【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
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相关试题
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是：用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下；
B. 交流系统中1000V以下；
C. 交（直）流系统中1000V及其以下；
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理，规范各类工作人员的行为，保证___安全，依据国家有关法律、法规，结合电力生产的实际，制定《安规》。
A. 人身；
B. 设备；
C. 人身和设备；
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求，工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品；
B. 工作服；
C. 安全工器具；
D. 施工机具；
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱，存放___，并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品；
B. 医用绷带；
C. 创可贴；
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103，代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
【单选题】
三相四线制的电路中，中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
【单选题】
发生 LC 串联谐振的条件是_______。
A. XL＞XC
B. XL＜XC
C. XL＝XC
D. 以上都不对
【单选题】
叠加定理适用于_________。
A. 一切电路
B. 线性电路
C. 非线性电路
D. 直流电路
【单选题】
一理想变压器，原绕组接在 220V 的交流电源上，测得副绕组的端电压 11V，如果原绕组的匝数为 220 匝，则变压器的变压比、副绕组的匝数分别为_________
A. k=10，N2=210 匝
B. k=20，N2=11 匝
C. k=10，N2=1 匝
D. k=20，N2=210 匝
【单选题】
采用差分放大电路是为了_______
A. 加强电路对称性
B. 抑制零点漂移
C. 增强放大倍数
D. 以上都不对
【单选题】
阻值为 4Ω 的电阻和容抗为 3Ω 的电容串联，总复阻抗为_________。
A. Z＝3＋j4
B. Z＝3－j4
C. Z＝4＋j3
D. Z＝4－j3
【单选题】
欲测单相桥式整流电路的输入电压 Ui 及输出电压 U0，应采用的方法是 _______ 。
A. 用直流电压表分别测 Ui 及 U0
B. 用交流电压表分别测 Ui 及 U0
C. 用直流电压表测 Ui，用交流电压表测 U0
D. 用交流电压表测 Ui，用直流电压表测 U0
【单选题】
三个相同的灯泡做星形连接时，在三相四线制供电线路中，如果供电总中线断开，则_______。
A. 三个灯泡都变暗
B. 三个灯泡都变亮
C. 三个灯泡的亮度不变
D. 三个灯泡都不亮
【单选题】
交流电路中的线性元件_________的阻抗与频率成反比
A. 电阻
B. 电感
C. 电容
D. 铁心线圈
【单选题】
电路等效变换时，如果一条支路的电流为零，可按_______处理。
A. 短路
B. 断路
C. 通路
D. 以上都不是
【单选题】
为了去除信号直流分量，应选择示波器为 _______耦合。
【单选题】
戴维南等效电路是指一个电阻和一个电压源的串联组合，其中电阻等于原有源二端网络_______。
A. 外电路电阻
B. 除源后的两端电阻
C. 电源内阻
D. 以上都不是
推荐试题
【多选题】
___"
A. 营销推介
B. 风险和关键信息提示
C. 客户确认
D. 客户反馈
【多选题】
商业银行对代销业务实施绩效考核，不得仅考核销售业绩指标，考核标准应当包括但不限于________
A. 销售行为
B. 程序的合规性
C. 客户投诉情况
D. 内外部检查结果
【多选题】
银登中心对银行业金融机构开展信贷资产收益权转让业务应当开展业务产品备案审核，审核内容包括：___
A. 资产构成
B. 交易结构
C. 投资者适当性
D. 信息披露
【多选题】
出让方银行不得通过本行理财资金直接或者间接投资本行信贷资产收益权，不得以任何方式承担___义务___
A. 显性回购义务
B. 全额回购
C. 全额认购
D. 隐形回购义务
【多选题】
产品信息查询平台应建立产品分类目录，严格区分______等不同产品类型。___
A. 自有与代销
B. 保本与非保本
C. 公募与私募
D. 短期与长期
【多选题】
银行业机构应在产品信息查询平台充分披露产品信息，包括___
A. 发行机构
B. 风险等级
C. 合格投资者范围
D. 收费标准、方式
【多选题】
银行业金融机构在销售专区内提供的产品宣传资料应真实、合法，全面反映产品的主要属性，严禁___
A. 使用诱惑性、误导性文字
B. 夸大收益，隐瞒重要信息
C. 使用不合理的格式条款
D. 预测产品的未来收益率
【多选题】
银行业金融机构对自有理财产品及代销理财产品的销售过程进行同步录音录像，应完整记录以下环节___
A. 营销推介
B. 风险等级、风险提示
C. 消费者确认及反馈
D. 消费者签字购买
【多选题】
银行业金融机构销售理财产品应设计统一的话术服务标准，话术内容应包括___等内容。___
A. 产品往期收益率统计
B. 发行机构和收益类型
C. 产品类型和风险等级
D. 产品匹配度
【多选题】
某银行准备在营业厅设立理财销售专区，以下属于专区设立应有要件的是___
A. 标注“销售专区”、“录音录像”的明显标识
B. 公布产品查询渠道、举报电话
C. 内容真实的产品宣传材料
D. 公布销售人员资格证书
【多选题】
以下符合录音录像标准的影音资料是___
A. 营业厅电子监控记录的营销人员在大堂向客户营销推介理财产品及客户购买产品的流程的录像资料。
B. 理财销售专区录像设备记录的销售人员刘某向客户介绍产品信息并进行风险提示，客户同意购买的录像资料。
C. 销售人员张某引导客户至理财销售专区进行录音录像，并将摄像头完全对准客户，使录像准确记录客户的面部特征和语言表述。
D. 李某在销售专区用双录设备记录向客户介绍产品和交易购买的环节，但最后客户改变主意没有购买。
【多选题】
商业银行应向理财产品投资人充分披露投资非标准化债权资产情况，包括＿＿＿。___
A. 融资客户和项目名称
B. 剩余融资期限
C. 到期收益分配
D. 交易结构
【多选题】
商业银行应实现每个理财产品与所投资资产（标的物）的对应，做到每个产品单独＿＿＿。___
【多选题】
同业存款业务按＿＿＿可分为结算性同业存款和非结算性同业存款。___
A. 资金来源
B. 业务关系
C. 期限
D. 用途
【多选题】
买入返售（卖出回购）业务项下的金融资产应当为＿＿＿。___
A. 银行承兑汇票
B. 央票
C. 资产管理计划收益权
D. 国债
【多选题】
同业代付业务适用范围＿＿＿。___
A. 国内信用证
B. 国际信用证
C. 国内保理
D. 出口跟单据托收
【多选题】
银行业金融机构法律顾问享有下列哪些权利？___
A. 列席本机构经营管理决策的相关会议
B. 根据工作需要查阅本机构有关文件、资料，询问有关人员；
C. 独立开展工作，不受其他部门干涉；
D. 对涉嫌损害银行业金融机构合法权益和银行业消费者合法权益，违反法律、行政法规、银行业监督管理机构等部门发布的规章和规范性文件的行为，提出意见和建议；
【多选题】
银行业金融机构法律顾问应当履行下列哪些法定义务？___
A. 遵守法律、行政法规、银行业监督管理机构等部门发布的规章和规范性文件以及银行业金融机构规章制度，恪守职业道德和执业纪律
B. 维护银行业金融机构合法权益和银行业消费者合法权益，促进银行业金融机构依法经营
C. 对所提出的法律意见、起草的法律文书以及从事的其他法律工作的合法性负责；
D. 接受相关监督部门的监督，对总法律顾问负责
【多选题】
领导小组在尽职免责审核评议结论的基础上，依据相关规定对被评议人作出责任认定。分为以下几种情况___
A. 认定为尽职的，可以免除责任
B. 认定为过错较小的，可酌情减免部分责任追究
C. 认定为需要改进的，可酌情减免责任追究
D. 认定为需要改进的，可酌情减免责任追究
【多选题】
___"
A. 提出尽职免责声明
B. 尽职免责调查
C. 尽职评议
D. 责任认定
【多选题】
小微尽职免责适用于商业银行小微企业授信业务各环节中承担管理职责和直接办理业务的工作人员，包括但不限于___
A. 分管小微企业授信业务的机构负责人
B. 小微企业授信业务经办人员
C. 管理部门及经办分支机构负责人
D. 小微企业授信业务管理人员
【多选题】
___"
A. 内部考核扣减分
B. 行政处分
C. 经济处罚
D. 行政处罚
【多选题】
小微尽职免责适用于商业银行小微企业＿＿＿等环节中承担管理职责和直接办理业务的工作人员。___
A. 授信业务营销、受理、审查审批
B. 作业监督
C. 放款操作
D. 贷款后管理
【多选题】
商业银行负责小微企业授信业务的管理部门和经办机构负责人及管理人员，若未参与具体业务流程的，原则上只承担所在部门或机构小微企业授信业务＿＿＿。___
A. 管理责任
B. 过失责任
C. 领导责任
D. 过错责任
【多选题】
小微企业授信业务工作人员存在以下失职或违规情节的，不得免责＿＿＿。___
A. 借用小微企业业务流程、产品为大中型企业办理授信业务、出现风险的。
B. 有证据证明管理人员或经办人员弄虚作假、与企业内外勾结、故意隐瞒真实情况骗取授信的。
C. 在授信业务中存在重大失误，及时发现借款人经营、管理、财务、资金流向等各种影响还款能力的风险因素的。
D. 在授信业务中存在重大失误，未及时发现借款人经营、管理、财务、资金流向等各种影响还款能力的风险因素的。
【多选题】
银行股权不得在（）代持股份___
A. 自然人之间
B. 公司或事业法人之间
C. 自然人与公司或事业法人之间
D. 都不是
【多选题】
董事、各级高管人员不符合任职资格条件或未经监管部门核准任职资格不允许履职；( )未取得任职资格不允许履职等。___
A. 信贷总监
B. 风险总监
C. 内审及财务负责人
D. 合规总监
【多选题】
制定的员工行为准则必须充分体现( )等___
A. 社会主义核心价值观
B. 操守规定不严谨
C. 合规导向不明确
D. 不利于稳健经营和风险防控
【多选题】
不得采取不正当竞争方式，甚至( )、其他方面利益交换和远期利益输送等方式获取存款。___
【多选题】
银行机构应执行法律法规或内部规章要求，不得开展业务经营谋取个人或小团体好处，包括在( )等环节设租寻租等。___
A. 信贷审批
B. 资金拆借机构资质
C. 担保公司准入
D. 都不是
【多选题】
银行业从业人员无照乱办金融，表现为（）等___
A. 违规让他人在营业场所开展非法金融业务
B. 未经批准开展跨业、跨境业务经营
C. 对非法设立银行业金融机构和办理银行业务打击、取缔不力
D. 都不是
【多选题】
根据《中国银监会关于进一步加强银行业金融机构境外运营风险管理的通知》（银监发〔2016〕5号）规定，银行业金融机构应实现对同一客户或集团客户的境内外统一授信；强化大额授信集中度控制，鼓励与国内外同业通过筹组银团、开展分销等方式有效分散 风险。___
A. 国别
B. 行业
C. 市场
D. 客户集中度
【多选题】
根据《中国银监会关于进一步加强银行业金融机构境外运营风险管理的通知》（银监发〔2016〕5号）规定，银行业金融机构应针对境外业务相对境内业务的特殊性，建立健全覆盖各类境外业务流程的管理制度，由（）或（）审核批准并确保全行统一实施。___
A. 董事会
B. 监事会
C. 高管层
D. 股东大会
【多选题】
根据《中国银监会关于进一步加强银行业金融机构境外运营风险管理的通知》（银监发〔2016〕5号）规定，银行业金融机构应加强境外业务管理和风险控制的内部审计, 。___
A. 提高内部审计人员的独立性和频率
B. 扩大内部审计覆盖面
C. 充实境外业务审计人员
D. 做好审计外包管理
【多选题】
根据《中国银监会关于进一步加强银行业金融机构境外运营风险管理的通知》（银监发〔2016〕5号）规定，银行业金融机构境外业务是指银行业金融机构开展的以境外主体为客户或交易对手，或者以 为客户或交易对手但风险敞口在 的贷款、拆借、贸易融资、票据承兑和贴现、透支、保理、担保、贷款承诺、信用证、融资租赁等授信类业务，黄金、外汇、衍生产品等交易类业务以及债券、股权等投资类业务。___
A. 境外主体
B. 境内主体
C. 境外
D. 境内
【多选题】
根据《中国银监会关于进一步加强银行业金融机构境外运营风险管理的通知》（银监发〔2016〕5号）规定，银行业金融机构应提高境外业务信息系统的自动化程度，在满足境外监管要求的条件下，实现 ，满足境外业务发展和管理需求。___
A. 境外业务流程的自动化管理
B. 境外与境内信息系统的实时对接与整合
C. 境外与境内信息实时共享
D. 境外业务数据和相关信息向总行的及时报送
【多选题】
根据《中国银监会关于进一步加强银行业金融机构境外运营风险管理的通知》（银监发〔2016〕5号）规定，银行业金融机构应建立银行间国别风险信息研究与交流机制，促进银行间优势互补和业务协作，加强 的共享，严格做好内部信息和舆情处理，积极探索新思路、新方法、不断丰富和完善境外业务管理的手段和措施，保障境外业务健康、有序、可持续发展。___
A. 境外法律法规
B. 经营环境
C. 业务经验
D. 风险信息
【多选题】
根据《中国银监会关于进一步加强银行业金融机构境外运营风险管理的通知》（银监发〔2016〕5号）规定，银行业金融机构应强化境外机构的 轮岗制度，明确轮岗时间和具体安排。___
A. 高管人员
B. 部门经理
C. 关键岗位
D. 客户经理
【多选题】
按照《银行业金融机构全面风险管理指引》规定，银行业金融机构全面风险管理应当遵循以下哪几项基本原则？___
A. 匹配性原则
B. 全覆盖原则
C. 独立性原则
D. 有效性原则
【多选题】
按照《银行业金融机构全面风险管理指引》规定，银行业金融机构全面风险管理体系包括下列哪几个要素？___
A. 风险治理架构
B. 风险管理政策和程序
C. 管理信息系统和数据质量控制机制
D. 内部控制和审计体系
