【判断题】
在医疗器械延续注册申报中,如医疗器械强制性标准没有变化,申请人无需递交产品检验报告。
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相关试题
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时,可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件,还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性,已注册的医疗器械,其管理类别由低类别调整为高类别的,在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械,在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件,在不改变预期用途的情况下可以单独销售,不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里,生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时,关键项目全部符合要求,仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室(区)内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是:用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下;
B. 交流系统中1000V以下;
C. 交(直)流系统中1000V及其以下;
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理,规范各类工作人员的行为,保证___安全,依据国家有关法律、法规,结合电力生产的实际,制定《安规》。
A. 人身;
B. 设备;
C. 人身和设备;
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求,工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品;
B. 工作服;
C. 安全工器具;
D. 施工机具;
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱,存放___,并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品;
B. 医用绷带;
C. 创可贴;
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103,代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
【单选题】
三相四线制的电路中,中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
【单选题】
发生 LC 串联谐振的条件是_______。
A. XL>XC
B. XL<XC
C. XL=XC
D. 以上都不对
【单选题】
叠加定理适用于_________。
A. 一切电路
B. 线性电路
C. 非线性电路
D. 直流电路
【单选题】
一理想变压器,原绕组接在 220V 的交流电源上,测得副绕组的端电压 11V,如果原绕组的匝数为 220 匝,则变压器的变压比、副绕组的匝数分别为_________
A. k=10,N2=210 匝
B. k=20,N2=11 匝
C. k=10,N2=1 匝
D. k=20,N2=210 匝
【单选题】
采用差分放大电路是为了_______
A. 加强电路对称性
B. 抑制零点漂移
C. 增强放大倍数
D. 以上都不对
【单选题】
阻值为 4Ω 的电阻和容抗为 3Ω 的电容串联,总复阻抗为_________。
A. Z=3+j4
B. Z=3-j4
C. Z=4+j3
D. Z=4-j3
【单选题】
欲测单相桥式整流电路的输入电压 Ui 及输出电压 U0,应采用的方法是 _______ 。
A. 用直流电压表分别测 Ui 及 U0
B. 用交流电压表分别测 Ui 及 U0
C. 用直流电压表测 Ui,用交流电压表测 U0
D. 用交流电压表测 Ui,用直流电压表测 U0
【单选题】
三个相同的灯泡做星形连接时,在三相四线制供电线路中,如果供电总中线断开,则_______。
A. 三个灯泡都变暗
B. 三个灯泡都变亮
C. 三个灯泡的亮度不变
D. 三个灯泡都不亮
【单选题】
交流电路中的线性元件_________的阻抗与频率成反比
A. 电阻
B. 电感
C. 电容
D. 铁心线圈
【单选题】
电路等效变换时,如果一条支路的电流为零,可按_______处理。
A. 短路
B. 断路
C. 通路
D. 以上都不是
【单选题】
为了去除信号直流分量,应选择示波器为 _______耦合。
【单选题】
戴维南等效电路是指一个电阻和一个电压源的串联组合,其中电阻等于原有源二端网络_______。
A. 外电路电阻
B. 除源后的两端电阻
C. 电源内阻
D. 以上都不是
【单选题】
若要求三相负载中各相互不影响,负载应接成_______。
A. 三角形
B. 星形有中线
C. 星形无中线
D. 三角形或星形有中线
【单选题】
复阻抗 Z=10∠60可视为_______。
A. R
B. LC 串联
C. C 串联
D. RL 串联
【单选题】
用于短路保护的电器是 _______ 。
A. 中间继电器
B. 热继电器
C. 熔断器
D. 组合开关
【单选题】
关于提高功率因数下列说法错误的是_______。
A. 减少了用电设备中的无功功率
B. 可以节省电能
C. 可以提高电能的利用率
D. 减少了电源提供的视在功率
【单选题】
一个实际电压源的电压随着负载电流的减小将_______。
A. 升高
B. 不变
C. 降低
D. 无法确定
【单选题】
电源有载工作中,增加电路的负载引起的结果是_________。
A. 电源端电压减小,电源电流减小
B. 电源端电压增大,电源电流减小
C. 电源端电压减小,电源电流增大
D. 电源端电压增大,电源电流增大
【单选题】
电器铭牌上标注的功率值均是_________。
A. 有功功率
B. 无功功率
C. 视在功率
D. 瞬时功率
【单选题】
感抗为 50Ω 的电感线圈两端加电压为 u=50sin(314t+60°)V,则通过线圈的电流为 _______
A. i=50sin(314t-30°)A
B. i=sin(314t-30°)A
C. i=sin(314t-60°)A
D. i=50sin(314t-60°)A
推荐试题
【填空题】
189.辅机试转时,应确认机械及电气设备检修工作___,工作票___。运行人员必须___确认无工作人员检修,人孔门、检查孔门___,与设备相连的___检修工作全部结束,设备恢复___,检修临时措施___。
【填空题】
190.启动6KV设备及重要的380V设备,应派专人___监视,启动时,启动人员应站在___处,发现危及___和___安全的问题,应立即紧急___。
【填空题】
191.1号机冷态冲动前应确认DEH系统___。
【填空题】
192.1号机汽泵前置泵自由端径向轴承温度高___℃汽泵前置泵不允许启动。
【填空题】
193.1号机给水泵小汽机汽源有___ 、___、___。
【填空题】
194.汽泵入口压力小于___汽泵跳闸。
【填空题】
195.汽动给水泵入口流量> ___ t/h时,检查再循环门自动关闭,当汽泵入口流量<___t/h,再循环门自动开启。
【填空题】
196.汽动给水泵泵组的启动条件有确认汽泵出口电动门在___位置,泵壳体上下温差<___℃,小机真空<___Kpa, 汽泵入口压力不低于___MPa,大机EH油系统运行正常,除氧器液位大于___,小机挠度、胀差、轴位移在正常范围。
【填空题】
197.1号机高压缸通风阀主要目的是排掉汽轮机高压缸叶片___损失产生的热量,以避免叶片和内缸___,并列后关闭 。另一个作用在汽机跳闸时高排通风阀打开,有助于高压缸___排出,防止___。
【填空题】
198.机组协调控制方式为汽机主控、锅炉主控全部投入___,汽机调节___,锅炉调节___,是以___跟随为基础的机炉协调方式。
【填空题】
199.锅炉跟随方式为汽机主控___,锅炉主控___,锅炉调节___。
【填空题】
200.汽机跟随方式为汽机主控___,锅炉主控___,汽机调节___。
【填空题】
201.协调基本方式为汽机主控、锅炉主控都在___。
【填空题】
202.1号机超速保护___通过控制OPC电磁阀快速关闭GV和IV,有效防止汽轮机转速___,并将转速维持在___RPM。
【填空题】
203.大机低压轴封蒸汽温度正常运行时控制在___℃。
【填空题】
205.1号机冷态冲动前应确认汽轮机不存在___的条件。
【填空题】
206.1号机在启动主机、小机、密封油直流油泵前应确认直流系统___正常后方可操作。
【填空题】
207.255.1号机冷态冲动前应确认确认汽轮机在___状态,转速___rpm,盘车电流___。
【填空题】
208.1号机冷态冲动前应确认转子偏心度不大于___mm,大轴晃动度不大于原始值的___。
【填空题】
209.1号机冷态冲动条件:主蒸汽压力___MPa ,主蒸汽温度___℃;再热蒸汽压力___MPa,温度___℃。
【填空题】
210.1号机冷态冲动时主蒸汽过热度应≥___℃。
【填空题】
211.1号机冷态冲动时凝汽器背压低于___kPa;润滑油温在___℃之间;高中压外缸上下缸温差<___℃。
【填空题】
212.1号机冷态冲动时确认汽机本体各___打开。
【填空题】
213.1号机冷态冲动时低压缸喷水控制开关在___位置。
【填空题】
214.1号机挂闸时应检查主机___油泵及___油泵运行正常。
【填空题】
215.初负荷暖机过程中主蒸汽温度应尽量稳定,温升速率不得超过___,调节级腔室温升速率不超过___。
【填空题】
216.1号机冲转后当汽机转速大于盘车转速时,检查___脱开、___停止。
【填空题】
217.1号机冲转后应监视轴承___、轴承___、___、缸温和___变化情况,回油___、油流,真空,排汽缸___, 密封油系统正常。
【填空题】
218.汽轮机高中压转子脆性转变温度___。
【填空题】
219.若机组大小修后启动,在400rpm 时进行远方或就地打闸,进行___检查。
【填空题】
220.1号机冲转在400-600rpm 之间时应进行最终检查___。
【填空题】
221.1号机冷态启动转速升至___时暖机,暖机时间___。
【填空题】
222.1号机冲转过临界转速时应检查、记录机组___值。
【填空题】
223.1号机冲转时,当转速升至___后,开始进行TV/GV切换。
【填空题】
224.1号机无论在任何情况下,调节级蒸汽温度不允许比调节级金属温度高___℃或低于___℃。
【填空题】
225.1号机热态启动参数为:主汽压力___MPa,___℃,再热压力___MPa,___℃。
【填空题】
226.1号机热态启动时投入连续盘车时间不少于___小时或机组处于连续不间断___状态。
【填空题】
227.1号机热态启动时转子偏心度不超过___mm。
【填空题】
228.1号机热态启动时高压缸上下缸温差应小于___℃。轴向位移、胀差在规定范围内。