【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。
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相关试题
【判断题】
医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是：用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下；
B. 交流系统中1000V以下；
C. 交（直）流系统中1000V及其以下；
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理，规范各类工作人员的行为，保证___安全，依据国家有关法律、法规，结合电力生产的实际，制定《安规》。
A. 人身；
B. 设备；
C. 人身和设备；
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求，工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品；
B. 工作服；
C. 安全工器具；
D. 施工机具；
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱，存放___，并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品；
B. 医用绷带；
C. 创可贴；
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103，代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
【单选题】
三相四线制的电路中，中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
【单选题】
发生 LC 串联谐振的条件是_______。
A. XL＞XC
B. XL＜XC
C. XL＝XC
D. 以上都不对
【单选题】
叠加定理适用于_________。
A. 一切电路
B. 线性电路
C. 非线性电路
D. 直流电路
【单选题】
一理想变压器，原绕组接在 220V 的交流电源上，测得副绕组的端电压 11V，如果原绕组的匝数为 220 匝，则变压器的变压比、副绕组的匝数分别为_________
A. k=10，N2=210 匝
B. k=20，N2=11 匝
C. k=10，N2=1 匝
D. k=20，N2=210 匝
【单选题】
采用差分放大电路是为了_______
A. 加强电路对称性
B. 抑制零点漂移
C. 增强放大倍数
D. 以上都不对
【单选题】
阻值为 4Ω 的电阻和容抗为 3Ω 的电容串联，总复阻抗为_________。
A. Z＝3＋j4
B. Z＝3－j4
C. Z＝4＋j3
D. Z＝4－j3
推荐试题
【单选题】
CFM56-5B反推系统液压关断valve的失效安全位是（）___
A. 打开
B. 关闭
C. 取决于最后位置
D. 以上都不正确
【单选题】
CFM56-5B反推系统液压控制组件上反推解除手柄抑制销位于（）___
A. 液压控制组件上
B. 反推门上
C. 附件齿轮箱上
D. “C”涵道
【单选题】
CFM56-5B反推系统液压油来自（）___
A. 黄系统
B. 绿系统
C. 蓝系统
D. 黄系统和绿系统
【单选题】
CFM56-5B风扇转动一圈，高压涡轮转动几圈（）___
A. 1圈
B. 3.6圈
C. 2圈
D. 没有固定的转速关系
【单选题】
CFM56-5B滑油系统的油气分离器安装在（）___
A. 润滑组件上
B. 附件齿轮箱上
C. 滑油箱上
D. 前收油池
【单选题】
CFM56-5B滑油系统跳出指示器位于（）___
A. 润滑组件上
B. 主磁堵上
C. 附件齿轮箱上
D. 以上都不正确
【单选题】
CFM56-5B进口整流罩的防冰方式是（）___
A. 电加温
B. 引气加温
C. 喷防冰液
D. 以上都不正确
【单选题】
CFM56-5B燃油泵组件里的冲洗油滤作用是（）___
A. 过滤到燃烧室去的燃油
B. 过滤到HMU去的伺服燃油
C. A和B
D. 以上都不正确
【单选题】
CFM56-5B燃油系统中的燃油回油valve（FRV）的位置电门输送什么信息到ECU（）___
A. V1和V2电磁线圈位置
B. FRV关断valve位置
C. 燃油回油过压信号
D. 以上都不正确
【单选题】
CFM56-5B燃油系统中回油valve（FRV）的作用是（）___
A. 发动机停车时释压燃油系统
B. 提供更佳的燃油过滤
C. 保持IDG滑油，发动机滑油和燃油温度在限定范围之内
D. 减少燃油的消耗量
【单选题】
CFM56-5B是由FADEC控制，其ECU作用（）___
A. 对发动机推力进行控制
B. 对发动机空气系统进行控制
C. 对发动机的反推进行控制
D. A+B+C
【单选题】
CFM56-5B由几个单元体组成（）___
【单选题】
CFM56-5B由哪个作出A/B双点火的选择（）___
A. 发动机面板
B. ECAM控制面板
C. ECU
D. FADEC地面电源面板
【单选题】
ECAM上出现的“油门打开故障”信息表明（）___
A. 油门杆卡阻
B. 2个油门杆解算器发送到信号不一致
C. 2个油门杆解算器发送的信号失效
D. ECU故障
【单选题】
ECU的冷却方式是（）___
A. 燃油冷却
B. 滑油冷却
C. 风扇空气冷却
D. 冲压空气冷却
【单选题】
ECU的永磁发电机位于（）___
A. 风扇机匣左侧
B. 风扇机匣右侧
C. 附件齿轮箱
D. ECU内部
【单选题】
ECU收到改变推力的信息来自（）___
A. 仅来自油门杆
B. 仅来自自动油门系统
C. 来自油门杆或自动油门系统
D. 以上答案都不对
【单选题】
ECU自动断电发生在发动机停车后多长时间（）___
A. 3分钟
B. 5分钟
C. 10分钟
D. 15分钟
【单选题】
EEC是怎样把v2500发动机参数传输给ECAM的()___
A. 直接传输
B. 通过EIU
C. 数字信号直接、模拟信号通过EIU
D. 上ECAM的主要参数直接传输、下ECAM的次要参数通过EIU
【单选题】
v2500发动机ECAM上滑油压力的指示是指()___
A. 滑油泵出口压力
B. 回油总管的回油压力
C. 轴承腔进口的滑油压力
D. 4号轴承的回油压力
【单选题】
v2500发动机EEC通过控制什么valve来控制燃油HMS（热管理系统）()___
A. ACOC调节valve和燃油回油valve
B. ACOC调节valve、燃油回油valve和IDG的FCOC
C. 燃油回油valve
D. ACOC的调节valve和IDG的FCOC
【单选题】
v2500发动机HPT/LPTACC的冷却空气来自()___
A. P3
B. 压气机7TH级引气
C. 压气机10TH级引气
D. 风扇排气
【单选题】
v2500发动机编号9的压气机级，是高压压气机第几级()___
【单选题】
v2500发动机的额定推力由什么决定()___
A. 程序插钉
B. 驾驶舱的选择
C. 由FEDAC控制
D. 大气数据惯性基准组件
【单选题】
v2500发动机吊架余油管里有可能出现什么()___
A. 滑油、液压油、水
B. 空气、水、滑油
C. 空气、水、燃油、液压油
D. 滑油、水、燃油、液压油、空气
【单选题】
v2500发动机反推系统的方向valve是怎样控制的()___
A. 油门杆
B. 油门杆通过EEC和EIU
C. 油门杆通过EEC
D. EEC通过EIU
【单选题】
v2500发动机放气valve的伺服介质是()___
A. 高压燃油
B. 高压压气机7TH级引气
C. 电马达
D. P3引气
【单选题】
v2500发动机启动valve人工超控接近盖板在哪里()___
A. 风扇整流罩右侧
B. 风扇整流罩左侧
C. 反推整流罩左侧
D. 反推整流罩右侧
【单选题】
v2500发动机前吊点不承受哪个方向的力()___
A. 飞机轴向
B. 飞机滚转方向
C. 发动机前后方向
D. 发动机机匣膨胀方向
【单选题】
V2500发动机压比EPR是()___
A. P5/P1
B. P4.9/P1
C. P4.9/P2
D. P5/P2
【单选题】
v2500发动机以下描述正确的是()___
A. 电磁阀通电LP和PRSOVvalve打开
B. 电磁阀通电LP和PRSOVvalve关闭
C. 电磁阀通电LPvalve打开、PRSOV关闭
D. 电磁阀通电LPvalve关闭、PRSOV打开
【单选题】
v2500发动机在正常飞行时反推方向valve的状态是怎样的()___
A. 收起位、电磁阀通电
B. 收起位、电磁阀断电
C. 中立位、电磁阀通电
D. 中立位、电磁阀断电
【单选题】
v2500发动机震动指示被显示在()___
A. 上ECAM
B. 发动机页面
C. PFD上
D. 发动机页面和巡航页面
【单选题】
当v2500发动机处于高功率状态时，4号轴承回油valve处于()___
A. 全开位
B. 全关位
C. 半开位
D. valve开度与功率状态无关
【单选题】
当飞机向CFM56-5B的ECU供电时，使用（）___
A. 28VDC
B. 115VAC
C. ECU先将飞机送来的115V交流转换成直流再使用
D. A和B
【单选题】
对CFM56-5B的燃油系统说法正确的是（）___
A. 有一根燃油总管，20个燃油喷咀
B. 有两根燃油总管，20个燃油喷咀
C. 有10根燃油总管，20个燃油喷咀
D. 有一根燃油总管，10个燃油喷咀
【单选题】
对于CFM56-5B，EIU的输出信号有（）___
A. 只有数字信号
B. 数字和离散信号
C. 数字，离散和模式信号
D. 以上都不正确
【单选题】
对于CFM56-5B，FMGC（飞行管理指引计算机）计算（）___
A. N1限定值
B. N1命令值
C. N1目标值
D. N1实际值
【单选题】
对于CFM56-5B，TRA（油门杆解算器角度）信号直接送到（）___
A. ECU
B. EIU
C. FMGC
D. ADIRU
【单选题】
对于CFM56-5B，拆装反推系统的液压控制组件时需释压（）___
A. 绿系统
B. 黄系统
C. 蓝系统
D. A或B
