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【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
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答案
A
解析
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相关试题
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中)
A. 对
B. 错
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
A. 对
B. 错
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
A. 对
B. 错
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
A. 对
B. 错
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
A. 对
B. 错
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中,如医疗器械强制性标准没有变化,申请人无需递交产品检验报告。
A. 对
B. 错
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时,可以以“见随附资料”等形式提供。
A. 对
B. 错
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件,还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
A. 对
B. 错
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
A. 对
B. 错
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性,已注册的医疗器械,其管理类别由低类别调整为高类别的,在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
A. 对
B. 错
【判断题】
已经注册的医疗器械,在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件,在不改变预期用途的情况下可以单独销售,不用注册。
A. 对
B. 错
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
A. 对
B. 错
【判断题】
在质量管理体系文件里,生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
A. 对
B. 错
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时,关键项目全部符合要求,仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
A. 对
B. 错
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室(区)内不得设置地漏。
A. 对
B. 错
【判断题】
质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
A. 对
B. 错
【判断题】
质量不稳定的工序属于关键工序。
A. 对
B. 错
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是:用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下;
B. 交流系统中1000V以下;
C. 交(直)流系统中1000V及其以下;
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理,规范各类工作人员的行为,保证___安全,依据国家有关法律、法规,结合电力生产的实际,制定《安规》。
A. 人身;
B. 设备;
C. 人身和设备;
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求,工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品;
B. 工作服;
C. 安全工器具;
D. 施工机具;
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱,存放___,并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品;
B. 医用绷带;
C. 创可贴;
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103,代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
【单选题】
三相四线制的电路中,中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
【单选题】
发生 LC 串联谐振的条件是_______。
A. XL>XC
B. XL<XC
C. XL=XC
D. 以上都不对
【单选题】
叠加定理适用于_________。
A. 一切电路
B. 线性电路
C. 非线性电路
D. 直流电路
【单选题】
一理想变压器,原绕组接在 220V 的交流电源上,测得副绕组的端电压 11V,如果原绕组的匝数为 220 匝,则变压器的变压比、副绕组的匝数分别为_________
A. k=10,N2=210 匝
B. k=20,N2=11 匝
C. k=10,N2=1 匝
D. k=20,N2=210 匝
【单选题】
采用差分放大电路是为了_______
A. 加强电路对称性
B. 抑制零点漂移
C. 增强放大倍数
D. 以上都不对
【单选题】
阻值为 4Ω 的电阻和容抗为 3Ω 的电容串联,总复阻抗为_________。
A. Z=3+j4
B. Z=3-j4
C. Z=4+j3
D. Z=4-j3
【单选题】
欲测单相桥式整流电路的输入电压 Ui 及输出电压 U0,应采用的方法是 _______ 。
A. 用直流电压表分别测 Ui 及 U0
B. 用交流电压表分别测 Ui 及 U0
C. 用直流电压表测 Ui,用交流电压表测 U0
D. 用交流电压表测 Ui,用直流电压表测 U0
【单选题】
三个相同的灯泡做星形连接时,在三相四线制供电线路中,如果供电总中线断开,则_______。
A. 三个灯泡都变暗
B. 三个灯泡都变亮
C. 三个灯泡的亮度不变
D. 三个灯泡都不亮
【单选题】
交流电路中的线性元件_________的阻抗与频率成反比
A. 电阻
B. 电感
C. 电容
D. 铁心线圈
【单选题】
电路等效变换时,如果一条支路的电流为零,可按_______处理。
A. 短路
B. 断路
C. 通路
D. 以上都不是
【单选题】
为了去除信号直流分量,应选择示波器为 _______耦合。
A. 交流
B. 直流
C. 接地
D. 外触发
【单选题】
戴维南等效电路是指一个电阻和一个电压源的串联组合,其中电阻等于原有源二端网络_______。
A. 外电路电阻
B. 除源后的两端电阻
C. 电源内阻
D. 以上都不是
推荐试题
【单选题】
杭州地铁2号线隧道管片包含 邻接块​___
A. 1​
B. 2​
C. 3​
D. 4
【单选题】
杭州地铁2号线隧道管片包含 封顶块___​
A. 1​
B. 2​
C. 3​
D. 4
【单选题】
杭州地铁2号线隧道由什么管片组成___​
A. 钢纤 维混凝土管片
B. 钢管片​
C. 钢筋混凝土管片​
D. 铸铁管片
【单选题】
杭州地铁3号线隧道每环由几块管片组成___​
A. 4​
B. 6​
C. 8​
D. 10
【单选题】
管片在盾尾内拼装完成时,偏差宜控制为:高程和平面___​
A. ±35mm​
B. ±40mm​
C. ±45mm​
D. ±50mm
【单选题】
管片在盾尾内拼装完成时,每环相邻管片高差___​
A. 5mm​
B. 6mm​
C. 7mm​
D. 8mm
【单选题】
纵向相邻环管片高差___​
A. 5mm​
B. 6mm​
C. 7mm​
D. 8mm
【单选题】
梁体及桥台顶面可能被积水渗入的处所均应铺设防水层,防水层宜采用耐久性好的 材料___​
A. 柔性​
B. 刚性​
C. 复合​
D. 新型
【单选题】
梁体及桥台顶面可能被积水渗入的处所均应铺设防水层,防水层宜采用耐久性好的新型材料和C40以上 保护层,以提高抗渗能力和耐久性。___​
A. 水泥混凝土​
B. 沥青混凝土​
C. 纤维混凝土​
D. 聚合物混凝土
【单选题】
什么支座上一般不分固定及活动支座___​
A. 固定支座​
B. 钢支座​
C. 聚四氟乙烯支座​
D. 板式橡胶支座
【单选题】
混凝土在浇筑地点的坍落度,每工件班到少检查 次。___​
A. 1​
B. 2​
C. 3​
D. 4
【单选题】
杭州地铁盾构管片混凝土强度等级___​
A. C40​
B. C50​
C. C30​
D. C35
【单选题】
杭州地铁盾构管片混凝土抗渗等级___​
A. P12​
B. P10​
C. P8​
D. P6
【单选题】
下列哪项属于车站主要结构设施___​
A. 承重墙​
B. 隔墙​
C. 自成结构体系的内部框架结构梁柱​
D. 楼梯
【单选题】
下列哪项属于车站次要结构设施___​
A. 中板​
B. 框架梁柱​
C. 承重墙​
D. 楼梯
【单选题】
下列哪项属于车站结构重点检查内容___​
A. 引流槽有无掉落危险;​
B. 管片螺栓有无崩裂、环缝纵缝张开和错台错缝超过技术标准。​
C. 有无线流、漏泥、涌沙现象;​
D. 隧道内整体道床,应重点检查道床帽浆、道床与管片脱离,道床与轨枕间有裂隙现象。
【单选题】
下列哪项属于隧道结构重点检查内容___​
A. 车站承重结构有无变形、开裂、沉降、倾斜等现象​
B. 施工缝、变形缝有无渗漏水;​
C. 引流槽有无掉落危险;​
D. 隧道重点检查管片有无破损、裂纹、掉块现象;
【单选题】
B型车转向架部件设备限界离规定面净距是多少?___
A. 10mm​
B. 15mm ​
C. 20mm ​
D. 25mm
【单选题】
建筑限界和设备限界之间的间隙不宜小于()mm,困难条件下不得小于()mm。___
A. 100mm 50mm​
B. 150mm 50mm​
C. 200mm 100mm​
D. 250mm 100mm
【单选题】
相邻的双线,当两线间无墙、柱及其他设备时,两设备限界之间的安全间隙不得小于()mm。___​
A. 100mm​
B. 150mm​
C. 200mm​
D. 300mm
【单选题】
桥梁下部结构不包括()。___​
A. 桥墩​
B. 桥台​
C. 基础​
D. 梁
【单选题】
下列各种桥梁属于按桥梁材质划分的是?___​
A. 中桥​
B. 高架桥​
C. 圬工桥​
D. 刚架桥
【单选题】
下列各种桥梁不属于按桥梁跨越障碍划分的是?___​
A. 跨河桥​
B. 跨线桥​
C. 高架桥​
D. 悬索桥
【单选题】
桥长在()m以上的属于特大桥?___​
A. 200​
B. 300​
C. 400​
D. 500
【单选题】
桥梁支座是连接桥梁()和下部结构的重要构件。___
A. 上部结构​
B. 中部结构​
C. 防护设备​
D. 调节河流建筑物
【单选题】
下列不属于按支座变形可能性划分的是?___​
A. 固定支座​
B. 橡胶支座​
C. 单向活动支座​
D. 多向活动支座
【单选题】
()跨度为其净孔?___​
A. 简支梁​
B. 连续梁​
C. 无铰拱​
D. 双铰拱
【单选题】
两条单线区间隧道之间,当隧道连贯长度大于()m时,应设置联络通道。___​
A. 300​
B. 400​
C. 500​
D. 600
【单选题】
下列不属于桥梁上部结构的是?___​
A. 桥墩​
B. 桥面​
C. 梁​
D. 支座
【单选题】
下列不属于桥梁下部结构的是?___​
A. 桥墩​
B. 桥面​
C. 桥台​
D. 基础
【单选题】
桥梁长度在()m以下的属于小桥?___
A. 20​
B. 30​
C. 40​
D. 50
【单选题】
下列桥梁不属于按桥面位置分类的是?___
A. 上承式桥​
B. 下承式桥​
C. 钢桥​
D. 中承式桥
【单选题】
()的桥长在20 m以上至100m。___​
A. 特大桥​
B. 大桥​
C. 中桥​
D. 小桥
【单选题】
桥梁按()分类划分为跨河桥、跨线桥及高架桥。___​
A. 桥梁长度​
B. 桥跨材质​
C. 梁结构的体系​
D. 跨越的障碍
【单选题】
梁体的()指梁跨结构受荷载后抵抗弯曲变形的能力。___
A. 刚度
B. 强度
C. 硬度
D. 长度
【单选题】
普通钢筋混凝土梁及顶应力混凝土梁的最大容许挠度值是多少?___​
A. 跨度的1/600
B. ​跨度的1/700
C. ​跨度的1/800​
D. 跨度的1/900
【单选题】
下列支座不属于按支座变形可能性分类的是?___​
A. 钢支座​
B. 固定支座​
C. 单向活动支座​
D. 多向活动支座
【单选题】
下列支座属于按支座材料分类的是?___​
A. 钢支座​
B. 固定支座​
C. 单向活动支座​
D. 多向活动支座
【单选题】
轨道梁()截面已基本弃用。___​
A. T形​
B. 箱形​
C. U形​
D. 矩形
【单选题】
下列哪个的跨度为其净孔。___​
A. 简支梁​
B. 刚架桥​
C. 连续梁​
D. 悬臂梁
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