【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
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【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。
【判断题】
医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是：用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下；
B. 交流系统中1000V以下；
C. 交（直）流系统中1000V及其以下；
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理，规范各类工作人员的行为，保证___安全，依据国家有关法律、法规，结合电力生产的实际，制定《安规》。
A. 人身；
B. 设备；
C. 人身和设备；
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求，工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品；
B. 工作服；
C. 安全工器具；
D. 施工机具；
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱，存放___，并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品；
B. 医用绷带；
C. 创可贴；
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103，代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
【单选题】
三相四线制的电路中，中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
【单选题】
发生 LC 串联谐振的条件是_______。
A. XL＞XC
B. XL＜XC
C. XL＝XC
D. 以上都不对
【单选题】
叠加定理适用于_________。
A. 一切电路
B. 线性电路
C. 非线性电路
D. 直流电路
【单选题】
一理想变压器，原绕组接在 220V 的交流电源上，测得副绕组的端电压 11V，如果原绕组的匝数为 220 匝，则变压器的变压比、副绕组的匝数分别为_________
A. k=10，N2=210 匝
B. k=20，N2=11 匝
C. k=10，N2=1 匝
D. k=20，N2=210 匝
【单选题】
采用差分放大电路是为了_______
A. 加强电路对称性
B. 抑制零点漂移
C. 增强放大倍数
D. 以上都不对
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【判断题】
突出强调坚持党要管党、从严治党，不断提高党的领导水平和执政水平、提高拒腐防变和抵御风险能力，增强自我净化、自我完善、自我革新、自我提高能力，确保党始终成为中国特色社会主义事业的坚强领导核心。党风廉政建设和反腐败斗争，是党的建设的重大任务。
【判断题】
监察机关在调查涉嫌职务违法和职务犯罪案件过程中，发现被调查人还涉嫌公安机关、检察机关等机关管辖的违法犯罪，一般应当由监察机关为主调查，其他机关予以协助。
【判断题】
设区的市级以下监委采取留置措施，应当报上一级监委备案。
【判断题】
留置人员涉嫌犯罪移送司法机关后，被依法判处管制的，留置一日折抵管制一日。
【判断题】
县级监委依法需要采取技术措施的，应当层报省级监委主要负责人批准。
【判断题】
省级监察机关采取留置措施，应当报国家监察委员会批准。
【判断题】
审查调查报告应当附被调查人的简历、违法事实材料、《起诉建议书》等。
【判断题】
对违纪党员不可以在《中国共产党纪律处分条例》规定的处分幅度以外减轻处分。
【判断题】
对于经济方面共同违纪的，应当按照共同违纪的总体数额给予处分。
【判断题】
形式主义、官僚主义不属于违反中央八项规定精神。
【判断题】
中央党委会认为有必要，或者有一半以上的省一级组织提出要求，党的全国代表大会可以提前举行。
【判断题】
技术调查措施自签发之日起一个月内有效。
【判断题】
对于复杂疑难案件，期限届满仍有必要继续采取技术调查措施的，经过批准，有效期可以延长，每次不得超过三个月。
【判断题】
地方各级监察委员会主任每届任期同本级人民代表大会每届任期相同。
【判断题】
检察机关在审查起诉过程中发现新的职务违法、职务犯罪线索的，可移送监察机关调查处置，也可自行调查处置。
【判断题】
搜查女性身体，可以由女性工作人员进行。
【判断题】
上级监察机关可以办理下级监察机关管辖范围内的监察事项，必要时也可以办理所辖各级监察机关管辖范围内的监察事项。
【判断题】
全国人民代表大会代表在全国人民代表大会各种会议上的发言和表决，不受法律追究。
【判断题】
纪检监察机关主要负责人批准成立审查调查组，确定审查调查谈话方案、外查方案，审批重要信息查询、涉案财物查扣等事项。
【判断题】
侵犯党员的表决权、选举权和被选举权，属于违反政治纪律行为。
【判断题】
查封、扣押（暂扣、封存）、冻结、移交涉案款物，应当严格履行审批手续。
【判断题】
必要时可以对被反映人谈话函询的说明情况进行抽查。
【判断题】
对违纪党员免予处分，应当作出书面结论。
【判断题】
对被立案审查的党组织、党的领导干部问责的，不再另行启动问责调查程序。
【判断题】
县级以上纪委监委实行监督检查和审查调查部门分设。
【判断题】
根据案件的特殊情况，地（市）级以上纪委可以批准对违纪党员予本条例规定的量纪幅度以外减轻处分。
【判断题】
故意违纪受处分后又因过失违纪应当受到党纪处分的，应当从重处分。
【判断题】
国家监察委员会组织协调有关方面加强与有关国家、地区、国际组织在反腐败执法、引渡、司法协助、被判刑人的移管、资产追回和信息交流等领域的合作。
【判断题】
发展党员必须把德才兼备、以德为先的原则放在首位。
【判断题】
城市的土地属于国家所有，农村和城市郊区的土地属于集体所有。
【判断题】
对于经济方面共同违纪的，对违纪集团的首要分子，按照其个人所得数额从重处分。
【判断题】
对党员进行教育、管理、监督和服务是党的基层组织的基本任务之一。
【判断题】
对可能发生职务违法的监察对象，监察机关按照管理权限，可以直接或者委托有关机关、人员进行谈话或者要求说明情况。
【判断题】
巡视组可以抽查核实领导干部报告个人有关事项的情况。
【判断题】
巡视工作领导小组不听取被巡视党组织有关整改情况的汇报。
【判断题】
巡视进驻、反馈、整改等情况，应当以适当方式公开，接受党员、干部和人民群众监督。
【判断题】
巡视工作人员应当熟悉党务工作的相关政策法规，具有较强的发现问题、沟通协调、文字综合等能力。
【判断题】
巡视工作人员应当按照规定进行轮岗交流。
