【判断题】
多中心临床试验中,各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期,经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
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相关试题
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中)
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中,如医疗器械强制性标准没有变化,申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时,可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件,还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性,已注册的医疗器械,其管理类别由低类别调整为高类别的,在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械,在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件,在不改变预期用途的情况下可以单独销售,不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里,生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时,关键项目全部符合要求,仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室(区)内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是:用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下;
B. 交流系统中1000V以下;
C. 交(直)流系统中1000V及其以下;
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理,规范各类工作人员的行为,保证___安全,依据国家有关法律、法规,结合电力生产的实际,制定《安规》。
A. 人身;
B. 设备;
C. 人身和设备;
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求,工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品;
B. 工作服;
C. 安全工器具;
D. 施工机具;
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱,存放___,并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品;
B. 医用绷带;
C. 创可贴;
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103,代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
【单选题】
三相四线制的电路中,中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
【单选题】
发生 LC 串联谐振的条件是_______。
A. XL>XC
B. XL<XC
C. XL=XC
D. 以上都不对
【单选题】
叠加定理适用于_________。
A. 一切电路
B. 线性电路
C. 非线性电路
D. 直流电路
【单选题】
一理想变压器,原绕组接在 220V 的交流电源上,测得副绕组的端电压 11V,如果原绕组的匝数为 220 匝,则变压器的变压比、副绕组的匝数分别为_________
A. k=10,N2=210 匝
B. k=20,N2=11 匝
C. k=10,N2=1 匝
D. k=20,N2=210 匝
【单选题】
采用差分放大电路是为了_______
A. 加强电路对称性
B. 抑制零点漂移
C. 增强放大倍数
D. 以上都不对
【单选题】
阻值为 4Ω 的电阻和容抗为 3Ω 的电容串联,总复阻抗为_________。
A. Z=3+j4
B. Z=3-j4
C. Z=4+j3
D. Z=4-j3
【单选题】
欲测单相桥式整流电路的输入电压 Ui 及输出电压 U0,应采用的方法是 _______ 。
A. 用直流电压表分别测 Ui 及 U0
B. 用交流电压表分别测 Ui 及 U0
C. 用直流电压表测 Ui,用交流电压表测 U0
D. 用交流电压表测 Ui,用直流电压表测 U0
【单选题】
三个相同的灯泡做星形连接时,在三相四线制供电线路中,如果供电总中线断开,则_______。
A. 三个灯泡都变暗
B. 三个灯泡都变亮
C. 三个灯泡的亮度不变
D. 三个灯泡都不亮
【单选题】
交流电路中的线性元件_________的阻抗与频率成反比
A. 电阻
B. 电感
C. 电容
D. 铁心线圈
【单选题】
电路等效变换时,如果一条支路的电流为零,可按_______处理。
A. 短路
B. 断路
C. 通路
D. 以上都不是
推荐试题
【单选题】
长乐路613弄沪江别墅为上海市优秀历史建筑,其建筑类型为___。(出题单位:徐汇区住房保障和房屋管理局)
A. 花园洋房
B. 新式里弄
C. 石库门
D. 新公房
【单选题】
坐落于徐汇区漕溪北路595号的___是一座融展示与活动、参观与体验为一体的,涵盖了文物收藏、学术研究、社会教育、陈列展示等功能的行业博物馆。它既是满足大众电影文化需求的艺术殿堂,也是上海电影乃至中国电影最为重要的展示窗口之一。(出题单位:徐汇区委宣传部)
A. 上海电影艺术中心
B. 上海电影展览馆
C. 上海影视博物馆
D. 上海电影博物馆
【单选题】
上海是我国警察制度的发源地之一。1999年9月11日,我国首座公安主题博物馆——___,在徐汇区瑞金南路正式开馆。其具有丰富的馆藏,其中国家一级文物49件套。(出题单位:徐汇区委宣传部)
A. 徐汇公安博物馆
B. 上海公安博物馆
C. 上海公安历史博物馆
D. 中国公安主题博物馆
【单选题】
第二届中国国际进口博览会是由中华人民共和国商务部和上海市人民政府主办的大型博览会,在中国上海国家会展中心举行,时间是:___
A. 11月3日-11月8日
B. 11月4日-11月9日
C. 11月5日-11月10日
【单选题】
___创建于1983年,是上海市最早成立的两个国家级开发区之一。(出题单位:闵行区江川路街道)
A. 陆家嘴金融贸易区
B. 闵行经济技术开发区
C. 金桥出口加工区
D. 漕河泾新兴技术开发区
【单选题】
1925年5月15日,内外棉七厂工人、共产党员顾正红为维护工人利益,在与日本资本家的斗争中英勇牺牲。成为___的导火线。(出题单位:普陀区档案局(馆))
A. 五卅运动
B. 五四运动
C. 六五罢工
D. 反日大罢工
【单选题】
___是解放后新中国第一个工人新村。(出题单位:普陀区档案局(馆))
A. 曹杨新村
B. 甘泉新村
C. 宜川新村
D. 长风新村
【单选题】
“最后一公里”自动代客泊车被认为是自动驾驶具有商业落地前景的路径之一,自动代客泊车的英文简称是___
A. HWP
B. LKA
C. AVP
D. APA
【单选题】
上海国际马拉松赛于___年起举办,赛事路线穿过上海中心城市地标,如今已成为上海名片赛事,深受跑者喜爱,成为国内顶级赛事之一。(出题单位:东浩兰生(集团)有限公司)
A. 1998
B. 1996
C. 2012
D. 2000
【单选题】
请问下列四个日期中哪一天地球到太阳的距离最远___?(出题单位:上海大学中欧工程技术学院)
A. 三月初
B. 六月初
C. 七月初
D. 十二月初
【单选题】
河豚鱼含毒素最多的部位是___。(出题单位:上海大学生命科学学院)
A. 鱼肉
B. 血液和皮肤
C. 卵巢和肝
D. 胃肠
【单选题】
黑恶不扫,社会难稳。黑恶不除,___难安。(出题单位:长宁区委宣传部)
【单选题】
扫黑除恶专项斗争___是各级党委书记和政府主要负责人,()是各级政法机关主要负责同志。(出题单位:长宁区委宣传部)
A. 第一责任人 直接责任人
B. 直接责任人 第一责任人
C. 第一责任人 主要责任人
D. 主要责任人 直接责任人
【单选题】
___集中统一领导全国机构编制工作。(出题单位:市委编办)
【单选题】
党中央设立中央机构编制委员会,作为党中央决策议事协调机构,在___领导下开展工作。(出题单位:市委编办)
A. 中央政治局
B. 中央政治局常委会
C. 中央政治局及其常委会
【单选题】
对国家规定的应当整理归档的材料,必须按照规定,定期向本单位的___移交,任何人不得据为己有。(出题单位:上海市档案局)
A. 领导
B. 档案机构或档案工作人员
C. 管理部门
【单选题】
档案与图书、报刊本质属性上的区别在于档案是___历史记录。(出题单位:上海市档案局)
A. 真实的
B. 可靠的
C. 原始的
D. 重要的
【单选题】
各级监察委员会是行使___的专责机关。(出题单位:杨浦区纪委监委)
A. 党和国家审查职能
B. 国家监督职能
C. 国家监察职能
D. 党和国家监察职能
【单选题】
国家监察工作严格遵照宪法和法律,以事实为根据,以法律为准绳;在适用法律上一律平等,保障当事人的合法权益;___;()。(出题单位:杨浦区纪委监委)
A. 权责对等,注重监督;教育与惩处相结合
B. 权责对等,严格监督;惩戒与教育相结合,宽严相济
C. 秉持诚实,恪守承诺;惩戒与引导相结合,宽严相济
D. 权利和义务相统一;教育与引导相结合,宽严相济
【单选题】
坚持和完善党对人民军队的___制度,确保人民军队忠实履行新时代使命任务。党对人民军队的绝对领导是人民军队的建军之本、强军之魂。(出题单位:嘉定区委宣传部)
A. 绝对领导
B. 完全领导
C. 全面领导
D. 基本领导
【单选题】
要坚持马克思主义在意识形态领域的指导地位,坚持以___引领文化建设制度,健全人民文化权益保障制度,完善坚持正确导向的舆论引导工作机制,建立健全把社会效益放在首位、社会效益和经济效益相统一的文化创作生产体制机制。(出题单位:嘉定区委宣传部)
A. 社会主义先进文化
B. 人民精神力量
C. 文化自信
D. 社会主义核心价值观
【单选题】
统一战线是指不同的()在一定的历史条件下,为了实现一定的共同目标,在某些共同利益的基础上组成的政治联盟___
A. 集团
B. 社会政治力量
C. 政党
D. 阶级
【单选题】
中国共产党在各个历史时期建立的统一战线,具体性质、目标、任务各有不同,但实现___始终是一个永恒的主题。(出题单位:杨浦区委统战部)
A. 增进友谊
B. 保护自身利益
C. 大团结、大联合
D. 促进共同发展
【单选题】
2019世界人工智能大会是第___届。(出题单位:东浩兰生(集团)有限公司)
A. 第二届
B. 第一届
C. 第三届
D. 第八届
【单选题】
作为上海的六大精品赛事之一的上海国际马拉松赛,每年11月从上海______鸣枪起跑,途径______、______、龙腾大道等著名城市地标,最终跑入______,带给跑者最有仪式感的终点冲线___
A. 东方明珠、世博大道、龙耀路隧道、东方体育中心
B. 东方明珠、浦东滨江、中国馆、东方体育中心
C. 外滩金牛广场、人民广场、华山路、上海体育馆
D. 外滩金牛广场、静安寺、淮海路、上海体育馆
【单选题】
以下哪个博物馆被美国CNN旗下网站评选为中国最不容错过的三个博物馆之一?___(出题单位:宝山区委宣传部)
A. 上海玻璃博物馆
B. 上海宝山国际民间艺术博览馆
C. 中国工业设计博物馆
D. 上海木文化博览馆
【单选题】
位于___的京东“亚洲一号”无人仓,是全球首个正式落成并规模化投入使用的全流程无人的物流中心。(出题单位:嘉定区委宣传部)
A. 深圳市宝安区
B. 上海市嘉定区
C. 广州市白云区
D. 杭州市萧山区
【单选题】
铁路运输托运人托运货物、行李、包裹,不得有___行为。(出题单位:上海铁路监督管理局)
A. 匿报、谎报货物品名、性质、重量
B. 在普通货物中夹带危险货物,或者在危险货物中夹带禁止配装的货物
C. 装车、装箱超过规定重量
D. 以上全是
【单选题】
非物质文化遗产“沪谚”大多收集于哪个地方?___
A. 上海市闵行区
B. 上海市静安区
C. 上海市黄浦区
【单选题】
我国最大的藏红花种植基地在哪里?___(出题单位:崇明区陈家镇)
A. 西藏拉萨
B. 浙江丽水
C. 上海崇明
D. 湖南长沙
【单选题】
关于我国参加的国际经济组织及会议,下列表述正确的是___。(出题单位:崇明区陈家镇)
A. 世界贸易组织是隶属于联合国的永久性国际组织
B. 2019年,由中国担任金砖国家主席国
C. 中国国际进口博览会是世界上第一个以进口为主题的国家级展会
D. 博鳌亚洲论坛的总部设在俄罗斯
【单选题】
党的___是党的根本性建设,决定党的建设方向和效果。(出题单位:杨浦区纪委监委)
A. 思想建设
B. 政治建设
C. 组织建设
D. 制度建设
【单选题】
监察机关办理职务违法和职务犯罪案件,应当与审判机关、检察机关、执法部门___。(出题单位:杨浦区纪委监委)
A. 互相帮助,互相配合
B. 相互衔接,相互配合
C. 互相配合,互相制约
D. 相互制约,相互完善
【单选题】
监察委员会依照《中华人民共和国监察法》和有关法律规定履行___、()、()职责。(出题单位:杨浦区纪委监委)
A. 预防;制止;惩治
B. 监督;调查;问责
C. 监督;执纪;问责
D. 监督;调查;处置
【单选题】
以下引用古人“慎独”一词的是___:(出题单位:杨浦区人民检察院)
A. 《论共产党人的修养》
B. 《论十大关系》
C. 《论持久战》
D. 《改造我们的学习》
【单选题】
以下哪座岛屿是中国第三大岛?___
A. 台湾岛
B. 海南岛
C. 崇明岛
D. 长兴岛
【单选题】
2019年11月5日,第二届中国国际进口博览会在上海国家会展中心开幕。国家主席习近平出席开幕式并发表题为___的主旨演讲。(出题单位:崇明区陈家镇)
A. 新时代 共享未来
B. 开放合作 命运与共
C. 开放创新 合作共赢
【单选题】
下列关于乡村振兴战略的相关表述,正确的是___。(出题单位:崇明区陈家镇)
A. 2017 年中央农村工作会议首次提出要实施乡村振兴战略
B. 实施乡村振兴战略的总要求是产业兴旺、生态宜居、乡风文明、治理有效、生活富裕
C. 实施乡村振兴战略要坚持城乡平等发展
D. 到2035年,乡村全面振兴,农业强、农村美、农民富全面实现
【单选题】
根据新时代中国特色社会主义发展的“两个阶段”战略安排,从2020年到2035年我国将在的___基础上,再奋斗十五年,()。(出题单位:崇明区陈家镇)
A. 解决人民温饱问题人民生活总体上达到小康水平
B. 全面建成小康社会基本实现社会主义现代化
C. 人民生活总体上达到小康水平全面建成小康社会
D. 基本实现社会主义现代化把我国建成富强民主文明和谐美丽的社会主义现代化强国
【单选题】
全国人民代表大会是国家最高权力机关,地方各级人民代表大会是地方国家权力机关,都是由___产生,对人民负责,受人民监督。(出题单位:普陀区人大办)
A. 民主选举
B. 社团推荐
C. 推选
D. 群众组织