【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
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相关试题
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是：用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下；
B. 交流系统中1000V以下；
C. 交（直）流系统中1000V及其以下；
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理，规范各类工作人员的行为，保证___安全，依据国家有关法律、法规，结合电力生产的实际，制定《安规》。
A. 人身；
B. 设备；
C. 人身和设备；
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求，工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品；
B. 工作服；
C. 安全工器具；
D. 施工机具；
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱，存放___，并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品；
B. 医用绷带；
C. 创可贴；
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103，代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
【单选题】
三相四线制的电路中，中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
【单选题】
发生 LC 串联谐振的条件是_______。
A. XL＞XC
B. XL＜XC
C. XL＝XC
D. 以上都不对
【单选题】
叠加定理适用于_________。
A. 一切电路
B. 线性电路
C. 非线性电路
D. 直流电路
【单选题】
一理想变压器，原绕组接在 220V 的交流电源上，测得副绕组的端电压 11V，如果原绕组的匝数为 220 匝，则变压器的变压比、副绕组的匝数分别为_________
A. k=10，N2=210 匝
B. k=20，N2=11 匝
C. k=10，N2=1 匝
D. k=20，N2=210 匝
【单选题】
采用差分放大电路是为了_______
A. 加强电路对称性
B. 抑制零点漂移
C. 增强放大倍数
D. 以上都不对
【单选题】
阻值为 4Ω 的电阻和容抗为 3Ω 的电容串联，总复阻抗为_________。
A. Z＝3＋j4
B. Z＝3－j4
C. Z＝4＋j3
D. Z＝4－j3
【单选题】
欲测单相桥式整流电路的输入电压 Ui 及输出电压 U0，应采用的方法是 _______ 。
A. 用直流电压表分别测 Ui 及 U0
B. 用交流电压表分别测 Ui 及 U0
C. 用直流电压表测 Ui，用交流电压表测 U0
D. 用交流电压表测 Ui，用直流电压表测 U0
【单选题】
三个相同的灯泡做星形连接时，在三相四线制供电线路中，如果供电总中线断开，则_______。
A. 三个灯泡都变暗
B. 三个灯泡都变亮
C. 三个灯泡的亮度不变
D. 三个灯泡都不亮
【单选题】
交流电路中的线性元件_________的阻抗与频率成反比
A. 电阻
B. 电感
C. 电容
D. 铁心线圈
【单选题】
电路等效变换时，如果一条支路的电流为零，可按_______处理。
A. 短路
B. 断路
C. 通路
D. 以上都不是
【单选题】
为了去除信号直流分量，应选择示波器为 _______耦合。
【单选题】
戴维南等效电路是指一个电阻和一个电压源的串联组合，其中电阻等于原有源二端网络_______。
A. 外电路电阻
B. 除源后的两端电阻
C. 电源内阻
D. 以上都不是
【单选题】
若要求三相负载中各相互不影响，负载应接成_______。
A. 三角形
B. 星形有中线
C. 星形无中线
D. 三角形或星形有中线
【单选题】
复阻抗 Z=10∠60可视为_______。
A. R
B. LC 串联
C. C 串联
D. RL 串联
【单选题】
用于短路保护的电器是 _______ 。
A. 中间继电器
B. 热继电器
C. 熔断器
D. 组合开关
【单选题】
关于提高功率因数下列说法错误的是_______。
A. 减少了用电设备中的无功功率
B. 可以节省电能
C. 可以提高电能的利用率
D. 减少了电源提供的视在功率
【单选题】
一个实际电压源的电压随着负载电流的减小将_______。
A. 升高
B. 不变
C. 降低
D. 无法确定
【单选题】
电源有载工作中，增加电路的负载引起的结果是_________。
A. 电源端电压减小，电源电流减小
B. 电源端电压增大，电源电流减小
C. 电源端电压减小，电源电流增大
D. 电源端电压增大，电源电流增大
【单选题】
电器铭牌上标注的功率值均是_________。
A. 有功功率
B. 无功功率
C. 视在功率
D. 瞬时功率
【单选题】
感抗为 50Ω 的电感线圈两端加电压为 u=50sin(314t+60°)V，则通过线圈的电流为 _______
A. i=50sin(314t-30°)A
B. i=sin(314t-30°)A
C. i=sin(314t-60°)A
D. i=50sin(314t-60°)A
【单选题】
对称三相电路中，线电压U&AB与U&CB之间的相位关系是_______。
A. U&AB超前U&CB 60o
B. U&AB落后U&CB 60o
C. U&AB超前U&CB 120o
D. U&AB落后U&CB 120o
【单选题】
将一个电感器、一个电阻和一个开关串联连接到一个 12V 的电池上。在开关闭合的瞬间，电感器上的电压为_______
推荐试题
【单选题】
国家在A、B两市分别设立A、B海关，A市居民张某（女）在知悉美元是国家限制出境物品后，将5万美元藏匿于身上，从B海关旅检现场无申报通道出境。B海关旅检工作人员王某（男）、李某（女）要求张某接受人身检查，其携带的美元被海关扣留。请根据上述案例，回答下列问题。海关对张某被扣的美元应当______。___
A. 全额退运境内
B. 罚款后发还
C. 没收
D. 收缴
【单选题】
国家在A、B两市分别设立A、B海关，A市居民张某（女）在知悉美元是国家限制出境物品后，将5万美元藏匿于身上，从B海关旅检现场无申报通道出境。B海关旅检工作人员王某（男）、李某（女）要求张某接受人身检查，其携带的美元被海关扣留。请根据上述案例，回答下列问题。张某对海关作出的行政处罚决定不服，可以自收到《行政处罚决定书》之日起______内提出行政复议申请。___
A. 7日
B. 15日
C. 30日
D. 60日
【单选题】
A企业不服B海关作出的信息公开答复，向C海关申请行政复议，C海关作出维持的行政复议决定。A企业仍不服，欲提起行政诉讼。请根据上述案例，回答下列问题。A企业可以在收到复议决定书之日起____内向法院提起行政诉讼。___
A. 7日
B. 15日
C. 30日
D. 60日
【单选题】
A企业不服B海关作出的信息公开答复，向C海关申请行政复议，C海关作出维持的行政复议决定。A企业仍不服，欲提起行政诉讼。请根据上述案例，回答下列问题。A企业提起行政诉讼，被告是______。___
A. B海关
B. C海关
C. 海关总署
D. 共同被告B海关与C海关
【单选题】
A企业不服B海关作出的信息公开答复，向C海关申请行政复议，C海关作出维持的行政复议决定。A企业仍不服，欲提起行政诉讼。请根据上述案例，回答下列问题。下列关于本案的管辖法院的表述，正确的是：___
A. 应当由B海关所在地中级人民法院管辖
B. 应当由C海关所在地中级人民法院管辖
C. B海关所在地和C海关所在地中级人民法院都可以管辖
D. B海关所在地和C海关所在地基层人民法院都可以管辖
【单选题】
A企业不服B海关作出的信息公开答复，向C海关申请行政复议，C海关作出维持的行政复议决定。A企业仍不服，欲提起行政诉讼。请根据上述案例，回答下列问题。海关应当在收到起诉状副本之日起______内向人民法院提交作出行政行为的证据、依据以及答辩状。___
A. 5日
B. 10日
C. 15日
D. 20日
【单选题】
加工贸易企业A公司从境外购进一批塑胶粒子，生产塑料袋后返销境外。海关到A公司进行稽查，发现A公司存在以下违法行为：一是伪报加工贸易制成品塑料袋的单位耗料量，致使结余下来的塑胶粒子脱离监管；二是未经海关许可，擅自将保税的塑胶粒子与国内料件调换。请根据上述案例，回答下列问题。A公司加工生产塑料袋的单耗由_______按照有关规定核定。___
A. 行业协会
B. 商务主管部门
C. 海关
D. 发改委
【单选题】
加工贸易企业A公司从境外购进一批塑胶粒子，生产塑料袋后返销境外。海关到A公司进行稽查，发现A公司存在以下违法行为：一是伪报加工贸易制成品塑料袋的单位耗料量，致使结余下来的塑胶粒子脱离监管；二是未经海关许可，擅自将保税的塑胶粒子与国内料件调换。请根据上述案例，回答下列问题。海关在稽查过程中实施__________行为，必须经直属海关关长或者其授权的隶属海关关长批准。___
A. 查阅账簿
B. 到A公司车间仓库检查
C. 询问A公司法定代表人
D. 查询A公司的银行账户
【单选题】
加工贸易企业A公司从境外购进一批塑胶粒子，生产塑料袋后返销境外。海关到A公司进行稽查，发现A公司存在以下违法行为：一是伪报加工贸易制成品塑料袋的单位耗料量，致使结余下来的塑胶粒子脱离监管；二是未经海关许可，擅自将保税的塑胶粒子与国内料件调换。请根据上述案例，回答下列问题。下列关于A公司的两个行为的表述，正确的是：___
A. 行为一为走私行为，行为二按走私行为论处
B. 行为一为走私行为，行为二为违反海关监管规定的行为
C. 行为一按走私行为论处，行为二为违反海关监管规定的行为
D. 行为一、行为二都为走私行为
【单选题】
2017年3月，国内W外贸公司与日本B公司签订10台旧集装箱叉车进口合同。3月7日（星期二）货物由“大丰”班轮载运进境，并卸至港区Y场站。货物向海关申报后，进口单位被告知旧集装箱叉车属于进口许可证管理货物。按照规定，海关对W外贸公司进行了相应处理。请根据上述案例，回答下列问题。上述货物应由__________向海关申报进口。___
A. W外贸公司
B. 日本B公司
C. 大丰班轮负责人
D. Y场站经营人
【单选题】
2017年3月，国内W外贸公司与日本B公司签订10台旧集装箱叉车进口合同。3月7日（星期二）货物由“大丰”班轮载运进境，并卸至港区Y场站。货物向海关申报后，进口单位被告知旧集装箱叉车属于进口许可证管理货物。按照规定，海关对W外贸公司进行了相应处理。请根据上述案例，回答下列问题。根据海关规定的申报期限，上述货物应当在____前向海关申报。___
A. 3月20日
B. 3月21日
C. 3月23日
D. 3月27日
【单选题】
2017年3月，国内W外贸公司与日本B公司签订10台旧集装箱叉车进口合同。3月7日（星期二）货物由“大丰”班轮载运进境，并卸至港区Y场站。货物向海关申报后，进口单位被告知旧集装箱叉车属于进口许可证管理货物。按照规定，海关对W外贸公司进行了相应处理。请根据上述案例，回答下列问题。下列关于海关依法处理的表述，正确的是：___
A. 没收货物
B. 不予放行货物并处罚款
C. 进口单位提供担保后放行货物
D. 处以罚款后放行货物
【单选题】
某公司以一般贸易方式向A海关申报进口货物一批，海关经审核认为不符合成交价格条件，根据规定进行估价后，于2017年3月2日开具税款缴款书并于同日交付企业。请根据上述案例，回答下列问题。该公司应当自海关填发税款缴款书之日起____内缴纳税款。___
A. 14日
B. 15日
C. 20日
D. 30日
【单选题】
某公司以一般贸易方式向A海关申报进口货物一批，海关经审核认为不符合成交价格条件，根据规定进行估价后，于2017年3月2日开具税款缴款书并于同日交付企业。请根据上述案例，回答下列问题。若该公司在缴纳税款期限届满之日起超过3个月仍未缴纳税款，海关不能采取的措施是：___
A. 书面通知该公司开户银行从其存款中扣缴税款
B. 将该公司进口的物料依法变卖，以变卖所得抵缴税款
C. 扣留并依法变卖该公司价值相当于应纳税款的其他财产，以变卖所得抵缴税款
D. 限制该公司法定代表人的人身自由
【单选题】
某公司以一般贸易方式向A海关申报进口货物一批，海关经审核认为不符合成交价格条件，根据规定进行估价后，于2017年3月2日开具税款缴款书并于同日交付企业。请根据上述案例，回答下列问题。如果该公司对海关估价征税决定不服，决定申请行政复议，复议机关是__________。___
A. A海关
B. A海关负责法制工作的机构
C. A海关的上一级海关
D. A海关的上一级海关负责法制工作的机构
【单选题】
某公司以一般贸易方式向A海关申报进口货物一批，海关经审核认为不符合成交价格条件，根据规定进行估价后，于2017年3月2日开具税款缴款书并于同日交付企业。请根据上述案例，回答下列问题。下列关于该公司申请行政救济的表述，正确的是：___
A. 该公司对海关估价征税决定不服可以申请行政复议，也可以直接向人民法院提起行政诉讼
B. 如果该公司对复议机关作出的复议决定仍然不服的，可以向人民法院提起行政诉讼，也可以向复议机关的上一级海关申请再次复议
C. 如果复议机关维持原估价征税决定，该公司提起行政诉讼，复议机关和作出原估价征税决定的海关是共同被告
D. 如果是海关总署作出的行政复议决定，该公司对复议决定不服，不能再提起行政诉讼
【单选题】
某贸易企业申报出口一批拖鞋，经海关查验发现涉嫌侵犯海关备案的商标专用权。海关立即书面通知了商标权利人。请根据上述案例，回答下列问题。如果商标权利人申请海关扣留侵权嫌疑货物，应当在海关通知送达之日起_________内申请。___
A. 3个工作日
B. 4个工作日
C. 5个工作日
D. 6个工作日
【单选题】
某贸易企业申报出口一批拖鞋，经海关查验发现涉嫌侵犯海关备案的商标专用权。海关立即书面通知了商标权利人。请根据上述案例，回答下列问题。如果海关在规定期限内不能认定该批拖鞋是否侵犯商标专用权，海关应当______________。___
A. 立即书面通知商标权利人
B. 立即放行货物
C. 收取收发货人担保后放行货物
D. 移交地方执法部门
【单选题】
某贸易企业申报出口一批拖鞋，经海关查验发现涉嫌侵犯海关备案的商标专用权。海关立即书面通知了商标权利人。请根据上述案例，回答下列问题。如果海关调查发现该批货物数额巨大，涉嫌犯罪，海关应当移送_________处理。___
A. 缉私部门
B. 检察机关
C. 工商执法部门
D. 地方公安机关
【单选题】
某贸易企业申报出口一批拖鞋，经海关查验发现涉嫌侵犯海关备案的商标专用权。海关立即书面通知了商标权利人。请根据上述案例，回答下列问题。如果不涉嫌犯罪，但经调查认定该企业侵犯商标专用权，海关应当_______。___
A. 收缴侵权货物
B. 单处没收侵权货物
C. 单处罚款
D. 没收侵权货物，并处罚款
【单选题】
海关发现关区某企业涉嫌违法，依法立案调查，并决定对涉案货物予以扣留。请根据上述案例，回答下列问题。海关扣留货物的期限最长不得超过______。___
【单选题】
海关发现关区某企业涉嫌违法，依法立案调查，并决定对涉案货物予以扣留。请根据上述案例，回答下列问题。下列关于海关实施扣留行为的表述，错误的是：___
A. 通知当事人到场
B. 由一名海关关员实施扣留
C. 制作现场笔录
D. 制作交付扣留决定书和清单
【单选题】
海关发现关区某企业涉嫌违法，依法立案调查，并决定对涉案货物予以扣留。请根据上述案例，回答下列问题。海关经调查，认定违法事实成立，决定对企业科处罚款10万元。但该企业逾期不缴纳罚款，又不申请复议或者提起诉讼，海关可以__________。___
A. 将企业在扣的货物拍卖抵缴罚款
B. 扣留变卖企业其他等值货物
C. 通知银行从企业存款中扣缴罚款
D. 每日按罚款数额的5%加处罚款
【多选题】
______属于海关执法依据。___
A. 法律
B. 行政法规
C. 地方政府规章
D. 地方性法规
【多选题】
______属于海关执法依据。___
A. 《中华人民共和国固体废物防治法》
B. 《中华人民共和国对外贸易法》
C. 《北京市禁毒条例》
D. 《中华人民共和国进出口商品检验法实施条例》
【多选题】
《海关法》规定，国家在________设立海关。___
A. 省会城市
B. 经济特区和计划单列市
C. 对外开放的口岸
D. 海关监管业务集中的地点
【多选题】
根据《海关法》，下列关于海关组织机构的表述，正确的是：___
A. 海关仅设在对外开放的口岸
B. 海关的隶属关系，不受行政区划的限制
C. 海关依法独立行使职权，向海关总署负责
D. 海关侦查走私犯罪公安机构可以设立分支机构
【多选题】
海关______________，需要直属海关关长或其授权的隶属海关关长批准。___
A. 扣留走私犯罪嫌疑人
B. 延长货物扣留期限
C. 在海关监管区和海关附近沿海沿边规定地区以外调查走私案件时，检查有走私嫌疑的公民住处
D. 调查走私案件时，查询案件涉嫌单位和涉嫌人员在金融机构、邮政企业的存款、汇款
【多选题】
_______是海关可以行使的权力。___
A. 检查进出境运输工具
B. 查验进出境货物
C. 为履行职责，配备武器
D. 复制与进出境物品有关的发票
【多选题】
海关执行职务受到暴力抗拒时，执行有关任务的_______应当予以协助。___
A. 公安机关
B. 人民武装警察部队
C. 国家安全机关
D. 人民检察院
【多选题】
沿海运输船舶，未经海关同意，不得______进出境货物、物品。___
【多选题】
下列关于海关查验的表述，正确的是：___
A. 进出口货物的收发货人应当到场
B. 经隶属海关关长批准，可以予以免验
C. 海关认为必要时，可以径行开验
D. 海关认为必要时，可以提取货样
【多选题】
收货人声明放弃的进口货物由海关提取依法变卖处理，所得价款在扣除________等项目后，上缴国库。___
A. 运输费用
B. 装卸费用
C. 储存费用
D. 税款
【多选题】
______________________，其进口货物或物品由海关提取变卖处理。___
A. 收货人自运输工具申报进境之日起超过三个月未向海关申报的
B. 进境物品所有人在海关规定期限内未办理海关手续的
C. 暂时进境货物超过规定期限未复运出境的
D. 货物所有人声明放弃进口货物的
【多选题】
海关监管货物，未经海关许可不得________。___
【多选题】
_______，由海关作依法变卖处理。___
A. 进出境物品所有人声明放弃的物品
B. 在海关规定期限内未办理海关手续的物品
C. 在海关规定期限内无人认领的物品
D. 无法投递的进境邮递物品
【多选题】
关税的纳税义务人，包括________。___
A. 进口货物的收货人
B. 出口货物的发货人
C. 进境物品的所有人
D. 报关企业
【多选题】
出口货物的完税价格包括__________________。___
A. 出口关税
B. 货物的货价
C. 货物运至境内输出地点装载前的保险费
D. 货物运至境内输出地点装载前的运输及其相关费用
【多选题】
海关事务担保中，担保人可以以________提供担保。___
A. 银行的保函
B. 非银行金融机构的保函
C. 人民币、可自由兑换货币
D. 汇票、本票、支票、债券、存单
【多选题】
海关工作人员，不得________。___
A. 包庇、纵容走私或者与他人串通进行走私
B. 利用职权为自己谋取私利
C. 索取、收受贿赂
D. 变相参与营利性经营活动
