【判断题】
心电记录纸上水平方向上一小格代表 0.04 秒的时间，而竖直方向上一小格代表 0.1mV 的电压。
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【判断题】
病人的呼吸温度是影响测量呼吸末二氧化碳的因素之一，因此在测量装置中设有温度传感器和加热器，保证待测气体的温度恒定。
【判断题】
多参数监护仪对于无创血压的测量大多采用柯氏音法。
【判断题】
血氧饱和度测量探头中的发光元件，能交替发射波长为 660nm 的红光和 940nm 的近红外光。其中红光对 HbO2 的吸收系数较大。
【判断题】
对于同相并联前置放大电路，第一级放大电路的共模抑制能力取决于其两个运放器件本身的共模抑制比的差异，差异越小，第一级放大电路的共模抑制比就越高。
【判断题】
如果有电流直接通过心脏，将引起心室纤颤，这种电击称为宏电击。
【判断题】
脑电图机中的平均导联只使用头皮上的两个作用电极而不使用参考电极，记录的波形是两个电极部位脑部变化的电位差值。
【判断题】
实现电气隔离通常有两种方案：电磁耦合和光电耦合。其中电磁耦合法可以直接传递低频、直流信号。
【判断题】
多参数病人监护仪中的呼吸测量大多利用人体在呼吸过程中的胸廓运动会造成人体电阻的变化，即阻抗法来进行。
【判断题】
心电图机的输入电路有高压保护部分，其作用是防止高频噪声干扰。
【判断题】
医疗器械不良事件，是指已上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。
【判断题】
群体医疗器械不良事件，是指同一医疗器械在使用过程中，在相对集中的时间、区域内发生，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁的事件。
【判断题】
医疗器械再评价，是指对未上市销售的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并采取相应措施的过程。
【判断题】
国家药品监督管理局指定的监测机构负责对收集到的医疗器械不良事件信息进行统一管理，并向相关监测机构、持有人、经营企业或使用单位反馈医疗器械不良事件监测相关信息。
【判断题】
医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。
【判断题】
报告医疗器械不良事件应当遵循确认即报的原则，即确定某事件为医疗器械不良事件时，按照医疗器械不良事件进行报告。
【判断题】
导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件可以不报告。
【判断题】
医疗器械生产企业在实施召回的过程中，应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交召回计划实施情况报告。
【判断题】
医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理，由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购。
【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
【判断题】
根据法规要求，经营第二类医疗器械实行许可管理。
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
【判断题】
企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录。
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。
【判断题】
医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
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体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
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【判断题】
坚持惩前毖后、治病救人，执纪必严、违纪必究，抓早抓小、防微杜渐，按照错误性质和情节轻重，给以批评教育直至纪律处分
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党组负责指导机关和直属党委党组织的工作
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坚持马克思列宁主义的基本原理，走中国人民自愿选择的适合中国国情的道路，中国社会主义事业必将取得最终的胜利
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我国正处于并将长期处于社会主义初级阶段
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在社会主义现代化建设的整个过程中，必须坚持四项基本原则，反对资产阶级自由化
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“两学一做”学习教育是指学党规军纪、学系列讲话、做合格党员
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中国共产党党员是中国工人阶级的有共产主义觉悟的先锋战士
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党员应自觉遵守党的纪律，首先是政治纪律和组织纪律
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党的支部委员会对申请入党的人，要注意征求党内外有关群众的意见，进行严格的审查，认为合格后再提交支部大会讨论
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党是根据自己的纲领和章程，按照民主集中制组织起来的统一整体
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党的下级组织执行上级组织的决定可以根据实际情况选择执行
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党支部七项组织生活制度：会议制度、党日制度、党课制度、报告制度、民主生活制度、党员汇报制度、民主评议党员制度
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党的基层组织是党在社会基层组织中的战斗堡垒，是党的全部工作和战斗力的基础
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对失职失责、情节较重的党的领导干部，不适宜担任现职的，应当根据情况采取停职检查、调整职务、责令辞职、降职、免职等措施
【判断题】
对党的领导干部的问责方式，可以单独使用，也可以合并使用
【填空题】
我国现行版的中国药典是（）版。其英文缩写为（）
【填空题】
常用的国外药典有（）（）（）（），英文缩写分别为（）（）（）（）
【填空题】
药品非临床研究质量管理规范，药品临床研究质量管理规范，药品生产质量管理规范，药品经营质量管理规范。的英文缩写为（）（）（）（）
【填空题】
药品检验工作的程序一般分为分析药品的（）（）（）（）（）（）、写出检验报告。
【填空题】
药品质量标准中药品的名称包括（）（）（）
【填空题】
中国药典 中，药物的结构式，分子式，分子量收藏在（）
【填空题】
精密称定 是指称取重量应准确至所取重量的（）称定 是指称取重量应准确至所取重量的（）
【填空题】
在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法操作所得的结果，称为（）
【填空题】
取用量为“约”若干时，是指取用量不得超过规定用量的（）
【填空题】
（）是药典的总说明，是为解释和正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则
【填空题】
关于乙醇未指明浓度时，均是指（）moL/mL的乙醇
【填空题】
13.旋光度测定法每次利定祥品溶液前应以___作空白校正， 测完后再校正1次，以确定在测定时零点有无变动:如第2次校正时发现零点有变动，则应___旋光度。恒温水浴控温，除另有规定外，温度均应调节至___℃, 使用波长589.3nm的钠光谱D线测定。
【填空题】
14、2015 年版中国药典熔点测定法第一法分为A传温液加热法和B___, 供试品除另有规定外，应接各药品项下干燥失重的条件进行干燥预处理，若样品不检查干燥失重、熔点范围低限在135℃以上、受热不分解的供试品，可采用___干燥: 熔点范围低限在135℃以下或受热易分解的供试品，可采用五氧化二磷干燥器中___或其他适宜的干燥方法干燥如恒温减压干燥。
【填空题】
15、传温液的选择规定中，___用于 测定熔点在80C以下者: ___用于测定熔点在80C以上者。
【填空题】
16、熔点测定结果的数据应按修约间隔0.5进行修约，即___舍去，___修约为0.5℃，___修约为1℃: 并以修约后的数据报___。
【填空题】
17、药典中用于测定药物含量的方法包括 ___测定法和___测定法。
【填空题】
18、水杨酸盐在弱酸性溶液中与___显___色，而在中性溶液中显___
【填空题】
19、芳香第一肢类药物， 如盐酸普鲁卡因、磺胺嗜啶等，在___溶液中，均可与___发生重氮化反应，加入___形成粉红色至猩红色的偶氮染料。
【填空题】
20.酒石酸具有___性，可将___试液中的银离子还原成金属银而生成银镜。
【填空题】
21、鉴别硫酸盐时，取供试品溶液，滴加氯化钡试液，即生成___沉淀:分离，沉淀在盐酸或___中均不溶解。
【填空题】
22、 鉴别钙盐时，取供试品溶液1-20, 加甲基红指示液2滴，用氨试液中和，再滴加盐酸至恰呈酸性，加___试液， 即生成白色沉淀:分离，沉淀不溶于___， 但可溶于稀盐酸。
