【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。
查看试卷，进入试卷练习
微信扫一扫，开始刷题
相关试题
【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是：用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下；
B. 交流系统中1000V以下；
C. 交（直）流系统中1000V及其以下；
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理，规范各类工作人员的行为，保证___安全，依据国家有关法律、法规，结合电力生产的实际，制定《安规》。
A. 人身；
B. 设备；
C. 人身和设备；
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求，工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品；
B. 工作服；
C. 安全工器具；
D. 施工机具；
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱，存放___，并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品；
B. 医用绷带；
C. 创可贴；
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103，代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
【单选题】
三相四线制的电路中，中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
【单选题】
发生 LC 串联谐振的条件是_______。
A. XL＞XC
B. XL＜XC
C. XL＝XC
D. 以上都不对
【单选题】
叠加定理适用于_________。
A. 一切电路
B. 线性电路
C. 非线性电路
D. 直流电路
【单选题】
一理想变压器，原绕组接在 220V 的交流电源上，测得副绕组的端电压 11V，如果原绕组的匝数为 220 匝，则变压器的变压比、副绕组的匝数分别为_________
A. k=10，N2=210 匝
B. k=20，N2=11 匝
C. k=10，N2=1 匝
D. k=20，N2=210 匝
【单选题】
采用差分放大电路是为了_______
A. 加强电路对称性
B. 抑制零点漂移
C. 增强放大倍数
D. 以上都不对
【单选题】
阻值为 4Ω 的电阻和容抗为 3Ω 的电容串联，总复阻抗为_________。
A. Z＝3＋j4
B. Z＝3－j4
C. Z＝4＋j3
D. Z＝4－j3
【单选题】
欲测单相桥式整流电路的输入电压 Ui 及输出电压 U0，应采用的方法是 _______ 。
A. 用直流电压表分别测 Ui 及 U0
B. 用交流电压表分别测 Ui 及 U0
C. 用直流电压表测 Ui，用交流电压表测 U0
D. 用交流电压表测 Ui，用直流电压表测 U0
【单选题】
三个相同的灯泡做星形连接时，在三相四线制供电线路中，如果供电总中线断开，则_______。
A. 三个灯泡都变暗
B. 三个灯泡都变亮
C. 三个灯泡的亮度不变
D. 三个灯泡都不亮
【单选题】
交流电路中的线性元件_________的阻抗与频率成反比
A. 电阻
B. 电感
C. 电容
D. 铁心线圈
推荐试题
【多选题】
脱丁烷塔常规控制项目有___。
A. 混合碳四中碳三含量
B. 混合碳四中碳五含量
C. 塔釜汽油中碳四含量
D. 塔釜汽油中碳三含量
【多选题】
装置用仪表风压力正常在（）露点为（）。___
A. 0.7MPa
B. 0.6MPa
C. －40℃
D. －70℃
【多选题】
装置用冷却上水温度最大为（）℃，冷却下水最大温度为（）℃。___
【多选题】
关于装置负荷波动对分离系统的影响，下列说法正确的是___。
A. 冷箱系统会产生波动
B. 各精馏塔会波动
C. 各反应器会波动
D. 再生系统会波动
【多选题】
关于乙烷裂解炉负荷的波动对乙烯精馏塔的影响，下列说法正确的是___。
A. 影响乙烯精馏塔压差
B. 影响乙烷采出量的平衡
C. 不会影响乙烯精馏塔的温度分布
D. 可能影响乙烯产品纯度
【多选题】
控制高压甲烷中乙烯含量的目的___。
A. 保证甲烷产品质量
B. 减小乙烯损失
C. 提高乙烯收率
D. 降低冷箱温度
【多选题】
控制粗氢中乙烯含量的目的是___。
A. 减少乙烯损失
B. 乙烯过高,会使甲烷化反应器飞温
C. 提高乙烯收率
D. 提高氢气纯度
【多选题】
乙烯装置乙烯损失的主要部位有___。
A. 冷箱尾气
B. 脱乙烷塔釜
C. 脱甲烷塔顶
D. 乙烯精馏塔釜
【多选题】
氢炔比对反应器的影响是___。
A. 增大氢炔比,催化剂选择性下降
B. 增大氢炔比,催化剂的选择性增大
C. 减小氢炔比出口乙炔可能超标
D. 减小氢炔比,绿油生成量增大
【多选题】
碳二加氢催化剂到了使用末期,出现的现象可能有___。
A. 床层温度较高
B. 出口乙炔经常超标
C. 床层温升小
D. 绿油生成量加大
【多选题】
生产操作中，丙烯产品质量的控制手段有___。
A. 采用在线分析仪
B. 对在线仪定期校对
C. 丙烯贮罐及时分析
D. 操作人员精心操作
【多选题】
生产操作中，丙烯产品的质量控制依据有___。
A. 在线分析仪表显示值
B. 人工分析数据
C. 塔顶温度
D. 塔灵敏板组成
【多选题】
分离系统正常停车处理原则的说法正确的是___。
A. 尽可能回收产品
B. 不影响下游装置
C. 保证反应器不飞温
D. 保证氢气正常外送
【多选题】
冷区正常停车过程中，冷箱系统操作正确的是___。
A. 尽可能保证系统压力
B. 尽可能保证系统温度
C. 尽可能保证各分离罐的液位
D. 尽可能排尽各分离罐的液体
【多选题】
下列属于冷区正常停车前准备工作的是___。
A. 各干燥器、反应器各有一台再生完毕，备用
B. 确认冷排放加热器补碳四液位至50%～70%
C. 确认冷排放夹套蒸汽疏水器投用并好用
D. 碳二加氢反应器排绿油
【多选题】
热区正常停车前的准备工作有___。
A. 干燥器,碳三加氢反应器有备用台
B. 热区不凝气停返裂解气压缩系统
C. 脱丙烷塔系统停注阻聚剂
D. 碳三加氢反应器停止注氢,且关闭氢气调节阀前闸阀
【多选题】
进入设备内部检修作业应具备的条件为___。
A. 有进设备作业许可证
B. 设备里有监护人
C. 有救护器具
D. 氧含量及有机物含量合格
【多选题】
“三不动火”是指___。
A. 没有批准的动火许可证不动火
B. 没有防火措施不动火
C. 没有监护人不动火
D. 可动可不动的坚决不动
【多选题】
关于氮气的性质，下列叙述正确的是___。
A. 无色
B. 无味
C. 惰性气体
D. 空气中氮气含量过高,人不会窒息
【多选题】
氮气管线与物料管线的连接一般是___。
A. 法兰连接
B. 焊接
C. 胶管连接
D. 没有规定
【多选题】
在充满氮气的环境下工作可以佩戴___。
A. 空气呼吸器
B. 氧气呼吸器
C. 过滤式防毒面具
D. 隔离式防毒面具
【多选题】
分离系统的三废来源是___。
A. 废分子筛干燥剂
B. 废催化剂
C. 分子筛再生前排水
D. 绿油
【多选题】
茂名分离系统的废分子筛来源是___。
A. 氢气干燥器
B. 裂解气干燥器
C. 碳二馏分干燥器
D. 碳三馏分干燥器
【多选题】
分离系统的废渣处理可能是___。
A. 垃圾场集中处理
B. 废物回收公司
C. 供货商回收
D. 随意填埋
【多选题】
冷区正常停车过程中，碳二加氢反应器停车后，为尽可能回收物料,脱乙烷塔操作不正确的是___。
A. 维持顶温
B. 保证回流
C. 保持灵敏板温度
D. 停止塔釜外送
【多选题】
关于冷区正常停车的注意事项，下列说法正确的有___。
A. 甲烷化反应器停车后，接氮气软管
B. 脱甲烷塔停车时，防止系统低温或超压
C. 脱甲烷塔停车前，关闭甲烷产品外送阀
D. 负荷降低后，停膨胀再压缩机。
【多选题】
丙烯精馏系统正常停车时，应该注意的事项有___。
A. 防止污染丙烯产品罐
B. 防止超温超压
C. 尽量加大回流操作
D. 尽可能回收丙烯物料
【多选题】
火炬的最大排放量它是按事故状态时，由（）排出的全部气体量以及（）的全部排出量来考虑的。___
A. 碳二加氢
B. 急冷塔顶
C. 丙烯压缩机
D. 碳三加氢
【多选题】
测量机器的振动一般是测量___的振值。
【多选题】
测量机器的振动一般是测量___的振值。
A. 水平
B. 垂直
C. 轴向与水平方向成45°角方向
D. 无方向要求
【多选题】
红外测温仪的主要特点有___。
A. 价格便宜
B. 操作简便
C. 准确
D. 人为误差小
【多选题】
常用的温度检测仪有___。
A. 光学温度计
B. 红外测温仪
C. 热象仪
D. 温度计
【多选题】
低温泵在切换前，要检查的项目是___。
A. 润滑油液位是否正常
B. 泵预冷是否合格
C. 盘车是否正常
D. 各阀开关是否正确
【多选题】
低温泵切换后，要对运行泵检查，检查项目有___。
A. 电流
B. 出口压力
C. 泵及电机的声响
D. 是否有泄漏
【多选题】
冷泵启动后要检查的项目有___。
A. 电机电流
B. 出口流量、压力
C. 轴承温度
D. 密封情况
【多选题】
低温泵操作时，下列说法正确的是___。
A. 冷泵不宜长时间空转，以避免转子受热不均匀而弯曲
B. 低温泵冬天不须防冻
C. 泵启动后，泵出口阀长时间不打开，会造成泵内液体气化而不上量
D. 停泵时，因泵出口有止回阀，出口阀可以不关
【多选题】
精馏塔的塔压控制方法有___。
A. 塔顶气相送出量
B. 塔顶冷凝器的冷剂液面
C. 塔顶冷剂的量
D. 塔顶气体排放火炬
【多选题】
降低精馏塔的操作压力，可以使___。
A. 相对挥发度增大
B. 分离效果变好
C. 处理能力提高
D. 处理能力降低
【多选题】
脱丁烷塔再沸器出现___下列现象时，可以切出清理。
A. 塔釜温度与挥发性温度之差呈上升趋势
B. 再沸器传热阻力增大，热源流量大，而加热量还不足
C. 灵敏板温度偏低
D. 釜温偏低
