【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
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相关试题
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是：用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下；
B. 交流系统中1000V以下；
C. 交（直）流系统中1000V及其以下；
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理，规范各类工作人员的行为，保证___安全，依据国家有关法律、法规，结合电力生产的实际，制定《安规》。
A. 人身；
B. 设备；
C. 人身和设备；
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求，工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品；
B. 工作服；
C. 安全工器具；
D. 施工机具；
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱，存放___，并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品；
B. 医用绷带；
C. 创可贴；
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103，代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
【单选题】
三相四线制的电路中，中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
【单选题】
发生 LC 串联谐振的条件是_______。
A. XL＞XC
B. XL＜XC
C. XL＝XC
D. 以上都不对
【单选题】
叠加定理适用于_________。
A. 一切电路
B. 线性电路
C. 非线性电路
D. 直流电路
【单选题】
一理想变压器，原绕组接在 220V 的交流电源上，测得副绕组的端电压 11V，如果原绕组的匝数为 220 匝，则变压器的变压比、副绕组的匝数分别为_________
A. k=10，N2=210 匝
B. k=20，N2=11 匝
C. k=10，N2=1 匝
D. k=20，N2=210 匝
【单选题】
采用差分放大电路是为了_______
A. 加强电路对称性
B. 抑制零点漂移
C. 增强放大倍数
D. 以上都不对
【单选题】
阻值为 4Ω 的电阻和容抗为 3Ω 的电容串联，总复阻抗为_________。
A. Z＝3＋j4
B. Z＝3－j4
C. Z＝4＋j3
D. Z＝4－j3
【单选题】
欲测单相桥式整流电路的输入电压 Ui 及输出电压 U0，应采用的方法是 _______ 。
A. 用直流电压表分别测 Ui 及 U0
B. 用交流电压表分别测 Ui 及 U0
C. 用直流电压表测 Ui，用交流电压表测 U0
D. 用交流电压表测 Ui，用直流电压表测 U0
【单选题】
三个相同的灯泡做星形连接时，在三相四线制供电线路中，如果供电总中线断开，则_______。
A. 三个灯泡都变暗
B. 三个灯泡都变亮
C. 三个灯泡的亮度不变
D. 三个灯泡都不亮
【单选题】
交流电路中的线性元件_________的阻抗与频率成反比
A. 电阻
B. 电感
C. 电容
D. 铁心线圈
【单选题】
电路等效变换时，如果一条支路的电流为零，可按_______处理。
A. 短路
B. 断路
C. 通路
D. 以上都不是
【单选题】
为了去除信号直流分量，应选择示波器为 _______耦合。
【单选题】
戴维南等效电路是指一个电阻和一个电压源的串联组合，其中电阻等于原有源二端网络_______。
A. 外电路电阻
B. 除源后的两端电阻
C. 电源内阻
D. 以上都不是
推荐试题
【多选题】
按照《最高人民法院关于适用〈中华人民共和国担保法〉若干问题的解释》规定，反担保方式可以是______。___
A. 债务人提供的抵押
B. 债务人提供的质押
C. 其他人提供的保证
D. 其他人提供的抵押
【多选题】
按照《最高人民法院关于适用〈中华人民共和国担保法〉若干问题的解释》规定，甲某与乙某连带共同保证的债务人丙某在主合同规定的债务履行期届满没有履行债务的，债权人可以要求______。___
A. 债务人丙某履行债务
B. 保证人甲某承担全部保证责任
C. 保证人乙某承担全部保证责任
D. 只能要求保证人甲某与乙某分别承担保证责任
【多选题】
按照《最高人民法院关于适用〈中华人民共和国担保法〉若干问题的解释》规定，因______致使主合同不能履行的，不适用定金罚则。___
A. 不可抗力
B. 意外事件
C. 合同关系以外第三人的过错
D. 合同关系一方当事人的过错
【多选题】
甲企业与乙银行签订借款合同，借款金额为C万元人民币，由丙企业作为借款保证人。合同签订3个月后，甲企业与乙银行协商，将贷款金额增加到1500万元，并通知了丙企业，但丙企业不同意。后甲企业到期不能偿还债务。依据《担保法解释》规定，该案中的保证责任应如何承担______ ___
A. 丙企业不再承担1500万元债务的保证责任，因为甲与乙变更合同条款未得到丙的同意
B. 丙企业不再承担1500万元债务的保证责任，因为保证合同因甲、乙变更了合同的数额条款而致保证合同无效
C. 丙企业不再承担500万元债务的保证责任，因为甲与乙变更合同条款加重了债务，且未得到丙的同意，丙对加重的部分不承担保证责任
D. 丙企业应承担C万元债务的保证责任，而非1500万元
【多选题】
甲企业与乙银行于2011年8月15日签订借款合同，借款金额为C万元人民币，借款期限2年，由丙以其名下的一处房产作为抵押担保。在房产交易中心办理抵押登记时，房产交易中心要求登记抵押的期间为两年，出具的他项权证上发证日期为2011年8月17日。甲企业贷款到期后无力偿还，乙银行于2013年10月提请诉讼，并主张对丙的房产的抵押权。依据《担保法解释》规定，下列选项错误的是______ ___
A. 房产交易中心要求登记抵押的期间两年届满后，银行的抵押权不再存续。
B. 甲企业与乙银行签订借款合同的时间已经超过两年，银行的抵押权不再存续。
C. 甲企业的借款已经于2013年8月到期，因此乙银行不能于2013年10月提请诉讼，主张对丙的房产的抵押权。
D. 乙银行可以主张行使抵押权，因为登记部门要求登记的担保期间，对担保物权的存续不具有法律约束力
【多选题】
甲企业向乙企业购买设备，双方签订了货物购买合同，合同金额为D万元人民币，并约定甲企业支付20万元“订金”。后来，甲企业因故无法履行合同。依据《担保法解释》规定，下列选项错误的是______ ___
A. 约定甲企业支付20万元“订金”，而非“定金”，也没有约定定金性质，因此乙企业主张定金权利的，法院不予支持。
B. 如果约定甲企业支付20万元“订约金”，即使没有约定定金性质，乙企业主张定金权利的，法院也会予以支持。
C. 如果约定甲企业支付20万元“保证金”，即使没有约定定金性质，乙企业主张定金权利的，法院也会予以支持。
D. 如果约定甲企业支付20万元“押金”，即使没有约定定金性质，乙企业主张定金权利的，法院也会予以支持。
【多选题】
甲企业与乙银行签订借款合同，借款金额为500万元人民币，借款期限为1年，由丙企业作为借款保证人，提供连带保证担保，保证合同约定保证人承担保证责任直至主债务本息还清时为止。后甲企业到期不能偿还债务。依据《担保法解释》规定，该案中关于丙的保证期间表述错误的是______ ___
A. 保证合同没有约定具体的保证期间，保证期间为主债务履行期届满之日起六个月。
B. 保证合同没有约定具体的保证期间，保证期间为主债务履行期届满之日起一年。
C. 保证合同约定保证人承担保证责任直至主债务本息还清时为止等类似内容的，视为约定不明，保证期间为主债务履行期届满之日起六个月。
D. 保证合同约定保证人承担保证责任直至主债务本息还清时为止等类似内容的，视为约定不明，保证期间为主债务履行期届满之日起二年。
【多选题】
黄河公司与长江银行签订借款合同，黄河公司作为债务人，借款600万元，由闽江公司提供连带保证担保。保证期间，长江银行许可黄河公司转移300万元债务由西湖公司承担，但未经闽江公司同意。依据《担保法解释》规定，下列说法正确的是______ ___
A. 闽江公司对于变更后的债务仍然应当承担全部600万元的保证责任
B. 闽江公司对黄河公司剩余的300万元债务，不再承担保证责任
C. 闽江公司对未经其同意转让部分的300万元债务，不再承担保证责任。
D. 闽江公司对黄河公司剩余的300万元债务，仍然应当承担保证责任。
【多选题】
在流动性财务指标中，最重要的是哪几个指标__________
A. 流动比率
B. 速动比率
C. 现金比率
D. 营运资金
【多选题】
以下用来衡量短期偿债能力的财务分析比率有__________
A. 流动比率
B. 速动比率
C. 现金比率
D. 资产负债比率
【多选题】
以下用来衡量长期偿债能力的财务分析比率有__________
A. 流动比率
B. 速动比率
C. 资产负债比率
D. 产权比率
【多选题】
依据《关于印发银行业金融机构从业人员处罚信息管理办法》规定，从业人员是指_______。___
A. 与银行业金融机构签订劳动合同的在岗人员
B. 银行业金融机构董（理）事会成员、监事会成员及高级管理人员
C. 银行业金融机构高级管理人员
D. 银行业金融机构与劳务代理机构签订协议直接从事金融业的其他人员
【多选题】
依据《关于印发银行业金融机构从业人员处罚信息管理办法》规定，处罚信息是指银行业金融机构从业人员在执业过程中受到_______的信息。___
A. 行政处罚
B. 党纪处分
C. 内部行政处分
D. 内部经济处罚
【多选题】
依据《关于印发银行业金融机构从业人员处罚信息管理办法》规定，_______参照适用本办法。___
A. 消费金融公司
B. 外资银行业金融机构
C. 金融租赁公司
D. 汽车金融公司
【多选题】
依据《关于印发银行业金融机构从业人员处罚信息管理办法》规定，处罚信息终身有效的有_______。___
A. 死刑或无期徒刑
B. 金融监管部门作出的取消董事、高级管理人员任职资格的行政处罚
C. 金融监管部门作出的禁止从事银行业工作的行政处罚
D. 有期徒刑
【多选题】
依据《关于印发银行业金融机构从业人员处罚信息管理办法》规定，_______可直接适用本办法。___
A. 大型商业银行
B. 政策性银行
C. 外资银行业金融机构
D. 邮储银行
【多选题】
依据《关于印发银行业金融机构从业人员处罚信息管理办法》规定，处罚信息包括_______。___
A. 被处罚人姓名、证件号码
B. 处罚机构名称、被处罚行为发生时所在机构名称
C. 违法违规违纪基本事实、处罚依据、种类、期限
D. 被处罚行为发生时岗位、职务
【多选题】
国务院办公厅转发______关于妥善解决地方政府融资平台公司在建项目后续融资问题意见的通知（国办发[2015]40号）。___
A. 财政部
B. 人民银行
C. 银监会
D. 证券会
【多选题】
融资平台公司是指由地方政府及其部门和机构等通过______等资产设立，承担政府投资项目融资功能，并拥有独立法人资格的经济实体。___
A. 财政拨款
B. 注入土地
C. 临时借款
D. 股权
【多选题】
按照《国务院办公厅转发财政部人民银行银监会关于妥善解决地方政府融资平台公司在建项目后续融资问题意见的通知》（国办发[2015]40号）规定，地方各级政府和银行业金融机构要按照______的原则，支持融资平台公司在建项目的存量融资需求，确保在建项目有序推进。___
A. 适时控制
B. 统一对待
C. 总量控制
D. 区别对待
【多选题】
按照《国务院办公厅转发财政部人民银行银监会关于妥善解决地方政府融资平台公司在建项目后续融资问题意见的通知》（国办发[2015]40号）规定，对于融资平台公司在建项目贷款，银行业金融机构要在审慎测算融资平台公司还款能力和在建项目收益、综合考虑地方政府偿债能力的基础上，______，切实做好后续融资管理工作。___
A. 共同决策
B. 自主决策
C. 自担风险
D. 共担风险
【多选题】
按照《国务院办公厅转发财政部人民银行银监会关于妥善解决地方政府融资平台公司在建项目后续融资问题意见的通知》（国办发[2015]40号）规定，银行业金融机构要认真审查贷款投向，重点支持______等领域的融资平台公司在建项目，确保贷款符合产业发展需要和产业园区发展规划。___
A. 农田水利设施
B. 保障性安居工程
C. 城市轨道交通
D. 商品房开发
【多选题】
按照《国务院办公厅转发财政部人民银行银监会关于妥善解决地方政府融资平台公司在建项目后续融资问题意见的通知》（国办发[2015]40号）规定，______等有关部门要加强地方政府性债务信息共享，密切监测债务变化。银行业金融机构要认真审查贷款投向，重点支持等领域的融资平台公司在建项目，确保贷款符合产业发展需要和产业园区发展规划。___
A. 财政部
B. 发展改革委
C. 人民银行
D. 银监会
【多选题】
按照《国务院办公厅转发财政部人民银行银监会关于妥善解决地方政府融资平台公司在建项目后续融资问题意见的通知》（国办发[2015]40号）规定，对于在2014年12月31日前已签订具有法律效力的借款合同，且合同到期的融资平台公司在建项目贷款，如果项目自身运营收入不足以还本付息，银行业金融机构可与地方政府、融资平台公司协商，在后续借款与前期借款合同约定的责任一致，且确保借款合同金额不增加的前提下，可以采取______。___
A. 重新修订借款合同
B. 合理确定贷款利率
C. 合理确定贷款期限
D. 补充合格有效抵质押品
【多选题】
按照《国务院办公厅转发财政部人民银行银监会关于妥善解决地方政府融资平台公司在建项目后续融资问题意见的通知》（国办发[2015]40号）规定，对于在2014年12月31日前已签订具有法律效力的借款合同并已放款，但合同尚未到期的融资平台公司在建项目贷款，银行业金融机构要在全面把控风险、落实信贷条件的前提下，继续按照合同约定发放贷款，不得______。___
A. 盲目抽贷
B. 盲目压贷
C. 盲目停贷
D. 监督贷款用途
【多选题】
按照《国务院办公厅转发财政部人民银行银监会关于妥善解决地方政府融资平台公司在建项目后续融资问题意见的通知》（国办发[2015]40号）规定，______要加强财政政策和货币政策的协调配合，为地方政府发行债券创造良好的市场环境。___
A. 银监会
B. 证券会
C. 财政部
D. 人民银行
【多选题】
按照《国务院办公厅转发财政部人民银行银监会关于妥善解决地方政府融资平台公司在建项目后续融资问题意见的通知》（国办发[2015]40号）规定，对于在2014年12月31日前已签订具有法律效力的借款合同，且合同到期的融资平台公司在建项目贷款，如果项目自身运营收入不足以还本付息，银行业金融机构可与______协商，在后续借款与前期借款合同约定的责任一致，且确保借款合同金额不增加的前提下，重新修订借款合同，合理确定贷款期限，补充合格有效抵质押品。___
A. 本级人大
B. 地方政府
C. 财政部
D. 融资平台公司
【多选题】
依据《存款保险条例》的规定，被保险存款包括投保机构吸收的______。___
A. 人民币存款
B. 外币存款
C. 金融机构同业存款
D. 理财产品
【多选题】
依据《存款保险条例》的规定，存款保险基金的来源包括______。___
A. 投保机构交纳的保费
B. 在投保机构清算中分配的财产
C. 存款保险基金管理机构运用存款保险基金获得的收益
D. 其他合法收入
【多选题】
依据《存款保险条例》的规定，存款保险基金的运用，应当遵循安全、流动、保值增值的原则，限于下列形式______。___
A. 存放在中国人民银行
B. 投资政府债券、中央银行票据、信用等级较高的金融债券以及其他高等级债券
C. 银行业同业市场
D. 国务院批准的其他资金运用形式
【多选题】
依据《存款保险条例》的规定，存款保险基金管理机构履行职责，发现有下列情形之一的，可以进行核查______。___
A. 投保机构风险状况发生变化，可能需要调整适用费率的，对涉及费率计算的相关情况进行核查
B. 投保机构保费交纳基数可能存在问题的，对其存款的规模、结构以及真实性进行核查
C. 对投保机构报送的信息、资料的真实性进行核查
D. 对其它情况进行核查
【多选题】
依据《存款保险条例》的规定，存款保险基金管理机构可以选择下列方式使用存款保险基金，保护存款人利益______。___
A. 在本条例规定的限额内直接偿付被保险存款
B. 委托其他合格投保机构在本条例规定的限额内代为偿付被保险存款
C. 为其他合格投保机构提供担保、损失分摊或者资金支持，以促成其收购或者承担被接管、被撤销或者申请破产的投保机构的全部或者部分业务、资产、负债
D. 冻结投保机构的所有资产
【多选题】
依据《存款保险条例》的规定，下列______情形，存款人有权要求存款保险基金管理机构在本条例规定的限额内，使用存款保险基金偿付存款人的被保险存款。___
A. 存款保险基金管理机构担任投保机构的接管组织
B. 存款保险基金管理机构实施被撤销投保机构的清算
C. 人民法院裁定受理对投保机构的破产申请
D. 经国务院批准的其他情形
【多选题】
依据《存款保险条例》的规定，存款保险基金管理机构工作人员有下列______行为之一的，依法给予处分。___
A. 违反规定收取保费
B. 违反规定未收取保费
C. 违反规定不及时、足额偿付存款
D. 违反规定使用、运用存款保险基金
【多选题】
依据《存款保险条例》的规定，投保机构有下列______情形之一的，由存款保险基金管理机构责令限期改正。___
A. 未依法投保
B. 未依法及时、足额交纳保费
C. 未按照规定报送信息、资料或者报送虚假的信息、资料
D. 拒绝或者妨碍存款保险基金管理机构依法进行的核查
【多选题】
依据《存款保险条例》的规定，在中华人民共和国境内设立的______等吸收存款的银行业金融机构，应当依照本条例的规定投保存款保险。___
A. 商业银行
B. 资产管理公司
C. 农村合作银行
D. 农村信用合作社
【多选题】
依据《存款保险条例》的规定，投保机构因重大资产损失等原因导致资本充足率大幅度下降，严重危及存款安全以及存款保险基金安全的，投保机构应当按照存款保险基金管理机构、中国人民银行、银行业监督管理机构等的要求及时采取______等措施。___
A. 补充资本
B. 控制资产增长
C. 控制重大交易授信
D. 降低杠杆率
【多选题】
按照《中国银监会关于进一步落实小微企业金融服务监管政策的通知》（银监发[2015]38号）规定，小微企业发展对_______具有重要意义。___
A. 稳增长
B. 调结构
C. 保就业
D. 惠民生
【多选题】
按照《中国银监会关于进一步落实小微企业金融服务监管政策的通知》（银监发[2015]38号）规定，银行业金融机构严禁通过_______等行为提高小微企业融资成本。___
A. 上浮贷款利率
B. 克扣放款数额
C. 以贷返存
D. 捆绑销售理财产品
【多选题】
按照《中国银监会关于进一步落实小微企业金融服务监管政策的通知》（银监发[2015]38号）规定，银行业金融机构要加强内部管理，严禁员工自办或参与经营_______等民间融资机构。___
A. 典当行
B. 小额贷款公司
C. P2P网贷公司
D. 担保公司
