【判断题】
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
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相关试题
【判断题】
企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录。
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。
【判断题】
医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是：用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下；
B. 交流系统中1000V以下；
C. 交（直）流系统中1000V及其以下；
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理，规范各类工作人员的行为，保证___安全，依据国家有关法律、法规，结合电力生产的实际，制定《安规》。
A. 人身；
B. 设备；
C. 人身和设备；
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求，工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品；
B. 工作服；
C. 安全工器具；
D. 施工机具；
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱，存放___，并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品；
B. 医用绷带；
C. 创可贴；
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103，代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
【单选题】
三相四线制的电路中，中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
【单选题】
发生 LC 串联谐振的条件是_______。
A. XL＞XC
B. XL＜XC
C. XL＝XC
D. 以上都不对
【单选题】
叠加定理适用于_________。
A. 一切电路
B. 线性电路
C. 非线性电路
D. 直流电路
推荐试题
【单选题】
关于自动飞行系统叙述错误的是___
A. FMGC对发动机的控制信号通过FCU传递
B. FCU只能用于飞行中作短期的修改
C. MCDU只能用于对FMGC的控制
D. 只能通过MCDU对飞行计划进行修改
【单选题】
关于自动油门（A/T）说法正确的是（）___
A. 只能自动方式接通
B. 只能人工方式接通
C. 可以人工或自动方式接通
D. 当接通A/P后才能以人工或自动方式接通
【单选题】
何时可对AFS计算机进行安全测试___
A. 在地面
B. 在空中
C. 空中/地面均可以，FCU只能在地面进行安全测试除外
D. 仅在地面，只有FCU还可在空中进行安全测试
【单选题】
控制FADEC的A/T信号来源于（）___
A. FCU
B. FMGC
C. 油门杆
D. A+B+C
【单选题】
零燃油重量可通过什么页面输入___
A. PERF页面
B. F-PLAN页面
C. INIT首页
D. INIT次页
【单选题】
偏航阻尼用来实现（）___
A. 消除荷兰滚
B. 协调转弯
C. 发动机推力失效补偿
D. A+B+C
【单选题】
如何解除a迎角保护推力方式（）___
A. 人工解除
B. 自动解除
C. 不能解除
D. A+B
【单选题】
如何进入MCDU上的起飞页面___
A. 通过MCDU上的TAKEOFF键
B. 通过MCDU上的PERF键
C. 通过MCDU上的DATA键
D. 通过MCDU上的INIT键
【单选题】
如何设置AFS的人工选择参数___
A. 设置并按压FCU上相应的旋钮
B. 设置并拉出FCU上相应的旋钮
C. 通过MCDU输入设置
D. A+B+C
【单选题】
若PFD速度带上出现两条黄色的短线，表示___
A. 飞机当前构型的最大选择速度
B. 在下一个襟翼放出位置时的最大速度
C. 最小起飞速度
D. 飞机当前构型的最经济速度
【单选题】
若启动FAC的安全测试，需断开其电源多长时间___
A. 15秒
B. 1分钟
C. 3分钟
D. 7分钟
【单选题】
属于AFS系统的部件为（）___
A. FMGC+FAC+MCDU+SFCC
B. FMGC+FAC+MCDU+ELAC
C. FMGC+FAC+FCU+MCDU
D. FMGC+FAC+FCU+SEC
【单选题】
属于AFS系统的计算机共有几部（）___
【单选题】
下列部件属于短期控制行为的是（）___
A. FAC
B. FCU
C. MCDU
D. FADEC
【单选题】
下列部件属于长期控制行为的是（）___
A. FAC
B. FCU
C. MCDU
D. FADEC
【单选题】
下列哪种情况下，A/T会自动生效（）___
A. 风切变探测
B. 近地警告探测
C. 失速探测
D. 迎角保护探测
【单选题】
下列哪种情况下，A/T可以接通___
A. A/P/FD衔接在起飞方式
B. 当探测到a迎角保护时
C. RA>100ft
D. A+B+C
【单选题】
下列什么情况下可确认A/T接通有效___
A. FCU上A/T按钮灯亮
B. FMA上A/T状态显示为兰色
C. FMA上A/T状态显示为白色
D. 油门杆不移动
【单选题】
下面哪个部件可以在空中进行安全测试()___
A. FMGC
B. MCDU
C. FCU
D. FAC
【单选题】
下面哪个功能不是FAC提供的（）___
A. 偏航阻尼
B. 方向舵配平
C. 水平安定面配平
D. 方向舵行程限制
【单选题】
下面哪些部件用来实现FMGC的功能（）___
A. MCDU+方向舵配平旋钮
B. FCU+方向舵配平旋钮
C. MCDU+FCU
D. MCDU+FCU+方向舵配平旋钮
【单选题】
一个完整的飞行计划可分为几种___
A. 第一飞行计划和第二飞行计划
B. 横向部分和垂直部分
C. 主飞行计划和临时飞行计划
D. 主飞行计划和备用飞行计划
【单选题】
以下什么情况下A/P会脱开()___
A. 人工操纵侧杆
B. 人工操纵脚蹬
C. 人工操纵油门杆
D. A+B
【单选题】
在ARC、PLAN方式中，什么FM信息显示在ND上___
A. 飞行计划数据、飞机位置和风矢量
B. 飞行计划数据、飞机位置和被调谐的导航台数据
C. 飞行计划数据、决断高度和横向航迹偏离
D. A+B+C
【单选题】
在FE计算中，为什么要使用VLS速度___
A. 防止速度过低
B. 防止速度超限
C. 在1台发动机故障时作为最佳速度
D. 显示速度趋势
【单选题】
在地面关于A/P说法正确的是___
A. 不可能接通A/P
B. 随时可以接通A/P
C. 发动机关车时，不能接通A/P
D. 发动机运转时，不能接通A/P
【单选题】
在独立方式下有关FMGC工作情况说法正确的是___
A. 左右FMGC的FM功能是独立的，并且分别提供左右侧的控制
B. 左右FMGC的FM功能是独立的，主FMGC提供左右侧控制
C. 左右FMGC的FG功能是独立的，并且分别提供左右侧的控制
D. 左右FMGC的FG功能是独立的，主FMGC提供左右侧控制
【单选题】
在方向舵行程限制器（RTL）双通道故障时，其控制逻辑为___
A. 方向舵全行程
B. 方向舵最小行程
C. 方向舵保持以前的行程
D. 在缝翼放出时，方向舵全行程
【单选题】
在飞行过程中，偏航阻尼的控制指令由谁提供___
A. FAC
B. FMGC
C. ELAC
D. A+B+C
【单选题】
在两个RTL（方向舵行程控制器）都失效时，何时恢复方向舵全行程控制___
A. 放下起落架
B. 放出缝翼
C. 放出扰流板
D. 发动机收回至最小位
【单选题】
在起飞时，若A/P1已经接通，这时如果衔接A/P2会出现什么情况___
A. A/P1继续工作，A/P2备用
B. A/P2工作，A/P1备用
C. A/P2工作，A/P1断开
D. A/P1+A/P2同时工作
【单选题】
在什么情况下，FAC不能提供风切变警告___
A. 当放出襟/缝翼时
B. 当襟/缝翼完全放出时
C. 当收进襟/缝翼时
D. 当襟/缝翼完全收进时
【单选题】
在什么情况下，FAC不能提供风切变警告（）___
A. 当放出襟/缝翼
B. 当襟/缝翼完全放出时
C. 当收进襟/缝翼时
D. 襟/缝翼完全收进时
【单选题】
在下列什么情况下，FAC控制按钮上的OFF白灯亮()___
A. FAC故障
B. FAC按钮未按下
C. FAC按钮按下但FAC未接通
D. A+B+C
【单选题】
在下列什么情况下，FMGC2为主用计算机___
A. 只要FD2接通
B. A/P1+A/P2接通
C. FD1+FD2接通
D. 只要A/T2接通
【单选题】
在巡航阶段，哪些舵面执行A/P垂直方式的指令___
A. 副翼
B. 升降舵和水平安定面
C. 扰流板
D. 方向舵
【单选题】
长时间按压油门杆上脱开电门会导致___
A. A/T不能接通
B. A/T不能脱开
C. A/T在下一个航段才能接通
D. 无影响
【单选题】
着陆等级显示在什么上面___
A. EWD
B. FCU
C. FMA
D. 着陆等级指示器
【单选题】
正常情况下，用于A/T衔接有效的正确油门杆（TLA）位置是什么___
A. 至少一部油门杆大于CL位
B. 至少一部油门杆大于FLX/MCT位
C. 左右油门杆被放在CL位
D. 左右油门杆被放在FLX/MCT位
【单选题】
装载导航数据库时，要首先通过什么进行___
A. FMGC1
B. FMGC2
C. FMGC1或2
D. PDL
