相关试题
【判断题】
血氧饱和度测量探头中的发光元件，能交替发射波长为 660nm 的红光和 940nm 的近红外光。其中红光对 HbO2 的吸收系数较大。
【判断题】
对于同相并联前置放大电路，第一级放大电路的共模抑制能力取决于其两个运放器件本身的共模抑制比的差异，差异越小，第一级放大电路的共模抑制比就越高。
【判断题】
如果有电流直接通过心脏，将引起心室纤颤，这种电击称为宏电击。
【判断题】
脑电图机中的平均导联只使用头皮上的两个作用电极而不使用参考电极，记录的波形是两个电极部位脑部变化的电位差值。
【判断题】
实现电气隔离通常有两种方案：电磁耦合和光电耦合。其中电磁耦合法可以直接传递低频、直流信号。
【判断题】
多参数病人监护仪中的呼吸测量大多利用人体在呼吸过程中的胸廓运动会造成人体电阻的变化，即阻抗法来进行。
【判断题】
心电图机的输入电路有高压保护部分，其作用是防止高频噪声干扰。
【判断题】
医疗器械不良事件，是指已上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。
【判断题】
群体医疗器械不良事件，是指同一医疗器械在使用过程中，在相对集中的时间、区域内发生，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁的事件。
【判断题】
医疗器械再评价，是指对未上市销售的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并采取相应措施的过程。
【判断题】
国家药品监督管理局指定的监测机构负责对收集到的医疗器械不良事件信息进行统一管理，并向相关监测机构、持有人、经营企业或使用单位反馈医疗器械不良事件监测相关信息。
【判断题】
医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。
【判断题】
报告医疗器械不良事件应当遵循确认即报的原则，即确定某事件为医疗器械不良事件时，按照医疗器械不良事件进行报告。
【判断题】
导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件可以不报告。
【判断题】
医疗器械生产企业在实施召回的过程中，应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交召回计划实施情况报告。
【判断题】
医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理，由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购。
【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
【判断题】
根据法规要求，经营第二类医疗器械实行许可管理。
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
【判断题】
企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录。
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。
【判断题】
医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
推荐试题
【单选题】
特种作业人员的安全技术考核是以___考核为主。
A. 实际操作技能
B. 安全生产管理知识
C. 事故现场勘验技术
【单选题】
在原工作票的停电及安全措施范围内增加工作任务时，应由工作负责人征得___和工作许可人同意，并在工作票上增填工作项目。
【单选题】
电力电缆不得过负荷运行，在事故情况下， 10k V以下电缆只允许连续___运行。
A. 1 h 过负荷 35 ％
B. 1.5h 过负荷 20 ％
C. 2h 过负荷 15 ％
【单选题】
___是在电气设备上工作保证安全的组织措施之一。
A. 交接班制度
B. 工作票制度
C. 操作票制度
【单选题】
电流互感器二次侧___。
A. 可以装设熔断器
B. 不允许装设熔断器
C. 必须选择合适的熔断器
D. 必须选择合格的熔断器
【单选题】
触电急救进行胸外按压，按压深度通常成人伤员为___。
【单选题】
长期停用或新领用的电动工具应用500Ⅴ的绝缘电阻表测量其绝缘电阻，如带电部件与外壳之间的绝缘电阻值达不到___，应进行维修处理。
A. 2KΩ
B. 2MΩ
C. 4KΩ
D. 4MΩ
【单选题】
变压器绝缘自投入运行后, 在允许条件下运行, 其寿命可达___年。
A. 25～30
B. 20～25
C. 15～20
D. 10～15
【单选题】
电气设备防止感应过电压的办法是___。
A. 装设避雷针
B. 装设避雷线
C. 装设避雷器
D. 装设屏蔽线
【单选题】
变压器的电流速断保护与___保护配合，以反应变压器绕组及变压器电源侧的引出线套管上的各种故障
【单选题】
变压器内部主要绝缘材料有变压器油、___、电缆纸、皱纹纸等。
【单选题】
以下不属于静电危害的是___。
A. 爆炸或火灾
B. 电击
C. 妨碍生产
D. 静电除尘
【单选题】
新敷设的带中间接头的电缆线路，在投入运行___后，应进行预防性试验。
【单选题】
《电力安全工作规程（发电厂和变电站电气部分）》规定，进行高压试验工作时，在同一电气连接部分许可高压试验前，应将其他检修工作___，试验完成前不应许可其他工作。
【单选题】
由于内部过电压的能量来源于电网本身，所以其幅值和电网的工频电压大致有一定的倍数关系，通常以系统的最高运行___为基础来计算过电压的倍数。
A. 相电压
B. 线电压
C. 负荷
D. 工频电压
【单选题】
真空断路器要求波纹管既能保证动触头能做___,同时又不能破坏灭弧室的真空度。
【单选题】
灯泡通电的时间越长,则___。
A. 消耗的电能就越少
B. 消耗的电能就越多
C. 产生的电能就越少
【单选题】
额定电压是指变压器___,它应与所连接的输变电线路电压相符合。
【单选题】
装设接地线必须___,而且接触必须良好。
A. 先接导体(设备)端,后接接地端,
B. 先接接地端,后接导体(设备)端,
C. 先测接地电阻,再接接地端
【单选题】
在110kV及以上的电力系统,一般采用中性点直接接地的运行方式,以___。
A. 降低设备的绝缘水平
B. 保障人身安全
C. 保障人身设备安全
【单选题】
万用表测量电阻时,如果被测电阻未接入,则指针指示___。
【单选题】
作为电气工作者,员工必须熟知本工种的___和施工现场的安全生产制度,不违章作业。
A. 生产安排
B. 安全操作规程
C. 工作时间
【单选题】
弹簧储能操动机构是在合闸时,___释放已储存的能量将断路器合闸。
【单选题】
操作票填写中,合上或拉开的隔离开关,刀开关统称为___。
【单选题】
___的特点是：①检修操作方便②当主变压器断路器外侧发生短路故障时，会影响主系统的供电可靠性。
A. 外桥主接线
B. 内桥主接线
C. 单母线主接线
D. 单母线分段主接线
【单选题】
电源进线电压为10KV的用户,一般总降压变压所将10KV电压降低到___V后,然后经低压配电线路供电到各用电场所,供给低压用电设备用电。
A. 500/400
B. 380/220
C. 380/260
【单选题】
当电力系统或用户变电站发生事故时,为保证对重要设备的连续供电,允许变压器___过负载的能力称为事故过负载能力。
【单选题】
变压器的温升限值决定于___。
A. 线圈匝数
B. 线圈长度
C. 线圈厚度
D. 绝缘材料的种类
【单选题】
触电急救，首先要使触电者迅速___
A. 脱离电源
B. 恢复呼吸
C. 保持清醒
D. 恢复心跳
【单选题】
根据对触电事故发生统计分析,触电事故随季节有明显的变化,每年___季较为易发、集中。
【单选题】
触头间介质击穿电压是指触头间___。
A. 电源电压
B. 电气试验时加在触头间的电压
C. 触头间产生电弧的最小电压
【单选题】
我国10kV电网,为提高供电的可靠性,一般采用___的运行方式。
A. 中性点不接地
B. 中性点直接接地
C. 中性点经消弧线圈接地
【单选题】
交流高压真空接触器采用机械自保持方式时,自保持过程中___实现自保持。
A. 需要控制电源
B. 不需要控制电源
C. 需要永磁体的磁力
【单选题】
一级负荷应___供电
A. 两独立电源
B. 两回线路
C. 无特殊要求
【单选题】
在进行短路计算时，若任一物理量都采用实际值与基准值的比值来进行计算，那么这种方法称之为___。
A. 短路容量法
B. 欧姆法
C. 标么值法
D. 有名单位制法
【单选题】
发生三相对称短路时，短路电流中包含有___分量
【单选题】
小母线编号中,I段直流控制母线正极用___表示。
【单选题】
管型避雷器由___三部分组成。
A. 产气管、内部电极和外部间隙
B. 产气管、内部间隙和外部间隙
C. 产气管、内部间隙和外部电极
D. 产气管、内部电极和外部电极
