【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
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相关试题
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是：用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下；
B. 交流系统中1000V以下；
C. 交（直）流系统中1000V及其以下；
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理，规范各类工作人员的行为，保证___安全，依据国家有关法律、法规，结合电力生产的实际，制定《安规》。
A. 人身；
B. 设备；
C. 人身和设备；
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求，工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品；
B. 工作服；
C. 安全工器具；
D. 施工机具；
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱，存放___，并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品；
B. 医用绷带；
C. 创可贴；
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103，代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
【单选题】
三相四线制的电路中，中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
【单选题】
发生 LC 串联谐振的条件是_______。
A. XL＞XC
B. XL＜XC
C. XL＝XC
D. 以上都不对
【单选题】
叠加定理适用于_________。
A. 一切电路
B. 线性电路
C. 非线性电路
D. 直流电路
【单选题】
一理想变压器，原绕组接在 220V 的交流电源上，测得副绕组的端电压 11V，如果原绕组的匝数为 220 匝，则变压器的变压比、副绕组的匝数分别为_________
A. k=10，N2=210 匝
B. k=20，N2=11 匝
C. k=10，N2=1 匝
D. k=20，N2=210 匝
【单选题】
采用差分放大电路是为了_______
A. 加强电路对称性
B. 抑制零点漂移
C. 增强放大倍数
D. 以上都不对
【单选题】
阻值为 4Ω 的电阻和容抗为 3Ω 的电容串联，总复阻抗为_________。
A. Z＝3＋j4
B. Z＝3－j4
C. Z＝4＋j3
D. Z＝4－j3
【单选题】
欲测单相桥式整流电路的输入电压 Ui 及输出电压 U0，应采用的方法是 _______ 。
A. 用直流电压表分别测 Ui 及 U0
B. 用交流电压表分别测 Ui 及 U0
C. 用直流电压表测 Ui，用交流电压表测 U0
D. 用交流电压表测 Ui，用直流电压表测 U0
【单选题】
三个相同的灯泡做星形连接时，在三相四线制供电线路中，如果供电总中线断开，则_______。
A. 三个灯泡都变暗
B. 三个灯泡都变亮
C. 三个灯泡的亮度不变
D. 三个灯泡都不亮
【单选题】
交流电路中的线性元件_________的阻抗与频率成反比
A. 电阻
B. 电感
C. 电容
D. 铁心线圈
【单选题】
电路等效变换时，如果一条支路的电流为零，可按_______处理。
A. 短路
B. 断路
C. 通路
D. 以上都不是
【单选题】
为了去除信号直流分量，应选择示波器为 _______耦合。
【单选题】
戴维南等效电路是指一个电阻和一个电压源的串联组合，其中电阻等于原有源二端网络_______。
A. 外电路电阻
B. 除源后的两端电阻
C. 电源内阻
D. 以上都不是
【单选题】
若要求三相负载中各相互不影响，负载应接成_______。
A. 三角形
B. 星形有中线
C. 星形无中线
D. 三角形或星形有中线
【单选题】
复阻抗 Z=10∠60可视为_______。
A. R
B. LC 串联
C. C 串联
D. RL 串联
推荐试题
【多选题】
凡在地面___以上的工作视为高空作业。
A. 1.5米；
B. 2米；
C. 2.5米；
D. 3米。
【多选题】
反应测量结果中系统误差大小程度的是___。
【多选题】
放射源防护的要素有___。
A. 时间防护；
B. 距离防护；
C. 材料防护；
D. 屏蔽防护。
【多选题】
飞升速度表示在单位阶跃扰动下被调量的___。
A. 最大值；
B. 最大变化速度；
C. 最小值；
D. 最小变化速度。
【多选题】
分度号为；C、u50热电阻在0℃时的电阻值为___。
A. 0Ω；
B. 53Ω；
C. 50Ω；
D. 100Ω。
【多选题】
分散控制系统中“4C”技术是指___。
A. 控制技术（CONTROL）；
B. 计算技术（COMPUTER）；
C. 通信技术（COMMUNI；CATION）；
D. 图像显示技术（CRT）。
【多选题】
分散控制系统中不常用的网络结构为___。
A. 星形；
B. 环形；
C. 总线形；
D. 树形。
【多选题】
选择题 各种补偿导线的正极绝缘层均为___。
【多选题】
根据欧姆定律，线性电阻的大小与___有关。
A. 电流；
B. 电压；
C. 电位；
D. 材料。
【多选题】
根据欧姆定律，相同的电压作用下，下列___的描述是对的。
A. 电阻越大，电流越大；
B. 电阻越大，电流越小；
C. 电阻越小，电流越小；
D. 电流大小与电阻无关。
【多选题】
工程师站特有的功能不包括___。
A. 系统设备组态；
B. 数据下装和增量下装；
C. 离线历史趋势及日志查询；
D. 在线数据修改。
【多选题】
工业调节器的基本运算规律有___。
A. 比例（P）运算；
B. 比例积分（PI）运算；
C. 比例积分微分（PID）运算；
D. 微分运算。
【多选题】
工业上常用的热电阻有哪两种___。
A. 铜热电阻；
B. 热敏电阻；
C. 铂热电阻；
D. 压敏电阻。
【多选题】
工业以太网使用的电缆有___。
A. 屏蔽双绞线；
B. 非屏蔽双绞线；
C. 多模或单模光缆；
D. 同轴电缆。
【多选题】
工业用弹簧管压力表检验方法采用___
A. 示值比较法；
B. 标准信号法；
C. 标准物质法。
【多选题】
工业自动化多采用直流信号的原因___。
A. 仪表信号传输过程中，直流信号不受交流感应的影响，容易解决仪表的抗干扰问题；
B. 直流信号不受传输线路电感、电容的影响，不存在相位移问题，因而接线简单；
C. 直流信号便于模数和数模转换，因而仪表便于同数据处理设备、电子计算机等连接；
D. 直流信号容易获得基准电压，如调节器的给定值等。
【多选题】
工作接地包括哪些内容___。
A. 信号回路接地；
B. 屏蔽接地；
C. 本安仪表接地；
D. 电缆管路接地。
【多选题】
关于热电偶的说法错误的是___。
A. 必须有两种性质不同的导体或半导体材料；
B. 热电偶的补偿导线与热电偶的正负极可任意接线；
C. 两种导体或半导体必须符合一定要求；
D. 产生热电势时，测量端合参比端之间必须有温差。
【多选题】
过热蒸汽做温压补偿的目的___。
A. 测量更加准确；
B. 减少不同温度压力下的测量误差；
C. 补偿差压值；
D. 没有必要做温压补偿。
【多选题】
和利时DCS控制系统采用___冗余措施。
A. 电源冗余；
B. 主控冗余；
C. I/O模块冗余；
D. 网络冗余。
【多选题】
火焰监测器探头电路中的___放大器将光电元件输出信号进行放大。
A. 线性；
B. 传输；
C. 对数；
D. 直流。
【多选题】
计算机的一个Byte的长度为___。
A. 8个二进位；
B. 4个二进位；
C. 1个二进位；
D. 16个二进位。
【多选题】
计算机软件从使用功能方面分为___。
A. 系统软件；
B. 工具软件；
C. 应用软件；
D. 办公软件。
【多选题】
计算机系统的总线包括___。
A. 数据总线；
B. 地址总线；
C. 控制总线；
D. 传输总线。
【多选题】
计算机用屏蔽控制电缆的额定电压为___。
A. 300/500伏；
B. 220/550伏；
C. 220/380伏。
【多选题】
既不能消除动态偏差又不能消除静态偏差的调节器是___。
A. P；
B. PI；
C. PD；
D. PID。
【多选题】
继电器是一种借助于___或其它物理量的变化而自动切换的电器。
A. 机械力；
B. 电磁力；
C. 电流；
D. 电压。
【多选题】
晶体三极管的输出特性曲线图有___区域。
A. 饱和区；
B. 放大区；
C. 导向区；
D. 截止区。
【多选题】
精确度用来反映仪表测量___偏离真值的程度。
A. 误差；
B. 结果；
C. 方法；
D. 处理。
【多选题】
就焙烧而言，对仪表空气要求压力不低于___。
A. 0.5MPA；
B. 0.4MPA；
C. 0.3MPA；
D. 0.8MPA、
【多选题】
就地压力表应安装弹簧圈，其应安装在___。
A. 一次门后；
B. 二次门后；
C. 二次门前；
D. 一次门前。
【多选题】
可编程调节器有___功能模块。
A. 运算功能模块；
B. 控制功能模块；
C. 输入/输出功能模块；
D. 顺序控制模块。
【多选题】
可编程控制器系统的主要有___部分组成。
A. 中央处理器CPU；
B. 编程器；
C. 通信电缆；
D. 就地或远程I/O站。
【多选题】
可编程序控制器按功能分有哪些类型的继电器___。
A. 输入继电器；
B. 输出继电器；
C. 中间继电器；
D. 时间继电器。
【多选题】
可编程序控制器是一种以微处理器为基础的数字控制装置，一般包括以下几个部分___。
A. 中央处理器；
B. 存贮器及扩展板；
C. I/O接口；
D. 通信接口及扩展接口。
【多选题】
孔板弯曲会造成流量___
A. 偏低；
B. 偏高；
C. 无变化；
D. 可能偏高或偏低。
【多选题】
控制电缆的使用电压为交流___及以下，或直流1000伏以下
A. 380伏；
B. 500伏；
C. 600伏；
D. 750伏。
【多选题】
雷达物位计可以测量___。
A. 液体；
B. 气体；
C. 固体；
D. 真空。
【多选题】
雷达液位计微波发射由雷达发生器决定一般在___Hz上下。
A. 0-5G；
B. 5-10G；
C. 10-15G；
D. 15-20G。
