【判断题】
如果有电流直接通过心脏，将引起心室纤颤，这种电击称为宏电击。
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【判断题】
脑电图机中的平均导联只使用头皮上的两个作用电极而不使用参考电极，记录的波形是两个电极部位脑部变化的电位差值。
【判断题】
实现电气隔离通常有两种方案：电磁耦合和光电耦合。其中电磁耦合法可以直接传递低频、直流信号。
【判断题】
多参数病人监护仪中的呼吸测量大多利用人体在呼吸过程中的胸廓运动会造成人体电阻的变化，即阻抗法来进行。
【判断题】
心电图机的输入电路有高压保护部分，其作用是防止高频噪声干扰。
【判断题】
医疗器械不良事件，是指已上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。
【判断题】
群体医疗器械不良事件，是指同一医疗器械在使用过程中，在相对集中的时间、区域内发生，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁的事件。
【判断题】
医疗器械再评价，是指对未上市销售的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并采取相应措施的过程。
【判断题】
国家药品监督管理局指定的监测机构负责对收集到的医疗器械不良事件信息进行统一管理，并向相关监测机构、持有人、经营企业或使用单位反馈医疗器械不良事件监测相关信息。
【判断题】
医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。
【判断题】
报告医疗器械不良事件应当遵循确认即报的原则，即确定某事件为医疗器械不良事件时，按照医疗器械不良事件进行报告。
【判断题】
导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件可以不报告。
【判断题】
医疗器械生产企业在实施召回的过程中，应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交召回计划实施情况报告。
【判断题】
医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理，由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购。
【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
【判断题】
根据法规要求，经营第二类医疗器械实行许可管理。
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
【判断题】
企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录。
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。
【判断题】
医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
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【单选题】
继电器的同种类接点应同时接触或同时断开，普通接点与普通接点之间误差不大于_______。[321010103]___
A. 0.05mm
B. 0.1mm
C. 0.2mm
D. 0.3mm
【单选题】
闭路式道口控制器中的轨道继电器采用_______型安全型继电器。[331010103]___
A. JWXC-1700
B. JZXC2-480
C. JWXC-2.3
D. JPXC1-H270
【单选题】
偏极继电器加反向_______电压时，衔铁不应吸起，以保证其工作的可靠性。[331010102]___
A. 100V
B. 200V
C. 220V
D. 300V
【单选题】
JWXC-H340型继电器的额定值为直流_______。[311010102]___
A. 12V
B. 24V
C. 50V
D. 220V
【单选题】
有两轨道电路区段：1Ω电阻使其中一个区段轨道继电器落下的轨道电路比0.1Ω电阻使轨道另一区段轨道继电器落下的轨道电路灵敏度_______。[331010103]___
【单选题】
在轨道电路限流电阻作用之一是：当轨道电路送电端轨面_______时保护送电电源不会被烧坏。[323010204]___
【单选题】
单独使用氧化锌电阻器和硒片时，其电压额定值在直流回路中应不低于工作电压的_______。[311010103]___
A. 1.5倍
B. 2倍
C. 2.2倍
D. 2.5倍
【单选题】
轨道电路区段无车占用，轨道继电器落下(开路式)或吸起(闭路式)，轨道电路这种状态就是_______状态。[313010204]___
【单选题】
能够使轨道继电器释放的_______值称为该轨道电路的分路灵敏度。[322010204]___
A. 最小分路电阻
B. 最大分路电阻
C. 最小分路电流
D. 最大分路电流
【单选题】
JZXC-480型轨道电路：在轨道电路分路不利处所的轨面上，用0.06Ω标准分路电阻线分路时，轨道继电器的交流端电压不大于2.7V，继电器应_______。[323010204]___
A. 可靠吸起
B. 可靠落下
C. 保持吸起
D. 保持落下
【单选题】
JZXC-480型轨道电路测试盘上的表头发生短路故障时，_______发生烧保险故障。[322010204]___
A. 会
B. 可能
C. 不会
D. 有车占用时会
【单选题】
JZXC-480型轨道测试盘上同时只能测试一个轨道电路区段的_______。[311010204]___
A. 交流电压
B. 直流电压
C. 交直流电流
D. 交直流电压
【单选题】
CTCS-2列控系统应答器设置在_______。[312030204]___
A. 闭塞分区入口处
B. 闭塞分区出口处
C. 闭塞分区中间
D. 闭塞分区任意位置
【单选题】
自动闭塞区间通过色灯信号机编号为888的是指_______。[322000000]___
A. 第88架信号机
B. 第888km处的信号机
C. 上行88km，700～900m处的信号机
D. 下行88km，700～900m处的信号机
【单选题】
TYJL-Ⅱ型计算机联锁系统在驱动单元的驱动信号端和驱动回线(高电位)端测量驱动电源的电压时，应为_______的脉动电压。[321010102]___
A. 1V～2V
B. 2V～3V
C. 3V～4V
D. 4V～7V
【单选题】
胶接式绝缘接头、粘接式绝缘轨距杆的绝缘电阻值应大于_______。[323010103]___
A. 0.5MΩ
B. 1MΩ
C. 1.5MΩ
D. 2MΩ
【单选题】
单相整流电路按其电路结构特点来分，有半波、全波、_______三种整流电路。[323010102]___
【单选题】
滤波电容器的数值一般在几微法到几百微法，其耐压应大于负载的输出电压_______。[222000000]___
A. 平均值
B. 有效值
C. 最大值
D. 最小值
【单选题】
微分电路RC时间常数τ_______输入波形周期。[332010102]___
【单选题】
为提高电容器的容量和减小体积，两电极之间介质采用电解质，这种电容器称为_______，使用时应注意电容器正、负的极性。[232000000]___
A. 纸介电容器
B. 云母电容器
C. 电解电容器
D. 涤纶电容器
【单选题】
_______的测量，多数是测量峰—峰值或是峰到波谷之间的数值。[332010102]___
A. 交流
B. 交流分量
C. 直流
D. 脉冲电压
【单选题】
放大器中的电流负反馈电路，主要起稳定工作点和_______的作用。[322010102]___
A. 抗干扰
B. 直接耦合
C. 输入阻抗高
D. 限流
【单选题】
在输入电源、旁路或电池供电之间任意切换，UPS的转换时间均应小于_______。[321010102]___
A. 4ms
B. 6ms
C. 8ms
D. 10ms
【单选题】
UPS的最小容量应能满足计算机信息记录、储存、退出系统等有关运行所需的时间，应不少于_______。[321010102]___
A. 3min
B. 5min
C. 8min
D. 10min
【单选题】
CTCS-2中，下列_______为紧急制动模式。[321010104]___
A. EB
B. NB
C. W.REL
D. SW
【单选题】
当用针式打印机打印时，发现打印出的文字变淡，应_______。[321000000]___
A. 更换打印机
B. 更换打印头
C. 更换打印共享器
D. 更换色带
【单选题】
“中国列车运行控制系统”的英文缩写是_______。[321000000]___
A. CTC5
B. TDCS
C. CTC
D. CTCS
【单选题】
CTCS2－200H型车载列控系统“车载安全计算机”的英文缩写是_______。[321000000]___
A. VC
B. BTM
C. TIU
D. DRU
【单选题】
CTCS2－200H型车载列控系统“应答器信息接收单元”的英文缩写是_______。[321000000]___
A. VC
B. BTM
C. TIU
D. DRU
【单选题】
CTCS2－200H型列控系统“记录单元”的英文缩写是_______。[321000000]___
A. VC
B. BTM
C. TIU
D. DRU
【单选题】
CTCS2－200H型列控系统“制动接口单元”的英文缩写是_______。[321000000]___
A. VC
B. BTM
C. TIU
D. DRU
【单选题】
列控车载设备“车载安全计算机”的英文缩写是_______。[321030101]___
A. VC
B. STM
C. BTM
D. DRV
【单选题】
_______的既有提速线路，客运专线，宜采用CTCS-2级列控系统。[322000000]___
A. 100km/h～160km/h
B. 160km/h～200km/h
C. 200km/h～250km/h
D. 250km/h～300km/h
【单选题】
CTCS-2列控系统车载设备工作环境温度为-25℃～_______。[321010103]___
A. 40℃
B. 50℃
C. 60℃
D. 70℃
【单选题】
CTCS-2列控系统车载设备输入额定工作电压为_______。[322010102]___
A. DC110V
B. DC220V
C. AC110V
D. AC220V
【单选题】
CTCS-2列控系统车载设备输入最大工作电压为_______。[322010102]___
A. DC110V
B. DC137.5V
C. AC110V
D. AC137.5V
【单选题】
CTCS-2列控系统车载设备输入最低工作电压为_______。[322010102]___
A. DC36V
B. DC77V
C. AC36V
D. AC77V
【单选题】
CTCS根据系统配置按功能划分为_______级。[323000000]___
【单选题】
XDZ型多功能信号点灯装置主丝断丝时，应能自动转换到副灯丝，转换时间小于_______。[322010101]___
A. 0.1s
B. 0.2s
C. 0.3s
D. 0.5s
【单选题】
DDXL-34型防雷信号点灯转换单元空载时，其二次端子电压的误差应不大于额定电压值的_______。[321010101]___
A. ±2%
B. ±3%
C. ±5%
D. ±8%
