【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
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相关试题
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是：用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下；
B. 交流系统中1000V以下；
C. 交（直）流系统中1000V及其以下；
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理，规范各类工作人员的行为，保证___安全，依据国家有关法律、法规，结合电力生产的实际，制定《安规》。
A. 人身；
B. 设备；
C. 人身和设备；
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求，工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品；
B. 工作服；
C. 安全工器具；
D. 施工机具；
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱，存放___，并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品；
B. 医用绷带；
C. 创可贴；
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103，代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
【单选题】
三相四线制的电路中，中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
【单选题】
发生 LC 串联谐振的条件是_______。
A. XL＞XC
B. XL＜XC
C. XL＝XC
D. 以上都不对
【单选题】
叠加定理适用于_________。
A. 一切电路
B. 线性电路
C. 非线性电路
D. 直流电路
【单选题】
一理想变压器，原绕组接在 220V 的交流电源上，测得副绕组的端电压 11V，如果原绕组的匝数为 220 匝，则变压器的变压比、副绕组的匝数分别为_________
A. k=10，N2=210 匝
B. k=20，N2=11 匝
C. k=10，N2=1 匝
D. k=20，N2=210 匝
【单选题】
采用差分放大电路是为了_______
A. 加强电路对称性
B. 抑制零点漂移
C. 增强放大倍数
D. 以上都不对
【单选题】
阻值为 4Ω 的电阻和容抗为 3Ω 的电容串联，总复阻抗为_________。
A. Z＝3＋j4
B. Z＝3－j4
C. Z＝4＋j3
D. Z＝4－j3
【单选题】
欲测单相桥式整流电路的输入电压 Ui 及输出电压 U0，应采用的方法是 _______ 。
A. 用直流电压表分别测 Ui 及 U0
B. 用交流电压表分别测 Ui 及 U0
C. 用直流电压表测 Ui，用交流电压表测 U0
D. 用交流电压表测 Ui，用直流电压表测 U0
【单选题】
三个相同的灯泡做星形连接时，在三相四线制供电线路中，如果供电总中线断开，则_______。
A. 三个灯泡都变暗
B. 三个灯泡都变亮
C. 三个灯泡的亮度不变
D. 三个灯泡都不亮
【单选题】
交流电路中的线性元件_________的阻抗与频率成反比
A. 电阻
B. 电感
C. 电容
D. 铁心线圈
【单选题】
电路等效变换时，如果一条支路的电流为零，可按_______处理。
A. 短路
B. 断路
C. 通路
D. 以上都不是
【单选题】
为了去除信号直流分量，应选择示波器为 _______耦合。
【单选题】
戴维南等效电路是指一个电阻和一个电压源的串联组合，其中电阻等于原有源二端网络_______。
A. 外电路电阻
B. 除源后的两端电阻
C. 电源内阻
D. 以上都不是
推荐试题
【单选题】
雇佣劳动的出现,标志着简单商品生产发展到资本主义商品生产的新阶段。“雇佣劳动”意味着。___
A. 劳动成为商品
B. 劳动力成为商品
C. 劳动者成为商品
D. 劳动成果成为商品
【单选题】
有的房地产企业因手头缺乏现金而遭遇了“钱荒”使正常的生产经营活动难以为继。这种因“现金链断了”而造成企业经营出现困难的现象,表明。___
A. 单个资本运动的顺利进行,必须要使每一种职能形式依次向下一种职能形式转化
B. 单个资本运动的顺利进行,必须要按照实际需要,将产业资本划分为三部分,分别分布在三个职能形式上
C. 单个资本运动的顺利进行,必须要加快资本周转速度
D. 单个资本运动的顺利进行,必须要经过购买、生产、销售等三个阶段
【单选题】
在资本主义国家的对内职能中,最主要的职能是。___
A. 经济管理职能
B. 社会协调职能
C. 政治统治职能
D. 宏观调控职能
【单选题】
商品内在的使用价值与价值的矛盾,其完备的外在表现是。___
A. 商品与商品之间的对立
B. 商品与货币之间的对立
C. 私人劳动与社会劳动之间的对立
D. 资本与雇佣劳动之间的对立
【单选题】
商业资本作为一种独立的职能资本,也获得平均利润,其直接原因是。___
A. 商业部门和产业部门之间的竞争和资本转移
B. 产业资本家为销售商品将部分利润让渡给商业资本家
C. 商业资本家加强对商业雇员的剥削
D. 产业部门将工人创造的一部分剩余价值分割给商业部门
【单选题】
无论是绝对剩余价值还是相对剩余价值,都是依靠。___
A. 延长工人工作时间而获得的
B. 提高劳动生产率而获得的
C. 增加剩余劳动时间而获得的
D. 降低工人的工资而获得的
【单选题】
通过组织股份公司使单个资本迅速增大属于。___
A. 资本积累
B. 资本积聚
C. 资本集中
D. 资本扩张
【单选题】
在一切社会里,社会财富的物质内容都是由。___
A. 价值构成的
B. 货币构成的
C. 资金构成的
D. 使用价值构成的
【单选题】
凝结在商品中的无差别的一般人类劳动是。___
A. 体力劳动
B. 具体劳动
C. 抽象劳动
D. 脑力劳动
【单选题】
商品价值量的大小是由。___
A. 商品的供求关系决定的
B. 商品生产者的个别劳动时间决定的
C. 商品使用价值的大小决定的
D. 生产商品的社会必要劳动时间决定的
【单选题】
价值是商品所特有的。___
A. 物质属性
B. 社会属性
C. 自然属性
D. 一般属性
【单选题】
在商品生产过程中,具体劳动的作用是。___
A. 创造生产资料价值
B. 创造剩余价值
C. 创造新价值
D. 创造使用价值
【单选题】
生产商品的具体劳动和抽象劳动是指。___
A. 不同劳动过程中的两个不同方面
B. 同一劳动过程中先后出现的两次劳动
C. 同一劳动过程中的两个不同方面
D. 不同劳动过程中相同的劳动形式
【单选题】
不同商品之所以能够交换,是因为。___
A. 都是劳动产品
B. 都有使用价值
C. 都有价值
D. 都能满足各自的需要
【单选题】
私有制商品经济的基本矛盾是。___
A. 使用价值与价值的矛盾
B. 私人劳动与社会劳动的矛盾
C. 具体劳动和抽象劳动的矛盾
D. 个别劳动时间与社会必要时间的矛盾
【单选题】
贯穿于整个商品经济的基本规律是。___
A. 价值规律
B. 剩余价值规律
C. 竞争规律
D. 货币流通规律
【单选题】
如果劳动生产率下降,同一劳动在单位时间内创造的。___
A. 使用价值量减少,单位产品的价值量增加
B. 使用价值量减少,单位产品的价值量减少
C. 价值量增加,单位产品的价值量增加
D. 价值量减少,单位产品的价值量减少
【单选题】
价值规律作用的表现形式是。___
A. 商品价格经常高于价值
B. 商品价格经常低于价值
C. 价格经常围绕商品价值上下波动
D. 商品价格经常与价值相一致
【单选题】
劳动力商品在使用价值上的特殊性在于。___
A. 能转移劳动力自身的价值
B. 能保存劳动力自身的价值
C. 能创造出比自身价值更大的价值
D. 随着使用价值的消失,价值也就消失
【单选题】
货币转化为资本的决定性条件是。___
A. 资本家积累了大量的货币
B. 劳动力成为商品
C. 生产资料成为资本
D. 劳动成为商品
【单选题】
资本主义所有制的实质是。___
A. 资本家无偿占有雇佣工人的剩余价值
B. 劳资双方既对立又统一
C. 雇佣工人丝毫不占有自己的劳动价值
D. 劳资双方既排斥又依靠
【单选题】
资本区分为不变资本和可变资本的根据是。___
A. 资本的价值周转方式不同
B. 资本的不同部分在剩余价值生产中所起的作用不同
C. 资本的技术水平不同
D. 资本的价值周转时间不同
【单选题】
剩余价值的唯一源泉是。___
A. 雇佣工人的全部劳动
B. 雇佣工人的剩余劳动
C. 雇佣工人的必要劳动
D. 生产技术的垄断
【单选题】
在当代资本主义生产自动化条件下,剩余价值的源泉是。___
A. 科学技术的创新
B. 雇佣工人的剩余劳动
C. 自动化的机器设备
D. 生产技术的垄断
【单选题】
工作日绝对延长生产出的剩余价值是。___
A. 绝对剩余价值
B. 相对剩余价值
C. 超额剩余价值
D. 超额利润
【单选题】
资本积累的本质是。___
A. 剩余价值资本化
B. 增加社会财富总量
C. 扩大生产规模来增强竞争能力
D. 用无偿占有的剩余价值进一步扩大剥削
【单选题】
资本主义扩大再生产的源泉是。___
A. 简单再生产
B. 资本积累
C. 物质资料再生产
D. 可变资本
【单选题】
资本有机构成是指。___
A. 由资本技术构成决定并反映技术构成变化的资本价值构成
B. 生产资料和劳动力之间的比例
C. 由资本价值构成决定并反映价值构成变化的资本技术构成
D. 不变资本和可变资本之间的比例
【单选题】
剩余价值率是。___
A. 不变资本与可变资本之比
B. 剩余价值与预付资本之比
C. 可变资本与不变资本之比
D. 剩余价值与可变资本之比
【单选题】
在资本循环中,产业资本依次经过。___
A. 产业资本、商业资本、借贷资本
B. 固定资本、流动资本、生产资本
C. 货币资本、生产资本、商品资本
D. 不变资本、可变资本、流通资本
【单选题】
产业资本连续循环是。___
A. 购买过程与销售过程的统一
B. 生产过程和购买过程的统一
C. 售卖过程和生产过程的统一
D. 生产过程和流通过程的统一
【单选题】
资本积累的源泉是。___
A. 不变资本
B. 可变资本
C. 剩余价值
D. 固定资本
【单选题】
资本主义工资的本质是。___
A. 劳动的全部报酬
B. 劳动的价值或价格
C. 劳动力的价值或价格
D. 劳动者自身价格
【单选题】
平均利润率的形成是。___
A. 不同生产部门资本家之间竞争的结果
B. 同一生产部门资本家之间竞争的结果
C. 资本有机构成平均化的结果
D. 无数资本家追逐超额利润的结果
【单选题】
资本主义经济危机的根源是。___
A. 社会生产和社会需求之间的矛盾
B. 无产阶级和资产阶级之间的矛盾
C. 生产社会化和资本主义私人占有形式之间的矛盾
D. 社会生产无政府状态和企业内部有组织性的矛盾
【单选题】
资本主义经济危机呈现出周期性的原因在于。___
A. 资本主义基本矛盾
B. 资本主义基本矛盾运动的阶段性
C. 生产资料的资本主义私有制
D. 资本主义再生产的周期性
【单选题】
资本主义经济危机的实质是。___
A. 生产过剩的危机
B. 生产不足的危机
C. 生产相对过剩的危机
D. 生产绝对过剩的危机
【单选题】
资本主义国家的政权组织形式是。___
A. 分权制衡
B. 权力分散
C. 民主集中
D. 政治协商
【单选题】
资本主义国家选举的实质是。___
A. 资产阶级和无产阶级分权
B. 每个公民都能通过竞选参与政治活动,表达自己的愿望和要求
C. 协调统治阶级内部利益关系和矛盾的重要措施
D. 人民当家作主
