【判断题】
血氧饱和度测量探头中的发光元件，能交替发射波长为 660nm 的红光和 940nm 的近红外光。其中红光对 HbO2 的吸收系数较大。
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相关试题
【判断题】
对于同相并联前置放大电路，第一级放大电路的共模抑制能力取决于其两个运放器件本身的共模抑制比的差异，差异越小，第一级放大电路的共模抑制比就越高。
【判断题】
如果有电流直接通过心脏，将引起心室纤颤，这种电击称为宏电击。
【判断题】
脑电图机中的平均导联只使用头皮上的两个作用电极而不使用参考电极，记录的波形是两个电极部位脑部变化的电位差值。
【判断题】
实现电气隔离通常有两种方案：电磁耦合和光电耦合。其中电磁耦合法可以直接传递低频、直流信号。
【判断题】
多参数病人监护仪中的呼吸测量大多利用人体在呼吸过程中的胸廓运动会造成人体电阻的变化，即阻抗法来进行。
【判断题】
心电图机的输入电路有高压保护部分，其作用是防止高频噪声干扰。
【判断题】
医疗器械不良事件，是指已上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。
【判断题】
群体医疗器械不良事件，是指同一医疗器械在使用过程中，在相对集中的时间、区域内发生，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁的事件。
【判断题】
医疗器械再评价，是指对未上市销售的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并采取相应措施的过程。
【判断题】
国家药品监督管理局指定的监测机构负责对收集到的医疗器械不良事件信息进行统一管理，并向相关监测机构、持有人、经营企业或使用单位反馈医疗器械不良事件监测相关信息。
【判断题】
医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。
【判断题】
报告医疗器械不良事件应当遵循确认即报的原则，即确定某事件为医疗器械不良事件时，按照医疗器械不良事件进行报告。
【判断题】
导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件可以不报告。
【判断题】
医疗器械生产企业在实施召回的过程中，应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交召回计划实施情况报告。
【判断题】
医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理，由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购。
【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
【判断题】
根据法规要求，经营第二类医疗器械实行许可管理。
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
【判断题】
企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录。
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。
【判断题】
医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
推荐试题
【判断题】
道岔区段的DGJ一旦落下，则FDGJ必然吸起。
【判断题】
某道岔发生挤岔事故移位接触器接点断开时，控制台挤岔电铃响铃，挤岔表示灯亮红灯。
【判断题】
进路的选出是指进路中的道岔转至规定位置，并给出相应表示。
【判断题】
接近区段有车占用时JYJ继电器总是落下。
【判断题】
通过信号开放后，列车刚压入进站信号机内方没有进入股道前若此时要取消出站信号机的发车进路，可用取消解锁方式办理。
【判断题】
控制台盘面的下部留一行空位，不排列带有按钮或表示灯的单元，其目的是为了便于操作。
【判断题】
正常解锁进路和取消或人工解锁进路时都要求XJJ落下。
【判断题】
排列进路时若FKJ不能励磁吸起，那么选路完毕后控制台上无表示，DCJ或FCJ也在落下状态。
【判断题】
6502电气集中利用15线点亮进路内的白光带。
【判断题】
办理进路式引导接车后，进路是逐段自动解锁的。
【判断题】
办理进路式引导接车后，进路是用区段故障的办法解锁的。
【判断题】
站内列车信号机和调车信号机应设有灯丝监督，在信号机开放后，应不间断地检查灯丝良好状态。
【判断题】
股道红光带受该股道GJ控制，只要GJ落下，所有股道内的红光带都亮。
【判断题】
出站信号机和发车进路信号机都必须设有引导信号。
【判断题】
接车过程中，正常排列的进路与引导进路QJJ落下的时机相同，即车占用某一区段，该区段QJJ落下。
【判断题】
电气集中联锁表是车站信号设备之间联锁关系的图表，它表示了进路、道岔、信号以及轨道区间之间的基本联锁内容。
【判断题】
当进路的某一区段因故不能按进路方式自动解锁时，可采取区段故障解锁。
【判断题】
正常解锁时，由左向右的进路先吸起的进路继电器是1LJ。
【判断题】
总线由数据总线、地址总线和控制总线组成。
【判断题】
信号机主灯丝断丝后，灯丝转换继电器应落下，并点亮副灯丝。
【判断题】
6502电气集中在控制台上，每一架进站信号机均设一个引导按钮和一个带铅封的二位自复式引导总锁闭按钮。
【判断题】
ZPW-2000A型无绝缘移频自动闭塞接收器端子XIN(Z)代表主机邻区段小轨道信号输入。
【判断题】
ZPW-2000A型无绝缘移频自动闭塞接收器GIN(B)代表主机轨道信号输入共用回线。
【判断题】
UM71室内JTC架上可安装熔断器板11个，18柱端子板1个，3×18接线端子板10个，测试板4个。
【判断题】
ZPW-2000A型无绝缘移频自动闭塞室外地线采用贯通地线。
【判断题】
ZPW-2000A型无绝缘移频自动闭塞器材各引接线端子与金属外壳导电部分绝缘电阻应≥500MΩ。
【判断题】
UM71室内JTC架上可安装8套区间UM71设备。
【判断题】
64D型继电半自动闭塞，TJJ的作用是记录对方站发送来的请求发车信号并使闭塞设备转入接车状态。
【判断题】
使用64D型半自动闭塞的双方车站同时按下BSA时，会引起半自动闭塞电路的动作紊乱。
【判断题】
自动闭塞、半自动闭塞区间未开放出站信号机，列车启动后发觉停车，但越过信号机或警冲标时，列一般事故。
【判断题】
自动闭塞区间内有两架通过信号机故障时应停止使用基本闭塞法，改用电话闭塞法。
【判断题】
ZP-89型双线双向四显示自动闭塞改变运行方向的电路有四线和二线制两种。
【判断题】
区间通过信号机的编号，一般以信号机坐标公里数和百米数组成，下行编偶数，上行编奇数。
【判断题】
如果主用电源在工作，备用电源停电，电源屏会报警。
【判断题】
当UPS电源故障时，可以将UPS甩掉，直接由直供输出向设备供电。
【判断题】
车站子系统发送的信息经TDCS通信通道由前置机收集打包后通过调度所局域网送到通信服务器。
【判断题】
TDCS机柜使用的A机和B机采样板型号是一样的。
