【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
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【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。
【判断题】
医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是：用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下；
B. 交流系统中1000V以下；
C. 交（直）流系统中1000V及其以下；
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理，规范各类工作人员的行为，保证___安全，依据国家有关法律、法规，结合电力生产的实际，制定《安规》。
A. 人身；
B. 设备；
C. 人身和设备；
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求，工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品；
B. 工作服；
C. 安全工器具；
D. 施工机具；
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱，存放___，并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品；
B. 医用绷带；
C. 创可贴；
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103，代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
【单选题】
三相四线制的电路中，中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
【单选题】
发生 LC 串联谐振的条件是_______。
A. XL＞XC
B. XL＜XC
C. XL＝XC
D. 以上都不对
【单选题】
叠加定理适用于_________。
A. 一切电路
B. 线性电路
C. 非线性电路
D. 直流电路
【单选题】
一理想变压器，原绕组接在 220V 的交流电源上，测得副绕组的端电压 11V，如果原绕组的匝数为 220 匝，则变压器的变压比、副绕组的匝数分别为_________
A. k=10，N2=210 匝
B. k=20，N2=11 匝
C. k=10，N2=1 匝
D. k=20，N2=210 匝
【单选题】
采用差分放大电路是为了_______
A. 加强电路对称性
B. 抑制零点漂移
C. 增强放大倍数
D. 以上都不对
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【判断题】
紫铜垫片经过退火处理后一可不再进行脱脂处理
【判断题】
380；前加氢流程的催化剂在运行初期，虽然催化剂活性高、即使升温速率快.也不会造成反应器床层“飞温"
【判断题】
接触危险化学品的废包装物应作为危险废物处置
【判断题】
盲板应加在有物料来源的阀门后部法兰处、盲板一侧有垫片即可.并拧紧螺栓以保证严密性
【判断题】
化工系统火炬必须一直燃烧或处于随时可燃的备用状态
【判断题】
碳二加氢反应器备用台床层发生飞温.原因可能是床层漏入氢气
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发现火灾隐患和消防安全连法行为可拨打96119电话、向当地公安消防部门举报
【判断题】
当同一建筑物内分隔为不同火灾危险性类别的房间时中间隔墙应为防火墙
【判断题】
气瓶应存放在制定地点并悬挂警示标识、氧气瓶、乙炔瓶或易燃气瓶不得混放
【判断题】
投用高压锅炉给水管线时.需要防管线或阀门烫伤
【判断题】
生产经营单位应当制定本单位的应急预案演练计划、根据本单位的事故预防重点、每半年至少组织一次现场 处置方案演练
【判断题】
建筑物的安全疏散门应向外幵启。甲、乙、丙类房间的安全疏散门不应少于3个
【判断题】
从事易燃易爆作业的人员应穿含金属纤维的棉布工作服.以防静电危害
【判断题】
为了减少氮气用量串联的设备可以一次置换、但并联的设备必须单独置换
【判断题】
火炬下火雨是排放气体中带'液燃烧所造成的
【判断题】
安全护目镜用于预防高能量的飞溅物和灰尘
【判断题】
使用危险化学品的单位可以用貸币替代劳动防护用品
【判断题】
破乳剂应密封保存，防止混入杂质，保持通风，避免暴晒，禁止烟火
【判断题】
达到总量控制目标，应从降低污染物浓度，减少污染物排放看手
【判断题】
实际生产运行过程中，裂解气压缩机各段吸入罐液面的高低不用严格控制
【判断题】
裂解炉炉管渗碳深度大于管壁厚的50%时，需立即更换辐射段护管
【判断题】
任何单位和个人不得编造、传播有关突发事件事态发展或者应急处置工作的虚假信息
【判断题】
裂解炉紧急停车，有可能造成辐射段炉管焦层破裂，焦层碎片会引起辐射段炉管堵塞
【判断题】
碳二加氢反应器运转时，必须严格控制床层温升，防止床层温度过高导致反应器飞温
【判断题】
燃烧产生的废气是石化行业污染的主要来源之一
【判断题】
裂解炉看火门作用是用来观察辐射室内燃烧器燃烧的火焰颜色、形状及长短
【判断题】
安全生产监督管理部门在生产经营单位现场检查时，发现现场作业人员未有按照要求佩戴、使用劳动防护用品的情况，应当依法给予行政拘留
【判断题】
防治固废物污染应力求使固废物减量化、无害化、资源化
【判断题】
裂解气压缩机等大型机组的用油要坚持定期分析化验制度。经化验后的油品不符合使用要求时，要及时更换润滑油脂
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乙烯装置烃类物料管线高频振动，造成管材出现疲劳裂纹，泄露烃物料易引起火灾
【判断题】
发生液体物料发生泄漏，应立即设置围堰，以避免造成二次污染
