【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。
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相关试题
【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是：用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下；
B. 交流系统中1000V以下；
C. 交（直）流系统中1000V及其以下；
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理，规范各类工作人员的行为，保证___安全，依据国家有关法律、法规，结合电力生产的实际，制定《安规》。
A. 人身；
B. 设备；
C. 人身和设备；
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求，工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品；
B. 工作服；
C. 安全工器具；
D. 施工机具；
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱，存放___，并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品；
B. 医用绷带；
C. 创可贴；
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103，代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
【单选题】
三相四线制的电路中，中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
【单选题】
发生 LC 串联谐振的条件是_______。
A. XL＞XC
B. XL＜XC
C. XL＝XC
D. 以上都不对
【单选题】
叠加定理适用于_________。
A. 一切电路
B. 线性电路
C. 非线性电路
D. 直流电路
【单选题】
一理想变压器，原绕组接在 220V 的交流电源上，测得副绕组的端电压 11V，如果原绕组的匝数为 220 匝，则变压器的变压比、副绕组的匝数分别为_________
A. k=10，N2=210 匝
B. k=20，N2=11 匝
C. k=10，N2=1 匝
D. k=20，N2=210 匝
【单选题】
采用差分放大电路是为了_______
A. 加强电路对称性
B. 抑制零点漂移
C. 增强放大倍数
D. 以上都不对
【单选题】
阻值为 4Ω 的电阻和容抗为 3Ω 的电容串联，总复阻抗为_________。
A. Z＝3＋j4
B. Z＝3－j4
C. Z＝4＋j3
D. Z＝4－j3
【单选题】
欲测单相桥式整流电路的输入电压 Ui 及输出电压 U0，应采用的方法是 _______ 。
A. 用直流电压表分别测 Ui 及 U0
B. 用交流电压表分别测 Ui 及 U0
C. 用直流电压表测 Ui，用交流电压表测 U0
D. 用交流电压表测 Ui，用直流电压表测 U0
【单选题】
三个相同的灯泡做星形连接时，在三相四线制供电线路中，如果供电总中线断开，则_______。
A. 三个灯泡都变暗
B. 三个灯泡都变亮
C. 三个灯泡的亮度不变
D. 三个灯泡都不亮
【单选题】
交流电路中的线性元件_________的阻抗与频率成反比
A. 电阻
B. 电感
C. 电容
D. 铁心线圈
推荐试题
【单选题】
下列哪项不是判断糖尿病治疗效果的指标___
A. 餐后血糖
B. 空腹血糖
C. 尿糖
D. 胰岛素释放试验
E. 糖化血红蛋白
【单选题】
关于气胸的处理，哪项是错误的___
A. 气胸量小于20ml，症状轻微，不需排气
B. 如肺萎缩时间长，宜用高负压排气
C. 交通性气胸应作胸腔闭式引流
D. 血气胸可作低位胸腔插管引流
E. 复发性气胸，可用四环素注入胸腔造成粘连
【单选题】
流行性乙型脑炎最常见的并发症为___
A. 压疮
B. 尿路感染
C. 肺不张
D. 支气管肺炎
E. 败血症
【单选题】
DIC的首要治疗措施是___
A. 肝素抗凝
B. 输浓缩血小板
C. 去除诱因，治疗原发病
D. 补充凝血因子
E. 抗纤溶治疗
【单选题】
关于血友病，下列说法错误的是___
A. 血友病A和B都是X染色体隐性遗传
B. 多自幼即有轻微损伤后出血倾向
C. 反复关节腔出血不会遗留后遗症
D. 主要表现为软组织、肌肉和负重关节出血
E. 出血症状出现越早病情越重
【单选题】
腰椎穿刺体位，不正确的是___
A. 取侧卧位
B. 头部俯屈至胸
C. 头部去枕，使脊柱与头部在一条水平线上
D. 密切观察意识，瞳孔及生命体征
E. 脊背弯成弓形，使椎间隙增大
【单选题】
急性肺脓肿的治疗原则___
A. 止咳、祛痰、解痉和抗感染
B. 改善通气，积极抗感染
C. 积极抗感染，充分引流痰液
D. 支持疗法、祛痰、有效抗生素
E. 中西医结合，全身用药与局部用药相结合
【单选题】
急性病毒性肝炎早期最主要的治疗措施是___
A. 维生素类药物
B. 免疫制剂
C. 卧床休息
D. 抗病毒药物
E. 保肝药物
【单选题】
关于急性中毒下列哪项说法是错误的___
A. 氰化物中毒呼气有苦杏仁味
B. 呼吸或呕吐物有蒜臭味仅见于有机磷农药中毒
C. 皮肤黏膜樱桃红色可见于一氧化碳中毒
D. 亚硝酸盐中毒一定有紫绀出现
E. 铅中毒时口中可有金属味
【单选题】
对中央型肺癌诊断的最有价值的检查为___
A. 纤维支气管镜下活组织检查
B. 高分辨率CT
C. 肺部核磁共振检查
D. 胸部X线
E. 开胸肺活检
【单选题】
皮质醇增多症患者的饮食应满足___
A. 高糖、高蛋白、高脂、高维生素、低钾、高钠
B. 高糖、高蛋白、低脂、高维生素、低钾、高钠
C. 低糖、低脂(以不饱和脂肪酸为主)、高蛋白质、低盐、高维生素、富含钾、钙饮食
D. 高糖、高蛋白、低高脂、低维生素、低钾、不限钠
E. 低糖、高蛋白、高脂、高维生素、低钾、低钠
【单选题】
关于消毒的概念，下列哪项是错误的___
A. 病室的日常卫生处理、餐具消毒等属预防性消毒
B. 预防性消毒是指对可能受病原体污染的场所、物品所作的消毒措施
C. 终末消毒指预防性消毒
D. 疫源地消毒包括随时消毒和终末消毒
E. 消毒的种类包括疫源地消毒和预防性消毒
【单选题】
急性胰腺炎腹痛患者应禁食、禁水___
A. 1～3日
B. 36小时
C. 24小时
D. 8小时
E. 12小时
【单选题】
腰椎穿刺最常用于___
A. 测定脑压、检验脑脊液
B. 作核素脑池扫描
C. 作脑断层显像检查
D. 鞘内注射药物
E. 放出部分脑脊液以减轻症状
【单选题】
控制疟疾发作的首选药物是___
A. 奎宁
B. 伯氨喹
C. 青蒿素
D. 氯喹
E. 乙胺嘧啶
【单选题】
肝硬化最常见的并发症是___
A. 肝性脑病
B. 肝肾综合征
C. 上消化道出血
D. 原发性肝癌
E. 感染
【单选题】
肝硬化失代偿期最突出的临床表现是___
A. 晚期肝脏质地坚硬
B. 肝掌和蜘蛛痣
C. 腹水
D. 脾脏肿大
E. 侧支循环建立和开放
【单选题】
慢性胃炎的预防原则下列哪项不妥___
A. 戒烟戒酒
B. 长期服用抑制胃酸分泌的药物
C. 彻底治疗幽门螺杆菌
D. 避免服用刺激性药物和食物
E. 进食要有规律
【单选题】
在甲型肝炎病程中哪期传染性最强___
A. 慢性期
B. 黄疸期
C. 潜伏期
D. 恢复期
E. 黄疸前期
【单选题】
肝癌的并发症有___
A. 肝癌结节破裂出血
B. 肝性脑病
C. 上消化道大出血
D. 继发感染
E. 以上都是
【单选题】
肺气肿患者最通常的主诉是___
A. 胸及胸骨后痛
B. 发热和咳痰
C. 咳嗽和咳痰
D. 气短
E. 体重减轻
【单选题】
高温环境下预防中暑，下列哪项不正确___
A. 保持室内通风
B. 避免强烈日光长时间直射人体
C. 减少室外剧烈运动
D. 穿紧身绝缘服装
E. 多饮含盐饮料
【单选题】
传染病的下列特征中最主要的是___
A. 有免疫性
B. 有季节性
C. 有病原体
D. 有传染性
E. 有地方性
【单选题】
糖尿病酮症酸中毒是糖尿病的急性并发症之一，下列哪项概念是错误的___
A. 感染是常见的诱因
B. 需用皮下小剂量胰岛素治疗
C. 在1型、2型糖尿病均可发生
D. 需持续静脉小剂量胰岛素治疗
E. 输液是抢救糖尿病酮症酸中毒的首要措施
【单选题】
男性，41岁，间歇性血尿3年，2天前感冒后出现肉眼血尿，血压160／90mmHg，无水肿，尿蛋白(+++)，变形性红细胞满视野，血肌酐108mmol／L，临床诊断最可能为___
A. 急性肾小球肾炎
B. 急进性肾小球肾炎
C. 慢性肾小球肾炎
D. 隐匿性肾小球肾炎
E. 肾病综合征
【单选题】
急性胰腺炎最基本的治疗方法是___
A. 解痉止痛
B. 使用抗生素
C. 抗休克治疗
D. 禁食及胃肠减压
E. 使用糖皮质激素
【单选题】
甲状腺功能减退症的最常见原因___
A. 原发性甲状腺功能减退症
B. 手术
C. 垂体肿瘤
D. 放射
E. 下丘脑病变
【单选题】
有关急性肾小球肾炎的免疫学检查异常，下列哪项错误___
A. 起病初期血清C3及总补体下降，8周内逐渐恢复正常
B. 血清抗链球菌溶血素"O"滴度可升高，提示近期内曾有过链球菌感染
C. 起病早期循环免疫复合物可呈阳性
D. 起病早期血清冷球蛋白可呈阳性
E. 抗核抗体可呈阳性
【单选题】
DIC最常见的病因是___
A. 肿瘤性疾病
B. 感染性疾病
C. 广泛性手术
D. 产科疾病
E. 烧伤
【单选题】
关于正常人皮质醇节律，下述哪项最正确___
A. 清晨最高，午夜最低
B. 清晨最高，下午最低
C. 午夜最高，清晨最低
D. 下午最高，午夜最低
E. 午夜最高，下午最低
【单选题】
严重Ⅱ型呼吸衰竭不宜高浓度给氧的原因___
A. 缺氧不是主要原因
B. 可引起氧中毒
C. 降低颈动脉窦化学感受器的兴奋性
D. 促使二氧化碳排除过快
E. 诱发代谢性碱中毒
【单选题】
一建筑工地因野蛮施工使煤气管破裂，煤气外溢，致使多名工人及附近居民中毒。此时最有效的抢救措施是___
A. 血液透析
B. 20％甘露醇快速静脉滴
C. 亚冬眠治疗
D. 鼻导管吸氧
E. 以上都不是
【单选题】
暴发型流脑抗休克扩容治疗时，应进行病情观察的内容是___
A. 血压改变
B. 有无肺底啰音
C. 有无呼吸困难
D. 准确记录24小时出入量
E. 有无泡沫痰
【单选题】
诊断呼吸衰竭的血气标准是___
A. PaO＜8．6kPa(65mmHg)和(或)伴有PaCO＞7．3kPa(55mmHg)
B. PaO＜6．7kPa(50mmHg)和(或)伴有PaCO＞8．0kPa(60mmHg)
C. PaO＜8．0kPa(60mmHg)和(或)伴有PaCO＞7．3kPa(55mmHg)
D. PaO＜8．0kPa(60mmHg)和(或)伴有PaCO＞6．7kPa(50mmHg)
E. PaCO＜8．6kPa(65mmHg)和(或)伴有PaCO＞6．7kPa(50mmHg)
【单选题】
慢性肺源性心脏病的X线表现，哪项错误___
A. 常有肺、胸基础疾病表现
B. 可有急性肺部感染的表现
C. 肺动脉段明显突出或其高度≥3mm
D. 右心室肥大征
E. 右下肺动脉干扩张，其横径＞10mm，其横径与血管横径之比≥1．07
【单选题】
男性，30岁，与别人打赌而大量进食后上腹部痛1天入院。查血淀粉酶为。700u／dl，诊断为急性胰腺炎，经治疗痊愈，为预防本病复发，进行健康教育时下列哪项措施是不恰当的___
A. 避免暴饮暴食
B. 避免酗酒
C. 忌食油腻食物
D. 积极治疗胆石症
E. 定期预防性应用抑肽酶
【单选题】
原发性肝癌患者疼痛护理哪项不正确___
A. 使用镇痛泵
B. 提供舒适，安静的环境
C. 与别人交谈分散患者的注意力
D. 遵照医嘱应用止痛药
E. 限制止痛药的应用
【单选题】
慢性粒细胞白血病最有特征性的体征是___
A. 胸骨压痛
B. 浅表淋巴结肿大
C. 巨脾
D. 皮肤紫癜
E. 贫血貌
【单选题】
急性肺脓肿最主要的临床表现是___
A. 畏寒、高热
B. 不同程度咯血
C. 胸痛与呼吸运动相关
D. 肺部干湿性啰音
E. 咳大量脓臭痰
【单选题】
流行性乙型脑炎的传播途径是___
A. 粪－口传播
B. 密切接触
C. 气溶剂
D. 虫媒传播
E. 其他
