【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。
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相关试题
【判断题】
医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是：用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下；
B. 交流系统中1000V以下；
C. 交（直）流系统中1000V及其以下；
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理，规范各类工作人员的行为，保证___安全，依据国家有关法律、法规，结合电力生产的实际，制定《安规》。
A. 人身；
B. 设备；
C. 人身和设备；
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求，工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品；
B. 工作服；
C. 安全工器具；
D. 施工机具；
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱，存放___，并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品；
B. 医用绷带；
C. 创可贴；
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103，代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
【单选题】
三相四线制的电路中，中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
【单选题】
发生 LC 串联谐振的条件是_______。
A. XL＞XC
B. XL＜XC
C. XL＝XC
D. 以上都不对
【单选题】
叠加定理适用于_________。
A. 一切电路
B. 线性电路
C. 非线性电路
D. 直流电路
【单选题】
一理想变压器，原绕组接在 220V 的交流电源上，测得副绕组的端电压 11V，如果原绕组的匝数为 220 匝，则变压器的变压比、副绕组的匝数分别为_________
A. k=10，N2=210 匝
B. k=20，N2=11 匝
C. k=10，N2=1 匝
D. k=20，N2=210 匝
【单选题】
采用差分放大电路是为了_______
A. 加强电路对称性
B. 抑制零点漂移
C. 增强放大倍数
D. 以上都不对
【单选题】
阻值为 4Ω 的电阻和容抗为 3Ω 的电容串联，总复阻抗为_________。
A. Z＝3＋j4
B. Z＝3－j4
C. Z＝4＋j3
D. Z＝4－j3
推荐试题
【单选题】
___加强军队党的建设，开展传承____、担当强军重任主题教育，培养有灵魂、有本事、有血性、有品德的新时代革命军人。
A. 延安精神
B. 红色基因
C. 长征精神
D. 革命传统
【单选题】
___坚持长期共存、互相监督、肝胆相照、____，支持民主党派按照中国特色社会主义参政党要求更好履行职能。
A. 生死与共
B. 荣辱与共
C. 患难与共
D. 进退与共
【单选题】
___实施公民道德建设工程，推进社会公德、____、家庭美德、个人品德建设，激励人们向上向善、孝老爱亲，忠于祖国、忠于人民。
A. 行业道德
B. 学业道德
C. 职业道德
D. 产业道德
【单选题】
___深化文化体制改革，加快构建把____放在首位、社会效益和经济效益相统一的体制机制。
A. 经济效益
B. 社会效益
C. 集体效益
D. 团体效益
【单选题】
___意识形态决定文化前进方向和发展道路。必须推进马克思主义中国化时代化____，建设具有强大凝聚力和引领力的社会主义意识形态。
A. 信息化
B. 大众化
C. 通俗化
D. 现代化
【单选题】
___发展面向现代化、面向世界、面向未来的，____的科学的大众的社会主义文化，推动社会主义精神文明和物质文明协调发展。
【单选题】
___繁荣发展社会主义文艺，首先要解决____的问题，这是一个根本的问题、原则的问题。
A. 文艺为什么人
B. 文艺表现形式
C. 文艺反映什么内容
D. 文艺评价标准
【单选题】
___全面推进依法治国总目标是建设中国特色社会主义法治体系，建设社会主义____。
A. 法治国家
B. 法治政府
C. 法治社会
D. 法治中国13
【单选题】
___注重党内法规同国家法律的衔接和协调，构建以____为根本、若干配套党内法规为支撑的党内法规制度体系，提高党内法规执行力。
【单选题】
___做焦裕禄式的县委书记，必须心中有党、心中有民、____、心中有戒。
A. 心中有畏
B. 心中有诚
C. 心中有责
D. 心中有廉
【单选题】
___人不以规矩则废，党不以规矩则乱。在所有党的纪律和和规矩中，第一位的是____。
A. 政治纪律和政治规矩
B. 组织纪律和组织规矩
C. 工作纪律和工作规矩
D. 廉洁纪律和廉洁规矩
【单选题】
___作风问题本质上是____。
A. 素质问题
B. 人性问题
C. 党性问题
D. 家风问题
【单选题】
___选人用人是党内政治生活的风向标，____是严肃党内政治生活的治本之策。
A. 解决“重选轻管”问题
B. 端正用人导向
C. 健全监督机制
D. 健全容错纠错机制
【单选题】
___决胜全面建成小康社会，要紧扣我国社会主要矛盾变化，综合施策、精准发力，特别是要坚决打好____三大攻坚战。①防范化解重大风险②精准脱贫③污染防治④推进国家治理体系和治理能力现代化
A. ①②③
B. ②③④
C. ①②④
D. ①③④
【单选题】
___党的政治建设的首要任务是_____。
A. 保证党的先进性和纯洁性
B. 坚定理想信念
C. 保证全党服从中央，坚持党中央权威和集中统一领导
D. 确保全体党员对党绝对忠诚
【单选题】
___打好精准脱贫攻坚战，要坚持“____”标准，既不能降低标准，也不能盲目抬高标准。
A. 一不愁两保障
B. 两不愁两保障
C. 两不愁三保障
D. 三不愁两保障
【单选题】
___打好污染防治攻坚战，总体改善生态环境质量，重点要打赢____。
A. 蓝天保卫战
B. 大气污染防治战
C. 水污染防治战
D. 土壤污染防治战
【单选题】
___党的十八大后，我国经济发展正处于____“三期叠加”阶段，面临着经济发展速度换挡节点。①增长速度换挡期②结构调整阵痛期③前期刺激政策消化期④核心技术爬坡期
A. ①②③
B. ②③④
C. ①②④
D. ①③④
【单选题】
___党的十九大报告提出，坚持____结合、激励和约束并重，完善干部考核评价机制。
A. 教育和管理
B. 严管和厚爱
C. 培养和使用
D. 引导和监督
【单选题】
___发挥市场在资源配置中的______作用，更好发挥政府作用，建立完善的宏观调控体系。
A. 基础性
B. 关键性
C. 决定性
D. 支柱性
【单选题】
___经过 40 年的改革开放，我国经济正在实现从引进来到____的重大转变。
A. 走出去
B. 引进来和走出去并重
C. 以引进来为主走出去为辅
D. 以走出去为主引进来为辅
【单选题】
___当前，我国人均国内生产总值已突破____美元，这是发展关口。
A. 5000
B. 6000
C. 7000
D. 8000
【单选题】
___我国的开放，秉持的是____原则，不是封闭的、排他的，而是开放的、包容的。
A. 共商共建共治
B. 共建共治共享
C. 共商共治共赢
D. 共商共建共享
【单选题】
___习近平在出席金砖国家领导人第六次会晤时提出，要发扬金砖国家独特的“____”的合作伙伴精神，要坚定不移推动经济可持续增长，坚定不移形成全方位经济合作，坚定不移塑造有利外部发展环境，坚定不移提高道义感召力。①开放 ②包容 ③合作 ④共赢
A. ①②③
B. ①③④
C. ②③④
D. ①②③④
【单选题】
___走中国特色社会主义政治发展道路，必须坚持党的领导、人民当家作主、依法治国有机统一。党的领导是人民当家作主和依法治国的_______。
A. 根本保证
B. 实现形式
C. 基本方式
D. 重要保证
【单选题】
___走中国特色社会主义政治发展道路，必须坚持党的领导、人民当家作主、依法治国有机统一。依法治国是党领导人民治理国家的_______。
A. 根本保证
B. 实现形式
C. 基本方式
D. 重要保证
【单选题】
___巩固和发展最广泛的爱国统一战线，最根本的是要_______。
A. 实现大团结大联合
B. 解决人心和力量问题
C. 坚持党的领导
D. 妥善处理各方利益关系
【单选题】
___党对统一战线领导主要是_______。
A. 政治领导
B. 部门领导
C. 个人领导
D. 工作领导
【单选题】
___精神文明创建的根本任务是_______，要体现到文明城市、文明村镇、文明单位、文明家庭、文明校园创建活动的各个方面。
A. 培养良好道德风尚
B. 培育和践行社会主义核心价值观
C. 构建爱敬诚善的人际关系
D. 弘扬中华民族传统美德
【单选题】
__________是党的新闻舆论工作的根本原则。
A. 党性原则
B. 真实性原则
C. 及时性原则
D. 适度性原则
【单选题】
___传承弘扬中华优秀传统文化，要深入挖掘和阐发中华文化_______的时代价值，不断增强文化自信和价值观自信。①讲仁爱 ②重民本 ③守诚信 ④崇正义 ⑤尚和合 ⑥求大同
A. ①②③④
B. ①②③④⑤
C. ②③④⑤⑥
D. ①②③④⑤⑥
【单选题】
___加强农村社会治理，主动从源头上化解农村社会矛盾，学习推广_______，争取做到“小事不出村，大事不出镇，矛盾不上交”。
A. 枫桥经验
B. 陈桥经验
C. 乌镇经验
D. 宁德经验
【单选题】
__________与人民群众切身利益关系最密切，是人民群众安全感的晴雨表，是社会安定的风向标。
A. 政治安全
B. 经济安全
C. 社会安全
D. 网络安全
【单选题】
__________是我军立军之本，任何时候任何情况下都不能有丝毫松懈。
A. 政治建军
B. 改革强军
C. 科技兴军
D. 依法治军
【单选题】
___党的十九大对全面推进国防和军队现代化，提出了路线图、时间表、任务书。到 2020 年，要基本实现_______，_______建设取得重大进展，战略能力有大的提升。
A. 信息化 网络化
B. 机械化 信息化
C. 机械化 网络化
D. 信息化 机械化
【单选题】
___体现一个中国原则的_______，明确界定了两岸关系的根本性质，是确保两岸关系和平发展的关键。
A. “九二共识”
B. 北京共识
C. 南京共识
D. “一国两制”
【单选题】
___中国周边外交的基本方针，就是坚持与邻为善、以邻为伴，坚持睦邻、安邻、富邻，突出_______的理念。
A. 互利合作
B. 亲诚惠容
C. 互联互通
D. 真实亲诚
【单选题】
_________，是我们党最鲜明的品格，也是我们党最大的优势。
A. 勇于自我革命
B. 解放思想实事求是
C. 坚持走群众路线
D. 注重思想建党
【单选题】
___思想建设是党的基础性建设， ______是党的思想建设的首要任务。
A. 培育和践行社会主义核心价值观
B. 树立科学世界观
C. 牢记党的宗旨
D. 坚定理想信念
【单选题】
___作风建设的核心问题是 ______。
A. 保持党同人民群众的血肉联系
B. 解决问题、务求实效
C. 坚决反对“四风”
D. 严格落实八项规定精神
