相关试题
【判断题】
血氧饱和度测量探头中的发光元件，能交替发射波长为 660nm 的红光和 940nm 的近红外光。其中红光对 HbO2 的吸收系数较大。
【判断题】
对于同相并联前置放大电路，第一级放大电路的共模抑制能力取决于其两个运放器件本身的共模抑制比的差异，差异越小，第一级放大电路的共模抑制比就越高。
【判断题】
如果有电流直接通过心脏，将引起心室纤颤，这种电击称为宏电击。
【判断题】
脑电图机中的平均导联只使用头皮上的两个作用电极而不使用参考电极，记录的波形是两个电极部位脑部变化的电位差值。
【判断题】
实现电气隔离通常有两种方案：电磁耦合和光电耦合。其中电磁耦合法可以直接传递低频、直流信号。
【判断题】
多参数病人监护仪中的呼吸测量大多利用人体在呼吸过程中的胸廓运动会造成人体电阻的变化，即阻抗法来进行。
【判断题】
心电图机的输入电路有高压保护部分，其作用是防止高频噪声干扰。
【判断题】
医疗器械不良事件，是指已上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。
【判断题】
群体医疗器械不良事件，是指同一医疗器械在使用过程中，在相对集中的时间、区域内发生，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁的事件。
【判断题】
医疗器械再评价，是指对未上市销售的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并采取相应措施的过程。
【判断题】
国家药品监督管理局指定的监测机构负责对收集到的医疗器械不良事件信息进行统一管理，并向相关监测机构、持有人、经营企业或使用单位反馈医疗器械不良事件监测相关信息。
【判断题】
医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。
【判断题】
报告医疗器械不良事件应当遵循确认即报的原则，即确定某事件为医疗器械不良事件时，按照医疗器械不良事件进行报告。
【判断题】
导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件可以不报告。
【判断题】
医疗器械生产企业在实施召回的过程中，应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交召回计划实施情况报告。
【判断题】
医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理，由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购。
【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
【判断题】
根据法规要求，经营第二类医疗器械实行许可管理。
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
【判断题】
企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录。
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。
【判断题】
医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
推荐试题
【单选题】
This is the hotel __________ I like to stay.___
A. in which
B. at which
C. to which
D. at that
【单选题】
Would you mind keeping a（n）__________on the house for us while we are away？___
A. eye
B. /look
C. hand
D. view
【单选题】
He suggested the sports meet be _______because of the bad weather. ___
A. put away
B. put up
C. put down
D. put off
【单选题】
If the weather is __________ suitable, we will play the football match on Tuesday. ___
A. by means of
B. by any means
C. by no means
D. by all means
【单选题】
_____________is one of the five working languages at U.N. , which _______ are very proud of.___
A. The Chinese, the Chinese
B. Chinese language, Chinese
C. Chinese, the Chinese
D. Chinese language, the Chinese
【单选题】
The war lasted so long that people were tired of it. Everyday there was large crowds of demonstrators _____against the war.___
A. protecting
B. prescribing
C. protesting
D. prosecuting
【单选题】
Tom is so talkative. I’m sure you'll soon get tired ________ him.___
A. of
B. with
C. at
D. on
【单选题】
He ________ driving me home, even though I told him I lived nearby.___
A. insisted on
B. insisted at
C. insisted that
D. insisted in
【单选题】
We came finally ______ the conclusion that she has been telling lies all the time.___
A. of
B. into
C. to
D. at
【单选题】
I am not used to speaking ________ public.___
【单选题】
I didn’t know what to do, but then an idea suddenly ________to me.___
A. appeared
B. happened
C. occurred
D. emerged
【单选题】
Measles （麻疹） ________ a long time to get over.___
A. spend
B. spends
C. take
D. takes
【单选题】
A pair of spectacles ________ what I need at the moment.___
A. is
B. are
C. has
D. have
【单选题】
I fell and hurt myself while I ________ basketball yesterday.___
A. was playing
B. am playing
C. play
D. played
【单选题】
Don't forget _________ the window before leaving the room.___
A. to have closed
B. to close
C. having closed
D. closing
【单选题】
Twenty people were______ wounded in the air crash.___
A. quickly
B. wrongly
C. bitterly
D. seriously
【单选题】
The top of the Great Wall is ________ for five horses to go side by side.___
A. wide
B. so wide
C. wide enough
D. enough wide
【单选题】
Nancy is considered to be _________ the other students in her class.___
A. less intelligent
B. the most intelligent
C. intelligent as well
D. as intelligent as
【单选题】
She is not only my classmate __________ also my good friend.___
A. or
B. but
C. and
D. too
【单选题】
I would like to do the job ________ you don't force me to study.___
A. in case
B. although
C. though
D. as long as
【单选题】
__________ she survived the accident is miracle.___
A. What
B. That
C. As
D. Which
【单选题】
I often see _________ the road on his way home.___
A. he cross
B. him cross
C. him crossed
D. he crossing
【单选题】
The workers are busy __________ models for the exhibition.___
A. to make
B. with making
C. being making
D. making
【单选题】
The higher the temperature, __________ the liquid evaporates.___
A. the faster
B. the more fast
C. the slower
D. the more slower
【单选题】
Australia is one of the few countries ___________ people drive on the left of the road.___
A. which
B. that
C. where
D. on which
【单选题】
The grey building is the place where the workers live, and the white building is the place where the spare parts _________ .___
A. are producing
B. are produced
C. produced
D. being produced
【单选题】
Once environmental damage ___________, it takes many years for the system to recover.___
A. is to do
B. does
C. had done
D. is done
【单选题】
We worked hard and completed the task ________.___
A. in the time
B. on the time
C. ahead of time
D. before time
【单选题】
I didn't expect you to turn __________ at the meeting yesterday.___
A. up
B. to
C. out
D. over
【单选题】
Mike is better than Peter _________ swimming.___
【单选题】
Eggs, though rich in nourishments, have ___________ of fat.___
A. a large number
B. the large number
C. a large amount
D. the large amount
【单选题】
His salary as a driver is much higher than _____________.___
A. a porter
B. is a porter
C. as a porter
D. that of a porter
【单选题】
I have been looking forward to__________ from my parents.___
A. hear
B. being heard
C. be heard
D. hearing
【单选题】
The manager will not __________ us to use his car.___
A. have
B. let
C. agree
D. allow
【单选题】
__________ her and then try to copy what she does.___
A. Mind
B. See
C. Stare at
D. Watch
【单选题】
It's bad __________ for you to smoke in the public places where smoking is not allowed.___
A. behavior
B. action
C. manner
D. movement
【单选题】
— I think John and Peter will.___
A. carry out
B. get through
C. take in
D. set aside
【单选题】
If she wants to keep slim, she must make a ________ in her diet.___
A. change
B. turn
C. run
D. go
【单选题】
___________ the War of Independence, the United States was an English colony.___
A.
B. efore B. At
C. In
D. Between
【单选题】
A police officer claimed he had attempted to _________ paying his fare.___
A. avoid
B. reject
C. refuse
D. neglect
