【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
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相关试题
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是：用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下；
B. 交流系统中1000V以下；
C. 交（直）流系统中1000V及其以下；
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理，规范各类工作人员的行为，保证___安全，依据国家有关法律、法规，结合电力生产的实际，制定《安规》。
A. 人身；
B. 设备；
C. 人身和设备；
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求，工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品；
B. 工作服；
C. 安全工器具；
D. 施工机具；
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱，存放___，并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品；
B. 医用绷带；
C. 创可贴；
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103，代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
【单选题】
三相四线制的电路中，中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
【单选题】
发生 LC 串联谐振的条件是_______。
A. XL＞XC
B. XL＜XC
C. XL＝XC
D. 以上都不对
【单选题】
叠加定理适用于_________。
A. 一切电路
B. 线性电路
C. 非线性电路
D. 直流电路
【单选题】
一理想变压器，原绕组接在 220V 的交流电源上，测得副绕组的端电压 11V，如果原绕组的匝数为 220 匝，则变压器的变压比、副绕组的匝数分别为_________
A. k=10，N2=210 匝
B. k=20，N2=11 匝
C. k=10，N2=1 匝
D. k=20，N2=210 匝
【单选题】
采用差分放大电路是为了_______
A. 加强电路对称性
B. 抑制零点漂移
C. 增强放大倍数
D. 以上都不对
【单选题】
阻值为 4Ω 的电阻和容抗为 3Ω 的电容串联，总复阻抗为_________。
A. Z＝3＋j4
B. Z＝3－j4
C. Z＝4＋j3
D. Z＝4－j3
【单选题】
欲测单相桥式整流电路的输入电压 Ui 及输出电压 U0，应采用的方法是 _______ 。
A. 用直流电压表分别测 Ui 及 U0
B. 用交流电压表分别测 Ui 及 U0
C. 用直流电压表测 Ui，用交流电压表测 U0
D. 用交流电压表测 Ui，用直流电压表测 U0
【单选题】
三个相同的灯泡做星形连接时，在三相四线制供电线路中，如果供电总中线断开，则_______。
A. 三个灯泡都变暗
B. 三个灯泡都变亮
C. 三个灯泡的亮度不变
D. 三个灯泡都不亮
【单选题】
交流电路中的线性元件_________的阻抗与频率成反比
A. 电阻
B. 电感
C. 电容
D. 铁心线圈
【单选题】
电路等效变换时，如果一条支路的电流为零，可按_______处理。
A. 短路
B. 断路
C. 通路
D. 以上都不是
【单选题】
为了去除信号直流分量，应选择示波器为 _______耦合。
【单选题】
戴维南等效电路是指一个电阻和一个电压源的串联组合，其中电阻等于原有源二端网络_______。
A. 外电路电阻
B. 除源后的两端电阻
C. 电源内阻
D. 以上都不是
【单选题】
若要求三相负载中各相互不影响，负载应接成_______。
A. 三角形
B. 星形有中线
C. 星形无中线
D. 三角形或星形有中线
【单选题】
复阻抗 Z=10∠60可视为_______。
A. R
B. LC 串联
C. C 串联
D. RL 串联
推荐试题
【多选题】
下列对新民主主义社会的说法中最准确的是___
A. 是社会主义社会的准备阶段
B. 是一个独立的社会形态
C. 具有两种社会形态的因素
D. 是由新民主主义向社会主义转变的过渡时期
【多选题】
中华人民共和国的成立，标志着中国已经进入了___
A. 资本主义社会
B. 新民主主义社会
C. 社会主义社会
D. 社会主义初级阶段
【多选题】
新民主主义社会属于___
A. 社会主义体系
B. 资本主义体系
C. 封建主义体系
D. 前资本主义体系
【多选题】
过渡时期总路线的主体是___
A. 对农业的社会主义改造
B. 对资本主义工商业的社会主义改造
C. 对手工业的社会主义改造
D. 实现国家的社会主义工业化
【多选题】
新民主主义革命在全国胜利及土地革命在全国完成后，国内的主要矛盾是___
A. 中华民族与帝国主义的矛盾
B. 农民阶级与地主阶级的矛盾
C. 工人阶级与资产阶级的矛盾
D. 人民大众与封建社会的矛盾
【多选题】
新中国独立、富强的当然要求和必要条件是___
A. 实现社会主义工业化
B. 实现农业合作化
C. 建立社会主义国营经济
D. 坚持社会主义道路
【多选题】
中国共产党对个体农业实行社会主义改造的方针是___
A. 趁热打铁，积极领导
B. 自愿互利，国家帮助
C. 积极领导，稳步前进
D. 国家帮助，典型示范
【多选题】
我国对资本主义工商业的社会主义改造采取的政策是___
A. 经销代销
B. 和平赎买
C. 统购包销
D. 加工订货
【多选题】
我国对资本主义工商业改造基本完成的标志是___
A. 加工订货的实行
B. 单个企业公私合营的实现
C. 统购包销的实行
D. 全行业的公私合营
【多选题】
新民主主义社会的主要特征是___
A. 既有社会主义因素又有资本主义因素
B. 既有社会主义经济又有国家资本主义经济因素
C. 既有社会主义经济又有个体经济因素
D. 既有工人阶级又有资产阶级因素
【多选题】
党在过渡时期总路线最显著的特征是___
A. 实行社会主义建设和社会主义改造同时并举
B. “一化三改”、“一体两翼”的辩证统一
C. 以实现社会主义工业化为最主要目标
D. 符合当时基本国情，反映了新民主主义社会向社会主义转变的历史必然性
【多选题】
中国共产党搞合作化的最初动因不包括___。
A. 为了防止农村中出现两极分化
B. 为了让农民尽快富裕起来
C. 为了配合中国工业化和城市资本主义商业改造
D. 为了实现从新民主主义社会向社会主义的转变
【多选题】
下列选项中，不属于过渡时期总路线内容的是___
A. 逐步实现社会主义工业化
B. 逐步实现对农业和手工业的社会主义改造
C. 逐步实现对资本主义工商业的社会主义改造
D. 多快好省的发展国家工业
【多选题】
制度的是___
A. 土地改革
B. 农业的社会主义改造
C. 手工业的社会主义改造
D. 人民公社化运动
【多选题】
中央电视台大型电视政论片《复兴之路》反映自1840年以来中国艰难曲折的民族振兴之路。下列是其前四集的名称,其中“新中国的成立、土地改革”可能集中在___
A. 《千年局变》
B. 《峥嵘岁月》
C. 《中国新生》
D. 《伟大转折》
【多选题】
1949年到1952年，党领导人民集中力量恢复国民经济，继续完成___
A. 迅速消灭国民党残余势力的任务
B. 新解放区土地改革的完成的任务
C. 统一全国的财政经济工作的任务
D. 民主革命遗留的任务
【多选题】
党在农业社会主义改造中对待富农的政策是___
A. 征收富农的多余土地财产
B. 由逐步限制到最后消灭富农经济
C. 消灭富农经济
D. 限制富农经济
【多选题】
我党对官僚资本和民族资本采取的政策分别是___
A. 没收、没收
B. 没收、和平赎买
C. 和平赎买、没收
D. 和平赎买、和平赎买
【多选题】
国家资本主义企业生产关系发生根本变化是在___
A. 开始委托订货之后
B. 全行业的公私合营之后
C. 个别企业公私合营之后
D. 实行了统购统销之后
【多选题】
“大包干是摇钱树，不出三年都变富。“这句顺口溜赞美的举措是___
A. 实行土地改革
B. 对农业的社会主义改造
C. 推行家庭联产承包责任制
D. 发展乡镇企业
【多选题】
“改变了近千年来小农经济在我国的主导地位，实现农村土地经营管理体制的历史性变革。”这场运动___
A. 实现了平均地权的民生主义
B. 彻底废除了封建土地所有制
C. 推动了新中国工业化的发展
D. 极大挫伤了农民生产积极性
【多选题】
新民主主义社会中，处于领导地位的经济成分是___
A. 个体经济
B. 私营经济
C. 国营经济
D. 国营经济与合作社经济
【多选题】
从1953年起，计划分配调拨体制开始在全国铺开。这反映了中国计划经济体制___
A. 是新生国家政权的基础
B. 随着行政区域的扩大逐步建立
C. 是在宪法原则下建立的
D. 随着工业化建设的进行而建立
【多选题】
20世纪50年代初，中国面临的困难是“能造桌子椅子，能造茶碗茶壶，能种粮食，还能磨成面粉，还能造纸，但是，一辆汽车、一架飞机、一辆坦克、一辆拖拉机都不能造”。这是我国___的背景。
A. 推行土地改革
B. 组织人民公社
C. 实施“一五”计划
D. 发动“大跃进”
【多选题】
我国进入社会主义初级阶段的重要标志是___
A. 中华人民共和国的建立
B. 社会主义改造的完成
C. 全国大陆的统一
D. 土地改革的顺利完成
【多选题】
社会主义改造完成后，我国政治生活的主题是___
A. 坚持四项基本原则
B. 大力发展生产力
C. 正确处理人民内部矛盾
D. 依法治国
【多选题】
社会主义改造完成后的相当长时间内我国国内的主要矛盾是___
A. 人民对于经济文化迅速发展的需要同当前经济文化不能满足人民需要状况之间的矛盾
B. 先进的生产关系同落后的生产力之间的矛盾
C. 无产阶级与资产阶级之间的矛盾
D. 社会主义道路与资本主义道路之间的矛盾
【多选题】
社会主义改造完成后，党的中心任务是___
A. 正确处理人民内部矛盾
B. 集中力量发展社会生产力，建设社会主义强国
C. 进行思想、政治战线上的社会主义革命
D. 坚持无产阶级专政下的继续革命
【多选题】
我国对个体手工业进行社会主义改造的主要方式是___
A. 赎买
B. 统购统销
C. 公私合营
D. 合作化
【多选题】
我国新民主主义革命阶段的基本结束和社会主义革命阶段开始的标志是___
A. 新中国的成立
B. 土地改革的完成
C. 社会主义改造的完成
D. 过渡时期的结束
【多选题】
李先念说：“1954年入秋以来……农村里食油、粉条、豆腐、熟食等供应不足。特别严重的是，不少地方，农民……积肥不热心，春耕准备不积极，生产情绪不高。”造成这一现象的主要原因是___
A. 以美国为首的西方帝国主义国家的封锁
B. 连续三年的自然灾害和苏联援建项目的撤销
C. 农业的社会主义改造存在过急过粗问题
D. 人民公社化运动严重挫伤了农民生产积极性
【多选题】
“农村和城市郊区的土地，除由法律规定属于国家所有的以外，属于集体所有；宅基地和自留地、自留山，也属于集体所有……这种土地制度并没有从根本上改变土地的集体所有的性质，只是将土地的所有权、经营权分开了”。这里描述的是___
A. 建国初期土地改革
B. 农业社会主义改造
C. 人民公社化运动
D. 家庭联产承包责任制
【多选题】
中共中央在建国后某年发布《关于春耕生产给各级党委的指示》，10天后《人民日报》发表 “领导农业生产的关键所在”的社论。这些文件指出，领导农业生产要从小农经济现状出发，否则，生产会受到损失。这说明中共中央认识到___
A. 小农经济自私保守不利农业发展
B. 合作化运动要保护个体农民利益
C. 政社合一是农业发展的必由之路
D. 统分结合才能全面振兴农村经济
【多选题】
中国从新民主主义向社会主义过渡的主要条件是___
A. 近代中国资本主义经济及现代工业初步发展
B. 社会主义国营经济的壮大
C. 无产阶级政党的领导
D. 有利的国际因素
E. 人民民主专政国家政权的建立
【多选题】
在中国进行社会主义改造的目的是___
A. 消灭富农分子
B. 消灭资本家
C. 确立社会主义生产关系
D. 健全社会主义上层建筑
E. 继续解放和发展生产力
【多选题】
具有中国特色的社会主义改造道路的内容是___
A. 社会主义工业化和社会主义改造同时并举
B. 通过一系列逐步过渡的由低级到高级的社会主义改造形式
C. 和平改造特别是对资产阶级实现了和平赎买
D. 对内改造和对外开放相结合
E. 对经济制度的改造与对人的改造相结合
【多选题】
党在过渡时期的总路线主要内容是___
A. 没收官僚垄断资本和民族资本
B. 没收地主的土地
C. 逐步实现社会主义的工业化
D. 逐步实现对农业、手工业、资本主义工商业的社会主义改造
E. 没收外国资本
【多选题】
新中国成立初期的新民主主义经济成分有___
A. 国营经济
B. 合作社经济
C. 国家资本主义经济
D. 个体经济
E. 私人资本主义经济
【多选题】
我国新民主主义社会的主要特点有___
A. 既有社会主义的因素又有资本主义的因素
B. 公有制经济是主体
C. 既有国营经济又有个体经济
D. 它的前途是社会主义社会
E. 政治上实行人民民主专政
【多选题】
以下判断正确的有___
A. 中华人民共和国的成立标志着新民主主义革命的结束
B. 1949-1952年，我国广泛发展了初级形式的国家资本主义
C. 我党在1955年提出过渡时期总路线
D. 我国“一五”计划的完成时间早于三大改造的结束
E. 七届二中全会讨论了建设新民主主义社会的问题
