相关试题
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
【判断题】
企业应当按照国家有关规定,对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定,并保存校准或者检定记录。
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业,应当给消费者开具销售凭据。
【判断题】
医疗器械临床试验,是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中,对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时,应当及时通知受试者,并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实,不过,研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中,各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期,经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中)
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中,如医疗器械强制性标准没有变化,申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时,可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件,还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性,已注册的医疗器械,其管理类别由低类别调整为高类别的,在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械,在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件,在不改变预期用途的情况下可以单独销售,不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里,生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时,关键项目全部符合要求,仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室(区)内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是:用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下;
B. 交流系统中1000V以下;
C. 交(直)流系统中1000V及其以下;
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理,规范各类工作人员的行为,保证___安全,依据国家有关法律、法规,结合电力生产的实际,制定《安规》。
A. 人身;
B. 设备;
C. 人身和设备;
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求,工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品;
B. 工作服;
C. 安全工器具;
D. 施工机具;
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱,存放___,并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品;
B. 医用绷带;
C. 创可贴;
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103,代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
【单选题】
三相四线制的电路中,中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
【单选题】
发生 LC 串联谐振的条件是_______。
A. XL>XC
B. XL<XC
C. XL=XC
D. 以上都不对
推荐试题
【多选题】
下列选项中,属于世界500强企业敢于优秀员工的核心标准的是___。
A. 不为人际关系所左右
B. 自动自发地工作
C. 注重细节,追求完美
D. 不找任何借口
【多选题】
远程教育培训网络的功能是___。
A. 远程学习
B. 网上答疑讨论
C. 考试评测功能
D. 教务管理功能
【多选题】
信息加工心理学家一般把解决问题分为___。
A. 问题表征
B. 监控
C. 设计解题计划
D. 执行解题策划
【多选题】
正常的人际关系是以人际交往的正常心理为基础,工作中正常的人际关系表现为___。
A. 真诚
B. 信任
C. 克制
D. 自信
E. 热情
【多选题】
以下哪些属于培训教材开发的新理念___。
A. 适应现代培训理念
B. 树立可持续发展的理念
C. 树立适应智力开发的理念
D. 树立服务于终身学习的理念
【多选题】
对于准备不充分,内容记不住,所讲内容不擅长型的紧张,解决方法可以是___。
A. 提升专业素养,充实课程相关内容
B. 平时就要注重相关专业知识的积累
C. 讲授有感悟的内容
D. 讲表面内容,放弃课程深度
【多选题】
成人的学习障碍有___。
A. 情景障碍
B. 制度障碍
C. 能力障碍
D. 认识障碍
【多选题】
在教学活动中,课堂失控的表现有___。
A. 课堂气氛沉闷
B. 课堂秩序混乱
C. 遇到意外
D. 讨论热烈
【多选题】
以下选项中属于网络大学培训活动的是___。
A. 推送学习
B. 在线论坛
C. 自主学习
D. 在线培训
【多选题】
编辑培训教材的方法包括___。
A. 教授法教材编辑
B. 多媒体教学法教材编辑
C. 角色扮演法教材编辑
D. 案例法教材编辑
E. 成套系统培训法教材编辑
【多选题】
测验的主要指标有信度指标、效度指标、___。
A. 标准化
B. 常模
C. 难度指标
D. 区分度指标
E. 测量的公平性
【多选题】
制定培训项目实施计划的一般步骤包括___。
A. 研究培训项目报告书,明确具体培训实施目标
B. 围绕培训实施目标,拟定计划书
C. 以师资条件为依据
D. 审定、修改计划书
E. 领导决策
【多选题】
培训师的绩效评估,主要从___方面进行。
A. 工作态度
B. 课堂气氛
C. 业务能力
D. 管理能力
E. 培训效果
【多选题】
以下属于课程设置要素的有___。
A. 选择企业培训师
B. 顺序
C. 培训技法
D. 时间分配
E. 指导方案
【多选题】
培训评估系统性原则的要点是___。
A. 对培训评估的指导必须依据系统论的理论指导
B. 组成培训系统的要素是相互依存,互为条件的有机整体
C. 系统性是相对的
D. 要注意收集培训系统不同阶段的信息
E. 要对复杂系统作适当简化
【多选题】
D型培训师的弥补不足的方法包括:___。
A. 加案例
B. 加故事
C. 减自我
D. 加观点
【多选题】
广义的课程不包括___。
A. 各类理论教学内容
B. 一门学科
C. 实际训练科目
D. 各种有计划有组织的课外活动
E. 一项培训活动
【多选题】
开发培训课程的步骤包括___。
A. 分析需求选准课题
B. 选定、安排课程内容和形式
C. 预期的课程(教学计划、大纲教材)
D. 课程的论证、修改、试用
E. 课程实施的结果评价
【多选题】
培训评估的作用主要是___。
A. 宏观调节
B. 目标导向
C. 鉴定与考核
D. 指导与促进
E. 信息反馈与调节
【多选题】
以下对于成人培训教学,注重实效,提升自我的描述,正确的是___。
A. 教学安排尽可能合理严密,课程要如期开始和完成
B. 内容要选择实用性强、与工作生活紧密联系、可以快速理解和掌握的
C. 内容要少而精,突出重点,能在实践中用上一二
D. 不让学员难堪,也不让学员隐身
【多选题】
企业价值观是企业人员共同活动的___。
A. 价值取向
B. 文化定势
C. 心理趋向
D. 表层意识
【多选题】
为了保证培训质量,应考虑___方面的问题。
A. 如何避免出现方向性问题
B. 如何避免出现违反科学规律的问题
C. 如何避免出现不符合实际的问题
D. 如何避免出现片面性问题
E. 如何避免出现不可操作性问题
【多选题】
培训指导者在进行培训指导时,应掌握的技巧有___。
A. 应以鼓励被指导者的为基本前提
B. 应学会实施间接的指导
C. 注意在工作中进行观察
D. 能够预见将要发生的问题,并提出解决的方案
E. 能够准确、具体地传递指导信息
【多选题】
下列选项中严禁在项目经费中列支的是___。
A. 培训考试费
B. 固定资产购置费
C. 学历教育学费
D. 员工自主参加的各类人才评价费
【多选题】
企业培训师在设计教学过程时要注意___等主要问题。
A. 贯彻启发式指导思想
B. 贯彻实操性指导思想
C. 坚持理论联系实际
D. 坚持内容服从形式
E. 教学过程紧扣教学内容
【多选题】
教材研发的科学法,随应用情况的差异,又细分为___。
A. 科学归纳法
B. 科技同步法
C. 调研法
D. 科学预测法
【多选题】
“金扳手”青年员工生长期提升培训课程包括___。
A. 实际操作课程
B. 综合能力课程
C. 综合素质课程
D. 专业技术类课程
【多选题】
对评估指标体系的审定应该从___方面进行。
A. 评估指标体系制定的步骤
B. 评估指标体系形成的原因
C. 评估指标体系的质量
D. 评估指标体系的内容
E. 评估指标体系的结构体系
【多选题】
培训评估与培训质量管理的关系是___。
A. 培训评估属于事后控制
B. 质量管理是评估工作的一个环节
C. 培训质量管理是全过程管理和控制
D. 评估工作引导质量管理的方向
E. 培训评估是培训质量管理的一部分
【多选题】
教材审核的内容有___。
A. 教材定价
B. 教材结构
C. 教材界定范围
D. 教材编写人员
E. 技能与知识比重
【多选题】
课程开发的基础性工作包括___。
A. 课程开发所进行的人员准备
B. 搜集相关信息
C. 制定相关的工作计划
D. 信息的应用评估
E. 提出课程开发建议
【多选题】
关于职业道德建设,正确的说法有___。
A. 抓好上司的职业道德建设,一切职业道德建设都搞上去了
B. 职业道德的本质是说教,说教要形式多样,并符合教育的规律
C. 员工个人的职业道德表现要与其利益挂钩
D. 职业道德建设要同完善职业道德监督机制相结合
【多选题】
培训课程方案审定的作用是___。
A. 保证课程方案的质量和可行性
B. 能够优化培训课程方案
C. 能够完善培训项目实施计划
D. 能够为制订培训课程教学大纲、选择或编写培训教材打下坚实的基础
E. 能够增长课程方案开发者的实践经验和研发能力
【多选题】
常用的培训课程开发信息的处理方法,其中信息分类的方法包括___。
A. 按对象分类
B. 按主题分类
C. 按来源分类
D. 按信息内容分类
E. 按通用分类表分类
F. 按类型分类
【多选题】
作为助理企业培训师,可以从___以下几方面提高对培训课程开发重要性的认识。
A. 主动参与培训项目实施计划具体内容的细化工作
B. 积极参与培训项目实施计划的实施活动
C. 全程参与培训课程内容的编排
D. 用对比方法看课程开发的重要性
【多选题】
影响培训评估方案质量的因素主要有___。
A. 培训评估方案的针对性和全面性
B. 培训评估人员构成的合理性
C. 选择方法、时间安排的科学性
D. 方案设计者个人的特性
E. 评估所需相关物质保障的合理性
【多选题】
《民办教育促进法》明确了国家对于民办教育培训机构的___。
A. 基本态度
B. 工作方针
C. 培训职责
D. 教育大纲
【多选题】
公司网络大学管理原则是___。
A. 公司总部统筹、专业学院负责
B. 专业学院实施、培训机构支撑
C. 省直分院实施、培训机构支撑
D. 公司总部统筹、省直分院负责
【多选题】
问卷调查法是常用的一种调查方法,但也存在不利因素,主要包括___。
A. 被调查员工的表达能力和理解能力较低
B. 人与人之间存在着认知能力的差异性
C. 受调查群体数量限制导致信息搜集不全面
D. 难以发现被调查者的心理动机
【多选题】
企业培训需求分析包括___。
A. 组织的人力资源需求分析
B. 组织的效率分析
C. 岗位的工作任务需求分析
D. 技术更新培训需求分析