相关试题
【判断题】
血氧饱和度测量探头中的发光元件,能交替发射波长为 660nm 的红光和 940nm 的近红外光。其中红光对 HbO2 的吸收系数较大。
【判断题】
对于同相并联前置放大电路,第一级放大电路的共模抑制能力取决于其两个运放器件本身的共模抑制比的差异,差异越小,第一级放大电路的共模抑制比就越高。
【判断题】
如果有电流直接通过心脏,将引起心室纤颤,这种电击称为宏电击。
【判断题】
脑电图机中的平均导联只使用头皮上的两个作用电极而不使用参考电极,记录的波形是两个电极部位脑部变化的电位差值。
【判断题】
实现电气隔离通常有两种方案:电磁耦合和光电耦合。其中电磁耦合法可以直接传递低频、直流信号。
【判断题】
多参数病人监护仪中的呼吸测量大多利用人体在呼吸过程中的胸廓运动会造成人体电阻的变化,即阻抗法来进行。
【判断题】
心电图机的输入电路有高压保护部分,其作用是防止高频噪声干扰。
【判断题】
医疗器械不良事件,是指已上市的医疗器械,在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。
【判断题】
群体医疗器械不良事件,是指同一医疗器械在使用过程中,在相对集中的时间、区域内发生,对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁的事件。
【判断题】
医疗器械再评价,是指对未上市销售的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价,并采取相应措施的过程。
【判断题】
国家药品监督管理局指定的监测机构负责对收集到的医疗器械不良事件信息进行统一管理,并向相关监测机构、持有人、经营企业或使用单位反馈医疗器械不良事件监测相关信息。
【判断题】
医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。
【判断题】
报告医疗器械不良事件应当遵循确认即报的原则,即确定某事件为医疗器械不良事件时,按照医疗器械不良事件进行报告。
【判断题】
导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件可以不报告。
【判断题】
医疗器械生产企业在实施召回的过程中,应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交召回计划实施情况报告。
【判断题】
医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理,由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械,其他部门或者人员不得自行采购。
【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,应当独立履行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任。
【判断题】
根据法规要求,经营第二类医疗器械实行许可管理。
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
【判断题】
企业应当按照国家有关规定,对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定,并保存校准或者检定记录。
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业,应当给消费者开具销售凭据。
【判断题】
医疗器械临床试验,是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中,对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时,应当及时通知受试者,并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实,不过,研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中,各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期,经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中)
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中,如医疗器械强制性标准没有变化,申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时,可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件,还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性,已注册的医疗器械,其管理类别由低类别调整为高类别的,在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
推荐试题
【单选题】
联合国贸易发展会议2019年6月12日发布的年度报告显示,中国吸引外资总量逆势上涨,继续成为全球___大外资流入国。
【单选题】
2019年6月16日出版的第12期《求是》杂志发表国家主席习近平的重要文章《坚定___,建设社会主义文化强国》。
A. 科技自信
B. 文化自信
C. 政治自信
D. 经济自信
【单选题】
2019年6月16日,全国政协主席汪洋在厦门出席第十一届海峡论坛并致辞。汪洋强调在坚持“___”、反对“台独”的基础上,我们愿与台湾一步一步向和平统一的目标迈进。
A. 一国两制
B. 一个中国
C. 和平共处五项原则
D. 九二共识
【单选题】
2019年6月20日,中国国务院总理李克强出席“全球首席执行官委员会”第七届圆桌峰会。李克强表示中方愿秉持___原则,确保各国合作的可持续性。
A. 共商共享共赢
B. 共商共建共享
C. 协调合作稳定
D. 协调稳定平等
【单选题】
2019年6月21日中午,习近平在锦绣山迎宾馆会见金正恩。在会见中,习近平继去年6月第三次会晤时提出“___”之后,表达了“(D)”
A. 四个坚定支持 四个不会变
B. .四个不会变 四个坚定支持
C. 三个坚定支持 三个不会变
D. 三个不会变 三个坚定支持
【单选题】
2019年6月24日凌晨,2019FIBA3X3篮球世界杯决赛在荷兰结束,中国女篮19-13战胜___,夺得冠军!这是篮球1896年传入中国以来,中国人夺得篮球史上的( D )世界冠军。
A. 匈牙利 第一个
B. 荷兰 第一个
C. 匈牙利 第二个
D. 荷兰 第二个
【单选题】
2019年6月27日,中国国家主席习近平在大阪会见日本首相安倍晋三。两国领导人认为,中日同为亚洲重要国家和世界主要经济体,应共同维护___和( C )体制,积极引领区域一体化,推动构建开放型世界经济,促进世界各国共同发展。
A. 双边主义自由贸易
B. 双边主义保护贸易
C. 多边主义自由贸易
D. 多边主义保护贸易
【单选题】
下列选项中不是金砖国家主要城市的是___
A. 开普敦
B. 科伦坡
C. 圣保罗
D. 加尔各答
【单选题】
以下___国家不属于“金砖五国”成员国?
A. 中国
B. 巴西
C. 南非
D. 澳大利亚
【单选题】
赋予自由贸易试验区更大改革自主权,探索建设___ 。
A. 自由贸易城
B. 自由贸易区
C. 自由贸易港
D. 自由贸易市
【单选题】
“一带一路”倡议___年提出。
A. 2013年
B. 2012年
C. 2015年
D. 2011年
【单选题】
“一带一路”贯穿___,一头是活跃的东亚经济圈,一头是发达的欧洲经济圈,中间广大腹地国家经济发展潜力巨大。
A. 亚欧非大陆
B. 亚欧非
C. 亚非拉
D. 亚欧
【单选题】
“一带一路”在投资贸易中要突出___理念,加强生态环境.生物多样性和应对气候变化合作,共建绿色丝绸之路。
A. 绿色环保
B. 低碳环保
C. 生态文明
D. 循环经济
【单选题】
以下选项不符合“一带一路”建设理念___。
A. 自由的
B. 开放的
C. 包容的
D. 半封闭的
【单选题】
以共建“一带一路”为实践平台推动___,这是从我国改革开放和长远发展出发提构建出来的,也符合中华民族历来秉持的天下大同理念。
A. 人类命运共同体
B. 和平和发展
C. 中华民族伟大复兴
D. 改革开放
【单选题】
中非合作论坛成立于___
A. 2000
B. 2001
C. 2002
D. 1999
【单选题】
中非合作论坛的成员包括中国、与中国建交的___个非洲国家以及非洲联盟委员会。
【单选题】
2018年是中非合作论坛成立___周年。
【单选题】
中国从2009年起开始成为非洲的第___大贸易伙伴国。
【单选题】
2018年中非合作论坛北京峰会是继___年论坛约翰内斯堡峰会后中非领导人再次举行集体会晤。
A. 2012
B. 2013
C. 2014
D. 2015
【单选题】
2018年中非合作论坛北京峰会是时隔___年后再次在中国主办论坛峰会
【单选题】
峰会在全面总结中非“十大合作计划”成功经验基础上提出了中非共同实施“___大行动”.
【单选题】
中非合作论坛首届部长级会议于2000年10月在___举行
【单选题】
2015年12月在___举行的论坛第六届部长级会议和2018年9月在北京举行的论坛第七届部长级会议升格为峰会
A. 约翰内斯堡
B. 东京
C. 北京
D. 日内瓦
【单选题】
从2007年9月起,中非外长分别于2007年、2010年、2013年和2017年在纽约举行___次政治磋商。
【单选题】
为推动“八大行动”顺利实施提供___亿美元的无偿援助、无息贷款和优惠贷款
A. 100
B. 150
C. 200
D. 50
【单选题】
为推动“八大行动”顺利实施提供___亿美元的信贷资金额度
A. 50
B. 150
C. 100
D. 200
【单选题】
为推动“八大行动”顺利实施支持设立100亿美元的中非开发性金融专项资金和___亿美元的自非洲进口贸易融资专项资金
A. 200
B. 50
C. 100
D. 150
【单选题】
中非合作论坛北京峰会期间,国家主席习近平在国家会议中心出席中非领导人与工商界代表高层对话会暨第六届中非企业家大会开幕式时,发表了题为___的主旨演讲
A. 《共同迈向富裕之路》
B. 《2030年可持续发展议程》
C. 《2063年议程》
D. 《关于构建更加紧密的中非命运共同体的北京宣言》
【单选题】
2018年11月5日,以___为主题,首届中国国际进口博览会在上海隆重开幕
A. 打赢蓝天保卫战
B. “新时代,共享未来”
C. 绿水青山就是金山银山
D. 开发 共赢
【单选题】
习近平主席在致辞中说:“___是中国最大经济中心和改革开放前沿,既见证了近代以后中国开放合作的历史进程,也书写了中国改革开放的生动篇章。
【单选题】
原本是全球化主要推手的___现在摇身一变成为“逆全球化”的领头羊
【单选题】
“逆全球化”思潮凸显了少数___主导的经济全球化所包含的深刻矛盾,暴露了西方国家社会矛盾不断加剧的现实以及西方民主政治的弊端。
A. 新民主主义国家
B. 社会主义国家
C. 资本主义国家
D. 共产主义国家
【单选题】
在进博会国家展中,共有___个国家(含中国)、3个国际组织设立了71个展台
【单选题】
中国国际进口博览会的举行对改革开放___年的最好纪念
【单选题】
60党的十八大以来,以习近平同志为核心的党中央提出___,描绘了人类社会发展进步的美好图景。
A. 社会主义和谐社会
B. 构建人类命运共同体
C. 五位一体布局
D. 四个全面战略布局
【单选题】
“金砖国家”“展望5国”和“新钻___国”发展潜力巨大,彼此加强协调,在全球事务和国际体系调整变革中的影响力迅速提升。
【单选题】
62首届中国国际进口博览会是世界上第一个以___为主题的大型国家级展会。
【单选题】
创办于1957年的___是中国记载“世界工厂”历史的平台,而进博会则成为中国书写“世界市场”历史的平台,成为与广交会遥相呼应、互为促进、共同发展的平台姐妹
A. 联合会
B. 同盟会
C. 东交会
D. 广交会
【单选题】
首届进博会共有___个国家、3个地区和13个国际组织参加
A. 156
B. 155
C. 154
D. 153