【判断题】
医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理，由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购。
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相关试题
【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
【判断题】
根据法规要求，经营第二类医疗器械实行许可管理。
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
【判断题】
企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录。
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。
【判断题】
医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是：用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下；
B. 交流系统中1000V以下；
C. 交（直）流系统中1000V及其以下；
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理，规范各类工作人员的行为，保证___安全，依据国家有关法律、法规，结合电力生产的实际，制定《安规》。
A. 人身；
B. 设备；
C. 人身和设备；
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求，工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品；
B. 工作服；
C. 安全工器具；
D. 施工机具；
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱，存放___，并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品；
B. 医用绷带；
C. 创可贴；
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103，代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
推荐试题
【单选题】
毛泽东认为游击战争在抗日战争中具有___地位.
【单选题】
“因为中国资产阶级根本上与剥削农民的豪绅地主相联结，中国革命要推翻豪绅地主阶级，便不能不同时推翻资产阶级。”这一观点的主要错误是___
A. 忽视了反对帝国主义的必要性
B. 混淆了民主革命和社会主义革命的任务
C. 未能区分中国资产阶级的两部分
D. 不承认地主阶级和资产阶级的区别
【单选题】
戊戌变法运动的突出历史功绩在于___
A. 极大发展资本主义经济
B. 促进思想启蒙
C. 挽救民族危亡
D. 推行了资本主义的政治改革
【单选题】
第二次鸦片战争中，掠夺中国领土最多的侵略者是___
【单选题】
1932年2月，中国东北全境沦陷，日本侵占了山海关至黑龙江之间相当于日本本土___的110万平方公里的中国领土。
【单选题】
1895年，激愤于《马关条约》丧权辱国之痛，康有为梁启超等1000多名举人上书皇帝，要求变法，史称“___”
A. 公车上书
B. 上清帝第二书
C. 十批判书
D. 基督书感言
【单选题】
袁世凯为得到日本对他复辟帝制的支持，接受日本提出的严重损害中国权益的___
A. “善后大借款”
B. “二十一条“
C. 《北京条约》
D. “西原借款”
【单选题】
新中国成立初期开展的镇压反革命运动的政策是___
A. 知无不言，言者无罪
B. 镇压与宽大相结合
C. 惩前毖后，治病救人
D. 坦白从宽，抗拒从严
【单选题】
中国封建社会的基本生产结构是___
A. 农业经济
B. 工业
C. 小农经济
D. 手工业
【单选题】
1949年政协会议上选举的中央人民政府主席是___
A. 周恩来
B. 朱德
C. 刘少奇
D. 毛泽东
【单选题】
在农业合作化运动中，具有社会主义性质的经济组织形式是 ___
A. 初级农业生产合作社
B. 农村人民公社
C. 互助组
D. 高级农业生产合作社
【单选题】
“左”倾错误在第五次反“围剿”中的主要表现是___
A. 军事指挥上的冒险主义和保守主义
B. 排斥毛泽东对党和红军的正确领导
C. 执行共产国际国际武装保卫苏联的决议
D. 推行宗派主义
【单选题】
1931年9月18日，日本关东军炸毁中国___北郊柳条湖处小段铁轨，制造侵略中国的借口。
【单选题】
1853年冬太平天国颁布的一个分配制度为核心的社会改革纲领是___
A. 《天朝田亩制度》
B. 《资政新篇》
C. 《中国土地法大纲》
D. 《兴国土地法》
【单选题】
太平天国起义后，于1853年3月定都天京，正式宣告太平天国农民政权的建立天京就是今天的___
【单选题】
我国建立的第一个省级民族区域自治区是 ___
A. 宁夏回族自治区
B. 内蒙古自治区
C. 新疆维吾尔自治区
D. 广西壮族自治区
【单选题】
揭开维新变法运动序幕的事件是___
A. 《孔子改制考》发表
B. “南学会”创立
C. 公车上书
D. 康有为第一次上书
【单选题】
1921年，中国第一个农民协会成立于___
A. 广东惠州
B. 上海
C. 湖北武汉
D. 浙江萧山
【单选题】
国共合作之下进行的北伐战争所喊出的___口号响彻大江南北
A. 打倒军阀，除列强
B. 外争国权，内惩国贼
C. 打倒土豪，分田地
D. 停止内战，一致对外
【单选题】
在国民党统治区，以___为先导的人民民主运动迅速发展，逐步形成配合人民解放战争的第二条战线
A. 工人运动
B. 学生运动
C. 农民运动
D. 市民运动
【单选题】
1940年8月至12月，八路军对华北日军发动的大规模进攻战役是___
A. 雁门关战役
B. 百团大战
C. 阳明堡战役
D. 平型关战役
【单选题】
“允许外国侵略者招募华工出国” 是 ___中给予他们的特权。
A. 中英《南京条约》
B. 《中法条约》
C. 中英中法《北京条约》
D. 《辛丑条约》
【单选题】
中国封建社会经济中占主导地位的是___
A. 小农经济
B. 手工业
C. 自然经济
D. 封建地主土地所有制经济
【单选题】
___的签订，标志着清政府已经放弃了抵抗外国侵略者的要求
A. 《北京条约》
B. 《马关条约》
C. 《辛丑条约》
D. 《南京条约》
【单选题】
“江山如此多娇，引无数英雄竞折腰。”毛泽东写这首词的时候，中国工农红军___
A. 开创了井冈山革命根据地
B. 胜利完成二万五千里长征
C. 开赴抗日战争的前线
D. 粉碎了国民党的三次军事“围剿”
【单选题】
在惨绝人寰、震惊中外的南京大屠杀中，日军共杀害了约___中国军民。
A. 30万以上
B. 5万
C. 10万以上
D. 50万以上
【单选题】
解放战争时期，最早与蒋介石集团决裂的民主党派是___
A. 中国国民党革命委员会
B. 中国民主促进会
C. 中国民主同盟
D. 民主建国会
【单选题】
晚清有御史上奏折称：“近日人心浮动，民主民权之说日益猖獗若准各省纷纷立会，恐闻风而起，其患不可胜言”这个奏折针对的是___
A. 维新派
B. 太平军
C. 洋务派
D. 义和团
【单选题】
新民主主义社会在经济上的特点是 ___
A. 独立性
B. 短暂性
C. 过渡性
D. 长期性
【单选题】
中国工人阶级政党的最早组织是在___建立的
【单选题】
近代中国的社会性质是___
A. 半殖民地半封建社会
B. 半封建社会
C. 不完全的殖民地社会
D. 半殖民地社会
【单选题】
中国第一个地方共产党组织是___
A. 武汉共产主义小组
B. 广州共产主义小组
C. 上海共产主义小组
D. 北京共产主义小组
【单选题】
中国工人阶级的产生 ___
A. 几乎同时于中国资产阶级
B. 晚于中国资产阶级
C. 同时于中国资产阶级
D. 先于中国资产阶级
【单选题】
中国共产党成立的标志是___
A. 《中国共产党宣言》的制定
B. 各地共产主义小组的建立
C. 中共一大的召开
D. 马克思主义研究会的成立
【单选题】
中国共产党历史上有“南陈北李，相约建党”的说法，其中“陈”、“李”分别指___
A. 陈独秀 李达
B. 陈独秀 李大钊
C. 陈潭秋 李大钊
D. 陈潭秋 李达
【单选题】
1919年，李大钊与___进行了关于问题与主义的论战
A. 梁启超
B. 胡适
C. 黄廷霜
D. 张东荪
【单选题】
新中国实行发展国民经济第一个五年计划的中心环节是___
A. 优先发展轻工业
B. 重点发展农村经济
C. 优先发展重工业
D. 重点发展城市经济
【单选题】
1946年，面对国民党反动派的全面内战，毛泽东提出的著名论断是___
A. “将革命进行到底”
B. “一切反动派都是纸老虎”
C. “兵民是胜利之本”
D. “坚决彻底干净全部地消灭一切反动势力”
【单选题】
在向西方学习问题上，《资政新篇》与《海国图志》的主要区别在于：___
A. 是否学习西方先进技术
B. 是否学习西方文明
C. 是否抵御外来侵略
D. 是否发展资本主义
