【判断题】
如果有电流直接通过心脏，将引起心室纤颤，这种电击称为宏电击。
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【判断题】
脑电图机中的平均导联只使用头皮上的两个作用电极而不使用参考电极，记录的波形是两个电极部位脑部变化的电位差值。
【判断题】
实现电气隔离通常有两种方案：电磁耦合和光电耦合。其中电磁耦合法可以直接传递低频、直流信号。
【判断题】
多参数病人监护仪中的呼吸测量大多利用人体在呼吸过程中的胸廓运动会造成人体电阻的变化，即阻抗法来进行。
【判断题】
心电图机的输入电路有高压保护部分，其作用是防止高频噪声干扰。
【判断题】
医疗器械不良事件，是指已上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。
【判断题】
群体医疗器械不良事件，是指同一医疗器械在使用过程中，在相对集中的时间、区域内发生，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁的事件。
【判断题】
医疗器械再评价，是指对未上市销售的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并采取相应措施的过程。
【判断题】
国家药品监督管理局指定的监测机构负责对收集到的医疗器械不良事件信息进行统一管理，并向相关监测机构、持有人、经营企业或使用单位反馈医疗器械不良事件监测相关信息。
【判断题】
医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。
【判断题】
报告医疗器械不良事件应当遵循确认即报的原则，即确定某事件为医疗器械不良事件时，按照医疗器械不良事件进行报告。
【判断题】
导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件可以不报告。
【判断题】
医疗器械生产企业在实施召回的过程中，应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交召回计划实施情况报告。
【判断题】
医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理，由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购。
【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
【判断题】
根据法规要求，经营第二类医疗器械实行许可管理。
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
【判断题】
企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录。
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。
【判断题】
医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
推荐试题
【单选题】
急性一氧化碳中毒的抢救，下列哪一项是错误的___
A. 纠正缺氧
B. 防止脑水肿
C. 降温及促进脑细胞功能的恢复
D. 防止并发症
E. 血液透析
【单选题】
急性一氧化碳中毒时，首要的治疗方法___
A. 20%甘露醇250ml静脉快速滴注
B. ATP注射
C. 冬眠疗法
D. 血液透析
E. 氧气疗法
【单选题】
关于急性一氧化碳中毒的治疗，下列哪项是错误的___
A. 脱离接触，转移到空气新鲜的地方
B. 鼻导管吸氧，严重者应用高压氧舱
C. 防止脑水肿
D. 可用冬眠疗法及补充脑细胞代谢需要的物质
E. 应首先注射苏醒剂
【单选题】
一氧化碳中毒时，下列哪项是不正确的___
A. 老人和孩子易患
B. 老人应与脑血管意外鉴别
C. 中毒严重时面部可无樱桃红表现
D. 应立即原地抢救
E. 神志恢复后可出现神经系统后遗症
【单选题】
重度一氧化碳中毒患者昏迷期间，下列哪项并发症最不常见___
A. 肺水肿和肺炎
B. 心肌损害
C. 皮肤出现水泡及肌肉肿胀
D. 可出现糖尿、蛋白尿
E. 中毒性肝炎
【单选题】
上肢出血应用止血带止血时，止血带不应扎在：___
A. 上臂上1/3
B. 上臂中上1/3
C. 上臂中1/3
D. 上臂中下1/3
E. 上臂下1/3
【单选题】
下肢远端严重活动性出血时;止血带扎在哪个部位最合适? ___
A. 小腿中1/3
B. 大腿上1/3
C. 小腿上1/3
D. 大腿中1/3
E. 大腿下1/3
【单选题】
四肢开放性损伤合并大血管损伤使用止血带时;连续阻断血流时间不得超过___
A. 30分钟
B. 60分钟
C. 90分钟
D. 120分钟
E. l5分钟
【单选题】
下列哪种止血方法可引起急性肾功能衰竭___
A. 指压法
B. 压迫包扎法
C. 加垫屈肢法
D. 止血带法
E. 直接止血法
【单选题】
下列哪个部位严重损伤，可发生挤压综合征: ___
A. 胸部
B. 手和前臂
C. 肾区
D. 脊柱
E. 臀部和大腿
【单选题】
在创伤急救止血时，常用的止血方法有: ___
A. 指压止血法
B. 加压包扎法
C. 止血带止血法
D. 加垫屈肢止血法
E. 以上都是
【单选题】
遇到下列情况，首先应抢救___
A. 休克
B. 昏迷
C. 脾破裂
D. 开放性气胸
E. 开放性骨折
【单选题】
创伤性窒息的特征是___
A. 广泛皮下气肿
B. 泡沫样血痰
C. 颈静脉怒张
D. 面部、眼结膜、上胸部淤血
E. 呼吸时闻及喘鸣音
【单选题】
胸部外伤后，胸壁软化，主要病理生理紊乱为:___
A. 吸气时软化区鼓起，呼气时内陷
B. 呼气时软化区鼓起，吸气时内陷
C. 二氧化碳储留，缺氧
D. 呼吸循环衰竭
E. 胸内压力增高
【单选题】
胸部外伤后，胸壁软化的发病原因是: ___
A. 2根以上肋骨骨折
B. 多根多处肋骨骨折
C. 胸骨骨折
D. 反常呼吸
E. 二氧化碳储留
【单选题】
开放性气胸的急救，首先要: ___
A. 充分给氧
B. 肋间插管引流
C. 胸探查
D. 迅速封闭胸壁创口
E. 气管插管辅助呼吸
【单选题】
严重多根多处肋骨骨折的紧急处理是___
A. 气管插管正压呼吸
B. 切开内固定胸腔闭式引流
C. 胸壁加压包扎
D. 胸壁牵引
E. 给氧、输血
【单选题】
张力性气胸急救措施为: ___
A. 粗针头排气减压
B. 胸腔闭式引流
C. 胸探查
D. 加压给氧
E. 输液、输血
【单选题】
外伤性血胸简便而又可靠的诊断方法是: ___
A. 测定全身血容量
B. 胸部叩诊和听诊
C. 胸部X线检查
D. 周围血血红蛋白和红细胞测定
E. 胸腔穿刺
【单选题】
前胸刀刺伤、休克、颈静脉怒张，首先应考虑___
A. 胸腔内大出血
B. 闭合性血胸
C. 开放性气胸
D. 心包填塞
E. 严重肺损伤
【单选题】
关于血心包的症状，下列哪项是错误的: ___
A. 颈静脉怒张
B. 心尖搏动弥散
C. 心音遥远
D. 奇脉
E. X线显示心脏各弓平直
【单选题】
腹腔损伤行腹腔穿刺，抽出不凝血液，应诊断为___
A. 空腔脏器破裂
B. 实质性脏器破裂
C. 后腹膜血肿
D. 穿入腹腔血管
E. 前腹壁血肿
【单选题】
腹部外伤合并出血性休克时，主要的处理原则是___
A. 快速补充液体
B. 给予大量镇静剂
C. 主要为输血，补充血容量
D. 应用大量抗生素控制感染
E. 在积极治疗休克的同时手术探查止血
【单选题】
溃疡病急性穿孔的诊断依据中，下列哪项是错误的___
A. 应有溃疡病病史
B. 75%可发现肝浊音界缩小或消失
C. X线检查80%可见膈下有游离气体
D. 有腹肌紧张的表现
E. 数小时后，白细胞计数增加
【单选题】
胃穿孔的X线检查所见为___
A. 双侧膈肌抬高
B. 膈下游离气体
C. 胃扩张
D. 肠管扩张
E. 胃内有液平
【单选题】
胃、十二指肠溃疡前壁穿孔的临床表现中，下列哪项是错误的___
A. 上腹部阵发性绞痛
B. 腹肌呈板样紧张
C. 发病后短期内病人处于虚脱状态
D. 立位X线常有助于诊断
E. 立即出现腹膜炎症状
【单选题】
急性阑尾炎临床症状发生的顺序一般是___
A. 先恶心，后低热，再右下腹痛
B. 先低热，几小时后右下腹痛，呕吐
C. 先呕吐，随即发热、腹痛
D. 先上腹痛，后恶心或呕吐，再右下腹痛
E. 没有明显的顺序
【单选题】
单纯性阑尾炎的腹痛性质是___
A. 隐痛或刀割痛
B. 隐痛或钝痛
C. 隐痛或剧痛
D. 胀痛或跳痛
E. 钝痛或钻痛
【单选题】
急性坏疽性阑尾炎，当阑尾壁全层坏疽后，腹痛性质是___
A. ·持续性刀割痛
B. ·持续性隐痛
C. ·持续性剧痛
D. ·持续性跳痛
E. ·持续性胀痛
【单选题】
急性阑尾炎，当腹痛尚未转移到右下腹前，在诊断上具有重要意义的是___
A. 己出现发热
B. 已有白细胞显著升高
C. 脐周压痛及反跳痛
D. 脐区及右下腹均有压痛或反跳痛
E. 压痛已同定在右下腹
【单选题】
急性机械性小肠梗阻不常见的临床症状是___
A. 阵发性腹痛
B. 呕吐
C. 血便或稀便
D. 腹胀
E. 肠鸣音亢进
【单选题】
高位小肠梗阻除腹痛外，主要症状是___
A. 腹胀
B. 停止排便排气
C. 呕吐
D. 便血
E. 腹部包块
【单选题】
绞窄性肠梗阻临床表现中，下列哪项是错误的___
A. 出现腹膜刺激征
B. 持续剧痛无缓解
C. 吐血性或棕褐色液体
D. 肠鸣音消失或极微弱
E. X线显示膨胀突出的孤立肠袢随时间而改变其位置
【单选题】
胆管结石急性发作和急性胆管炎典型的三联征是___
A. 突发右上腹阵发性绞痛、畏寒发热、胆囊肿大
B. 突发上腹部束带状剧痛，轻度黄疸、低血压
C. 突发剑突下偏右阵发性绞痛、畏寒发热、黄疽
D. 畏寒发热、肝区持续性闷胀痛，低血压
E. 以上均不是
【单选题】
下列急性坏死性胰腺炎的临床表现中，下列哪项是错误的___
A. 左胸腔积液或左下肺炎症
B. 肠鸣音消失或高度腹胀
C. 血钙〉2.5mmol/L
D. 早期血尿淀粉酶无改变
E. 黄疸
【单选题】
急性胰腺炎时，血淀粉酶升高的规律为___
A. 发病后2小时升高，12～24小时达高峰
B. 发病后3～12小时升高，24～48小时达高峰
C. 发病后24小时升高，48小时达高峰
D. 发病48小时升高，72小时达高峰
E. 以上都不对
【单选题】
肾损伤漏诊的主要原因是___
A. 无血尿症状
B. 血液流向肾外
C. 合并其他内脏损伤
D. 尿液外溢至肾周
E. 合并感染
【单选题】
下列哪种肾外伤最常出现血尿___
A. 肾皮质断裂
B. 肾挫裂伤合并输尿管断裂
C. 肾皮质挫裂伤合并肾周同血肿
D. 肾裂伤
E. 肾盂广泛裂伤
【单选题】
男性，18岁，被人用尖刀刺入左腰部，伤口有少量血液和尿液流出，伤后排血尿伴有血块，血压 1I0/7OmmHg，应采取下列哪种治疗方案___
A. 绝对卧床休息，观察血尿和漏尿情况
B. 抗休克
C. 药物控制出血和感染
D. 紧急手术
E. 以上都不对
【单选题】
颅内压增高的三联征是___
A. 头痛、呕吐、眩晕
B. 头痛、呕吐、癫痫
C. 头痛、呕吐、视乳头水肿
D. 头痛、呕吐、复视
E. 头痛、呕吐、精神症状
