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【判断题】
血氧饱和度测量探头中的发光元件,能交替发射波长为 660nm 的红光和 940nm 的近红外光。其中红光对 HbO2 的吸收系数较大。
A. 对
B. 错
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答案
B
解析
暂无解析
相关试题
【判断题】
对于同相并联前置放大电路,第一级放大电路的共模抑制能力取决于其两个运放器件本身的共模抑制比的差异,差异越小,第一级放大电路的共模抑制比就越高。
A. 对
B. 错
【判断题】
如果有电流直接通过心脏,将引起心室纤颤,这种电击称为宏电击。
A. 对
B. 错
【判断题】
脑电图机中的平均导联只使用头皮上的两个作用电极而不使用参考电极,记录的波形是两个电极部位脑部变化的电位差值。
A. 对
B. 错
【判断题】
实现电气隔离通常有两种方案:电磁耦合和光电耦合。其中电磁耦合法可以直接传递低频、直流信号。
A. 对
B. 错
【判断题】
多参数病人监护仪中的呼吸测量大多利用人体在呼吸过程中的胸廓运动会造成人体电阻的变化,即阻抗法来进行。
A. 对
B. 错
【判断题】
心电图机的输入电路有高压保护部分,其作用是防止高频噪声干扰。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械不良事件,是指已上市的医疗器械,在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。
A. 对
B. 错
【判断题】
群体医疗器械不良事件,是指同一医疗器械在使用过程中,在相对集中的时间、区域内发生,对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁的事件。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械再评价,是指对未上市销售的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价,并采取相应措施的过程。
A. 对
B. 错
【判断题】
国家药品监督管理局指定的监测机构负责对收集到的医疗器械不良事件信息进行统一管理,并向相关监测机构、持有人、经营企业或使用单位反馈医疗器械不良事件监测相关信息。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。
A. 对
B. 错
【判断题】
报告医疗器械不良事件应当遵循确认即报的原则,即确定某事件为医疗器械不良事件时,按照医疗器械不良事件进行报告。
A. 对
B. 错
【判断题】
导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件可以不报告。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械生产企业在实施召回的过程中,应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交召回计划实施情况报告。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理,由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械,其他部门或者人员不得自行采购。
A. 对
B. 错
【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,应当独立履行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任。
A. 对
B. 错
【判断题】
根据法规要求,经营第二类医疗器械实行许可管理。
A. 对
B. 错
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
A. 对
B. 错
【判断题】
企业应当按照国家有关规定,对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定,并保存校准或者检定记录。
A. 对
B. 错
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
A. 对
B. 错
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业,应当给消费者开具销售凭据。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械临床试验,是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中,对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
A. 对
B. 错
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时,应当及时通知受试者,并保证受试者得到适当治疗和随访。
A. 对
B. 错
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实,不过,研究者无需说明。
A. 对
B. 错
【判断题】
多中心临床试验中,各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期,经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中)
A. 对
B. 错
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
A. 对
B. 错
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
A. 对
B. 错
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
A. 对
B. 错
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
A. 对
B. 错
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中,如医疗器械强制性标准没有变化,申请人无需递交产品检验报告。
A. 对
B. 错
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时,可以以“见随附资料”等形式提供。
A. 对
B. 错
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件,还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
A. 对
B. 错
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
A. 对
B. 错
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性,已注册的医疗器械,其管理类别由低类别调整为高类别的,在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
A. 对
B. 错
【判断题】
已经注册的医疗器械,在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件,在不改变预期用途的情况下可以单独销售,不用注册。
A. 对
B. 错
推荐试题
【多选题】
财政财务审计中常用的分析取证方法有___
A. 比较分析法
B. 风险分析法
C. 比率分析法
D. 趋势分析法
E. 描述分析法
【多选题】
审查中发现“主营业务收入明细账”记有销售退回业务,但未查到退货凭证,可能存在的问题包括___。
A. 隐匿营业收入
B. 虚增营业收入
C. 偷税漏税
D. 虚增利润
E. 虚减利润
【多选题】
按照《中国内部审计准则第1201号___内部审计人员职业道德规范》,内部审计人员的基本道德原则包括(ABCD)
A. 客观性
B. 诚信正直
C. 保密
D. 专业胜任能力
E. 保持良好客户关系
【多选题】
对营业收入截止期的审查有三条线索,即___
A. 从明细账为起点追查决算日前后会计凭证
B. 从决算日前后销售发票为起点追查发运单和明细账
C. 从发运单为起点追查销售发票和明细账
D. 从销货合同追查明细账
【多选题】
国家审计在宏观调控中发挥的作用包括___
A. 促进被审计单位提高管理水平
B. 监督宏观调控政策的贯彻执行
C. 为宏观政策的制定提供决策依据
D. 追踪反馈宏观调控政策的运行效果
E. 提供关于被审计单位财务信息公允性的鉴证报告
【多选题】
审计某企业应收账款,发现一笔款项230万元,账龄已超过2年,审计人员对此项应收账款采取的进一步审查措施是___。
A. 向欠款单位发函函证
B. 认定为坏账
C. 查阅销售合同
D. 审查发货凭证
【多选题】
函证应收账款时,肯定式询证函经二次发出仍不回复,有可能是___
A. 账款已还,不愿再回复
B. 根本不存在该客户
C. 客户发生重大财务困难或已破产
D. 被审计单位提供地址错误
E. 数额核对相符
【多选题】
我国效益审计是对被审计单位资源管理和使用的有效性进行检查和评价的活动,其中“有效性”的含义包括___
A. 经济性
B. 效率性
C. 效果性
D. 充分性
E. 全面性
【多选题】
审计机构或审计人员可以控制的风险因素有___
A. 审计人员的素质
B. 审计方法的选用
C. 国家经济形势的变化
D. 审计机构对审计工作的管理
E. 被审计单位内部控制健全程度
【多选题】
下列各项中,审计人员判断被审计单位可能虚增本期收入的有___
A. 将本期产成品盘盈在下期确认
B. 将委托他人代销的商品在发出时确认为销售
C. 将发往本单位外地仓库的货物确认为销售
D. 将收到的预收账款直接确认为收入
E. 将本期的利息收入在下期确认
【多选题】
下列关于应收账款函证的表述,正确的有___
A. 函证过程应由审计人员控制
B. 回函可由被审计单位代收
C. 函证可以证实客户是否存在
D. 函证可以证实应收账款是否真实
E. 函证汇总分析表应由审计人员编制
【多选题】
___都应当参与审计计划工作,利用其经验和见解,以提高计划过程的效率和效果
A. 项目负责人
B. 项目组其他关键成员
C. 被审计单位管理层
D. 被审计单位治理层
【多选题】
被审计单位将下列各项列入生产成本支出,其中属于混淆生产成本支出范围的有___
A. 固定资产购置支出
B. 直接材料费支出
C. 对外投资支出
D. 税收滞纳金支出
E. 对外捐赠支出
【多选题】
下列各项中,符合筹资和投资业务循环内部控制要求的有___
A. 由内部审计人员定期对投资业务进行审查
B. 由投资业务执行部门作出重大投资决策
C. 由不同人员完成投资业务资金收付和记录
D. 由不同人员完成筹资业务的核算和复核
E. 筹资业务执行与财会部门监督相互独立
【多选题】
下列各项中,属于资本公积实质性审查程序的有___
A. 编制资本公积明细表并与财务报表核对
B. 审查资本溢价账务处理的正确性
C. 审查有无挪用资本公积发放现金股利
D. 审查举债筹资的溢价或折价计算是否正确
E. 审查资本公积的核算范围是否符合规定
【多选题】
审计客体是指接受审计人审计的经济责任承担者和履行者,它包括___
A. 国务院各部门
B. 地方各级政府
C. 企业事业组织
D. 地方各级政府所属部门
E. 财政金融机构
【多选题】
下列各项中,属于内部控制中控制环境要素内容的有___
A. 管理当局的经营风格
B. 员工的素质
C. 职责分工控制
D. 业务授权控制
E. 董事会及其所属审计委员会
【多选题】
按审计的内容分类,可将审计划分为___
A. 财政财务审计
B. 财经法纪审计
C. 财务会计审计
D. 经济效率审计
E. 经济效益审计
【多选题】
根据《审计法》的规定,审计机关在审计过程中有权___
A. 要求被审计单位按照审计机关的规定提供预算或者财务收支计划、预算执行情况、决算
B. 审计机关受本级人民政府的委托,向本级人大常委会提出本级预算执行和其他财政收支的审计工作报告
C. 审查被审计单位的会计凭证、会计账簿、财务会计报告
D. 就审计事项的有关问题向有关单位和个人进行调查,并取得证明材料
E. 经县级以上人民政府审计机关负责人批准,有权查询被审计单位在金融机构的账户
【多选题】
国家审计的审计程序中审计项目计划组成有___
A. 文字部分
B. 报表部分
C. 表格部分
D. 报告部分
E. 以往类似审计项目的经验
【多选题】
下列关于风险基础审计的说法中,正确的有___
A. 内部控制越有效,控制风险越低
B. 当检查风险确定得较低时,审计人员必须收集大量的审计证据
C. 较高的检查风险时,所需收集的审计证据就越少
D. 较高的检查风险时,所需收集的审计证据就越多
E. 固有风险和控制风险的水平越高,审计人员就应当将检查风险确定得越低
【多选题】
国家审计审计报告的撰写要求有___
A. 在形式结构方面,应达到形式清晰、结构合理、逻辑严谨的要求
B. 在表达内容方面,应达到证据确凿、内容完整、评价公正的要求
C. 在形式结构方面,应达到审核整理审计工作底稿的要求
D. 在表达内容方面,应达到征求被审计单位意见的要求
E. 在行文用语方面,应达到行文简练、概念准确、措辞适当的要求
【多选题】
下列关于函证的表述中,正确的有___
A. 函证可用于核实往来账目
B. 函证的全过程必须由审计人员进行控制
C. 与消极函证相比,积极函证获得的审计证据更可靠
D. 对于数额较大、有疑点的往来款项宜采用积极函证方法
E. 审计人员收到复函后,无论何种情况都不可再次发函询证
【多选题】
审计人员对销售与收款循环运用分析性复核方法检查主营业务收入的完整性的内容有___
A. 将企业年度内各期主营业务收入的实际数与计划数进行比较、分析
B. 比较本期各月主营业务收入的波动情况
C. 实地观察存货
D. 计算本期重要产品和重要客户的销售额和毛利率
E. 计算本期重要产品和重要客户的存货周转率
【多选题】
在对被审计单位的库存材料进行监盘时审计人员应当___
A. 参与制定盘点计划
B. 到现场监督盘点工作的进行
C. 自始至终亲自参与盘点
D. 登记材料盘点记录
E. 注意查验库存材料质量
【多选题】
运用分析性复核方法检查存货总体合理性时,审计人员分析存货周转率变动是否存在以下情况___
A. 存货储备增加
B. 存货成本项目发生变动
C. 存货核算方法变动
D. 存货跌价准备计提基础变动
E. 购货变动
【多选题】
审计人员应当将重要账户或交易类别的部分或全部认定的控制风险评为高水平的情况是(    )___
A. 被审计单位的内部控制失效
B. 审计人员难以对内部控制的有效性做出评价
C. 审计人员拟不进行符合性测试
D. 控制政策与程序和认定相关
【多选题】
审计人员审查无形资产摊销的主要内容包括___
A. 无形资产取得的合法性
B. 无形资产摊销的期限
C. 无形资产摊销金额的计算
D. 无形资产摊销的账务处理
E. 无形资产转让的合规性
【多选题】
审计职能是审计行为本身固有的、体现审计本质属性的内在功能。它具有___
A. 经济监督职能
B. 经济责任职能
C. 经济审计职能
D. 经济评价职能
E. 经济鉴证职能
【多选题】
社会审计,是指由依法成立的社会审计组织接受委托人的委托所实施的审计,其特点是___
A. 权威性
B. 独立性
C. 委托性
D. 有偿性
E. 无偿性
【多选题】
审计准则的作用有___
A. 确定和解脱会计责任的依据
B. 衡量审计质量的尺度
C. 确定和解脱审计责任的依据
D. 审计组织与社会进行沟通的中介试
E. 完善内部管理的基础
【多选题】
在审计实务中。一般审计目标包括___
A. 总体合理性
B. 真实性
C. 完整性
D. 一贯性
E. 估价
【多选题】
影响审计证据决策的因素有___
A. 风险因素
B. 法律因素
C. 成本效益因素
D. 重要性因素
E. 违法违规因素
【多选题】
过度依赖风险和误受风险都是将错误判断为正确的风险,此类风险不与___
A. 审计效果相关
B. 审计效率相关
C. 审计结论相关
D. 审计报告相关
E. 审计证据相关
【多选题】
下列属于库存材料审查内容的是___
A. 要求会计人员将要盘存材料的已发生经济业务全部入账,结出余额
B. 检查材料盘点记录
C. 定期盘点
D. 监督盘点工作的进行
E. 查验库存材料质量
【多选题】
审计人员为核实企业列示于资产负债表上的固定资产价值的真实性和正确性.应审查的内容包括___
A. 固定资产采购的审批手续
B. 固定资产的入账价值
C. 固定资产的增加与减少
D. 固定资产的盘盈与盘亏
E. 固定资产的预算制度
【多选题】
设置审计机构时,应遵循以下原则___
A. 独立性
B. 权威性
C. 强制性
D. 系统性
E. 分散性
【多选题】
目前世界各国的审计机关在整个国家机构中的隶属关系主要有___
A. 立法体制
B. 司法体制
C. 行政体制
D. 财政体制
E. 独立体制
【多选题】
社会审计组织的审计业务具体有___
A. 审查企业会计报表,出具有关的报告
B. 验证企业资本,出具验资报告
C. 办理企业合并、分立、清算及其他事项中的审计业务,出具有关报告
D. 协助拟定合同、章程和其他经济文件
E. 法律行政法规规定的其他审计业务
【多选题】
内部审计机构的主要权限是___
A. 提出改进管理、提高经济效益的建议及纠正违反财经法规行为的意见
B. 监督财政预算的执行和财政决策
C. 对审计涉及的有关事项进行调查,并索取有关文件、资料等证明材料
D. 对严重违反财经法规和造成严重损失浪费的直接责任人员,提出处理的建议,并按有关的规定,向上级内部审计机构或者审计机关反映
E. 审查企业会计报表,对外出具审计报告
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