【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
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相关试题
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是：用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下；
B. 交流系统中1000V以下；
C. 交（直）流系统中1000V及其以下；
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理，规范各类工作人员的行为，保证___安全，依据国家有关法律、法规，结合电力生产的实际，制定《安规》。
A. 人身；
B. 设备；
C. 人身和设备；
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求，工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品；
B. 工作服；
C. 安全工器具；
D. 施工机具；
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱，存放___，并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品；
B. 医用绷带；
C. 创可贴；
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103，代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
【单选题】
三相四线制的电路中，中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
【单选题】
发生 LC 串联谐振的条件是_______。
A. XL＞XC
B. XL＜XC
C. XL＝XC
D. 以上都不对
【单选题】
叠加定理适用于_________。
A. 一切电路
B. 线性电路
C. 非线性电路
D. 直流电路
【单选题】
一理想变压器，原绕组接在 220V 的交流电源上，测得副绕组的端电压 11V，如果原绕组的匝数为 220 匝，则变压器的变压比、副绕组的匝数分别为_________
A. k=10，N2=210 匝
B. k=20，N2=11 匝
C. k=10，N2=1 匝
D. k=20，N2=210 匝
【单选题】
采用差分放大电路是为了_______
A. 加强电路对称性
B. 抑制零点漂移
C. 增强放大倍数
D. 以上都不对
【单选题】
阻值为 4Ω 的电阻和容抗为 3Ω 的电容串联，总复阻抗为_________。
A. Z＝3＋j4
B. Z＝3－j4
C. Z＝4＋j3
D. Z＝4－j3
【单选题】
欲测单相桥式整流电路的输入电压 Ui 及输出电压 U0，应采用的方法是 _______ 。
A. 用直流电压表分别测 Ui 及 U0
B. 用交流电压表分别测 Ui 及 U0
C. 用直流电压表测 Ui，用交流电压表测 U0
D. 用交流电压表测 Ui，用直流电压表测 U0
【单选题】
三个相同的灯泡做星形连接时，在三相四线制供电线路中，如果供电总中线断开，则_______。
A. 三个灯泡都变暗
B. 三个灯泡都变亮
C. 三个灯泡的亮度不变
D. 三个灯泡都不亮
【单选题】
交流电路中的线性元件_________的阻抗与频率成反比
A. 电阻
B. 电感
C. 电容
D. 铁心线圈
【单选题】
电路等效变换时，如果一条支路的电流为零，可按_______处理。
A. 短路
B. 断路
C. 通路
D. 以上都不是
【单选题】
为了去除信号直流分量，应选择示波器为 _______耦合。
【单选题】
戴维南等效电路是指一个电阻和一个电压源的串联组合，其中电阻等于原有源二端网络_______。
A. 外电路电阻
B. 除源后的两端电阻
C. 电源内阻
D. 以上都不是
【单选题】
若要求三相负载中各相互不影响，负载应接成_______。
A. 三角形
B. 星形有中线
C. 星形无中线
D. 三角形或星形有中线
【单选题】
复阻抗 Z=10∠60可视为_______。
A. R
B. LC 串联
C. C 串联
D. RL 串联
【单选题】
用于短路保护的电器是 _______ 。
A. 中间继电器
B. 热继电器
C. 熔断器
D. 组合开关
【单选题】
关于提高功率因数下列说法错误的是_______。
A. 减少了用电设备中的无功功率
B. 可以节省电能
C. 可以提高电能的利用率
D. 减少了电源提供的视在功率
【单选题】
一个实际电压源的电压随着负载电流的减小将_______。
A. 升高
B. 不变
C. 降低
D. 无法确定
【单选题】
电源有载工作中，增加电路的负载引起的结果是_________。
A. 电源端电压减小，电源电流减小
B. 电源端电压增大，电源电流减小
C. 电源端电压减小，电源电流增大
D. 电源端电压增大，电源电流增大
推荐试题
【多选题】
在达希纳给药前必须纠正（ )，在治疗期间必须其血药浓度进行定期检测。
A. 有临床表现的脱水并治疗高尿酸血症
B. 低钾血症
C. 低镁血症
D. 高钾血症
【多选题】
由于药物相互作用，服用达希纳时，应该避与（ ）同时使用。
A. 酮康唑
B. 伊曲康唑
C. 伏立康唑
D. 克拉霉素
【多选题】
以下英文缩写与中文正确对应的是（ ）
A. PCyR：部分细胞遗传学反应
B. CCyR：完全细胞遗传学反应
C. MMR：主要分子学反应
D. 所有选项均不正确
【多选题】
以下哪个说法是正确的是（ ）。
A. 所有TKI由于抑制野生型Bcr-Abl，都会对心血管系统产生影响
B. 临床试验证实：达希纳治疗患者的心血管事件发生率与同年龄组普通人群相似
C. 所有进行TKI治疗的CML患者，都应该进行心血管风险因素的评估
D. 所有选项均不正确
【多选题】
以下（ ）情况需要慎用达希纳。
A. 长QT综合征
B. 肝损害，电解质紊乱
C. 胰腺炎，严重的糖尿病
D. 所有选项均不正确
【多选题】
属于CYP3A4诱导剂的是（ ）。
A. 利福平
B. 卡马西平
C. 苯巴比妥
D. 贯叶连翘
【多选题】
如果临床需要，达希纳可与造血生长因子联合使用。
【多选题】
如果临床需要，达希纳可与造血生长因子或其他联用，例如（ ）。
A. EPO
B. G-CSF
C. 羟基脲
D. 阿那格雷
【多选题】
如果出现血液学毒性( )，应暂停达希纳的使用。
A. 加速期：ANC<0.5×109/升或血小板<10×109/升
B. 慢性期：ANC<1.0×109/升或血小板<50×109/升)
C. 加速期：ANC<1×109/升或血小板<10×109/升
D. 慢性期：ANC<10×109/升或血小板<50×109/升
【多选题】
评价二代TKI做为新诊断CML-CP患者一线治疗疗效和安全性研究的临床试验包括（ ）。
A. ENESTnd
B. ENESTchina
C. DASISION
D. ENESTcmr
【多选题】
哪些属于血液学不良反应（ ）。
A. 血小板减少症
B. 中性粒细胞减少症
C. 腹泻
D. 贫血
【多选题】
哪些属于非血液学不良反应（ ）。
A. 中性粒细胞减少症
B. 胃肠道异常
C. 皮疹
D. 肌痛
【多选题】
关于ENESTnd和ENESTchina 研究, 以下说法正确有（ ）。
A. ENESTnd是3臂试验，ENESTchina是2臂试验
B. 两个试验的研究终点基本相同
C. ENESTnd中入组患者的中位年龄更大
D. ENESTnd中入组更多中高危患者
【多选题】
骨髓抑制一般是可逆的，可以通过暂时停达希纳或降低剂量来控制。
【多选题】
根据ELN指南，达到满意疗效的Bcr-Abl转录本的水平是（ ）。
A. TKI 治疗3个月，Bcr-Abl ： ≤ 10%
B. TKI 治疗6个月，Bcr-Abl ： ≤ 1%
C. TKI 治疗12个月，Bcr-Abl ：≤0.1%
D. 所有选项均不正确
【多选题】
服用达希纳时，应注意的事项有（ ）。
A. 电解质异常
B. 肝功能异常
C. 血清脂肪酶升高
D. QT间期延长
【多选题】
服用达希纳时，如果出现有显著临床意义的中度或严重的非血液学毒性，应该暂停服药。
【多选题】
服用达希纳时，任何时候都应该避免进食（ ）。
A. 葡萄柚汁
B. 苹果汁
C. 已知的有抑制CYP3A4作用的食物
D. 香蕉汁
【多选题】
达希纳能够抑制（ ）激酶的自磷酸化。
A. Bcr-Abl（20-60nM）
B. PDGFR（69nM）
C. Src
D. c-Kit（210nM）
【多选题】
达希纳胶囊服用时，可以咀嚼或吮吸，可以打开胶囊。
【多选题】
达希纳含有乳糖，所以对于（ ）的患者，不推荐使用。
A. 半乳糖不耐受症
B. 严重的乳糖酶缺陷
C. 葡萄糖-半乳糖吸收障碍
D. 所有选项均不正确
【多选题】
达希纳服用时，如果错过给药，患者不得另外补充剂量，而是按照处方服用下一次剂量。
【多选题】
伴有（ ）的患者禁用达希纳。
A. 低钾血症
B. 低镁血症
C. 长QT综合征
D. 所有选项均不正确
【多选题】
TKI治疗均的CV风险管理中，属于可更改的因素有（ ）。
A. 高血压
B. 吸烟
C. 糖尿病
D. 饮食
【多选题】
TKI治疗均的CV风险管理中，属于不可更改的因素有（ ）。
【多选题】
ENESTnd研究中的分组有（ ）。
A. 达希纳300mg BID
B. 达希纳400mg BID
C. 伊马替尼400mg QD
D. 伊马替尼400mg BID
【多选题】
ENESTnd研究中，在5年随访中，所有时间点达希纳组MMR的比例始终高于伊马替尼组。
【多选题】
ENESTnd研究中，与伊马替尼相比，达希纳一线治疗组疾病进展至AP/BC显著更少。
【多选题】
ENESTnd研究中，排除（ ）类型的患者。
A. 临床显著的心动过缓
B. 近期的心肌梗死
C. 充血性心脏衰竭
D. 不稳定型心绞痛
【多选题】
ENESTnd研究中，从第一年至第五年的随访中，达希纳和伊马替尼组累积的MR4.5相差的比例保持完全不变。
【多选题】
ENESTnd标志性分析中，3个月时获得BCR-ABLIS≤10%与60个月时更佳的OS无关
【多选题】
在TIDEL-II研究中，服用伊马替尼二线治疗的患者在3个月时没有达到EMR的比例为
A. 0.08
B. 0.09
C. 0.12
D. 0.15
【多选题】
在ENESTnd研究中，在伊马替尼400mg每天治疗失败后将剂量增加至600或800 mg每天不会导致超过一半的患者反应改善。
【多选题】
在ENESTnd研究所有风险组中，伊马替尼治疗的EMR失败率比达希纳高3-4倍。
【多选题】
在ENESTnd或DASISION研究中，5年随访时，伊马替尼二线治疗组获得MR4.5的中位时间均未达到。
【多选题】
"与竞品达沙替尼相比，达希纳精准强效抑制BCR-ABL
【多选题】
与竞品达沙替尼相比，达希纳非血液学不良反应交叉不耐受发生率高？
【多选题】
以下关于DASISION研究的描述，正确的是（ ）。
A. DASISION试验的研究终点是CCyR，而不是MMR
B. DASISION试验中，达沙替尼组与伊马替尼组获得MR4.5 的组间差异逐渐拉大
C. DASISION试验中，达沙替尼组并未显示比伊马替尼组显著降低疾病进展的风险
D. 反复发作的胸腔积液是多发的不良反应
