【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业,应当给消费者开具销售凭据。
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相关试题
【判断题】
医疗器械临床试验,是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中,对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时,应当及时通知受试者,并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实,不过,研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中,各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期,经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中)
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中,如医疗器械强制性标准没有变化,申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时,可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件,还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性,已注册的医疗器械,其管理类别由低类别调整为高类别的,在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械,在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件,在不改变预期用途的情况下可以单独销售,不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里,生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时,关键项目全部符合要求,仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室(区)内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是:用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下;
B. 交流系统中1000V以下;
C. 交(直)流系统中1000V及其以下;
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理,规范各类工作人员的行为,保证___安全,依据国家有关法律、法规,结合电力生产的实际,制定《安规》。
A. 人身;
B. 设备;
C. 人身和设备;
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求,工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品;
B. 工作服;
C. 安全工器具;
D. 施工机具;
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱,存放___,并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品;
B. 医用绷带;
C. 创可贴;
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103,代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
【单选题】
三相四线制的电路中,中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
【单选题】
发生 LC 串联谐振的条件是_______。
A. XL>XC
B. XL<XC
C. XL=XC
D. 以上都不对
【单选题】
叠加定理适用于_________。
A. 一切电路
B. 线性电路
C. 非线性电路
D. 直流电路
【单选题】
一理想变压器,原绕组接在 220V 的交流电源上,测得副绕组的端电压 11V,如果原绕组的匝数为 220 匝,则变压器的变压比、副绕组的匝数分别为_________
A. k=10,N2=210 匝
B. k=20,N2=11 匝
C. k=10,N2=1 匝
D. k=20,N2=210 匝
【单选题】
采用差分放大电路是为了_______
A. 加强电路对称性
B. 抑制零点漂移
C. 增强放大倍数
D. 以上都不对
【单选题】
阻值为 4Ω 的电阻和容抗为 3Ω 的电容串联,总复阻抗为_________。
A. Z=3+j4
B. Z=3-j4
C. Z=4+j3
D. Z=4-j3
推荐试题
【单选题】
8×51的定时器,在下列哪种方式下具有自动加载功能?___
A. Mode0
B. Mode1
C. Mode2
D. Mode3
【单选题】
45下列哪种AD转换器的转换速度比较快?___
A. 双斜率型AD转换器
B. 比较型AD转换器
C. 连续计数式AD转换器
D. 逐渐接近式AD转换器
【单选题】
46下列哪种AD转换器的精密度比较高?___
A. 双斜率型AD转换器
B. 比较型AD转换器
C. 连续计数式AD转换器
D. 逐步逼近式AD转换器
【单选题】
47对于8×8 LED点阵而言,其中的LED个数及引脚各为多少?___
A. 64、16
B. 16、16
C. 64、12
D. 32、12
【单选题】
48在共阳极型8×8 LED点阵里,其阳极如何连接?___
A. 各行阳极连接到行引脚
B. 各列阳极连接到列引脚
C. 各行阳极连接到列引脚
D. 各列阳极连接到行引脚
【单选题】
49在共阳极型8×8 LED点阵里,其阴极如何连接?___
A. 各行阴极连接到行引脚
B. 各列阴极连接到列引脚
C. 各行阴极连接到列引脚
D. 各列阴极连接到行引脚
【单选题】
50双色8×8 LED点阵的列引脚与行引脚各位多少?___
A. 12、12
B. 8、16
C. 16、8
D. 24、8
【单选题】
___的方向规定由高电位点指向低电位点。
【单选题】
三相电动势到达最大的顺序是不同的,这种达到最大值的先后次序,称三相电源的相序,相序为U-V-W-U,称为___。
【单选题】
电路的作用是实现能量的传输和转换、信号的___和处理。
【单选题】
电阻器反映导体对电流起阻碍作用的大小,简称___。
A. 电动势
B. 功率
C. 电阻率
D. 电阻
【单选题】
___反映了在不含电源的一段电路中,电流与这段电路两端的电压及电阻的关系。
A. 欧姆定律
B. 楞次定律
C. 部分电路欧姆定律
D. 全欧姆定律
【单选题】
并联电路中的总电流等于各电阻中的___。
A. 倒数之和
B. 相等
C. 电流之和
D. 分配的电流与各电阻值成正比
【单选题】
串联电路中流过每个电阻的电流都___。
A. 电流之和
B. 相等
C. 等于各电阻流过的电流之和
D. 分配的电流与各电阻值成正比
【单选题】
___的一端连在电路中的一点,另一端也同时连在另一点,使每个电阻两端都承受相同的电压,这种联结方式叫电阻的并联。
A. 两个相同电阻
B. 一大一小电阻
C. 几个相同大小的电阻
D. 几个电阻
【单选题】
___的电阻首尾依次相连,中间无分支的联结方式叫电阻的串联。
A. 两个或两个以上
B. 两个
C. 两个以上
D. 一个或一个以上
【单选题】
电流流过负载时,负载将电能转换成___。
A. 机械能
B. 热能
C. 光能
D. 其他形式的能
【单选题】
电功的数学表达式不正确的是___。
A. W=Ut/R2t
B. W=UIt
C. W=U2t/Rt
D. W=I2Rt
【单选题】
测量电压时,电压表应与被测电路___。
【单选题】
测量电流时,万用表的接线方法与直流电流表一样,应把万用表___在电路中。测量直流电压时,应把万用表与被测电路并联。
【单选题】
串联电路中各电阻两端电压的关系是___。
A. 各电阻两端电压相等
B. 阻值越小两端电压越高
C. 阻值越大两端电压越高
【单选题】
确定正弦量的三要素为 ___。
A. 相位、初相位、相位差
B. 最大值、频率、初相角
C. 周期、频率、角频率
【单选题】
当电压为5V时,导体的电阻值为5欧,那么当电阻两端电压为2V时,电阻值为___欧。
【单选题】
对称负载接成星形时,三相总电流___。
A. 等于零
B. 等于其中一相电流的三倍
C. 等于其中一相电流。
【单选题】
一段有源支路如图1所示,AB两端的电压UAB为___。
A. 10 V
B. —2V
C. 2V
D. —10V
【单选题】
如图2电路中,等效电阻=___
A. 150Ω
B. 900Ω
C. 600Ω
D. 100Ω
【单选题】
电流表的读数是4A,则电路中电流表的读数是 ___
【单选题】
在R、L、C串联电路中,已知=3Ω,=5Ω,=8Ω,则电路的性质为 ___。
A. 感性
B. 容性
C. 阻性
D. 不能确定
【单选题】
工业生产中大量的设备均为感性负载,功率因数往往很低,常采取___的方法来提高电网的功率因数。
A. 并联电容
B. 串联电容
C. 串联电感
D. 并联电感
【单选题】
交流电压表及电流表指示的数值是___
A. 平均值
B. 有效值
C. 最大值
D. 瞬时值
【单选题】
RLC串联电路发生谐振,,R=10Ω,Ω,则谐振时的感抗为___
A. 10Ω
B. 40Ω
C. 20Ω
D. 30Ω
【单选题】
RL从电路获得最大功率,此时RL=___。
【单选题】
使用电解电容时___。
A. 负极接高电位,正极接低电位
B. 正极接高电位,负极接低电位
C. 正极接高电位,负极也可以接高电位
D. 不分正负极
【单选题】
开关接1时,电压表的读数为___。
A. 0V
B. 0.2V
C. 1.96V
D. 2V
【单选题】
开关接2时,电流表的电流为___。
A. 0A
B. 10A
C. 0.2A
D. 约等于0.2A
【单选题】
开关接1时,电流表中流过的短路电流为___。
A. 0A
B. 0.2A
C. 10A
D. 约等于0.2A
【单选题】
正弦交流电常用的表达方法有___。
A. 解析式表示法
B. 波形图表示法
C. 相量表示法
D. 以上都是
【单选题】
电感两端的电压相位超前电流___。
A. 90°
B. 180°
C. 360°
D. 30°