【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
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相关试题
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是：用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下；
B. 交流系统中1000V以下；
C. 交（直）流系统中1000V及其以下；
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理，规范各类工作人员的行为，保证___安全，依据国家有关法律、法规，结合电力生产的实际，制定《安规》。
A. 人身；
B. 设备；
C. 人身和设备；
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求，工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品；
B. 工作服；
C. 安全工器具；
D. 施工机具；
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱，存放___，并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品；
B. 医用绷带；
C. 创可贴；
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103，代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
【单选题】
三相四线制的电路中，中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
【单选题】
发生 LC 串联谐振的条件是_______。
A. XL＞XC
B. XL＜XC
C. XL＝XC
D. 以上都不对
【单选题】
叠加定理适用于_________。
A. 一切电路
B. 线性电路
C. 非线性电路
D. 直流电路
【单选题】
一理想变压器，原绕组接在 220V 的交流电源上，测得副绕组的端电压 11V，如果原绕组的匝数为 220 匝，则变压器的变压比、副绕组的匝数分别为_________
A. k=10，N2=210 匝
B. k=20，N2=11 匝
C. k=10，N2=1 匝
D. k=20，N2=210 匝
【单选题】
采用差分放大电路是为了_______
A. 加强电路对称性
B. 抑制零点漂移
C. 增强放大倍数
D. 以上都不对
【单选题】
阻值为 4Ω 的电阻和容抗为 3Ω 的电容串联，总复阻抗为_________。
A. Z＝3＋j4
B. Z＝3－j4
C. Z＝4＋j3
D. Z＝4－j3
【单选题】
欲测单相桥式整流电路的输入电压 Ui 及输出电压 U0，应采用的方法是 _______ 。
A. 用直流电压表分别测 Ui 及 U0
B. 用交流电压表分别测 Ui 及 U0
C. 用直流电压表测 Ui，用交流电压表测 U0
D. 用交流电压表测 Ui，用直流电压表测 U0
【单选题】
三个相同的灯泡做星形连接时，在三相四线制供电线路中，如果供电总中线断开，则_______。
A. 三个灯泡都变暗
B. 三个灯泡都变亮
C. 三个灯泡的亮度不变
D. 三个灯泡都不亮
【单选题】
交流电路中的线性元件_________的阻抗与频率成反比
A. 电阻
B. 电感
C. 电容
D. 铁心线圈
【单选题】
电路等效变换时，如果一条支路的电流为零，可按_______处理。
A. 短路
B. 断路
C. 通路
D. 以上都不是
【单选题】
为了去除信号直流分量，应选择示波器为 _______耦合。
【单选题】
戴维南等效电路是指一个电阻和一个电压源的串联组合，其中电阻等于原有源二端网络_______。
A. 外电路电阻
B. 除源后的两端电阻
C. 电源内阻
D. 以上都不是
【单选题】
若要求三相负载中各相互不影响，负载应接成_______。
A. 三角形
B. 星形有中线
C. 星形无中线
D. 三角形或星形有中线
【单选题】
复阻抗 Z=10∠60可视为_______。
A. R
B. LC 串联
C. C 串联
D. RL 串联
推荐试题
【单选题】
工件的刚性较差（如车细长轴），为减小 主偏角应选大些 ___
A. 径向力
B. 变形
C. 内应力
D. 轴向力
【单选题】
是利用计算机协助工艺人员进行工艺过程设计的技术，是把对产品本身进行定义 的数据转换成面向制造的数据的一个关键环节 ___
A. CAPP
B. GT
C. CIMS
D. NCP
【单选题】
国际标准化组织（ISO513-1975___）规定，将切削加工用硬质合金分为 P.M 和 K 三大类，其中 M 类相当于我国的 类硬质合金 (A)
【单选题】
数控机床面板上 AUTO 是指 ___
【单选题】
C.静态只读存储器 D.动态随机存储器 11199.低速切削刀具（如拉刀、板牙和丝锥等）的主要磨损形式为 ___
A. 硬质点磨损
B. 粘接磨损
C. 扩散磨损
D. 化学磨损
【单选题】
采用金刚石涂层的刀具不能加工 零件 ___
A. 碳素钢
B. 黄铜
C. 铝合金
D. 钛合金
【单选题】
专用刀具主要针对 生产中遇到的问题，提高产品质量和加工的效率，降低客户的 加工成本 ___
【单选题】
关于 CVD 涂层， 描述是不正确的 ___
A. CVD 对高速钢有极强的粘附性
B. CVD 是在 700～1050℃高温的环境下通过化学反应获得的
C. CVD 涂层具有高耐磨性
D. CVD 表示化学气相沉积
【单选题】
数控机床的加工程序由 程序内容和程序结束三部分组成 ___
A. 程序名
B. 程序代码
C. 程序地址
D. 程序指令
【单选题】
程序段 N60 G01 X100 Z50 中 N60 是 ___
A. 程序段号
B. 功能字
C. 坐标字
D. 结束符
【单选题】
当零件图尺寸为链联接（相对尺寸）标注时适宜用 编程 ___
A. 增量值编程
B. 绝对值编程
C. 两者混合
D. 先绝对值后相对值编程
【单选题】
由直线和圆弧组成的平面轮廓，编程时数值计算的主要任务是求各 坐标 ___
【单选题】
零件轮廓各几何元素间的联接点称为 ___
【单选题】
由非圆方程曲线 y=f（x）组成的平面轮廓，编程时数值计算的主要任务是求各 坐标 ___
【单选题】
对坐标计算中关于“基点”“节点”的概念下面哪种说法是错误的 ___
A. 各相邻几何元素的交点或切点称为节点
B. 各相邻几何元素的交点或切点称为基点
C. 逼近线段的交点称为节点
D. 节点和基点是两个不同的概念
【单选题】
数控机床上有一个机械原点，该点到机床坐标零点在进给坐标轴方向上的距离可以在机床出厂时设定，该点称 ___
A. 机床参考点
B. 机床零点
C. 工件零点
D. 限位点
【单选题】
数控车床的 通常设在主轴端面与轴线的相交点 ___
A. 机床坐标原点
B. 机床参考点
C. 工件坐标系零点
D. 换刀点
【单选题】
零件长度为 36mm，切刀宽度为 4mm，左刀尖为刀位点，以右端面为原点，则编程时定位在 处切断工件 ___
A. Z-40
B. Z-36
C. Z-32
D. Z40
【单选题】
已知刀具沿一直线方向加工的起点坐标为（X20，Z-10），终点坐标为（X10，Z20），则其程序是 ___
A. G01 X10 W30 F100
B. G01 X-10 Z20 F100
C. G01 X20 Z-10 F100
D. G01 U30 W-10 F100
【单选题】
mm ___
A. 0.1
B. 10
C. 100
D. 0.001
【单选题】
程序段 G02 X50 Z-20 I28 K5 F0.3 中 I28 K5 表示 ___
A. 圆弧的圆心相对圆弧起点坐标
B. 圆弧的终点
C. 圆弧的始点
D. 圆弧的半径
【单选题】
圆弧插补指令“G03 X Y R”中，X、Y 后的值表示圆弧的 ___
A. 终点坐标值
B. 起点坐标值
C. 圆心坐标相对于起点的值
D. 圆心坐标值
【单选题】
暂停指令 G04 用于中断进给，中断时间的长短可以通过地址 X（U）或 来指定 ___
【单选题】
FANUC 系统指令 G50 S200 的含义是 ___
A. 最高转速 200r/min
B. 最高线速度 200mm/min
C. 线速度 200m/min
D. 最低转速 200r/min
【单选题】
M00 与 M01 最大的区别是 ___
A. M01 要配合面板上的"选择停止"使用，而 M00 不用配合
B. M01 可以使切削液停止，M00 不能
C. M00 可用于计划停止，而 M01 不能
D. M00 要配合面板上的"选择停止"使用，而 M01 不用配合
【单选题】
数控车床主轴以 800r/min 转速正转时，其指令应是 ___
A. M03 S800
B. M04 S800
C. M05 S800
D. S800
【单选题】
下列关于基轴制的描述中， 是不正确的 ___
A. 基准轴的基本偏差为下偏差
B. 基轴制的轴是配合的基准件
C. 基准轴的上偏差数值为为零
D. 基准孔下偏差为负值
【单选题】
钢的品种繁多，按照用途可分为 ___
A. 结构钢，工具钢和特殊性能钢等
B. 低碳钢、中碳钢和高碳钢
C. 普通质量钢、优质钢和高级优质钢
D. 非合金钢、低合金钢和合金钢
【单选题】
曲率变化不大，精度要求不高的曲面轮廓，宜采用 ___
【单选题】
C.四轴联动加工 D.两轴联动加工 11229.机床回零时，到达机床原点行程开关被压下，所产生的机床原点信号送入 ___
A. 数控系统
B. 伺服系统
C. 显示器
D. PLC
【单选题】
限位开关在电路中起的作用是 ___
A. 行程控制
B. 过载保护
C. 欠压保护
D. 短路保护
【单选题】
数控机床的脉冲当量是指 ___
A. 每个脉冲信号使数控机床移动部件产生的位移量
B. 数控机床移动部件每分钟进给量
C. 数控机床移动部件每秒钟位移量
D. 数控机床移动部件每分钟位移量
【单选题】
从数控系统的功能来分，FS-0iC 数控系统属于 ___
【单选题】
C.开环数控系统 D.开放式数控系统 11233.数控设备中，可加工最复杂零件的控制系统是 系统 ___
A. 轮廓控制
B. 点位控制
C. 直线控制
D. 以上都不是
【单选题】
按照机床运动的控制轨迹分类，加工中心属于 ___
A. 轮廓控制
B. 直线控制
C. 点位控制
D. 远程控制
【单选题】
滚珠丝杠螺母副消除间隙的目的是 ___
【单选题】
C.增大驱动力矩 D.提高使用寿命 11236.采用双导程蜗杆传递运动是为了 ___
A. 增大减速比
B. 增加预紧力
C. 提高传动效率
D. 消除或调整传动副的间隙
【单选题】
电机通过联轴器直接与丝杠联接，通常是电机轴与丝杠之间采用锥环无键联接或高精度十字联轴器联接，从而使进给传动系统具有较高的 和传动刚度，并大大简化了机械结构 ___
A. 传动精度
B. 运行速度
C. 传动位置
D. 传动频率
