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【判断题】
在医疗器械延续注册申报中,如医疗器械强制性标准没有变化,申请人无需递交产品检验报告。
A. 对
B. 错
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答案
A
解析
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相关试题
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时,可以以“见随附资料”等形式提供。
A. 对
B. 错
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件,还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
A. 对
B. 错
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
A. 对
B. 错
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性,已注册的医疗器械,其管理类别由低类别调整为高类别的,在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
A. 对
B. 错
【判断题】
已经注册的医疗器械,在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件,在不改变预期用途的情况下可以单独销售,不用注册。
A. 对
B. 错
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
A. 对
B. 错
【判断题】
在质量管理体系文件里,生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
A. 对
B. 错
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时,关键项目全部符合要求,仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
A. 对
B. 错
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室(区)内不得设置地漏。
A. 对
B. 错
【判断题】
质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
A. 对
B. 错
【判断题】
质量不稳定的工序属于关键工序。
A. 对
B. 错
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是:用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下;
B. 交流系统中1000V以下;
C. 交(直)流系统中1000V及其以下;
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理,规范各类工作人员的行为,保证___安全,依据国家有关法律、法规,结合电力生产的实际,制定《安规》。
A. 人身;
B. 设备;
C. 人身和设备;
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求,工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品;
B. 工作服;
C. 安全工器具;
D. 施工机具;
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱,存放___,并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品;
B. 医用绷带;
C. 创可贴;
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103,代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
【单选题】
三相四线制的电路中,中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
【单选题】
发生 LC 串联谐振的条件是_______。
A. XL>XC
B. XL<XC
C. XL=XC
D. 以上都不对
【单选题】
叠加定理适用于_________。
A. 一切电路
B. 线性电路
C. 非线性电路
D. 直流电路
【单选题】
一理想变压器,原绕组接在 220V 的交流电源上,测得副绕组的端电压 11V,如果原绕组的匝数为 220 匝,则变压器的变压比、副绕组的匝数分别为_________
A. k=10,N2=210 匝
B. k=20,N2=11 匝
C. k=10,N2=1 匝
D. k=20,N2=210 匝
【单选题】
采用差分放大电路是为了_______
A. 加强电路对称性
B. 抑制零点漂移
C. 增强放大倍数
D. 以上都不对
【单选题】
阻值为 4Ω 的电阻和容抗为 3Ω 的电容串联,总复阻抗为_________。
A. Z=3+j4
B. Z=3-j4
C. Z=4+j3
D. Z=4-j3
【单选题】
欲测单相桥式整流电路的输入电压 Ui 及输出电压 U0,应采用的方法是 _______ 。
A. 用直流电压表分别测 Ui 及 U0
B. 用交流电压表分别测 Ui 及 U0
C. 用直流电压表测 Ui,用交流电压表测 U0
D. 用交流电压表测 Ui,用直流电压表测 U0
【单选题】
三个相同的灯泡做星形连接时,在三相四线制供电线路中,如果供电总中线断开,则_______。
A. 三个灯泡都变暗
B. 三个灯泡都变亮
C. 三个灯泡的亮度不变
D. 三个灯泡都不亮
【单选题】
交流电路中的线性元件_________的阻抗与频率成反比
A. 电阻
B. 电感
C. 电容
D. 铁心线圈
【单选题】
电路等效变换时,如果一条支路的电流为零,可按_______处理。
A. 短路
B. 断路
C. 通路
D. 以上都不是
【单选题】
为了去除信号直流分量,应选择示波器为 _______耦合。
A. 交流
B. 直流
C. 接地
D. 外触发
【单选题】
戴维南等效电路是指一个电阻和一个电压源的串联组合,其中电阻等于原有源二端网络_______。
A. 外电路电阻
B. 除源后的两端电阻
C. 电源内阻
D. 以上都不是
【单选题】
若要求三相负载中各相互不影响,负载应接成_______。
A. 三角形
B. 星形有中线
C. 星形无中线
D. 三角形或星形有中线
【单选题】
复阻抗 Z=10∠60可视为_______。
A. R
B. LC 串联
C. C 串联
D. RL 串联
【单选题】
用于短路保护的电器是 _______ 。
A. 中间继电器
B. 热继电器
C. 熔断器
D. 组合开关
【单选题】
关于提高功率因数下列说法错误的是_______。
A. 减少了用电设备中的无功功率
B. 可以节省电能
C. 可以提高电能的利用率
D. 减少了电源提供的视在功率
【单选题】
一个实际电压源的电压随着负载电流的减小将_______。
A. 升高
B. 不变
C. 降低
D. 无法确定
【单选题】
电源有载工作中,增加电路的负载引起的结果是_________。
A. 电源端电压减小,电源电流减小
B. 电源端电压增大,电源电流减小
C. 电源端电压减小,电源电流增大
D. 电源端电压增大,电源电流增大
【单选题】
电器铭牌上标注的功率值均是_________。
A. 有功功率
B. 无功功率
C. 视在功率
D. 瞬时功率
【单选题】
感抗为 50Ω 的电感线圈两端加电压为 u=50sin(314t+60°)V,则通过线圈的电流为 _______
A. i=50sin(314t-30°)A
B. i=sin(314t-30°)A
C. i=sin(314t-60°)A
D. i=50sin(314t-60°)A
推荐试题
【单选题】
下列哪部收发机可实现语音和数据通讯:___
A. VHF1
B. VHF2
C. VHF3
D. A+B+C
【单选题】
选择呼叫编码板位于()___
A. 前电子舱90VU架上部
B. 后电子舱80VU架上部
C. 前电子舱90VU架下部
D. 后电子舱80VU架下部
【单选题】
选择呼叫编码面板的作用是:___
A. 给AMU提供4位二进制代码
B. 给AMU提供4位八进制代码
C. 给解码器提供4位二进制代码
D. 给解码器提供4位八进制代码
【单选题】
选择呼叫功能由()实现___
A. 解码器
B. 编-解码板
C. AMU
D. DEUA
【单选题】
选择呼叫系统必须通过哪个系统才能实现其呼叫功能()___
A. VHF或VOR系统
B. HF或ADF系统
C. HF或VHF系统
D. VOR或ADF系统
【单选题】
选择呼叫系统的功用是()___
A. 实现飞行机组对地面站进行呼叫
B. 实现地面站对飞行机组进行呼叫
C. 实现机组成员之间的相互呼叫
D. 以上说法均不正确
【单选题】
选择呼叫系统主要包括:___
A. 编码器和编码板
B. AMU和编码板
C. AMU和解码器
D. 编码器和解码器
【单选题】
要不影响飞机放行,那么左大翼翼尖和付翼上最多有()根放电刷可丢失___
A. 2
B. 3
C. 4
D. 全部
【单选题】
要对VHF2的频率进行选择,可以通过()实现___
A. RMP1
B. RMP2
C. RMP3
D. 以上都可以
【单选题】
要实现驾驶舱和地面人员之间的通话,那么()___
A. 只能按下ACP1上的INT发射电门,且相应PTT提供
B. 只能选择ACP1上的INT/RAD电门在INT位,且相应的接收电门被按出
C. A或B
D. 以上说法都不正确
【单选题】
要使RMP上的备用频率变成有效频率,必须按下RMP上的()___
A. SEL键
B. NAV键
C. 转换键
D. AM键
【单选题】
以下不属于AMU功能的是()___
A. 无线电发射
B. SELCAL呼叫
C. 无线电频率选择
D. 飞行内话
【单选题】
以下哪个部件不和DEUA相连()___
A. 客舱窗灯
B. 客舱顶灯
C. 客舱旅客扬声器
D. AIP
【单选题】
以下哪个部件和ACARS系统直接相连()___
A. VHF1
B. VHF2
C. VHF3
D. VHF2或VHF3
【单选题】
以下哪个部件和DEUB相连()___
A. 客舱窗灯
B. 客舱顶灯
C. 客舱话筒
D. 客舱旅客扬声器
【单选题】
以下哪种情况下,CVR不工作:___
A. 在地面上,第一台发动机关车5分钟内
B. 在地面上,第一台发动机关车5分钟后
C. 在地面上,第二台发动机关车5分钟后
D. 在地面上,第二台发动机关车5分钟内
【单选题】
以下叙述不正确的是:___
A. 更换DEUA后无须进行编码设置
B. 更换DEUB后无须进行编码设置
C. 更换DEU安装架后无须进行编码设置
D. 更换DEU安装架后必须进行编码设置
【单选题】
以下叙述正确的是()___
A. 外部电源控制面板上的COCKPITCALL灯点亮60秒后自动熄灭
B. 按下外部电源控制面板上的COCKPITCALL电门,原点亮的COCKPITCALL灯将熄灭
C. 按下外部电源控制面板上的RESET电门,原点亮的COCKPITCALL灯将熄灭
D. A和C
【单选题】
以下叙述正确的是()___
A. DEUA和DEUB可互换
B. 更换DEUA后无须重新进行编码设置
C. 导向器1只控制DEUA
D. 以上说法均错
【单选题】
应急电源组件和()相连___
A. DEUA
B. DEUB
C. 导向器
D. CAM
【单选题】
预录通告信息存储在()内___
A. CAM
B. FAP
C. PTP
D. PRAM
【单选题】
在()上对登机音乐进行控制___
A. AAP
B. PRAM
C. FAP
D. PTP
【单选题】
在地面,对话音记录器系统进行测试时,如果停留刹车刹住,那么()___
A. 测试不能进行
B. 600HZ测试失败音将由CVR产生
C. 通过机长喇叭可听到测试音
D. CVR/HEADSETJACK插孔无测试音输出
【单选题】
在地面,对话音记录系统进行测试时,要求:___
A. 停留刹车必须刹住
B. RCDR/GNDCTL电门必须按下
C. 发动机不能启动
D. 禁止使用空调系统
【单选题】
在地面发动机没有运转时,要对话音记录器进行抹音,要求()___
A. RCDR/GNDCTL电门按下
B. 停留刹车刹住
C. CVR/ERASE电门按下
D. A+B+C
【单选题】
在地面时,要实现驾驶舱对地面进行呼叫,那么要求()___
A. 按下任一ACP面板上的INTMECH发射键
B. 按下驾驶舱呼叫面板上的MECH电门
C. 选择ACP面板上的INT/RAD电门到INT位
D. 以上都可以
【单选题】
在旅客广播系统中,以下选项中具有第二优先权的是()___
A. PRAM
B. 视频音频
C. 登机音乐
D. 机长或乘务员
【单选题】
在正常构型中()___
A. RMP1分配于HF1
B. RMP2分配于HF2
C. RMP3分配于VHF2
D. 以上都不正确
【单选题】
正常情况下()___
A. FMGC1通过RMP1向DME1提供频率信号
B. FMGC1通过RMP1和RMP2分别向DME1和DME2提供频率信号
C. FMGC1直接向DME1提供频率信号
D. FMGC1通过RMP1向DME1和DME2提供频率信号
【单选题】
正常情况下,ECAM上出现CIDS1故障信息时下列说法正确的是:___
A. 客舱顶灯半亮,左边窗灯不亮
B. 客舱窗灯半亮,左边顶灯不亮
C. 服务员话筒呼叫功能失效
D. 以上都不正确
【单选题】
正常情况下,如果FMGC1失效,那么()___
A. FMGC2通过RMP1向DME1提供频率信号
B. FMGC2直接向DME1提供频率信号
C. FMGC2通过RMP2向DME1提供频率信号
D. 以上都不正确
【单选题】
正常情况下,如果FMGC2失效,那么:___
A. 由RMP2对VOR2进行频率选择
B. 由RMP1对VOR2进行频率选择
C. 无须通过RMP对VOR2进行频率选择
D. A或B
【单选题】
正常情况下耦合器的最长调谐时间不应超过()___
A. 5秒
B. 7秒
C. 15秒
D. 20秒
【单选题】
A319飞机共安装有几套VHF通讯系统?___
A. 2
B. 3
C. 4
D.
【单选题】
AMU组件的功用是什么?___
A. 只接收音频信号
B. 集成音频信号、通讯频率
C. 在用户和各种无线电导航、通讯系统之间,起到接口作用
D.
【单选题】
RMP的功用是什么?___
A. 选择需要接收的音频信号
B. 可选择所有无线电通讯的频率
C. 选择无线电通讯的频率以及音频信号
D.
【单选题】
放电刷的功用是什么?___
A. 防雷击
B. 排放静电
C. 控制飞机充电
D.
【单选题】
选择呼叫面板安装在什么位置?___
A. 前电子设备舱
B. 后电子设备舱
C. THS舱
D.
【单选题】
MCSSATCOM的含义是什么?___
A. 多频道航空卫星系统
B. 主通道航空卫星系统
C. 数据系统
D.
【单选题】
下列关于CVR说法正确的是:___
A. CVR可记录最近30分钟内机组的谈话以及通讯情况;需人工记录
B. CVR可记录最近60分钟内机组的谈话以及通讯情况;自动记录
C. CVR可记录最近30分钟内机组的谈话以及通讯情况;自动记录
D.
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