【判断题】
病人的呼吸温度是影响测量呼吸末二氧化碳的因素之一，因此在测量装置中设有温度传感器和加热器，保证待测气体的温度恒定。
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【判断题】
多参数监护仪对于无创血压的测量大多采用柯氏音法。
【判断题】
血氧饱和度测量探头中的发光元件，能交替发射波长为 660nm 的红光和 940nm 的近红外光。其中红光对 HbO2 的吸收系数较大。
【判断题】
对于同相并联前置放大电路，第一级放大电路的共模抑制能力取决于其两个运放器件本身的共模抑制比的差异，差异越小，第一级放大电路的共模抑制比就越高。
【判断题】
如果有电流直接通过心脏，将引起心室纤颤，这种电击称为宏电击。
【判断题】
脑电图机中的平均导联只使用头皮上的两个作用电极而不使用参考电极，记录的波形是两个电极部位脑部变化的电位差值。
【判断题】
实现电气隔离通常有两种方案：电磁耦合和光电耦合。其中电磁耦合法可以直接传递低频、直流信号。
【判断题】
多参数病人监护仪中的呼吸测量大多利用人体在呼吸过程中的胸廓运动会造成人体电阻的变化，即阻抗法来进行。
【判断题】
心电图机的输入电路有高压保护部分，其作用是防止高频噪声干扰。
【判断题】
医疗器械不良事件，是指已上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。
【判断题】
群体医疗器械不良事件，是指同一医疗器械在使用过程中，在相对集中的时间、区域内发生，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁的事件。
【判断题】
医疗器械再评价，是指对未上市销售的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并采取相应措施的过程。
【判断题】
国家药品监督管理局指定的监测机构负责对收集到的医疗器械不良事件信息进行统一管理，并向相关监测机构、持有人、经营企业或使用单位反馈医疗器械不良事件监测相关信息。
【判断题】
医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。
【判断题】
报告医疗器械不良事件应当遵循确认即报的原则，即确定某事件为医疗器械不良事件时，按照医疗器械不良事件进行报告。
【判断题】
导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件可以不报告。
【判断题】
医疗器械生产企业在实施召回的过程中，应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交召回计划实施情况报告。
【判断题】
医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理，由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购。
【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
【判断题】
根据法规要求，经营第二类医疗器械实行许可管理。
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
【判断题】
企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录。
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。
【判断题】
医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
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【填空题】
260.1号机小汽机润滑油箱排烟风机在两台___任一台运行时联锁启动。
【填空题】
261.1号机电动给水泵启动允许条件：除氧器水位大于___，润滑油压力母管大于___MPa，___已开，电泵及电机___正常，无电泵___条件。
【填空题】
262.电动给水泵在1号机运行时，电前泵入口门___电动给水泵跳闸。
【填空题】
263.1号机电动给水泵前置泵轴承温度高二值报警值___℃。
【填空题】
264.1号机电动给水泵电机线圈温度高一值___℃，高二值___。
【填空题】
265.1号机电动给水泵电泵推力轴承温度高一值___℃，高二值___。
【填空题】
266.1号机电动给水泵润滑油压力低低___MPa电动给水泵跳闸。
【填空题】
267.1号机电动给水泵润滑油压力低___报警。
【填空题】
268.电泵润滑油泵全停，延时___电泵跳闸。
【填空题】
269.电泵入口压力小于___时，电泵跳闸。
【填空题】
270.电泵推力轴承轴承温度大于___，电泵跳闸。
【填空题】
271.1号机电动给水泵___低且最小流量阀开度小于___电动给水泵跳闸。
【填空题】
272.电动给水泵齿轮箱轴承温度大于___电泵跳闸。
【填空题】
273.任一轴承回油温度超过___℃应紧急停机。
【填空题】
274.机组冲转时不得在___附近暖机和停留。
【填空题】
275.为防止叶片断裂，禁止汽轮机过负荷运行，特别要防止在___ 频率下过负荷运行。
【填空题】
276.为了确保汽轮机的安全运行，新装机组或大修后的机组必须进行___，以检查危急保安器的动作转速是否在规定范围内。
【填空题】
277.转速超过危急保安器___转速，而保护未动作，应执行紧急停机。
【填空题】
278.运行中汽机发生水冲击时，则推力瓦温度___，轴向位移___，相对胀差负值___，负荷突然___。
【填空题】
279.为了保证安全经济运行，必须把锅炉给水的含氧量控制在允许范围内，锅炉给水含氧量应___μg/l 。
【填空题】
280.在升速过程中，通过临界转速时瓦振不大于___，轴振不大于___ ，否则应立即打闸停机。
【填空题】
281.1号机空侧密封直流油泵自启动条件：氢油压差<___MPa，空侧密封交流油泵运行中___，空侧密封交流油泵运行且进出口压差小于低。
【填空题】
282.锅炉MFT动作，汽轮机___，发电机___。
【填空题】
283.1号机氢侧密封油回油箱油位高___mm报警，油位低___mm报警。
【填空题】
284.1号发电机空侧密封油供油温度维持在___。
【填空题】
285.1号机交流润滑油泵在汽机___，汽机转速小于___r/min，润滑油压低___MPa时自动启动。
【填空题】
286.1号机直流油泵在汽机转速<___r/min且交流润滑油泵___，滑油压低低___MPa时自动启动。
【填空题】
287.1号机顶轴油泵在汽机转速小于___rpm，联锁投入时运行顶轴油泵___时备用泵联启。
【填空题】
288.1号机顶轴油泵在汽机转速大于___rpm，或油泵___油压低低时自动停止。
【填空题】
289.1号机盘车装置投入条件：___油压不低，顶轴___正常，___信号来，___扣上。
【填空题】
290.顶轴油母管压力低于___盘车跳闸。
【填空题】
291.汽轮机备用冷油器投入运行之前，应确认已经___，___、至___均应关闭。
【填空题】
292.运行中，如备用油泵联动，不得随意停止联动泵，应___并在联锁投入状态下停泵。
【填空题】
293.1号机定子冷却水泵在电气开关___，冷却水箱水位___时允许启动。
【填空题】
294.1号机定子冷却水泵___投入，在运行定子冷却水泵___或定子冷却水泵前后压差<___MPa或者定冷水流量___自动启动。
【填空题】
295.1号发电机定子线圈进水温度高>___℃，出水温度>___℃时冷却水温度超限报警。
【填空题】
296.调速汽门严密性试验压力下的规定转速＝___压力÷___压力×1000r/min
【填空题】
297.1号机高排逆止门汽机___或发电机___自动关闭。
【填空题】
298.1号机高压缸通风阀在___跳闸，___解列联锁开启，发电机___自动关闭。
【填空题】
299.1号机高压旁路阀后汽温大于___℃，高旁减温水阀前压力___延时3秒，高旁阀后蒸汽压力___，高旁跳闸。
