【判断题】
医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理,由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械,其他部门或者人员不得自行采购。
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相关试题
【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,应当独立履行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任。
【判断题】
根据法规要求,经营第二类医疗器械实行许可管理。
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
【判断题】
企业应当按照国家有关规定,对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定,并保存校准或者检定记录。
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业,应当给消费者开具销售凭据。
【判断题】
医疗器械临床试验,是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中,对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时,应当及时通知受试者,并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实,不过,研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中,各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期,经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中)
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中,如医疗器械强制性标准没有变化,申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时,可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件,还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性,已注册的医疗器械,其管理类别由低类别调整为高类别的,在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械,在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件,在不改变预期用途的情况下可以单独销售,不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里,生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时,关键项目全部符合要求,仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室(区)内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是:用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下;
B. 交流系统中1000V以下;
C. 交(直)流系统中1000V及其以下;
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理,规范各类工作人员的行为,保证___安全,依据国家有关法律、法规,结合电力生产的实际,制定《安规》。
A. 人身;
B. 设备;
C. 人身和设备;
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求,工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品;
B. 工作服;
C. 安全工器具;
D. 施工机具;
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱,存放___,并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品;
B. 医用绷带;
C. 创可贴;
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103,代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
推荐试题
【单选题】
税收是国家凭借其()取得的财政收入。___
A. 经济权力
B. 信用
C. 政治权力
D. 经济实力
【单选题】
客户经理在贷后管理中发现风险预警信号的,在对风险预警信号未解除前,()。___
A. 不得发放新贷款
B. 根据实际情况发放新贷款
C. 客户信誉好可以发放
D. 行业前景好的可以发放
【单选题】
某公司向信用联社贷款100万元,期限4个月,因特殊原因不能按期归还,在贷款到期前向联社申请贷款展期,请问该贷款展期最长期限是()。___
A. 2个月
B. 4个月
C. 6个月
D. 8个月
【单选题】
某股份有限公司由甲、甲父、甲妻三人分别投资100万元、80万元、30万元组成,具有法人资格,其实该公司投资额全部由甲投入,甲父、甲妻为名义股东,三年后,该公司应经营不善,无力偿还信用社的100万元贷款,甲、甲父、甲妻对该贷款应()。___
A. 承担连带责任
B. 承担无限责任
C. 以出资额为限承担责任
D. 甲对债务承担无限责任,甲父、甲妻承担赔偿责任
【单选题】
某甲欠联社10万元贷款已逾期,某甲对某乙有到期债权50万元,并有一套价值50万元的商品房,为逃避债务,某甲放弃了对某乙的到期债权,并将商品房赠与某丙,联社对某甲的行为可以行使()。___
A. 代偿权
B. 撤销权
C. 不安抗辩权
D. 留置
【单选题】
某甲向信用社借款10万元,期限5个月,期满后,又过了两年多,该甲仍拒绝还款,可追究其还款责任的理由有()。___
A. 信用社负责人多次变动,未及起诉
B. 信用社经办人调动时未妥善交接
C. 该甲1年前曾向信用社提交过还款计划书
D. 该甲完全有能力还款
【单选题】
某企业以购材料为由,向信用社借款100万元,期限为10个月,借款到账后,该企业用该笔贷款到乙市购买了3间店面,企业由于缺乏流动资金,出现一些困难,此时,3间店面价值也明显下降,虽贷款尚未到期,但继续下去可能影响贷款的偿还,此时该笔贷款可归为()。___
【单选题】
破产企业对同一财产设定两个以上抵押权的上抵押权人应按()行使优先受偿权。___
A. 抵押顺序
B. 债权多少
C. 清算组决定
D. 法院裁定
【单选题】
如果抵押人的行为足以使抵押物价值降低的,抵押权人有权除了可以追加担保品外,还可以()。___
A. 要求抵押人停止其行为,并要求其恢复抵押物的价值
B. 收缴罚金
C. 责令其理换同价值担保品
D. 拍卖担保品
【单选题】
下列各项财政支出中,属于购买性支出的是()。___
A. 行政经费支出
B. 社会保障支出
C. 救济支出
D. 补贴支出
【单选题】
同一财产向两个以上债权人抵押的,拍卖、变卖抵押财产所得的价款按照规定清偿,下列说法不对的是()。___
A. 登记顺序不同的,按照债权比例清偿
B. 抵押权已登记的先于未登记的受偿
C. 抵押权已登记的按照登记的先后顺序清偿
D. 登记顺序相同的,按照债权比例清偿
【单选题】
下列()不属于接收抵债资产的前提条件。___
A. 借款人、担保人因资不抵债或其他原因关停倒闭或被宣告破产,经合法清算后,信用社依法取得抵债资产
B. 信用社通过诉讼或仲裁,经法院判决。裁定。调解或仲裁机构裁决,取得抵债资产
C. 抵押、质押贷款到期后,即以抵押物或质物抵偿信用社贷款本息
D. 借款人或担保人经营发生严重困难或濒临倒闭,确实无法以货币资金清偿贷款本息,信用社与借款人或担保人签订以资抵债协议,取得抵债资产的所有权
【单选题】
下列关于担保的补充机制中,说法不对的是()。___
A. 银行如果在贷后检查中发现借款人提供的抵押品或质押物的抵押权益尚未落实,可以要求借款人落实抵押权益或追加担保品
B. 如果抵押人的行为足以使抵押物价值降低的,抵押权人有权要求抵押人停止其行为
C. 如果由于借款人财务状况恶化,或由于贷款展期使得贷款风险增大,银行也会要求借款人追加担保品
D. 倘若保证人的担保资格或担保能力发生不利变化,其自身的财力状况恶化,银行应要求担保人追加新的保证人。
【单选题】
下列关于抵(质)押品管理的说法中不对的是()。___
A. 抵押人在抵押期间转让或处分抵押物的,商业银行必须要求其提出书面申请,并经银行同意后予以办理
B. 经商业银行同意,抵押人可以部分转让抵押物的,所得的收入应存入商业银行的专户或偿还商业银行债权
C. 抵押期间,抵押物因出险所得赔偿金(包括保险金和损害赔偿金)应存入债权人的账户,并按抵押合同中约定的处理方法进行相应的处理
D. 对于抵押物出险后所得的赔偿数额不足清偿部分,商业银行可以要求借款人提供新的担保
【单选题】
下列关于抵押物处理,错的表述是()。___
A. 抵押物因为出险所得的赔偿金应存入商业银行指定的账户
B. 抵押人应该保持剩余抵押物价值不低于规定的抵押率
C. 抵押人转让或部分转让所得的价款应当存入商业银行专户,必须在到期才能一并清偿担保的债权
D. 借款人要对抵押物出险后所行的赔偿数额不足清偿的部分提供新的担保
【单选题】
下列内容不体现与银行往来异常现象的是()。___
A. 企业销售额下降,成本提高,收益减少,经营亏损
B. 对短期贷款依赖较多,要求贷款展期
C. 贷款超过了借款人的合理支付能力
D. 借款人有抽逃资金的现象,并寻求贷款
【单选题】
银行在催收贷款的同时,对不能按借款合同约定期限归还的贷款,应当按规定加罚利息,加罚的利率为()。___
A. 在贷款协议中明确规定的利率
B. 与贷款利率相同的利率
C. 罚息是双方协定
D. 当时的市场利率
【单选题】
与贷款五级分类相对应的贷款损失准备金制度()。___
A. 普通准备金制度
B. 专项准备金制度
C. 特别准备金制度
D. 一般准备金制度
【单选题】
在保证期间,债权人与债务人协议变更主合同的()。___
A. 应取得保证人书面同意
B. 取得保证人口头同意即可
C. 无须取得保证人同意
D. 通知保证人即可
【单选题】
在贷后管理的过程中,银行需根据借款人及其配偶更新的征信状况以及实际了解到的客户状况,定期或不定期地对客户家庭还款能力和无抵押授信限额及其使用情况进行复核,这反映的是个人客户统一授信管理应遵循的()。___
A. 分类控制原则
B. 全面测算原则
C. 动态管理原则
D. 统一管理原则
【单选题】
在贷后检查中,如发现借款企业出现下列()预警信号的,不应将该企业列为“不良借款客户名单”。___
A. 向银行提供虚假财务报表或情况
B. 未经银行同意,擅自处理抵(质)押物
C. 有意拖欠到期贷款或贷款利息
D. 抵押物价值下降
【单选题】
在贷款合同签订之后,贷款人发现借款人经营状况严重恶化,在这种情况下,贷款人可以行使下列哪种权利()。___
A. 先履行抗辩权
B. 后履行抗辩权
C. 同时履行抗辩权与代位权
D. 代位权
【单选题】
在抵押品管理中,银行要加强对()的监控和管理。___
A. 抵押人资格
B. 抵押人的实力
C. 抵押人担保意愿
D. 抵押物和质押凭证
【单选题】
债务履行期届满,债务人不履行债务致使抵押物被人民法院依法扣押的,自扣押之日起抵押权人收取的由抵押物分离的天然孳息和法定孳息,按照下列顺序清偿:()。___
A. 收取孳息的费用、主债权的利息、主债权
B. 收取孳息的费用、主债权、主债权的利息
C. 主债权、主债权的利息、收取孳息的费用
D. 主债权的利息、收取孳息的费用、主债权
【单选题】
债务人不履行到期债务或者发生当事人约定的实现抵押权的情形,致使抵押财产被人民法院依法扣押的,自扣押之日起该抵押财产的天然孳息归属于()。___
A. 债务人
B. 抵押权人
C. 人民法院
D. 抵押物登记机构
【单选题】
针对借款人何种情况,贷款人可与其协商重组?___
A. 丧失经营能力
B. 不可抗力
C. 家庭变故
D. 确因暂时经营困难不能按期归还贷款本息的
【单选题】
客户信用等级评定内容主要包括()偿债能力、盈利能力、经营能力、客户领导者素质和发展前景等因素。___
A. 信用担保
B. 信用履约
C. 信用还款
D. 授信履约
【单选题】
信贷业务由不同经营层和不同部门(岗位)承担,各负其责,实现其()。___
A. 相互制约和支持
B. 相互配合和支持
C. 相互制约和监督
D. 相互配合和监督
【单选题】
审议需经评审会审议的信贷事项,对有权审批人进行()支持。___
A. 制约以及权力
B. 制约以及能力
C. 制约以及智力
D. 约束以及智力
【单选题】
客户为法人或其他经济组织的,申请信贷业务应当具备下列基本条件:借款用途()。___
A. 准确、合规
B. 合规、合法
C. 明确、合法
D. 合规、合理
【单选题】
客户为法人或其他经济组织的,申请信贷业务应当具备下列基本条件:借款人具有持续经营能力,有合法的()。___
A. 还款能力
B. 生产规模
C. 还款意愿
D. 还款来源
【单选题】
保证贷款,是指按《中华人民共和国担保法》规定的保证方式以()在借款人不能偿还贷款时,按约定承担一般保证责任或连带责任而发放的贷款。___
A. 其他人承诺
B. 第三人承诺
C. 保证人承诺
D. 借款人承诺
【单选题】
抵押贷款,是指按()《中华人民共和国物权法》规定的抵押方式以借款人或第三人的财产作为抵押发放的贷款。___
A. 《中华人民共和国商业银行法》
B. 《中华人民共和国合同法》
C. 《中华人民共和国担保法》
D. 《中华人民共和国公司法》
【单选题】
办理信贷业务基本流程:()→调查→审查→审议审批→信用发放与支付→贷后管理。___
【单选题】
在现代企业制度的财产关系中,法人财产权指的是()。___
A. 财产的归属权
B. 财产的运营权
C. 出资者的决策权
D. 出资者的受益权
【单选题】
对客户()、债权债务关系、财务和非财务等因素等进行监控,当可能危及信贷安全时,应按规定及时报告,并采取相应的防范措施。___
A. 信用等级
B. 信用状况
C. 信用记录
D. 信用报告
【单选题】
客户未按信贷合同的有关约定履行(),要按合同约定和有关规定采取计收利息停止提供新信用提前收回部分或全部信用依法起诉等措施。___
【单选题】
信贷资产风险分类按照风险程度分为五级,其中:次级类、可疑类和()为不良信贷资产。___
A. 呆账类
B. 损失类
C. 逾期类
D. 呆滞类
【单选题】
不良贷款认定要严格标准,按规定权限和程序认定,真实反映()质量。___
A. 不良资产
B. 非信贷资产
C. 信贷资产
D. 金融资产
【单选题】
对借款人不能依照()约定归还贷款本息或不能落实还本付息事宜的,应当及时进行债权保全,必要时可以依法在新闻媒体披露或采取诉讼等法律措施。___