【判断题】
导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件可以不报告。
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相关试题
【判断题】
医疗器械生产企业在实施召回的过程中，应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交召回计划实施情况报告。
【判断题】
医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理，由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购。
【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
【判断题】
根据法规要求，经营第二类医疗器械实行许可管理。
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
【判断题】
企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录。
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。
【判断题】
医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是：用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下；
B. 交流系统中1000V以下；
C. 交（直）流系统中1000V及其以下；
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理，规范各类工作人员的行为，保证___安全，依据国家有关法律、法规，结合电力生产的实际，制定《安规》。
A. 人身；
B. 设备；
C. 人身和设备；
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求，工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品；
B. 工作服；
C. 安全工器具；
D. 施工机具；
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱，存放___，并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品；
B. 医用绷带；
C. 创可贴；
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103，代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
推荐试题
【单选题】
反洗钱制度中“保密义务的免责”原则的具体含义是___
A. 履行反洗钱义务的机构及其工作人员依法提交大额和可疑交易报告，受法律保护。
B. 金融机构可向其他组织和个人提供客户交易信息。
C. 金融机构提交大额和可疑交易报告，可以因此免除各种民事责任和刑事责任
D. 金融机构提交大额和可疑交易报告，可以因此免除违反银行保密法所产生的各种民事责任和刑事责任
【单选题】
应当履行反洗钱义务的特定非金融机构的范围、其履行反洗钱义务和对其监督管理的具体办法，由___制定。
A. 国务院反洗钱行政主管部门
B. 国务院反洗钱行政主管部门会同国务院有关部门
C. 国务院反洗钱行政主管部门会同国务院有关金融监督管理机构
D. 履行反洗钱义务的特定非金融机构
【单选题】
中国人民银行及其省一级分支机构实施反洗钱调查时，___应当予以配合，如实提供有关文件和资料，不得拒绝或者阻碍。
A. 客户
B. 金融机构
C. 司法机关
D. 公安机关
【单选题】
对客户开展反洗钱宣传是金融机构___。
A. 自发行为
B. 社会义务
C. 法定义务
D. 自觉行为
【单选题】
下列不属于洗钱特征的是。___
A. 国际化
B. 专业化
C. 单一化
D. 复杂化
【单选题】
我国立法中最早明确提出“客户身份识别”的是：___
A. 金融机构反洗钱规定（中国人民银行令[2003]第1号）
B. 金融机构反洗钱规定（中国人民银行令[2007]第1号）
C. 反洗钱法
D. 中国人民银行法
【单选题】
体现“内部控制优先”的要求不包括___
A. 要充分考虑各种可能的洗钱风险
B. 把消除洗钱风险作为制定反洗钱内部控制制度的出发地和落脚点
C. 要把防控洗钱风险纳入总体风险的控制框架内
D. 要与金融机构的经营规模、业务范围和风险特点相适应
【单选题】
金融机构根据___方法，决定采取客户尽职调查措施的程度
A. 规则为本方法
B. 风险为本方法
C. 合规与风险并重
D. 风险测试方法
【单选题】
下列关于客户身份识别制度的说法错误的是___
A. 客户身份识别制度是反洗钱内部控制的基本制度之一
B. 金融机构应当将客户身份识别的要求渗透到各项业务和各个操作环节中去
C. 为有效开展客户身份识别工作，金融机构还应当逐步建立重点关注可客户名单库和高风险客户识别系统
D. 金融机构应在持续关注的基础上，尽量保持客户的风险等级不变
【单选题】
可以认定为刑法第一百九十一条第一款第(五)项规定的"以其他方法掩饰、隐瞒犯罪所得及其收益的来源和性质",不包括下列哪些情形:___
A. 通过典当、租赁、买卖、投资等方式，协助转移、转换犯罪所得及其收益的
B. 通过与电子银行ATM渠道快进快出进行资金划转；
C. 通过虚构交易、虚设债权债务、虚假担保、虚报收入等方式，协助将犯罪所得及其收益转换为"合法"财物的
D. 通过买卖彩票、奖券等方式，协助转换犯罪所得及其收益的
【单选题】
反洗钱内部控制要达到预期的效果不应当结合金融机构的___
A. 经营管理
B. 风险控制
C. 业务流程
D. 业绩指标
【单选题】
反洗钱的核心问题和基础工作是可疑交易信息的___
A. 采集与分析
B. 分析与报告
C. 采集与报告
D. 采集、分析与报告
【单选题】
国家确定以___机构负责组织协调国家反洗钱工作？
A. 中国人民银行
B. 国务院
C. 公安部
D. 中国反洗钱监测分析中心
【单选题】
以下哪个规定不是中国人民银行单独制定的？___
A. 金融机构反洗钱规定
B. 金融机构客户身份识别和客户身份资料及交易记录保存管理办法
C. 金融机构大额和可疑外汇资金交易报告管理办法
D. 金融机构大额交易和可疑交易报告管理办法
【单选题】
对以下哪种违法行为，不能处以罚款？___
A. 未按照规定保存客户身份资料和交易记录的
B. 违反保密规定，泄露有关信息的
C. 未按照规定建立反洗钱内部控制制度的
D. 拒绝提供调查材料
【单选题】
金融机构及其工作人员如发现交易与反洗钱或反恐融资监控名单所列国家(地区)、组织、个人有关，应___。
A. 立即终止与该客户发生交易
B. 立即中止与该客户发生交易
C. 立即送交金融机构高级管理层审核，并按有关规定提交可疑交易报告
D. 立即提交可疑交易报告
【单选题】
以下说法错误的是___。
A. 反洗钱宣传只针对一般员工，不包括中高级领导层
B. 宣传方式可灵活多样
C. 对中高级领导层的宣传可包括通报新出台的反洗钱法律法规、中外反洗钱监管处罚实例等
D. 对于普通员工的宣传可包括印制员工宣传手册、利用银行内部办公网络或信息网络、内部刊物等方式开展宣传
【单选题】
下列不属于洗钱的过程___
A. 放置阶段
B. 离析阶段
C. 转移阶段
D. 融合阶段
【单选题】
为深入持久推进"三反"监管体制机制建设，完善"三反"监管措施，应持续完善相关法律制度。其中包括加强特定非金融机构风险监测，探索建立特定非金融机构反洗钱和反恐怖融资监管制度。以下哪一种不是反洗钱国际标准明确提出要求的存在较高风险的特定非金融行业。___
A. 房地产中介
B. 贵金属销售
C. 珠宝玉石销售
D. 园林绿化行业
【单选题】
义务机构对非自然人客户受益所有人的追溯，应当逐层深入并最终明确为掌握控制权或者获取收益的自然人，对于公司的受益所有人判定标准不正确的是：___
A. 直接拥有超过25%公司股权或者表决权的自然人
B. 间接拥有超过20%公司股权或者表决权的自然人
C. 通过人事、财务等其他方式对公司进行控制的自然人
D. 公司的高级管理人员。
【单选题】
如果客户或者实际控制客户的自然人、交易的实际受益人属于外国现任的或者离任的履行重要公共职能的人员，金融机构应按照《身份识别办法》中有关___的客户身份识别要求，履行勤勉尽职义务。
A. 法人
B. 外国政要
C. 犯罪嫌疑人
D. 外籍客户
【单选题】
金融机构在研发创新型金融产品过程中，应进行___，并书面记录相关情况。
A. 洗钱风险评估
B. 洗钱结果评价
C. 洗钱犯罪防控
D. 反洗钱培训
【单选题】
金融机构应定期开展反洗钱___，加强对业务条线(部门)或其分支机构反洗钱工作的检查，及时发现并纠正反洗钱工作中出现的不合规问题。
A. 内部控制
B. 内部活动
C. 外部审计
D. 内部审计
【单选题】
股份制商业银行应实施董事会、监事会对___的有效监督和高级管理层对其金融从业人员的有效监控，防范内部人员参与违法犯罪活动。
A. 高级管理层
B. 金融从业人员
C. 股东大会
D. 以上皆是
【单选题】
反洗钱风险控制体系要全面覆盖各项金融产品或金融服务。以下哪个说法是错误的___
A. 金融机构应从全流程管理的角度对各项金融业务进行系统性的洗钱风险评估
B. 金融机构应按照风险为本的原则，强化风险较高领域的反洗钱合规管理措施
C. 金融机构在研发创新型金融产品过程中，应进行洗钱风险评估，并书面记录风险评估情况
D. 金融机构在研发创新型金融产品过程中，应进行洗钱风险评估，可以不记录风险评估情况
【单选题】
如果金融机构境外分支机构驻在国家（地区）反洗钱监管标准要求比我国更为严格的，金融机构在我国各项法律规定及自身反洗钱资源允许的情况下，应尽可能选择___的监管标准作为本公司（集团）制定洗钱风险管理政策的依据
A. 更为严格
B. 更为宽松
C. 适合自身
D. 适应我国法律规定
【单选题】
金融机构应在___中明确专人负责管理境外分支机构反洗钱工作，并在业务条线之外指定专门部门具体承担对境外分支机构的洗钱合规管理职责。
A. 董事会
B. 监事会
C. 股东大会
D. 高级管理层
【单选题】
义务机构应当对本机构的___严格保密，建立相应制度或要求规范。
A. 监测标准及监测措施，监测标准的知悉和使用范围
B. 监测标准，监测标准的知悉和使用范围
C. 监测措施，监测措施的知悉和使用范围
D. 监测标准及监测措施，监测措施的知悉和使用范围
【单选题】
一些自然人客户特征可组合指向于涉恐名单监控。下列特征中不包括哪项：___
A. 姓名
B. 证件号码
C. 性别
D. 代理人信息
【单选题】
法人金融机构应当积极建设洗钱风险管理文化，促进___树立洗钱风险管理意识、坚持价值准则、恪守职业操守，营造主动管理、合规经营的良好文化氛围。
A. 反洗钱专职岗位人员
B. 反洗钱兼职岗位人员
C. 全体人员
D. 新入职员工
【单选题】
法人金融机构董事会承担洗钱风险管理的最终责任，以下哪些不是董事会的职责___
A. 定期审阅反洗钱工作报告，及时了解重大洗钱风险事件及处理情况
B. 审核洗钱风险管理政策和程序
C. 审批洗钱风险管理的政策和程序
D. 授权高级管理人员牵头负责洗钱风险管理
【单选题】
董事会可以授权下设的专业委员会履行其洗钱风险管理的部分职责。___负责向董事会提供洗钱风险管理专业意见。
A. 高级管理层
B. 反洗钱专职岗
C. 业务部门
D. 专业委员会
【单选题】
各银行业金融机构和支付机构应遵循___的原则，认真落实账户管理及客户身份识别相关制度规定。
A. 风险为本
B. 了解你的客户
C. 规则为本
D. 防范为本
【单选题】
对于通过可疑监测标准筛选出的异常交易，各金融机构和支付机构应当注重挖掘客户身份资料和交易记录价值，发挥客户尽职调查的重要作用，采取有效措施进行人工分析、识别。下列措施中不正确的是：___
A. 重新识别、调查客户身份。
B. 核实客户实际控制人或交易实际受益人，了解法人客户的股权或控制权结构。
C. 调查分析客户交易背景、交易目的及其合理性。
D. 涉嫌利用他人账户实施犯罪活动的，与账户实际使用人核实交易情况。
【单选题】
法人金融机构有条件配备专职人员的，不得以兼职人员替代专职人员。兼职人员占全部洗钱风险管理人员的比例不得高于___
A. 10%
B. 0.5
C. 0.6
D. 0.8
【单选题】
对先前获得的客户身份资料真实性、有效性或完整性有疑问的，金融机构应当重新识别客户身份。 ___
【单选题】
金融机构通过第三方识别客户身份的，第三方未采取符合《反洗钱法》要求的客户身份识别措施的，由该第三方机构承担未履行客户身份识别义务的责任。 ___
【单选题】
客户身份识别中的保密性要求是指，金融机构应保护商业秘密和个人秘密，妥善保存客户身份识别过程中获取的客户身份信息和交易信息。 ___
【单选题】
客户通过在境内金融机构开立的账户或者银行卡发生的大额交易，由开立账户的金融机构或者发卡银行报告。 ___
【单选题】
客户有洗钱、恐怖融资活动嫌疑的，应当重新识别客户。 ___
