【判断题】
医疗器械再评价，是指对未上市销售的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并采取相应措施的过程。
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相关试题
【判断题】
国家药品监督管理局指定的监测机构负责对收集到的医疗器械不良事件信息进行统一管理，并向相关监测机构、持有人、经营企业或使用单位反馈医疗器械不良事件监测相关信息。
【判断题】
医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。
【判断题】
报告医疗器械不良事件应当遵循确认即报的原则，即确定某事件为医疗器械不良事件时，按照医疗器械不良事件进行报告。
【判断题】
导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件可以不报告。
【判断题】
医疗器械生产企业在实施召回的过程中，应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交召回计划实施情况报告。
【判断题】
医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理，由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购。
【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
【判断题】
根据法规要求，经营第二类医疗器械实行许可管理。
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
【判断题】
企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录。
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。
【判断题】
医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是：用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下；
B. 交流系统中1000V以下；
C. 交（直）流系统中1000V及其以下；
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理，规范各类工作人员的行为，保证___安全，依据国家有关法律、法规，结合电力生产的实际，制定《安规》。
A. 人身；
B. 设备；
C. 人身和设备；
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求，工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品；
B. 工作服；
C. 安全工器具；
D. 施工机具；
推荐试题
【单选题】
在信贷资金总量一定的情况下，信贷资金周转速度、流动性、安全性、效益性的关系是___。
A. 周转速度快，流动性就越强，安全性就越能得保证。但效益性较差
B. 周转速度快，流动性就越强，安全性就差，效益性较差
C. 周转速度慢，流动性就越差，安全性也就越差，效益性较差
D. 周转速度慢，流动性就越差，安全性也就越好，效益性较好
【单选题】
以下措施不能提高商业银行经营流动性和安全性的是___。
A. 存贷款期限结构匹配
B. 提高存货周转速度
C. 提高应收账款的周转速度
D. 提高二级市场股票的换手频率
【单选题】
下列属于直接融资的行为有___。
A. 何某向工商银行借款100000 元专门用于其企业的工程结算
B. A 公司向B 公司投入资金8000000 元，并占有B 公司30%的股份
C. A 公司通过融资机构向B 公司借款600000 元
D. 何某通过金融机构借入资金120000 元
【单选题】
下列不属于借款申请需明确内容的是。___
A. 基本情况
B. 贷款品种
C. 贷款利率
D. 贷款金额
【单选题】
下列关于贷款种类说法，错误的是___
A. 按照贷款币种可分为人民币贷款和外币贷款
B. 按照贷款期限可分为短期贷款和中长期贷款
C. 按照贷款对象可分为生产企业贷款和外商投资企业贷款
D. 按照贷款利率可分为浮动利率贷款和固定利率贷款
【单选题】
下列不属于间接融资的行为有___。
A. 文小姐向银行借款10 万元专门用于其房屋装修
B. A 公司购入B 公司20%的股权，价值80 万元
C. 赵小姐春节期间通过信用卡透支了2 万元购买年货
D. 郑先生通过银行贷款购买了一辆车
【单选题】
调查的基本要求：熟知客户和客户的业务，取得必要的客户信息资料和信贷业务信息资料，并核实资料的___。
A. 真实性
B. 完成性
C. 可操作性
D. 全面性
【单选题】
商业银行在信贷过程中保持贷款种类和期限的多样化是为了保持信贷的___。
A. 效益性
B. 流动性
C. 安全性
D. 自主性
【单选题】
企业向银行借款属于____，发行债券、股票属于____。___
A. 直接融资；间接融资
B. 间接投资；直接投资
C. 间接融资；直接融资
D. 直接投资；间接投资
【单选题】
关于商业银行“安全性、流动性和效益性原则”的说法，不正确的是___。
A. 为了保证贷款的安全性，商业银行需要合理安排贷款的种类和期限
B. 在信贷资金总量一定的情况下，资金的周转速度加快，效益性相应较差
C. 在贷款规模一定的情况下，一般贷款期限越长，收益越大
D. 贷款期限越长，安全性越高
【单选题】
按贷款用途划分，公司信贷的种类不包括___
A. 基本建设贷款
B. 技术改造贷款
C. 流动资金贷款
D. 自营贷款
【单选题】
___是指特定产品要素组合下的信贷服务方式，主要包括贷款、担保、承兑、信用支持、保函、信用证和承诺等。
A. 交易对象
B. 信贷产品
C. 信贷金额
D. 信贷期限
【单选题】
银行市场细分是根据___差异对市场进行的划分。
A. 信贷产品
B. 卖方银行
C. 买方客户
D. 信贷市场
【单选题】
贷放分控是指银行业金融机构将___作为两个独立的业务环节。
A. 贷前申请与贷款审批
B. 贷款审批与贷款发放
C. 贷款发放与贷款清偿
D. 贷款申请与贷款清偿
【单选题】
除贷款外，商业银行的资金一般主要用于___。
A. 结算业务
B. 代理业务
C. 存款业务
D. 资金业务
【单选题】
___是银行在商业汇票上签章承诺按出票人指示到期付款的行为。
A. 承兑
B. 担保
C. 贷款
D. 公司信贷
【单选题】
在银行流动资金贷前调查报告中，借款人财务状况不包括___。
A. 流动资金数额和周转速度
B. 主要客户、供应商和分销渠道
C. 资产负债比率
D. 存货净值和周转速度
【单选题】
公司信贷的借款人指___
A. 经工商行政管理机关(或主管机关)核准登记的自然人
B. 经行政机关核准登记的企(事)业法人
C. 经行政机关核准登记的自然人
D. 经工商行政管理机关(或主管机关)核准登记的企(事)业法人
【单选题】
贷前调查中最常用、最重要的方法，同时也是在一般情况下必须采用的方法是___。
A. 现场调研
B. 搜寻调查
C. 委托调查
D. 突击检查
【单选题】
影响行业的外部因素不包括___
A. 国民经济
B. 外部经济
C. 国家政策
D. 企业自身规模效益
【单选题】
银行在对客户进行借款需求分析时，不需要关注的是___。
A. 企业的借款需求原因，即所借款项的用途
B. 企业的还款来源
C. 企业还款的可靠程度
D. 公司的治理结构
【单选题】
以下导致企业流动资产增加的因素不包括___。
A. 季节性销售增长
B. 长期销售增长
C. 资产效率下降
D. 债务重构
【单选题】
主营业务指标通常指主营业务收入占___的比重。
A. 营业额
B. 总资本
C. 全部利润
D. 销售收入总额
【单选题】
以下关于流动比率和企业资产的变现能力关系的说法中，正确的是___
A. 流动比率越高，说明企业资产的变现能力越强
B. 流动比率越高，说明企业资产的变现能力越弱
C. 流动比率越低，说明企业资产的变现能力越强
D. 流动比率与企业资产的变现能力没有关系
【单选题】
以下各项中不能反映应收账款的营运能力的是___。
A. 应收账款周转率
B. 应收账款回收期
C. 应收账款账龄
D. 应收账款余额
【单选题】
以下不属于所有者权益项目的是___
A. 未分配利润
B. 资本公积
C. 盈余公积
D. 流动资产
【单选题】
法人贷款业务，申请信贷业务的客户应当是经___核准登记的企业（事业）法人其他经济组织。
A. 工商行政管理机关（或主管机关）
B. 国税局
C. 人民银行
D. 农村信用社
【单选题】
下列因素与借款人的偿债能力无关的是___。
A. 盈利能力
B. 营运能力
C. 资本结构
D. 产品竞争力
【单选题】
下列关于资产负债率的论述中，错误的是___
A. 资产负债率=负债合计÷资产合计×100%
B. 资产负债率=资产合计÷负债合计×100%
C. 资产负债率反映项目各年负债水平、财务风险及偿债能力
D. 银行从债权安全的角度考虑，总希望借款人的负债水平低一点
【单选题】
下列公式中，不能反映存货周转速度的是___
A. 销货成本/平均存货余额×100%
B. 存货平均余额×计算期天数/销货成本
C. 计算期天数/存货周转次数
D. (期初存货余额+期末存货余额)/2
【单选题】
下列不属于资产负债表的基本内容的是___
A. 资产
B. 负债
C. 资本结构
D. 所有者权益
【单选题】
下列不属于企业财务状况风险的是___
A. 借款人在银行的存款有较大幅度下降
B. 应收账款异常增加
C. 流动资产占总资产比重下降
D. 短期负债增加适当，长期负债大量增加
【单选题】
所有者权益代表投资者对企业___所有权。
A. 全部资产
B. 全部负债
C. 净资产
D. 流动资产
【单选题】
商业银行对借款人最关心的就是其现在和未来的___。
A. 技术水平
B. 销售业绩
C. 偿债能力
D. 信息披露
【单选题】
一般企业贷款操作流程：___
A. 建立正式客户-评级-授信-申请贷款-发放贷款
B. 建立正式客户-授信-评级-申请贷款-发放贷款
C. 建立正式客户-申请贷款-评级-授信-发放贷款
D. 建立正式客户-申请贷款-授信-评级-发放贷款
【单选题】
借款人盈利能力的比率通过___反映。
A. 效率比率
B. 杠杆比率
C. 流动比率
D. 营业利润率
【单选题】
借款人还款能力的主要标志就是___。
A. 借款人的现金流量是否充足
B. 借款人的资产负债比率是否足够低
C. 借款人的管理水平是否很高
D. 借款人的销售收入和利润是否足够高
【单选题】
到的比率。___
A. 平均存货余额，销货收入
B. 销货收入，平均存货余额
C. 销货成本，平均存货余额
D. 平均存货余额，销货成本
【单选题】
反映客户长期偿债能力的比率是___
A. 流动比率
B. 资产负债率
C. 净利润率
D. 速动比率
