【判断题】
导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件可以不报告。
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相关试题
【判断题】
医疗器械生产企业在实施召回的过程中，应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交召回计划实施情况报告。
【判断题】
医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理，由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购。
【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
【判断题】
根据法规要求，经营第二类医疗器械实行许可管理。
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
【判断题】
企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录。
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。
【判断题】
医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是：用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下；
B. 交流系统中1000V以下；
C. 交（直）流系统中1000V及其以下；
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理，规范各类工作人员的行为，保证___安全，依据国家有关法律、法规，结合电力生产的实际，制定《安规》。
A. 人身；
B. 设备；
C. 人身和设备；
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求，工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品；
B. 工作服；
C. 安全工器具；
D. 施工机具；
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱，存放___，并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品；
B. 医用绷带；
C. 创可贴；
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103，代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
推荐试题
【单选题】
___是人们对祖国的一种直接感受和情绪体验。
A. 爱国情感
B. 民族文化
C. 民族精神
D. 时代精神
【单选题】
现实情况表明，在___背景下，发展中国家不仅要面对经济方面的挑战，而且也必然面对政治和文化上的挑战。
A. 恐怖主义
B. 政治一体化
C. 经济全球化
D. 帝国主义
【单选题】
在经济全球化时代，之所以大力弘扬爱国主义，是因为___
A. 经济全球化既有机遇也有挑战
B. 民族利益至上性
C. 闭关锁国，避开全球化挑战
D. 国家利益优于全球利益
【单选题】
中华民族精神源远流长，包含着丰富的内容，其中，夸父追日、大禹治水、愚公移山、精卫填海等动人的传说，体现的是中华民族精神的___
A. 勤劳勇敢
B. 团结统一
C. 自强不息
D. 爱好和平
【单选题】
___是进一步解放和发展生产力的必然要求。
A. 时代精神
B. 改革创新
C. 爱国主义
D. 民族文化
【单选题】
推进两岸关系发展和祖国统一大业，必须坚持___
A. 和平统一、一国两制原则
B. 一国两府原则
C. 一国两治原则
D. 一国两边原则
【单选题】
在当今时代，维护世界和平，维护国家的安全、促进国家统一和发展，需要建立强大、巩固的___
【单选题】
___是指一个国家和民族对国防建设的目的、内容、途径和重要性等问题的认识，它主要包括国防忧患意识、国防目标意识、国防价值意识、国防责任意识、国防法制意识和国防献身意识等。
A. 政治观念
B. 防御观念
C. 国防观念
D. 国家观念
【单选题】
中华民族的爱国主义传统源远流长，内涵极为丰富。其中“先天下之忧而忧，后天下之乐而乐”所体现出来的中华民族爱国主义优良传统是___
A. 热爱祖国，矢志不渝
B. 天下兴亡，匹夫有责
C. 维护统一，反对分裂
D. 同仇敌忾，抗御外侮
【单选题】
以下关于爱国主义与拥护祖国统一具有一致性的正确说法是___
A. 它是对全体中华儿女提出的基本要求
B. 它主要是对生活在大陆的中国公民的基本要求
C. 它是对一切生活在中国的人提出的基本要求
D. 它对海外侨胞不作要求
【单选题】
在中华民族的历史上，从戚继光抗击倭寇到郑成功收复台湾，从三元里人民抗英到全民族抗日战争等，这些都表现了中华民族爱国主义优良传统中___
A. 维护祖国统一，促进民族团结的精神
B. 心系民生苦乐，推动历史进步的精神
C. 开发祖国山河，创造中华文明的精神
D. 抵御外来侵略，捍卫国家主权的精神
【单选题】
下列哪项体现了爱国主义精神___
A. 以服务人民为荣，以背离人民为耻
B. 以诚实守信为荣，以见利忘义为耻
C. 以艰苦奋斗为荣，以骄奢淫逸为耻
D. 以热爱祖国为荣，以危害祖国为耻
【单选题】
在经济全球化的条件下，___仍然是民族存在的最高组织形式，是国际社会活动中的独立主体。
【单选题】
爱国应当是一种理性的行为，不是简单的情感表达，要讲原则、守法律，以___的方式来表达爱国行为。
A. 合理合法
B. 人生追求
C. 目标追求
D. 民族追求
【单选题】
爱国主义与狭隘民族主义的主要区别在于___
A. 是否坚持民族利益至上性
B. 是否尊重他国利益
C. 维护本民族利益以不伤害其他民族正当利益为前提
D. 是否发扬国际主义精神
【单选题】
一个国家只有拥有强大的科技创新能力，才能有效地应对激烈的国际竞争。要把提高___摆在重要位置，大力推进科技创新，实现科学技术的跨越式发展，使科学技术成为我国经济社会发展的强大推动力量，不断为建设创新型国家奠定坚实基础。
A. 联合创新能力
B. 自主创新能力
C. 文化创新能力
D. 学习创新能力
【单选题】
每一个中国公民都要把国家的安全、荣誉和利益放在高于一切的地位，与祖国同呼吸共命运。当祖国的领土和主权受到外来侵略时，自觉地担负起保卫祖国的神圣职责；当国家的利益受到损害时，同一切损害国家利益的行为做斗争；当个人利益与国家利益发生矛盾时，个人利益应当服从___
A. 国家利益
B. 集体利益
C. 人民利益
D. 人类利益
【单选题】
我国___明确规定，保卫祖国、抵抗侵略是中华人民共和国每一个公民的神圣职责。
A. 《劳动法》
B. 《宪法》
C. 《行政法》
D. 《民法》
【单选题】
要贯彻实施___，以最大的诚意、尽最大的努力争取和平统一的前景，同时绝不允许“台独”分裂势力以任何名义、任何方式把台湾从祖国分裂出去。不管国际形势如何变化，中华民族实现国家统一的决心和信心，是不可动摇的。
A. 《国防教育法》
B. 《宪法》
C. 《行政法》
D. 《反分裂国家法》
【单选题】
人有地域和信仰的不同，但不应有差别的是___
A. 文化
B. 报效祖国之心
C. 价值观
D. 思想修养
【单选题】
创新是一个民族进步的灵魂，国家兴旺发达的动力，政党永葆生机的源泉，创新包括理论创新、制度创新、科技创新、文化创新以及其它方面的创新，其中___创新是社会发展和变革的先导。
【单选题】
创新是一个民族进步的灵魂，国家兴旺发达的动力，政党永葆生机的源泉，创新包括理论创新、制度创新、科技创新、___以及其它方面的创新。
A. 文化创新
B. 伦理创新
C. 政治创新
D. 文学创新
【单选题】
___植根于中华大地，深深地印在中国人的民族意识中，是中华民族的立身之本。
A. 团结统一
B. 爱好和平
C. 勤劳勇敢
D. 自强不息
【单选题】
___不仅表现在中华民族各兄弟民族之间以和为贵、携手共进等方面，而且表现在与世界上其他民族的友好交往、休戚与共上。
A. 爱好和平
B. 勤劳勇敢
C. 艰苦奋斗
D. 自强不息
【单选题】
___贯穿于中华民族社会生活的各个领域，体现在中华民族德行的各个方面，鲜明地体现了中华民族的民族性格和道德精神。
A. 国际主义
B. 维护民族利益
C. 勤劳勇敢
D. 艰苦创业
【单选题】
增强国防观念，不仅是保障国防安全的需要，也是增强民族___和向心力的“粘合剂”。
A. 战斗力
B. 凝聚力
C. 军事力
D. 安全性
【单选题】
爱国主义的落脚点和归宿是___
A. 爱国情感
B. 爱国行为
C. 爱国思想
D. 爱国意识
【单选题】
维护___和领土完整，是国家的核心利益。
A. 国家主权
B. 国家地位
C. 民族团结
D. 国家安全
【单选题】
日本政要祭拜所谓的“靖国神社”，本质上属于___
A. 爱国主义
B. 狭隘的民族主义
C. 大国沙文主义
D. 国际主义
【单选题】
___制度的实行，对于维护和巩固祖国的统一，维护各民族的利益和权利，促进各民族的共同奋斗和共同繁荣发展，发挥了极其重要的作用。
A. 国防教育法
B. 宪法
C. 民族区域自治
D. 反分裂国家法
【单选题】
真正的爱国者，在任何时候、任何情况下都要把___放在第一位，把民族自尊心和自豪感体现在爱国的实际行动中。
A. 维护国家的安全、荣誉和利益
B. 义务
C. 爱国主义情感
D. 爱国主义思想
【单选题】
应充分认识和尊重人类文化的___，虚心学习和借鉴别国的长处和经验，并积极承担国际责任，为世界的和平与发展做出贡献。
A. 统一性
B. 民族性
C. 人类性
D. 多样性
【单选题】
阿尔伯特·哈伯德曾经说过：“如果说，智慧和勤奋像金子一样珍贵的话，那么还有一种东西更为珍贵，那就是忠诚。”检验一个人对祖国忠诚程度的试金石是___
A. 对祖国大好河山的热爱程度
B. 对祖国灿烂文化的热爱程度
C. 对祖国悠久历史的了解程度
D. 对人民群众感情的深浅程度
【单选题】
“苟利国家生死以，岂因祸福避趋之”、“鞠躬尽瘁，死而后已”、“捐躯赴国难，视死忽如归”反映的中华民族爱国主义优良传统是___
A. 热爱祖国，始终不渝
B. 天下兴亡，匹夫有责
C. 维护统一，反对分裂
D. 同仇敌忾，抵御外辱
【单选题】
邓小平指出，对香港地区的人民来说，“爱国者的标准是，尊重自己民族，诚心诚意拥护祖国恢复行使对香港的主权，不损害香港的繁荣和稳定。只要具备这些条件，不管他们相信资本主义，还是相信封建主义，甚至相信奴隶主义，都是爱国者。我们不要求他们都赞成中国的社会主义制度，只要求他们爱祖国，爱香港。”这说明___
A. 爱国主义与社会主义是没有关联的
B. 爱国主义有不同的层次
C. 爱国主义与社会主义是等同的
D. 爱国主义要求必须爱社会主义
【单选题】
在五千多年的发展史中，中华民族形成了以爱国主义为核心的团结统一、爱好和平、勤劳勇敢、自强不息的伟大民族精神。其中。中华民族创造一个又一个人间奇迹的重要精神动力是___
A. 团结统一
B. 爱好和平
C. 勤劳勇敢
D. 自强不息
【单选题】
《周易》曰：“天行健，君子自强不息”。自古以来，自强不息就是中华民族精神的重要内容。下列选项充分体现了这一精神的是___
A. 化干戈为玉帛
B. 民生在勤，勤则不匮
C. 赖其力者生，不赖其力者不生
D. 亲仁善邻
【单选题】
邓小平曾告诫我们：“谈到人格，但不要忘记还有一个国格。特别是像我们这样第三世界的发展中国家，没有民族自尊心，不珍惜自己民族的独立，国家是立不起来的”。这说明，自觉维护国家利益就要___
A. 承担对国家应尽的义务
B. 维护改革发展稳定的大局
C. 树立民族自尊心和自豪感
D. 同一切损害国家利益的行为做斗争
【单选题】
不同时代有不同时代的任务，这一任务反映到爱国主义的内容上就是特定时代条件下爱国主义的主题，这说明爱国主义___
A. 是无条件的
B. 是具体的
C. 是变化的
D. 是有阶级性的
