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【判断题】
在医疗器械延续注册申报中,如医疗器械强制性标准没有变化,申请人无需递交产品检验报告。
A. 对
B. 错
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答案
A
解析
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相关试题
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时,可以以“见随附资料”等形式提供。
A. 对
B. 错
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件,还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
A. 对
B. 错
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
A. 对
B. 错
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性,已注册的医疗器械,其管理类别由低类别调整为高类别的,在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
A. 对
B. 错
【判断题】
已经注册的医疗器械,在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件,在不改变预期用途的情况下可以单独销售,不用注册。
A. 对
B. 错
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
A. 对
B. 错
【判断题】
在质量管理体系文件里,生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
A. 对
B. 错
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时,关键项目全部符合要求,仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
A. 对
B. 错
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室(区)内不得设置地漏。
A. 对
B. 错
【判断题】
质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
A. 对
B. 错
【判断题】
质量不稳定的工序属于关键工序。
A. 对
B. 错
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是:用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下;
B. 交流系统中1000V以下;
C. 交(直)流系统中1000V及其以下;
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理,规范各类工作人员的行为,保证___安全,依据国家有关法律、法规,结合电力生产的实际,制定《安规》。
A. 人身;
B. 设备;
C. 人身和设备;
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求,工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品;
B. 工作服;
C. 安全工器具;
D. 施工机具;
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱,存放___,并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品;
B. 医用绷带;
C. 创可贴;
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103,代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
【单选题】
三相四线制的电路中,中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
【单选题】
发生 LC 串联谐振的条件是_______。
A. XL>XC
B. XL<XC
C. XL=XC
D. 以上都不对
【单选题】
叠加定理适用于_________。
A. 一切电路
B. 线性电路
C. 非线性电路
D. 直流电路
【单选题】
一理想变压器,原绕组接在 220V 的交流电源上,测得副绕组的端电压 11V,如果原绕组的匝数为 220 匝,则变压器的变压比、副绕组的匝数分别为_________
A. k=10,N2=210 匝
B. k=20,N2=11 匝
C. k=10,N2=1 匝
D. k=20,N2=210 匝
【单选题】
采用差分放大电路是为了_______
A. 加强电路对称性
B. 抑制零点漂移
C. 增强放大倍数
D. 以上都不对
【单选题】
阻值为 4Ω 的电阻和容抗为 3Ω 的电容串联,总复阻抗为_________。
A. Z=3+j4
B. Z=3-j4
C. Z=4+j3
D. Z=4-j3
【单选题】
欲测单相桥式整流电路的输入电压 Ui 及输出电压 U0,应采用的方法是 _______ 。
A. 用直流电压表分别测 Ui 及 U0
B. 用交流电压表分别测 Ui 及 U0
C. 用直流电压表测 Ui,用交流电压表测 U0
D. 用交流电压表测 Ui,用直流电压表测 U0
【单选题】
三个相同的灯泡做星形连接时,在三相四线制供电线路中,如果供电总中线断开,则_______。
A. 三个灯泡都变暗
B. 三个灯泡都变亮
C. 三个灯泡的亮度不变
D. 三个灯泡都不亮
【单选题】
交流电路中的线性元件_________的阻抗与频率成反比
A. 电阻
B. 电感
C. 电容
D. 铁心线圈
【单选题】
电路等效变换时,如果一条支路的电流为零,可按_______处理。
A. 短路
B. 断路
C. 通路
D. 以上都不是
【单选题】
为了去除信号直流分量,应选择示波器为 _______耦合。
A. 交流
B. 直流
C. 接地
D. 外触发
【单选题】
戴维南等效电路是指一个电阻和一个电压源的串联组合,其中电阻等于原有源二端网络_______。
A. 外电路电阻
B. 除源后的两端电阻
C. 电源内阻
D. 以上都不是
【单选题】
若要求三相负载中各相互不影响,负载应接成_______。
A. 三角形
B. 星形有中线
C. 星形无中线
D. 三角形或星形有中线
【单选题】
复阻抗 Z=10∠60可视为_______。
A. R
B. LC 串联
C. C 串联
D. RL 串联
【单选题】
用于短路保护的电器是 _______ 。
A. 中间继电器
B. 热继电器
C. 熔断器
D. 组合开关
【单选题】
关于提高功率因数下列说法错误的是_______。
A. 减少了用电设备中的无功功率
B. 可以节省电能
C. 可以提高电能的利用率
D. 减少了电源提供的视在功率
【单选题】
一个实际电压源的电压随着负载电流的减小将_______。
A. 升高
B. 不变
C. 降低
D. 无法确定
【单选题】
电源有载工作中,增加电路的负载引起的结果是_________。
A. 电源端电压减小,电源电流减小
B. 电源端电压增大,电源电流减小
C. 电源端电压减小,电源电流增大
D. 电源端电压增大,电源电流增大
【单选题】
电器铭牌上标注的功率值均是_________。
A. 有功功率
B. 无功功率
C. 视在功率
D. 瞬时功率
【单选题】
感抗为 50Ω 的电感线圈两端加电压为 u=50sin(314t+60°)V,则通过线圈的电流为 _______
A. i=50sin(314t-30°)A
B. i=sin(314t-30°)A
C. i=sin(314t-60°)A
D. i=50sin(314t-60°)A
推荐试题
【多选题】
下列各项中,属于借款人的义务的有( )。___
A. 如实提供银行要求的资料
B. 接受银行对其使用信贷资金情况和有关生产经营、财务核定的监督
C. 按借款合同约定用途使用贷款
D. 按借款合同的约定及时清偿贷款本息
E. 将债务全部或部分转让给第三方的,应当取得银行的同意
【多选题】
流动资金贷款中,银行既要借助其考察借款人财务状况,又要借助其分析贷款必要性的指标为( )。___
A. 股本权益
B. 流动资产
C. 流动负债
D. 存货
E. 应收账款
【多选题】
对于固定资产贷款,银行确立贷款意向后,借款人除提供一般资料,还应提供( )。___
A. 国家相应投资批件
B. 资金到位情况证明文件
C. 资产到位证明文件
D. 项目可行性研究报告及有关部门对其批复
E. 其他配套条件落实的证明文件
【多选题】
贷前调查的主要对象是( )。___
A. 借款人
B. 保证人
C. 抵(质)押人
D. 抵(质)押物
E. 贷款安全性
【多选题】
借款需求分析对银行的意义在于( )。___
A. 帮助银行有效地评估风险
B. 帮助银行确定合理的贷款结构与贷款利率
C. 为公司提供融资方面的合理建议
D. 确定贷款总供给量
E. 帮助银行增加盈利
【多选题】
借款人资产运用效率越高,( )。___
A. 盈利能力越强
B. 短期偿债能力越强
C. 借款人获得收入越多
D. 资产周转速度越快
E. 长期偿债能力越强
【多选题】
针对商业银行等金融机构的骆驼评级分析系统包括( )。___
A. 流动性
B. 管理能力
C. 资产质量
D. 资本充足率
E. 盈利性
【多选题】
营运能力分析常用的比率主要有( )。___
A. 总资产周转率
B. 固定资产周转率
C. 应收账款周转率
D. 存货周转率
E. 资产收益率和所有者权益收益率
【多选题】
所有者权益主要由( )组成。___
A. 资本金
B. 公积金
C. 利润
D. 未分配利润
E. 盈余
【多选题】
公司客户品质基础分析的主要内容包括( )。___
A. 客户历史分析
B. 法人治理结构分析
C. 股东背景
D. 高管人员的素质
E. 信誉状况
【多选题】
反映客户短期偿债能力的比率主要有( )。___
A. 流动比率
B. 资产负债率
C. 净利润率
D. 速动比率
E. 现金比率
【多选题】
银行进行项目评估时,通常从( )方面对项目建设的必要性进行评估。___
A. 项目产品市场情况分析
B. 贷款项目是否符合国家整体布局和地区经济结构的需要
C. 贷款项目是否符合国家产业政策
D. 项目产品的竞争力分析
E. 贷款项目是否符合地区经济结构的需要
【多选题】
项目融资需求应关注( )。___
A. 存货周期
B. 长期授信
C. 项目可行性
D. 项目批准
E. 项目完工时限
【多选题】
项目企业分析应包括对企业( )等的分析。___
A. 管理水平
B. 财务状况
C. 经营状况
D. 信用度
E. 投资环境
【多选题】
下列选项中,属于项目宏观背景分析的有( )。___
A. 项目建设是否符合国家的产业政策、技术政策
B. 投资者目前市场占有率
C. 企业财务状况
D. 是否符合国家或行业(地区)的社会经济发展规划
E. 替代品的价格
【多选题】
设备选择评估的主要内容有( )。___
A. 设备的可靠性
B. 设备的配套性
C. 设备的经济性
D. 设备的生产能力和工艺要求
E. 设备的使用寿命和可维护性
【多选题】
抵押担保的范围包括( ),或按抵押合同规定执行。___
A. 主债权
B. 主债权的利息
C. 违约金
D. 损害赔偿金
E. 实现抵押权的费用
【多选题】
在抵押期间,银行若发现抵押人对抵押物使用不当或保管不善,足以使抵押物价值减少,或已使抵押物价值减少时,其拥有的权利包括( )。___
A. 要求抵押人停止其行为
B. 要求抵押人恢复抵押物价值
C. 提供与减少的价值相等的担保
D. 只能在抵押人因损害而得到赔偿范围内要求提供担保
E. 只能要求抵押物未减少的部分作为债权的担保
【多选题】
下列属于财产担保的有( )担保。___
A. 房产
B. 企业保证
C. 股票
D. 债券
E. 保险单
【多选题】
下列关于质物、质押权利合法性的说法,正确的有( )。___
A. 所有权、使用权不明或有争议的动产,法律规定禁止流通的动产不得作为质物
B. 凡出质人以权利凭证出质的,必须对出质人提交的权利凭证的真实性、合法性和有效性进行确认
C. 凡发现质押权利凭证有伪造、变造迹象的,应重新确认
D. 以海关监管期内的动产作质押的,需由负责监管的海关出具同意质押的证明文件
E. 非流通股可设定质押
【多选题】
下列财产中不得抵押的有( )。___
A. 土地所有权
B. 抵押人所有的房屋和其他地上定着物
C. 耕地、宅基地、自留地、自留山
D. 学校、幼儿园、医院的教育设施、医疗卫生设施
E. 抵押人依法承包并经发包方同意抵押的荒山、荒沟、荒滩等荒地
【多选题】
根据我国《担保法》对保证人资格的明确规定,以下说法中,正确的有( )。___
A. 《担保法》规定企业法人的分支机构或职能部门在任何情况下都不能做保证人
B. 《担保法》规定医院、学校等以公共利益为目的的事业单位、社会团体不得作保证人
C. 《担保法》规定企业法人的分支机构或职能部门不能做保证人,企业法人的分支机构有该法人书面授权的,可以在授权范围内提供保证
D. 《担保法》规定政府及其所属部门不得为他人提供担保
E. 金融机构具有较强代为清偿能力的,可以接受为保证人
【多选题】
根据我国《担保法》的规定,保证人( )。___
A. 必须具有民事行为能力
B. 必须具有代为履行主债务的资力
C. 不得为医院、学校等以公共利益为目的的事业单位
D. 不可以为自然人
E. 不得为企业法人的职能部门
【多选题】
对于企业管理水平的分析,主要包括( )。___
A. 管理人员的业务素质
B. 机构的设置及合理性
C. 经营管理方面的主要业绩
D. 企业的劳动力结构和层次
E. 已实施投资项目的管理情况
【多选题】
担保的形式有多种,主要有( )。___
A. 抵押
B. 质押
C. 留置
D. 保证
E. 定金
【多选题】
贷款质押是物的担保的一种重要形式,一般商业银行不可接受的财产质押包括( ).___
A. 依法可以转让的基金份额、股权
B. 汇票、支票、本票、债券
C. 珠宝、首饰
D. 租用的财产
E. 字画、文物
【多选题】
贷款授信额度包括( )。___
A. 信用证开证额度
B. 提款额度
C. 各类保函额度
D. 现金额度
E. 承兑汇票额度
【多选题】
贷款审批要素广义上是指贷款审批方案中应包含的各项内容,具体包括( )。___
A. 贷款品种
B. 贷款利率
C. 授信对象
D. 发放条件与支付方式
E. 担保方式
【多选题】
贷款期限的审定要点有( )。___
A. 贷款期限应与借款人资产转换周期相匹配
B. 贷款期限应符合相应授信品种有关期限的规定
C. 贷款期限一般应控制在借款人相应经营的有效期限内
D. 贷款期限应与借款人的风险状况及风险控制要求相匹配
E. 贷款期限应与其他特定还款来源的到账时间相匹配
【多选题】
在满足借款合同用款前提条件的情况下,无正当理由或借款人没有违约,( )。___
A. 银行必须按借款合同的约定按时发放贷款
B. 银行不按时发放贷款是违约行为
C. 银行不按时发放贷款,自身不会遭受任何损失
D. 银行不按时发放贷款,可能影响借款人的生产经营计划
E. 银行不按时发放贷款,可能影响贷款的正常收回
【多选题】
银行在进行贷款发放的审查时,应审查借款人提交的借款凭证是否完全符合要求,确认( )正确无误。___
A. 贷款用途
B. 提款账号
C. 提款日期
D. 提款金额
E. 预留印鉴
【多选题】
银行可以对借款人采取终止提款措施的情况包括( )。___
A. 挪用贷款
B. 未按合同规定清偿贷款本息
C. 违反国家政策法规,使用贷款进行非法经营
D. 其他影响企业偿债能力的违约情况
E. 用于临时周转的款项
【多选题】
商业银行在坚持“区别对待,择优扶植”的原则时,要做到( )。___
A. 贷款的发放和使用应当符合相关的法律法规
B. 贷款的投向应当突出重点
C. 根据企业的经营管理和经济效益选择贷款对象
D. 严格区分企业的优劣
E. 接程序办理贷款
【多选题】
挪用贷款的情况一般包括( )。___
A. 用贷款进行股本权益性投资
B. 用贷款进行有价证券、期货等投机经营
C. 未依法取得经营房地产资格的借款人使用贷款经营房地产业务
D. 套取贷款,相互借贷以获取非法收人
E. 借款企业挪用流动资金进行基本建设或用于财政性开支或用于弥补企业亏损
【多选题】
加强合同管理的实施要点有( )。___
A. 修订和完善贷款合同等协议文件
B. 建立完善有效的贷款合同管理制度
C. 加强贷款合同规范性审查管理
D. 实施履行监督、归档、检查等管理措施
E. 做好有关配套和支持工作
【多选题】
放款执行部门要审核银行内部授信流程的( )。___
A. 合法性
B. 合规性
C. 完整性
D. 有效性
E. 及时性
【多选题】
贷款人出现任何违约事件,银行有权分别或同时采取下列哪些措施?( )。___
A. 要求借款人限期纠正违约事件
B. 停止借款人提款或取消借款人尚未提用的借款额度
C. 宣布贷款合同项下的借款本息全部立即到期,根据合同约定立即从借款人在银行开立的存款账户中扣款用于偿还被银行宣布提前到期的所欠全部债务
D. 宣布借款人在与银行签订的其他贷款合同项下的借款本息立即到期,要求借款人立即偿还贷款本息及费用
E. 向人民法院提起诉讼
【多选题】
贷款合同纠纷解决的方式有( )。___
A. 调解
B. 协商和解
C. 仲裁
D. 诉讼
E. 处置抵押物
【多选题】
贷款合同分为( )。___
A. 格式合同
B. 非格式合同
C. 口头承诺合同
D. 无限制合同
E. 以上都对
【多选题】
在抵押期间,银行经办人员对抵押物检查时应( )。___
A. 定期检查抵押物的存续状况、占有、使用、转让、出租等处置行为
B. 发现抵押物价值非正常减少,应及时查明原因并采取有效措施
C. 如发现抵押人的行为将造成抵押物价值减少,应要求抵押人停止担保
D. 如抵押人行为已造成抵押物价值减少,应要求抵押人恢复抵押物的价值
E. 如抵押人无法完全恢复抵押物的价值,应要求抵押人停止担保
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