【判断题】
多中心临床试验中,各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期,经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
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相关试题
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中)
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中,如医疗器械强制性标准没有变化,申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时,可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件,还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性,已注册的医疗器械,其管理类别由低类别调整为高类别的,在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械,在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件,在不改变预期用途的情况下可以单独销售,不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里,生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时,关键项目全部符合要求,仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室(区)内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是:用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下;
B. 交流系统中1000V以下;
C. 交(直)流系统中1000V及其以下;
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理,规范各类工作人员的行为,保证___安全,依据国家有关法律、法规,结合电力生产的实际,制定《安规》。
A. 人身;
B. 设备;
C. 人身和设备;
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求,工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品;
B. 工作服;
C. 安全工器具;
D. 施工机具;
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱,存放___,并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品;
B. 医用绷带;
C. 创可贴;
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103,代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
【单选题】
三相四线制的电路中,中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
【单选题】
发生 LC 串联谐振的条件是_______。
A. XL>XC
B. XL<XC
C. XL=XC
D. 以上都不对
【单选题】
叠加定理适用于_________。
A. 一切电路
B. 线性电路
C. 非线性电路
D. 直流电路
【单选题】
一理想变压器,原绕组接在 220V 的交流电源上,测得副绕组的端电压 11V,如果原绕组的匝数为 220 匝,则变压器的变压比、副绕组的匝数分别为_________
A. k=10,N2=210 匝
B. k=20,N2=11 匝
C. k=10,N2=1 匝
D. k=20,N2=210 匝
【单选题】
采用差分放大电路是为了_______
A. 加强电路对称性
B. 抑制零点漂移
C. 增强放大倍数
D. 以上都不对
【单选题】
阻值为 4Ω 的电阻和容抗为 3Ω 的电容串联,总复阻抗为_________。
A. Z=3+j4
B. Z=3-j4
C. Z=4+j3
D. Z=4-j3
【单选题】
欲测单相桥式整流电路的输入电压 Ui 及输出电压 U0,应采用的方法是 _______ 。
A. 用直流电压表分别测 Ui 及 U0
B. 用交流电压表分别测 Ui 及 U0
C. 用直流电压表测 Ui,用交流电压表测 U0
D. 用交流电压表测 Ui,用直流电压表测 U0
【单选题】
三个相同的灯泡做星形连接时,在三相四线制供电线路中,如果供电总中线断开,则_______。
A. 三个灯泡都变暗
B. 三个灯泡都变亮
C. 三个灯泡的亮度不变
D. 三个灯泡都不亮
【单选题】
交流电路中的线性元件_________的阻抗与频率成反比
A. 电阻
B. 电感
C. 电容
D. 铁心线圈
【单选题】
电路等效变换时,如果一条支路的电流为零,可按_______处理。
A. 短路
B. 断路
C. 通路
D. 以上都不是
推荐试题
【多选题】
1936年12月,爱国将领__为了实现停止内战、共同抗日,毅然发动了西安事变___
A. 冯玉祥
B. 蔡廷锴
C. 张学良
D. 杨虎城
E. 李济深
【多选题】
1937年2月,在致国民党五届三中全会电中,中共中央在五项要求基础上保证___
A. 停止武力推翻国民党政府的方针
B. 苏维埃政府改名为中华民国特区政府
C. 红军改名为国民革命军
D. 特区实行彻底的民主制度
E. 停止没收地主土地的政策
【多选题】
1937年8月,红军主力改编为革命革命军第八路军,下辖三个师,三个师长是___
A. 朱德
B. 林彪
C. 贺龙
D. 刘伯承
E. 叶挺
【多选题】
以国共第二次合作为基础的抗日民族统一战线正式形成的标志是___
A. 1936年12月西安事变的和平解决
B. 1937年国民党召开五届三中全会
C. 1937年9月国民党中央通讯社发表<<中国共产党为公布国共合作宣言>>
D. 1937年9月蒋介石发表承认共产党合法地位的谈话
E. 1937年9月八路军开赴前线,配合国民党军队作战
【多选题】
在抗日战争的战略防御阶段,国民党军队在正面战场组织的重大战役有___
A. 淞沪会战
B. 忻口会战
C. 徐州会战
D. 武汉会战
E. 枣宜会战
【多选题】
抗战初期,国民党正面战场除了台儿庄战役取得大捷外,其他战役几乎都是以退却、失败而结束的,造成这种状况的原因主要有___
A. 国民党官兵贪生怕死
B. 在敌我力量对比上,日军占很大优势
C. 国民党实行片面抗战的路线
D. 国民党战略指导方针上的失误
E. 国民党消极抗日,积极反共
【多选题】
在抗日战争时期,为国捐躯的国民党爱国将领有__等___
A. 佟麟阁
B. 赵登禹
C. 张自忠
D. 戴安澜
E. 李宗仁
【多选题】
在中国共产党领导的敌后战场上,为国捐躯的抗日将领有__等___
A. 左权
B. 赵尚志
C. 彭雪枫
D. 杨靖宇
E. 叶挺
【多选题】
在《论持久战》一文中,毛泽东科学预测抗日战争的发展进程包括__三个阶段___
A. 战略防御
B. 战略相持
C. 战略撤退
D. 战略反攻
E. 战略准备
【多选题】
抗日民族统一战线中的进步势力主要是指___
A. 工人阶级
B. 农民阶级
C. 民族资产阶级
D. 城市小资产阶级
E. 地方势力派
【多选题】
在抗日统一民族战线中,中间势力主要指的是___
A. 民族资产阶级
B. 开明绅士
C. 上层小资产阶级
D. 地方实力派
E. 城市小资产阶级
【多选题】
中国共产党巩固抗日民族统一战线的策略总方针是___
A. 发展进步势力
B. 反对投降势力
C. 孤立顽固势力
D. 争取中间势力
E. 整合抗日势力
【多选题】
中国共产党领导的抗日民主政权在人员组成上实行的“三三制”原则是___
A. 工人阶级占三分之一
B. 共产党员占三分之一
C. 非党的左派进步分子占三分之一
D. 不左不右的中间派占三分之一
E. 农民阶级占三分之一
【多选题】
进入抗战最艰苦时期,为了克服抗日根据地面临的严重困难,中国共产党采取的主要措施有___
A. 整风运动
B. 大生产运动
C. 减租减息
D. 精兵简政
E. 土地革命
【多选题】
抗战开始后,__迁往昆明,合并组建为国立西南联合大学___
A. 北京大学
B. 清华大学
C. 南京大学
D. 南开大学
E. 浙江大学
【多选题】
在20世纪30年代后期和40年代前期,毛泽东论述新民主主义革命理论著作是___
A. 《论持久战》
B. 《<共产党人>发刊词》
C. 《中国革命和中国共产党》
D. 《新民主主义论》
E. 《论人民民主专政》
【多选题】
毛泽东指出,中国共产党在中国革命中战胜敌人的三大法宝是___
A. 实事求是
B. 统一战线
C. 武装斗争
D. 党的建设
E. 土地革命
【多选题】
20世纪40年代前期,中国共产党在全党范围内开展整风运动,其主要内容是___
A. 反对主观主义以整顿学风
B. 反对主观主义以整顿党风
C. 反对宗派主义以整顿党风
D. 反对党八股以整顿文风
E. 反对官僚主义以整顿党风
【多选题】
1945年7月26日,__三国联合发表波茨坦公告,敦促日本投降___
A. 苏联
B. 中国
C. 美国
D. 英国
E. 法国
【多选题】
中国人民抗日战争的胜利,弘扬了中华民族的伟大精神,这就是___
A. 坚决维护国家和民族利益、誓死不当亡国奴的民族自尊品格
B. 万众一心、共赴国难的民族团结意识
C. 不畏强暴、敢于同敌人血拼到底的民族英雄气概
D. 百折不饶、勇于依靠自己的力量战胜侵略者的民族自强信念
E. 开拓创新、善于在危难中开辟发展新道路的民族创造精神
【多选题】
二次大战以后,美国在中国追求的目标有___
A. 推动建立一个统一的亲美政府
B. 避免共产党完全控制中国
C. 蒋介石政府成为它在亚洲的主要支持者,稳定亚洲战线
D. 遏制苏联以防中共和苏联结盟
E. 把中国作为倾销商品、获取廉价原料和进行自由投资的场所
【多选题】
抗战胜利后蒋介石多次要求中共派代表赴重庆谈判的目的是___
A. 敷衍国内外舆论,掩盖战争准备
B. 诱使中共交出政权和军队
C. 拖延时间做好内战准备
D. 实现和平民主
E. 实现中国统一
【多选题】
1945年8月25日中共中央在对时局的宣言中明确提出__口号___
A. 和平
B. 民主
C. 团结
D. 建国
E. 富强
【多选题】
1945年8月,在重庆谈判中,国共双方争论的焦点是___
A. 对美苏关系问题
B. 召开政协会议问题
C. 军队问题
D. 党派地位问题
E. 政权问题
【多选题】
1946年1月,政治协商会议在重庆召开,参加会议的有__等党派代表___
A. 国民党
B. 共产党
C. 中国民主同盟
D. 青年党
E. 无党派人士
【多选题】
全面内战爆发后,毛泽东指出:我们能够打败蒋介石,是因为___
A. 蒋介石发动的战争是反人民性质的
B. 人心的向背,是经常起作用的因素
C. 蒋介石军事力量的优势是暂时的
D. 美国的援助是临时起作用的因素
E. 人民解放战争具有的爱国的正义的性质
【多选题】
1947年,国民党军队重点进攻的解放区是___
A. 中原解放区
B. 东北解放区
C. 陕北解放区
D. 晋察冀解放区
E. 山东解放区
【多选题】
1947年6月底,中共中央决定人民解放军转入战略反攻。首先将战争引向国民党统治区域并相互策应的三路大军是___
A. 彭德怀率领的西北野战军
B. 刘伯承、邓小平率领的晋冀鲁豫野战军主力
C. 陈毅、粟裕指挥的华东野战军主力
D. 林彪、罗荣桓率领的东北民主联军
E. 陈赓、谢富治指挥的晋冀鲁豫野战军一部
【多选题】
1947年7月至9月,中国共产党全国土地会议制定和通过了《中国土地法大纲》,明确规定___
A. 废除封建性及半封建性剥削的土地制度
B. 实现耕者有其田的土地制度
C. 一切地主的土地及公地,由乡村农会接收,分配给无地或少地的农民
D. 没收富农全部的土地及财产
E. 不分男女,统一分配土地,抽多补少,抽肥补瘦
【多选题】
解放战争时期,构成反蒋第二条战线的国统区人民民主爱国斗争的事件有___
A. 一二、一运动
B. 抗议美军暴行运动
C. 台湾“二、二八”起义
D. 城市抢米风潮
E. 反饥饿、反内战、反迫害运动
【多选题】
抗战胜利后新成立的民主党派有___
A. 九三学社
B. 中国民主建国会
C. 中国民主促进会
D. 中国国民党革命委员会
E. 中国民主同盟
【多选题】
1946年7月,国民党特务在昆明先后暗杀的民盟中央委员是___
A. 李公朴
B. 杨杏佛
C. 杜斌丞
D. 史量才
E. 闻一多
【多选题】
中国各民主党派的社会基础主要是___
A. 民族资产阶级
B. 城市小资产阶级
C. 知识分子
D. 其他爱国分子
【多选题】
从1948年9月至1949年1月,中国人民解放军发动的三大战役是___
A. 济南战役
B. 辽沈战役
C. 淮海战役
D. 平津战役
E. 渡江战役
【多选题】
下列人员中,担任淮海战役总前委成员的有___
A. 刘伯承
B. 邓小平
C. 陈毅
D. 粟裕
E. 林彪
【多选题】
在七届二中全会上,毛泽东提出的“两个务必”是___
A. 务必使同志们继续地保持谦虚,谨慎,不骄,不躁的作风
B. 务必使同志们继续实事求是的作风
C. 务必使同志们继续保持密切联系群众的作风
D. 务必使同志们继续保持团结协作的作风
E. 务必使同志们继续地保持艰苦奋斗的作风
【多选题】
下列著名民主党派人士,被中国人民政治协商会议第一届全体会议选为中央人民政府副主席的是___
A. 宋庆龄
B. 李济深
C. 罗隆基
D. 黄炎培
E. 张澜
【多选题】
《共同纲领》在当时起着临时宪法的作用。规定在经济领域实行的方针政策是___
A. 公私兼顾
B. 劳资两利
C. 城乡互助
D. 内外交流
E. 发展生产、繁荣经济
【多选题】
中国新民主主义革命取得胜利的原因___
A. 工人、农民、城市小资产阶级群众是民主革命的主要力量
B. 各民主党派和无党派民主人士、各少数民族、爱国知识分子和华侨的发挥了积极的作用
C. 中国共产党的坚强领导
D. 国际无产阶级和人民群众的支持
E. 西方世界的同情和物资援助
【单选题】
网络安全应具备以下___方面的特征
A. 保密性
B. 完整性
C. 可用性
D. 以上都是