【判断题】
医疗器械再评价，是指对未上市销售的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并采取相应措施的过程。
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相关试题
【判断题】
国家药品监督管理局指定的监测机构负责对收集到的医疗器械不良事件信息进行统一管理，并向相关监测机构、持有人、经营企业或使用单位反馈医疗器械不良事件监测相关信息。
【判断题】
医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。
【判断题】
报告医疗器械不良事件应当遵循确认即报的原则，即确定某事件为医疗器械不良事件时，按照医疗器械不良事件进行报告。
【判断题】
导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件可以不报告。
【判断题】
医疗器械生产企业在实施召回的过程中，应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交召回计划实施情况报告。
【判断题】
医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理，由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购。
【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
【判断题】
根据法规要求，经营第二类医疗器械实行许可管理。
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
【判断题】
企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录。
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。
【判断题】
医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是：用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下；
B. 交流系统中1000V以下；
C. 交（直）流系统中1000V及其以下；
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理，规范各类工作人员的行为，保证___安全，依据国家有关法律、法规，结合电力生产的实际，制定《安规》。
A. 人身；
B. 设备；
C. 人身和设备；
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求，工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品；
B. 工作服；
C. 安全工器具；
D. 施工机具；
推荐试题
【多选题】
人体排水的途径有 ___
A. 消化道
B. 肾
C. 皮肤
D. 肺
E. 心
【多选题】
应激时对消化系统的影响描述正确的是___
A. 慢性应激时可有食欲减退
B. 可引起应激性溃疡
C. 心理应激可诱发溃疡性结肠炎
D. 食欲降低可能与CRH的分泌增加有关
E. 胃粘液蛋白分泌增加
【多选题】
机体内环境稳定是指细胞外液的下述哪些理化指标稳定？___
A. 溶液容量
B. 溶液分布
C. 渗透压
D. pH
E. 电解质的含量和比例
【多选题】
醛固酮的作用是___
A. 排钾
B. 排氢
C. 保钠
D. 保钾
E. 排钠
【多选题】
单纯失水见于___
A. 发热
B. 腹泻
C. 呕吐
D. 呼吸加快
E. 甲状腺功能亢进
【多选题】
造成毛细血管流体静压增高的疾病有___
A. 左心衰竭
B. 右心衰竭
C. 门脉性肝硬化
D. 静脉血栓
E. 肾病综合征
【多选题】
局部性水肿可见于___
A. 炎症性水肿
B. 心性水肿
C. 淋巴性水肿
D. 过敏性水肿
E. 营养不良性水肿
【单选题】
太极华保智能语音机器人与科大讯飞公司产品比主要优势体现在___？单选题
A. 技术水平更高
B. 产品覆盖更全面
C. 专注于保险行业的语音机器人
D. 公司规模更大
【单选题】
太极华保智能语音机器人TTS支持几种形式？___单选题
【单选题】
我们的NLP目前采用那种方式？
A. 基于关键字
B. 基于机器学习
C. 基于机器学习和关键字
D. 基于知识图谱
【单选题】
太极华保智能语音机器人支持的部署方式___?
A. 公有云方式部署
B. 私有云方式部署
C. 混合云方式部署
D. 三种方式都支持
【单选题】
太极华保大数据事业部成立时间___？
A. 2015年
B. 2016年
C. 2017年
D. 2018年
【单选题】
太极华保智能语音机器人___时间发布的？
A. 2015年
B. 2016年
C. 2017年
D. 2018年
【单选题】
ASR是什么意思___？
A. 人工智能
B. 语音合成
C. 自然语言理解
D. 语音识别技术
【单选题】
TTS是什么意思___？
A. 人工智能
B. 语音合成
C. 自然语言理解
D. 语音识别技术
【单选题】
NLP是什么意思___？
A. 人工智能
B. 语音合成
C. 自然语言理解
D. 语音识别技术
【单选题】
话术建立周期以下哪一选项是正确的___？单选题
【单选题】
一下对智能语音机器人宣传不正确的是___？
A. 人效提高4-5倍
B. 完全替代人工
C. 90%以上的识别准确率
D. 节省运营成本
【单选题】
声纹识别是以下哪一类技术___？单选题
A. 生物识别技术
B. 物理识别技术
C. 化学识别技术
D. 情绪识别技术
【单选题】
财险保险公司按照2018年收入前五位排名情况以下哪一项是正确的___？单选题
A. 人保财险、平安财险、太平洋财险、国寿财险、大地财险
B. 人保财险、平安财险、太平洋财险、大地财险、国寿财险
C. 人保财险、平安财险、国寿财险、大地财险、太平洋财险
D. 人保财险、平安财险、大地财险、太平洋财险、国寿财险
【单选题】
用户标签以下哪种描述是正确的___？单选题
A. 用户标签是用来标注用户的画像特征
B. 用户标签用来标识用户与机器人语音对话走过的路径
C. 用户标签是用来标注用户的消费属性
D. 用户标签是用来标注用户的购买意向度
【单选题】
语义标签以下哪种描述是正确的___？单选题
A. 语义标签就是机器人与用户对话过程中对对话结果的标注
B. 语义标签用来标识用户与机器人语音对话走过的路径
C. 用户对话过程中是否触发预设的关键词
【单选题】
智能语音机器人系统权限分为几级___？单选题
【单选题】
TTS是否支持在线声优选择___？单选题
【单选题】
电销部的应用场景以下哪个选项是正确的___？单选题
A. 满意度回访场景
B. 续保通知场景
C. 理赔场景
【单选题】
客服部的应用场景以下哪个选项是正确的___？单选题
A. 满意度回访场景
B. 续保通知场景
C. 理赔场景
【单选题】
理赔部的应用场景以下哪个选项是正确的___？单选题
A. 满意度回访场景
B. 续保通知场景
C. 理赔场景
【单选题】
人保财险客服部95518外呼系统厂家和集成商是以下哪两家___？（不确定全国都是）单选题
A. 华为、中科软
B. Avaya、中科软
C. Avaya、银信长远
D. 华为、银信长远
【单选题】
关于混合云下列说法哪项是不正确的___？单选题
A. 统一管理企业在公有云和私有云的资源
B. 实现业务资源在公有云与私有云之间流动
C. 通过混合云实现最优的资源配置
D. 只能将应用部署在公有云中
【单选题】
部署周期以下哪一选项是正确的___？单选题
【多选题】
以下哪几条是机器人和传统人力对比的优势___？多选题
A. 运营成本低
B. 完全替代人工
C. 外呼量大、外呼时间长
D. 工作状态稳定
【多选题】
智能语音机器人的产品功能包含以下哪几项?___多选题
A. 支持转人工
B. 号码可回拨
C. 录音
D. 支持变量
E. 文字测试
F. 客户意向判断
【多选题】
太极华保智能语音机器人的真实案例？___多选题
A. 安徽人保
B. 重庆人保
C. 广东人保
D. 深圳人保
E. 山西人保
F. 天津人保
【多选题】
本地化部署与呼叫中心对接所需要的协议___？多选题
A. MRCP
B. TCP/UDP
C. SIP
D. IP
【多选题】
太极华保语音机器人在国家权威机构国家质量检测中心检测以下哪些指标值是正确的？___多选题
A. 中文语音识别率大于97%
B. 中文语音合成自然度大于4.5
C. 中文语义理解正确率大于90%
D. 中文语音识别率大于90%
【多选题】
流程开放话术引擎哪些选项是正确的___？多选题
A. 人与机器的对话逻辑设计采用图形化，所见即所得
B. 采用元素拖拽的方式进行流程设计
C. 采用图形化的方式对语料库进行维护
D. 采用图形化的方式对专业词库进行维护
【多选题】
太极华保智能语音机器人TTS采用的方式为？___多选题
A. 真人录音
B. 真人录音+TTS
C. 纯TTS
D. 明星声优模拟
【多选题】
太极华保智能语音机器人支持的测试方法___？
A. 自动测试
B. 文字测试
C. 单条外呼测试
D. 批量外呼测试
【多选题】
保险公司与智能语音机器人相关需求部门是___？多选题
A. 信息部
B. 电销部
C. 客服部
D. 理赔部
