【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
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相关试题
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中,如医疗器械强制性标准没有变化,申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时,可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件,还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性,已注册的医疗器械,其管理类别由低类别调整为高类别的,在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械,在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件,在不改变预期用途的情况下可以单独销售,不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里,生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时,关键项目全部符合要求,仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室(区)内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是:用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下;
B. 交流系统中1000V以下;
C. 交(直)流系统中1000V及其以下;
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理,规范各类工作人员的行为,保证___安全,依据国家有关法律、法规,结合电力生产的实际,制定《安规》。
A. 人身;
B. 设备;
C. 人身和设备;
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求,工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品;
B. 工作服;
C. 安全工器具;
D. 施工机具;
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱,存放___,并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品;
B. 医用绷带;
C. 创可贴;
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103,代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
【单选题】
三相四线制的电路中,中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
【单选题】
发生 LC 串联谐振的条件是_______。
A. XL>XC
B. XL<XC
C. XL=XC
D. 以上都不对
【单选题】
叠加定理适用于_________。
A. 一切电路
B. 线性电路
C. 非线性电路
D. 直流电路
【单选题】
一理想变压器,原绕组接在 220V 的交流电源上,测得副绕组的端电压 11V,如果原绕组的匝数为 220 匝,则变压器的变压比、副绕组的匝数分别为_________
A. k=10,N2=210 匝
B. k=20,N2=11 匝
C. k=10,N2=1 匝
D. k=20,N2=210 匝
【单选题】
采用差分放大电路是为了_______
A. 加强电路对称性
B. 抑制零点漂移
C. 增强放大倍数
D. 以上都不对
【单选题】
阻值为 4Ω 的电阻和容抗为 3Ω 的电容串联,总复阻抗为_________。
A. Z=3+j4
B. Z=3-j4
C. Z=4+j3
D. Z=4-j3
【单选题】
欲测单相桥式整流电路的输入电压 Ui 及输出电压 U0,应采用的方法是 _______ 。
A. 用直流电压表分别测 Ui 及 U0
B. 用交流电压表分别测 Ui 及 U0
C. 用直流电压表测 Ui,用交流电压表测 U0
D. 用交流电压表测 Ui,用直流电压表测 U0
【单选题】
三个相同的灯泡做星形连接时,在三相四线制供电线路中,如果供电总中线断开,则_______。
A. 三个灯泡都变暗
B. 三个灯泡都变亮
C. 三个灯泡的亮度不变
D. 三个灯泡都不亮
【单选题】
交流电路中的线性元件_________的阻抗与频率成反比
A. 电阻
B. 电感
C. 电容
D. 铁心线圈
【单选题】
电路等效变换时,如果一条支路的电流为零,可按_______处理。
A. 短路
B. 断路
C. 通路
D. 以上都不是
【单选题】
为了去除信号直流分量,应选择示波器为 _______耦合。
【单选题】
戴维南等效电路是指一个电阻和一个电压源的串联组合,其中电阻等于原有源二端网络_______。
A. 外电路电阻
B. 除源后的两端电阻
C. 电源内阻
D. 以上都不是
【单选题】
若要求三相负载中各相互不影响,负载应接成_______。
A. 三角形
B. 星形有中线
C. 星形无中线
D. 三角形或星形有中线
【单选题】
复阻抗 Z=10∠60可视为_______。
A. R
B. LC 串联
C. C 串联
D. RL 串联
【单选题】
用于短路保护的电器是 _______ 。
A. 中间继电器
B. 热继电器
C. 熔断器
D. 组合开关
【单选题】
关于提高功率因数下列说法错误的是_______。
A. 减少了用电设备中的无功功率
B. 可以节省电能
C. 可以提高电能的利用率
D. 减少了电源提供的视在功率
【单选题】
一个实际电压源的电压随着负载电流的减小将_______。
A. 升高
B. 不变
C. 降低
D. 无法确定
【单选题】
电源有载工作中,增加电路的负载引起的结果是_________。
A. 电源端电压减小,电源电流减小
B. 电源端电压增大,电源电流减小
C. 电源端电压减小,电源电流增大
D. 电源端电压增大,电源电流增大
推荐试题
【单选题】
今年是中华人民共和国成立___
A. 60 周年
B. 70 周年
C. 65 周年
D. 75 周年
【单选题】
今年是我国第一颗原子弹爆炸成功___。
A. 50 周年
B. 55 周年
C. 45 周年
D. 40 周年
【单选题】
自___鸦片战争以来,我国逐步沦为半殖民地半封建社会。
A. 1840 年
B. 1856 年
C. 1895 年
D. 1990 年
【单选题】
今年是纪念五四运动___。
A. 100 周年
B. 110 周年
C. 105 周年
D. 120 周年
【单选题】
在纪念五四运动 100 周年大会上,___作了重要讲话。
A. 习近平
B. 李克强
C. 胡锦涛
D. 江泽民
【单选题】
___10 月 25 日,中国恢复联合国合法席位。
A. 1971 年
B. 1981 年
C. 1961 年
D. 1991 年
【单选题】
党的十八届五中全会通过的《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十三个五年规划的建议》,确定了“十三五”时期是全面建成小康社会决胜阶段,我们要全面把握新的目标要求,坚持___、协调发展、绿色发展、开放发展、共享发展,统筹做好各项工作,确保如期全面建成小康社会,实现中华民族伟大复兴的中国梦奠定更加坚实的基础。
A. 共同发展
B. 创新发展
C. 统筹发展
D. 全面发展
【单选题】
1956 年底毛泽东发表的《论十大关系》成为探索中国特色的社会主义建设道路的先声,文章中提出我国社会主义建设必须围绕着一个基本方针,就是___
A. 调动国内外一切积极因素,把中国建设成为社会主义强国
B. “调整、巩固、充实、提高”的方针
C. 中国共产党和民主党派“长期共存、互相监督”
D. 正确区分和处理两类不同性质的矛盾
【单选题】
实现中国梦必须走中国道路,这就是? 实现中国梦必须凝聚中国力量,这就是 ? ___
A. 中国特色社会主义道路 ,中国精神
B. 中国特色社会主义道路 ,各族人民大团结的力量
C. 和平崛起道路 ,中国精神
D. 马克思主义道路,各族人民大团结的力量
【单选题】
党的十八大描绘了全面建成小康社会,加快推进社会主义现代化的宏伟蓝图,发出了向现实“___”奋斗目标进军的时代号召。
A. “两个五十年”
B. “两个二十年”
C. “两个一百年”
D. “两个三十年”
【单选题】
联合国第 26 届大会上,以 76 票赞成,35 票反对地压倒多数获得通过恢复中华人民共和国在联合国合法席位地提案。___
A. 1971 年 10 月
B. 1972 年 10 月
C. 1975 年 10 月
D. 1969 年 10 月
【单选题】
党的十九大报告指出,加强社区治理体系建设,推动社会治理重心___,发挥社会组织作用,实现政府治理和社会调节、居民自治良性互动。
A. 向民众倾斜
B. 向周边延伸
C. 向基层下移
D. 向纵深发展
【单选题】
必须统筹国内国际两个大局,始终不渝走和平发展道路、奉行互利共赢的开放战略,坚持正确___,树立共同、综合、合作、可持续的新安全观。
A. 义利观
B. 发展观
C. 安全观
D. 合作观
【单选题】
广泛开展理想信念教育,深化中国特色社会主义和中国梦宣传教育,弘扬民族精神和时代精神,加强爱国主义、集体主义、___教育,引导人们树立正确的历史观、民族观、国家观、文化观。
A. 共产主义
B. 社会主义
C. 民主主义
D. 英雄主义
【单选题】
要深化文化体制改革,完善文化管理体制,加快构建把___放在首位、社会效益和经济效益相统一的体制机制。
A. 经济效益
B. 文化效益
C. 地区效益
D. 社会效益
【单选题】
中国特色大国外交要推动构建新型国际关系,推动___。
A. 世界经济一体化进程
B. 全球化进程
C. 构建人类命运共同体
D. 一带一路进程
【单选题】
党的十九大报告指出,确保到___,我国现行标准下农村贫困人口实现脱贫,贫困县全部摘帽,解决区域性整体贫困,做到脱真贫、真脱贫。
A. 2020 年
B. 2025 年
C. 2030 年
D. 2035 年
【单选题】
党的十九大报告指出,旗帜鲜明___是我们党作为马克思主义政党的根本要求。
A. ,讲学习
B. 讲政治
C. 当先锋
D. 做实事
【单选题】
全党同志一定要团结带领全国各族人民决胜全面建成小康社会,奋力夺取___中国特色社会主义伟大胜利。
A. 新时期
B. 新阶段
C. 新世纪
D. 新时代
【单选题】
党的十八大以来的五年,我们党深入贯彻___的发展思想,一大批惠民举措落地实施,人民获得感显著增强。
A. 以和谐为中心
B. 以稳定为中心
C. 以人民为中心
D. 以改革为中心
【单选题】
坚定不移走中国特色社会主义法治道路,完善以___为核心的中国特色社会主义法律体系。
A. 党的领导
B. 宪法
C. 制度建设
D. 强化立法
【单选题】
中国特色社会主义是改革开放以来党的全部理论和实践的主题,是党和人民历尽千辛万苦、付出巨大代价取得的___。
A. 根本成就
B. 辉煌成就
C. 重大成就
D. 一切成就
【单选题】
发展社会主义___就是要体现人民意志、保障人民权益、激发人民创造活力,用制度体系保障人民当家作主。
A. 民主协商
B. 民主决策
C. 民主政治
D. 政治制度
【单选题】
___是激励全党全国各族人民奋勇前进的强大精神力量。
A. 中国特色社会主义道路
B. 中国特色社会主义理论体系
C. 中国特色社会主义制度
D. 中国特色社会主义文化
【单选题】
经过长期努力,中国特色社会主义进入了新时代,这是我国发展新的___。
A. 历史时期
B. 历史方位
C. 历史阶段
D. 历史特点
【单选题】
十八大以来的五年,我们统筹推进“ ”总体布局、协调推进“ ”战略布局,“十二五”规划胜利完成,“十三五”规划顺利实施,党和国家事业全面开创新局面___。
A. 五位一体、四个全面
B. 四位一体、五个全面
C. 五个全面、四位一体
D. 四个全面、五位一体
【单选题】
坚持反腐败无禁区、全覆盖、零容忍,坚定不移“打虎”、“拍蝇”、“猎狐”, 的目标初步实现, 的笼子越扎越牢, 的堤坝正在构筑,反腐败斗争压倒性态势已经形成并巩固发展。___
A. 不敢腐 不能腐 不想腐
B. 不能腐 不敢腐 不想腐
C. 不想腐 不敢腐 不能腐
D. 不敢腐 不想腐 不能腐
【单选题】
发展是解决我国一切问题的基础和关键,发展必须是科学发展,必须坚定不移贯彻___的发展理念。
A. 创新、协调、绿色、开放、共享
B. 创造、协调、生态、开放、共享
C. 创新、统筹、绿色、开放、共享
D. 创造、统筹、生态、开放、共享
【单选题】
___是一个国家、一个民族发展中更基本、更深沉、更持久的力量。
A. 道路自信
B. 理论自信
C. 制度自信
D. 文化自信
【单选题】
必须统筹国内国际两个大局,始终不渝走和平发展道路、奉行___的开放战略。
A. 互利共赢
B. 互相合作
C. 包容互信
D. 开放共赢
【单选题】
中共中央政治局 2019 年 6 月 24 日召开会议,审议 和 。中共中央总书记习近平主持会议。___
A. 《中国共产党机构编制工作条例》和《中国共产党农村工作条例》
B. 《中国共产党干部工作条例》和《中国共产党农村工作条例》
C. 《中国共产党干部工作条例》和《中国共产党乡村振兴战略工作条例》
D. 《中国共产党机构编制工作条例》和《中国共产党乡村振兴战略工作条例》
【单选题】
“中国式奇迹”是党的___届三中全会以来坚持不懈推进改革开放的结果。
【单选题】
社会主义社会的基本矛盾仍然是生产关系和生产力之间、___和经济基础之间的矛盾。
A. 经济能力
B. 政治
C. 生产力
D. 上层建筑
【单选题】
党的十一届三中全会以后,以___为主要代表的中国共产党人,团结带领全党全国各族人民,深刻总结我国社会主义建设正反两方面经验。
A. 邓小平
B. 胡锦涛
C. 江泽民
D. 李先念
【单选题】
从社会主义制度基本确立到 1978 年党的十一届三中全会,这是我国社会建设与社会治理曲折前进发展时期。___
【单选题】
结合当前我国社会主义的主要矛盾,毛泽东认为:___
A. 应该将革命进行到底
B. 采取对抗的方式解决矛盾
C. 党和国家的工作重心需要转到技术革命和社会主义建设上来
【单选题】
我国政治生活中的两类矛盾不对的是:___
A. 敌我矛盾
B. 资本主义与社会主义的矛盾
C. 人民内部矛盾
【单选题】
民内部矛盾需要用民主的方法来解决。___