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【判断题】
从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
A. 对
B. 错
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答案
B
解析
暂无解析
相关试题
【判断题】
企业应当按照国家有关规定,对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定,并保存校准或者检定记录。
A. 对
B. 错
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
A. 对
B. 错
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业,应当给消费者开具销售凭据。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械临床试验,是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中,对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
A. 对
B. 错
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时,应当及时通知受试者,并保证受试者得到适当治疗和随访。
A. 对
B. 错
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实,不过,研究者无需说明。
A. 对
B. 错
【判断题】
多中心临床试验中,各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期,经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中)
A. 对
B. 错
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
A. 对
B. 错
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
A. 对
B. 错
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
A. 对
B. 错
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
A. 对
B. 错
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中,如医疗器械强制性标准没有变化,申请人无需递交产品检验报告。
A. 对
B. 错
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时,可以以“见随附资料”等形式提供。
A. 对
B. 错
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件,还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
A. 对
B. 错
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
A. 对
B. 错
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性,已注册的医疗器械,其管理类别由低类别调整为高类别的,在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
A. 对
B. 错
【判断题】
已经注册的医疗器械,在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件,在不改变预期用途的情况下可以单独销售,不用注册。
A. 对
B. 错
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
A. 对
B. 错
【判断题】
在质量管理体系文件里,生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
A. 对
B. 错
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时,关键项目全部符合要求,仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
A. 对
B. 错
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室(区)内不得设置地漏。
A. 对
B. 错
【判断题】
质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
A. 对
B. 错
【判断题】
质量不稳定的工序属于关键工序。
A. 对
B. 错
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是:用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下;
B. 交流系统中1000V以下;
C. 交(直)流系统中1000V及其以下;
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理,规范各类工作人员的行为,保证___安全,依据国家有关法律、法规,结合电力生产的实际,制定《安规》。
A. 人身;
B. 设备;
C. 人身和设备;
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求,工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品;
B. 工作服;
C. 安全工器具;
D. 施工机具;
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱,存放___,并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品;
B. 医用绷带;
C. 创可贴;
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103,代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
【单选题】
三相四线制的电路中,中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
【单选题】
发生 LC 串联谐振的条件是_______。
A. XL>XC
B. XL<XC
C. XL=XC
D. 以上都不对
【单选题】
叠加定理适用于_________。
A. 一切电路
B. 线性电路
C. 非线性电路
D. 直流电路
推荐试题
【单选题】
使外展肩关节的肌是可使___
A. 背阔肌
B. 三角肌
C. 肱二头肌
D. 肱三头肌
E. 斜方肌
【单选题】
右侧胸锁乳突肌收缩___
A. 头后仰
B. 头歪向右侧、面转向右侧
C. 头歪向左侧、面转向左侧
D. 头歪向右侧、面转向左侧
E. 头前伸
【单选题】
能伸膝关节的肌是___
A. 缝匠肌
B. 臀大肌
C. 股四头肌
D. 梨状肌
E. 股二头肌
【单选题】
躯干骨不包括___
A. 尾骨
B. 颈椎
C. 胸骨
D. 肋
E. 锁骨
【单选题】
骨的化学成分___
A. 成人骨有机物占1/2,无机物占1/2
B. 有机物赋予骨硬度和脆性
C. 无机物赋予骨弹性和韧性
D. 小儿骨内无机质比例较高
E. 老年人易发生骨折
【单选题】
关于骨骼肌的描述不正确的是___
A. 在运动系统中骨骼肌是“动力器官”
B. 骨骼肌既是横纹肌也是随意肌
C. 每块骨骼肌都分为肌腹和肌腱两部分
D. 骨骼肌的肌腹没有收缩能力
E. 人体共有600多块骨骼肌
【单选题】
有关红骨髓的描述正确是___
A. 存在于骨的骨密质内
B. 不存在于板障内
C. 胎儿期造血、成年期不造血
D. 髂骨、胸骨、椎骨内终生保存红骨髓
E. 不能转变为黄骨髓
【单选题】
有关黄骨髓的描述,正确的是___
A. 存在于骨松质内
B. 由红骨髓转变而来
C. 具有造血功能
D. 存在于成人长骨的髓腔内
E. 不能转变为红骨髓
【单选题】
下列关于第一颈椎的描述正确的是___
A. 又名枢椎
B. 没有椎体、棘突和关节突
C. 有一个向上伸出的突起
D. 呈环状,横突有孔
E. 棘突较长
【单选题】
有关第7颈椎的描述、错误的是___
A. 有椎体和椎弓
B. 椎体和横突有肋凹
C. 棘突特别长、体表易触及
D. 又名隆椎
E. 横突有孔
【单选题】
下列关于颈椎的描述正确的是___
A. 均有椎体及椎弓
B. 1~2颈椎无横突孔
C. 棘突末端都分叉
D. 第7颈椎又名隆椎
E. 以上说法均不对
【单选题】
垂体窝位于___
A. 筛骨
B. 额骨
C. 蝶骨
D. 腭骨
E. 颞骨
【单选题】
下列骨不属于脑颅骨的是___
A. 上颌骨
B. 蝶骨
C. 额骨
D. 筛骨
E. 颞骨
【单选题】
骶管麻醉的穿刺部位正对___
A. 骶角
B. 骶管裂孔
C. 骶前孔
D. 骶岬
E. 骶后孔
【单选题】
关于人字缝的正确描述是___
A. 由顶骨与枕骨构成
B. 由枕骨与筛骨构成
C. 由两侧顶骨构成
D. 由枕骨与蝶骨构成
E. 由顶骨与额骨构成
【单选题】
关于骶骨的正确描述是___
A. 有五对骶前孔
B. 由4块骶椎融合而成
C. 骶管上端形成骶管裂孔
D. 骶管内有脊髓通过
E. 骶角是骶管麻醉的定位标志
【单选题】
属于面颅骨的是___
A. 腭骨    
B. 颞骨   
C. 额骨     D. 顶骨 E.枕骨
【单选题】
关于新生儿颅的正确描述是___
A. 前囟呈三角形
B. 前囟于1~2岁闭合 E.后囟呈菱形
C. 前囟位于顶骨与枕骨之间
D. 后囟位于顶骨与额骨之间
【单选题】
构成脑颅部分的结构___
A. 颧骨
B. 下鼻甲
C. 上鼻甲、中鼻甲
D. 犁骨
E. 上颌骨
【单选题】
下列哪一结构不在颅中窝___
A. 垂体窝
B. 眶上裂
C. 蝶骨体
D. 视神经管
E. 筛孔
【单选题】
顶骨___
A. 长骨
B. 短骨
C. 扁骨
D. 不规则骨
E. 面颅骨
【单选题】
下列关于锁骨叙述错误的是___
A. 内侧端与胸骨形成关节
B. 外侧端与肩胛骨喙突形成关节
C. 外侧段凸向前
D. 体表全长都可以摸到
E. 锁骨属于长骨
【单选题】
属于长骨的是___
A. 肩胛骨
B. 胸骨
C. 锁骨
D. 尺骨
E. 顶骨
【单选题】
属于皮肌的骨骼肌是___
A. 颈阔肌
B. 胸锁乳突肌
C. 背阔肌
D. 腹横肌
E. 咬肌
【单选题】
有关肋的描述中错误的是___
A. 第1~7对肋的前端都与胸骨直接相连
B. 第11~12对肋的前端游离
C. 肋骨后端与腰椎体相关节
D. 第一对肋参与胸廓上口的组成
E. 肋由肋骨和肋软骨组成
【单选题】
女性骨盆的形特特点是___
A. 小骨盆下口较宽大  
B. 小骨盆上口呈心形 
C. 骨盆腔呈漏斗形   D.骨盆腔高而窄 E.耻骨下角为100°~120°
【单选题】
不属于长骨的是___
A. 掌骨
B. 股骨
C. 骰骨
D. 肱骨
E. 尺骨
【单选题】
防止脊柱过后伸的韧带是___
A. 前纵韧带
B. 后纵韧带
C. 棘上韧带
D. 黄韧带
E. 棘间韧带
【单选题】
全身运动最灵活的关节是___
A. 肩关节
B. 肘关节
C. 髋关节
D. 膝关节
E. 踝关节
【单选题】
全身最复杂的关节是___
A. 肩关节
B. 肘关节
C. 关节
D. 膝关节
E. 踝关节
【单选题】
人体最长的长骨是___
A. 肱骨
B. 胫骨
C. 股骨
D. 腓骨
E. 尺骨
【单选题】
不属于脑颅骨的是___
A. 颧骨
B. 筛骨
C. 额骨
D. 颞骨
E. 蝶骨
【单选题】
全身体积最大的肌肉是___
A. 三角肌
B. 斜方肌
C. 股四头肌
D. 小腿三头肌
E. 缝匠肌
【单选题】
臀部肌内注射常选的部位是___
A. 臀部内上限1/4区
B. 臀部外上限1/4区
C. 臀部内下限1/4区
D. 臀部外下限1/4区
E. 臀部上1/4区
【单选题】
不属于股四头肌的是___
A. 股内侧肌
B. 股外侧肌
C. 股直肌
D. 股中间肌
E. 缝匠肌
【单选题】
椎体小、横突有孔、棘突短并且分叉是___
A. 颈椎
B. 胸椎
C. 腰椎
D. 骶椎
E. 尾椎
【单选题】
属于上消化道的结构是___
A. 十二指肠
B. 空肠
C. 回肠
D. 结肠
E. 盲肠
【单选题】
下消化道的起始部___
A. 十二指肠升部
B. 十二指肠空肠曲
C. 十二指肠球部
D. 空肠末端
E. 回肠末端
【单选题】
关于食管的描述哪项错误___
A. 起始处距中切牙15C.m
B. 食管上段肌层由骨骼肌构成
C. 全长约 25C.m
D. 向下续于十二指肠
E. 向下续于胃
【单选题】
胃的分部不包括___
A. 贲门部
B. 胃底
C. 胃体
D. 角切迹
E. 幽门部
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