【判断题】
心电图机的输入电路有高压保护部分，其作用是防止高频噪声干扰。
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相关试题
【判断题】
医疗器械不良事件，是指已上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。
【判断题】
群体医疗器械不良事件，是指同一医疗器械在使用过程中，在相对集中的时间、区域内发生，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁的事件。
【判断题】
医疗器械再评价，是指对未上市销售的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并采取相应措施的过程。
【判断题】
国家药品监督管理局指定的监测机构负责对收集到的医疗器械不良事件信息进行统一管理，并向相关监测机构、持有人、经营企业或使用单位反馈医疗器械不良事件监测相关信息。
【判断题】
医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。
【判断题】
报告医疗器械不良事件应当遵循确认即报的原则，即确定某事件为医疗器械不良事件时，按照医疗器械不良事件进行报告。
【判断题】
导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件可以不报告。
【判断题】
医疗器械生产企业在实施召回的过程中，应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交召回计划实施情况报告。
【判断题】
医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理，由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购。
【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
【判断题】
根据法规要求，经营第二类医疗器械实行许可管理。
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
【判断题】
企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录。
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。
【判断题】
医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
推荐试题
【多选题】
国有企业党组织的三大独特优势体现在< >。___
A. 党组织实行民主集中制的优势
B. 党的群众工作优势
C. 党员发挥先锋模范作用优势
D. 党的思想政治工作优势
【多选题】
中国共产党第三次全国代表大会明确规定，在共产党员加入国民党时，党必须在< >上保持自己的独立性。___
A. 政治上
B. 行动上
C. 思想上
D. 组织上
【多选题】
在中国共产党成立前,随着工人运动的发展和马克思主义的传播,在各地建立的共产党小组有< >。___
A. 上海小组
B. 北京小组
C. 湖北小组
D. 广州小组
【多选题】
遵义会议的现实意义在于< >。___
A. 明确回答了红军的战略战术方面的是非问题
B. 解决了党内所面临的最迫切的组织问题和军事问题
C. 结束了"左"倾教条主义错误在中央的统治
D. 确立了毛泽东在党中央和红军中的领导地位
【多选题】
标志着中国共产党进入创建工农红军新时期的三大武装起义是< >。___
A. 南昌起义
B. 黄麻起义
C. 秋收起义
D. 广州起义
【多选题】
中国共产党制定的抗日民族统一战线策略总方针是< >。___
A. 发展进步势力
B. 争取中间势力
C. 打击顽固势力
D. 孤立顽固势力
【多选题】
全党全国各族人民要紧密团结在党中央周围，高举中国特色社会主义伟大旗帜，锐意进取，埋头苦干，为实现推进现代化建设、完成祖国统一、维护世界和平与促进共同发展三大历史任务，为< >继续奋斗！___
A. 决胜全面建成小康社会
B. 夺取新时代中国特色社会主义伟大胜利
C. 全面建成社会主义现代化强国
D. 实现中华民族伟大复兴的中国梦
E. 实现人民对美好生活的向往
【多选题】
延安整风运动的主要任务是< >。___
A. 反对主观主义以整顿学风
B. 反对宗派主义以整顿党风
C. 反对形式主义以整顿虚风
D. 反对党八股以整顿文风
【多选题】
中国共产党七届二中全会把党的工作中心由农村转移到城市，毛泽东告诫全党同志< >。___
A. 警惕资产阶级用糖衣炮弹的攻击
B. 务必继续保持谦虚、谨慎、不骄、不躁的作风
C. 务必继续保持勤政廉洁的作风
D. 务必继续保持艰苦奋斗的作风
【多选题】
1954年9月，第一届全国人民代表大会第一次会议在北京召开，标志着人民代表大会制度在全国范围内建立起来，人民代表大会制度是中国人民当家作主的根本政治制度，这一制度是< >。___
A. 中国共产党把马克思主义与中国实际相结合的伟大创造
B. 中国共产党带领全国人民长期奋斗的重要成果
C. 全国各族人民的共同利益和共同愿望的反映
D. 近代以来中国社会发展的必然选择
【多选题】
我国第一部社会主义类型的宪法规定，国家坚持< >。___
A. 各种形式的国家资本主义
B. 人民民主专政
C. 社会主义道路
D. 没收官僚资本企业
【多选题】
新民主主义革命的动力包括（ ）。___
A. 工人阶级
B. 农民阶级
C. 民族资产阶级
D. 城市小资产阶级
E. 大地主阶级
【多选题】
青年兴则国家兴，青年强则国家强。青年一代< >、< >、< >，国家就有前途，民族就有希望。___
A. 有品德
B. 有理想
C. 有本领
D. 有担当
【多选题】
2016年1月29日召开的中共中央政治局会议，首次公开提出“四个意识”，即< >。___
A. 增强政治意识
B. 创新意识
C. 大局意识
D. 核心意识
E. 看齐意识
【多选题】
“四个全面”战略布局是以习近平同志为总书记的党中央治国理政战略思想的重要内容，具体指< >。___
A. 全面建成小康社会
B. 全面深化改革
C. 全面依法治国
D. 全面依法治党
E. 全面从严治党
【多选题】
“三会一课”制度是党基层支部长期坚持的重要制度，也是健全党的组织生活，严格党员管理，加强党员教育的重要制度。具体指定期< >。___
A. 召开支部党员大会
B. 召开支部委员会
C. 召开支部党务大会
D. 召开党小组会
E. 按时上好党课
【多选题】
领导十三亿多人的社会主义大国，我们党既要政治过硬，也要本领高强。要< >。___
A. 增强学习本领，增强政治领导本领
B. 增强改革创新本领，增强科学发展本领
C. 增强依法执政本领，增强群众工作本领
D. 增强狠抓落实本领，增强驾驭风险本领
【多选题】
新时代党的建设总要求是< >。___
A. 坚持和加强党的全面领导，坚持党要管党、全面从严治党党
B. 以加强党的长期执政能力建设、先进性和纯洁性建设为主线，以党的政治建设为统领，以坚定理想信念宗旨为根基，以调动全党积极性、主动性、创造性为着力点
C. 全面推进党的政治建设、思想建设、组织建设、作风建设、纪律建设
D. 把制度建设贯穿其中，深入推进反腐败斗争，不断提高党的建设质量
E. 把党建设成为始终走在时代前列、人民衷心拥护、勇于自我革命、经得起各种风浪考验、朝气蓬勃的马克思主义执政党
【多选题】
全党同志要倍加珍惜、长期坚持和不断发展党历经艰辛开创的这条道路、这个理论体系、这个制度，高举中国特色社会主义伟大旗帜，为实现< >这三大历史任务而奋斗。___
A. 推进现代化建设
B. 完成祖国统一
C. 共同富裕
D. 维护世界和平与促进共同发展
【多选题】
要深刻认识党面临的< >的长期性和复杂性。___
A. 执政考验
B. 改革开放考验
C. 市场经济考验
D. 生态保护考验
E. 外部环境考验
【多选题】
关于发展党员的叙述正确的是：< >___
A. 申请入党的人，要填写入党志愿书，要有一名正式党员作介绍人
B. 上级党组织在批准申请人入党以前，要派人同他谈话，作进一步的了解，并帮助他提高对党的认识
C. 党的支部委员会对申请入党的人，要注意征求党内外有关群众的意见，进行严格的审查，认为合格后再提交支部大会讨论
D. 申请入党的人，经过支部大会通过和上级党组织批准后，就成为正式党员了
E. 在特殊情况下，党的中央和省、自治区、直辖市委员会可以直接接收党员
【多选题】
关于马克思列宁主义的正确观点是：< >___
A. 揭示了人类社会历史发展的规律
B. 它的基本原则是正确的
C. 它的所有观点都是放之四海而皆准的真理
D. 它具有强大的生命力
【多选题】
我国的社会主义建设< >___
A. 必须从我国的基本国情出发
B. 走中国特色社会主义道路
C. 照搬西方国家"三权分立"的政治制度
D. 照搬西方国家私有化的经济制度
【多选题】
我们各项工作的总的出发点和检验标准是：< >___
A. 有利于发展社会主义社会的生产力
B. 有利于增强社会主义国家的综合国力
C. 有利于强化社会意识形态
D. 有利于提高人民的生活水平
【多选题】
在新世纪新阶段，党的建设必须实现的基本要求是：< >___
A. 坚持党的基本路线
B. 坚持解放思想，实事求是，与时俱进
C. 坚持全心全意为人民服务
D. 坚持民主集中制
【多选题】
中国共产党党员的基本条件是：< >___
A. 中国工人阶级的有共产主义觉悟的先锋战士
B. 必须全心全意为人民服务，不惜牺牲个人的一切，为实现共产主义奋斗终身
C. 必须经过党的支部大会讨论通过
D. 永远是劳动人民的普通一员
【多选题】
从申请入党到成为一名共产党员必须经过的程序是：< >___
A. 被确定为入党积极分子
B. 被确定为发展对象
C. 进行政治审查
D. 预备党员的转正
【多选题】
关于预备党员转正的说法正确的有：< >___
A. 只要预备党员的预备期满一年就可以转为正式党员
B. 预备党员在预备期间认真履行党员义务，具备党员条件的，应当按期转为正式党员
C. 预备党员转正必须经过支部大会讨论通过和上级党组织批准
D. 预备党员转正必须由本人提出转正申请
【多选题】
党按照德才兼备的原则选拔干部，坚持任人唯贤，反对任人唯亲，努力实现干部队伍的< >。___
A. 革命化
B. 年轻化
C. 知识化
D. 专业化
E. 高学历化
【多选题】
党员干部必须做到< >，反对官僚主义，反对任何滥用职权谋求私利的不正之风。___
A. 自信
B. 自重
C. 自省
D. 自警
E. 自励
【多选题】
社会主义的本质是< >，最终达到共同富裕。___
A. 解放生产力
B. 发展生产力
C. 消除剥削
D. 消除压迫
E. 消除两极分化
【多选题】
申请入党的人，要< >。___
A. 填写入党志愿书
B. 有两名正式党员作介绍人
C. 经过支部大会通过
D. 上级党组织批准
【多选题】
我们党加强党风廉政建设必须坚持< >的方针。___
A. 标本兼治
B. 综合治理
C. 惩防并举
D. 注重预防
【多选题】
中国革命的三大法宝是< >。___
A. 统一战线
B. 武装斗争
C. 党的建设
D. 毛泽东思想
【多选题】
各级纪律检查委员会要？< >___
A. 经常对党员进行遵守纪律的教育，作出关于维护党纪的决定
B. 对党员领导干部行使权力进行监督
C. 检查和处理党的组织和党员违反党的章程和其他党内法规的比较重要或复杂的案件，决定或取消对这些案件中党员的处分受理党员的控告和申诉
D. 受理党员的控告和申诉
E. 保障党员的权利
【多选题】
有关全国性的重大政策问题，只有党中央有权作出决定，各部门、各地方的党组织< >。___
A. 可以向中央提出建议
B. 不可以向中央提出建议
C. 不得擅自作出决定
D. 不得擅自对外发表主张
E. 可以作出决定和对外发表主张
【多选题】
中国共产党维护和发展< >的社会主义民族关系。___
【多选题】
国有企业和集体企业中党的基层组织< >___
A. 保证监督党和国家的方针、政策在本企业的贯彻执行
B. 支持股东会、董事会、监事会和经理（厂长）依法行使职权
C. 全心全意依靠职工群众，支持职工代表大会开展工作
D. 参与企业重大问题决策
E. 加强党组织的自身建设，领导思想政治工作、精神文明建设和工会、共青团等群众组织
【多选题】
下列关于党的地方各级委员会说法正确的是< >。___
A. 党的地方各级委员会的委员和候补委员的名额，分别由上一级委员会决定
B. 党的地方各级委员会全体会议，每年至少召开一次
C. 党的地方各级委员会全体会议，每年至少召开两次
D. 党的地方各级委员会在代表大会闭会期间，执行上级党组织的指示和同级党代表大会的决议，领导本地方的工作，定期向上级党的委员会报告工作
【多选题】
改革开放以来我们取得一切成绩和进步的根本原因，归结起来就是< >___
A. 开辟了中国特色社会主义道路
B. 理论体系
C. 党的领导
D. 人民群众的努力
