【判断题】
心电记录纸上水平方向上一小格代表 0.04 秒的时间，而竖直方向上一小格代表 0.1mV 的电压。
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【判断题】
病人的呼吸温度是影响测量呼吸末二氧化碳的因素之一，因此在测量装置中设有温度传感器和加热器，保证待测气体的温度恒定。
【判断题】
多参数监护仪对于无创血压的测量大多采用柯氏音法。
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血氧饱和度测量探头中的发光元件，能交替发射波长为 660nm 的红光和 940nm 的近红外光。其中红光对 HbO2 的吸收系数较大。
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对于同相并联前置放大电路，第一级放大电路的共模抑制能力取决于其两个运放器件本身的共模抑制比的差异，差异越小，第一级放大电路的共模抑制比就越高。
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如果有电流直接通过心脏，将引起心室纤颤，这种电击称为宏电击。
【判断题】
脑电图机中的平均导联只使用头皮上的两个作用电极而不使用参考电极，记录的波形是两个电极部位脑部变化的电位差值。
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实现电气隔离通常有两种方案：电磁耦合和光电耦合。其中电磁耦合法可以直接传递低频、直流信号。
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多参数病人监护仪中的呼吸测量大多利用人体在呼吸过程中的胸廓运动会造成人体电阻的变化，即阻抗法来进行。
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心电图机的输入电路有高压保护部分，其作用是防止高频噪声干扰。
【判断题】
医疗器械不良事件，是指已上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。
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群体医疗器械不良事件，是指同一医疗器械在使用过程中，在相对集中的时间、区域内发生，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁的事件。
【判断题】
医疗器械再评价，是指对未上市销售的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并采取相应措施的过程。
【判断题】
国家药品监督管理局指定的监测机构负责对收集到的医疗器械不良事件信息进行统一管理，并向相关监测机构、持有人、经营企业或使用单位反馈医疗器械不良事件监测相关信息。
【判断题】
医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。
【判断题】
报告医疗器械不良事件应当遵循确认即报的原则，即确定某事件为医疗器械不良事件时，按照医疗器械不良事件进行报告。
【判断题】
导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件可以不报告。
【判断题】
医疗器械生产企业在实施召回的过程中，应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交召回计划实施情况报告。
【判断题】
医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理，由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购。
【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
【判断题】
根据法规要求，经营第二类医疗器械实行许可管理。
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
【判断题】
企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录。
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。
【判断题】
医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
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验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
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《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
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生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
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与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
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体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
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变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
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体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
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在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
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箱式变压器内的一次设备为全封闭高压开关柜，产品无裸露带电部分，为全封闭、全绝缘结构，完全能达到零触电事故
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2000KW及以上大容量的高压电动机，常采用过流速断保护
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电气设备发生火灾时，严禁使用能导电的灭火剂进行带电灭火
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工作票签发人不得兼任所签发工作票的工作负责人
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变压器正常运行时，上层油温一般不允许超过85℃
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为防止跨步电压伤人，防直击雷接地装置距建筑物出入口和人行道边的距离不应小于3 米， 距电气设备装置要求在 5 米以上
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现代高压开关都采取了迅速拉长电弧的措施灭弧，如采用强力分闸弹簧，其分闸速度已达16m/s 以上
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变配电所中的中央预告信号有直流操作和交流操作两种
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无论备用电源是否有电压，只要工作电源断路器跳闸，备用电源断路器均自动投入
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在抢救触电者脱离电源时，未采取任何绝缘措施，救护人员不得直接触及触电者的皮肤或潮湿衣服
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良好的摇表，在摇表两连接线（L、E）短接时，摇动手柄，指针应在“0”处
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变压器送电时，尤其是大容量变压器，应在听到空载运行的声响3 分钟后，才能进行下一步操作
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电气施工中， 必须遵守国家有关安全的规章制度，安装电气线路时应根据实际情况以方便使用者的原则来安装
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在 35/0.4kV的配电系统中，应在变压器的高低压侧分别装设阀型避雷器做防雷保护
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10kV 架空线路的线间距离在档距40m及以下时一般为0.6m
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在高压线路发生火灾时，应迅速拉开隔离开关，选用不导电的灭火器材灭火
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人体触电时，大脑易损期最为敏感，也最容易受到伤害而发生昏迷，而导致血液循环中止死亡
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人体触电急救时，如果触电者有呼吸，无心跳则应该实施胸外挤压法急救
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10kV 架空线路导线与地面最小距离，在不同的区域可有所不同，在居民区最小是7.5 米，在非居民区最小是 5.5 米
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弹簧操作机构可根据实际情况在机构处就近完成分合闸操作，以提高工作效率
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感应型过流继电器需配时间继电器和中间继电器才可构成过流保护
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在继电保护中常采用中间继电器来增加触点的数量
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自动重合闸动作后，需将自动重合闸手动复位，准备下次动作
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有两个频率和初相位不同的正弦交流电压u1 和 u2, 若他们的有效值相同，则瞬时值也相同
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旋转电机发生火灾时，禁止使用干粉灭火器和干沙直接灭火
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人体触电时，通过人体电流的大小和通电时间的长短时电击事故严重程度的基本决定因素，当通电电流与通电时间乘积达到30mA.1s 时即可使人致死
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万用表测量电压时是通过改变并联附加电阻的阻值来改变测量不同电压的量程
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如果将电流表并联在线路中测量，则电流表有可能会因过载而被烧坏
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用数字万用表测量直流电压时，极性接反会损坏数字万用表
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对某支路的电气设备合闸时，其倒闸顺序是先合隔离开关，其次是负荷开关，最后是断路器
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任何单位和个人不得干预本系统的值班调度员发布或执行调度命令，值班调度员有权拒绝各种干预
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消弧线圈对接地电容电流的补偿实际应用时都采用过补偿方式
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高峰负荷是指电网或用户在一天时间内所发生的最高负荷值
