【判断题】
医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理，由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购。
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相关试题
【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
【判断题】
根据法规要求，经营第二类医疗器械实行许可管理。
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
【判断题】
企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录。
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。
【判断题】
医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是：用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下；
B. 交流系统中1000V以下；
C. 交（直）流系统中1000V及其以下；
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理，规范各类工作人员的行为，保证___安全，依据国家有关法律、法规，结合电力生产的实际，制定《安规》。
A. 人身；
B. 设备；
C. 人身和设备；
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求，工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品；
B. 工作服；
C. 安全工器具；
D. 施工机具；
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱，存放___，并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品；
B. 医用绷带；
C. 创可贴；
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103，代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
推荐试题
【单选题】
范先生，32岁，在烈日下喷洒敌百虫（美曲膦酯）农药，2小时后感头晕、出汗、恶心、呕吐、腹痛、气促。错误的护理措施是___
A. 撤离中毒环境
B. 脱去被污染的衣服
C. 用大量的肥皂水冲洗皮肤
D. 置患者平卧位，头偏一侧
E. 立即遵医嘱使用阿托品
【单选题】
下列哪项腰椎穿刺术后的护理不对___
A. 术后去枕平卧4～6小时
B. 术后24小时可下床
C. 颅内压较高者可饮水
D. 密切观察意识、瞳孔变化
E. 及早发现脑疝前驱症状
【单选题】
对胰腺癌有定性诊断意义的是___
A. CT
B. 超声波
C. 癌胚抗原测定
D. 细胞学检查
E. X线造影
【单选题】
有机磷杀虫药吸收后浓度最高的脏器是___
A. 肝
B. 肾
C. 脑
D. 肺
E. 肌肉
【单选题】
女，31岁，便秘多年，反复发作尿路感染，多次尿培养为大肠杆菌生长，夜尿增多。尿检蛋白(±)，白细胞5～15个/HP，红细胞3～5个/HP，临床诊断慢性肾盂肾炎，已实施正规治疗。下列护理指导中哪项对预防复发无意义___
A. 继续抗菌治疗
B. 禁用肾毒性抗生素
C. 保持大便通畅
D. 多饮水
E. 注意经期卫生
【单选题】
血清转氨酶水平反映___
A. 肝细胞变性或坏死程度
B. 肝脏纤维化程度
C. 肝细胞再生程度
D. 肝脏解毒功能
E. 胆汁排泄功
【单选题】
关于正常人体内皮质醇的变化规律，下述哪项最正确___
A. 清晨最高，午夜最低
B. 清晨最高，下午最低
C. 午夜最高，清晨最低
D. 下午最高，午夜最低
E. 午夜最高，下午最低
【单选题】
关于短暂性脑缺血发作的护理不正确的是___
A. 指导患者服药
B. 保持血压稳定
C. 发作停止后立即增加活动量，预防再次发作
D. 给予低盐低脂饮食
E. 安慰患者，消除紧张
【单选题】
对白血病患者进行健康教育的内容中，哪项错误___
A. 化疗期间每天尿量至少达2000ml
B. 坚持服药、了解不良反应
C. 化疗前后2小时内避免进食
D. 注意保暖，预防感染
E. 少量多餐
【单选题】
引起成人缺铁性贫血的最主要原因是___
A. 青少年生长发育
B. 妇女妊娠或哺乳
C. 慢性失血
D. 胃次全切除术后
E. 食物中供铁不足
【单选题】
甲状腺功能亢进症良性突眼的表现为___
A. 视物模糊
B. 双侧对称
C. 伴角膜炎
D. 畏光、流泪
E. 常有灼痛
【单选题】
关于人体的铁代谢，下列说法错误的是___
A. 人体内的铁主要来源于食物
B. 人体能吸收的铁为三价铁
C. 女性铁的丢失形式主要为月经、粪便、哺乳、妊娠等
D. 合成红细胞的铁主要来源于衰老红细胞破坏释放的再利用
E. 人体铁的贮存形式主要为含铁血黄素和铁蛋白
【单选题】
心跳、呼吸骤停初期有效的抢救措施___
A. 心内注射急救药物
B. 开胸心脏按压
C. 电击除颤
D. 口对口呼吸加胸外按压
E. 低温疗法
【单选题】
对狂犬病患者的正确治疗原则是___
A. 用大剂量丙种球蛋白及抗菌药物
B. 立即接种狂犬疫苗及注射免疫血清
C. 给予患者维持呼吸系统及心血管系统功能的对症治疗
D. 用大剂量抗狂犬病免疫球蛋白及输血、输血浆等支持治疗
E. 使用狂犬病免疫血清及病原治疗药物
【单选题】
女性，78岁，3小时前突发心悸、喘憋、不能平卧，既往高血压病史30余年，医生确诊为高血压、心脏病、急性左心衰，给予患者强心、利尿、扩血管等药物治疗。关于药物护理不正确的是___
A. 严格记录出入量
B. 注意电解质是否紊乱
C. 硝普钠应每4小时重新配制一次
D. 加快输液速度以防止扩血管后发生低血压
E. 观察患者有无恶心、呕吐、心悸、头痛等反应
【单选题】
关于艾滋病的综合预防措施，下列哪项是错误的___
A. 进行丙种球蛋白预防注射
B. 采取自我防护
C. 针对不同的传播方式采取预防措施，切断传播途径
D. 控制传染源，对传染源实行有效的医学监督
E. 进行卫生宣传教育
【单选题】
急性左心衰患者进行乙醇湿化给氧的目的是___
A. 稀释痰液
B. 松弛支气管平滑肌
C. 使肺泡内泡沫破裂而改善通气
D. 加强心肌收缩力
E. 消毒氧气湿化瓶
【单选题】
肥厚型心肌病的临床表现不包括___
A. 肝脏肿大、水肿
B. 频发的一过性晕厥
C. 心悸、乏力
D. 劳力性呼吸困难
E. 非典型心绞痛
【单选题】
肺炎球菌肺炎高热患者降温不宜采用___
A. 温水擦身
B. 酒精擦浴
C. 多饮水
D. 大血管区放置冰袋
E. 退热药
【单选题】
恶性程度最高的甲状腺癌是___
A. 乳头状腺癌
B. 滤泡状腺癌
C. 未分化癌
D. 髓样癌
E. 以上都不是
【单选题】
关于血栓闭塞性脉管炎的治疗，正确的是___
A. 严禁吸烟
B. 防止受冷，可以使用热疗
C. 患肢制动
D. 疼痛时不应使用止痛药，以免掩盖病情
E. 只能用药物治疗，不可采用手术治疗
【单选题】
胸腰椎压缩性骨折，压缩程度在1/3以内的应采取___
A. 平卧硬板床，骨折处垫枕，数日后腰背肌后伸锻炼
B. 平卧硬板床，数日后背肌锻炼
C. 平卧硬板床
D. 牵引治疗
E. 以上都不对
【单选题】
病原体不断侵入血流并在血中繁殖产生毒素，表现出严重中毒症状时，应诊断为___
A. 毒血症
B. 败血症
C. 菌血症
D. 脓毒血症
E. 变应性亚败血症
【单选题】
镜下脓尿是指每高倍视野白细胞及脓细胞数为___
A. 超过3个
B. 超过5个
C. 超过4个
D. 超过6个
E. 超过7个
【单选题】
患者，男性，20岁。大腿深部脓肿，切开排脓后引流不畅，病程持续1个月，近期突然出现寒战，继以弛张型高热，数日后背部及腹壁出现波动性肿块，轻压痛。最可能的诊断是___
A. 毒血症
B. 败血症
C. 背部及腹壁脓肿
D. 菌血症
E. 脓血症
【单选题】
阑尾炎最主要的病因是___
A. 饮食后立即活动
B. 细菌侵入
C. 肠功能紊乱
D. 阑尾管腔狭窄
E. 进食油腻食物
【单选题】
代谢性酸中毒患者的呼吸变化是___
A. 浅而快
B. 浅而慢
C. 深而慢
D. 深而快
E. 不规则
【单选题】
下列哪项提示可能为乳腺癌早期___
A. 月经紊乱
B. 乳房周期性胀痛
C. 乳房内无痛性单个肿块
D. 乳房肿痛
E. 乳房内多个肿块
【单选题】
急性胰腺炎术后饮食___
A. 禁饮食
B. 禁食不禁饮
C. 低脂流食
D. 低糖流食
E. 低脂、低糖流食
【单选题】
复苏药物的最主要的给药途径是___
A. 静脉注射
B. 肌内注射
C. 心内注射
D. 皮下注射
E. 气管内给药
【单选题】
提示膀胱损伤的表现是___
A. 血尿
B. 假性尿失禁
C. 排尿障碍而膀胱空虚
D. 导尿管不易插入
E. 下腹部腹膜刺激征
【单选题】
诊断原发性下肢深静脉瓣膜功能不全最可靠的检查方法为___
A. 波氏试验
B. 下肢深静脉造影
C. 屈氏试验
D. Pratt试
E. 电阻抗血流测定
【单选题】
乳腺癌淋巴转移的最早和最常见部位是___
A. 锁骨上淋巴结
B. 腋窝淋巴结
C. 锁骨下淋巴结
D. 锁骨旁淋巴结
E. 颈部淋巴结
【单选题】
胰腺癌最常见的首发症状是___
A. 黄疸
B. 食欲减退
C. 上腹痛及上腹饱胀不适
D. 消化不良
E. 乏力、消瘦
【单选题】
下列哪个部位的肿瘤可出现精神障碍___
A. 中央前回肿瘤
B. 额叶前部肿瘤
C. 枕叶肿瘤
D. 听神经肿瘤
E. 脑干肿瘤
【单选题】
胃癌的主要转移途径___
A. 直接蔓延
B. 血行转移
C. 淋巴转移
D. 腹腔种植
E. 骨转移
【单选题】
患者，男性，31岁。因尿频、尿急、尿痛症状及尿常规白细胞20～30个/HP，诊断为"尿路感染"，给予左氧氟沙星、头孢氨苄等药物口服治疗，症状不能缓解，这时首先考虑___
A. 慢性膀胱炎
B. 膀胱炎伴发结石
C. 肾盂肾炎
D. 肾结核
E. 膀胱憩室
【单选题】
发生排尿疼痛时结石的部位___
A. 膀胱
B. 尿道
C. 输尿管
D. 肾盏
E. 肾盂
【单选题】
下列属于脱位特有体征的是___
A. 弹性固定
B. 疼痛
C. 肿胀
D. 功能障碍
E. 以上都不对
【单选题】
关于附睾结核下列哪项不对___
A. 多单侧性
B. 多发于附睾头部
C. 无痛结节、质硬
D. 常与阴囊皮肤粘连
E. 同侧输精管变粗，呈串球状改变
