【判断题】
对于同相并联前置放大电路,第一级放大电路的共模抑制能力取决于其两个运放器件本身的共模抑制比的差异,差异越小,第一级放大电路的共模抑制比就越高。
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【判断题】
如果有电流直接通过心脏,将引起心室纤颤,这种电击称为宏电击。
【判断题】
脑电图机中的平均导联只使用头皮上的两个作用电极而不使用参考电极,记录的波形是两个电极部位脑部变化的电位差值。
【判断题】
实现电气隔离通常有两种方案:电磁耦合和光电耦合。其中电磁耦合法可以直接传递低频、直流信号。
【判断题】
多参数病人监护仪中的呼吸测量大多利用人体在呼吸过程中的胸廓运动会造成人体电阻的变化,即阻抗法来进行。
【判断题】
心电图机的输入电路有高压保护部分,其作用是防止高频噪声干扰。
【判断题】
医疗器械不良事件,是指已上市的医疗器械,在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。
【判断题】
群体医疗器械不良事件,是指同一医疗器械在使用过程中,在相对集中的时间、区域内发生,对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁的事件。
【判断题】
医疗器械再评价,是指对未上市销售的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价,并采取相应措施的过程。
【判断题】
国家药品监督管理局指定的监测机构负责对收集到的医疗器械不良事件信息进行统一管理,并向相关监测机构、持有人、经营企业或使用单位反馈医疗器械不良事件监测相关信息。
【判断题】
医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。
【判断题】
报告医疗器械不良事件应当遵循确认即报的原则,即确定某事件为医疗器械不良事件时,按照医疗器械不良事件进行报告。
【判断题】
导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件可以不报告。
【判断题】
医疗器械生产企业在实施召回的过程中,应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交召回计划实施情况报告。
【判断题】
医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理,由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械,其他部门或者人员不得自行采购。
【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,应当独立履行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任。
【判断题】
根据法规要求,经营第二类医疗器械实行许可管理。
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
【判断题】
企业应当按照国家有关规定,对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定,并保存校准或者检定记录。
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业,应当给消费者开具销售凭据。
【判断题】
医疗器械临床试验,是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中,对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时,应当及时通知受试者,并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实,不过,研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中,各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期,经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中)
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中,如医疗器械强制性标准没有变化,申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时,可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件,还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性,已注册的医疗器械,其管理类别由低类别调整为高类别的,在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械,在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件,在不改变预期用途的情况下可以单独销售,不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
推荐试题
【多选题】
13党的十八届五中全会鲜明提出了创新、协调、___的新发展理念。
【多选题】
14坚持创新发展,就是要不断推进___等各方面创新。
A. 理论创新
B. 制度创新
C. 科技创新
D. 文化创新
【多选题】
15坚持协调发展,要着力推动___。
A. 区域协调发展
B. 城乡协调发展
C. 物质文明和精神文明协调发展
D. 经济建设和国防建设融合发展
【多选题】
16坚持绿色发展,就要坚定走___的文明发展道路。
A. 生产发展
B. 生活富裕
C. 资源高耗
D. 生态良好
【多选题】
17共享的内涵主要包括___。
A. 全民共享
B. 全面共享
C. 共建共享
D. 渐进共享
【多选题】
18加快发展先进制造业,必须推动___和实体经济深度融合。
A. 互联网
B. 大数据
C. 人工智能
D. 智慧城市
【多选题】
19深化供给侧结构性改革,振兴实体经济,不仅要发挥企业家、工匠和劳模的作用,还要建设___劳动大军。
A. 知识型
B. 技能型
C. 投资型
D. 创新型
【多选题】
20“三去一降一补”中的“三去一降”是指___。
A. 去产能
B. 去短板
C. 去杠杆
D. 降库存
【多选题】
21当前,我国经济正处在___的攻关期。
A. 转变发展方式
B. 优化经济结构
C. 转换增长动力
D. 摒弃宏观调控
【多选题】
22建设现代化经济体系,必须大力发展实体经济,加快实施创新驱动发展战略___。
A. 激发各类市场主体活力
B. 积极推动城乡区域协调发展
C. 着力发展开放型经济
D. 加快完善社会主义市场经济体制
【多选题】
23建设现代化经济体系,必须建立以___的技术创新体系,促进科技成果转化。
A. 企业为主体
B. 科研机构为主体
C. 市场为导向
D. 产学研深度融合
【多选题】
24积极推动城乡区域协调发展,包括___发展。
A. 推动京津冀协同
B. 推动长江经济带
C. 推动黄河经济带
D. 协调推进粤港澳大湾区发展
【多选题】
25走中国特色社会主义政治发展道路,必须坚持___有机统一。
A. 党的领导
B. 人民当家作主
C. 三权分立
D. 依法治国
【多选题】
26巩固基层政权,完善基层民主制度,就要保障人民的___。
A. 知情权
B. 参与权
C. 表达权
D. 监督权
【多选题】
27坚持依法治国,就要维护国家法制的___。
【多选题】
28人民代表大会制度是___的根本政治制度和最髙实现形式。
A. 符合中国国情
B. 符合各国国情
C. 体现中国社会主义国家性质
D. 能够保证人民当家作主
【多选题】
29协商民主是中国社会主义民主政治的特有形式和独特优势,___。
A. 是实现党的领导的重要方式
B. 丰富了民主的形式
C. 拓展了民主的渠道
D. 丰富了民主的内涵
【多选题】
31在长期的___过程中结成的爱国统一战线,是党的事业取得胜利的重要法宝,将继续巩固和发展。
【多选题】
32民主党派要更好履职,就要不断提高___
A. 政治把握能力
B. 参政议政能力
C. 组织领导能力
D. 合作共事能力
【多选题】
33继续推动香港、澳门各项事业向前发展,就要全面准确理解和贯彻___的方针。
A. “一国两制”
B. “港人治港”
C. “澳人治澳”
D. 高度自治
【多选题】
34___共同构成香港、澳门特别行政区的宪制基础。
A. 中华人民共和国宪法
B. 中华人民共和国基本法
C. 特别行政区宪法
D. 特别行政区基本法
【多选题】
35解决台湾问题、实现祖国完全统一,必须___
A. 坚持“和平统一、一国两制”方针
B. 坚持一个中国原则和“九二共识”
C. 坚决反对和遏制任何形式的“台独”
D. 推动两岸关系和平发展
【多选题】
36意识形态___。
A. 关乎旗帜
B. 关乎道路
C. 关乎国家政治安全
D. 决定文化前进方向和道路
【多选题】
37落实意识形态责任制,总的要求是敢抓敢管、敢于亮剑,做到___。
A. 守土有责
B. 守土负责
C. 守土尽责
D. 有错必罚
【多选题】
38要及时掌握意识形态形势和动态,对各种___问题要敢抓敢管,对各种错误思想必须敢于亮剑,帮助明辨是非。
A. 政治性
B. 原则性
C. 娱乐性
D. 导向性
【多选题】
39掌握意识形态工作领导权,要旗帜鲜明坚持马克思主义指导地位,___。
A. 加快构建中国特色哲学社会科学
B. 坚持正确的舆论导向
C. 建设好网络空间
D. 落实好意识形态工作责任制
【多选题】
40富强、民主、文明、和谐,自由、平等、公正、法治,爱国、敬业、诚信、友善24个字的社会主义核心价值观,把涉及三个层面___的价值要求融为一体。
【多选题】
41培育和践行社会主义核心价值观,要坚持___。
A. 全民行动、家长带头
B. 全民行动、干部带头
C. 从家庭做起、从娃娃抓起
D. 从家庭做起、从学生抓起
【多选题】
42培育和践行社会主义核心价值观,必须立足___。
A. 中华优秀传统文化
B. 世界优秀传统文化
C. 革命文化
D. 改革文化
【多选题】
43培育和践行社会主义核心价值观,还必须发扬伟大民族精神,这就是___。
A. 伟大创造精神
B. 伟大奋斗精神
C. 伟大团结精神
D. 伟大梦想精神
【多选题】
44文化强国是指一个国家具有强大的文化力量。这种力量表现为___。
A. 具有高度文化素养的国民
B. 发达的文化产业
C. 强大的文化软实力
D. 强力输出本国文化
【多选题】
45在中国特色社会主义新时代,我们要以更大的力度、更实的措施___。
A. 保障和改善民生
B. 加强和创新社会治理
C. 坚决打赢脱贫攻坚战
D. 促进社会公平正义
【多选题】
46提高保障和改善民生水平,要___。
A. 优先发展教育事业
B. 提高就业质量和人民收入水平
C. 加强社会保障体系建设
D. 坚决打赢脱贫攻坚战
【多选题】
47鼓励勤劳守法致富,___。
A. 扩大中等收入群体
B. 增加低收入者收入
C. 调节过高收入
D. 取缔非法收入
【多选题】
48要全面建成覆盖全民___的多层次社会保障体系。
A. 城乡统筹
B. 权责清晰
C. 保障适度
D. 可持续
【多选题】
49加强和创新社会治理,要___。
A. 创新社会治理体制
B. 改进社会治理方式
C. 加强预防和化解社会矛盾机制建设
D. 加强社会心理服务体系建设
【多选题】
50推进社会文明进步、安定和谐,必须积极培育___的社会心态。
A. 自尊自信
B. 理性平和
C. 积极向上
D. 争强好胜
【多选题】
51坚持总体国家安全观,需要___。
A. 完善国家安全体系
B. 健全公共安全体系
C. 推进平安中国建设
D. 加强国家安全能力建设
【多选题】
52坚持总体国家安全观,需要___。
A. 完善国家安全体系
B. 健全公共安全体系
C. 推进平安中国建设
D. 加强国家安全教育