【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。
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相关试题
【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是：用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下；
B. 交流系统中1000V以下；
C. 交（直）流系统中1000V及其以下；
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理，规范各类工作人员的行为，保证___安全，依据国家有关法律、法规，结合电力生产的实际，制定《安规》。
A. 人身；
B. 设备；
C. 人身和设备；
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求，工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品；
B. 工作服；
C. 安全工器具；
D. 施工机具；
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱，存放___，并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品；
B. 医用绷带；
C. 创可贴；
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103，代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
【单选题】
三相四线制的电路中，中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
【单选题】
发生 LC 串联谐振的条件是_______。
A. XL＞XC
B. XL＜XC
C. XL＝XC
D. 以上都不对
【单选题】
叠加定理适用于_________。
A. 一切电路
B. 线性电路
C. 非线性电路
D. 直流电路
【单选题】
一理想变压器，原绕组接在 220V 的交流电源上，测得副绕组的端电压 11V，如果原绕组的匝数为 220 匝，则变压器的变压比、副绕组的匝数分别为_________
A. k=10，N2=210 匝
B. k=20，N2=11 匝
C. k=10，N2=1 匝
D. k=20，N2=210 匝
【单选题】
采用差分放大电路是为了_______
A. 加强电路对称性
B. 抑制零点漂移
C. 增强放大倍数
D. 以上都不对
【单选题】
阻值为 4Ω 的电阻和容抗为 3Ω 的电容串联，总复阻抗为_________。
A. Z＝3＋j4
B. Z＝3－j4
C. Z＝4＋j3
D. Z＝4－j3
【单选题】
欲测单相桥式整流电路的输入电压 Ui 及输出电压 U0，应采用的方法是 _______ 。
A. 用直流电压表分别测 Ui 及 U0
B. 用交流电压表分别测 Ui 及 U0
C. 用直流电压表测 Ui，用交流电压表测 U0
D. 用交流电压表测 Ui，用直流电压表测 U0
【单选题】
三个相同的灯泡做星形连接时，在三相四线制供电线路中，如果供电总中线断开，则_______。
A. 三个灯泡都变暗
B. 三个灯泡都变亮
C. 三个灯泡的亮度不变
D. 三个灯泡都不亮
【单选题】
交流电路中的线性元件_________的阻抗与频率成反比
A. 电阻
B. 电感
C. 电容
D. 铁心线圈
推荐试题
【单选题】
张某有个人存款2万元。对这笔钱，1996年张某立下遗嘱，死后由其弟继承，并办理了公证手续；1997年张某又亲笔写下遗书，死后由其子继承；1998年张某病危期间，在有3名同事在场见证的情况下，立下口头遗嘱，死后由其女继承。后张某死亡，此2万元遗产的继承人应是___
A. 其子
B. 其弟
C. 其女
D. 其弟、子、女三人
【单选题】
权利人对其文学、艺术和科学作品依法享有的人身权和财产权，称为___。
A. 所有权
B. 专利权
C. 著作权
D. 商标权
【单选题】
根据《中华人民共和国专利法》的规定，下列对象中能够授予专利权的是___
A. 发明
B. 科学发现
C. 动物和植物的品种
D. 智力活动的规则和方法
【单选题】
我国专利法规定，___专利权的保护期限为20年
A. 发明
B. 实用新型
C. 外观设计
D. 智力活动的技巧
【单选题】
商标使用的文字、图形或者其组合，为了便于识别，应当有___的特征。
【单选题】
两个或两个以上的申请人在同一种商品以相同或相似的商标在同一天申请注册的，商标局应公告___。
A. 申请在先的商标
B. 申请人效益较好的使用商标
C. 使用在先的商标
D. 在不同地点范围内分别使用
【单选题】
对于两个以上的申请人分别就同样的发明创造申请专利的，法律规定实行___原则。
A. 使用在先
B. 完成在先
C. 申请在先
D. 一体对待
【单选题】
根据《中华人民共和国公司法》规定，由法定人数的股东组成、股东以其出资额对公司承担责任、公司以其全部资产对公司债务承担责任的企业法人是___
A. 合伙公司
B. 有限责任公司
C. 无限责任公司
D. 个体企业
【单选题】
人身权分为人格权和身份权两方面的内容。身份权指因民事主体的特定身份而产生的权利。下列人身权中属于身份权的是___
A. 继承权
B. 姓名权
C. 生命权
D. 身体健康权
【单选题】
当事人应当按照合同约定履行自己的义务，不得擅自变更或者解除合同。这体现了《中华人民共和国合同法》的___
A. 公平原则
B. 当事人自愿原则
C. 合同必须履行原则
D. 当事人法律地位平等原则
【单选题】
《中华人民共和国宪法》规定，公民对国家工作人员的违法失职行为有权向国家机关提出申诉、控告或者检举。这属于公民基本权利中的___
A. 政治权利
B. 监督权利
C. 社会经济权利
D. 人身自由权利
【单选题】
通常情况下，劳动者解除劳动合同，应当___
A. 提前30日以书面形式通知用人单位
B. 提前30日以口头形式通知用人单位
C. 提前60日以书面形式通知用人单位
D. 提前60日以口头形式通知用人单位
【单选题】
经营者为排挤竞争对手，以低于成本价格销售商品的行为是___
A. 违约行为
B. 正当竞争的行为
C. 不正当竞争的行为
D. 侵犯消费者权益的行为
【单选题】
杨某刚满16岁时进工厂当了工人，每月收入700元。除交父母一部分生活费外，其余都积赞下来，一年时间已有2000多元积蓄。在未征得父母同意的情况 下，杨某自作主张花1200元买了一件艺术品。由于父母反对，杨某决定将该艺术品退还给商店，但商店不同意。根据法律规定，杨某购买艺术品的行为属于___
A. 无效民事行为
B. 有效民事行为
C. 重大误解的民事行为
D. 显失公平的民事行为
【单选题】
下列社会规范中由国家强制力保障实施的是 ___
A. 道德规范
B. 宗教规范
C. 纪律规范
D. 法律规范
【单选题】
法律解释可分为正式解释和非正式解释，非正式解释对法律适用有参考价值，但不具法律约束力。下列选项中属于非正式解释的是 ___
A. 最高人民法院的审判解释
B. 全国人大常委会的法律解释
C. 国务院对有关行政法规的解释
D. 中国法学会在法学研究中的解释
【单选题】
权利主体依法享有的直接支配其特定物并享受其利益的排他性权利，属于民事权利的 ___
A. 物权
B. 债权
C. 继承权
D. 人身权
【单选题】
不满___岁的人有违法行为的，不予行政处罚，责令监护人加以管教。
【单选题】
不是消费者权益争议的解决途径的是 ___
A. 与经营者协商和解
B. 请求消费者协会调解
C. 向有关行政部门申诉
D. 不用与经营者达成的仲裁协议，直接提请仲裁机构仲裁
【单选题】
根据《中华人民共和国宪法》规定，有权修改宪法的国家机关是___
A. 国务院
B. 国家主席
C. 全国人民代表大会
D. 全国人民代表大会常务委员会
【单选题】
根据《中华人民共和国公司法》规定，在有限责任公司的组织机构中，属于权力机构的是___
A. 董事会
B. 董事长
C. 监事会
D. 股东会
【单选题】
甲公司是一家从事彩电生产经营活动的股份有限公司。根据《中华人民共和国民法通则》中有关法人的规定，该公司属于___
A. 企业法人
B. 事业单位法人
C. 社会团体法人
D. 国家机关法人
【单选题】
作家甲于2001年2月创作完成一部小说，4月与出版社协商出版事宜，5月出版社同意出版，7月由出版社正式出版。甲取得该小说著作权的时间应是___
【单选题】
某公司在电视上发布广告，称该公司有一批自行车要出售，价格优惠，数量有限，日期截止到某年某月某日。根据《中华人民共和国合同法》规定，该广告为___
A. 要约
B. 承诺
C. 要约邀请
D. 招标公告
【单选题】
在我国，最高国家权力机关的执行机关是 ___
A. 国务院
B. 最高人民法院
C. 中央军事委员会
D. 全国人民代表大会常务委员会
【单选题】
以生产经营为其活动内容，实行独立经营核算，自负盈亏，向国家纳税的单位称为 ___
A. 企业法人
B. 非企业法人
C. 事业单位法人
D. 社会团体法人
【单选题】
甲委托乙代理自己经营商店，下列事件中可导致此委托代理终止的是___
A. 甲因病死亡
B. 乙因病死亡
C. 甲患了精神病
D. 乙因小腿骨折住院治疗
【单选题】
四村民申办私营企业，其不被允许的经营范围是___
A. 承包建筑工程
B. 组建运输车队
C. 从事餐饮服务
D. 吸纳居民存款
【单选题】
由国家制定或认可的具体规定权利、义务及其后果的行为准则是___
A. 法律规范
B. 道德规范
C. 政策规范
D. 纪律规范
【单选题】
某餐饮企业对下列行政行为不服，其中可依法提起行政诉讼的是___
A. 工商部门为邻近餐馆颁发《营业许可证》
B. 城管部门在对其执法检查中损坏了部分物品
C. 卫生部门颁布《加强餐饮服务人员健康检查的规定》
D. 劳动部门要求所有企业必须依法与雇员签订劳动合同
【单选题】
在保存或收集证据的时候应当注意证据的特性，不能“捕风捉影”，更不能“主观臆断”。这强调的是证据的 ___
A. 客观性
B. 关联性
C. 合法性
D. 完整性
【多选题】
法律上的证据不同于一般的事实，证据通常具有的特征为___。
A. 合法性
B. 时效性
C. 客观性
D. 关联性
【多选题】
根据我国现行宪法规定，中华人民共和国公民享有下列自由___。
A. 言论、出版
B. 集会、结社
C. 游行、示威
D. 罢工、迁徙
【多选题】
下列属于公民人格权的有___。
A. 肖像权
B. 名誉权
C. 隐私权
D. 婚姻自主权
E. 监护权
【多选题】
我国民法的基本原则包括___。
A. 诚实信用原则
B. 平等原则
C. 自愿原则
D. 公平原则
E. 禁止权利滥用原则
【多选题】
下列行为属于民事法律行为的有___。
A. 合同行为
B. 甲约乙看电影
C. 遗嘱行为
D. 拾得遗失物归还失主行为
E. 甲致乙人身伤害的行为
【多选题】
以下属于完全民事行为能力人的是___。
A. 年满18周岁,不能完全辨认自己行为的自然人
B. 年满18周岁,智力和精神状况正常的自然人
C. 16周岁以上,已从事劳动的未成年人
D. 16周岁以上,以自己的劳动收入为主要生活来源的未成年人
【多选题】
无民事行为能力人包括___。
A. 不满8周岁的未成年人
B. 不满12周岁的未成年人
C. 不能完全辨认自己行为的精神病人
D. 完全不能辨认自己行为的精神病人
【多选题】
我国民法所规定的民事权利，主要有___等。
A. 物权
B. 债权
C. 知识产权
D. 继承权
E. 人身权
【多选题】
一般侵权民事责任的构成要件有___。
A. 客观上存在损害事实
B. 行为具有违法性
C. 违法行为和损害事实之间存在因果关系
D. 行为人主观上有过错
