【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业,应当给消费者开具销售凭据。
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相关试题
【判断题】
医疗器械临床试验,是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中,对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时,应当及时通知受试者,并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实,不过,研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中,各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期,经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中)
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中,如医疗器械强制性标准没有变化,申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时,可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件,还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性,已注册的医疗器械,其管理类别由低类别调整为高类别的,在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械,在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件,在不改变预期用途的情况下可以单独销售,不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里,生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时,关键项目全部符合要求,仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室(区)内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是:用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下;
B. 交流系统中1000V以下;
C. 交(直)流系统中1000V及其以下;
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理,规范各类工作人员的行为,保证___安全,依据国家有关法律、法规,结合电力生产的实际,制定《安规》。
A. 人身;
B. 设备;
C. 人身和设备;
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求,工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品;
B. 工作服;
C. 安全工器具;
D. 施工机具;
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱,存放___,并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品;
B. 医用绷带;
C. 创可贴;
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103,代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
【单选题】
三相四线制的电路中,中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
【单选题】
发生 LC 串联谐振的条件是_______。
A. XL>XC
B. XL<XC
C. XL=XC
D. 以上都不对
【单选题】
叠加定理适用于_________。
A. 一切电路
B. 线性电路
C. 非线性电路
D. 直流电路
【单选题】
一理想变压器,原绕组接在 220V 的交流电源上,测得副绕组的端电压 11V,如果原绕组的匝数为 220 匝,则变压器的变压比、副绕组的匝数分别为_________
A. k=10,N2=210 匝
B. k=20,N2=11 匝
C. k=10,N2=1 匝
D. k=20,N2=210 匝
【单选题】
采用差分放大电路是为了_______
A. 加强电路对称性
B. 抑制零点漂移
C. 增强放大倍数
D. 以上都不对
【单选题】
阻值为 4Ω 的电阻和容抗为 3Ω 的电容串联,总复阻抗为_________。
A. Z=3+j4
B. Z=3-j4
C. Z=4+j3
D. Z=4-j3
推荐试题
【多选题】
资本主义法律的基本特征主要表现为:___
A. 与资本主义私有制相适应的私有财产神圣不可侵犯原则
B. 与资本主义市场经济相适应的契约自由原则
C. 与资本主义民主政治相适应的法律面前人人平等原则
D. 与资产阶级人道主义相适应的人权保障原则
【多选题】
下列关于社会主义法律的描述正确的是:___
A. 社会主义法律以公有制为经济基础
B. 社会主义法律通过解放生产力和发展生产力来推动社会物质财富和精神财富的日益丰富
C. 社会主义法律实现了对历史上各种类型法律制度的超越,有着与以往剥削阶级类型法律制度不同的经济基础与阶级本质
D. 社会主义法律是最广大人民群众意志的集中体现,是实现人民当家作主、实行人民民主专政的重要保证
【多选题】
我国社会主义法律体现了___的统一
A. 先进性
B. 阶级性
C. 人民性
D. 科学性
【多选题】
我国社会主义法律最本质特征的具体表现___
A. 实现了对历史上各种类型法律制度的超越
B. 党领导人民制定宪法法律
C. 党领导人民实施宪法法律
D. 党自身必须在宪法法律范围内活动
【多选题】
从本质上说,我国社会主义法律更能尊重和反映社会发展规律,具有___
A. 先进性
B. 阶级性
C. 人民性
D. 科学性
【多选题】
法律的运行是一个从创制、实施到实现的过程。这个过程主要包括___等环节。
A. 法律制定
B. 法律执行
C. 法律适用
D. 法律遵守
【多选题】
我国立法贯穿公正、公平、公开原则,坚持___,表达人民的共同意志和诉求。
A. 民主立法
B. 依法立法
C. 公平立法
D. 科学立法
【多选题】
立法活动必须遵循法定程序,就全国人民代表大会的立法程序而言,大体包括___
A. 法律案的提出
B. 法律案的审议
C. 法律案的表决
D. 法律的公布
【多选题】
司法的主要原则有___
A. 司法公正
B. 公民在法律面前一律平等
C. 以事实为依据,以法律为准绳
D. 司法机关依法独立行使司法权
【多选题】
宪法至上地位主要体现在其特有___等方面。
【多选题】
我国宪法是___
A. 工人阶级意志的体现
B. 国家的根本法
C. 治国安邦的总章程
D. 党和人民意志的集中体现
【多选题】
我国宪法的基本原则有:___
A. 党的领导原则
B. 人民主权原则
C. 社会主义法治原则
D. 民主集中制原则
E. 尊重和保障人权原则
【多选题】
人民主权原则在宪法中的表现是多方面的, 下列表述正确的是___
A. 宪法通过确认我国人民民主专政的国体,保障了广大人民群众在国家中的主人翁地位
B. 通过确认以公有制为主体、多种所有制经济共同发展的基本经济制度,为人民当家作主奠定了经济基础
C. 通过确认人民代表大会制度的政体,为人民当家作主提供了组织保障
D. 通过确认广大人民依照法律规定,通过各种途径和形式,管理国家事务,管理经济和文化事业,管理社会事务的权利,把人民当家作主贯彻于国家和社会生活各个领域
【多选题】
我国宪法将“国家尊重和保障人权”规定为一项基本原则,对公民的基本权利和自由作出全面规定,依法保障公民的生存权和发展权。我国宪法规定公民享有人身权、财产权、社会保障权、受教育权等权利和___等自由。
A. 宗教信仰
B. 言论出版
C. 集会结社
D. 游行示威
【多选题】
我国宪法确立的基本政治制度,主要有 ___
A. 中国共产党领导的多党合作和政治协商制度
B. 人民代表大会制度
C. 民族区域自治制度
D. 基层群众自治制度
【多选题】
___是中国共产党领导的政党制度的基本特色,也是我国政治制度的一大优势。
A. 共产党领导
B. 多党派合作
C. 共产党执政
D. 多党派参政
【多选题】
中国共产党同各民主党派之间的关系是___
A. 长期共存
B. 互相监督
C. 肝胆相照
D. 荣辱与共
【多选题】
我国社会主义公有制的基本形式是___
A. 全民所有制
B. 多种所有制
C. 私有制
D. 劳动群众集体所有制
【多选题】
中国特色社会主义法律体系,以宪法为统帅,以法律为主干,以行政法规、地方性法规为重要组成部分,由多个法律部门组成的有机统一整体。其中,实体法律部门包括___等。
A. 宪法相关法
B. 民法商法
C. 行政法
D. 经济法
【多选题】
宪法相关法是与宪法相配套、直接保障宪法实施和国家政权运作等方面的法律规范,主要包括___
A. 国家机构的产生、组织、职权和基本工作原则方面的法律
B. 民族区域自治制度、特别行政区制度、基层群众自治制度方面的法律
C. 维护国家主权、领土完整、国家安全、国家标志象征方面的法律
D. 保障公民基本政治权利方面的法律
【多选题】
下列属于宪法相关法的有___
A. 全国人民代表大会和地方各级人民代表大会选举法
B. 全国人民代表大会组织法
C. 合同法
D. 香港特别行政区基本法
【多选题】
下列法律属于行政法的是___
A. 行政处罚法
B. 劳动合同法
C. 婚姻法
D. 行政许可法
【多选题】
下列属于经济法的是___
A. 银行业监督管理法
B. 专利法
C. 预算法
D. 个人所得税法
【多选题】
下列法律属于社会法的是___
A. 劳动合同法
B. 价格法
C. 社会保险法
D. 安全生产法
【多选题】
我国刑法规定的基本原则包括___
A. 罪刑法定
B. 法律面前人人平等
C. 以人为本
D. 罪刑相适应
【多选题】
我国的程序法律部门包括___
A. 诉讼法
B. 非诉讼程序法
C. 仲裁法
D. 人民调解法
【多选题】
关于建设中国特色社会主义法治体系意义叙述正确的是___
A. 中国特色社会主义的本质要求和重要保障
B. 推进国家治理体系和治理能力现代化的重要举措
C. 实现人民共同富裕的重要途径
D. 全面依法治国的总抓手
【多选题】
建设中国特色社会主义法治体系内容包括___
A. 完备的法律规范体系
B. 高效的法治实施体系
C. 严密的法制监督体系
D. 有力的法治保障体系
E. 完善的党内法规体系
【多选题】
要建设完备的法律规范体系,就要___
A. 坚持立法先行,发挥立法在改革开放和经济社会发展中的引领和推动作用
B. 立改废释并举,实现从粗放立法向精细立法转变,提高立法质量和效率
C. 做到重大改革于法有据、立法主动适应改革和经济社会发展需要
D. 提高执法和司法人员的素质与能力
【多选题】
建设高效的法治实施体系,要做到___
A. 健全宪法实施制度,把树立宪法权威作为全面推进依法治国的重大事项抓紧抓好
B. 深化行政执法体制改革,坚持严格规范公正文明执法
C. 深化司法体制综合配套改革,规范司法行为,提高司法公信力
D. 着力培育公民和社会组织自觉守法的意识和责任感
【多选题】
建设有力的法治保障体系,要做到___
A. 切实加强和改进党对全面依法治国的领导,提高依法执政能力和水平
B. 努力推动形成的良好的守法社会氛围
C. 加强高素质法治专门队伍和法律服务队伍建设
D. 健全宪法实施和监督制度
【多选题】
全面依法治国的基本格局包括___
A. 科学立法
B. 严格执法
C. 公正司法
D. 全民守法
【多选题】
中国特色社会主义法治道路,就要___
A. 坚持中国共产党的领导
B. 坚持依法治国和以德治国相结合
C. 坚持人民主体地位
D. 坚持法律面前人人平等
【多选题】
坚持人民主体地位,以保障人民根本权益为出发点和落脚点,必须___
A. 保证人民依法享有广泛的权利和自由、承担应尽的义务
B. 在立法上,要保证人民的意志和利益得到体现
C. 保证少数人享有各种便利性权利
D. 在法律实施上,要确保立法上体现的人民意志得到实现
【多选题】
坚持法律面前人人平等,对于坚持走社会主义法治道路具有十分重要的意义,体现在___
A. 可以使人民在依法治国中的主体地位得到尊重和保障,从而有利于增强人民群众的主人翁意识和责任感
B. 鲜明地反对法外特权、法外开恩,有利于预防特权思想和各种潜规则的侵蚀
C. 鲜明地反对法律适用上的各种歧视,有利于贯彻执行“以事实为依据、以法律为准绳”的司法原则
D. 它要求人人都严格依法办事,既充分享有法律规定的各项权利,又切实履行法律规定的各项义务,有利于维护法律权威、健全社会主义法治
【多选题】
关于法治和德治,下列叙述正确的是___
A. 对国家和社会治理而言,法治和德治都非常重要且不可或缺
B. 法治和德治,是治国理政不可或缺的两种方式
C. 法治是治国理政的主要方式,德治是辅助方式
D. 法治和德治对社会成员都具有约束作用
【多选题】
德治发挥作用主要通过人们的___等进行道德教化。
A. 内心信念
B. 传统习俗
C. 社会舆论
D. 法律意识
【多选题】
推动法治和德治的相互促进,需要___
A. 强化道德对法治的支撑作用
B. 把道德要求贯彻到法治建设中
C. 将法治作为推动法治的主要方式,德治作为辅助方式
D. 运用法治手段解决道德领域突出问题
【多选题】
关于法治思维,说法正确的是___
A. 法治思维以法治价值和法治精神为指导,蕴含着公正、平等、民主、人权等法治理念
B. 法治思维以法律原则和法律规则为依据来指导人们的社会行为
C. 法治思维以法律手段与法律方法为依托分析问题、处理问题、解决纠纷
D. 法治思维是一种符合规律、尊重事实的科学思维
【多选题】
法治思维与人治思维的区别集中体现在___
A. 依据不同
B. 方式不同
C. 价值不同
D. 标准不同