【判断题】
实现电气隔离通常有两种方案：电磁耦合和光电耦合。其中电磁耦合法可以直接传递低频、直流信号。
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【判断题】
多参数病人监护仪中的呼吸测量大多利用人体在呼吸过程中的胸廓运动会造成人体电阻的变化，即阻抗法来进行。
【判断题】
心电图机的输入电路有高压保护部分，其作用是防止高频噪声干扰。
【判断题】
医疗器械不良事件，是指已上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。
【判断题】
群体医疗器械不良事件，是指同一医疗器械在使用过程中，在相对集中的时间、区域内发生，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁的事件。
【判断题】
医疗器械再评价，是指对未上市销售的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并采取相应措施的过程。
【判断题】
国家药品监督管理局指定的监测机构负责对收集到的医疗器械不良事件信息进行统一管理，并向相关监测机构、持有人、经营企业或使用单位反馈医疗器械不良事件监测相关信息。
【判断题】
医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。
【判断题】
报告医疗器械不良事件应当遵循确认即报的原则，即确定某事件为医疗器械不良事件时，按照医疗器械不良事件进行报告。
【判断题】
导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件可以不报告。
【判断题】
医疗器械生产企业在实施召回的过程中，应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交召回计划实施情况报告。
【判断题】
医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理，由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购。
【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
【判断题】
根据法规要求，经营第二类医疗器械实行许可管理。
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
【判断题】
企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录。
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。
【判断题】
医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。
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【单选题】
对流发展的条件是：___
A. 稳定的大气和上升气流
B. 暖湿气流和热力乱流
C. 上升气流和不稳定的大气
【单选题】
积雨云和雨层云的简写符号分别是：___
A. Cb、Ns
B. Ci、Ns
C. Ci、As
【单选题】
在飞行时无意中进入了浓积云，会出现下列何种现象？___
A. 能见度极差，飞机颠簸严重，有冰雹和雷电
B. 连绵小雨，能见度极差，轻到中度颠簸
C. 中度到强烈积冰，中度到强烈颠簸，能见度恶劣
【单选题】
气象台观测的云高是指：___
A. 云底距离测站地面的高度
B. 云底距离平均海平面的高度
C. 云顶距离跑道的高度
【单选题】
根据国际民航组织的规定，云满天是的云量为：___
【单选题】
在卫星云图的可见光云图上，大块厚云，积雨云表现为何种色调？___
【单选题】
形成雷暴的基本条件是：___
A. 充足的水汽和上升运动
B. 充足的水汽、不稳定的大气和上升运动
C. 浓积云、充足的水汽和锋面
【单选题】
若飞机在飞行中遭遇到微下击暴流而飞机的性能有所变好，这时机长应采取的措施是：___
A. 马上避开
B. 仔细观察风切变的情况并向塔台报告
C. 上升高度，保持平飞
【单选题】
当飞机在0－15摄氏度温度下飞行时，最容易在飞机上快速形成明冰的云是：___
A. 积状云
B. 层状云
C. 任何种云或干雪
【单选题】
风切变是指：___
A. 切变线俩侧风的变化
B. 800米以下空中风向风速的明显改变
C. 空间短距离内两点间风速的改变
【单选题】
低空风切变所出现的高度是 ___
A. 从地面到600米高度范围内
B. 从跑道到300米高度范围内
C. 从地面到1500米高度范围内
【单选题】
关于风切变出现的地方，下述说法正确的是：___
A. 仅在雷暴中出现
B. 在气压和温度急剧下降的地方出现
C. 在大气中任何高度上存在风向或风速变化的地方
【单选题】
在彩色气象雷达上，显示红色的区域代表什么天气区？___
A. 大雨区
B. 中雨区
C. 暴雨和湍流区
【单选题】
在日常航空天气预报中，电码“CAVOK”表示的意思是：___
A. 能见度大于10千米，1500米以下有云，但无降水
B. 能见度大于5千米，1500米以下无云，且无降水
C. 能见度大于等于10千米，1500米以下无云，且无降水和积雨云
【单选题】
在日常航空天气预报中，电码“VCTS”表示的意思是：___
A. 机场上有雨
B. 机场附近有雨，但机场上无雨
C. 机场附近有雷暴，但机场上无雷暴
【单选题】
供电系统是有一个三相115伏/200伏400赫兹恒定频率的交流电系统和一个28伏的直流电系统组成___
【单选题】
当地面双发停车，APU发电机和外部电源A都连接时：___
A. APU发电机对左右汇流条均供电外部电源A对左右汇流条均供电
B. APU发电机对左边汇流条供电，外部电源A对右边汇流条供电
C. APU发电机对右边汇流条供电，外部电源A对左边汇流条供电C
【单选题】
相应的发动机发电机与APU发电机，谁更有供电优先权：___
A. 相应的发动机发电机
B. APU发电机
【单选题】
以下描述那个正确___
A. 若1号和2交流汇流条全部失效，且两个发动机都失去时，冲压空气涡轮（RAT）会自动伸出
B. 若1号和2交流汇流条全部失效，且两个发动机都失去时，冲压空气涡轮（RAT）不会自动伸出
C. 若1号或2交流汇流条失效，冲压空气涡轮（RAT）会自动伸出
D. 若1号或2交流汇流条失效，且单发时，冲压空气涡轮（RAT）会自动伸出
【单选题】
IDG（综合驱动发电机）开关按下超过多少秒，可能会损坏断开装置：___
A. 2秒
B. 3秒
C. 5秒
D. 30秒
【单选题】
在空中，能否再次连接整体驱动发电机___
A. 能
B. 不能，只能在地面由机务人员重接
【单选题】
飞机上的三台发电机中任意两台失效时，剩下的一台：___
A. 能够供给整个网络
B. 不能供给整个网络
【单选题】
发电机控制组件（GCU）控制每台主发电机的供电，其主要功能是：___
A. 控制发电机的频率和电压
B. 通过控制相应的发电机供电接头（GLC)来保护整个网络
C. 以上A和B
【单选题】
飞机上有几个变压整流器（TR）：___
A. 三个，两个主变压整流器，TR1,TR2何一个主变压整流器TR
B. 四个，两个主变压整流器TR1,TR2何一个主变压整流器TR，第四个TR转为APU启动或APU电瓶充电使用
C. 两个，主变压整流器TR1和TR2
【单选题】
接触器管理组件(ECMU)可提供无中断电源转换，该功能：___
A. 避免汇流条电源在地面和空中正常形态下电源转换时中断
B. 避免汇流条电源在地面和空中，正常或紧急形态下电源转换时中断
C. 避免汇流条电源在地面正常形态下电源转换时中断，空中时该功能被抑制
【单选题】
若外部电源A和B均连接：___
A. A对右边的汇流条有优先权，B对左边的汇流条有优先权
B. A对左边的汇流条有优先权，B对右边的汇流条有优先权
C. A对左边和右边的汇流条均有优先权B对左边和右边的汇流条均有优先权
【单选题】
当落地后双发滑行APU启动完成时，飞机汇流条由谁供电：___
A. 左边的汇流条由APU供电，右边的汇流条由右发发电机供电
B. 左边的汇流条由左发发电机供电，右边的汇流条由APU供电
C. 左边的汇流条由左发发电机供电，右边的汇流条由右发发电机供电
D. 左右汇流条均由APU供电
【单选题】
地面停车后APU发电机供给整个网络，如果此时将外接电源B接上：___
A. 整个网络由外接电源B供给
B. 整个网络仍由APU供给
C. 外接电源B供给左边的汇流条，APU发电机供给右边的汇流条
【单选题】
地面使用APU开车，当左发启动完毕后：___
A. 左发发电机供给左边的汇流条，APU发电机供给右边的汇流条
B. 左发发电机供给整个网络
C. APU发电机供给整个网络
【单选题】
当一号交流汇流条（ACI)失效时：___
A. 主交流汇流条和主变压整流器由应急发电机自动供电
B. 主交流汇流条和主变压整流器由2号交流汇流条自动供电
C. 主交流汇流条和主变压整流器由电瓶自动供电
【单选题】
如果主变压整流器失效：___
A. 变压整流器1代替主变压整流器向主直流汇流条供电
B. 变压整流器2代替主变压整流器向主直流汇流条供电
【单选题】
如果飞行中变压整流器1和主变压整流器均失效：___
A. 变压整流器2为直流汇流条1和2，直流电瓶汇流条和主直流汇流条供电
B. 变压整流器2为直流汇流条1和2，直流电瓶汇流条供电，主直流汇流条失去
C. 变压整流器2为直流汇流条1和2供电，直流电瓶汇流条和主直流汇流条失去
【单选题】
若空中仅由冲压空气涡轮驱动应急发电机供电，应急发电机何时被抑制：___
A. 襟翼伸出时
B. 缝翼伸出时
C. 放轮时
【单选题】
仅电瓶供电的飞行中，电瓶为谁供电：___
A. 主直流汇流条和主交流汇流条供电
B. 主直流汇流条和直流LAND RECOVERY供电
C. 主直流汇流条，直流LAND RECOVERY供电，主交流汇流条和交流LAND RECOVERY
【单选题】
仅电瓶供电的飞行中，无论LAND RCOVERY按钮的位置，电瓶都向直流LAND RECOVERY供电：___
【单选题】
综合驱动发电机（IDG）开关上的琥珀色故障灯何时亮：___
A. IDG滑油出口温度过热
B. IDG滑油压力低，发动机低转速时被抑制
C. 以上A和B
【单选题】
应急发电机故障灯何时亮起：___
A. 空中正常交流电失去，而应急发电机没有供电时
B. 正常飞行中系统自动探测到应急发电机失效时
C. 以上A和B
【单选题】
ECAM电气页面上电池电压指示何时变成琥珀色：___
A. 电压V>29伏或V<24伏时
B. 电压V>31伏或V<25伏时
C. 电压V>29伏
D. 电压V<26伏时
【单选题】
当全部交流发电机失效时，一台由绿液压系统驱动的发电机自动向飞机供电，该应急发电机：___
A. 为8.6千伏安-115/200伏-400赫兹的三相发电机，当RAT为绿液压系统提供动力且速度低于260KTS时，输出功率减小为3.5千伏安
B. 为3.5千伏安-115/200伏-400赫兹的三相发电机
C. 为8.6千伏安-115/200伏-200赫兹的三相发电机，当RAT为绿液压系统提供动力且速度低于240KTS时，输出功率减小为3.5千伏安
【单选题】
在空中，如果所有主发电机故障，应急发电机不工作，静变流机将供电给：___
A. 主交流汇流条
B. 交流汇流条1和2
C. 交流land recovery
D. 以上a和c
