【判断题】
心电图机的输入电路有高压保护部分，其作用是防止高频噪声干扰。
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相关试题
【判断题】
医疗器械不良事件，是指已上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。
【判断题】
群体医疗器械不良事件，是指同一医疗器械在使用过程中，在相对集中的时间、区域内发生，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁的事件。
【判断题】
医疗器械再评价，是指对未上市销售的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并采取相应措施的过程。
【判断题】
国家药品监督管理局指定的监测机构负责对收集到的医疗器械不良事件信息进行统一管理，并向相关监测机构、持有人、经营企业或使用单位反馈医疗器械不良事件监测相关信息。
【判断题】
医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。
【判断题】
报告医疗器械不良事件应当遵循确认即报的原则，即确定某事件为医疗器械不良事件时，按照医疗器械不良事件进行报告。
【判断题】
导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件可以不报告。
【判断题】
医疗器械生产企业在实施召回的过程中，应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交召回计划实施情况报告。
【判断题】
医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理，由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购。
【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
【判断题】
根据法规要求，经营第二类医疗器械实行许可管理。
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
【判断题】
企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录。
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。
【判断题】
医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
推荐试题
【多选题】
[90]在开泵前盘车是为了检查机泵运转系统是否正常，有无___，对重质油泵检查内部有无冻凝现象。
【多选题】
[92]管壳式换热器主要由___、( )、( )和( )等部件构成
【多选题】
[93]透平轴位移偏大原因___
A. 真空度低
B. 级间压差大
C. 冷却水中断
D. 负荷过大
【多选题】
[94]机组轴承产生油膜振动原因___
A. 油膜太薄
B. 转速过高
C. 油膜频率与临界转速共振
D. 转子不平衡
【多选题】
[95]裂解气压缩机吸入罐液面超高的原因___
A. 裂解气温度组分变化
B. 段间压力、温度发生变化
C. 排放阀送出管线堵塞
D. 界面控制仪表失灵
【多选题】
[96]酸性气为何设在四段后___
A. 高温低压有利吸收
B. 高温高压有利吸收
C. 低温高压
D. 塔设备要求
【多选题】
[97]制冷系统压力发生变化的原因有___
A. 冷剂用户波动
B. 轻组份污染
C. 重组份污染
D. 转速发生变化
【多选题】
[98]透平凝液量增大的可能原因___
A. 补水加大
B. 抽汽阀卡涩
C. 真空度降低
D. 蒸汽管网波动
【多选题】
[99]K-501共有哪些停车停号___
A. 各罐液位
B. 手动
C. 油系统2个
D. 4段排出温度
【多选题】
[100]影响真空度因素___
A. 系统密封不好
B. 结垢
C. 喷射泵堵塞
D. 蒸汽压力低
【多选题】
[101]本装置乙烯去向___
A. LLDPE
B. 全密度
C. 苯乙烯
D. 乙二醇
【多选题】
[102]压缩机紧急停车动作来源有___
A. 超速跳闸
B. 现场手动跳闸
C. 外来信号联锁跳闸
D. 流量低
【多选题】
[103]剧毒化学品生产企业的下列行为中，符合《危险化学品安全管理条例》规定的有___
A. 发现剧毒化学品被盗、丢失，立即向当地公安部门报告
B. 每年对生产、储存装置进行一次安全评价
C. 剧毒化学品在综合仓库存放
D. 在储存场所设置通讯、报警装置
【多选题】
[104]《中华人民共和国安全生产法》规定，生产经营单位的特种作业人员上岗作业的条件和要求是___
A. 按照国家有关规定经专门的安全作业培
B. 经企业培训合格
C. 取得特种作业操作资格证书
D. 经质监部门培训合格
【多选题】
[105]《危险化学品安全管理条例》规定，国家对危险化学品的___实行统一规划、合理布局和严格控制，并实行审批制度。
【多选题】
[106]生产经营单位的从业人员是指该单位从事生产经营活动各项工作的所有人员包括___。
A. 管理人员
B. 技术人员
C. 各岗位的工人
D. 临时聘用的人员
【多选题】
[107]新《安全生产法》关于从业人员的安全生产义务主要有___。
A. 即遵章守规，服从管理
B. 佩戴和使用劳动防护用品
C. 接受培训，掌握安全生产技能
D. 发现事故隐患及时报告
【多选题】
[108]企业必须在本单位醒目位置设置公告栏，在存在安全生产风险的岗位设置告知卡，分别标明___等内容。
A. 企业的生产经营情况
B. 本企业、本岗位主要危险危害因素、后果
C. 企业的应急演练情况
D. 事故预防及应急措施、报告电话等内容
【多选题】
[109]生产经营单位的主要负责人对本单位安全生产工作负有___职责。
A. 建立、健全本单位安全生产责任制；组织制定本单位安全生产规章制度和操作规程
B. 组织制定并实施本单位安全生产教育和培训计划；保证本单位安全生产投入的有效实施
C. 督促、检查本单位的安全生产工作，及时消除生产安全事故隐患
D. 组织制定并实施本单位的生产安全事故应急救援预案；及时、如实报告生产安全事故
【多选题】
[110]新《安全生产法》建立了严重违法行为公示和通报制度，以下表述正确的是___
A. 要求负有安全生产监督管理部门建立安全生产违法行为信息库，如实记录生产经营单位的安全生产违法行为信息
B. 对违法行为情节严重的生产经营单位，应当向社会公告
C. 生产经营单位负责人必须在主流媒体公开作出检查
D. 通报行业主管部门、投资主管部门、国土资源主管部门、证券监督管理部门和有关金融机构
【多选题】
[111]安监部门在依法对一储存经营危险物品的商店进行检查时，发现其储存危险物品的仓库与员工宿舍在同一座建筑内，依据新《安全生产法》规定，可以做出处罚的是___。
A. 责令限期改正，可以处五万元以下的罚款
B. 对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员可以处一万元以下的罚款
C. 商店主要负责人应作出书面检查
D. 立即取消其经营资格
【多选题】
[112]对可能发生急性职业损伤的有毒、有害工作场所，用人单位应当设置___。
A. 24小时有人在岗的值班室
B. 报警装置
C. 配置现场急救用品、冲洗设备
D. 应急撤离通道和必要的泄险区
【多选题】
[113]每天施工作业前，生产车间要组织施工作业人员进行集中安全讲话，并做好记录。安全讲话的内容主要包括：___
A. 生产车间对前一天施工单位遵章守纪情况进行讲评
B. 生产车间对当天施工作业存在的主要风险及HSE防范措施进行传递
C. 施工单位管理人员对前一天的施工安全情况进行讲评
D. 施工单位管理人员对车间传递的风险提出防范措施和HSE管理要求
【多选题】
[114]根据《职业病防治法》，用人单位应当采取下列职业病防治管理措施___。
A. 制定职业病防治计划和实施方案
B. 建立、健全职业卫生管理制度和操作规程
C. 建立、健全职业卫生档案和劳动者健康监护档案
D. 建立、健全工作场所职业病危害因素监测及评价制度
【多选题】
[115]职工因工认定为工伤，如下哪些费用由单位支付或部分支付(不属于工伤保险基础支付的范畴)：___
A. 符合工伤保险诊疗项目目录的费用
B. 暂停工作接受工伤医疗的，在停工留薪期内，原工资福利待遇
C. 工伤职工到统筹地区以外就医的，所需交通费用；
D. 工伤职工到统筹地区以外就医所需食宿费用
【多选题】
[116]《安全生产法》中规定，下列哪些是从业人员的权利？___
A. 拒绝违章指挥和强令冒险作业
B. 接受安全生产教育和培训，掌握本职工作所需的安全生产知识
C. 因生产安全事故受到伤害后享受工伤社会保险
D. 发现直接危及人身安全的紧急情况时，停止作业
【多选题】
[117]制定《中华人民共和国安全生产法》的目的是___
A. 加强安全生产监督管理
B. 防止和减少生产安全事故
C. 保障人民群众生命和财产安全
D. 促进经济发展
【多选题】
[118]《危险化学品安全管理条例》对危险化学品专用仓库的要求是___
A. 应当符合国家标准对安全、消防的要求
B. 设置明显标志
C. 高度必须超过5米
D. 储存设备和安全设施应当定期检测
【多选题】
[119]《中华人民共和国安全生产法》规定，生产经营单位未按照规定设立安全生产管理结构或者配备安全生产管理人员，可能受到___处罚。
A. 责令限期改正
B. 注销生产许可证
C. 逾期未改正的，责令停产停业整顿
D. 可以并处二万以下的罚款
【多选题】
[120]中华人民共和国安全生产法》规定，下列选项中___属于从业人员的基本权利。
A. 享受工伤保险和伤亡求偿权
B. 危险因素防范措施和应急措施的知情权
C. 安全管理的批评检举控告权
D. 拒绝违章指挥和冒险作业权
【判断题】
[4]醇胺法吸收酸性气的缺点是吸收剂不再生回收
【判断题】
[6]制冷的温度越低，则制冷系数越大，提供单位冷量所耗的压缩功越大
【判断题】
[7]压缩过程有几种等温压缩、绝热压缩、多变压缩，在实际操作中多采用绝热压缩
【判断题】
[9]为防止密封油漏入工艺系统，C-601设有油气压差低联锁
【判断题】
[11]将裂解气进行压缩的目的是使后系统较易分离出氢气、CH4，以利于后系统操作
【判断题】
[12]在其它条件不变的条件下，乙烯、丙烯的总收率随原料特性因数K）的增加而增加
【判断题】
[13]相等体积的任何气体都含有相同数目的分子
【判断题】
[14]当冷热流体的进出口温度一定时，逆流操作比并流操作的平均传热温差△t大
