【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。
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相关试题
【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是：用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下；
B. 交流系统中1000V以下；
C. 交（直）流系统中1000V及其以下；
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理，规范各类工作人员的行为，保证___安全，依据国家有关法律、法规，结合电力生产的实际，制定《安规》。
A. 人身；
B. 设备；
C. 人身和设备；
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求，工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品；
B. 工作服；
C. 安全工器具；
D. 施工机具；
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱，存放___，并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品；
B. 医用绷带；
C. 创可贴；
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103，代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
【单选题】
三相四线制的电路中，中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
【单选题】
发生 LC 串联谐振的条件是_______。
A. XL＞XC
B. XL＜XC
C. XL＝XC
D. 以上都不对
【单选题】
叠加定理适用于_________。
A. 一切电路
B. 线性电路
C. 非线性电路
D. 直流电路
【单选题】
一理想变压器，原绕组接在 220V 的交流电源上，测得副绕组的端电压 11V，如果原绕组的匝数为 220 匝，则变压器的变压比、副绕组的匝数分别为_________
A. k=10，N2=210 匝
B. k=20，N2=11 匝
C. k=10，N2=1 匝
D. k=20，N2=210 匝
【单选题】
采用差分放大电路是为了_______
A. 加强电路对称性
B. 抑制零点漂移
C. 增强放大倍数
D. 以上都不对
【单选题】
阻值为 4Ω 的电阻和容抗为 3Ω 的电容串联，总复阻抗为_________。
A. Z＝3＋j4
B. Z＝3－j4
C. Z＝4＋j3
D. Z＝4－j3
【单选题】
欲测单相桥式整流电路的输入电压 Ui 及输出电压 U0，应采用的方法是 _______ 。
A. 用直流电压表分别测 Ui 及 U0
B. 用交流电压表分别测 Ui 及 U0
C. 用直流电压表测 Ui，用交流电压表测 U0
D. 用交流电压表测 Ui，用直流电压表测 U0
【单选题】
三个相同的灯泡做星形连接时，在三相四线制供电线路中，如果供电总中线断开，则_______。
A. 三个灯泡都变暗
B. 三个灯泡都变亮
C. 三个灯泡的亮度不变
D. 三个灯泡都不亮
【单选题】
交流电路中的线性元件_________的阻抗与频率成反比
A. 电阻
B. 电感
C. 电容
D. 铁心线圈
推荐试题
【单选题】
___在断裂时残余变形是很小的。
A. 弹性材料
B. 塑性材料
C. 脆性材料
D. 弹塑性材料
【单选题】
塑性材料在断裂时___残余变形发生。
A. 有很小
B. 有显著
C. 不会有
D. 以上都不对
【单选题】
脆性材料在断裂时残余变形是___。
A. 有很小
B. 有显著
C. 不会有
D. 以上都不对
【单选题】
塑性材料的典型代表是___。
A. 玻璃
B. 钢筋混凝土
C. 铸铁
D. 低碳钢
【单选题】
低碳钢试件在整个拉伸过程中，应力与应变成正比例关系称为___。
A. 比例阶段
B. 弹性阶段
C. 屈服阶段
D. 破坏阶段
【单选题】
低碳钢试件在整个拉伸过程中，应力与应变变化关系的第三阶段是___。
A. 比例阶段
B. 弹性阶段
C. 屈服阶段
D. 强化阶段
【单选题】
___的最高点所对应的应力称为强度极限。
A. 比例阶段
B. 弹性阶段
C. 屈服阶段
D. 强化阶段
【单选题】
材料的收缩率越大，则材料的塑性___。
A. 越好
B. 越差
C. 与其无关
D. 无法确定
【单选题】
材料的延伸率越大，则材料的塑性___。
A. 越好
B. 越差
C. 与其无关
D. 无法确定
【单选题】
在工程中通常将___的材料称为塑性材料。
A. δ＜5％
B. δ=5 %
C. δ＞5 %
D. δ＞0
【单选题】
在工程中通常将___的材料称为脆性材料。
A. δ＜5％
B. δ=5 %
C. δ＞5 %
D. δ＞0
【单选题】
关于拉压杆的强度条件，下列说法正确的是___。
A. 为了保证拉压杆不致因强度不足而破坏
B. 为了保证拉压杆不致因刚度不足而破坏
C. 为了保证拉压杆不致因稳定性不足而破坏
D. 强度条件要求杆内最大工作应力必须超过材料的许用应力
【单选题】
柔度越大，压杆就越___。
A. 不易失稳
B. 稳定性不变
C. 易失稳
D. 不可能失稳
【单选题】
圆轴扭转时，最大的剪应力___。
A. 在圆周处
B. 在圆心处
C. 在任意位置
D. 不存在
【单选题】
圆轴扭转时，___剪应力为零。
A. 在圆周处
B. 在圆心处
C. 在任意位置
D. 半径上
【单选题】
截面积相同的空心轴和实心轴相比，空心轴的抗扭能力___。
A. 大
B. 小
C. 与实心轴一样
D. 无法确定
【单选题】
悬臂梁在均布荷载作用下，最大弯矩发生在___。
A. 自由端
B. 根部
C. 任意截面
D. 跨中
【单选题】
二力平衡公理和力的可传性原理只适用于___
A. 任何物体
B. 固体
C. 弹性体
D. 刚体
【单选题】
不为零的力在某轴上的投影等于零，则该力与轴的夹角应为___
A. 00
B. 900
C. 1800
D. 450
【单选题】
约束反力中含有力偶的支座为___
A. 固定铰支座
B. 可动支座
C. 固定铰支座与可动支座
D. 固定端
【单选题】
关于力对点之矩的说法，___是错误的。
A. 力对点之矩与力的大小和方向有关，而与矩心位置无关
B. 力对点之矩不会因为力沿其作用线移动而改变
C. 力的数值为零、或力的作用线通过矩心时，力矩均为零
D. 互相平衡的两个力，对同一点之矩的代数和等于零
【单选题】
下列表述中不正确的是___。
A. 力矩与力偶矩的量纲相同
B. 单个力可能跟单个力偶成为等效力系
C. 一个力不能平衡一个力偶
D. 力偶对任一点之矩等于其力偶矩
【单选题】
平面汇交力系最多可列出的独立平衡方程数为___
A. 2 个
B. 3 个
C. 4 个
D. 6 个
【单选题】
虎克定律使用的条件是___
A. σ＜σp
B. σ＞σp
C. σ＜σs
D. σ＞σs
【单选题】
许用应力［σ］=σ0/n，对于低碳钢，极限应力 σ0应是___。
【单选题】
塑性材料试件拉伸试验时，在强化阶段发生___
A. 弹性变形
B. 塑性变形
C. 线弹性变形
D. 弹性与塑性变形
【单选题】
材料的塑性指标有___
A. σ2和δ
B. σS和 ψ
C. δ 和 ψ
D. σ3和ψ
【单选题】
一刚体受不平行的三个力作用而平衡时，这三个力的作用线必定___
A. 相等
B. 平行
C. 相等且平行
D. 汇交于一点
【单选题】
平面一般力系的三力矩式平衡方程的附加条件是___
A. 三点不共线
B. 相互平行
C. 相互垂直
D. 汇交于一点
【单选题】
以下不属于变形固体基本假定的是___
A. 均匀
B. 连续
C. 各项同性
D. 大变形
【单选题】
力偶对物体的转动效果的大小用___来表示。
【单选题】
以下关于弯矩说法不正确的是___
A. 左上右下为正
B. 做顺右逆为正
C. 上压下拉为正
D. 上凹下凸为正
【单选题】
以下不属于强度条件能解决的问题的是___
A. 截面设计
B. 强度校核
C. 容许荷载计算
D. 变形计算
【单选题】
力偶在坐标轴上的投影的代数和___
A. 恒大于零
B. 恒小于零
C. 等于零
D. 不确定
【单选题】
只限制物体向任何方向移动，不限制物体转动的支座为___
A. 固定铰支座
B. 固定端支座
C. 可动铰支座
D. 都不是
【单选题】
平面平行力系有___个独立的平衡方程，可用来求解未知量。
【单选题】
在梁的强度计算中，必须满足___强度条件。
A. 正应力
B. 剪应力
C. 正应力和剪应力
D. 无所谓
【单选题】
平面一般力系可以分解为___。
A. 一个平面汇交力系
B. 一个平面力偶系
C. 一个平面汇交力系和一个平面力偶系
D. 无法确定
【单选题】
在总结中国革命斗争经验和教训的过程中，以毛泽东为代表的中国共产党人逐渐认识到，面对___，面对压在中国人民头上的三座大山，中国革命是一个长期的过程，不能以主观主义、教条主义的观点对待马克思列宁主义，必须从实际出发，实现马克思主义中国化。
A. 中国的特殊国情
B. 苏联的经验
C. 共产国际的决议
D. 时代的特征
