相关试题
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
【判断题】
企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录。
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。
【判断题】
医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是：用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下；
B. 交流系统中1000V以下；
C. 交（直）流系统中1000V及其以下；
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理，规范各类工作人员的行为，保证___安全，依据国家有关法律、法规，结合电力生产的实际，制定《安规》。
A. 人身；
B. 设备；
C. 人身和设备；
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求，工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品；
B. 工作服；
C. 安全工器具；
D. 施工机具；
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱，存放___，并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品；
B. 医用绷带；
C. 创可贴；
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103，代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
【单选题】
三相四线制的电路中，中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
【单选题】
发生 LC 串联谐振的条件是_______。
A. XL＞XC
B. XL＜XC
C. XL＝XC
D. 以上都不对
推荐试题
【单选题】
用10m弦测量矢度，允许误差正线及试车线不超过___。
A. 3mm
B. 4mm
C. 5mm
D. 6mm
【单选题】
用10m弦测量矢度，允许车辆段场线误差不超过___。
A. 3mm
B. 4mm
C. 5mm
D. 6mm
【单选题】
轨枕与道砟之间存在空隙超过___称为空板。
A. 5mm
B. 4mm
C. 3mm
D. 2mm
【单选题】
高低是指钢轨顶面沿钢轨方向的___凹凸不平顺。
【单选题】
轨向是指钢轨头部内侧面沿钢轨方向的___凹凸不平顺。
【单选题】
最大矢度是弦线与钢轨顶面之间的距离最大者。前后高低差用10m弦量不超过___。
A. 3mm
B. 4mm
C. 2mm
D. 1mm
【单选题】
处理高低及水平的方法根据高程误差的大小而不同，误差在___以内，采用垫板作业的方式。
A. 20mm
B. 30mm
C. 40mm
D. 50mm
【单选题】
当起道量超过___时，必须申报供电系统的接触网部门予以配合。
A. 20mm
B. 30mm
C. 40mm
D. 50mm
【单选题】
线路上先是左股钢轨高，后是右股钢轨高，当前后两点的水平正负误差的代数差超过___时为三角坑。
A. 2mm
B. 3mm
C. 4mm
D. 5mm
【单选题】
在检查三角坑时，基长为6.25m，但在延长___的距离内应不允许出现三角坑。
A. 15m
B. 16m
C. 17m
D. 18m
【单选题】
车轮踏面设计成锥形，踏面上有___个坡度
【单选题】
常与钢轨顶面接触的车轮踏面是___坡度的圆锥面。
A. ’1:5
B. ’1:10
C. ’1:20
D. ’1:30
【单选题】
在我国铁路运营的实践中，规定轨底坡为在我国铁路运营的实践中，规定轨底坡为___。
A. ’1:3
B. ’1:4
C. ’1:5
D. ’1:6
【单选题】
线路养护维修时，可根据___位置对轨底坡进行调整。
A. 钢轨内侧
B. 钢轨外侧
C. 接头
D. 光带
【单选题】
在正线上当曲线半径等于或小于___时，圆曲线与直线间应设置缓和曲线。
A. 1500m
B. 2000m
C. 2500m
D. 3000m
【单选题】
在正线上当曲线半径___2000m时，圆曲线与直线间应设置缓和曲线。
A. 等于或小于
B. 等于
C. 等于或大于
D. 大于
【单选题】
圆曲线的最小长度不应小于___。
A. 14m
B. 15m
C. 16m
D. 17m
【单选题】
相邻曲线间的的夹直线的长度，在有缓和曲线时，不小于___。
A. 15m
B. 14m
C. 13m
D. 12m
【单选题】
全轴距系指一节车辆第一位轴至最后位轴之间距离，目前我国地铁车辆的全轴距最大不超过___。
A. 10m
B. 15m
C. 20m
D. 25m
【单选题】
道岔应设在直线地段，道岔端部至曲线端部的距离不宜小于___，车场线可以减少到3m。
【单选题】
正线与联络线上曲线半径小于___时，直线与圆曲线间要设缓和曲线。
A. 1300m
B. 1400m
C. 1500m
D. 1600m
【单选题】
区间正线按行车速度80km/h选配，车站两端按___选配。
A. 60km/h
B. 70km/h
C. 80km/h
D. 90km/h
【单选题】
当圆曲线的曲率差大于1/2500时，应设置中间缓和曲线，其长度根据计算确定，困难情况下不得小于___。
A. 20m
B. 30m
C. 40m
D. 50m
【单选题】
车站站台段线路一般设在直线上，困难条件下可设在半径不小于___的曲线上。
A. 600m
B. 700m
C. 800m
D. 900m
【单选题】
对于连接市中心与周边卫星城的线路及开行大站快车线路，平均站间距离大，其最高运行速度应大于___。
A. 50 km/h
B. 60 km/h
C. 70 km/h
D. 80 km/h
【单选题】
测量现场正矢时，应在好天气下进行，弦线必须拉紧，弦线的两端位置和量尺位置要正确。测量时应在轨距线处量，有肥边应在肥边处量，肥边大于___时应铲除再量。
A. 2mm
B. 3mm
C. 4mm
D. 5mm
【单选题】
根据测试，当离心加速度在0.4～0.5m/s2时，乘客还能够在车厢内自由走动，而当超过___ 时就感到行动困难了。
A. 0.5m/s2
B. 0.6m/s2
C. 0.7m/s2
D. 0.8m/s2
【单选题】
为保证行车安全，按《地铁设计规范》规定:实设最大超高，不得大于___。
A. 100mm
B. 110mm
C. 120mm
D. 130mm
【单选题】
我国规定，允许最大未被平衡欠超高，一般为75mm，特殊情况为___。
A. 90mm
B. 95mm
C. 100mm
D. 150mm
【单选题】
城市轨道交通的现有运营线，最大外轨超高为___。
A. 90mm
B. 100mm
C. 110mm
D. 120mm
【单选题】
在困难条件下，车场线上的曲线轨距加宽，允许按不大于___。递减曲线轨道的最大轨距，应能够确保行车安全，不使之掉道。
【单选题】
曲线段，两股钢轨接头相错量不得超过___加所采用的缩短轨缩短量的一半。
A. 40mm
B. 50mm
C. 60mm
D. 70mm
【单选题】
规定按线路允许速度检算，未被平衡欠超高不得大于___，否则应进行调整。
A. 110mm
B. 120mm
C. 130mm
D. 140mm
【单选题】
联络线、出入线的最大坡度不宜大于___(均不考虑各种坡度折减值)
A. 10‰
B. 20‰
C. 30‰
D. 40‰
【单选题】
线路坡段长度不宜小于远期地铁列车长度，并应满足相邻竖曲线间的夹直线长度的要求，其夹直线长度不宜小于___。
A. 40m
B. 50m
C. 60m
D. 70m
【单选题】
隧道内和路堑地段的正线最小坡度不宜小于___。
【单选题】
地面和高架桥上正线最小坡度为___。
A. 1‰
B. 2‰
C. 3‰
D. 不受限制
【单选题】
车站站台计算长度段线路应设在___坡道上。
【单选题】
温度应力式无缝线路伸缩区长度根据计算确定，一般为___。
A. 50-100m
B. 40-100m
C. 30-100m
D. 20-100m
