【判断题】
医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理，由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购。
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相关试题
【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
【判断题】
根据法规要求，经营第二类医疗器械实行许可管理。
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
【判断题】
企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录。
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。
【判断题】
医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是：用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下；
B. 交流系统中1000V以下；
C. 交（直）流系统中1000V及其以下；
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理，规范各类工作人员的行为，保证___安全，依据国家有关法律、法规，结合电力生产的实际，制定《安规》。
A. 人身；
B. 设备；
C. 人身和设备；
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求，工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品；
B. 工作服；
C. 安全工器具；
D. 施工机具；
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱，存放___，并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品；
B. 医用绷带；
C. 创可贴；
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103，代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
推荐试题
【单选题】
当脚手板采用竹笆板时，纵向水平杆应满足以下要求___。
A. 等间距设置，最大间距不大于400mm
B. 等间距设置，最大间距不大于300mm
C. 等间距设置，最大间距不大于500mm
D. 间距不限
【单选题】
脚手架作业层上为支承脚手板在非主节点处设置横向水平杆的要求是___。
A. 宜等间距设置，最大间距不大于纵距的1／3
B. 宜等间距设置，最大间距不大于纵距的1/2
C. 宜等间距设置，最大间距不大于1000mm
D. 宜等间距设置，最大间距不大于750
【单选题】
单排脚手架的横向水平杆设置应满足要求___。
A. 一端用直角扣件固定在纵向水平杆上，另一端插入墙内，插入深度不小于180mm
B. 一端用旋转扣件固定在纵向水平杆上，另一端插入墙内，插入深度不小于100mm
C. 一端用旋转扣件固定在纵向水平杆上，另一端插入墙内，插入深度不小于80mm
D. 一端用直角扣件固定在纵向水平杆上，另一端插入墙内，插入深度不小于50mm
【单选题】
脚手架作业层的脚手板铺设规定为___。
A. 可以不满铺
B. 应满铺、铺稳
C. 应铺满、铺稳，离开墙面不超过120~150mm
D. 应铺满、铺稳，离开墙面200~300mm处可以不设任何防护
【单选题】
冲压钢脚手板对接平铺时，接头处构造应满足的要求是___。
A. 接头处必须设一根横向水平杆
B. 接头处必须设两根横向水平杆；脚手板外伸长度应取130~150mm；且两块脚手板外伸长度之和不大于300mm
C. 接头处必须设两根横向水平杆；两块脚手板外伸长度之和不大于400mm
D. 接头处必须设两根横向水平杆；两块脚手板外伸长度之和不大于300mm
【单选题】
脚手板搭接铺设时，接头必须支在横向水平杆上，搭接长度和伸出横向水平杆的长度应分别为___。
A. 大于200mm和不小于100mm
B. 大于80mm和不小于50mm
C. 大于40mm和不小于200mm
D. 大于100mm和不小于50mm
【单选题】
脚手架底层步距不应___。
A. 大于2m
B. 大于3m
C. 大于3.5m
D. 大于4.5m
【单选题】
有—双排脚手架，搭设高度为48m；步距h=1.5m跨距La= 1.8m，此脚手架连墙件布置除应满足计算要求外，其最大竖向间距和最大水平间距还应不大于___。
A. 竖向6m，水平向6m
B. 竖向5m，水平向5.4m
C. 竖向4.5m，水平向5.4m
D. 竖向4.5m，水平向6m
【单选题】
连墙件应靠近主节点设置，这是为了___。
A. 便于施工
B. 便于连墙件没置
C. 便于立杆接长
D. 保证连墙件对脚手架起到约束作用
【单选题】
连墙件设置要求是___
A. 应靠近主节点，偏离主节点的距离不应大于600mm
B. 应靠近主节点，偏离主节点的距离不应大于300mm
C. 应远离主节点，偏离主节点的距离不应小于400mm
D. 应远离主节点，偏离主节点的距离不应小于600mm
【单选题】
对一字形、开口形脚手架连墙件的设置规定___。
A. 是相同的
B. 要求较低
C. 无特别考虑
D. 更为严格，有专门规定
【单选题】
高度24m以上的双排脚手架连墙件构造规定为___。
A. 可以采用拉筋和顶撑配合的连墙件
B. 可以采用仅有拉筋的柔性连墙件
C. 可采用顶撑顶在建筑物上的连墙件
D. 必须采用刚性连墙件与建筑物可靠连接
【单选题】
连墙件必须___。
A. 采用可承受压力的构造
B. 采用可承受拉力的构造
C. 采用可承受压力和拉力的构造
D. 采用仅有拉筋或仅有顶撑的构造
【单选题】
剪刀撑的设置宽度___。
A. 不应小于4跨，且不应小于6m
B. 不应小于3跨，且不应小于4.5m
C. 不应小于3跨，且不应小于5m
D. 不应大于4跨，且不应大于6m
【单选题】
剪刀撑斜杆与地面的倾角宜___。
A. 在45°~75°之间
B. 在45°~60°之间
C. 在30°~60°之间
D. 在30°~75°之间
【单选题】
剪刀撑斜杆用旋转扣件固定在与其相交的横向水平杆伸出端或立杆上，旋转扣件中心线至主节点的距离不应___。
A. 大于150mm
B. 小于150mm
C. 大于300mm
D. 小于300mm
【单选题】
运料斜道的宽度和坡度的规定是___。
A. 不宜小于0.8m和宜采用1:6
B. 不宜小于1.5m和宜采用1:6
C. 不宜小于0.5m和宜采用1:3
D. 不宜小于1.5m和宜采用1:7
【单选题】
人行斜道的宽度和坡度的规定是___。
A. 不宜小于1m和宜采用1:8
B. 不宜小于0.8m和宜采用1:6
C. 不宜小于1m和宜采用1:3 C．不宜小于1.5m和宜采用l:7
【单选题】
双排脚手架横向水平杆靠墙一端至墙装饰面的距离不宜___。
A. 大于100mm
B. 大于600mm
C. 大于500mm
D. 大于400mm
【单选题】
脚手架立杆底座底面标高宜至少应高于自然地坪___。
A. 100mm
B. 70mm
C. 50mm
D. 30mm
【单选题】
立杆底座下的垫板长度和厚度尺寸是___。
A. 不宜小于3跨和小于50mm
B. 不宜小于2跨和小于50mm
C. 不宜小于2跨和小于30mm
D. 不宜小于3跨和小于30mm
【单选题】
脚手架施工荷载按均布荷载计算可分为___。
A. 承重架(结构施工用)3kN／m2，装修架2kN／m2
B. 承重架2.7kN／m2，装修架2.5kN／m2
C. 承重架2kN／m2，装修架1kN／m2
D. 承重架5kN／m2，装修架4kN／m2
【单选题】
当脚手架基础下有设备基础、管沟时，___。
A. 如果不采取加固措施，不应开挖
B. 可以开挖，否则施工进度跟不上
C. 可以开挖，不必采取加固措施
D. 开挖后，墓础可以暂时悬空
【单选题】
脚手架搭设时，应遵守：___。
A. 一次搭设高度不应超过相邻连墙件以上二步
B. 一次搭设高度可以不考虑连墙件的位置
C. 一次搭设高度可以在相邻连墙件以上四步
D. 一次搭设高度可以在相邻连墙件以上五步
【单选题】
开始搭设立杆时，应遵守下列规定：___。
A. 每隔6跨设置一根抛撑，直至连墙件安装稳定后，方可拆除
B. 搭设立杆时，可以不必设置抛撑和连墙件，一直搭到顶
C. ，采用钢丝和结构固定，待立杆搭设到顶后，再回过头来安装连墙件
D. 相邻立杆的对接扣件都可在同一个水平面内
【单选题】
纵向水平杆(大横杆)的对接扣件应符合下列规定：___。
A. 应交错布置，两根相邻杆的接头，在不同步或不同跨的水平方向错开的距离应不小于500mm，各接头中心距最近的主节点的距离不大于纵距的1／3
B. 两根相邻杆的接头，应在同一步和同一跨内布置
C. 两根相邻杆的接头，可在同一个竖向平面内
D. 两根相邻杆的接头，在水平方向的接头可在200mm以内
【单选题】
各类杆件端头伸出扣件盖板边缘的长度，应为___。
A. 100mm
B. 80mm
C. 50mm
D. 200mm
【单选题】
脚手架拆除时必须是___。
A. 必须由上而下逐层进行，严禁上下同时作业
B. 可以上下同时拆除
C. 由下部往上逐层拆除
D. 对于不需要的部分，可以随意拆除
【单选题】
当脚手架采取分段，分立面拆除时，对不拆除的脚手架___。
A. 应在两端按规定设置连墙件和横向斜撑加固
B. 可不设加固措施
C. 不必设连墙件
D. ，设置卸荷措施
【单选题】
扣件拧紧抽样检查的数目及质量制定标准为：___。
A. 连接横向水平杆与纵向水平杆的扣件，每51~90个应抽检5个，不允许存在不合格
B. 1000个扣件以内，不必抽检
C. 每抽查时，允许有30％不合格
D. 抽检时，可不用扭力矩扳手检查
【单选题】
脚手架上各构配件拆除时___。
A. 严禁抛掷至地面
B. 可将配件一个个的抛掷到地面
C. 应在高处将构配件捆绑在一起，一次抛掷到地面
D. 待下班后，工地上没有人时，再将构配件抛掷到地面
【单选题】
双排脚手架___。
A. 应设剪刀撑与横向斜撑
B. 应设剪刀撑
C. 应设横向斜撑
D. 可不设剪刀撑和横向斜撑
【单选题】
单排脚手架___。
A. 应设剪刀撑
B. 应设横向斜撑
C. 应设剪刀撑和横向斜撑
D. ，可以不设任何斜撑
【单选题】
脚手架上门洞桁架下的两侧立杆应：___。
A. 为双管立杆，副立杆应高出于门洞口的1~2步
B. 为单杆
C. 为双立杆，但副立杆只需搭设一步架的高度
D. 为双立杆，但副立杆不需要用扣件与主立杆连接
【单选题】
高度在24m以下的单、双排脚手架，均必须在外侧立面设剪刀撑，其规定为___。
A. 两端各设一道，并从底到顶连续设置，中间每道剪刀撑净距不应大于15m
B. 无论多长的脚手架只需在两端各设一道剪刀撑
C. 剪刀撑不要从底到顶连续设置
D. 剪刀撑的设置没有规定
【单选题】
脚手架的人行斜道和运料斜道应设防滑条，其距离为___。
A. 600mm
B. 500mm
C. 400mm
D. 250~300mm
【单选题】
遇有___以上强风、浓雾等恶劣气候，不得进行露天攀登与悬空高处作业。
【单选题】
高处作业的安全技术措施及其所需料具，必须列入工程的___。
A. 预算单
B. 施工组织设计
C. 结算单
D. 验收单
【单选题】
移动式操作平台的面积不应超过___。
A. 20m2
B. 15m2
C. 8m2
D. 10m2
【单选题】
钢平台安装时，钢丝绳应采用专用的挂钩挂牢，采取其他方式时卡头的卡子不得少于___个。
