【判断题】
在医疗器械延续注册申报中,如医疗器械强制性标准没有变化,申请人无需递交产品检验报告。
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相关试题
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时,可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件,还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性,已注册的医疗器械,其管理类别由低类别调整为高类别的,在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械,在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件,在不改变预期用途的情况下可以单独销售,不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里,生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时,关键项目全部符合要求,仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室(区)内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是:用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下;
B. 交流系统中1000V以下;
C. 交(直)流系统中1000V及其以下;
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理,规范各类工作人员的行为,保证___安全,依据国家有关法律、法规,结合电力生产的实际,制定《安规》。
A. 人身;
B. 设备;
C. 人身和设备;
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求,工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品;
B. 工作服;
C. 安全工器具;
D. 施工机具;
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱,存放___,并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品;
B. 医用绷带;
C. 创可贴;
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103,代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
【单选题】
三相四线制的电路中,中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
【单选题】
发生 LC 串联谐振的条件是_______。
A. XL>XC
B. XL<XC
C. XL=XC
D. 以上都不对
【单选题】
叠加定理适用于_________。
A. 一切电路
B. 线性电路
C. 非线性电路
D. 直流电路
【单选题】
一理想变压器,原绕组接在 220V 的交流电源上,测得副绕组的端电压 11V,如果原绕组的匝数为 220 匝,则变压器的变压比、副绕组的匝数分别为_________
A. k=10,N2=210 匝
B. k=20,N2=11 匝
C. k=10,N2=1 匝
D. k=20,N2=210 匝
【单选题】
采用差分放大电路是为了_______
A. 加强电路对称性
B. 抑制零点漂移
C. 增强放大倍数
D. 以上都不对
【单选题】
阻值为 4Ω 的电阻和容抗为 3Ω 的电容串联,总复阻抗为_________。
A. Z=3+j4
B. Z=3-j4
C. Z=4+j3
D. Z=4-j3
【单选题】
欲测单相桥式整流电路的输入电压 Ui 及输出电压 U0,应采用的方法是 _______ 。
A. 用直流电压表分别测 Ui 及 U0
B. 用交流电压表分别测 Ui 及 U0
C. 用直流电压表测 Ui,用交流电压表测 U0
D. 用交流电压表测 Ui,用直流电压表测 U0
【单选题】
三个相同的灯泡做星形连接时,在三相四线制供电线路中,如果供电总中线断开,则_______。
A. 三个灯泡都变暗
B. 三个灯泡都变亮
C. 三个灯泡的亮度不变
D. 三个灯泡都不亮
【单选题】
交流电路中的线性元件_________的阻抗与频率成反比
A. 电阻
B. 电感
C. 电容
D. 铁心线圈
【单选题】
电路等效变换时,如果一条支路的电流为零,可按_______处理。
A. 短路
B. 断路
C. 通路
D. 以上都不是
【单选题】
为了去除信号直流分量,应选择示波器为 _______耦合。
【单选题】
戴维南等效电路是指一个电阻和一个电压源的串联组合,其中电阻等于原有源二端网络_______。
A. 外电路电阻
B. 除源后的两端电阻
C. 电源内阻
D. 以上都不是
【单选题】
若要求三相负载中各相互不影响,负载应接成_______。
A. 三角形
B. 星形有中线
C. 星形无中线
D. 三角形或星形有中线
【单选题】
复阻抗 Z=10∠60可视为_______。
A. R
B. LC 串联
C. C 串联
D. RL 串联
【单选题】
用于短路保护的电器是 _______ 。
A. 中间继电器
B. 热继电器
C. 熔断器
D. 组合开关
【单选题】
关于提高功率因数下列说法错误的是_______。
A. 减少了用电设备中的无功功率
B. 可以节省电能
C. 可以提高电能的利用率
D. 减少了电源提供的视在功率
【单选题】
一个实际电压源的电压随着负载电流的减小将_______。
A. 升高
B. 不变
C. 降低
D. 无法确定
【单选题】
电源有载工作中,增加电路的负载引起的结果是_________。
A. 电源端电压减小,电源电流减小
B. 电源端电压增大,电源电流减小
C. 电源端电压减小,电源电流增大
D. 电源端电压增大,电源电流增大
【单选题】
电器铭牌上标注的功率值均是_________。
A. 有功功率
B. 无功功率
C. 视在功率
D. 瞬时功率
【单选题】
感抗为 50Ω 的电感线圈两端加电压为 u=50sin(314t+60°)V,则通过线圈的电流为 _______
A. i=50sin(314t-30°)A
B. i=sin(314t-30°)A
C. i=sin(314t-60°)A
D. i=50sin(314t-60°)A
推荐试题
【填空题】
15、当三相异步电动机过载百分之二十运行时, 热继电器应在___分钟内动作,切断电源。
【填空题】
16、直流电机的定子由 ___等几部分组成。
【填空题】
17、直流电机的转子由 ___ 等几部分组成。
【填空题】
19、按励磁方式来分,直流电动机有___、___、 ___、___ 四种。
【填空题】
20、互感器是电力系统中供测量和保护用的设备,分为___ 和 ___ 两大类。
【填空题】
21、雷雨天气需要巡视室外高压设备时,应 ___,并不得 ___和 ___ 。
【填空题】
22、遇有电气设备着火时,应立即将该设备的___,然后进行灭火 。
【填空题】
23、值班运行工的常用工具有 ___和___等。
【填空题】
24、在变压器的图形符号中Y表示三相线圈___ 。
【填空题】
25 、继电保护装置和自动装置的投解操作术语应是___ 、___ 。
【填空题】
26 、验电装拆接地线的操作术语是 ___ 。
【填空题】
27 、每张操作票只能填写 一个操作 任务,每操作一项,做一个___ 。
【填空题】
28 、已执行的操作票注明___。作废的操作应注明“ 作废 ”字样。这两种操作票至少要保存___ 。
【填空题】
29 、变电站___倒闸操作 必须 由两人 执行 ,其中对 ___熟悉者做 监护 人。
【填空题】
30 、在倒闸操作中若发生 疑问 时,不准擅自更改 ___,待向值班调度员或 ___ 报告,弄清楚后再进行操作。31 、在变电站___操作中,不填用操作票的工作的 ___、___、 ___。
【填空题】
32 、填写操作票,要包括操作任务 操作顺序 、___ 、 ___ 、 监护人 及操作时间等。
【填空题】
33、三相异步电动机等效电路中的附加电阻是模拟___的等值电阻。
【填空题】
34、于绕线转子三相异步电动机,如果电源电压一定,转子回路电阻适当增大,则起动转矩___,最大转矩___。
【填空题】
35.如果一直线电流的方向由北向南,在它的上方放一个可以自由转动的小磁针,则小磁针的N极偏向___ 。
【填空题】
36.根据电磁感应定律e= -N×___求出的感应电动势,是在Δt这段时间内的___
【填空题】
37.在线圈中的电流变化率一定的情况下,自感系数大,说明线圈的___大。
【填空题】
38.电感为0.1H的线圈,当其中电流在0.5秒内从10A变化到6A时,线圈上所产生电动势的绝对值为 ___V 。
【填空题】
39.互感器线圈的极性一般根据 ___来判定。
【简答题】
什么叫电路?电路由哪几部份组成?各起何作用?
【简答题】
在直流电动机自动调速系统中,电压负反馈及电流正反馈的作用是什么?
【简答题】
母线常用的材料有哪些?各有什么优缺点?
【多选题】
动脉造影术后的护理包括___
A. 穿刺点压迫20分钟以上
B. 穿刺肢体制动12小时
C. 注意观察患肢远端的血运情况
D. 术后穿刺点加压包扎,卧床休息
E. 注意观察穿刺点有无出血
【多选题】
反映骨盆情况的重要标志是___
A. 骶骨岬
B. 坐骨棘
C. 骶棘韧带
D. 骶结节韧带
E. 耻骨弓
【多选题】
胎儿附属物包括哪些___
A. 胎膜
B. 羊水
C. 胎盘
D. 脐带
E. 蜕膜
【多选题】
以下哪些孕妇容易发生妊高症___
A. 体型矮胖者
B. 双胎、羊水过多者
C. 原发性高血压者
D. 营养不良者
E. 羊水过少者
【多选题】
诊断胎先露及胎方位的方法___
A. 腹部检查
B. 阴道检查
C. 听诊
D. 超声检查
E. ECT
【多选题】
胎盘的功能有___
A. 代谢、气体交换功能
B. 防御功能
C. 免疫功能
D. 合成功能
E. 预防感染
【多选题】
低钾可引起哪些症状___
A. 恶心
B. 腹痛腹胀
C. 肢体无力或麻痹
D. 呕吐
E. 心律失常
【多选题】
肝硬化有哪些并发症___
A. 上消化道出血
B. 感染
C. 肝性脑病
D. 腹水
E. 电解质和酸碱平衡紊乱