【判断题】
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
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相关试题
【判断题】
企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录。
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。
【判断题】
医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是：用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下；
B. 交流系统中1000V以下；
C. 交（直）流系统中1000V及其以下；
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理，规范各类工作人员的行为，保证___安全，依据国家有关法律、法规，结合电力生产的实际，制定《安规》。
A. 人身；
B. 设备；
C. 人身和设备；
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求，工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品；
B. 工作服；
C. 安全工器具；
D. 施工机具；
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱，存放___，并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品；
B. 医用绷带；
C. 创可贴；
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103，代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
【单选题】
三相四线制的电路中，中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
【单选题】
发生 LC 串联谐振的条件是_______。
A. XL＞XC
B. XL＜XC
C. XL＝XC
D. 以上都不对
【单选题】
叠加定理适用于_________。
A. 一切电路
B. 线性电路
C. 非线性电路
D. 直流电路
推荐试题
【单选题】
1898年发表《劝学篇》一文，对抗维新变法的洋务派官僚是___。
A. 李鸿章
B. 左宗棠
C. 张之洞
D. 刘坤一
【单选题】
严复将英国人赫胥黎的《进化与伦理》的前两章翻译为___。
A. 《天演论》
B. 《穆勒名学》
C. 《原富》
D. 《法意》
【单选题】
下列太平天国的诸项活动中，能够与当时世界历史潮流同步的是___。
A. 颁布《天朝田亩制度》
B. 严惩外国侵略者
C. 洪仁玕《资政新篇》
D. 反对封建统治
【单选题】
谭嗣同在戊戌维新时期撰写的宣传变法维新主张的著作是___。
A. 《新学伪经考》
B. 《变法通义》
C. 《日本变政考》
D. 《仁学》
【单选题】
太平天国后期，提出《资政新篇》这一具有资本主义色彩改革方案的是___。
A. 洪秀全
B. 杨秀清
C. 洪仁玕
D. 石达开
【单选题】
太平天国由盛而衰的转折点是___。
A. 永安建制
B. 北伐失利
C. 天京事变
D. 洪秀全病逝
【单选题】
戊戌维新时期，维新派在上海创办的影响较大的报刊是___。
A. 《时务报》
B. 《国闻报》
C. 《湘报》
D. 《万国公报》
【单选题】
1895年，在《救亡决论》一文中响亮的喊出“救亡”口号的是___。
A. 严复
B. 孙中山
C. 梁启超
D. 康有为
【单选题】
洋务运动时期最早创办的翻译学堂是___。
A. 同文馆
B. 广方言馆
C. 译书局
D. 译书馆
【单选题】
太平天国农民起义爆发的时间是___。
A. 1851年
B. 1853年
C. 1856年
D. 1864年
【单选题】
太平天国在1853年冬颁布的纲领性文件是___。
A. 《天朝田亩制度》
B. 《十款天条》
C. 《原道醒世训》
D. 《原道觉世训》
【单选题】
近代中国派遣第一批留学生是在___。
A. 戊戌维新时期
B. 洋务运动时期
C. 清末“新政”时期
D. 辛亥革命时期
【单选题】
最早对兴办洋务的指导思想作出完整表述的人是___。
A. 冯桂芬
B. 马建忠
C. 王韬
D. 郑观应
【单选题】
戊戌维新时期，梁启超曾任主笔的报纸是___。
A. 《时务报》
B. 《万国公报》
C. 《国闻报》
D. 《湘报》
【单选题】
康有为在戊戌维新时期撰写的宣传维新主张的理论著作是___。
A. 《新学伪经考》
B. 《变法通义》
C. 《救亡决论》
D. 《仁学》
【单选题】
近代中国第一个资产阶级革命政党是___。
A. 兴中会
B. 光复会
C. 同盟会
D. 华兴会
【单选题】
发出革命是“启迪民智除旧布新”的良药之言的是___。
A. 邹容的《革命军》
B. 章炳麟的《驳康有为论革命书》
C. 孙中山的《上李鸿章书》
D. 陈天华的《警世钟》
【单选题】
中国历史上第一部资产阶级共和国宪法性质的法典是___。
A. 《中华民国临时约法》
B. 《钦定宪法大纲》
C. 《中华民国约法》
D. 《中华民国宪法》
【单选题】
中华民国元年是___。
A. 1910年
B. 1911年
C. 1912年
D. 1913年
【单选题】
袁世凯为复辟帝制不惜出卖主权，与日本签订了卖国的___。
A. 中日共同防敌军事协定
B. 承认外蒙自治
C. “二十一条”
D. 出让川汉、粤汉铁路
【单选题】
1917年孙中山针对___举起了“护法”旗帜。
A. 黎元洪
B. 张勋
C. 张作霖
D. 段祺瑞
【单选题】
孙中山先生的三民主义是___。①民主②民生③民族④民权
A. ①③④
B. ②③④
C. ①②④
D. ①②③
【单选题】
二次革命失败的最重要原因是___。
A. 革命党人军队不足
B. 国民党力量涣散
C. 北洋军阀军事上占据绝对优势
D. 国民党内部意见不一
【单选题】
1914年7月孙中山在东京成立了___，组织武装反袁。
A. 中国同盟会
B. 国民党
C. 兴中会
D. 中华革命党
【单选题】
1912年1月1日，孙中山在___宣誓就职，宣告中华民国正式成立。
【单选题】
划清了革命与改良界限的论战是___。
A. 驰禁派与严禁派的论战
B. 维新派与守旧派的论战
C. 革命派与改良派的论战
D. 抵抗派与投降派的论战
【单选题】
首先喊出“振兴中华”口号的是___。
A. 孙中山
B. 黄兴
C. 宋教仁
D. 陈天华
【单选题】
1915年，___在云南率先举起反袁护国的旗帜，发动护国战争。
A. 黄兴
B. 段祺瑞
C. 蔡锷
D. 孙中山
【单选题】
孙中山为首的资产阶级革命派的主要舆论阵地是___。
A. 《民报》
B. 《苏报》
C. 《新民丛报》
D. 《时务报》
【单选题】
1912年8月，宋教仁为推行政党政治和建立责任内阁制，以同盟会为基础，联合其他党派在北京组成___。
A. 中华革命党
B. 国民党
C. 统一共和党
D. 国民共进会
【单选题】
武昌起义前同盟会领导的影响最大的武装起义是___。
A. 广州起义
B. 萍浏醴起义
C. 镇南关起义
D. 惠州起义
【单选题】
《革命军》成为清末最畅销的书籍，是因为它提出___。
A. 革命是除旧布新的良药
B. 推翻清朝统治
C. 实行议会制度
D. 应该把反帝与盲目排外相区别
【单选题】
资产阶级革命派开展护国运动的主要原因是___。
A. 袁世凯指使刺杀宋教仁
B. 袁世凯强迫国会选举他为正式大总统
C. 袁世凯解散国会
D. 袁世凯复辟帝制
【单选题】
革命派和改良派论战的内容有要不要___。 ①以革命手段推翻清王朝②推翻帝制，实行共和 ③进行民主革命`④进行社会革命
A. ①③④
B. ②③④
C. ①②④
D. ①②③
【单选题】
辛亥革命爆发前,长期深入湖北新军做宣传组织工作的是___。①日知会②兴中会③文学社④同盟会⑤共进会⑥保路同志会
【单选题】
20世纪初，中国涌现了许多民主主义革命思想家，其中最有影响的是___。
A. 章炳麟、邹容、陈天华
B. 孙中山、朱执信
C. 洪秀全、洪仁玕
D. 康有为、梁启超
【单选题】
近代中国第一个资产阶级革命团体是___。
A. 兴中会
B. 光复会
C. 同盟会
D. 华兴会
【单选题】
被誉为“革命军中马前卒”的___写了《革命军》号召人民推翻清王朝，建立“中华共和国”。
A. 黄兴
B. 宋教仁
C. 邹容
D. 陈天华
【单选题】
国民党在全国的统治建立后，官僚资本的垄断活动首先和主要是从___。
A. 重工业方面开始的
B. 商业方面开始的
C. 轻工业方面开始的
D. 金融业方面开始的
