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【判断题】
医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理,由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械,其他部门或者人员不得自行采购。
A. 对
B. 错
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答案
A
解析
暂无解析
相关试题
【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,应当独立履行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任。
A. 对
B. 错
【判断题】
根据法规要求,经营第二类医疗器械实行许可管理。
A. 对
B. 错
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
A. 对
B. 错
【判断题】
企业应当按照国家有关规定,对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定,并保存校准或者检定记录。
A. 对
B. 错
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
A. 对
B. 错
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业,应当给消费者开具销售凭据。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械临床试验,是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中,对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
A. 对
B. 错
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时,应当及时通知受试者,并保证受试者得到适当治疗和随访。
A. 对
B. 错
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实,不过,研究者无需说明。
A. 对
B. 错
【判断题】
多中心临床试验中,各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期,经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中)
A. 对
B. 错
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
A. 对
B. 错
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
A. 对
B. 错
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
A. 对
B. 错
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
A. 对
B. 错
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中,如医疗器械强制性标准没有变化,申请人无需递交产品检验报告。
A. 对
B. 错
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时,可以以“见随附资料”等形式提供。
A. 对
B. 错
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件,还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
A. 对
B. 错
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
A. 对
B. 错
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性,已注册的医疗器械,其管理类别由低类别调整为高类别的,在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
A. 对
B. 错
【判断题】
已经注册的医疗器械,在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件,在不改变预期用途的情况下可以单独销售,不用注册。
A. 对
B. 错
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
A. 对
B. 错
【判断题】
在质量管理体系文件里,生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
A. 对
B. 错
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时,关键项目全部符合要求,仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
A. 对
B. 错
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室(区)内不得设置地漏。
A. 对
B. 错
【判断题】
质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
A. 对
B. 错
【判断题】
质量不稳定的工序属于关键工序。
A. 对
B. 错
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是:用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下;
B. 交流系统中1000V以下;
C. 交(直)流系统中1000V及其以下;
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理,规范各类工作人员的行为,保证___安全,依据国家有关法律、法规,结合电力生产的实际,制定《安规》。
A. 人身;
B. 设备;
C. 人身和设备;
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求,工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品;
B. 工作服;
C. 安全工器具;
D. 施工机具;
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱,存放___,并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品;
B. 医用绷带;
C. 创可贴;
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103,代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
推荐试题
【单选题】
百万医疗的新肺医疗责任的用药限制___
A. 诊疗目录
B. 药品目录
C. 产品自带目录
D. 无
【单选题】
百万医疗的新肺医疗责任的诊疗限制___
A. 诊疗项目目录
B. 药品目录
C. 无
D. 产品自带目录
【单选题】
小狮子诊疗证明医院的要求___
A. 无限制
B. 二级以上医院
C. 三级以上医院
D. 其他
【单选题】
小狮子对于新冠肺炎疾病的等待期___
A. 10天
B. 20天
C. 无
D. 30天
【单选题】
微信版综合意外险新肺疾病身故的保险金额最高为___
A. 30万元
B. 10万元
C. 5万元
D. 20万元
【单选题】
微信版乘客意外险130元1份的新肺疾病身故的保险金额为___
A. 30万元
B. 10万元
C. 5万元
D. 20万元
【单选题】
小狮子30万档的方案的新肺重大疾病的保险金额为___
A. 30万元
B. 10万元
C. 5万元
D. 20万元
【判断题】
百万医疗2020版含有新肺疾病的医疗责任。
A. 对
B. 错
【判断题】
公司微信的综合意外险含有新肺疾病的疾病身故责任。
A. 对
B. 错
【判断题】
公司微信的乘客意外险不含有新肺疾病的疾病身故责任。
A. 对
B. 错
【判断题】
现在线下出具的人身意外险在没有附加传染病身故责任时也含有新肺疾病的身故责任。
A. 对
B. 错
【判断题】
微信版综合意外险的费用近期是去税30%。
A. 对
B. 错
【判断题】
微信版百万医疗20版的费用近期是去税20%。
A. 对
B. 错
【判断题】
微信版小狮子的费用近期是去税30%。
A. 对
B. 错
【判断题】
微信版小狮子不含有新肺的重大疾病赔偿责任。
A. 对
B. 错
【判断题】
我们公司的重大疾病产品目前没有升级,不含有新肺疾病责任。
A. 对
B. 错
【判断题】
我们公司的微信的综合意外险含有新肺的疾病医疗责任。
A. 对
B. 错
【单选题】
できるだけ一週間に2回___3回母に電話をかけるようにしています。
A. と
B. で
C. も
D. か
【单选题】
できる___分からないが、みんなで力を合わせてやってみよう。
A. か
B. かと
C. しか
D. かどうか
【单选题】
周りが暗かったの___、写真がうまくとれませんでした。
A. や
B. か
C. は
D. も
【单选题】
川村さんがいつ来る___知っていますか。
A. は
B. を
C. か
D. が
【单选题】
いつの日___世界に平和が来るだろう。
A. も
B. で
C. か
D. まで
【单选题】
「___きっと帰ってくる。」と彼は約束した。
A. いつでも
B. いつ
C. いつか
D. いつまでも
【单选题】
せっかくおいしい料理を作った___、誰も食べてくれませんでした。
A. のに
B. ので
C. なら
D. だけ
【单选题】
一生懸命に走った___、間に合いませんでした。
A. し
B. から
C. ので
D. のに
【单选题】
井上さんはいつも___のに、今日は静かですね。
A. 元気
B. 元気な
C. 元気で
D. 元気だ
【单选题】
「そうです___。ちょっと難しいですが、面白いです。」
A. よ
B. ね
C. か
D. わ
【单选题】
恋はどんなもの___。
A. だよ
B. だぞ
C. なあ
D. かしら
【单选题】
以下不属于收集患者资料的内容的是___;
A. 患者的年龄.民族,职业
B. 患者对疾病的认识与反应
C. 患者的手术史.过敏史
D. 家庭成员婚恋史
E. 患者的生活方式
【单选题】
贯穿护理活动全过程的是___;
A. 护理评估和护理诊断
B. 护理诊断和护理计划
C. 护理诊断和护理评价
D. 护理评估和护理评价
E. 护理评估和护理计划
【单选题】
关于护理程序的论述,正确的概念是___;
A. 是一种护理工作的分工类型
B. 是一种护理工作的简化形式
C. 是一种系统地解决护理问题的方法
D. 是一种技术操作的程序
【单选题】
李某,女性,24岁。住院期间得知自己患了不治之症,情绪低落,时常哭泣。对其最适宜的护理措施是___;
A. 主动找病人交谈
B. 注射镇静剂
C. 通知主管医生
D. 改善病人的自我形象
E. 鼓励病人倾诉
【单选题】
某男,73岁,咳嗽、咳痰25年,发热.咳大量脓痰,喘息加重一周而入院。病人神志清楚,咳嗽无力,桶状胸,两肺叩诊呈过清音。该病人最重要的护理问题是___;
A. 清理呼吸道无效
B. 发热
C. 有窒息的危险
D. 有皮肤完整性受损的危险
E. 营养失调
【单选题】
某男,28岁,因腹痛.腹泻2天,诊断为“急性肠炎”入院,护理体检:精神萎靡,体温39.5℃,粪便呈水样。在护士为其收集的资料中,属于主观资料的是___;
A. 体温39.5℃
B. 呕吐物有酸臭味,量约300ml
C. 腹部脐周阵发性隐痛3小时
D. 粪便稀黄,含有少量脓血
E. 痛苦面容,精神萎靡
【单选题】
确定护理诊断应当由以下人员完成___;___
A. 护士
B. 病人
C. 病人与家属
D. 医生
E. 以上都不是
【单选题】
张某由于发热.胸闷.咳嗽4天而入院,体检:T39.9 ºC,右肺闻及湿罗音。请问以下哪项可作为该病人的护理诊断___;___
A. 肺炎
B. 发热
C. 肺部罗音
D. 体温过高
E. 咳嗽
【单选题】
病人,男,20岁。因右下肢腓骨骨折,需功能锻炼,护士制订的远期目标是___;___
A. 病人患肢恢复行走功能
B. 3周后护士可帮助病人柱拐杖行走
C. 3个月后能重返工作岗位
D. 病人3个月后能独立行走
E. 6个月后腓骨断裂处完全愈合
【单选题】
下列哪种护理措施属于依赖性护理措施_____
A. 生活护理
B. 康复锻炼
C. 皮肤清洁
D. 给药
E. 病人教育
【单选题】
护理目标的叙述,错误的是___;___
A. 病人2周后可以拄着拐杖走路
B. 在出院前教会产妇给婴儿洗澡
C. 病人在7天内会安全地给自己注射胰岛素
D. 病人在3天内学会测定尿蛋白
E. 病人2周内体重增加0.5kg
【单选题】
某病人3天籁出现呕血与黑便,并伴有头晕、心慌、恶心、口渴、乏力等症状,既往有肝病和胃病史,该病人的护理诊断之一是___;___
A. 上消化道出血:由溃疡引起
B. 门脉高压:由肝硬化引起
C. 上消化道出血:由胃炎引起
D. 体液不足:由上消化道出血引起
E. 上消化道出血:由胃黏膜脱垂引起
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