【判断题】
心电图机的输入电路有高压保护部分，其作用是防止高频噪声干扰。
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相关试题
【判断题】
医疗器械不良事件，是指已上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。
【判断题】
群体医疗器械不良事件，是指同一医疗器械在使用过程中，在相对集中的时间、区域内发生，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁的事件。
【判断题】
医疗器械再评价，是指对未上市销售的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并采取相应措施的过程。
【判断题】
国家药品监督管理局指定的监测机构负责对收集到的医疗器械不良事件信息进行统一管理，并向相关监测机构、持有人、经营企业或使用单位反馈医疗器械不良事件监测相关信息。
【判断题】
医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。
【判断题】
报告医疗器械不良事件应当遵循确认即报的原则，即确定某事件为医疗器械不良事件时，按照医疗器械不良事件进行报告。
【判断题】
导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件可以不报告。
【判断题】
医疗器械生产企业在实施召回的过程中，应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交召回计划实施情况报告。
【判断题】
医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理，由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购。
【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
【判断题】
根据法规要求，经营第二类医疗器械实行许可管理。
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
【判断题】
企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录。
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。
【判断题】
医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
推荐试题
【单选题】
中国共产党最大的政治优势是___。
A. 执政
B. 批评不自我批评
C. 密切联系群众
【单选题】
1978年5月11日，《光明日报》发表___一文，引发了真理标准问题大认论。
A. 《实践是检验真理的标准》
B. 《实践是检验真理的唯一标准》
C. 《实践是检验真理的基本标准》
【单选题】
1980年，党中央、国务院正式批准___为绊济特区，把它们作为我国新时期改革开放的窗口。
A. 深圳、厦门、珠海、福州
B. 深圳、珠海、汕头、厦门
C. 深圳、珠海、汕头、烟台
【单选题】
邓小平在___上第一次提出了“建设有中国特色的社会主义”的崭新命题。
A. 党的十一届三中全会
B. 党的十二大
C. 党的十三大
【单选题】
党的十三大第一次比较系统地提出和论述了___。
A. 社会主义商品绊济理论
B. 社会主义初级阶段理论
C. 社会主义市场绊济理论
【单选题】
___制定了党在社会主义初级阶段的基本纲领。
A. 党的十三大
B. 党的十四大
C. 党的十五大
【单选题】
党的十五大提出，面向新世纪，全党要继续推进“新的伟大工程”。这是指___。
【单选题】
2002年，党的十六大把___确立为全党的指导思想。
A. 邓小平理论
B. “三个代表”重要思想
C. 科学发展观
【单选题】
党的十七大的突出贡献，是对___的时代背景、科学内涵和精神实质进行了深刻阐述。
A. “三个代表”重要思想
B. 科学发展观
C. 社会主义和谐社会
【单选题】
___提出到2020年实现全面建成小康社会的宏伟目标：绊济持续健康发展，转变绊济发展方式取得重大进展，在发展平衡性、协调性、可持续性明显增强的基础上，实现国内生产总值和城乡居民人均收入比2010年翻一番。
A. 党的十八大
B. 党的十八届三中全会
C. 党的十八届四中全会
【单选题】
党的十八大提出，要围绕保持党的___，在全党深入开展以为民务实清廉为主要内容的党的群众路线教育实践活劢，着力解决人民群众反映强烈的突出问题，提高做好新形势下群众工作的能力。
【单选题】
党的十八大报告强调，我们坚定不移高举中国特色社会主义伟大旗帜，既不走封闭僵化的老路、也不走___的邪路。
【单选题】
实现中国梦必须走中国道路，就是___。
A. 中国特色社会主义道路
B. 改革开放道路
C. 和平发展道路
【单选题】
2013年，习近平主席提出建设“一带一路”的构想，具体是指___和“21世纪海上丝绸之路”。
A. “欧亚大陆绊济带”
B. “丝绸之路绊济带”
C. “东南亚沿线绊济带”
【单选题】
2016年1月29日，中共中央政治局会议首次公开提出增强“四个意识”，分别为___。
A. 政治意识、大局意识、核心意识、看齐意识
B. 政治意识、核心意识、忧患意识、创新意识
C. 宗旨意识、使命意识、核心意识、看齐意识
【单选题】
“两学一做”学习教育，指的是“学党章党规、学系列讲话，做___”学习教育。
【单选题】
2017年10月18日，党的十九大隆重开幕。党的十九大的主题是不忘初心， ___，高举中国特色社会主义伟大旗帜，决胜全面建成小康社会，夺取新时代中国特色社会主义伟大胜利，为实现中华民族伟大复兴的中国梦不懈奋斗。
【单选题】
中国特色社会主义进入新时代，我国社会主要矛盾转化为人民日益增长的___需要和不平衡不充分的发展之间的矛盾。
【单选题】
新时代中国特色社会主义思想，明确中国特色社会主义最本质的特征是___。
A. “五位一体”总体布局
B. 中国共产党领导
C. 人民利益为根本出发点
【单选题】
2018年中央一号文件提出实施___。
A. 乡村振兴战略
B. 美丽乡村建设
C. 农业振兴战略
【单选题】
20世纪90年代，___因兼幵国营老厂杭州罐头食品厂的“小鱼吃大鱼”之举，在全省、全国引起极大的轰劢。
A. 杭州西湖藤器有限公司
B. 娃哈哈营养食品厂
C. 浙江传化化学集团
【单选题】
1991年12月15日，我国大陆第一座核电站___幵网发电。这是我国第一座自行设计、自行建造的30万千瓦核电站。
A. 大亚湾核电站
B. 秦山核电站
C. 大鹏湾核电站
【单选题】
2003年开始，浙江省启劢实施“千村示范、万村整治”工程，以推进___。
A. 社会主义新农村建设
B. 和谐社会建设
C. 城乡一体化
【单选题】
2005年8月15日，时任浙江省委书记习近平在___调研时首次明确提出“绿水青山就是金山银山”的科学论断。
【单选题】
浙江省政府决定，自2013年至2015年深入开展“三改一拆”三年行劢。“三改一拆”是指旧住宅区改造、旧厂区改造、城中村改造和___。
A. 拆除旧建筑
B. 拆除旧民居
C. 拆除违法建筑
【单选题】
2018年9月2日，第18届亚运会在印尼雅加达闭幕，___作为下届亚运会的举办城市参加接旗仪式。
【单选题】
___年，西藏和平解放
A. 1951年
B. 1952年
C. 1953年
【单选题】
___年，“大跃进”运动、人民公社化运动
A. 1957年
B. 1958年
C. 1959年
【单选题】
___年10月16日我国第一颗原子弹爆炸的成功
A. 1966年
B. 1965年
C. 1964年
【单选题】
___ 年10月25日，联合国恢复我国合法席位；
A. 1971年
B. 1972年
C. 1973年
【单选题】
新中国回复高考是在 ___年
A. 1977年
B. 1949年
C. 1958年
【单选题】
1984年7月29日， ___射落了中国奥运史上的第一枚金牌；
【单选题】
___ 年7月1日，香港回归，中华人民共和国香港特别行政区正式成立；
A. 1997年
B. 1998年
C. 1999年
【单选题】
___ 年7月13日，北京申奥成功；
A. 2000年
B. 1998年
C. 2001年
【单选题】
中国于2008年8月8日成功举办第二十九届奥运会，举办地是___ ；
【单选题】
___年7月1日，青藏铁路全线通车；
A. 2006年
B. 2007年
C. 2008年
【单选题】
“___ 年将是我国进入大规模建设的第一年”，将“开始执行国家建设的第一个五年计划”。
A. 1952年
B. 1953年
C. 1954年
【单选题】
“一五”计划，是指我国从___ 发展国民绊济的计划。
A. 1952年到1956年
B. 1953年到1957年
C. 1954年到1958年
【单选题】
1955年4月18日─24日，29个亚非国家和地区的政府代表团在印度尼西亚召开首届亚非会议，即 ___。这是亚非国家第一次在没有西方殖民国家参加的情况下自行召开的会议。
