【判断题】
医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理，由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购。
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相关试题
【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
【判断题】
根据法规要求，经营第二类医疗器械实行许可管理。
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
【判断题】
企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录。
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。
【判断题】
医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是：用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下；
B. 交流系统中1000V以下；
C. 交（直）流系统中1000V及其以下；
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理，规范各类工作人员的行为，保证___安全，依据国家有关法律、法规，结合电力生产的实际，制定《安规》。
A. 人身；
B. 设备；
C. 人身和设备；
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求，工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品；
B. 工作服；
C. 安全工器具；
D. 施工机具；
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱，存放___，并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品；
B. 医用绷带；
C. 创可贴；
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103，代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
推荐试题
【单选题】
2018年1月1日以后投运的、采用“自发自用、余量上网”模式的分布式光伏发电项目，全电量补贴标准调整为每千瓦时___元(含税)
A. 0.42
B. 0.3749
C. 0.37
D. 0.65
【单选题】
对于新建住宅小区，以___为投资分界点。分界点电源侧供电设施由公司投资建设，分界点负荷侧受电设施由客户投资建设。
A. 10千伏公用电网连接点
B. 楼道内环型箱
C. 箱变低压开关
D. 表二次出线
【单选题】
10千伏专线客户业扩配套电网项目可研编审时限要求：需要办理规划审批的项目___。
【单选题】
10千伏专线客户业扩配套电网项目可研编审时限要求：无需办理规划审批的项目___。
【单选题】
10千伏专线客户业扩配套电网项目实施时限要求：有土建工程项目___。
【单选题】
低压业扩电网配套工程，按照___的原则开展工作。
A. 先立项、后实施
B. 先实施、后立项
C. 先改造、后接入
D. 谁引起、谁改造
【单选题】
10千伏非专线电网配套工程推行供电方案、___一体化，.
【单选题】
重要电力用户的供电电源应采用多电源、双电源或双回路供电，当任何一路或一路以上电源发生故障时，至少仍有一路电源应能满足___持续供电；
A. 保安负荷
B. 一类负荷
C. 二类负荷
D. 三类负荷
【单选题】
室内0．4kV无遮栏裸导体至地面的距离不应小于___。
A. 1．9m
B. 2．1m
C. 2．3m
D. 2．4m
【单选题】
设置在高层建筑物内的配电室应采用___和无油断路器；
A. 干式变压器
B. 油浸变压器
C. 有载调压变压器
D. 电力变压器
【单选题】
当配电屏与干式变压器靠近布置时，干式变压器通道的最小宽度应为___mm。
A. 500
B. 600
C. 700
D. 800
【单选题】
某电力系统公共连接点正常电压不平衡度允许值一般为___。
A. 1.3%
B. 2%
C. 2.6%
D. 4%
【单选题】
变压器上层油温不宜超过___。
A. 85℃
B. 95℃
C. 100℃
D. 105℃
【单选题】
大、中型电力排灌站功率因数不宜低于___
A. 0.85
B. 0.8
C. 0.9
D. 0.95
【单选题】
在保证受电变压器不超载和安全运行的前提下，应同时考虑减少电网的无功损耗。一般客户的计算负荷宜等于变压器额定容量的___。
A. 80%-120%
B. 65%-80%
C. 70%-80%
D. 70%-75%
【单选题】
两台阻抗电压不相等变压器并列运行时，在负荷分配上___。
A. 阻抗电压大的变压器负荷小
B. 阻抗电压小的变压器负荷小
C. 负荷分配不受阻抗电压影响
D. 一样大。
【单选题】
在电力系统非正常状况下，供电企业供到客户受电端的供电电压允许偏差为：10kV及以下三相供电的，电压正、负偏差的绝对值之和不超过 ___。
A. 额定值的10％
B. 额定值的±7％
C. 额定值的＋7％，－10％
D. 额定值的±10％
【单选题】
测100kVA及以上高压供电的电力客户，在高峰负荷时的功率因数不宜低于___。
A. 0.95
B. 0.9
C. 0.85
D. 0.8
【单选题】
用电信息采集终端按应用场所分为专变采集终端、集中抄表终端(包括集中器、采集器)、___能源监控终端等类型。
A. 集中式
B. 分散式
C. 多级式
D. 分布式
【单选题】
低压供电的客户，负荷电流为60A，电能计量装置接线宜采用___。
A. 高供高计
B. 高供低计
C. 直接接入式
D. 经互感器接入式
【单选题】
逆变器的检有压自动并网功能要求检有压___UN时自动并网。
A. 75%
B. 80%
C. 85%
D. 90%
【单选题】
配电变压器停电时，应先断开___。
A. 高压侧跌落式熔断器
B. 低压中断路器
C. 低压侧各送出线路的断路器
D. 无要求
【单选题】
380伏接入的分布式电源， 10千伏接入的除下列分布式___项目，可采用无线公网通信方式(光纤到户的可采用光纤通信方式)，但应采取信息安全防护措施。
A. 光伏发电
B. 生物质能
C. 风电
D. 海洋能发电
【单选题】
分散式充电桩要加装___保护，不允许倒送电。
A. 电压
B. 逆功率
C. 电流
D. 过负荷
【单选题】
国家发展改革委关于电动汽车用电价格政策有关问题的通知中，对向电网经营企业直接报装接电的经营性集中式充换电设施用电，执行___用电价格。
A. 居民
B. 一般工商业及其他
C. 大工业
D. 趸售
【多选题】
以下哪种10千伏接入的分布式发电项目，可采用无线公网通信方式(光纤到户的可采用光纤通信)___
A. 光伏发电
B. 风电
C. 天然气
D. 海洋能
【多选题】
___项目不收取系统备用费。
A. 分布式光伏发电
B. 核电
C. 分布式天然气发电
D. 分布式风电
【多选题】
以下哪些电源类项目执行国家电网公司常规电源相关管理规定。___
A. 10 千伏接入，且单个并网点总装机容量不超过 6 兆瓦的分布式电源
B. 35 千伏接入，且单个并网点总装机容量不超过 6 兆瓦的分布式电源
C. 小水电
D. 10 千伏接入，接入点为公共连接点、发电量全部上网的发电项目
【多选题】
根据《电能计量装置技术管理规程》规定，用电计量装置包括计费电能表___。
A. 用电信息终端
B. 计量用电压、电流互感器
C. 二次回路连接线
D. 电能计量柜箱
【多选题】
下列___应配置Ⅲ类电能计量装置。
A. 月平均用电量10万kWh及以上100万kWh以下的计费客户
B. 变压器容量为315kVA及以上2000kVA以下的计费客户
C. 发电企业厂(站)用电量
D. 发供电企业内部经济技术指标分析、考核用的电能计量装置
【多选题】
重要电力用户应配置自备应急电源，并加强安全使用管理。重要电力用户的自备应急电源配置应符合以下要求：___
A. 自备应急电源配置容量标准应达到保安负荷的120％
B. 自备应急电源启动时间应满足安全要求
C. 自备应急电源与电网电源之间应装设可靠的电气或机械闭锁装置，防止倒送电
D. 临时性重要电力用户可以通过租用应急发电车(机)等方式，配置自备应急电源
【多选题】
___可作为应急电源。
A. 独立于正常电源的发电机组
B. 供电网络中独立于正常电源的专用的馈电线路
C. 蓄电池
D. 干电池
【多选题】
保安负荷指用于保障用电场所人身与财产安全所需的电力负荷。一般认为，断电后会造成___，为保安负荷。
A. 直接引发人身伤亡的；
B. 使有毒、有害物溢出，造成环境大面积污染的；
C. 将引起爆炸或火灾的；
D. 造成重大经济损失的；
E. 将引起较大范围社会秩序混乱或在政治上产生严重影响的。
【多选题】
非电性质保安措施应符合客户的___，满足无电情况下保证客户安全的需要。
A. 负荷性质
B. 用电容量
C. 生产特点
D. 负荷特性
【多选题】
在___不变条件下，允许办理更名或过户。
A. 用电地址
B. 用电容量
C. 用电类别
D. 供电点
【多选题】
自备应急电源的___应满足客户安全要求。
A. 切换时间
B. 切换方式
C. 允许停电持续时间
D. 电能质量
【多选题】
根据对供电可靠性的要求以及中断供电危害程度，重要电力客户可以分为特级、一级、二级重要电力客户和临时性重要电力客户。根据重要电力客户的分级，下列属一级重要电力客户的是___。
A. 举办大型演唱会剧院
B. 国家安全局通信保障
C. 高速铁路
D. 化肥厂氯气生产车间
E. 造成一定范围社会公共秩序严重混乱的
F. 高考期间考场
G. 军用飞机厂
【多选题】
根据对供电可靠性的要求以及中断供电危害程度，重要电力客户户可以分为特级、一级、二级重要电力客户和临时性重要电力客户。根据重要电力客户的分级，下列属临时性重要电力客户的是___。
A. 举办大型演唱会剧院
B. 国家安全局通信保障
C. 高速铁路
D. 化肥厂氯气生产车间
E. 造成一定范围社会公共秩序严重混乱的
F. 高考期间考场
G. 军用飞机厂
【多选题】
重要电力用户是指在国家或者一个地区(城市)的社会、政治、经济生活中占有重要地位，对其中断供电将可能造成___、社会公共秩序严重混乱的用电单位或对供电可靠性有特殊要求的用电场所。
A. 人身伤亡
B. 较大环境污染
C. 较大政治影响
D. 较大经济损失
