【判断题】
心电记录纸上水平方向上一小格代表 0.04 秒的时间，而竖直方向上一小格代表 0.1mV 的电压。
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【判断题】
病人的呼吸温度是影响测量呼吸末二氧化碳的因素之一，因此在测量装置中设有温度传感器和加热器，保证待测气体的温度恒定。
【判断题】
多参数监护仪对于无创血压的测量大多采用柯氏音法。
【判断题】
血氧饱和度测量探头中的发光元件，能交替发射波长为 660nm 的红光和 940nm 的近红外光。其中红光对 HbO2 的吸收系数较大。
【判断题】
对于同相并联前置放大电路，第一级放大电路的共模抑制能力取决于其两个运放器件本身的共模抑制比的差异，差异越小，第一级放大电路的共模抑制比就越高。
【判断题】
如果有电流直接通过心脏，将引起心室纤颤，这种电击称为宏电击。
【判断题】
脑电图机中的平均导联只使用头皮上的两个作用电极而不使用参考电极，记录的波形是两个电极部位脑部变化的电位差值。
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实现电气隔离通常有两种方案：电磁耦合和光电耦合。其中电磁耦合法可以直接传递低频、直流信号。
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多参数病人监护仪中的呼吸测量大多利用人体在呼吸过程中的胸廓运动会造成人体电阻的变化，即阻抗法来进行。
【判断题】
心电图机的输入电路有高压保护部分，其作用是防止高频噪声干扰。
【判断题】
医疗器械不良事件，是指已上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。
【判断题】
群体医疗器械不良事件，是指同一医疗器械在使用过程中，在相对集中的时间、区域内发生，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁的事件。
【判断题】
医疗器械再评价，是指对未上市销售的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并采取相应措施的过程。
【判断题】
国家药品监督管理局指定的监测机构负责对收集到的医疗器械不良事件信息进行统一管理，并向相关监测机构、持有人、经营企业或使用单位反馈医疗器械不良事件监测相关信息。
【判断题】
医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。
【判断题】
报告医疗器械不良事件应当遵循确认即报的原则，即确定某事件为医疗器械不良事件时，按照医疗器械不良事件进行报告。
【判断题】
导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件可以不报告。
【判断题】
医疗器械生产企业在实施召回的过程中，应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交召回计划实施情况报告。
【判断题】
医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理，由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购。
【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
【判断题】
根据法规要求，经营第二类医疗器械实行许可管理。
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
【判断题】
企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录。
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。
【判断题】
医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
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体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
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变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
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体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
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通过双重预防机制的建设,能够切实解决“想不到、管不到、治理不到问
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危化品企业开展安全生产标准化工作持续运行一年以上,方可申请安全生产标准化三级达标评审
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参加应急预案评审人员与所评审预案的生产经营单位有利害关系的，可以参加
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危险说明指分配给一个危险种类和类别的短语，用来描述一种危险产品的危险性质，在情况合适时还包括其危险程度
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危险源辨识和风险评价后,应编制风险分级管控凊单,逐级汇总、评审、修订、审核、发布、培训、实现信息有效传递
【判断题】
危险源辨识是对危险源导致的风险进行分析、评估、分级,对现有控制措施的充分性加以考虑,以及对风险是否可接受予以确定的过程
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为了保证双重预防体系建设的有效性负有安全生产监管职责的部门应加强对体系建设及落实情况的执法检查
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违反法律、法规有关规定,整改时间长或可能造成较严重危害的隐患为重大事故隐患
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卫生工程措施的优先原则是、应以无毒代替有毒、低毒代替高毒,优先采用无危害或危害小的工艺和物料
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一般事故隐患是指危害和整改难度较小，发现后能够立即整改排除的隐患
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一个单位的不同类型的应急救援预案要形成统一整体救援力量要统一安排
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一个风险点内存在多个危险源，危险源包含在风险点内
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KT公司设计的裂解炉，当汽包液位超高时，锅炉给水供水电磁阀自动关闭，这属于紧急切断装置对裂解炉汽包的保护，防止汽包超压
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装置内应设贯通式道路道路应有不少于3个出入口且出入口宜位于不同方位
【判断题】
迷宫密封的密封间隙越小密封齿越多其密封效果越好所以实际使用中密封齿越多密封间隙越小越好
【判断题】
所有炉管在安装前都需要逐根进行水压试验
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装有催化剂的反应器、有填充物的大型压力容器全面检验每六年一次
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进行有关化学液体的操作时应使用太阳镜保护面部
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禁止将含有汞、镉、砷、铬、铅、氰化物、黄磷等的可溶性剧毒废渣向水体排放、倾倒可以直接埋入地下
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一氧化碳在空气中的允许浓度为30mg/m
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稀释蒸汽液面指示不准的危害为稀释蒸汽带液，夹带钠离子等杂质，破坏炉管
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安全标志包括禁止标志、警告标志、指令标志和提示标志等
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劳动防护用品是指由生产经营单位为从业人员配备的，使其在劳动过程中免遭或者减轻事故伤害及职业危害的个人防护装备
【判断题】
使用听诊棒时主要通过感受设备的振动从而来判断设备工况
【判断题】
裂解炉不烧焦的情况下降温炉管部分或全部堵塞的机会是很小的
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企业要充分利用国家对安全生产专用设备所得税优惠、安全生产费用税前扣除等财税支持政策。在年度预算中必须保证应急救援装备、设施和演练、宣传、培训、教育等投入，提高救护队员的工资福利及其他相关待遇
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进入受限空间作业时电焊机、变压器、气瓶应放置在受限空间内
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使用中的原料罐氮封停用的危害为可燃气从呼吸阀外漏，达到爆炸极限，遇明火爆炸
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为了有利于裂解气的分离裂解气压缩机出口压力越高越好
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用人单位应当按照规定对从事使用高毒物品作业的劳动者进行岗位轮换
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应急组织指挥体系或者职责已经调整的生产经营单位应急预案，可三年后修订
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可燃气体与空气形成混合物遇到明火就爆炸
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生产经营单位可以以货币或者其他物品替代应当按规定配备的劳动防护用品
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佩戴空气呼吸器作业时，当空气呼吸器罐内压力低于5MPa.发出报警声时，必须撤离危险区
【判断题】
实行承包、租赁或者委托经营、管理时消防车通道、涉及公共消防安全的旒散设施和其他建筑消防设施应当由产权单位或者委托管理的单位统一管理
