【判断题】
病人的呼吸温度是影响测量呼吸末二氧化碳的因素之一，因此在测量装置中设有温度传感器和加热器，保证待测气体的温度恒定。
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【判断题】
多参数监护仪对于无创血压的测量大多采用柯氏音法。
【判断题】
血氧饱和度测量探头中的发光元件，能交替发射波长为 660nm 的红光和 940nm 的近红外光。其中红光对 HbO2 的吸收系数较大。
【判断题】
对于同相并联前置放大电路，第一级放大电路的共模抑制能力取决于其两个运放器件本身的共模抑制比的差异，差异越小，第一级放大电路的共模抑制比就越高。
【判断题】
如果有电流直接通过心脏，将引起心室纤颤，这种电击称为宏电击。
【判断题】
脑电图机中的平均导联只使用头皮上的两个作用电极而不使用参考电极，记录的波形是两个电极部位脑部变化的电位差值。
【判断题】
实现电气隔离通常有两种方案：电磁耦合和光电耦合。其中电磁耦合法可以直接传递低频、直流信号。
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多参数病人监护仪中的呼吸测量大多利用人体在呼吸过程中的胸廓运动会造成人体电阻的变化，即阻抗法来进行。
【判断题】
心电图机的输入电路有高压保护部分，其作用是防止高频噪声干扰。
【判断题】
医疗器械不良事件，是指已上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。
【判断题】
群体医疗器械不良事件，是指同一医疗器械在使用过程中，在相对集中的时间、区域内发生，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁的事件。
【判断题】
医疗器械再评价，是指对未上市销售的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并采取相应措施的过程。
【判断题】
国家药品监督管理局指定的监测机构负责对收集到的医疗器械不良事件信息进行统一管理，并向相关监测机构、持有人、经营企业或使用单位反馈医疗器械不良事件监测相关信息。
【判断题】
医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。
【判断题】
报告医疗器械不良事件应当遵循确认即报的原则，即确定某事件为医疗器械不良事件时，按照医疗器械不良事件进行报告。
【判断题】
导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件可以不报告。
【判断题】
医疗器械生产企业在实施召回的过程中，应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交召回计划实施情况报告。
【判断题】
医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理，由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购。
【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
【判断题】
根据法规要求，经营第二类医疗器械实行许可管理。
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
【判断题】
企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录。
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。
【判断题】
医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
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生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
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与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
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体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
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变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
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体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
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【填空题】
13.直流电机既可作为发电机工作，也可作为电动机工作。这称之为直流电机的___。P30T152
【填空题】
14.机车牵引电机在电阻制动时作为___运行。P30T152
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15.对于交-直流传动的电力机车,由于整流器输出电压是一个脉动电压，在整流电路中必然产生___。P31T154
【填空题】
机车上应备有___和铁鞋___。___ J23
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站线是指___、调车线、牵出线、货物线及站内指定用途的其他线路。到发线 J32
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铁路线路分为正线、___、段管线、岔线、安全线及避难线。站线 J32
【填空题】
信号装置一般分为信号机和___两类。信号表示器 J68
【填空题】
信号机按类型分为色灯信号机、臂板信号机和___信号机。机车 J68
【填空题】
信号表示器分为道岔、脱轨、___、发车、发车线路、调车及车挡表示器。进路 J68
【填空题】
信号机设在列车运行方向的___或其所属线路的中心线上空。左侧 J71
【填空题】
双线自动闭塞区间反方向进站信号机前方应设置___。预告标 J72
【填空题】
出站信号机有两个及以上的运行方向，而信号显示不能分别表示进路方向时，应在信号机上装设___。进路表示器 J78
【填空题】
进站及接车进路色灯信号机，均应设___信号。引导 J83
【填空题】
驼峰色灯辅助信号机，可兼作___或发车进路信号机，并根据需要装设进路表示器。出站 J84
【填空题】
___信号机及线路所通过信号机，因受地形、地物影响，达不到规定的显示距离时，应设复示信号机。 进站、出站、进路J85
【填空题】
列车调度指挥系统___和调度集中系统___区段，车站应采用___。集中联锁J87
【填空题】
闭塞设备分为自动闭塞、___闭塞和半自动闭塞。自动站间 J93
【填空题】
机车信号的显示，应与线路上列车接近的地面信号机的显示___相符。含义 J102
【填空题】
装备在机车上的LKJ设备应按高于线路允许速度___km/h紧急制动设置模式曲线。 8 J103
【填空题】
装备在机车上的LKJ设备应按高于线路允许速度___km/h常用制动设置模式曲线。 5 J103
【填空题】
机车按牵引动力方式分为电力机车、内燃机车，传动方式主要有交流传动和___传动。 直流J165
【填空题】
机车应有识别的标记：路徽、配属局段简称、车型、车号、___运行速度、制造厂名及日期。 最高 J166
【填空题】
具有双管供风装置的机车应向___等其他用风装置提供风源。车辆空气弹簧J166
【填空题】
电气化区段运行的机车应有“电化区段___”的标识。严禁攀登J166
【填空题】
直流传动机车定期检修的修程分为大修、中修、小修和___。辅修 J167
【填空题】
车钩中心水平线距钢轨顶面高度为815～___mm。 890 J170
【填空题】
当一个牵引变电所停电时，相邻的牵引变电所能___供电。越区 J197
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行车工作必须坚持集中领导、___、逐级负责的原则。统一指挥 J227
【填空题】
途中乘务人员换班时，应将调度命令内容___。交接清楚 J231
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实习和学习驾驶机车、动车组的人员，必须在正式值乘、值班人员的___指导和负责下，方准操作。亲自 J243
【填空题】
___闭塞区段货物列车尾部须挂列尾装置，其他区段货物列车尾部宜挂列尾装置。半自动 J253
【填空题】
双机或多机牵引时，本务机车的职务由___机车担当。第一位 J256
【填空题】
.回送机车，应挂于本务机车___。次位 J257
【简答题】
1.货物列车中编挂关门车时，编挂位置有何限制？ J262
【简答题】
2.旅客列车、特快货物班列关门车的编挂有何规定？ J262
【简答题】
3.使用基本闭塞法行车时，列车进入区间或闭塞分区的行车凭证是什么？J314 J317 J319
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4.一切电话中断，在双线自动闭塞区间，如闭塞设备作用良好时，应如何行车？ J324
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1.货物列车中编挂关门车时，在数量和位置上有何限制？J262
【简答题】
2.在调车指挥作业中，司机应做到哪些？J287
