【判断题】
心电图机的输入电路有高压保护部分，其作用是防止高频噪声干扰。
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相关试题
【判断题】
医疗器械不良事件，是指已上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。
【判断题】
群体医疗器械不良事件，是指同一医疗器械在使用过程中，在相对集中的时间、区域内发生，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁的事件。
【判断题】
医疗器械再评价，是指对未上市销售的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并采取相应措施的过程。
【判断题】
国家药品监督管理局指定的监测机构负责对收集到的医疗器械不良事件信息进行统一管理，并向相关监测机构、持有人、经营企业或使用单位反馈医疗器械不良事件监测相关信息。
【判断题】
医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。
【判断题】
报告医疗器械不良事件应当遵循确认即报的原则，即确定某事件为医疗器械不良事件时，按照医疗器械不良事件进行报告。
【判断题】
导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件可以不报告。
【判断题】
医疗器械生产企业在实施召回的过程中，应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交召回计划实施情况报告。
【判断题】
医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理，由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购。
【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
【判断题】
根据法规要求，经营第二类医疗器械实行许可管理。
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
【判断题】
企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录。
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。
【判断题】
医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
推荐试题
【判断题】
单人巡视，禁止攀登杆塔和配电变压器台架。
【判断题】
现场办理工作许可手续前，工作许可人应与工作票签发人核对线路名称、设备双重名称，检查核对现场安全措施，指明保留带电部位。
【判断题】
使用油锯和电锯的作业时，应先检查所能锯到的范围内有马蜂窝，以防马蜂飞出伤人。
【判断题】
成套接地线应用有透明护套的多股软铜线和专用线夹组成，且高压接地线的截面积不得小于16mm2。
【判断题】
检修联络用的断路器（开关）、隔离开关（刀闸），应在其来电侧验电。
【判断题】
在试验和推广新技术、新工艺、新设备、新材料的同时，应制定相应的安全措施，经本单位分管生产的领导（总工程师）批准后执行。
【判断题】
操作人应按操作票填写的顺序逐项操作，每操作完一项，应检查确认后做一个“√”记号，全部操作完毕后进行复查。复查确认后，受令人应立即汇报发令人。
【判断题】
操作人员接触低压金属配电箱（表箱）前应先验电。
【判断题】
工作许可人、工作负责人对有触电危险、检修（施工）复杂容易发生事故的工作，应增设专责监护人，并确定其监护的人员和工作范围。
【判断题】
杆塔施工过程需要采用临时拉线过夜时，应对临时拉线采取加固和防盗措施。
【判断题】
在停电检修作业中，开断或接入绝缘导线前，应做好防感应电的安全措施。
【判断题】
人体应与带电设备保持安全距离，并注意防止绝缘杆被人体或设备短接，以保持有效的绝缘长度。
【判断题】
在高压回路上测量时，可以用导线从钳形电流表另接表计测量。
【判断题】
带电断、接架空线路与空载电缆线路的连接引线应采取消弧措施，不得直接带电断、接。
【判断题】
二次设备箱体应可靠接地且接地电阻应满足要求。
【判断题】
拉跌落式熔断器、隔离开关（刀闸），应先拉开两边相，后拉开中相。合跌落式熔断器、隔离开关（刀闸）的顺序与此相反。
【判断题】
禁止在油漆未干的结构或其他物体上焊接。
【判断题】
低压电气带电工作应戴手套、护目镜，并保持对地绝缘。
【判断题】
架空绝缘导线可视为绝缘设备，作业人员在做好相应的安全措施后可直接接触或接近。
【单选题】
同一电压等级、同类型、相同安全措施且依次进行的___上的不停电工作，可使用一张配电第二种工作票。
A. 不同配电线路或不同工作地点
B. 不同配电线路
C. 不同工作地点
D. 相邻配电线路
【单选题】
作业人员应具备必要的安全生产知识，学会紧急救护法，特别要学会___。
A. 创伤急救
B. 触电急救
C. 溺水急救
D. 灼伤急救
【单选题】
作业人员对本规程应每年考试一次。因故间断电气工作连续___及以上者，应重新学习本规程，并经考试合格后，方可恢复工作。
A. 一个月
B. 两个月
C. 三个月
D. 六个月
【单选题】
柱上断路器应有分、合位置的___指示。
【单选题】
参与公司系统所承担电气工作的外单位或外来人员应熟悉本规程；经考试合格，并经___认可后，方可参加工作。
A. 工程管理单位
B. 设备运维管理单位
C. 公司领导
D. 安监部门
【单选题】
凡装有攀登装置的杆、塔，攀登装置上应设置___标示牌。
A. “止步，高压危险！”
B. “禁止攀登，高压危险！”
C. “从此上下！”
D. “有电危险！”
【单选题】
一回线路检修（施工），若配合停电线路属于其他单位，应由___单位事先书面申请，经配合停电线路的运维管理单位同意并实施停电、验电、接地。
A. 运维
B. 施工
C. 检修
D. 检修（施工）
【单选题】
停电线路、设备的断开点，应有能够反映线路、设备运行状态的电气和机械等指示。无明显断开点也无电气、机械等指示时，应断开___。
A. 同级电源
B. 下一级电源
C. 上一级电源
D. 断路器（开关）
【单选题】
接地线应使用专用的线夹固定在导体上，禁止用___的方法接地或短路。
【单选题】
若需变更或增设___，应填用新的工作票，并重新履行签发、许可手续。
A. 安全条件
B. 施工范围
C. 工作任务
D. 安全措施
【单选题】
装设接地线应___，拆除接地线的顺序与此相反。
A. 先接母线侧、后接负荷侧
B. 先接负荷侧、后接母线侧
C. 先接导体端、后接接地端
D. 先接接地端、后接导体端
【单选题】
填用配电第二种工作票的配电线路工作，可不履行___手续。
A. 工作票
B. 工作许可
C. 工作监护
D. 工作交接
【单选题】
电气设备___在母线或引线上的，设备检修时应将母线或引线停电。
A. 直接连接
B. 间接连接
C. 可靠连接
D. 连接
【单选题】
填用配电第一种工作票的工作，应得到___的许可，并由工作负责人确认工作票所列当前工作所需的安全措施全部完成后，方可下令开始工作。
A. 现场工作许可人
B. 配电运维人员
C. 全部工作许可人
D. 值班调控人员
【单选题】
停电拉闸操作应按照___的顺序依次进行，送电合闸操作应按与上述相反的顺序进行。禁止带负荷拉合隔离开关（刀闸）。
A. 断路器（开关）—负荷侧隔离开关（刀闸）—电源侧隔离开关（刀闸）
B. 负荷侧隔离开关（刀闸）——断路器（开关）——电源侧隔离开关（刀闸）
C. 断路器（开关）—电源侧隔离开关（刀闸）—负荷侧隔离开关（刀闸）
D. 负荷侧隔离开关（刀闸）——电源侧隔离开关（刀闸）——断路器（开关）
