【判断题】
医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。
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相关试题
【判断题】
报告医疗器械不良事件应当遵循确认即报的原则，即确定某事件为医疗器械不良事件时，按照医疗器械不良事件进行报告。
【判断题】
导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件可以不报告。
【判断题】
医疗器械生产企业在实施召回的过程中，应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交召回计划实施情况报告。
【判断题】
医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理，由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购。
【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
【判断题】
根据法规要求，经营第二类医疗器械实行许可管理。
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
【判断题】
企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录。
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。
【判断题】
医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是：用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下；
B. 交流系统中1000V以下；
C. 交（直）流系统中1000V及其以下；
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理，规范各类工作人员的行为，保证___安全，依据国家有关法律、法规，结合电力生产的实际，制定《安规》。
A. 人身；
B. 设备；
C. 人身和设备；
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求，工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品；
B. 工作服；
C. 安全工器具；
D. 施工机具；
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱，存放___，并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品；
B. 医用绷带；
C. 创可贴；
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
推荐试题
【单选题】
16G平法中，当基础厚度不满足直锚时，柱插筋的弯折长度为？（）___
A. 12d
B. 15d
C. 10d
D. max（6d，150）
【单选题】
16G 中，设置基础梁的独立基础配筋构造，独立基础钢筋距基础梁边的起步距离为（ ）___
A. 50
B. 100
C. s/2
D. bhc
【单选题】
当独立基础底板长度（ ）时，除外侧钢筋外，底板配筋长度可取相应长度的0.9倍，交错放置。___
A. ≥2500
B. ≥2600
C. ≥2700
D. ≥2800
【单选题】
条形基础底板配筋长度减短10%构造中说法错误的是（）___
A. 基础底板宽度大于等于2500
B. 配筋的长度为0.9b
C. 底板交接区的受力钢筋和无交接底板时端部第一根钢筋不应减短
D. 隔二步一
【单选题】
16G平法中基础主梁底部非贯通纵筋过柱节点向跨内的延伸长度：（ ）___
A. Lo /3
B. Ln/3
C. Lo /3 1.2La+Hb+0.5Hc取大值
D. Ln /3 1.2La+Hb+0.5Hc取大值
【单选题】
基础主次梁相交时附加箍筋的起步距离为（）___
A. 50
B. 100
C. 150
D. 200
【单选题】
基础主梁在高度变截面处，上下钢筋深入支座长要达到什么要求（ ）___
A. 深入支座长要满足 La
B. 深入支座长要满足 1000mm
C. 深入支座长要满足 15d
D. 深入支座长要满足 2 倍的梁高
【单选题】
下列关于基础梁端部有外伸情况的钢筋构造说法正确的是（ ）___
A. 纵筋伸至梁端弯折 12d
B. 纵筋伸至梁端弯折 15d
C. 上部第二排筋伸入支座内，长度为 lae
D. 上部第二排筋伸至支座对边弯折 15d，而不必伸至悬挑端弯折
【单选题】
承台下部钢筋端部到桩里皮小于 35d 时，承台钢筋需向上弯折多少___
A. 15d
B. 12d
C. 承台厚/2
D. 10d
【单选题】
___"
A. 15d
B. 12d
C. 10d
D. La
【单选题】
下面哪种不是灌注桩配筋构造（ ）___
A. 通长等截面配筋
B. 通长变截面配筋
C. 部分长度等截面配筋
D. 部分长度变截面配筋
【单选题】
条形基础分布钢筋起步距离是（）___
A. 50
B. 100
C. s/2与75取小
D. S
【单选题】
灌注桩的加劲筋如果设计未注明时应按照多大直径算（）___
【单选题】
基础梁外伸构造中当外伸长度小于la时，基础梁下部钢筋应伸至端部后弯折，且从柱内边算起水平段长度≥0.6lab，弯折长度为（）___
A. 12d
B. 15d
C. 150
D. 10d
【单选题】
基础梁的侧面抗扭钢筋的锚固和搭接分别是多少（）___
A. 150150
B. 150，lle
C. la，ll
D. lae，Lle
【单选题】
梁板式筏形基础梁端部无外伸构造中伸至尽端钢筋内侧弯折长度为（）___
A. 6d
B. 12d
C. 15d
D. 20d
【单选题】
基础梁侧面纵向构造钢筋的搭接长度为（）___
A. 6d
B. 12d
C. 15d
D. 20d
【单选题】
基础梁侧面的拉筋直径筋除注明者均为（）___
【单选题】
基础次梁端部外伸构造中，当从基础主梁内边算起的外伸长度不满足直锚要求时，基础次梁下部钢筋应伸至端部后弯折（）___
A. 6d
B. 12d
C. 15d
D. 20d
【单选题】
非框架梁下部钢筋采用弯锚的时候带肋钢筋伸入端支座长度要满足大于（ ）___
A. 10d
B. 7.5d
C. 15d
D. 12d
【单选题】
楼梯支座上部纵筋、下部纵筋之间以“（ ）”分割___
【单选题】
GTJ2018软件中斜条基下的斜垫层如何快速布置？（ ） ___
A. 新建点式垫层，按条基中心线智能布置
B. 新建线式垫层，按条基中心线智能布置
C. 新建面式垫层，按条基中心线智能布置
D. 新建线式垫层，直线绘制，垫层会自适应条基标高
【单选题】
筏板基础的保护层输入为25/35/40,其中35表示的是（ ）保护层。___
A. 顶面
B. 底面
C. 侧面
D. 顶、底、侧面
【单选题】
在GTJ2018CAD识别时，转换钢筋符号使用哪个功能？___
A. CAD操作下的查找替换
B. 查找图元
C. 钢筋三维
D. 属性列表内
【单选题】
在GTJ2018中用户在使用软件时不小心将“图层管理”关闭，如何再次启用它？___
A. 视图-图层管理
B. 工具-图层管理
C. 云应用-图层管理
D. 开始-图层管理
【单选题】
在GTJ2018中平板变斜的功能有（ ）？___
A. 三点变斜、抬起点变斜、坡度变斜皆可
B. 智能布置
C. 按梁分割板
D. 取消升降板
【单选题】
___"
A. 测量区域面积
B. 测量两点间距离
C. 长度标注
D. 对齐标注
【单选题】
工程中绘制了跨层的构件，如何才能显示跨层图元？( )___
A. 工具-选项-绘制设置-显示跨层图元
B. 建模-通用操作-显示跨层图元
C. 视图-用户面板
D. 构件右键属性
【单选题】
GTJ2018产品的全名是？___
A. 广联达BIM土建计量平台
B. 广联达BIM土建算量软件
C. 广联达云计量平台
D. 广联达BIM土建计量软件
【单选题】
在GTJ2018中默认汇总计算的快捷键是什么？___
A. F9
B. F10
C. F11
D. F12
【单选题】
在GTJ2018中如何将图元存盘方便重复使用？___
A. 图元存盘+图元提取
B. 跨图层选择
C. 添加前后缀
D. 构件提取
【单选题】
在GTJ2018工程中每个楼层卫生间比楼层标高低一点，可以先调整卫生间位置的板的标高，然后使用什么功能，可快速完成柱、梁、墙构件标高的调整( )。___
A. 平齐板顶
B. 修改属性里的标高
C. 定义斜板
D. 查改标高
【单选题】
基础层查看大开挖土方工程量时，素土回填体积扣除了房间，但是基础层没有房间，原因是？___
A. 首层标高比室外地坪低
B. 首层标高比室外地坪高
C. 修改计算设置即可
D. 软件计算错误，重新汇总即可
【单选题】
___"
A. 新建参数化独基
B. 新建异形独基
C. 新建自定义独立基础
D. 不能处理
【单选题】
在GTJ2018中,什么情况下筏板基础会计算斜面面积___
A. 设置边坡
B. 设置角度
C. 设置变截面
D. 设置斜面面积
【单选题】
在GTJ2018中柱、墙柱纵筋搭接接头错开百分率在哪个位置调整？___
A. 计算设置
B. 节点设置
C. 搭接设置
D. 弯钩设置
【单选题】
在GTJ2018中如何将设置好的计算规则，节点设置、箍筋公式等保存，在其他工程中使用？( )___
A. 导出规则、导入规则
B. 合并工程
C. 图元存盘
D. 图元提取
【单选题】
在GTJ2018中下列属于分单元建立的构件是？___
A. 独立基础
B. 筏板基础
C. 梁
D. 柱
【单选题】
在GTJ2018中下列属于分单元建立的构件是？___
A. 独立基础
B. 筏板基础
C. 梁
D. 柱
【单选题】
在GTJ2018中，如何删除全楼同位置图元?___
A. 选中图元右键-删除同位置图元
B. 构件-删除同位置图元
C. 楼层-删除同位置图元
D. 只能一层层删除
