【判断题】
导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件可以不报告。
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相关试题
【判断题】
医疗器械生产企业在实施召回的过程中，应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交召回计划实施情况报告。
【判断题】
医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理，由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购。
【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
【判断题】
根据法规要求，经营第二类医疗器械实行许可管理。
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
【判断题】
企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录。
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。
【判断题】
医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是：用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下；
B. 交流系统中1000V以下；
C. 交（直）流系统中1000V及其以下；
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理，规范各类工作人员的行为，保证___安全，依据国家有关法律、法规，结合电力生产的实际，制定《安规》。
A. 人身；
B. 设备；
C. 人身和设备；
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求，工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品；
B. 工作服；
C. 安全工器具；
D. 施工机具；
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱，存放___，并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品；
B. 医用绷带；
C. 创可贴；
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103，代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
推荐试题
【单选题】
要从人生的实际出发，以___的态度看待人生，以( )的精神创造人生。
A. 真实、务实
B. 真实、创造
C. 科学、创造
D. 科学、务实
【单选题】
人的___决定了人生的社会价值。
A. 自然属性
B. 思维方式
C. 社会性
D. 实践能力
【单选题】
评价人生价值的根本尺度，是看一个人的实践活动___，是否促进了历史的进步。
A. 是否促进个人的发展
B. 是否促进生产力的发展
C. 是否促进生产关系的改善
D. 是否符合社会发展的客观规律
【单选题】
在今天，衡量人生价值的标准，最重要的就是看一个人是否用自己的劳动和聪明才智为国家和___真诚奉献，为( )尽心尽力服务。
A. 集体、人民群众
B. 社会、社会成员
C. 集体、社会成员
D. 社会、人民群众
【单选题】
美好的人生目标要靠___才能转化为现实。大学生要在科学高尚的人生观指引下，正确对待人生矛盾，自觉抵制错误观念，努力提升人生境界，成就出彩人生。
A. 客观引导
B. 主观思想
C. 社会实践
D. 规划设计
【单选题】
毛泽东在《七律•长征》一诗中，用“红军不怕远征难,万水千山只等闲”，形象地写出了红军长征的艰苦卓绝，用“更喜岷山千里雪，三军过后尽开颜”的豪迈诗句，生动描述了红军夺取胜利的喜悦心情，阐明了___的辩证统一关系。
A. 得与失
B. 苦与乐
C. 顺与逆
D. 荣与辱
【单选题】
孔子谓“杀身成仁”，孟子曰“舍生取义”，司马迁认为“人固有一死，或重于泰山，或轻于鸿毛”，这些千古名句说明人需要树立正确的___
A. 生死观
B. 荣辱观
C. 苦乐观
D. 顺逆观
【单选题】
荣辱观是人们对荣辱问题的根本看法和态度，是一定___的体现和表达。
A. 社会思想道德原则和规范
B. 社会生产力发展
C. 社会生产关系改善
D. 历史前进发展
【单选题】
由于受国内外各种错误思潮、腐朽观念等因素的影响，现实中还存在拜金主义、享乐主义和___等种种错误观念和看法。
A. 个人主义
B. 极端个人主义
C. 禁欲主义
D. 自由主义
【单选题】
___是一种认为金钱可以主宰一切，把追求金钱作为人生至高目的的思想观念。
A. 享乐主义
B. 禁欲主义
C. 拜金主义
D. 极端个人主义
【单选题】
___是一种把享乐作为人生目的，主张人生就在于满足感官的需求与快乐的思想观念。
A. 享乐主义
B. 禁欲主义
C. 拜金主义
D. 极端个人主
【单选题】
___是以个人利益为出发点和归宿的一种思想体系和道德原则，它主张个人本身就是目的，具有最高价值，社会和他人只是达到个人目的的手段。
A. 享乐主义
B. 禁欲主义
C. 拜金主义
D. 个人主义
【单选题】
___是个人主义的一种表现形式，它突出强调以个人为中心，否认社会和他人的价值，甚至不惜采用损人利己的方式来追求自己的人生目标。
A. 享乐主义
B. 禁欲主义
C. 拜金主义
D. 极端个人主义
【单选题】
当代大学生担当新时代赋予的历史责任，应当与___，在服务人民、奉献社会的实践中创造有意义的人生。
A. 历史同向、与人民同在、与祖国同行
B. 祖国同行、与历史同向、与人民同在
C. 祖国同行、与人民同在、与历史同向
D. 历史同向、与祖国同行、与人民同在
【单选题】
当代大学生要正确认识国家和民族赋予的历史责任和使命，自觉与国家和民族___。
A. 共奋进、同发展
B. 同呼吸、共命运
C. 共前进、同发展
D. 共奋进、同前进
【单选题】
人民群众是历史的创造者，是国家的主人。大学生要在___、实现人民群众利益的过程中实现人生价值。
A. 为人民服务
B. 为小群体服务
C. 为少数统治者服务
D. 为个人和家庭服务
【单选题】
___是科学理论、创新思维的源泉，是检验真理的试金石，也是青年锻炼成长的有效途径。
A. 社会劳动
B. 社会实践
C. 社会认识
D. 社会创造
【单选题】
在当今中国，最重要的社会实践，就是全面建成小康社会、加快推进社会主义现代化强国、___的实践。
A. 实现共产主义
B. 践行社会主义荣辱观
C. 实现中华民族伟大复兴
D. 实现全面依法治国
【单选题】
马克思说：“人是最名副其实的政治动物，不仅是一种合群的动物，而且是只有在社会中才能独立的动物。”马克思这段话，主要说明___。
A. 个人与社会是对立的
B. 个人与社会是统一的
C. 个人与社会是既对立又统一
D. 个人与社会是无关的
【单选题】
在我国现阶段，个人选择和确立的人生目的，应当___
A. 放弃个人的利益和追求
B. 有利于个人私利的实现
C. 以利己为主又兼利他人
D. 符合人民群众的根本利益
【单选题】
___是人们在实践中形成的、有实现可能性的、对未来社会和自身发展目标的向往与追求。
【单选题】
___是人们的世界观、人生观和价值观在奋斗目标上的集中体现。
【单选题】
___是一种推动人们创造美好生活的巨大力量。
【单选题】
___在现实中产生，但它不是对现状的简单描绘，而是与奋斗目标相联系的未来的现实，是人们对未来美好生活的憧憬和期待。
【单选题】
作为一定的社会实践的产物，理想是处在特定历史条件下的人们对___理性认识的结晶。
A. 社会实践活动
B. 社会规律
C. 社会理想
D. 社会结构
【单选题】
理想的___，不仅体现为它受时代条件的制约，而且体现为它随着时代的发展而发展。
A. 超越性
B. 实践性
C. 时代性
D. 预见性
【单选题】
___是人精神世界的核心，是人精神上的“钙”。
A. 理想信念
B. 理想
C. 信念
D. 信心
【单选题】
___是人们在一定的认识基础上确立的对某种思想或事物坚信不疑并身体力行的精神状态。
【单选题】
信念是___的有机统一体。
A. 认知、情感和理想
B. 认知、态度和意志
C. 认知、情感和意志
D. 态度、情感和理想
【单选题】
人会形成不同类型和层次的___，并由此构成其( )体系。
【单选题】
___是最高层次的信念，具有最大的统摄力，有盲目和科学之分。
【单选题】
科学的___则来自人们对自然界和人类社会发展规律的正确认识。
【单选题】
盲目的___就是对虚幻的世界、不切实际的观念、荒谬的理论等的迷信和狂热崇拜。
【单选题】
理想指引人生方向，___决定事业成败。
A. 信心
B. 信仰
C. 理想信念
D. 信念
【单选题】
___是人生发展的内在动力。
A. 理想信念
B. 理想
C. 信念
D. 信心
【单选题】
人的___，反映的是对社会和人自身发展的期望。
A. 信念
B. 理想
C. 理想信念
D. 信心
