【判断题】
多中心临床试验中,各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期,经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
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相关试题
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中)
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中,如医疗器械强制性标准没有变化,申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时,可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件,还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性,已注册的医疗器械,其管理类别由低类别调整为高类别的,在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械,在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件,在不改变预期用途的情况下可以单独销售,不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里,生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时,关键项目全部符合要求,仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室(区)内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是:用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下;
B. 交流系统中1000V以下;
C. 交(直)流系统中1000V及其以下;
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理,规范各类工作人员的行为,保证___安全,依据国家有关法律、法规,结合电力生产的实际,制定《安规》。
A. 人身;
B. 设备;
C. 人身和设备;
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求,工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品;
B. 工作服;
C. 安全工器具;
D. 施工机具;
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱,存放___,并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品;
B. 医用绷带;
C. 创可贴;
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103,代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
【单选题】
三相四线制的电路中,中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
【单选题】
发生 LC 串联谐振的条件是_______。
A. XL>XC
B. XL<XC
C. XL=XC
D. 以上都不对
【单选题】
叠加定理适用于_________。
A. 一切电路
B. 线性电路
C. 非线性电路
D. 直流电路
【单选题】
一理想变压器,原绕组接在 220V 的交流电源上,测得副绕组的端电压 11V,如果原绕组的匝数为 220 匝,则变压器的变压比、副绕组的匝数分别为_________
A. k=10,N2=210 匝
B. k=20,N2=11 匝
C. k=10,N2=1 匝
D. k=20,N2=210 匝
【单选题】
采用差分放大电路是为了_______
A. 加强电路对称性
B. 抑制零点漂移
C. 增强放大倍数
D. 以上都不对
【单选题】
阻值为 4Ω 的电阻和容抗为 3Ω 的电容串联,总复阻抗为_________。
A. Z=3+j4
B. Z=3-j4
C. Z=4+j3
D. Z=4-j3
【单选题】
欲测单相桥式整流电路的输入电压 Ui 及输出电压 U0,应采用的方法是 _______ 。
A. 用直流电压表分别测 Ui 及 U0
B. 用交流电压表分别测 Ui 及 U0
C. 用直流电压表测 Ui,用交流电压表测 U0
D. 用交流电压表测 Ui,用直流电压表测 U0
【单选题】
三个相同的灯泡做星形连接时,在三相四线制供电线路中,如果供电总中线断开,则_______。
A. 三个灯泡都变暗
B. 三个灯泡都变亮
C. 三个灯泡的亮度不变
D. 三个灯泡都不亮
【单选题】
交流电路中的线性元件_________的阻抗与频率成反比
A. 电阻
B. 电感
C. 电容
D. 铁心线圈
【单选题】
电路等效变换时,如果一条支路的电流为零,可按_______处理。
A. 短路
B. 断路
C. 通路
D. 以上都不是
推荐试题
【多选题】
我国商业汇票的出票行为受到的限制主要有_____.___
A. 必须以真实委托付款关系为基础
B. 出票人必须是在银行开立账户的法人
C. 出票人必须在银行有一定量存款
D. 必须按规定格式记载
【多选题】
信用的三要素是指_____.___
A. 债权债务关系
B. 信用流通市场
C. 一定时间间隔
D. 信用工具
【多选题】
商业银行的互换业务包括_____.___
A. 贷款互换
B. 货币互换
C. 利率互换
D. 利率货币互换
【多选题】
商业银行担保业务除履约担保和质量担保外,还包括_____.___
A. 投标担保
B. 结算担保
C. 承兑担保
D. 还款担保
【多选题】
金融创新包括_____等类型。___
A. 金融结构的创新
B. 金融工具的创新
C. 金融制度的创新
D. 金融业务的创新
【多选题】
西方商业银行资本金除普通资本外,还采取以下方法筹集资金_____.___
A. 回购协议
B. 次级债
C. 优先股
D. 向中央银行借款
【多选题】
商业银行的借入款管理主要包括_____.___
A. 向中央银行的借款管理
B. 向企业的借款管理
C. 向同业的借款管理
D. 发行金融债券的管理
【多选题】
下列资产负债比例管理指标中,属于流动性管理的指标有_____.___
A. 风险权重资产比例
B. 拆借资金比例
C. 备付金比例
D. 资产流动性比例
【多选题】
我国的支付清算体系以中国人民银行 为中枢,银行业金融机构行内业务系统为基础___
A. 票据支付系统
B. 银行卡系统
C. 大额实时支付系统
D. 小额批量支付系统
【多选题】
在国债发行制度中,以下要素不是决定国债发行条件关键的是 ___
A. 发行数额
B. 票面金额
C. 流动性
D. 发行方式
【多选题】
贷款重组主要包括但不限于以下措施_____。___
A. 调整信贷产品
B. 减少贷款额度
C. 调整贷款期限
D. 调整贷款利率
【多选题】
在确定投资计划基础上,建立一个基金资金投资组合要经过哪几个步骤?_____.___
A. 确定目标
B. 确定规模
C. 选择证券和项目
D. 修改组合
【多选题】
在下列业务中,属于金融信托业务的有_____.___
A. 委托投资
B. 自营贷款
C. 信托投资
D. 信托存款
【多选题】
远期合约的缺点主要有_____。___
A. 市场效率较低
B. 流动性较差
C. 灵活性较小
D. 违约风险相对较高
【多选题】
在金融市场上,直接融资具有以下特点_____.___
A. 融资双方属于直接信用关系
B. 融资方式为银行信用
C. 银行在这一方式中属于双重身份
D. 融资主要借助有价证券进行
【多选题】
下列关于证券交易所描述正确的有_____.___
A. 实行“公平、公开、公正”原则
B. 价格由交易双方议确定
C. 大部分实行会员制
D. 交双方直接面对面进行
【多选题】
下列因素中可能造成一国货币贬值的因素有_____.___
A. 国际收支逆差
B. 高于他国的通货膨胀
C. 国内利率上升
D. 国内总需求增长快于总供给
【多选题】
关于经济周期,下列说法正确的是 ___
A. 经济周期是总体经济活动
B. 经济周期是个别部门或个别经济总量指标
C. 经济周期是指总体经济活动沿着经济增长的总体趋势而出现的有规律的扩张和收缩
D. 经济周期需要通过一组经济总量指标,包括GDP、就业和金融市场指标等才能说明经济周期
【多选题】
下列属于全球性国际金融机构的有_____.___
A. 国开发协会
B. 泛美开发银行
C. 国际清算银行
D. 亚洲开发银行
【多选题】
中央银行选择货币政策类型的依据是_____.___
A. 国家总的经济目标
B. 市场的物价水平
C. 货币流通自身的要求
D. 社会总需求与总供给的平衡状况
【多选题】
我国金融创新的环境不够理想,主要体现在__________
A. 金融创新缺乏系统性
B. 金融创新缺乏规范性
C. 金融管制仍相当严重
D. 金融体系仍存在一定的垄断
【多选题】
中央银行一般性货币政策工具主要有_____.___
A. 存款准备金率
B. 再贴现
C. 再贷款
D. 公开市场业务
【多选题】
在不同层次的货币中,流动性较强,可以直接作为购买手段和支付手段的是_____。___
A. 现金
B. 有价证券
C. 活期存款
D. 大额可转让存单
【多选题】
在市场经济制度下,货币均衡主要取决于_____。___
A. 稳定的物价水平
B. 大量的国际储备
C. 健全的利率机制
D. 发达的金融市场
【多选题】
通货膨胀所指的物价上涨是_____。___
A. 个别商品或劳务价格的上涨
B. 一定时间内物价的持续上涨
C. 物价一次性的大幅上涨
D. 全部物品及劳务的加权平均价格的上涨
【多选题】
通货紧缩的危害有_____。___
A. 导致经济过热
B. 加速经济衰退
C. 导致社会财富缩水
D. 分配负面效应显现
【多选题】
中央银行是一国最高的货币金融管理机构,在各国金融体系中居于主导地位,发挥着_____等重要职能。___
A. 发行的银行
B. 政府的银行
C. 国有的银行
D. 银行的银行
【多选题】
货币政策的最终目标着眼于解决宏观经济问题。货币政策最终目标之间的矛盾性是指_____。___
A. 经济增长与充分就业之间的矛盾
B. 经济增长与国际收支平衡之间的矛盾
C. 国际收支平衡与充分就业之间的矛盾
D. 经济增长与稳定物价之间的矛盾
【多选题】
在信用风险管理中,需要构建的管理机制包括_____。___
A. 审贷分离机制
B. 集中分散机制
C. 授权管理机制
D. 额度管理机制
【多选题】
应对金融危机的主要举措包括_____。___
A. 构建健全、健康、有效的金融监管体系
B. 构建金融安全网
C. 构建金融危机预警和处理机制
D. 构建金融调控体系
【多选题】
我国金融监管与货币政策的协调内容主要有_____。___
A. 对商业银行监管与宏观传导机制运行的协调
B. 对商业银行监管与微观传导机制运行的协调
C. 统计数据与信息的协调
D. 危机机构处理的协调
【多选题】
在传统的金融市场中,交易的金融工具具有"准货币"特征的市场有_____。___
A. 同业拆借市场
B. 回购协议市场
C. 股票市场
D. 债券市场
【多选题】
流动资金贷款中,银行既要借助其考察借款人财务状况,又要借助其分析贷款必要性的指标为__________
A. 股本权益
B. 流动资产
C. 流动负债
D. 存货
【多选题】
大额可转让定期存单不同于传统定期存单的特点有_____。___
A. 记名
B. 面额固定
C. 不可提前支取
D. 可在二级市场流通转让
【多选题】
在期权定价理论中,根据布莱克-斯科尔斯模型,决定欧式看涨期权价格的因素主要有_____。___
A. 期权的执行价格
B. 期权期限
C. 股票价格波动率
D. 无风险利率
【多选题】
下列金融机构中,可以吸收个人和机构存款的有_____。___
A. 商业银行
B. 储蓄银行
C. 证券公司
D. 信用合作社
【多选题】
下列金融机构中,由中国银行业监管委员会负责监管的有_____。___
A. 财务公司
B. 期货公司
C. 信托投资公司
D. 金融租赁公司
【多选题】
商业银行对客户进行信用调查时采用的信用5C标准包括()。___
A. 品格
B. 资本
C. 经营环境
D. 成本
【多选题】
投资银行从事证券信用经纪业务,主要包括_____等类型。___
A. 融资或称买空
B. 融资或称卖空
C. 融券或称卖空
D. 融券或称买空
【多选题】
随着金融创新的发展,商业银行的贷款业务有逐步"表外化"的倾向。下列业务中体现出这一倾向的有_____。___
A. 票据发行便利
B. 大额可转让定期存单
C. 贷款额度
D. 循环贷款协议