【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实,不过,研究者无需说明。
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相关试题
【判断题】
多中心临床试验中,各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期,经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中)
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中,如医疗器械强制性标准没有变化,申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时,可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件,还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性,已注册的医疗器械,其管理类别由低类别调整为高类别的,在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械,在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件,在不改变预期用途的情况下可以单独销售,不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里,生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时,关键项目全部符合要求,仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室(区)内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是:用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下;
B. 交流系统中1000V以下;
C. 交(直)流系统中1000V及其以下;
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理,规范各类工作人员的行为,保证___安全,依据国家有关法律、法规,结合电力生产的实际,制定《安规》。
A. 人身;
B. 设备;
C. 人身和设备;
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求,工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品;
B. 工作服;
C. 安全工器具;
D. 施工机具;
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱,存放___,并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品;
B. 医用绷带;
C. 创可贴;
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103,代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
【单选题】
三相四线制的电路中,中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
【单选题】
发生 LC 串联谐振的条件是_______。
A. XL>XC
B. XL<XC
C. XL=XC
D. 以上都不对
【单选题】
叠加定理适用于_________。
A. 一切电路
B. 线性电路
C. 非线性电路
D. 直流电路
【单选题】
一理想变压器,原绕组接在 220V 的交流电源上,测得副绕组的端电压 11V,如果原绕组的匝数为 220 匝,则变压器的变压比、副绕组的匝数分别为_________
A. k=10,N2=210 匝
B. k=20,N2=11 匝
C. k=10,N2=1 匝
D. k=20,N2=210 匝
【单选题】
采用差分放大电路是为了_______
A. 加强电路对称性
B. 抑制零点漂移
C. 增强放大倍数
D. 以上都不对
【单选题】
阻值为 4Ω 的电阻和容抗为 3Ω 的电容串联,总复阻抗为_________。
A. Z=3+j4
B. Z=3-j4
C. Z=4+j3
D. Z=4-j3
【单选题】
欲测单相桥式整流电路的输入电压 Ui 及输出电压 U0,应采用的方法是 _______ 。
A. 用直流电压表分别测 Ui 及 U0
B. 用交流电压表分别测 Ui 及 U0
C. 用直流电压表测 Ui,用交流电压表测 U0
D. 用交流电压表测 Ui,用直流电压表测 U0
【单选题】
三个相同的灯泡做星形连接时,在三相四线制供电线路中,如果供电总中线断开,则_______。
A. 三个灯泡都变暗
B. 三个灯泡都变亮
C. 三个灯泡的亮度不变
D. 三个灯泡都不亮
【单选题】
交流电路中的线性元件_________的阻抗与频率成反比
A. 电阻
B. 电感
C. 电容
D. 铁心线圈
推荐试题
【判断题】
按照《商业银行杠杆率管理办法(修订)》规定,商业一行在计算调整后的表内外资产余额时,应考虑抵质押品、保证和信用衍生产品等信用风险缓释因素
【判断题】
按照《商业银行杠杆率管理办法(修订)》规定,商业银行高级管理层承担杠杆率管理的最终责任
【判断题】
按照《商业银行杠杆率管理办法(修订)》规定,衍生产品资产余额按照现期风险暴露法计算,除符合规定的保证金外,相关抵质押品不应从衍生产品资产余额中扣除
【判断题】
按照《商业银行杠杆率管理办法(修订)》规定,证券融资交易资产余额应当为证券融资交易的会计资产余额和证券融资交易的交易对手信用风险暴露之和
【判断题】
按照《商业银行杠杆率管理办法(修订)》规定,商业银行从事证券融资交易,如其根据财务会计准则规定可以将证券出表,但交易实质和承担的风险与买入返售或卖出回购业务相同的,应当将该出表的证券计入证券融资交易资产余额中
【判断题】
按照《商业银行杠杆率管理办法(修订)》规定,并表杠杆率及未并表杠杆率均应每季度报送一次
【判断题】
按照《商业银行杠杆率管理办法(修订)》规定,农村信用社、村镇银行等机构不需执行本办法
【判断题】
按照《商业银行杠杆率管理办法(修订)》规定,NGR仅可基于单个交易对手计算,不能基于净额结算协议覆盖的所有交易计算
【判断题】
按照《商业银行杠杆率管理办法(修订)》规定,现期风险暴露法下衍生产品资产余额的计算公式为RC+Add-on
【判断题】
按照《商业银行杠杆率管理办法(修订)》规定,衍生产品潜在风险暴露等于衍生产品的有效名义本金乘以相应的附加系数
【判断题】
按照《商业银行杠杆率管理办法(修订)》规定,合格参照资产包括我国中央政府、中国人民银行和政策性银行发行的债券
【判断题】
按照《商业银行杠杆率管理办法(修订)》规定,信用违约互换的信用保护卖方在参照资产的发行人尚能履约但信用保护买方破产的情况下不需计算潜在风险暴露
【判断题】
按照《商业银行杠杆率管理办法(修订)》规定,商业银行在计算卖出信用衍生产品的有效名义本金时,若买入信用衍生产品的参照资产与卖出信用衍生产品的参照资产相同,可以扣除买入信用衍生产品有效名义本金
【判断题】
按照《商业银行杠杆率管理办法(修订)》规定,商业银行在计算卖出信用衍生产品的有效名义本金时,若买入信用衍生产品的剩余期限长于卖出信用衍生产品的剩余期限,可以扣除买入信用衍生产品有效名义本金
【判断题】
按照《商业银行杠杆率管理办法(修订)》规定,商业银行可以将从资本公积中扣除的卖出信用衍生产品公允价值的负向变动从信用衍生产品有效名义本金中扣除
【判断题】
按照《商业银行杠杆率管理办法(修订)》规定,当商业银行提供清算服务时,若客户直接与中央交易对手订立衍生产品合约,且商业银行对中央交易对手承担客户违约的保证义务的,商业银行应当计算其保证部分的资产余额
【判断题】
按照《商业银行杠杆率管理办法(修订)》规定,当不存在符合《商业银行资本管理办法(试行)》规定的合格净额结算协议时,证券融资交易的交易对手信用风险暴露应当逐笔计算
【判断题】
按照《商业银行杠杆率管理办法(修订)》规定,可随时无条件撤销的贷款承诺是指商业银行在协议中书面列明,无需事前通知、有权随时撤销,或由于借款人的信用状况恶化,可以有效自动撤销,而且撤销不会引起纠纷、诉讼或给银行来来成本的承诺
【判断题】
按照《商业银行杠杆率管理办法(修订)》规定,从调整后的表内外资产余额中扣除的一级资本扣减项应包括商业银行因自身信用风险变化导致其负债公允价值变化带来的未实现损益
【判断题】
按照《商业银行杠杆率管理办法(修订)》规定,商业银行代理从事证券融资交易,若其为交易一方就交易双方提供的抵质押品差额提供担保,应当将该担保部分的抵质押品差额纳入证券融资交易资产余额
【判断题】
按照《商业银行杠杆率管理办法(修订)》规定,对于未上市且上一年年末并表总资产低于1万亿元人民币的其他商业银行不需要对外披露杠杆率信息
【判断题】
表外业务包括担保类、承诺类两种类型业务
【判断题】
商业银行无需对表外业务实行统一授信管理
【判断题】
商业银行分支机构经营表外业务无需获得上级银行的授权
【判断题】
商业银行经营担保类和承诺类业务,无需审核交易背景的真实性
【判断题】
商业银行经营表外业务形成的垫款无需纳入表内相关业务科目核算和管理
【判断题】
商业银行经营担保类和承诺类业务可以采用收取保证金等方式降低风险
【判断题】
赵某为清华大学教授,自2008年至2014年在大恒银行担任外部监事,因赵教授在金融领域专业水平高、在履职过程中勤勉尽责,大恒银行监事会在2014年监事会换届时提名其担任新一届的外部监事,根据《商业银行监事会工作指引》的规定,这一做法是否正确?
【判断题】
赵某为清华大学教授,现担任总行甲市大恒银行外部监事,因赵教授在金融领域较为知名,同在甲市的富丽银行监事会也计划聘请其担任外部监事,根据《商业银行监事会工作指引》的规定,这一做法是否正确?
【判断题】
依照《中资商业银行专营机构监管指引》规定,专营机构及其分支机构原则上不得在该行未设立分支行的地区设立,但经银监会批准的除外
【判断题】
依照《中资商业银行专营机构监管指引》规定,小企业金融服务中心、信用卡中心可以按照专营业务特点及商业原则设立相应的分支机构,实行分级管理
【判断题】
依照《中资商业银行专营机构监管指引》规定,异地银监局负责专营机构分支机构的日常持续监管,并按照联动监管的有关要求,配合专营机构注册地银监局履行监管职能
【判断题】
依照《中资商业银行专营机构监管指引》规定,总行各有关职能部门应当及时主动地获得专营机构的经营信息与管理信息,可由分行实施全面的监督与评价
【判断题】
依照《中资商业银行专营机构监管指引》规定,专营机构应当根据各分支机构的经营管理水平、风险管理能力、所在地区经济和业务发展需要,进行合理、适当的授权,以适应专营业务发展的需要
【判断题】
依照《中资商业银行专营机构监管指引》规定,专营机构参照中资商业银行一级分行管理,其一级分中心参照二级分行管理,以下层级机构参照支行管理
【判断题】
依照《中资商业银行专营机构监管指引》规定,监管部门应针对专营机构及其分支机构日常监管所发现的问题,及时开展现场检查,明确相关检查内容和要求;充分考虑专营机构及其分支机构的机构定位和业务特点,定期开展专项检查
【判断题】
依照《中资商业银行专营机构监管指引》规定,专营机构只能从事特许的专营业务,不得经营其他业务
【判断题】
依照《中资商业银行专营机构监管指引》规定,信用卡中心可以按照专营业务特点及商业原则设立相应的分支机构,实行分级管理
【判断题】
依照《中资商业银行专营机构监管指引》规定,商业银行对专营机构风险管理与内控体系的健全性和有效性承担最终责任
【判断题】
依照《中资商业银行专营机构监管指引》规定,专营机构及其分支分支机构开展经营活动,应当申领金融许可证,并在工商、 税务等部门依法办理登记