【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
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相关试题
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是：用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下；
B. 交流系统中1000V以下；
C. 交（直）流系统中1000V及其以下；
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理，规范各类工作人员的行为，保证___安全，依据国家有关法律、法规，结合电力生产的实际，制定《安规》。
A. 人身；
B. 设备；
C. 人身和设备；
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求，工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品；
B. 工作服；
C. 安全工器具；
D. 施工机具；
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱，存放___，并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品；
B. 医用绷带；
C. 创可贴；
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103，代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
【单选题】
三相四线制的电路中，中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
【单选题】
发生 LC 串联谐振的条件是_______。
A. XL＞XC
B. XL＜XC
C. XL＝XC
D. 以上都不对
【单选题】
叠加定理适用于_________。
A. 一切电路
B. 线性电路
C. 非线性电路
D. 直流电路
【单选题】
一理想变压器，原绕组接在 220V 的交流电源上，测得副绕组的端电压 11V，如果原绕组的匝数为 220 匝，则变压器的变压比、副绕组的匝数分别为_________
A. k=10，N2=210 匝
B. k=20，N2=11 匝
C. k=10，N2=1 匝
D. k=20，N2=210 匝
【单选题】
采用差分放大电路是为了_______
A. 加强电路对称性
B. 抑制零点漂移
C. 增强放大倍数
D. 以上都不对
【单选题】
阻值为 4Ω 的电阻和容抗为 3Ω 的电容串联，总复阻抗为_________。
A. Z＝3＋j4
B. Z＝3－j4
C. Z＝4＋j3
D. Z＝4－j3
【单选题】
欲测单相桥式整流电路的输入电压 Ui 及输出电压 U0，应采用的方法是 _______ 。
A. 用直流电压表分别测 Ui 及 U0
B. 用交流电压表分别测 Ui 及 U0
C. 用直流电压表测 Ui，用交流电压表测 U0
D. 用交流电压表测 Ui，用直流电压表测 U0
【单选题】
三个相同的灯泡做星形连接时，在三相四线制供电线路中，如果供电总中线断开，则_______。
A. 三个灯泡都变暗
B. 三个灯泡都变亮
C. 三个灯泡的亮度不变
D. 三个灯泡都不亮
【单选题】
交流电路中的线性元件_________的阻抗与频率成反比
A. 电阻
B. 电感
C. 电容
D. 铁心线圈
【单选题】
电路等效变换时，如果一条支路的电流为零，可按_______处理。
A. 短路
B. 断路
C. 通路
D. 以上都不是
【单选题】
为了去除信号直流分量，应选择示波器为 _______耦合。
【单选题】
戴维南等效电路是指一个电阻和一个电压源的串联组合，其中电阻等于原有源二端网络_______。
A. 外电路电阻
B. 除源后的两端电阻
C. 电源内阻
D. 以上都不是
【单选题】
若要求三相负载中各相互不影响，负载应接成_______。
A. 三角形
B. 星形有中线
C. 星形无中线
D. 三角形或星形有中线
【单选题】
复阻抗 Z=10∠60可视为_______。
A. R
B. LC 串联
C. C 串联
D. RL 串联
【单选题】
用于短路保护的电器是 _______ 。
A. 中间继电器
B. 热继电器
C. 熔断器
D. 组合开关
【单选题】
关于提高功率因数下列说法错误的是_______。
A. 减少了用电设备中的无功功率
B. 可以节省电能
C. 可以提高电能的利用率
D. 减少了电源提供的视在功率
【单选题】
一个实际电压源的电压随着负载电流的减小将_______。
A. 升高
B. 不变
C. 降低
D. 无法确定
【单选题】
电源有载工作中，增加电路的负载引起的结果是_________。
A. 电源端电压减小，电源电流减小
B. 电源端电压增大，电源电流减小
C. 电源端电压减小，电源电流增大
D. 电源端电压增大，电源电流增大
推荐试题
【单选题】
《刑法》规定，建设单位、设计单位、施工单位、工程监理单位违反国家规定，降低工程质量标准，造成重大安全事故的，对直接责任人员，处5年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；后果特别严重的，处5年以上10年以下有期徒刑，并处罚金。___
【单选题】
《建设工程安全生产管理条例》规定，建设行政主管部门或其他有关部门可以将施工现场的监督检查委托给建设工程安全监督机构具体实施。___
【单选题】
《建设工程安全生产管理条例》规定，依法批准开工报告的建设工程，建设单位应当自开工报告批准之日起15日内，将保证安全施工的措施报送建设工程所在地的县级以上地方人民政府建设行政主管部门或者其他有关部门备案。___
【单选题】
《建设工程安全生产管理条例》规定，县级以上人民政府建设行政主管部门和其他有关部门应当及时受理对建设工程生产安全事故及安全事故隐患的检举、控告和投诉。___
【单选题】
施工单位的从业人员，不论是固定工，还是合同工；不论是正式工，还是农民工；只要是从事危险作业的，施工单位就必须为其办理意外伤害保险。___
【单选题】
建筑施工企业不得冒用安全生产许可证或者使用伪造的安全生产许可证，可以转让安全生产许可证。___
【单选题】
由于建筑施工企业弄虚作假，造成建设主管部门工作人员向不符合安全生产条件的建筑施工企业颁发安全生产许可证的，对建设主管部门工作人员不予处分。___
【单选题】
施工现场分包单位发生生产安全事故，由分包单位负责统计上报。___
【单选题】
《安全生产法》规定，建筑施工单位的主要负责人和安全生产管理人员，应当由安全生产综合管理部门对其安全生产知识和管理能力考核合格后方可任职。___
【单选题】
《安全生产法》规定，生产经营规模较小的建筑施工单位，可以不建立应急救援组织的，应当指定兼职的应急救援人员。___
【单选题】
《建设工程安全生产管理条例》规定，施工单位采购、租赁的安全防护用具、机械设备、施工机具及配件，应当具有生产（制造）许可证、产品使用说明书，并在进入施工现场前进行查验。___
【单选题】
《建设工程安全生产管理条例》规定，施工现场的安全防护用具、机械设备必须设立专门的设备管理部门，由专人管理，定期进行检查、维修和保养。___
【单选题】
《建设工程安全生产管理条例》规定，施工单位发生生产安全事故，应当按照国家有关伤亡事故报告和调查处理的规定，及时、如实地向负责安全生产监督管理的部门或者其他有关部门报告。___
【单选题】
《建设工程安全生产管理条例》规定，施工单位应当口头告知作业人员危险岗位的操作规程和违章操作的危害。___
【单选题】
《企业职工伤亡事故报告和处理规定》（国务院令第75号）规定，事故调查组有权向发生事故的企业和有关单位、有关人员了解有关情况和索取有关资料。___
【单选题】
《特种设备安全监察条例》规定，房屋建筑工地和市政工程工地用起重机械的安装、使用的监督管理，由质量技术监督部门负责。___
【单选题】
按照《工程建设重大事故报告和调查程序规定》的规定，具备下列条件之一者为四级重大事故：１）死亡2人以上；２）重伤3人以上，19人以下；３）直接经济损失10万元以上不满30万元的。___
【单选题】
按照《工程建设重大事故报告和调查程序规定》的规定，重大施工事故发生后，施工单位应当在48小时内写出书面事故报告，按规定程序逐级上报。___
【单选题】
《实施工程建设强制性标准监督规定》规定，工程建设强制性标准是指直接涉及工程质量、安全、卫生及环境保护等方面的工程建设标准强制性条文。___
【单选题】
建设部、国家质检总局和国家工商总局联合下发的《关于开展建筑施工用钢管、扣件专项整治的通知》规定，建设行政主管部门主要负责查处施工企业违法违规采购和租用劣质钢管、扣件以及建筑施工工地使用劣质钢管、扣件的行为，对责任单位和责任人要根据有关法律法规给予资质、资格的处罚。___
【单选题】
山东省技术监督局、建设厅《转发国家质检总局、建设部〈关于开展起重机械安全专项整治的通知〉的通知》规定，房屋建筑工地和市政工程工地用起重机械的安装单位资格认可、使用环节的设备安装、备案和检测检验、作业人员培训考核发证等工作，由建设行政部门监督管理。___
【单选题】
《山东省建筑施工安全防护用具及机械设备登记备案管理实施细则》规定，凡列入登记备案管理范围的安全防护用具及机械设备进入我省建筑施工现场，均应登记备案并取得《山东省建设工业产品登记备案证明》。___
【单选题】
《建筑业安全卫生公约》，是现行有效的建筑施工安全卫生的国际标准。___
【单选题】
《安全生产法》规定，生产经营单位的从业人员不服从管理，违反安全生产规章制度或者操作规程的，由生产经营单位给予批评教育，依照有关规章制度给予处分；造成重大事故，构成犯罪的，依照刑法有关规定追究刑事责任。___
【单选题】
施工单位的主要负责人、项目负责人、专职安全生产管理人员未经安全教育培训或者经考核不合格，不得从事相关工作。___
【单选题】
施工单位的作业人员或者特种作业人员未经安全教育培训或者经考核不合格，不得从事相关工作。___
【单选题】
依据《建设工程安全生产管理条例》，施工单位严禁在施工现场搭建不符合安全使用要求的临时建筑物，但可以在尚未竣工的建筑物内设置员工集体宿舍。___
【单选题】
违反《建设工程安全生产管理条例》规定，施工单位使用未经验收或者验收不合格的施工起重机械和整体提升脚手架、模板等自升式架设设施的, 责令限期改正；逾期未改正，情节严重的，降低资质等级，直至吊销资质证书；造成重大安全事故，构成犯罪的，对直接责任人员，依照刑法有关规定追究刑事责任；造成损失的，依法承担赔偿责任。___
【单选题】
违反《建设工程安全生产管理条例》规定，施工单位在施工组织设计中未编制安全技术措施、施工现场临时用电方案或者专项施工方案的， 责令限期改正；逾期未改正，造成重大安全事故，构成犯罪的，对施工单位，依照刑法有关规定追究刑事责任；造成损失的依法承担赔偿责任。___
【单选题】
依据《山东省建筑安全生产管理规定》，施工企业未按照国家规定为施工现场的施工人员办理人身保险的，由建设行政主管部门责令改正，并依照有关法律法规的规定给予处罚。___
【单选题】
违反《特种设备安全监察条例》，使用未经定期检验或者检验不合格的特种设备的, 责令限期改正；逾期未改正的，处2000元以上2万元以下罚款；情节严重的，责令停止使用或者停产停业整顿, 追究刑事责任。___
【单选题】
违反《安全生产法》，承担安全评价、认证、检测、检验工作的机构出具虚假证明，构成犯罪的，依照刑法有关规定追究刑事责任；尚不够刑事处罚的，没收违法所得，有违法行为的机构，撤销其相应资格。___
【单选题】
违反《安全生产许可证条例》，安全生产许可证颁发管理机关工作人员，在安全生产许可证颁发、管理和监督检查工作中，索取或者接受企业的财物，或者谋取其他利益的，给予降级或者撤职的行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。___
【单选题】
有下列哪种行为，应给予开除处分___。
A. 设置账外账
B. 现金出纳业务没有做到日清日结
C. 未按规定处理长短款
D. 违反规定擅自增加、取消金融服务收费项目
【单选题】
违反规定调剂现金、储蓄重要单证的，给予警告至记过处分；后果或情节严重的，给予___处分。
A. 开除
B. 记大过至开除
C. 降级至开除
D. 降级至撤职
【单选题】
本规定所称从重处理，是指在规定的处理幅度以内按___处理。
A. 上追两级
B. 上追一级
C. 上限
D. 下限
【单选题】
员工违反廉洁从业规定,收受各种名义的回扣、礼金、礼品、有价证券、手续费的，应当给予___处分，后果或情节严重的，给予开除处分。
A. 通报批评至警告
B. 警告至记过
C. 记过至记大过
D. 记过至撤职
【单选题】
受到记过处分的，从处分决定下达次月起按当年绩效考核工资标准扣发___。
A. 1个月的绩效工资
B. 2个月的绩效工资
C. 3个月的绩效工资
D. 6个月的绩效工资
【单选题】
违反ATM管理规定，违反ATM密码、钥匙管理使用规定的，给予有关责任人员___处分；后果或情节严重的，给予记大过至开除处分。
A. 通报批评至警告
B. 警告至记大过
C. 警告至记过
D. 记过至撤职
【单选题】
违反现金收付、整点、票币兑换及现金调拨规定进行业务操作的，给予有关责任人员___处分；后果或情节严重的，给予记大过至开除处分。
A. 罚款
B. 通报批评
C. 警告至记过
D. 诫勉谈话
