【判断题】
心电图机的输入电路有高压保护部分,其作用是防止高频噪声干扰。
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相关试题
【判断题】
医疗器械不良事件,是指已上市的医疗器械,在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。
【判断题】
群体医疗器械不良事件,是指同一医疗器械在使用过程中,在相对集中的时间、区域内发生,对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁的事件。
【判断题】
医疗器械再评价,是指对未上市销售的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价,并采取相应措施的过程。
【判断题】
国家药品监督管理局指定的监测机构负责对收集到的医疗器械不良事件信息进行统一管理,并向相关监测机构、持有人、经营企业或使用单位反馈医疗器械不良事件监测相关信息。
【判断题】
医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。
【判断题】
报告医疗器械不良事件应当遵循确认即报的原则,即确定某事件为医疗器械不良事件时,按照医疗器械不良事件进行报告。
【判断题】
导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件可以不报告。
【判断题】
医疗器械生产企业在实施召回的过程中,应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交召回计划实施情况报告。
【判断题】
医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理,由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械,其他部门或者人员不得自行采购。
【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,应当独立履行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任。
【判断题】
根据法规要求,经营第二类医疗器械实行许可管理。
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
【判断题】
企业应当按照国家有关规定,对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定,并保存校准或者检定记录。
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业,应当给消费者开具销售凭据。
【判断题】
医疗器械临床试验,是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中,对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时,应当及时通知受试者,并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实,不过,研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中,各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期,经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中)
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中,如医疗器械强制性标准没有变化,申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时,可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件,还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性,已注册的医疗器械,其管理类别由低类别调整为高类别的,在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械,在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件,在不改变预期用途的情况下可以单独销售,不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里,生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时,关键项目全部符合要求,仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室(区)内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
推荐试题
【单选题】
初产妇,25岁,GIPO,孕40周临产10小时入院。骨盆外测量正常,估计胎儿体重3500g。宫口开4cm,S-1,宫缩30-40秒,间隔3分钟,中强。首选下列哪项处理___
A. 等待自然分娩
B. 肌注哌替啶
C. 静推地西泮
D. 人工破膜
E. 静滴缩宫素
【单选题】
张女士,停经90天,近日阴道有少量出血,小腹隐痛,腹部检查发现子宫底达脐部,未能触及胎体,B超显示子宫腔内为落雪状图案。应考虑___
A. 葡萄胎
B. 羊水过多
C. 子宫肌瘤
D. 子宫肉瘤
E. 先兆流产
【单选题】
妊娠期母体变化,以下哪项不正确___
A. 妊娠32~34周血容量增加达高峰
B. 妊娠晚期易发生外阴及下肢静脉曲张
C. 子宫峡部在妊娠后期形成子宫下段
D. 妊娠末期孕妇血液处于低凝状态
E. 妊娠后卵巢不排卵
【单选题】
患者34岁,妊娠足月临产,滞产,胎儿胎盘娩出后,出现间歇性阴道流血,量较多。检查子宫体柔软。其出血原因最大可能是___
A. 软产道损伤
B. 胎盘剥离不全
C. 子宫收缩乏力
D. 凝血功能障碍
E. 子宫破裂
【单选题】
下列哪项不是造成不孕的原因___
A. 子宫发育不良
B. 子宫肌瘤
C. 子宫内膜异位症
D. 子宫颈内口松弛
E. 子宫内膜结核
【单选题】
关于胎动错误的是___
A. 胎动小于10次/12小时,提示胎儿宫内缺氧
B. 胎动消失,常发生于胎心消失前2~3天
C. 胎动小于3次/小时,提示胎儿有缺氧可能
D. 胎动突然频繁,一般提示胎儿有较好的储备力
E. 孕晚期胎动可稍减少
【单选题】
新生儿出生后,四肢青紫,吸痰器清理呼吸道时患儿有恶心表现,四肢稍屈,心搏90次/分,呼吸浅、慢、不规则。请用Apgar评分法,评定新生儿为多少分___
A. 0分
B. 2分
C. 4分
D. 6分
E. 8分
【单选题】
在下列有关痛经的描述中,错误的是___
A. 行经前后或经期出现下腹痛或其他不适,以致影响生活和工作质量称为痛经
B. 痛经分为原发性痛经和继发性痛经
C. 原发性痛经指生殖器宫无器质性病变者发生的痛经
D. 继发性痛经指生殖器宫有器质性病变者发生的痛经
E. 原发性痛经者应接受前列腺素治疗
【单选题】
导致子宫破裂的原因,错误的是___
A. 胎先露下降受阻
B. 宫缩剂使用不当
C. 各种不适当的阴道助产手术
D. 急性羊水过多
E. 子宫壁瘢痕破裂
【单选题】
某患者,24岁,尿频、尿痛3天,近2天白带增多呈脓性就诊。妇科检查:阴道黏膜充血,以手指压尿道腺时有脓性分泌物流出,触痛明显。最可能的诊断是___
A. 生殖器结核
B. 滴虫阴道炎
C. 念珠菌阴道炎
D. 淋病
E. 艾滋病
【单选题】
放疗患者应暂停照射的指征不包括___
A. 白细胞<3×10/L
B. 血小板低于(50~100)×10/L
C. 血红蛋白<70g/L
D. 放射性直肠炎
E. 皮肤溃疡
【单选题】
周女士,27岁,确诊妊娠,末次月经2005年3月14日开始,预产期是___
A. 2005/11/21
B. 2005/12/21
C. 2005/10/21
D. 2005/11/28
E. 2005/10/28
【单选题】
有关更年期的描述,不正确的是___
A. 目前将更年期称为围绝经期
B. 是妇女卵巢功能逐渐减退、生殖器宫逐渐萎缩的一个过渡时期
C. 所有妇女在此时期都会出现明显症状,不必介意也无需治疗
D. 鼓励更年期妇女参加文体活动,保持乐观情绪
E. 每年应进行身体检查及妇科检查,包括防癌检查
【单选题】
高危妊娠管理中要提高的三个率及其目的,其中不包括___
A. 高危妊娠检出率
B. 高危妊娠治愈率
C. 高危妊娠随诊率
D. 高危妊娠住院分娩率
E. 降低围产儿死亡率
【单选题】
妊娠早期心脏病患者,决定是否连续妊娠的主要依据是___
A. 心脏病种类
B. 孕妇的体重
C. 胎儿大小
D. 病变发生部位
E. 患者年龄
【单选题】
某产妇,产后第6天发热达40℃,恶露多而浑浊,有臭味,子宫复旧不佳,有压痛。下述哪一项护理不妥___
A. 半卧位
B. 床边隔离
C. 物理降温
D. 抗感染治疗
E. 坐浴1~2次/天
【单选题】
经腹输卵管结扎术前护理,哪项不需要___
A. 阴道冲洗3天
B. 解除恐惧心理,提供心理支持
C. B.解除恐惧心理,提供心理支持
D. 测体温、脉搏、呼吸、血压
E. 准备腹部备皮
【单选题】
急性羊水过多发生时间在___
A. 孕16~20周
B. 孕20~24周
C. 孕24~28周
D. 孕28~32周
E. 孕32~36周
【单选题】
胎膜早破的后果是___
A. 早产
B. 感染
C. 母体活动受限
D. 脐带脱垂
E. 胎儿宫内窘迫
【单选题】
关于妇女一生各阶段的生理变化,下列说法正确的是___
A. 卵巢激素减少至不能引起子宫内膜脱落出血,最后一次经期过后停经1年以上称为绝经
B. 第二性征的出现,标志着青春期开始
C. 月经初潮标志着卵巢功能的成熟,为性成熟的开始
D. 更年期一般历时3年
E. 幼年期儿童体格及内、外生殖器同时发育
【单选题】
有关骨盆,下列陈述错误的是___
A. 骨盆入口平面即真假骨盆分界面
B. 骨盆入口平面呈横椭圆形
C. 中骨盆平面为骨盆最小平面
D. 中骨盆横径大于前后径
E. 出口平面由两个不同平面的三角形组成
【单选题】
在孕妇腹壁上听诊,除听到胎心外,还可听到___
A. 腹主动脉音
B. 脐带杂音
C. 子宫杂音
D. 胎动杂音
E. 羊水流动音
【单选题】
后穹窿穿刺下列哪项是对的___
A. 仰卧位,用4号针头
B. 坐卧位,用5号针头
C. 膀胱截石位,使用9号针头
D. 侧卧位,用12号针头
E. 随意卧位,几号针头都可以
【单选题】
葡萄胎、侵蚀性葡萄胎和绒毛膜癌共有的临床表现是___
A. 妊高征
B. 阴道流血
C. 腹痛
D. 子宫增大
E. 咯血
【单选题】
某初产妇,26岁,孕41周,因臀位行臀牵引术。胎儿娩出后5分钟突发阴道大量出血,约400ml,检查血压100/60mmHg,脉搏100次/分,宫底脐平。此时最适宜的护理措施是___
A. 静脉点滴催产素
B. 检查软产道有无损伤
C. 做好人工剥离胎盘术准备
D. 按摩子宫
E. 纱布填塞宫腔
【单选题】
妊娠期总血容量平均增加___
A. 20%~30%
B. 15%~30%
C. 20%~40%
D. 30%~40%
E. 10%~20%
【单选题】
关于阴道壁的描述,下列错误的是___
A. 阴道黏膜为复层鳞状上皮
B. 阴道壁富有静脉丛,局部损伤易形成血肿
C. 阴道上皮富有腺体,故妇女常有白带多的症状
D. 阴道黏膜受卵巢激素的影响,有周期性变化
E. 阴道壁有很多横纹皱襞,外覆有弹力纤维,故有很大的伸展力
【单选题】
关于孕产期保健,以下正确的是___
A. 产褥期是产妇分娩后生殖器宫恢复功能的时期
B. 围生期是对母体进行监护的医学保健
C. 科学接生可提高产科质量
D. 孕期检查从妊娠28周始
E. 分娩属于生理过程
【单选题】
产妇产后消化系统的变化是___
A. 胃酸分泌增多,胃蠕动减慢
B. 胃酸分泌减少,胃蠕动减慢
C. 胃酸分泌正常,胃蠕动减慢
D. 胃酸分泌增多,胃蠕动增快
E. 胃酸分泌正常,胃蠕动增快
【单选题】
患者,女,27岁,结婚2年,自然流产3次。宫腔镜检查可见双侧输卵管开口,宫底部向内突出。最可能的诊断是___
A. 双角子宫
B. 纵隔子宫
C. 单角子宫
D. 残角子宫
E. 黏膜下子宫肌瘤
【单选题】
关于胎膜早破的护理,下列哪项是错误的___
A. 破膜后立即听胎心
B. 卧床休息,防止脐带脱垂
C. 保持会阴清洁
D. 可下地活动
E. 破膜后注意体温、脉搏及呼吸变化
【单选题】
不协调性子宫收缩乏力的宫缩特点是___
A. 收缩强度低,具有协调性
B. 收缩力强,具有协调性
C. 收缩过强且持续,无节律性放松
D. 收缩极性倒置,间歇期子宫肌肉不能完全放松
E. 子宫上下段交界处子宫环形肌不协调性过强收缩
【单选题】
围生期是指___
A. 自妊娠26周末至产后14天
B. 自妊娠28周末至产后7天
C. 自妊娠28周末至产后14天
D. 自妊娠26周末至产后7天
E. 自妊娠27周末至产后14天
【单选题】
某孕妇,32岁,目前孕36周出现头痛伴视物不清2天。今晨头痛加剧,恶心、呕吐1次,随后剧烈抽搐约1分钟渐清醒即急诊入院。即刻测血压180/120mmHg,胎心140次/分,有不规律子宫收缩。肛查:羊膜未破,子宫口未开,骨盆测量均正常。对该孕妇的护理措施正确的是___
A. 安置于明亮房间
B. 听轻音乐
C. 取头高侧卧位
D. 每日听胎心一次
E. 留置尿管
【单选题】
当决定行阴道手术助产时,为了确诊胎方位,应以哪条颅缝结合囟门检查做依据___
A. 额缝
B. 冠状缝
C. 矢状缝
D. 人字缝
E. 颞缝
【单选题】
会阴湿热敷的面积,正确的应该是病损面积的___
A. 1倍
B. 1.5倍
C. 2倍
D. 2.5倍
E. 3倍
【单选题】
女性,28岁,因婚后两年未孕就诊,下列预测排卵的方法,不准确的是___
A. 基础体温测定
B. 宫颈黏液评分
C. 测定血LH水平
D. 诊刮术取子宫内膜来做病理检查
E. B超监测卵泡发育
【单选题】
孕妇骨盆外测量数值最小的是___
A. 骶耻外径
B. 髂嵴间径
C. 髂棘间径
D. 粗隆间径
E. 坐骨结节间径
【单选题】
成年妇女子宫形态特征正确的是___
A. 重约150g
B. 下部较上部宽
C. 长度7~8cm
D. 宫体:宫颈=1:2
E. 宫腔容量约10ml
【单选题】
侵蚀性葡萄胎患者的处理原则为___
A. 进行放疗
B. 核素治疗
C. 子宫切除
D. 以化疗为主
E. 子宫及附件切除