【判断题】
心电记录纸上水平方向上一小格代表 0.04 秒的时间，而竖直方向上一小格代表 0.1mV 的电压。
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【判断题】
病人的呼吸温度是影响测量呼吸末二氧化碳的因素之一，因此在测量装置中设有温度传感器和加热器，保证待测气体的温度恒定。
【判断题】
多参数监护仪对于无创血压的测量大多采用柯氏音法。
【判断题】
血氧饱和度测量探头中的发光元件，能交替发射波长为 660nm 的红光和 940nm 的近红外光。其中红光对 HbO2 的吸收系数较大。
【判断题】
对于同相并联前置放大电路，第一级放大电路的共模抑制能力取决于其两个运放器件本身的共模抑制比的差异，差异越小，第一级放大电路的共模抑制比就越高。
【判断题】
如果有电流直接通过心脏，将引起心室纤颤，这种电击称为宏电击。
【判断题】
脑电图机中的平均导联只使用头皮上的两个作用电极而不使用参考电极，记录的波形是两个电极部位脑部变化的电位差值。
【判断题】
实现电气隔离通常有两种方案：电磁耦合和光电耦合。其中电磁耦合法可以直接传递低频、直流信号。
【判断题】
多参数病人监护仪中的呼吸测量大多利用人体在呼吸过程中的胸廓运动会造成人体电阻的变化，即阻抗法来进行。
【判断题】
心电图机的输入电路有高压保护部分，其作用是防止高频噪声干扰。
【判断题】
医疗器械不良事件，是指已上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。
【判断题】
群体医疗器械不良事件，是指同一医疗器械在使用过程中，在相对集中的时间、区域内发生，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁的事件。
【判断题】
医疗器械再评价，是指对未上市销售的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并采取相应措施的过程。
【判断题】
国家药品监督管理局指定的监测机构负责对收集到的医疗器械不良事件信息进行统一管理，并向相关监测机构、持有人、经营企业或使用单位反馈医疗器械不良事件监测相关信息。
【判断题】
医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。
【判断题】
报告医疗器械不良事件应当遵循确认即报的原则，即确定某事件为医疗器械不良事件时，按照医疗器械不良事件进行报告。
【判断题】
导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件可以不报告。
【判断题】
医疗器械生产企业在实施召回的过程中，应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交召回计划实施情况报告。
【判断题】
医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理，由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购。
【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
【判断题】
根据法规要求，经营第二类医疗器械实行许可管理。
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
【判断题】
企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录。
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。
【判断题】
医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
推荐试题
【单选题】
60kg/m钢轨高___。
A. 152mm
B. 164mm
C. 176mm
D. 192mm
【单选题】
不同类型的钢轨互相联结时，应使用___。
A. 鱼尾型夹板
B. 平直夹板
C. 双头式夹板
D. 异性夹板
【单选题】
9级高强度螺栓抗拉强度为___。
A. 660MPa
B. 830MPa
C. 940MPa
D. 1040MPa
【单选题】
60kg/m钢轨的构造轨缝是___。
A. 16mm
B. 17mm
C. 18mm
D. 20mm
【单选题】
钢轨总磨耗等于垂直磨耗与___之和。
A. 侧磨磨耗
B. 1/2侧面磨耗
C. 1/3侧面磨耗
D. 1/4侧面磨耗
【单选题】
钢轨侧面磨耗在距踏面（标准断面下）___测量。
A. 14mm范围内
B. 14mm处
C. 16mm范围内
D. 16mm处
【单选题】
在正线线路上个别插入短轨，其长度不得短于___。
A. 10m
B. 8m
C. 6m
D. 4.5m
【单选题】
曲线实设最大超高，在单线上不得大于___。
A. 125mm
B. 135mm
C. 145mm
D. 150mm
【单选题】
轨头下颏透锈长度超过___为重伤钢轨。
A. 20mm
B. 30mm
C. 40mm
D. 50mm
【单选题】
绝缘接头轨缝不得小于___。
A. 4mm
B. 5mm
C. 6mm
D. 9mm
【单选题】
曲线未被平衡的欠超高，一般应不大于___。
A. 65mm
B. 75mm
C. 80mm
D. 85mm
【单选题】
___不会引起线路爬行。
A. 钢轨在车轮作用下的波浪形弯曲
B. 钢轨温度变化
C. 列车制动
D. 钢轨轨距误差超限
【单选题】
站台边缘至线路中心线的水平距离为___。
A. 1300mm
B. 1400mm
C. 1500mm
D. 1600mm
【单选题】
线路设备状态评定时，是以___为单位。
【单选题】
线路设备状态评定时，___分为合格。
A. 85-100
B. 70-85
C. 60-85
D. 60-90
【单选题】
关于线路轨道、道岔保养质量评定,___时间由工务中心评定一次。
A. 半年
B. 三个月
C. 一年
D. 一个月
【单选题】
工务中心组织对正线轨道和道岔评定一次，采取___检查办法进行。
A. 定点检查
B. 随机抽样
C. 固定一样
D. 不检查
【单选题】
___的检查，是轨道动态质量检查的主要手段。
A. 轨道检测车
B. 人工添乘
C. 添乘仪
D. 钢轨打磨车
【单选题】
管理分工分为设___三级管理职责。
A. 中心、班组、部门
B. 部门、班组、中心
C. 部门、中心、班组
D. 中心、部门、班组
【单选题】
按照___的原则，运营分公司授权工务中心直接对委外单位（人员）进行管理。
A. 一般
B. 部门规定
C. 中心规定
D. 谁使用、谁管理、谁考核
【单选题】
委外单位依据___原则合理编制月度（周）计划，报中心批准
A. 先严重、后一般
B. 先一般、后严重
C. 中心制定的年度计划
D. 现场设备
【单选题】
中心根据___,编制设施设备年度检修计划及巡视计划。
A. 设备维护周期
B. 设备实际状态及维护周期
C. 设备实际状态
D. 随意规定
【单选题】
对于一些结构特殊故障、损坏，委外单位应提供___供中心审批后才可开展有关维护工作。
A. 详细的施工方案
B. 什么都不用
C. 随意的施工方案
D. 口头的施工方案
【单选题】
___是地铁运营工作的生命线。
A. 管理
B. 生产
C. 后勤保障
D. 安全
【单选题】
工务及委外维保单位人员必须坚决坚持___的方针，把安全工作放在首位
A. 生产是第一要素
B. 安全第一、预防为主
C. 安全第一
D. 预防第一
【单选题】
维修人员必须严格执行___等基本安全生产制度。
A. 安全第一、预防为主
B. 三不离、四不放过
C. 三不动、三不离、四不放过
D. 无
【单选题】
各作业单位在施工结束前务必做到___。
A. 人员出清
B. 工具出清
C. 物料出清
D. 工完、料尽、场地清
【单选题】
加强维修管理，做到___。
A. 保安全、保质量、保费用
B. 工具器安全
C. 保安全、保质量
D. 设备安全
【单选题】
道岔平面：半割线型曲线尖轨（割距4mm），割线型直线辙叉（割距12mm），导曲线半径___。
A. 250m
B. 100m
C. 150m
D. 200m
【单选题】
___是引导车辆由一条线路转往另一条线路的过渡设备。
【单选题】
道岔设备修理分为___三大层次。
A. 经常保养、维修和大修
B. 临时抢修、维修和大修
C. 临时抢修、巡检和维修
D. 巡检、维修和大修
【单选题】
停车场50kg/m钢轨___单开道岔。
A. 9号
B. 7号
C. 11号
D. 10号
【单选题】
正线整体道床___钢轨9号单开道岔及交叉渡线。
A. 60kg/m
B. 50kg/m
C. 75kg/m
D. 65kg/m
【单选题】
停车场___钢轨7号单开道岔。
A. 60kg/m
B. 50kg/m
C. 75kg/m
D. 65kg/m
【单选题】
正线整体道床60kg/m钢轨___单开道岔及交叉渡线。
【单选题】
道岔电务转换设备采取___。
A. 直接锁闭
B. 外锁闭
C. 联动内锁闭
D. 联动外锁闭
【单选题】
道岔电务转换设备联动内锁闭，一点牵引，牵引点动程为___。
A. 148mm
B. 160mm
C. 150mm
D. 152mm
【单选题】
道岔转辙器采用___曲线型尖轨。
A. 45AT
B. 60AT
C. 50AT
D. 55AT
【单选题】
道岔转辙器采用50AT曲线型尖轨，尖轨长___。
A. 5110mm
B. 5120mm
C. 5100mm
D. 5150mm
【单选题】
2号线正线护轨为分开式，采用___钢轨制造。
A. 43kg/m
B. 50kg/m
C. 60kg/m
D. 75kg/m
