【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
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相关试题
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是：用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下；
B. 交流系统中1000V以下；
C. 交（直）流系统中1000V及其以下；
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理，规范各类工作人员的行为，保证___安全，依据国家有关法律、法规，结合电力生产的实际，制定《安规》。
A. 人身；
B. 设备；
C. 人身和设备；
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求，工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品；
B. 工作服；
C. 安全工器具；
D. 施工机具；
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱，存放___，并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品；
B. 医用绷带；
C. 创可贴；
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103，代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
【单选题】
三相四线制的电路中，中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
【单选题】
发生 LC 串联谐振的条件是_______。
A. XL＞XC
B. XL＜XC
C. XL＝XC
D. 以上都不对
【单选题】
叠加定理适用于_________。
A. 一切电路
B. 线性电路
C. 非线性电路
D. 直流电路
【单选题】
一理想变压器，原绕组接在 220V 的交流电源上，测得副绕组的端电压 11V，如果原绕组的匝数为 220 匝，则变压器的变压比、副绕组的匝数分别为_________
A. k=10，N2=210 匝
B. k=20，N2=11 匝
C. k=10，N2=1 匝
D. k=20，N2=210 匝
【单选题】
采用差分放大电路是为了_______
A. 加强电路对称性
B. 抑制零点漂移
C. 增强放大倍数
D. 以上都不对
【单选题】
阻值为 4Ω 的电阻和容抗为 3Ω 的电容串联，总复阻抗为_________。
A. Z＝3＋j4
B. Z＝3－j4
C. Z＝4＋j3
D. Z＝4－j3
【单选题】
欲测单相桥式整流电路的输入电压 Ui 及输出电压 U0，应采用的方法是 _______ 。
A. 用直流电压表分别测 Ui 及 U0
B. 用交流电压表分别测 Ui 及 U0
C. 用直流电压表测 Ui，用交流电压表测 U0
D. 用交流电压表测 Ui，用直流电压表测 U0
【单选题】
三个相同的灯泡做星形连接时，在三相四线制供电线路中，如果供电总中线断开，则_______。
A. 三个灯泡都变暗
B. 三个灯泡都变亮
C. 三个灯泡的亮度不变
D. 三个灯泡都不亮
【单选题】
交流电路中的线性元件_________的阻抗与频率成反比
A. 电阻
B. 电感
C. 电容
D. 铁心线圈
【单选题】
电路等效变换时，如果一条支路的电流为零，可按_______处理。
A. 短路
B. 断路
C. 通路
D. 以上都不是
推荐试题
【单选题】
伴随中国特色社会主义进入新时代，我国经济已由高速增长阶段转向___阶段。
A. 高质量发展
B. 中高速增长
C. 低速发展
D. 稳定增长
【单选题】
___是党中央从党和国家事业全局出发，着眼于实现“两个一百年”奋斗目标、顺应中国特色社会主义进入新时代的新要求作出的重大决策部署。
A. 公有制为主体
B. 建设现代化经济体系
C. 改善和保障民生
D. 立德树人
【单选题】
深入实施科教兴国战略、人才强国战略等发展战略，努力实现到2035年跻身___国家前列的目标。
A. 创新型
B. 发达
C. 人力资源
D. 中等发达
【单选题】
坚持协调发展理念，优化区域发展格局，实现___，人民生活水平大体相当。
A. 区域协调发展
B. 城乡共同发展
C. 共同富裕
D. 基本公共服务均等化
【单选题】
___是我国根本政治制度。
A. 人民民主专政
B. 人民代表大会制度
C. 多党合作制
D. 民族区域自治
【单选题】
___是两岸关系的政治基础。
A. 中国共产党的领导
B. 高度自治
C. 一个中国原则
D. 和平统一
【单选题】
___是永恒的主题，是香港、澳门的立身之本，也是保持香港、澳门国际地位和解决香港、澳门各种问题的金钥匙。
【单选题】
掌握意识形态工作领导权，要旗帜鲜明坚持___。
A. 文化的多样性
B. 马克思主义指导地位
C. 古为今用
D. 洋为中用
【单选题】
___是一个民族赖以维系的精神纽带，是一个国家共同的思想道德基础。
A. 核心价值观
B. 传统文化
C. 民族精神
D. 创新精神
【单选题】
文化建设应该把___放在首位。
A. 经济效益
B. 社会效益
C. 道德建设
D. 国民素质
【单选题】
___是中华民族伟大复兴的基础工程。
A. 建设教育强国
B. 强军兴军
C. 现代化国防
D. 科学技术
【单选题】
___是最大的民生。
A. 社会保障
B. 教育
C. 就业
D. 医疗
【单选题】
___是党和政府联系、服务居民群众的“最后一公里”。
【单选题】
___是老百姓解决温饱后的第一需求，是极重要的民生，也是最基本的发展环境。
【单选题】
生态文明的核心是坚持___。
A. 尊重自然
B. 利用自然
C. 人与自然和谐共生
D. 改造自然
【单选题】
我们要坚持___的基本国策，为人民创造良好生产生活环境，努力形成人与自然和谐发展新格局。
A. 节约资源和保护环境
B. 社会更加和谐
C. 生产发展
D. 共同富裕
【单选题】
“四个全面”的本质是___
A. 实现中华民族的伟大复兴；
B. 战略布局；
C. 实现中国梦；
D. 全面建成小康社会。
【单选题】
跨过实现现代化建设第三步战略目标必经的承上启下的重要发展阶段的标志是___
A. 经济更加发展
B. 民主更加健全；
C. 文化更加繁荣；
D. 全面建成小康社会。
【单选题】
党的十八大提出了到___年全面建成小康社会的奋斗目标。
A. 2000；
B. 2010；
C. 2020；
D. 2050
【单选题】
“四个全面”战略布局中具有突破性和先导性的关键环节是___
A. 全面建成小康社会；
B. 全面深化改革；
C. 全面依法治国；
D. 全面从严治党。
【单选题】
全面深化改革的实现路径是___
A. 推进国家治理体系和治理能力现代化；
B. 完善和发展中国特色社会主义制度；
C. 建立社会主义市场经济体制；
D. 坚持党全心全意为人民服务的宗旨。
【单选题】
___明确提出全面依法治国。
A. 十六大
B. 十七大
C. 十八大
D. 十九大
【单选题】
___是社会主义法治最根本的保证。
A. 坚持社会主义方向
B. 坚持党的领导
C. 坚持从中国实际出发；
D. 坚持法律面前人人平等
【单选题】
___是中国特色社会主义的本质要求和重要保障。
A. 全面建成小康社会
B. 全面深化改革
C. 全面依法治国；
D. 全面从严治党
【单选题】
中国特色社会主义法律体系的核心是___。
A. 党的领导
B. 党内监督
C. 民主监督
D. 宪法
【单选题】
党的十九大首次把___纳入党的建设总体布局。
A. 党的政治建设
B. 党的思想建设
C. 党的组织建设
D. 党的作风建设
【单选题】
全面从严治党的长远之策、根本之策是加强___。
A. 廉政建设
B. 制度建设
C. 反腐败斗争
D. 作风建设
【单选题】
加强___是党永葆先进性、纯洁性的根本保证
A. 党的政治建设
B. 党的组织建设
C. 党的作风建设
D. 党的思想建设
【单选题】
人民军队完全区别于一切旧军队的政治特质和根本优势是___。
A. 科技强军
B. 为人民服务
C. 军委主席负责制
D. 党对军队的绝对领导
【单选题】
党的强军目标提出，到本世纪中叶，要把我们国家的人民军队建成___。
A. 一支现代化的军队
B. 一支战无不胜的军队
C. 亚洲一流军队
D. 世界一流军队
【单选题】
党对军队的绝对领导定型于___。
A. 南昌起义
B. 古田会议
C. 秋收起义
D. 三湾改编
【单选题】
建设世界一流军队的力量基础是___。
A. 深入推进练兵备战
B. 构建中国特色现代军事力量体系
C. 坚持富国和强军相统一
D. 加快形成军民融合深度发展格局
【单选题】
军民融合，源于我们党的___的思想。
A. 自力更生、丰衣足食
B. 军民结合、寓军于民
C. 军民鱼水情
D. 军民一家亲
【单选题】
进入21世纪以来，世界正处于___时期。
A. 大发展、大变革、大调整
B. 大变革、大调整、大动荡
C. 大发展、大调整、大动荡
D. 大发展、大变革、大动荡
【单选题】
当今时代主题仍然是___。
A. 两极对抗
B. 战争与革命
C. 发展与合作
D. 和平与发展
【单选题】
1953年12月，___在会见印度政府代表团时，首次系统地提出了和平共处五项原则。
A. 毛泽东
B. 周恩来
C. 刘少奇
D. 邓小平
【单选题】
新型国际关系，特别是“新”在___。
A. 合作共赢
B. 相互尊重
C. 公平正义
D. 诚信友爱
【单选题】
中国外交政策的宗旨是___。
A. 维护世界和平、促进共同发展
B. 互不侵犯、互不干涉内政
C. 平等互利、和平共处
D. 互相尊重主权和领土完整
【单选题】
习近平深刻思考人类前途命运及中国和世界发展大势所提出的宏伟构想和中国方案是___。
A. 推进“一带一路”建设
B. 强调民族平等
C. 发展市场经济
D. 实施一国两制
【单选题】
中国特色社会主义制度的最大优势是___。
A. 中国共产党的领导
B. 发展市场经济
C. 深化改革
D. 依法治国
