【判断题】
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
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相关试题
【判断题】
企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录。
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。
【判断题】
医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是：用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下；
B. 交流系统中1000V以下；
C. 交（直）流系统中1000V及其以下；
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理，规范各类工作人员的行为，保证___安全，依据国家有关法律、法规，结合电力生产的实际，制定《安规》。
A. 人身；
B. 设备；
C. 人身和设备；
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求，工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品；
B. 工作服；
C. 安全工器具；
D. 施工机具；
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱，存放___，并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品；
B. 医用绷带；
C. 创可贴；
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103，代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
【单选题】
三相四线制的电路中，中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
【单选题】
发生 LC 串联谐振的条件是_______。
A. XL＞XC
B. XL＜XC
C. XL＝XC
D. 以上都不对
【单选题】
叠加定理适用于_________。
A. 一切电路
B. 线性电路
C. 非线性电路
D. 直流电路
推荐试题
【判断题】
对被盘问人的留置时间自被送入候问室之时起不得超过24小时。
【判断题】
李某明知13周岁的郑某被强迫卖淫，仍与其发生性关系，对李某以强奸罪处罚。
【判断题】
人民警察依法使用武器，造成不应有的人员伤亡的，应当承担赔偿责任。
【判断题】
派出所民警李某在办理一起寻衅滋事案件中，其中一方当事人系民警李某的近亲属，民警李某的回避，由其所属的公安机关的上一级公安机关决定。
【判断题】
公安机关作出罚款决定，被处罚人应当自收到行政处罚决定书之日起30日内，到指定的银行缴纳罚款。
【判断题】
只要犯罪分子有揭发他人犯罪行为，或者提供重要线索的，应当认定为立功，可以从轻或者减轻处罚。
【判断题】
对同一宗毒品实施了两种以上犯罪行为并有相应确凿证据的，应当按照所实施的犯罪行为的性质并列确定罪名，毒品数量不重复计算，不实行数罪并罚。
【判断题】
犯罪嫌疑人取保候审保证金的起点数额为人民币3000元。
【判断题】
公安机关在办理治安案件过程中，确有必要检查公民住所的，可当场检查，但应立即补办县级以上公安机关开具的检查证明文件。
【判断题】
根据《治安管理处罚法》的规定，询问笔录应当交被询问人核对，被询问人确认笔录无误后，应当签名或者盖章，询问的人民警察也应当在笔录上签名。
【判断题】
危害国家安全的犯罪分子，在刑罚执行完毕之后，在任何时候再犯恐怖活动犯罪的，以累犯论处。
【判断题】
某派出所2名民警在办案过程中，因情况紧急，当场对违法行为人张某实施了强制传唤。办案民警应当在24小时内向其所属公安分局负责人报告，并补办强制传唤的批准手续。
【判断题】
以暴力、威胁手段，强迫他人提供服务或者强迫他人接受服务的，构成强迫交易罪。
【判断题】
多名违法行为人共同实施违法行为，违法所得或者非法财物无法分清所有人的，作为共同违法所得或者非法财物予以处理。
【判断题】
商场保安将因产品质量纠纷在柜台吵闹的某顾客捆绑禁闭在保安室，尚不够犯罪，对该保安应当按照非法限制人身自由予以治安管理处罚。
【判断题】
张某开办地下药厂非法生产感冒冲剂，售出后获利2万元。经鉴定该药是用红糖和淀粉混合而成的，根本没有药物成分。张某的行为构成生产、销售伪劣产品罪。
【判断题】
(17年新增试题)小亮很调皮，用皮球把邻居的窗户玻璃踢烂，小亮爸爸很生气，把小亮痛骂了一顿。小亮爸爸的行为属于家庭暴力。
【判断题】
毒品的数量以查证属实的走私、贩卖、运输、制造、非法持有毒品的数量计算，并以纯度折算。
【判断题】
420、某县公安机关在对一起抢夺案件侦查时，犯罪嫌疑人王某提出，侦查人员江某是被害人的邻居，要求其回避。在回避决定作出前，江某不能停止侦查工作。
【判断题】
被害人在追诉期限内提出控告，人民法院、人民检察院、公安机关应当立案而不予立案的，不受追诉期限的限制。
【判断题】
过失投放危险物质而致人重伤、死亡的，按照过失致人重伤罪、过失致人死亡罪定罪处罚。
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公安机关调查恐怖活动嫌疑，可以对嫌疑人员采集人体生物识别信息，提取生物样本，并留存其签名。
【判断题】
间歇性的精神病人违反治安管理的，不予处罚，但是应当责令其监护人严加看管和治疗。
【判断题】
370、犯罪嫌疑人林某先后实施抢劫犯罪一起、诈骗犯罪一起。其抢劫犯罪事实已有证据证明，但诈骗犯罪事实还未查清，故林某还不符合逮捕条件。
【判断题】
外国人违反治安管理或者出境入境管理，情节严重，尚不构成犯罪的，承办的公安机关可以层报省级公安机关出入境管理机构处以驱逐出境。省级公安机关出入境管理机构作出的驱逐出境决定为最终决定，由承办机关宣布并执行。
【判断题】
王某骑摩托车乘张某不备将其撞倒后抢走其钱包，王某的行为构成抢夺罪。
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犯罪嫌疑人在押的案件，除对犯罪嫌疑人作精神病鉴定期间不计入办案期限外，其他鉴定时间都应当计入办案期限。
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甲以牟利为目的套取银行信贷资金1000万元，转贷给乙企业，从中赚取200万元。甲构成贷款诈骗罪。
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在办理刑事案件时，对痕迹鉴定的期间不计入办案期限。
【判断题】
治安管理处罚由县级以上人民政府公安机关决定，其中警告、500元以下的罚款可以由公安派出所决定。
【判断题】
行政拘留并处罚款的，罚款不因暂缓执行行政拘留而暂缓执行。
【判断题】
因不满16周岁不予刑事处罚的，在必要的时候，也可以由政府收容教养。
【判断题】
甲抢劫到一信用卡，卡内共有1万元钱，其取出3000元消费。对甲的抢劫罪应按照1万元定罪量刑。
【判断题】
张三受王五纠集，跟着另外十余人起哄打警察，阻碍民警解救被拐卖妇女。张三的行为构成聚众阻碍解救被收买的妇女罪。
【判断题】
甲既组织乙（17周岁）实施违反治安管理活动，又组织乙进行盗窃犯罪活动。对甲应当实行数罪并罚。
【判断题】
某旅馆由于多次违反旅馆业管理规定，公安机关依法吊销其特种行业许可证，同时应当依法收缴非法财物、追缴违法所得。
【判断题】
甲于10月5日被公安机关罚款200元，并当场送达了决定书，10月25日，甲仍未缴纳罚款。公安机关可以对甲加处罚款30元。
【判断题】
对违反治安管理的外国人，可以附加适用遣送出境处罚。
【判断题】
李某和蒋某于1月2日共同实施盗窃违法行为，1月10日李某被公安机关抓获。同年12月10日，逃跑的蒋某被公安机关抓获。由于已过追究时效，对蒋某不予处罚。
