【判断题】
国家药品监督管理局指定的监测机构负责对收集到的医疗器械不良事件信息进行统一管理，并向相关监测机构、持有人、经营企业或使用单位反馈医疗器械不良事件监测相关信息。
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相关试题
【判断题】
医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。
【判断题】
报告医疗器械不良事件应当遵循确认即报的原则，即确定某事件为医疗器械不良事件时，按照医疗器械不良事件进行报告。
【判断题】
导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件可以不报告。
【判断题】
医疗器械生产企业在实施召回的过程中，应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交召回计划实施情况报告。
【判断题】
医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理，由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购。
【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
【判断题】
根据法规要求，经营第二类医疗器械实行许可管理。
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
【判断题】
企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录。
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。
【判断题】
医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是：用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下；
B. 交流系统中1000V以下；
C. 交（直）流系统中1000V及其以下；
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理，规范各类工作人员的行为，保证___安全，依据国家有关法律、法规，结合电力生产的实际，制定《安规》。
A. 人身；
B. 设备；
C. 人身和设备；
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求，工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品；
B. 工作服；
C. 安全工器具；
D. 施工机具；
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱，存放___，并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品；
B. 医用绷带；
C. 创可贴；
D. 急救用品
推荐试题
【单选题】
全员全额扣缴申报，是指扣缴义务人应当在代扣税款的次月十五日内，向主管税务机关报送不包括___。
A. 支付所得数额
B. 扣除事项及数额
C. 扣缴税款的数额和总额
D. 支付方涉税信息资料
【单选题】
个人取得归属于中国境内（以下称境内）工作期间的工资薪金所得为来源于境内的工资薪金所得。境内工作期间按照个人在境内工作天数计算，由此以下说法不正确的是___
A. 在境内、境外单位同时担任职务或者仅在境外单位任职的个人，在境内停留的当天不足24小时的，按照一天计算境内工作天数。
B. 境内工作天数计算，包括在境内工作期间在境内享受的个人休假天数
C. 境内工作天数计算，包括在境内工作期间在境外享受的公休假天数
D. 境内工作天数计算，包括在境内工作期间在境外接受培训的天数
【单选题】
纳税人办理综合所得汇算清缴，应当准备与收入、扣除、享受税收优惠等相关资料，按规定留存备查或报送，这些扣除不包括___
A. 专项扣除
B. 专项附加扣除
C. 成本费用
D. 捐赠
【单选题】
个体工商户业主、个人独资企业投资者、合伙企业个人合伙人、承包承租经营者个人以及其他从事生产、经营活动的个人取得应税经营所得不包括的情形有___
A. 个人通过在中国境内注册登记的个体工商户、个人独资企业、合伙企业从事生产、经营活动取得的所得
B. 个人依法取得执照，从事办学、医疗、咨询以及其他有偿服务活动取得的所得
C. 个人从事设计、审稿、打字等劳务取得的所得
D. 个人承包、承租、转包、转租取得的所得
【单选题】
下面表述错误的是___
A. 纳税人取得应税所得没有扣缴义务人的，应当在取得所得的次月十五日内向税务机关报送纳税申报表，并缴纳税款
B. 纳税人取得应税所得，扣缴义务人未扣缴税款的，纳税人应当在取得所得的次年三月一日至六月三十日内申报纳税；税务机关通知限期缴纳的，纳税人应当按照期限缴纳税款
C. 居民个人从中国境外取得所得的，应当在取得所得的次年三月一日至六月三十日内申报纳税
D. 非居民个人在中国境内从两处以上取得工资、薪金所得的，应当在取得所得的次月十五日内申报纳税
【单选题】
居民个人的综合所得，以每一纳税年度的（）减除费用六万元以及专项扣除、专项附加扣除和依法确定的其他扣除后的余额，为应纳税所得额___。
A. 收入
B. 收入额
C. 所得
D. 净所得
【单选题】
个人所得税法所称全员全额扣缴申报，是指扣缴义务人在代扣税款的次月（）日内，向主管税务机关报送其支付所得的所有个人的有关信息、支付所得数额、扣除事项和数额、扣缴税款的具体数额和总额以及其他相关涉税信息资料___。
【单选题】
个人所得税专项附加扣除额本年度扣除不完的，___。
A. 不能结转以后年度扣除
B. 三年内结转扣除
C. 一年内结转扣除
D. 五年内结转扣除
【单选题】
税法规定个人独资企业和合伙企业有下列情形之一的，主管税务机关应采取核定征收方式征收个人所得税，下列不属于规定情形的是___
A. 企业依照国家有关规定应当设置但未设置账簿的
B. 企业虽设置账簿，但账目混乱或者成本资料、收入凭证、费用凭证残缺不全，难以查账的
C. 纳税人发生纳税义务，未按照规定的期限办理纳税申报，经税务机关责令限期申报，逾期仍不申报的
D. 申报的计税依据明显偏低,且无正当理由的
【单选题】
414关于个人独资企业和合伙企业个人所得税,以下说法不正确的是___
A. 投资者兴办两个或两个以上企业的，年度终了时，应汇总从所有企业取得的应纳税所得额，据此确定适用税率并计算缴纳应纳税款
B. 清算所得，是指企业清算时的全部资产或者财产的账面价值扣除各项清算费用、损失、负债、以前年度留存的利润后，超过实缴资本的部分
C. 企业在年度中间合并、分立、终止时，投资者应当在停止生产经营之日起60日内，向主管税务机关办理当期个人所得税汇算清缴
D. 个人独资企业和合伙企业实行先分后税
【单选题】
下列税种中，征税对象与计税依据一致的是___。
A. 耕地占用税
B. 车船税
C. 资源税
D. 个人所得税
【单选题】
2019年1月方某承揽一项房屋装修工程，合同约定工程一个月完工，完工之后，一次性支付其工程款60000元。不考虑其他税费，王某取得装修收入应预扣预缴个人所得税___
A. 7674
B. 8074.76
C. 12400
D. 11937.76
【单选题】
2018年10月，中国公民李某取得扣除三险一金后的工资6000元，剧本使用费100000元，稿酬3000元，当月无其他扣除和免税项目，其应缴个税___元
A. 16030
B. 16338
C. 18905
D. 19055
【单选题】
纳税人扣除符合条件的大病医疗支出，必须留存的资料不包括___
A. 医院服务收费票据（复印件）
B. 药品费用票据（复印件）
C. 医保报销相关票据原件（复印件）
D. 银行卡支出明细
【单选题】
纳税人在中国境内接受学历继续教育的支出，在学历（学位）教育期间按照每月（）元定额扣除___。
A. 400
B. 500
C. 600
D. 700
【单选题】
个人按照国家房改政策购买的公有住房,购房日期按以下时间孰先原则确定，不包括___
A. 购房合同的生效时间
B. 房款收据开具日期
C. 契税缴纳时间
D. 房屋产权证上注明的时间
【单选题】
( )应当向患者提供在医疗保障信息系统记录的本人年度医药费用信息查询服务___。
A. 税务部门
B. 社保部门
C. 医疗保障部门
D. 信息部门
【单选题】
税务机关依法作出纳税调整。需补征个人所得税税款的，应当依法加收___
A. 滞纳金
B. 利息
C. 罚款
D. 双倍罚款
【单选题】
住房租金支出由签订租赁住房合同的___。
A. 出租人
B. 承租人
C. 中介
D. 房东
【单选题】
纳税人次年需要由扣缴义务人继续办理专项附加扣除的，应当于每年( )月份对次年享受专项附加扣除的内容进行确认，并报送至扣缴义务人___。
【单选题】
纳税人取得利息、股息、红利所得，扣缴义务人未扣缴税款的，应当在取得所得的次年（）前，按相关规定向主管税务机关办理纳税申报，并报送___。
A. 3月31日 《个人所得税自行纳税申报表(B表)》
B. 5月31日 《个人所得税自行纳税申报表(B表)》
C. 6月30日 《个人所得税自行纳税申报表(A表)》
D. 3月1日至6月30日 《个人所得税自行纳税申报表(A表)》
【单选题】
财产租赁所得适用的税率是___
A. 全额累进税率
B. 超额累进税率
C. 比例税率
D. 定额税率
【单选题】
个体工商户业主自申请营业执照之日起至开始生产经营之日止所发生的的业务招待费，在计算个人所得税时可根据实际发生额计入开办费的比例是___
A. 30%
B. 40%
C. 50%
D. 60%
【单选题】
税务部门审核某公司2018年度纳税情况时发现，该公司年末有800万元“其他应收款”余额，经进一步审核确认，其中600万元系2018年2月起借给公司股东王某用于投资另一家企业，另200万元系2018年8月该公司股东王某因个人购买房产而向公司的借款。对这些“其他应收款”，下列处理符合现行个人所得税政策规定的是___
A. 200万元部分应按“工资薪金所得”缴纳个人所得税；600万元部分不涉及个人所得税
B. 800万元均应按“利息、股息、红利所得”缴纳个人所得税
C. 不涉及个人所得税
D. 200万元部分应按“利息、股息、红利所得”缴纳个人所得税；600万元部分不涉及个人所得税
【单选题】
依法批准设立的非营利性研究开发机构和高等学校(以下简称非营利性科研机构和高校)根据《中华人民共和国促进科技成果转化法》规定，从职务科技成果转化收入中给予科技人员的现金奖励，可减按50%计入科技人员当月（），依法缴纳个人所得税___。
A. 工资、薪金所得
B. 偶然所得
C. 特许权使用费所得
D. 劳务报酬
【单选题】
张某在冬奥会期间参加下列活动所获得的收益中，应当缴纳个人所得税的是___
A. 参加某电商的秒杀活动，以100元购得原价2000元的冰壶一套
B. 为赴韩国观看比赛，开通手机全球漫游套餐，获赠价值1500元的手机一部
C. 参加某电台举办冬奥会竞猜活动，获得价值6000元的赴韩国往返机票
D. 作为某航空公司金卡会员，以积分兑换市价1800元溜冰鞋一双
【单选题】
下列各项中，不适用五级超额累进税率征收个人所得税的是___
A. 个体工商户的生产经营所得
B. 合伙企业（自然人投资者）的生产经营所得
C. 个人独资企业的生产经营所得
D. 劳务报酬所得
【单选题】
个人购买符合规定的商业健康保险产品的支出，允许在当年（月）计算应纳税所得额时予以税前扣除，扣除限额为（）元/年（元/月）___。
A. 1200 100
B. 2400 200
C. 3600 300
D. 4800 400
【单选题】
某学校退休教师某月取得的收入中，不需要缴纳个人所得税的是___
A. 从出版社取得稿酬15000元
B. 帮学校审稿取得收入3000元
C. 家教收入8000元
D. 从原单位取得的退休金4000元
【单选题】
下列所得应征收个人所得税的是___
A. 独生子女补贴
B. 托儿补助费。
C. 个人提供专利权所得
D. 差旅费津贴、误餐补助。
【单选题】
下列情形中，企业应按照“工资、薪金所得”扣缴个人所得税的是___
A. 个体工商户支付给业主的工资
B. 不变更企业形式，承包人对企业经营成果不拥有所有权，仅按合同规定取得的承包费
C. 在校学生因勤工俭学活动取得的报酬
D. 支付给不在公司任职的独立董事的董事费
【单选题】
下列项目可不予列入工资薪金所得征收个人所得税的是___
A. 劳动分红
B. 托儿补助费
C. 年终加薪
D. 全勤奖金
【单选题】
某上市公司支付给相关人员的下列支出，应按“工资、薪金所得”有关政策规定扣缴个人所得税的是___
A. 支付给本公司李某为新进员工进行内部培训课酬费
B. 向独立董事支付的补贴
C. 向职工支付的托儿补助费
D. 向外聘技术人员支付的兼职费
【单选题】
下列所得，不属于个人所得税“工资薪金所得”应税项目的是___
A. 个人兼职取得的所得
B. 个人从任职公司取得的工资所得
C. 任职于杂志社的记者在本单位杂志上发表作品取得的所得
D. 个人在公司任职并兼任董事取得的董事费所得
【单选题】
下列关于个人独资企业计算个人所得税时有关扣除项目的表述，正确的是___
A. 企业发生的职工福利费扣除比例是2%
B. 投资者及职工的工资不得在税前扣除
C. 企业年度内发生的业务招待费超出当年销售收入5‰的部分，可在以后纳税年度内扣除
D. 企业计提的各种准备金不得在税前扣除
【单选题】
下列各项所得，免征个人所得税的是___。
A. 个人的房屋租赁所得
B. 个人根据遗嘱继承房产的所得
C. 外籍个人取得的现金住房补贴所得
D. 个人因任职从上市公司取得的股票增值权所得
【单选题】
小张2019年共取得工资收入240000元，另外小张2019年为A公司讲课，取得劳务报酬共计10000元，为报社撰稿取得稿酬2000元，取得特许权使用费20000元。小张计入综合所得的收入额是___
A. 27200
B. 265600
C. 205120
D. 265120
【单选题】
中国公民张某将位于某市的住房出租给他人居住，不含税月租金4200元，租赁过程中缴纳的可在税前扣除的相关税费180元，张某每月租金收入应缴纳个人所得税___。
A. 311.47
B. 321.6
C. 294.00
D. 266.50
【单选题】
居民个人在境外实际缴纳的个人所得税额超过某个国家或者地区抵免限额的，其超过部分不得在本纳税年度的应纳税额中扣除，但是可以在后续的（）个年度内抵免该国家或者地区税额___。
【单选题】
依法批准设立的非营利性科研机构和高校在取得科技成果转化收入（）年内奖励给科技人员的现金，可减按50%计入科技人员当月“工资、薪金所得”，依法缴纳个人所得税___。
