【判断题】
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
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相关试题
【判断题】
企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录。
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。
【判断题】
医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是：用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下；
B. 交流系统中1000V以下；
C. 交（直）流系统中1000V及其以下；
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理，规范各类工作人员的行为，保证___安全，依据国家有关法律、法规，结合电力生产的实际，制定《安规》。
A. 人身；
B. 设备；
C. 人身和设备；
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求，工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品；
B. 工作服；
C. 安全工器具；
D. 施工机具；
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱，存放___，并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品；
B. 医用绷带；
C. 创可贴；
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103，代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
【单选题】
三相四线制的电路中，中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
【单选题】
发生 LC 串联谐振的条件是_______。
A. XL＞XC
B. XL＜XC
C. XL＝XC
D. 以上都不对
【单选题】
叠加定理适用于_________。
A. 一切电路
B. 线性电路
C. 非线性电路
D. 直流电路
推荐试题
【单选题】
量变中的阶段性部分质变表现了___
A. 事物内部各部分之间变化的不平衡性
B. 事物整体与某些构成部分之间变化的不平衡性
C. 事物与事物之间变化的不平衡性
D. 事物的本质属性与非本质属性之间变化的不平衡性
【单选题】
量变中的局部性部分质变是___
A. 事物的本质属性与非本质属性之间变化不平衡性的表现
B. 事物的各个部分之间变化不平衡性的表现
C. 事物的内部矛盾和外部条件变化不平衡性的表现
D. 事物的量和质变化不平衡性的表现
【单选题】
揭示事物发展的趋势和道路的规律是___
A. 对立统一规律
B. 质量互变规律
C. 否定之否定规律
D. 联系和发展规律
【单选题】
“肯定和否定相互渗透，在一定意义上，肯定就是否定。”这是一种___
A. 相对主义诡辩论的观点
B. 唯物辩证法的观点
C. 主观唯心主义的观点
D. 形而上学的观点
【单选题】
事物的否定方面是指___
A. 事物的积极方面
B. 事物的消极方面
C. 事物中维持其存在的方面
D. 事物中促使其灭亡的方面
【单选题】
作为辩证的否定的“扬弃”是___
A. 既保留又继承
B. 彻底抛弃
C. 既克服又保留
D. 矛盾的调和
【单选题】
辩证的否定是事物发展的环节,因为辩证的否定___
A. 把旧事物完全抛弃
B. 使旧事物发生量变
C. 是新事物产生、旧事物灭亡
D. 是从外部强加给事物的
【单选题】
否定之否定规律___
A. 在事物完成一个发展周期时才能完整地表现出来
B. 在事物发展过程中任何一点上都可以表现出来
C. 在事物经过量变和质变两种状态后表现出来
D. 在事物发展过程中经过肯定和否定两个阶段表现出来
【单选题】
事物发展的周期性体现了___
A. 事物发展的直线性与曲折性的统一
B. 事物发展是一个不断地回到出发点的运动
C. 事物发展的周而复始的循环性
D. 事物发展的前进性和曲折性的统一
【单选题】
直线论的错误在于只看到___
A. 事物发展的周期性而否认了前进性
B. 事物发展的前进性而否认了曲折性
C. 事物发展的间接性而否认了连续性
D. 事物发展的曲折性而否认了周期性
【单选题】
循环论的错误在于___
A. 只看到事物发展的普遍性，没有看到事物发展过程的特殊性
B. 只看到事物的绝对运动，没有看到事物的相对静止
C. 只看到事物发展道路的曲折性，没有看到事物发展趋势的前进性
D. 只看到新旧事物之间的连续性，没有看到新旧事物之间的间断性
【单选题】
对立统一规律揭示了___
A. 事物发展的动力和源泉
B. 事物发展的状态和过程
C. 事物发展的方向和道路
D. 事物发展的两种趋向
【单选题】
唯物辩证法的实质和核心是___
A. 对立统一规律
B. 质量互变规律
C. 否定之否定规律
D. 联系和发展的规律
【单选题】
辩证法所说的矛盾是指___
A. 人们思维中的前后不一的自相矛盾
B. 事物之间或事物内部各要素之间的对立统一
C. 对立面之间的相互排斥
D. 事物之间或事物内部各要素之间的相互依赖
【单选题】
矛盾的基本属性是___
A. 普遍性和特殊性
B. 绝对性和相对性
C. 变动性和稳定性
D. 斗争性和同一性
【单选题】
我国在社会主义现代化建设中，坚持独立自主、自力更生和对外开放的方针。它的理论依据是___
A. 矛盾的同一性和斗争性辩证关系的原理
B. 矛盾的普遍性和特殊性辩证关系的原理
C. 事物发展的量变和质变辩证关系的原理
D. 事物发展的内因和外因辩证关系的原理
【单选题】
矛盾问题的精髓是___
A. 矛盾的普遍性和特殊性关系的问题
B. 矛盾的同一性和斗争性关系的问题
C. 主要矛盾和次要矛盾关系的问题
D. 矛盾的主要方面和次要方面关系的问题
【单选题】
在我国战国时期，公孙龙提出“白马非马”。这个命题的错误在于它割裂了___
A. 主要矛盾和次要矛盾的联系
B. 矛盾的主要方面和次要方面的联系
C. 矛盾的同一性和斗争性的联系
D. 矛盾的特殊性和普遍性的联系
【单选题】
对待改革开放和社会主义现代化建设，有的人只看到存在的困难和问题，看不到取得的巨大成就；有的人只看到取得的巨大成就，看不到存在的困难和问题。这两种看问题的方法都是___
A. 重点论
B. 均衡论
C. 一点论
D. 两点论
【单选题】
“任何个别（无论怎样）都是一般”。这句话的正确含义是___
A. 特殊性就是普遍性
B. 特殊性存在于普遍性之中
C. 普遍性是特殊性的总和
D. 特殊性中包含普遍性
【单选题】
在唯物辩证法看来，水果同苹果、梨、香蕉、桔子等的关系是___
A. 共性和个性的关系
B. 整体和部分的关系
C. 本质和现象的关系
D. 内容和形式的关系
【单选题】
在马克思主义普遍原理指导下，从中国的基本国情出发，走自己的路。这体现了___
A. 矛盾的同一性和斗争性的的统一
B. 矛盾的普遍性和特殊性的统一
C. 事物发展的量变和质变的统一
D. 事物发展的前进性和曲折性的统一
【单选题】
“是就是是，不是就是不是，除此之外都是鬼话。”这是一种___
A. 形而上学的观点
B. 相对主义的观点
C. 唯心主义的观点
D. 辩证法的观点
【单选题】
真象和假象的区别在于___
A. 真象是客观的，假象是主观的
B. 真象表现本质，假象不表现本质
C. 真象深藏于事物内部，假象外露于事物外部
D. 真象从正面直接地表现本质，假象从反面歪曲地表现本质
【单选题】
有的哲学家说，在大风扬起的尘土中，每一粒尘土的运动状况都是纯粹必然的。这是一种___
A. 辩证唯物主义决定论的观点
B. 形而上学的机械决定论的观点
C. 唯心主义非决定论的观点
D. 庸俗唯物主义的观点
【单选题】
“或然率”是指___
A. 可能性在质上的一种科学说明和测定
B. 可能性在量上的一种科学说明和测定
C. 必然性的一种科学说明和判定
D. 偶然性的一种科学说明和测定
【单选题】
马克思主义认识论的首要的基本的观点是___
A. 客观实在性的观点
B. 主体性的观点
C. 反映的观点
D. 实践的观点
【单选题】
马克思主义认为，从实践的活动机制看，实践是___
A. 主体与客体通过中介相互作用的过程
B. 道德行为和政治活动
C. 生活、行为、现实、实事等感性活动
D. 科学实验
【单选题】
实践的客体是___
A. 绝对精神的对象化
B. 客观物质世界
C. 人的意识的创造物
D. 进入主体的认识和实践范围的客观事物
【单选题】
马克思主义认为，主客体之间的价值关系是指___
A. 主体对客体的物质欲望和要求
B. 主体对客体的能动反映
C. 主体对客体的改造和变革的结果
D. 客体对于主体的有用性和效益性
【单选题】
唯物主义认识论是___
A. 先验论
B. 反映论
C. 能动的革命的反映论
D. 不可知论
【单选题】
对不可知论以最有力驳斥的是___
A. 客观真理
B. 客观事实
C. 社会实践
D. 规律规律
【单选题】
恩格斯说：“社会一旦有技术上的需要，则这种需要比十所大学更能把科学推向前进。”这在认识论上说明___
A. 技术推动了科学的发展
B. 实践是认识发展的动力
C. 实践是认识的来源
D. 科学技术的发展超过了社会实践的发展速度
【单选题】
“纸上得来终觉浅，绝知此事要躬行”，陆游这一名句强调的是___
A. 实践是认识的来源
B. 实践是推动认识发展的动力
C. 实践是认识的目的
D. 间接经验毫无用处
【单选题】
实践之所以是检验真理的唯一标准，就实践自身的特点而言因为___
A. 它是对人类有用的活动
B. 它是多数人参加的活动
C. 它是具有普遍性和直接现实性的活动
D. 它是具有主观性的活动
【单选题】
感性认识和理性认识的区别在于___
A. 感性认识是对事物现象的认识，理性认识是对事物本质的认识
B. 感性认识来源于实践，理性认识来源于书本
C. 感性认识是直接经验，理性认识是间接经验
D. 感性认识可靠，理性认识不可靠
【单选题】
理性认识的特点是___
A. 概念、判断、推理
B. 抽象性、间接性
C. 感觉、知觉、表象
D. 形象性、直接性
【单选题】
列宁说：“没有革命的理论，就不会有革命的行动”，这句话应理解为___
A. 革命运动是由革命理论派生的
B. 革命理论对革命实践具有最终决定作用
C. 革命理论是革命运动的基础
D. 革命理论对革命实践具有重要的指导作用
【单选题】
直接经验和间接经验的关系是___
A. 认识中的“源”和“流”的关系
B. 认识中的内容和形式的关系
C. 实践和理论的关系
D. 感性认识和理性认识的关系
【单选题】
感性认识的基本形式是___
A. 概念、判断、推理
B. 抽象性、间接性
C. 感觉、知觉、表象
D. 形象性、直接性
