相关试题
【判断题】
血氧饱和度测量探头中的发光元件,能交替发射波长为 660nm 的红光和 940nm 的近红外光。其中红光对 HbO2 的吸收系数较大。
【判断题】
对于同相并联前置放大电路,第一级放大电路的共模抑制能力取决于其两个运放器件本身的共模抑制比的差异,差异越小,第一级放大电路的共模抑制比就越高。
【判断题】
如果有电流直接通过心脏,将引起心室纤颤,这种电击称为宏电击。
【判断题】
脑电图机中的平均导联只使用头皮上的两个作用电极而不使用参考电极,记录的波形是两个电极部位脑部变化的电位差值。
【判断题】
实现电气隔离通常有两种方案:电磁耦合和光电耦合。其中电磁耦合法可以直接传递低频、直流信号。
【判断题】
多参数病人监护仪中的呼吸测量大多利用人体在呼吸过程中的胸廓运动会造成人体电阻的变化,即阻抗法来进行。
【判断题】
心电图机的输入电路有高压保护部分,其作用是防止高频噪声干扰。
【判断题】
医疗器械不良事件,是指已上市的医疗器械,在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。
【判断题】
群体医疗器械不良事件,是指同一医疗器械在使用过程中,在相对集中的时间、区域内发生,对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁的事件。
【判断题】
医疗器械再评价,是指对未上市销售的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价,并采取相应措施的过程。
【判断题】
国家药品监督管理局指定的监测机构负责对收集到的医疗器械不良事件信息进行统一管理,并向相关监测机构、持有人、经营企业或使用单位反馈医疗器械不良事件监测相关信息。
【判断题】
医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。
【判断题】
报告医疗器械不良事件应当遵循确认即报的原则,即确定某事件为医疗器械不良事件时,按照医疗器械不良事件进行报告。
【判断题】
导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件可以不报告。
【判断题】
医疗器械生产企业在实施召回的过程中,应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交召回计划实施情况报告。
【判断题】
医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理,由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械,其他部门或者人员不得自行采购。
【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,应当独立履行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任。
【判断题】
根据法规要求,经营第二类医疗器械实行许可管理。
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
【判断题】
企业应当按照国家有关规定,对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定,并保存校准或者检定记录。
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业,应当给消费者开具销售凭据。
【判断题】
医疗器械临床试验,是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中,对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时,应当及时通知受试者,并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实,不过,研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中,各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期,经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中)
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中,如医疗器械强制性标准没有变化,申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时,可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件,还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性,已注册的医疗器械,其管理类别由低类别调整为高类别的,在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
推荐试题
【多选题】
中移铁通家客装维服务满意度提升指导意见中,加强新装投诉率指标的推行力度中的两率是指___
A. 30天新装投诉率
B. 20天新装投诉率
C. 15天新装投诉率
D. 5天新装投诉率
【多选题】
中移铁通家客装维服务满意度提升指导意见中,加强关键问题的整治是指哪两项?___
A. 新装投诉率
B. 严禁使用冷接工艺
C. 弱光整治
D. 现场施工规范性
【多选题】
作业时抛扔线缆主要有()方面的危害。___
A. 易伤行人
B. 易引起电力线短路
C. 易导致自身触电和自身跌落
D. 易增加维护难度和线路衰耗
【多选题】
FTTH接入用户,ONU安装基本要求有哪些?()___
A. 容易取电
B. 光功率正常
C. 环境较好、安全、方便、便于进出线
D. 用户名和密码正确
【简答题】
楼道多媒体箱及分纤箱内布线规范要求有:
【简答题】
请简述交换机的三大基本功能,并简单解释
【简答题】
某张装机工单竣工后,客服人员在回访用户过程中,用户不清楚装维人员是否穿工作服、带工作牌;没有要求装维人员清理垃圾;主动要求装维人员不用穿鞋套进屋;由于时间关系装机完成后用户就匆忙离开了。该装维人员的工作中存在哪些问题?
【简答题】
某装维人员在登电杆作业时直接往电杆上爬,标准的登杆流程是什么?
【简答题】
对于机动车辆,在雨雾天行驶时的安全技术有
【简答题】
登梯作业安全带风险防控中,使用前应检查
【简答题】
装维人员在道路旁进行装机维护作业时,应做好那些防护措施
【简答题】
描述一下EPON互联网接入中流氓ONU的故障现象?处理方法?
【简答题】
用户投诉某个游戏比较卡、掉线、有时还不能登录,玩不了。装维人员上门后应当怎么处理?(以QQ炫舞为例)
【简答题】
如果客户PC出现QQ在线,而无法打开任何网页,试分析故障原因。
【简答题】
PON端口下所有ONU都频繁掉线,该故障的可能原因有哪些?
【简答题】
PON端口下单个ONU频繁掉线,该故障的可能原因可能有哪些。
【简答题】
一般在安装FTTH模式宽带过程中,发现OUN无法注册成功的情况有哪几种?
【简答题】
请分析说明新开通ONU上网业务电脑拨号678错误可能的原因,假设OLT以上的设备全部正常运行,用户电脑终端正常。
【简答题】
试说明打不网页可能的原因有哪些?如何排查?
【简答题】
如有用户反映打开网页网速慢,请简述可能出现原因(至少5个)