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【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
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答案
A
解析
暂无解析
相关试题
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中)
A. 对
B. 错
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
A. 对
B. 错
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
A. 对
B. 错
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
A. 对
B. 错
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
A. 对
B. 错
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中,如医疗器械强制性标准没有变化,申请人无需递交产品检验报告。
A. 对
B. 错
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时,可以以“见随附资料”等形式提供。
A. 对
B. 错
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件,还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
A. 对
B. 错
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
A. 对
B. 错
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性,已注册的医疗器械,其管理类别由低类别调整为高类别的,在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
A. 对
B. 错
【判断题】
已经注册的医疗器械,在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件,在不改变预期用途的情况下可以单独销售,不用注册。
A. 对
B. 错
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
A. 对
B. 错
【判断题】
在质量管理体系文件里,生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
A. 对
B. 错
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时,关键项目全部符合要求,仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
A. 对
B. 错
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室(区)内不得设置地漏。
A. 对
B. 错
【判断题】
质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
A. 对
B. 错
【判断题】
质量不稳定的工序属于关键工序。
A. 对
B. 错
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是:用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下;
B. 交流系统中1000V以下;
C. 交(直)流系统中1000V及其以下;
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理,规范各类工作人员的行为,保证___安全,依据国家有关法律、法规,结合电力生产的实际,制定《安规》。
A. 人身;
B. 设备;
C. 人身和设备;
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求,工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品;
B. 工作服;
C. 安全工器具;
D. 施工机具;
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱,存放___,并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品;
B. 医用绷带;
C. 创可贴;
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103,代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
【单选题】
三相四线制的电路中,中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
【单选题】
发生 LC 串联谐振的条件是_______。
A. XL>XC
B. XL<XC
C. XL=XC
D. 以上都不对
【单选题】
叠加定理适用于_________。
A. 一切电路
B. 线性电路
C. 非线性电路
D. 直流电路
【单选题】
一理想变压器,原绕组接在 220V 的交流电源上,测得副绕组的端电压 11V,如果原绕组的匝数为 220 匝,则变压器的变压比、副绕组的匝数分别为_________
A. k=10,N2=210 匝
B. k=20,N2=11 匝
C. k=10,N2=1 匝
D. k=20,N2=210 匝
【单选题】
采用差分放大电路是为了_______
A. 加强电路对称性
B. 抑制零点漂移
C. 增强放大倍数
D. 以上都不对
【单选题】
阻值为 4Ω 的电阻和容抗为 3Ω 的电容串联,总复阻抗为_________。
A. Z=3+j4
B. Z=3-j4
C. Z=4+j3
D. Z=4-j3
【单选题】
欲测单相桥式整流电路的输入电压 Ui 及输出电压 U0,应采用的方法是 _______ 。
A. 用直流电压表分别测 Ui 及 U0
B. 用交流电压表分别测 Ui 及 U0
C. 用直流电压表测 Ui,用交流电压表测 U0
D. 用交流电压表测 Ui,用直流电压表测 U0
【单选题】
三个相同的灯泡做星形连接时,在三相四线制供电线路中,如果供电总中线断开,则_______。
A. 三个灯泡都变暗
B. 三个灯泡都变亮
C. 三个灯泡的亮度不变
D. 三个灯泡都不亮
【单选题】
交流电路中的线性元件_________的阻抗与频率成反比
A. 电阻
B. 电感
C. 电容
D. 铁心线圈
【单选题】
电路等效变换时,如果一条支路的电流为零,可按_______处理。
A. 短路
B. 断路
C. 通路
D. 以上都不是
【单选题】
为了去除信号直流分量,应选择示波器为 _______耦合。
A. 交流
B. 直流
C. 接地
D. 外触发
【单选题】
戴维南等效电路是指一个电阻和一个电压源的串联组合,其中电阻等于原有源二端网络_______。
A. 外电路电阻
B. 除源后的两端电阻
C. 电源内阻
D. 以上都不是
推荐试题
【判断题】
对未获批准的个人贷款申请,不用告知借款人
A. 对
B. 错
【判断题】
借款合同应明确约定借款人的诚信承诺和贷款资金的用途支付对象支付金额支付条件支付方式等
A. 对
B. 错
【判断题】
采用受托支付的,借款人在使用贷款时提出支付申请,并授权农信社按合同约定方式支付贷款资金
A. 对
B. 错
【判断题】
自主支付是指农信社根据借款人的提款申请将贷款资金直接发放至借款人账户,并由借款人自主支付给符合合同约定用途的借款人交易对象
A. 对
B. 错
【判断题】
发放支付审核部门(岗)应以贷款批复文件和已签合同为依据对借款人提款条件进行审核,审核内容包括借款人是否已按照有关法律法规规定,办妥与信贷业务有关的批准登记交付及其他法定手续
A. 对
B. 错
【判断题】
借款人具备还款意愿和还款能力是申请个人贷款必须具备的基本条件
A. 对
B. 错
【判断题】
农信社应按照借款合同约定,通过受托支付或借款人自主支付的方式对贷款资金的支付进行管理与控制
A. 对
B. 错
【判断题】
未按规定执行贷款面谈面签制度的应按照省联社有关规定对有关责任人进行责任认定和处罚
A. 对
B. 错
【判断题】
采用自主支付的,借款人应定期报告或告知农信社贷款资金支付情况
A. 对
B. 错
【判断题】
信贷档案是是农信社信贷管理工作的原始凭证和参考依据
A. 对
B. 错
【判断题】
在客户贷款档案未移交信贷档案管理员管理之前,客户经理要对客户档案资料的真实性和完整性负责
A. 对
B. 错
【判断题】
信贷档案的保管期限分不定期和定期两类
A. 对
B. 错
【判断题】
已结清信贷档案保管期限,从信贷档案所属的年度终了后的第一天算起
A. 对
B. 错
【判断题】
信贷档案库(柜)必须保持整洁,做到“三防”“五无”
A. 对
B. 错
【判断题】
信贷档案管理人员调离时,对经管的有关档案资料(包括年内临时保管的文件资料)要逐件填写交接清单,对信贷档案收进移出销毁情况予以书面说明
A. 对
B. 错
【判断题】
信贷档案管理人员离岗后对所知悉的信贷档案资料仍负有保密的义务
A. 对
B. 错
【判断题】
调阅信贷档案时,客户经理要在场陪同,不准将信贷档案交给调阅人放任不管、严禁将原件借出
A. 对
B. 错
【判断题】
法律法规明确规定的有权机关依法需调阅影印信贷档案时,必须持有协助查询通知书或其他有效法律文书,以及调阅人工作证明,经县级行社行长(或主任)批准后方可调阅影印
A. 对
B. 错
【判断题】
贷后管理是指从贷款发放或其他信贷业务发生后直到本息收回或信用结束全过程的信贷管理行为,包括账户监管贷后检查风险监控档案管理有问题贷款处理贷款收回等
A. 对
B. 错
【判断题】
贷后检查包括风险分类及日常管理、建立贷后管理台账、整理收集信贷档案有关资料、利息及本金的收回等
A. 对
B. 错
【判断题】
县级行社风险管理部门适时监测本级及上级审批(咨询)贷款的贷后风险,主要通过信贷管理系统实时监控贷后风险,并检查客户部门贷后管理情况,督促客户部门按规定实施贷后管理
A. 对
B. 错
【判断题】
对公客户基本情况检查应检查客户内部管理水平(管理层素质稳定性经营管理作风等)是否发生变化,及其对农信社信贷资产安全的影响程度
A. 对
B. 错
【判断题】
对公客户财务状况检查应检查客户分析资产负债表时,要关注存货应收帐款短期投资长期投资项目短期借款和长期借款(特别应关注对外债务不成比例的异常增长)等项目的余额变化
A. 对
B. 错
【判断题】
对公客户财务状况检查应检查客户现金流量表时,要关注客户过去和未来经营活动产生现金流的能力
A. 对
B. 错
【判断题】
个人客户贷后检查应检查对于以经营收入为主要收入来源的,检查其经营和资金周转的情况,同时根据客户所从事行业的发展竞争状况判断其收入发展趋势
A. 对
B. 错
【判断题】
贷后检查应检查是否出现抵押(质押)人的其它债权人优先于农信社受偿的情况
A. 对
B. 错
【判断题】
客户发生可能影响贷款安全和信贷资产质量的生产经营已停止项目已停建重大投资活动体制改革债权债务纠纷事故与赔偿人事调整等重大事项应当立即实施现场检查
A. 对
B. 错
【判断题】
重点检查中,应当着重分析客户出现的异常变化对其还款履约能力的影响,以及给农信社造成或可能造成的损失,研究相应的解决措施,并形成文字报告,根据实际情况确定检查频率
A. 对
B. 错
【判断题】
客户经理在贷后管理中发现风险预警信号,及时报告经营主责任人,对大额贷款客户出现风险,应及时撰写风险预警专题报告,对风险预警信号未解除的,不得发放新贷款
A. 对
B. 错
【判断题】
贷款本息收回后,客户经理将收回信息录入信贷管理信息系统,并协助客户办理解除抵(质)押的有关手续
A. 对
B. 错
【判断题】
客户经理对到期未归还的信贷业务应及时报告经营主责任人及县级行社信贷管理部门,并按规定适时调整贷款分类形态
A. 对
B. 错
【判断题】
在授信有效期内任一时点,客户授信业务余额不得超过授信审批额度
A. 对
B. 错
【判断题】
集团客户两家(含)以上成员单位与两家(含)以上县级行社建立有信用关系的,由对成员单位授信业务余额最高的行社或集团客户母公司(或实际控制人)所在行社作为主办社制定该集团客户整体授信方案,其他行社作为协办社协助做好授信工作
A. 对
B. 错
【判断题】
授信管理遵循先授信后用信和动态管理原则
A. 对
B. 错
【判断题】
授信额度是商业秘密,原则上不可对外公开
A. 对
B. 错
【判断题】
对授信客户的财务指标分析应包括近两年资产负债变动情况以及偿债能力营运能力盈利能力等
A. 对
B. 错
【判断题】
客户经理调查集团客户时还应重点分析关联交易情况关联担保情况对外投资情况等
A. 对
B. 错
【判断题】
客户经理应对材料的完整性合法性规范性和有效性进行初步审查,不需对真实性进行审查
A. 对
B. 错
【判断题】
客户经理应积极向客户营销农信社个人类信贷产品。营销要有针对性,对高端个人客户群体要主动营销。对其他客户要有选择地进行营销,优先营销高风险信贷产品
A. 对
B. 错
【判断题】
客户担保人提交的身份证件及其他有效证件与本人一致,是经有权部门签发,但不在有效期内,依然可以申请贷款
A. 对
B. 错
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