【判断题】
血氧饱和度测量探头中的发光元件,能交替发射波长为 660nm 的红光和 940nm 的近红外光。其中红光对 HbO2 的吸收系数较大。
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【判断题】
对于同相并联前置放大电路,第一级放大电路的共模抑制能力取决于其两个运放器件本身的共模抑制比的差异,差异越小,第一级放大电路的共模抑制比就越高。
【判断题】
如果有电流直接通过心脏,将引起心室纤颤,这种电击称为宏电击。
【判断题】
脑电图机中的平均导联只使用头皮上的两个作用电极而不使用参考电极,记录的波形是两个电极部位脑部变化的电位差值。
【判断题】
实现电气隔离通常有两种方案:电磁耦合和光电耦合。其中电磁耦合法可以直接传递低频、直流信号。
【判断题】
多参数病人监护仪中的呼吸测量大多利用人体在呼吸过程中的胸廓运动会造成人体电阻的变化,即阻抗法来进行。
【判断题】
心电图机的输入电路有高压保护部分,其作用是防止高频噪声干扰。
【判断题】
医疗器械不良事件,是指已上市的医疗器械,在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。
【判断题】
群体医疗器械不良事件,是指同一医疗器械在使用过程中,在相对集中的时间、区域内发生,对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁的事件。
【判断题】
医疗器械再评价,是指对未上市销售的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价,并采取相应措施的过程。
【判断题】
国家药品监督管理局指定的监测机构负责对收集到的医疗器械不良事件信息进行统一管理,并向相关监测机构、持有人、经营企业或使用单位反馈医疗器械不良事件监测相关信息。
【判断题】
医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。
【判断题】
报告医疗器械不良事件应当遵循确认即报的原则,即确定某事件为医疗器械不良事件时,按照医疗器械不良事件进行报告。
【判断题】
导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件可以不报告。
【判断题】
医疗器械生产企业在实施召回的过程中,应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交召回计划实施情况报告。
【判断题】
医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理,由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械,其他部门或者人员不得自行采购。
【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,应当独立履行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任。
【判断题】
根据法规要求,经营第二类医疗器械实行许可管理。
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
【判断题】
企业应当按照国家有关规定,对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定,并保存校准或者检定记录。
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业,应当给消费者开具销售凭据。
【判断题】
医疗器械临床试验,是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中,对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时,应当及时通知受试者,并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实,不过,研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中,各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期,经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中)
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中,如医疗器械强制性标准没有变化,申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时,可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件,还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性,已注册的医疗器械,其管理类别由低类别调整为高类别的,在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械,在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件,在不改变预期用途的情况下可以单独销售,不用注册。
推荐试题
【单选题】
标记速度为160km/h的客车运行_____[或距上次各级修程不超过2年]实施A2级检修。___
A. 20万km±10万km
B. 30万km±10万km
C. 40万km±10万km
D. 50万km±10万km
【单选题】
标记速度为160km/h的客车运行_____[或距上次各级修程不超过2年]实施A3级检修。___
A. 40万km±10万km
B. 60万km±10万km
C. 80万km±10万km
D. 100万km±10万km
【单选题】
特快旅客列车遇特殊情况必须变更_____时,须经列车调度员准许,并预告司机。___
A. 变通进路
B. 基本进路
C. 迂回进路
D. 接发车进路
【单选题】
重大事故的调查期限为_____。___
A. 10日
B. 20日
C. 30日
D. 60日
【单选题】
事故等级分为特别重大事故、重大事故、_____和一般事故。___
A. 大事故
B. 较大事故
C. 险性事故
D. 责任事故
【单选题】
_____是公民道德建设的核心。___
A. 集体主义
B. 爱国主义
C. 为人民服务
D. 诚实守信
【单选题】
列车及调车作业中发生冲突、脱轨、火灾、爆炸、相撞,造成客运列车报废1辆或大破2辆以上的,为_____。___
A. 一般A类事故
B. 一般B类事故
C. 一般C类事故
D. 一般D类事故
【单选题】
《公民道德建设实施纲要》提出,要充分发挥社会主义市场经济机制的积极作用,人们必须增强_____。___
A. 个人意识、协作意识、效率意识、物质利益观念、改革开放意识
B. 个人意识、竞争意识、公平意识、民主法制意识、开拓创新精神
C. 自立意识、竞争意识、效率意识、民主法制意识、开拓创新精神
D. 自立意识、协作意识、公平意识、物质利益观念、改革开放意识
【单选题】
关闭折角塞门发出列车或运行中关闭折角塞门的为_____。___
A. 一般A类事故
B. 一般B类事故
C. 一般C类事故
D. 一般D类事故
【单选题】
_____由铁道部组织事故调查组进行调查。___
A. 特别重大事故
B. 重大事故
C. 较大事故
D. 一般事故
【单选题】
职业道德具有_____。___
A. 形式因行业不同而有所不同
B. 内容上具有变动性
C. 适用范围上具有普遍性
D. 讲求职业道德会降低企业的竞争力
【单选题】
铁道部、安全监管办的安全监察部门应在事故调查组工作结束后_____之内,根据事故报告,制作《铁路交通事故认定书》,经批准后,送达相关单位。___
A. 5日
B. 10日
C. 15日
D. 30日
【单选题】
KP-2A型控制箱D2短路时会造成________
A. 发电机不发电
B. 电压失控
C. 负载电流过大
D. 无影响
【单选题】
客车、发电车火灾或爆炸其破损程度达到:内部烧损需要修换的面积达20m2[包括顶、端、侧、地、门板以及间隔板]时,视为_____的条件。___
A. 客车报废
B. 客车大破
C. 客车中破
D. 客车小破
【单选题】
职业选择的意义是_____。___
A. 职业选择意味着可以不断变换工作岗位
B. 提倡自由选择职业会导致无政府主义
C. 职业选择有利于个人自由的无限扩展
D. 职业选择有利于促进人的全面发展
【单选题】
修理费用超过该型动车组新车现价70%的,符合_____条件。___
A. 动车组报废
B. 动车组大破
C. 动车组中破
D. 动车组小破
【单选题】
蓄电池的内阻与电解液的比重_____。___
A. 成正比
B. 成反比
C. 不成比例
D. 成等比
【单选题】
从2003年起,我国把“公民道德宣传日”定为每年的_____。___
A. 3月15日
B. 9月20日
C. 9月10日
D. 6月5日
【单选题】
运用客车中高度调整阀调整杆上翘不超过_____。___
A. 30°
B. 45°
C. 60°
D. 90°
【单选题】
党的十六大报告指出,认真贯彻公民道德建设实施纲要,弘扬爱国主义精神,以为人民服务为核心,以集体主义为原则,以_____为重点。___
A. 无私奉献
B. 爱岗敬业
C. 诚实守信
D. 遵纪守法
【单选题】
空气弹簧橡胶堆、上盖不得有长度超过_____的裂纹。___
A. 10mm
B. 20mm
C. 30mm
D. 40mm
【单选题】
KP-2A型控制箱中的D7断路时,会造成_____。___
A. 电机不发电
B. 电压失控
C. 激磁电流偏小
D. 激磁电流偏大
【单选题】
以德治国与依法治国的关系是_____。___
A. 依法治国比以德治国更为重要
B. 以德治国比依法治国更为重要
C. 德治是目的,法治是手段
D. 以德治国与依法治国是相辅相成,相互促进
【单选题】
运用客车中集便装置中污物箱的真空度为_____。___
A. -55~-39kPa
B. -45~-29kPa
C. -35~-19kPa
D. -25~-9kPa
【单选题】
运用客车中集便装置中真空便器中冲水装置须作用良好,冲水时间约_____。___
A. 1~2s
B. 2~3s
C. 3~4s
D. 4~5s
【单选题】
办事公道是指职业人员在进行职业活动时要做到_____。___
A. 原则至上,不徇私情,举贤任能,不避亲疏
B. 奉献社会,襟怀坦荡,待人热情,勤俭持家
C. 支持真理,公私分明,公平公正,光明磊落
D. 牺牲自我,助人为乐,邻里和睦,正大光明
【单选题】
运用客车中轴温报警器同车同侧轴温显示温差不超过________
【单选题】
勤劳节俭意义是_____。___
A. 阻碍消费,因而会阻碍市场经济的发展
B. 市场经济需要勤劳,但不需要节俭
C. 节俭是促进经济发展的动力
D. 节俭有利于节省资源,但与提高生产力无关
【单选题】
主管段长和车间主任未按规定在“车统—181”上签字不超过2次的,在运用客车质量鉴定中属于管理部分_____问题。___
【单选题】
职业纪律是从事这一职业的员工应该共同遵守的行为准则,它包括的内容有_____。___
A. 交往规则
B. 操作程序
C. 群众观念
D. 外事纪律
【单选题】
运行、检修及交接记录填写错误或漏项不超过3处的,在运用客车质量鉴定中属于管理部分_____问题。___
【单选题】
运用客车整修时,各关键电气部件的接线端子须通电带负载_____以上,检测端子温升情况。___
A. 10min
B. 20min
C. 30min
D. 40min
【单选题】
要做到遵纪守法,对每个职工来说,必须做到_____。___
A. 有法可依
B. 反对“管“、“卡”、“压”
C. 反对自由主义
D. 努力学法,知法、守法、用法
【单选题】
列车运行途中,凡发生断路器自动分闸、熔断器熔断时,应首先确认该_____无短路后,方可复位或更换。___
A. 主回路
B. 干线
C. 支路
D. 其他负载
【单选题】
企业生产经营活动中,促进员工之间平等尊重的措施是_____。___
A. 互利互惠,平均分配
B. 加强交流,平等对话
C. 只要合作,不要竞争
D. 人心叵测,谨慎行事
【单选题】
客车计划性甩挂应提前安排,需补编的车辆应提前_____进行技术整备。___
【单选题】
爱岗敬业是指_____。___
A. 市场经济鼓励人才流动,再提倡爱岗敬业已不合时宜
B. 即便在市场经济时代,也要提倡“干一行、爱一行、专一行”
C. 要做到爱岗敬业就应一辈子在岗位上无私奉献
D. 在现实中,我们不得不承认,“爱岗敬业”的观念阻碍了人们的择业自由
【单选题】
_____是用内心信念、传统习惯和社会舆论来维护的。___
【单选题】
运用客车的闸片厚度不小于_____,超限时成对更换。___
A. 2mm
B. 3mm
C. 4mm
D. 5mm
【单选题】
没有违反诚实守信的要求是_____。___
A. 保守企业秘密
B. 派人打进竞争对手内部,增强竞争优势
C. 根据服务对象来决定是否遵守承诺
D. 凡有利于企业利益的行为