【判断题】
实现电气隔离通常有两种方案：电磁耦合和光电耦合。其中电磁耦合法可以直接传递低频、直流信号。
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【判断题】
多参数病人监护仪中的呼吸测量大多利用人体在呼吸过程中的胸廓运动会造成人体电阻的变化，即阻抗法来进行。
【判断题】
心电图机的输入电路有高压保护部分，其作用是防止高频噪声干扰。
【判断题】
医疗器械不良事件，是指已上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。
【判断题】
群体医疗器械不良事件，是指同一医疗器械在使用过程中，在相对集中的时间、区域内发生，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁的事件。
【判断题】
医疗器械再评价，是指对未上市销售的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并采取相应措施的过程。
【判断题】
国家药品监督管理局指定的监测机构负责对收集到的医疗器械不良事件信息进行统一管理，并向相关监测机构、持有人、经营企业或使用单位反馈医疗器械不良事件监测相关信息。
【判断题】
医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。
【判断题】
报告医疗器械不良事件应当遵循确认即报的原则，即确定某事件为医疗器械不良事件时，按照医疗器械不良事件进行报告。
【判断题】
导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件可以不报告。
【判断题】
医疗器械生产企业在实施召回的过程中，应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交召回计划实施情况报告。
【判断题】
医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理，由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购。
【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
【判断题】
根据法规要求，经营第二类医疗器械实行许可管理。
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
【判断题】
企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录。
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。
【判断题】
医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。
推荐试题
【填空题】
543、一般存款账户可以办理___等业务。 A、现金缴存 B、现金支取 C、转账存入 D、转账支取
【填空题】
544、下列专用存款账户不得支取现金的有___。 A、财政预算外资金专用存款账户 B、证券交易结算资金专用存款账户 C、期货交易保证金专用存款账户 D、信托基金专用存款账户
【填空题】
545、对涉及可疑交易报告的账户，开户行应当按照反洗钱有关规定采取适当后续控制措施，包括___等措施 A、暂停账户非柜面业务 B、限制账户交易规模或频率 C、对账户采取只收不付控制 D、对账户采取不收不付控制
【填空题】
546、下列属于定期存款的是___。 A、整存整取储蓄存款 B、零存整取储蓄存款 C、整存零取储蓄存款 D、存本取息储蓄存款 E、个人通知存款 F、定活两便储蓄存款
【填空题】
542、符合企业存款人开立银行结算账户条件的，营业机构应在开户后立即至迟于___将开户信息通过账户管理系统向人民银行当地分支机构备案，企业开立基本存款账户或临时存款账户的，还应在____内通过开户信息管理系统 向当地人民银行分支机构报送开户资料。___ A、当日 B、次日 C、两个工作日 D、五个工作日
【填空题】
547、零存整取储蓄存款存期分为___。 A、1年 B、2年 C、3年 D、5年
【填空题】
存本取息储蓄存款存期分为___。 A、1年 B、2年 C、3年 D、5年
【填空题】
整存零取储蓄存款存期分为___。 A、1年 B、2年 C、3年 D、5年
【填空题】
定活一本通是将定期、活期存款集中于一本存折上的存款产品，支持___等存款种类。 A、个人活期存款 B、个人通知存款 C、定活两便储蓄存款 D、整存整取储蓄存款
【填空题】
551、联名账户严格遵循实名制规定，以借记卡为账户介质，分为___和___。___ A、联名亲情账户 B、联名家庭账户 C、联名共管账户 D、联名附属账户
【填空题】
552、营业机构为企业开立银行结算账户前，应当通过账户管理系统审核企业基本存款账户的唯一性，在系统中准确录入___等信息。 A、法人身份证号码 B、企业名称 C、统一社会信用代码 D、注册地地区代码
【填空题】
553、下列关于支付生效日的说法，正确的有___。 A、企业存款人开立的银行结算账户支付生效日期可设置为当日及以后的日期 B、注册验资的临时存款账户转为基本存款账户支付生效日期可设置为当日及以后的日期 C、因借款转存开立的一般存款账户支付生效日期可设置为当日及以后的日期 D、除企业以外的存款人开立单位银行结算账户，支付生效日期应设置为自正式开立之日起3个工作日后的日期
【填空题】
554、单位银行结算账户通兑业务包括以下___业务种类。 A、现金取款业务 B、转账支票取款业务 C、汇兑汇出业务 D、签发银行汇票业务 E、签发银行本票业务
【填空题】
555、下列哪些支付凭证代理行不予受理？___ A、支付密码核验错误的 B、支付凭证上仅记载支付密码未签章的 C、支付凭证上签章不全的 D、支付凭证上签章验印未通过的
【填空题】
556、撤销企业存款人___应通过开户信息管理系统向当地人民银行分支机构报送账户变更资料。 A、基本存款账户 B、一般存款账户 C、专用存款账户 D、临时存款账户
【填空题】
557、单位协定存款合同按期限分为___和___。___ A、短期合同 B、固定期限合同 C、长期合同 D、无固定期限合同
【填空题】
558、单位协定存款通过单位活期存款科目并使用存款人的单位银行结算账户进行核算，遵循___的原则。 A、一个账户 B、一个余额 C、两个积数 D、两种利率
【填空题】
559、多级账簿功能开通后系统自动生成___。 A、一级账簿 B、待清分账簿 C、有权机关扣款待调整账簿 D、非有权机关扣款待调整账簿
【填空题】
560、多级账簿的计息方式分为___。 A、按账户计息 B、各账簿按同一利率计息 C、各账簿按自定义利率计息 D、按账户和账簿分别计息
【填空题】
561、人民币通知存款按存款人提前通知的期限分为___天通知存款和___天通知存款。___ A、1天 B、5天 C、7天 D、10天
【填空题】
562、借记卡处于下列哪些状态时，不能办理自动转账服务签约。___ A、挂失 B、冻结 C、质押 D、销户
【填空题】
563、存款人预留印鉴中公章或财务专用章的名称与其申请开立的银行结算账户的账户名称、出具的开户证明文件上记载的存款人名称应保持一致，以下哪些情形除外___。 A、因注册验资开立的临时存款账户，其账户名称为政府有关部门批文中注明的名称，其预留印鉴应是全部投资人或其授权的代理人的签名或盖章。 B、预留印鉴中公章或财务专用章的名称依法可使用简称的，应与账户名称保持一致，并在单位银行结算账户服务协议中明确简称的约定。 C、没有字号的个体工商户开立的银行结算账户，其预留印鉴中公章或财务专用章的名称应是“个体户”字样加营业执照上载明的经营者的姓名。 D、中国人民银行规定的其他情形
【填空题】
564、营业机构可根据新印鉴卡片数量等实际情况，确定封存保管的频率，可选择___封存保管。 A、按月 B、按季 C、按年 D、随时
【填空题】
565、营业机构可根据客户交回原印鉴卡片数量等实际情况，确定对已封存保管印鉴卡片拆包封抽卡的频率，可选择___抽卡。 A、按月 B、按季 C、按年 D、随时
【填空题】
根据《山东省农村信用社客户身份识别和客户身份资料及交易记录保存管理办法》规定，一次性金融服务是指，为不在农村商业银行开立账户的客户提供___等一次性金融服务。 A、票据兑付 B、现钞兑换 C、现金存取 D、现金汇款
【填空题】
1146、金融机构除核对有效身份证件或者其他身份证明文件外，可以采取以下的一种或者几种措施，识别或者重新识别客户身份 ___ A、要求客户补充其他身份资料或者身份证明文件 B、电话查访 C、回访客户 D、向公安、工商行政管理等部门核实
【填空题】
1147、银行对符合规定条件的大额交易，如未发现该交易可疑的，可以不报告。以下属于该种情形的是___。 A、自然人实盘外汇买卖交易过程中不同外币币种间的转换 B、国际金融组织和外国政府贷款项下的债务掉期交易 C、活期存款的本金或者本金加全部或者部分利息转为在同一金融机构开立的同一户名下的另一账户内的活期存款 D、个体工商户50万元大额现金存取
【填空题】
1148、汇出汇款业务环节，银行应登记 ___ A、汇款银行的地址 B、汇款人账号、住所 C、收款人的姓名、住所 D、汇款人的姓名或者名称
【填空题】
1149、根据《山东省农村信用社客户身份识别和客户身份资料及交易记录保存管理办法》规定，接收境外汇入款的农村商业银行，发现___三项信息中任何一项缺失的，应要求境外机构补充。 A、汇款人姓名或者名称 B、汇款人账号 C、汇款人证件号码 D、汇款人住所
【填空题】
1150、根据《山东省农村信用社客户身份识别和客户身份资料及交易记录保存管理办法》规定，农村商业银行应当按照___的原则，妥善保存客户身份资料和交易记录，确保能足以重现每项交易。 A、安全 B、准确 C、清晰 D、完整 E、保密
【填空题】
1151、根据《山东省农村信用社客户身份识别和客户身份资料及交易记录保存管理办法》规定，农村商业银行应当保存的客户身份资料包括___。 A、每笔交易的数据信息、业务凭证、账簿 B、记载客户身份信息的记录和资料 C、反映交易真实情况的合同、业务凭证、单据、业务函件 D、反映农村商业银行开展客户身份识别工作情况的各种记录和资料
【填空题】
1152、根据《山东省农村信用社客户身份识别和客户身份资料及交易记录保存管理办法》规定，如果农村商业银行为客户提供一次性金融服务时，应当识别客户身份，并采取以下哪些措施___。 A、核对客户的有效身份证件或者其他身份证明文件 B、登记客户身份基本信息 C、留存有效身份证件或者其他身份证明文件的复印件或者影印件 D、了解实际控制客户的自然人和交易的实际受益人
【填空题】
1153、根据《山东省农村商业银行大额交易和可疑交易报告管理办法》规定，农村商业银行统一使用省联社制定的交易监测标准。交易监测标准包括并不限于客户的身份、行为，交易的资金来源、金额、频率、流向、性质等存在异常的情形，并参考以下因素___。 A、公安机关、司法机关发布的犯罪形势分析、风险提示、犯罪类型报告和工作报告 B、全省农村商业银行的资产规模、地域分布、业务特点、客户群体、交易特征，洗钱和恐怖融资风险评估结论 C、中国人民银行及其分支机构发布的反洗钱、反恐怖融资规定及指引、风险提示、洗钱类型分析报告和风险评估报告 D、中国人民银行及其分支机构出具的反洗钱监管意见 E、中国人民银行要求关注的其他因素
【填空题】
1154、根据《山东省农村信用社客户身份识别和客户身份资料及交易记录保存管理办法》规定，农村商业银行与境外金融机构建立代理行或者类似业务关系时，应当充分收集有关境外金融机构业务、声誉、内部控制、接受监管等方面的信息，评估境外金融机构接受___，以书面方式明确本机构与境外金融机构在客户身份识别、客户身份资料和交易记录保存方面的职责 。 A、反洗钱处罚的情况 B、反洗钱监管的情况 C、反洗钱内控制度 D、反洗钱、反恐怖融资措施的健全性和有效性
【填空题】
1155、农村商业银行自然人客户A在2019年2月11日发生以下业务明细：9点10分发生现金支取2万，10点20分收到甲的汇款60万，11点5分向乙汇款45万，14点30分现金存入6万，农村商业银行在报送客户A的大额交易时，以下说法正确的是___ A、报送现金大额交易62万 B、报送大额交易113万 C、报送现金大额交易6万 D、报送转账大额交易60万
【填空题】
1156、农村商业银行应当对通过交易监测标准筛选出的交易进行人工分析、识别，确认为可疑交易的，应当在可疑交易报告理由中完整记录对___的分析过程。 A、客户身份信息 B、客户身份特征 C、交易信息 D、交易特征 E、行为特征
【填空题】
1157、"出现下列情况之一时，农村商业银行应当重新识别客户___" A、"客户要求变更姓名或者名称、身份证件或者身份证明文件种类、身份证件号码、注册资本、经营范围、法定代表人或者负责人的" B、客户行为或者交易情况出现异常的 C、客户有洗钱、恐怖融资活动嫌疑的 D、农村商业银行获得的客户信息与先前已经掌握的相关信息存在不一致或者相互矛盾的
【填空题】
1158、农村商业银行在报送可疑交易报告后，对可疑交易报告所涉客户、账户[或资金]和金融业务及时采取适当的后续控制措施，这些后续控制措施包括但不限于___ A、提高客户风险等级 B、经农村商业银行高层审批后采取措施限制客户或账户的交易方式、规模、频率等，特别是客户通过非柜面方式办理业务的金额、次数和业务类型 C、经农村商业银行高层审批后拒绝提供金融服务乃至终止业务关系 D、向相关金融监管部门报告 E、向相关侦查机关报案
【填空题】
1159、可疑交易符合下列情形之一的，农村商业银行应当在向中国反洗钱监测分析中心提交可疑交易报告的同时，以电子形式或书面形式向所在地中国人民银行分支机构报告，并配合反洗钱调查___ A、明显涉嫌洗钱、恐怖融资等犯罪活动的 B、客户资金交易异常，与生产经营活动严重不符 C、严重危害国家安全或者影响社会稳定的 D、其他情节严重或者情况紧急的情形
【填空题】
1160、农村商业银行应当对下列恐怖活动组织及恐怖活动人员名单开展实时监测___ A、中国政府发布的或者要求执行的恐怖活动组织及恐怖活动人员名单 B、联合国安理会决议中所列的恐怖活动组织及恐怖活动人员名单 C、FATF发布的或者要求执行的恐怖活动组织及恐怖活动人员名单 D、中国人民银行要求关注的其他涉嫌恐怖活动的组织及人员名单
