【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。
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相关试题
【判断题】
医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是：用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下；
B. 交流系统中1000V以下；
C. 交（直）流系统中1000V及其以下；
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理，规范各类工作人员的行为，保证___安全，依据国家有关法律、法规，结合电力生产的实际，制定《安规》。
A. 人身；
B. 设备；
C. 人身和设备；
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求，工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品；
B. 工作服；
C. 安全工器具；
D. 施工机具；
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱，存放___，并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品；
B. 医用绷带；
C. 创可贴；
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103，代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
【单选题】
三相四线制的电路中，中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
【单选题】
发生 LC 串联谐振的条件是_______。
A. XL＞XC
B. XL＜XC
C. XL＝XC
D. 以上都不对
【单选题】
叠加定理适用于_________。
A. 一切电路
B. 线性电路
C. 非线性电路
D. 直流电路
【单选题】
一理想变压器，原绕组接在 220V 的交流电源上，测得副绕组的端电压 11V，如果原绕组的匝数为 220 匝，则变压器的变压比、副绕组的匝数分别为_________
A. k=10，N2=210 匝
B. k=20，N2=11 匝
C. k=10，N2=1 匝
D. k=20，N2=210 匝
【单选题】
采用差分放大电路是为了_______
A. 加强电路对称性
B. 抑制零点漂移
C. 增强放大倍数
D. 以上都不对
【单选题】
阻值为 4Ω 的电阻和容抗为 3Ω 的电容串联，总复阻抗为_________。
A. Z＝3＋j4
B. Z＝3－j4
C. Z＝4＋j3
D. Z＝4－j3
推荐试题
【多选题】
下列___起重工作应制定方专门的安全技术措施，经本单位批准，作业时应有技术负责人在场指导，否则不准施工。
A. 重量达到起重设备额定负荷的85%；
B. 两台吊车共同抬吊变压器钟罩；
C. 在一级公路上起吊安装电杆；
D. 在带电运行的220kV母线下起吊刀闸设备
【多选题】
在___、吊桥以及其他危险的边沿进行工作，临空一面应装设安全网或防护栏杆，否则，作业人员应使用安全带。
A. 陡坡；
B. 屋顶；
C. 悬崖；
D. 杆塔；
E. 坝顶
【多选题】
装运___应绑扎牢固，并用绳索绞紧。
A. 电杆；
B. 变压器；
C. 线盘；
D. 塔材；
E. 金具
【多选题】
各类绞磨和卷扬机作业前应进行检查和试车，确认卷扬机设置稳固，防护设施、___、索具等合格后方可使用。
A. 电气绝缘；
B. 离合器；
C. 制动装置；
D. 保险棘轮；
E. 导向滑轮
【多选题】
杆塔等固定爬梯，应牢固可靠。垂直爬梯宜设置人员上下作业的___，并制定相应的使用管理规定。
A. 防坠安全自锁装置；
B. 保护绳；
C. 速差自控器；
D. 防护网；
E. 防护笼
【多选题】
工作间断，若工作班离开工作地点，应采取措施或派人看守，不让人、畜接近___等。
A. 挖好的基坑；
B. 未竖立稳固的杆塔；
C. 负载的起重和牵引机械装置；
【多选题】
倒闸操作中，操作机械传动的___时，应戴绝缘手套。
A. 隔离开关（刀闸）；
B. 杆塔；
C. 线路；
D. 断路器（开关）
【多选题】
带电作业工具应___，并按厂家使用说明书、现场操作规程正确使用。
A. 绝缘良好；
B. 连接牢固；
C. 转动灵活；
【多选题】
停电检修的线路若在另一回线路的上面，而又必须在该线路不停电情况下进行放松或架设导线、更换绝缘子等工作时，应___。
A. 采取作业人员充分讨论后经批准执行的安全措施；
B. 保证检修线路的导、地线牵引绳索等与带电线路的导线应保持表5-1规定的安全距离；
C. 应采取防止导线跳动或过牵引与带电线路接近至表5-1规定的安全距离的措施；
D. 要有防止导、地线脱落、滑跑的后备保护措施
【多选题】
环网柜应在___后，方可打开柜门。
A. 停电；
B. 验电；
C. 合上接地刀闸；
D. 悬挂“止步，高压危险！”标示牌
【多选题】
___的二次绕组应有一点且仅有一点永久性的、可靠的保护接地。工作中，禁止将回路的永久接地点断开。
A. 电流互感器；
B. 电压互感器；
C. 继电保护装置；
D. 配电自动化装置
【多选题】
电压互感器的二次回路通电试验时，应___，防止由二次侧向一次侧反送电。
A. 断开电压互感器二次侧永久性接地点
B. 取下电压互感器高压熔断器或拉开电压互感器一次刀闸；
C. 将二次回路断开；
【多选题】
继电保护、配电自动化装置、安全自动装置及自动化监控系统做传动试验或一次通电或进行直流系统功能试验前，应___后，方可进行。
A. 通知运维人员；
B. 通知有关人员；
C. 通知工作票签发人；
D. 指派专人到现场监视
【多选题】
运维人员在高压回路上使用钳形电流表进行测量时，应采取下列哪些安全措施？___
A. 穿绝缘鞋（靴）或站在绝缘垫上；
B. 戴绝缘手套；
C. 工作人员不触及其他设备；
D. 观测钳形电流表数据时，应注意保持头部与带电部分的安全距离
【多选题】
为保证在电缆隧道内施工作业安全，电缆隧道内应有___。
A. 防火、防水措施；
B. 充足的照明；
C. 防毒面具；
D. 通风措施
【多选题】
接入高压配电网的分布式电源，并网点应安装___的开断设备，电网侧应能接地。
A. 易操作
B. 可闭锁
C. 具有明显断开点
D. 可开断故障电流
【多选题】
电网管理单位停电检修，以空气开关等无明显断开点的设备作为停电隔离点时，应采取___等措施防止误送电。
A. （在断开点）设置绝缘隔离挡板；
B. （在断开点）悬挂标示牌；
C. （在断开点）加锁；
D. 禁止工作
【多选题】
电压表、携带型电压互感器和其他高压测量仪器的接线和拆卸无需断开高压回路者，可以带电工作。但应使用耐高压的绝缘导线，导线长度应尽可能缩短，不准有接头，并应连接牢固，以防___必要时用绝缘物加以固定。
A. 短路；
B. 接地；
C. 触电；
D. 断线；
E. 感应电
【多选题】
变电站（生产厂房）内外电缆，在进入___等处的电缆孔洞，应用防火材料严密封闭。
A. 电缆夹层；
B. 控制柜；
C. 开关柜；
D. 控制室
【多选题】
根据《安全生产法》的规定，生产经营单位应当告知从业人员的事项包括___。
A. 作业场所和工作岗位危险因素
B. 生产经营计划
C. 事故应急措施
D. 安全防范措施
【多选题】
根据《安全生产法》的规定，生产经营单位的主要负责人对本单位安全生产工作负有下列职责：___
A. 建立、健全本单位安全生产责任制
B. 组织制定本单位安全生产规章制度和操作规程
C. 组织制定并实施本单位安全生产教育和培训计划
D. 督促、检查本单位的安全生产工作，及时消除生产安全事故隐患
E. 组织制定并实施本单位的生产安全事故应急救援预案
【多选题】
根据《安全生产法》的规定，生产经营单位的安全生产管理机构以及安全生产管理人员履行下列职责：___
A. 组织或者参与拟订本单位安全生产规章制度、操作规程和生产安全事故应急救援预案
B. 组织或者参与本单位安全生产教育和培训，如实记录安全生产教育和培训情况
C. 督促落实本单位重大危险源的安全管理措施
D. 组织或者参与本单位应急救援演练
E. 检查本单位的安全生产状况，及时排查生产安全事故隐患，提出改进安全生产管理的建议
F. 制止和纠正违章指挥、强令冒险作业、违反操作规程的行为
【多选题】
《国网公司安全职责规范》规定，安全生产，人人有责。各级、各部门人员，都应执行有关安全生产的法律法规和上级有关规程规定，落实各项安全生产措施，接受安全监督管理机构（以下简称安监部门）的安全监督和指导。将生产工作与安全工作同时___，简称“五同时”。
A. 计划
B. 布置
C. 检查
D. 总结
E. 考核
【多选题】
《国网公司安全职责规范》规定，贯彻“安全第一，预防为主，综合治理”的方针，树立科学全面的“大安全”观，坚持“谁主管、谁负责”，“管业务必须管安全”的原则，实行___的安全管理，建立一级抓一级，一级对一级负责的安全责任制。
A. 全面
B. 全员
C. 全过程
D. 全方位
【多选题】
《国网公司安全职责规范》规定，单位领导人员要贯彻国家及行业内安全生产方针、政策、法令、法规，正确处理___的关系
A. 安全与发展
B. 安全与效益
C. 处理好眼前利益与长远利益
D. 主业与集体企业
【多选题】
《国网湖北省电力有限公司领导干部安全履责手册》规定，组织、人资、安监、党建、监察、工会等部门在___等方面落实安全考核决定；专业部门对基层单位专业安全工作进行考核，开展专业评先评优和问题通报。
A. 干部管理
B. 绩效薪酬
C. 安全奖惩
D. 追责问责
E. 评先评优
【多选题】
《国网湖北省电力有限公司领导干部安全履责手册》规定，领导干部要组织、主持、参加安委会、安全工作会、安全分析会以及专业会议等，研究、审议___等安全工作中的重大问题，提出指导意见和工作要求，发表关于解决方案、应对措施等方面的意见或建议。
A. 资源调配
B. 风险管控
C. 隐患治理
D. 安全奖惩
【多选题】
《国网湖北省电力有限公司领导干部安全履责手册》规定，作风和纪律建设：组织开展安全认识教育和纪律教育，开展安全文化建设与传播，营造浓厚安全氛围，促进员工形成___的工作风气。
A. 敢于担当
B. 主动作为
C. 实事求是
D. 遵章守纪
【多选题】
公司系统各单位应针对各类事故或事件，编制相应的应急预案，明确___各个阶段相关部门和有关人员的职责。
A. 响应
B. 事前
C. 事中
D. 事后
E. 事发
【多选题】
应急预案演练分为___，可以采取桌面推演、现场实战演练或其他演练方式。
A. 现场演练
B. 综合演练
C. 应急拉练
D. 专项演练
【多选题】
"一案三制"中“三制”是指建立健全应急的___。
【多选题】
信息安全管理原则是：___
A. 谁主管谁负责
B. 谁运行谁负责
C. 谁使用谁负责
D. 谁购置谁负责
【多选题】
以下哪些是邮件病毒的特点：___
A. 感染速度快
B. 扩散面广
C. 清除病毒难
D. 破坏性大
【多选题】
任何个人和组织使用网络应当遵守宪法法律，遵守公共秩序，尊重社会公德，不得危害网络安全，不得利用网络从事___活动。
A. 危害国家安全、荣誉和利益，煽动颠覆国家政权、推翻社会主义制度，煽动分裂国家、破坏国家统一
B. 宣扬恐怖主义、极端主义，宣扬民族仇恨、民族歧视
C. 传播暴力、淫秽色情信息，编造、传播虚假信息扰乱经济秩序和社会秩序
D. 侵害他人名誉、隐私、知识产权和其他合法权益
【多选题】
《生产安全事故应急条例》规定,有以下哪些情况，生产安全事故应急救援预案制定单位应当及时修订相关预案。___
A. 制定预案所依据的法律、法规、规章、标准发生重大变化
B. 应急指挥机构及其职责发生调整
C. 安全生产面临的风险发生重大变化
D. 重要应急资源发生重大变化
【多选题】
《生产安全事故应急条例》规定,为了规范生产安全事故应急工作，保障人民群众生命和财产安全，根据___，制定生产安全事故应急条例。
A. 《中华人民共和国安全生产法》
B. 《中华人民共和国消防法》
C. 《中华人民共和国突发事件应对法》
D. 《中华人民共和国劳动法》
【多选题】
《生产安全事故应急条例》规定,发生生产安全事故后，生产经营单位应当立即启动生产安全事故应急救援预案，采取下列哪些应急救援措施，并按照国家有关规定报告事故情况。___
A. 迅速控制危险源，组织抢救遇险人员
B. 根据事故危害程度，组织现场人员撤离或者采取可能的应急措施后撤离
C. 及时通知可能受到事故影响的单位和人员
D. 采取必要措施，防止事故危害扩大和次生、衍生灾害发生
【多选题】
《生产安全事故应急条例》规定,生产经营单位___，由县级以上人民政府负有安全生产监督管理职责的部门责令限期改正；逾期未改正的，处3万元以上5万元以下的罚款，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员处1万元以上2万元以下的罚款。
A. 未将生产安全事故应急救援预案报送备案
B. 未建立应急值班制度
C. 未配备应急值班人员
D. 未实行24小时应急值班
【多选题】
《生产安全事故应急条例》规定,生产经营单位未对___进行经常性维护、保养，导致发生严重生产安全事故或者生产安全事故危害扩大，或者在本单位发生生产安全事故后未立即采取相应的应急救援措施，造成严重后果的，由县级以上人民政府负有安全生产监督管理职责的部门依照《中华人民共和国突发事件应对法》有关规定追究法律责任。
A. 应急救援器材
B. 设备
C. 物资
D. 通用装备
【多选题】
《国家电网公司安全工作规定》要求，公司所属各单位应按规定严格执行“ 两票（工作票、操作票）三制 ___”。
A. 交接班制
B. 巡回检查制
C. 卫生制
D. 设备定期试验轮换制
