【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
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【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。
【判断题】
医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是：用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下；
B. 交流系统中1000V以下；
C. 交（直）流系统中1000V及其以下；
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理，规范各类工作人员的行为，保证___安全，依据国家有关法律、法规，结合电力生产的实际，制定《安规》。
A. 人身；
B. 设备；
C. 人身和设备；
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求，工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品；
B. 工作服；
C. 安全工器具；
D. 施工机具；
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱，存放___，并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品；
B. 医用绷带；
C. 创可贴；
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103，代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
【单选题】
三相四线制的电路中，中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
【单选题】
发生 LC 串联谐振的条件是_______。
A. XL＞XC
B. XL＜XC
C. XL＝XC
D. 以上都不对
【单选题】
叠加定理适用于_________。
A. 一切电路
B. 线性电路
C. 非线性电路
D. 直流电路
【单选题】
一理想变压器，原绕组接在 220V 的交流电源上，测得副绕组的端电压 11V，如果原绕组的匝数为 220 匝，则变压器的变压比、副绕组的匝数分别为_________
A. k=10，N2=210 匝
B. k=20，N2=11 匝
C. k=10，N2=1 匝
D. k=20，N2=210 匝
【单选题】
采用差分放大电路是为了_______
A. 加强电路对称性
B. 抑制零点漂移
C. 增强放大倍数
D. 以上都不对
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实事求是是马克思主义中国化各个理论成果的精髓
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近代中国的特殊国情决定了中国革命必须走农村包围城市、武装夺取政权的道路
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建国初期，中国共产党面临的主要任务是进行大规模的社会主义改造和有计划的经济建设。
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坚持公有制主体地位，就是说在任何地方、任何产业中，公有制必须居主体地位。
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陈云在中共八大提出了关于社会主义经济制度实行“三个主体，三个补充”的设想，其中在工商业经营方面，国家经济和集体经济是工商业的主体，一定数量的个体经济是国家经济和集体经济的补充。
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社会主义制度建立以后，工人阶级同民族资产阶级的矛盾仍然存在，而且是对抗性的矛盾。
【判断题】
“社会主义初级阶段不是泛指任何国家进入社会主义都经历的起始阶段，而是特指我国生产力落后、商品经济不发达必然要经历的特定阶段。”这一说法是否正确。
【判断题】
人才强国战略的基本含义是：全面落实科学技术是第一生产力的思想，坚持教育为本，把科技和教育摆在经济、社会发展的重要位置，增强国家的科技实力及向现实生产力转化的能力，提高全民族的科技文化素质，把经济建设转移到依靠科技进步和提高劳动者素质的轨道上来，加速实现国家的繁荣富强。
【判断题】
我国社会主义初级阶段的主要矛盾是生产力和生产关系的矛盾。
【判断题】
1956年4月，毛泽东在中央政治局扩大会议上发表《论十大关系》的讲话，提出了优先发展重工业的中国工业化道路的思想。
【判断题】
坚持社会主义就必须坚持以公有制为主体，坚持公有制为主体就要扩大其比重。
【判断题】
《中共中央关于构建社会主义和谐社会若干重大问题的决定》是党的十七大会议审议通过的。
【判断题】
社会主义和谐社会就是人与人之间没有矛盾、没有差别的和谐。
【判断题】
根据党和国家的部署，2050年将全面建成小康社会。
【判断题】
构建社会主义和谐社会与全面建设小康社会之间是部分与整体的关系。
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恐怖主义是威胁当今世界与稳定的主要根源。
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搞好与世界大国的国际关系是我国外交工作的立足点。
【判断题】
香港和澳门被外国势力侵占后实行殖民统治，沦为外国的殖民地。
【单选题】
I___ a teacher,not a doctor.
【单选题】
Sally___ sometimes late for school.
【单选题】
They___usually busy on Monday.
【单选题】
Jacky and Linda___good friends.
【单选题】
You___ my classmate.
【单选题】
___you heard of that person?
A. Have
B. Has
C. Having
D. Do
【单选题】
___he come back?
A. Have
B. Does
C. Has
D. Having
【单选题】
___she been to the Great Wall?
A. Have
B. Has
C. Haved
D. Having
【单选题】
I___some apples to share with you.
A. has
B. had
C. having
D. have
【单选题】
They are ___an important meeting now.
A. having
B. have
C. have
D. had
【单选题】
logistics的中文意思是___。
【单选题】
comfortable的中文意思是___。
A. 舒适的
B. 广告业
C. 技工的
D. 电脑程序
【单选题】
advertising的中文意思是___。
A. 舒适的
B. 广告业
C. 技工的
D. 电脑程序
【单选题】
technical的中文意思是___。
A. 舒适的
B. 广告业
C. 技工的
D. 电脑程序
