【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
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相关试题
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是：用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下；
B. 交流系统中1000V以下；
C. 交（直）流系统中1000V及其以下；
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理，规范各类工作人员的行为，保证___安全，依据国家有关法律、法规，结合电力生产的实际，制定《安规》。
A. 人身；
B. 设备；
C. 人身和设备；
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求，工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品；
B. 工作服；
C. 安全工器具；
D. 施工机具；
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱，存放___，并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品；
B. 医用绷带；
C. 创可贴；
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103，代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
【单选题】
三相四线制的电路中，中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
【单选题】
发生 LC 串联谐振的条件是_______。
A. XL＞XC
B. XL＜XC
C. XL＝XC
D. 以上都不对
【单选题】
叠加定理适用于_________。
A. 一切电路
B. 线性电路
C. 非线性电路
D. 直流电路
【单选题】
一理想变压器，原绕组接在 220V 的交流电源上，测得副绕组的端电压 11V，如果原绕组的匝数为 220 匝，则变压器的变压比、副绕组的匝数分别为_________
A. k=10，N2=210 匝
B. k=20，N2=11 匝
C. k=10，N2=1 匝
D. k=20，N2=210 匝
【单选题】
采用差分放大电路是为了_______
A. 加强电路对称性
B. 抑制零点漂移
C. 增强放大倍数
D. 以上都不对
【单选题】
阻值为 4Ω 的电阻和容抗为 3Ω 的电容串联，总复阻抗为_________。
A. Z＝3＋j4
B. Z＝3－j4
C. Z＝4＋j3
D. Z＝4－j3
【单选题】
欲测单相桥式整流电路的输入电压 Ui 及输出电压 U0，应采用的方法是 _______ 。
A. 用直流电压表分别测 Ui 及 U0
B. 用交流电压表分别测 Ui 及 U0
C. 用直流电压表测 Ui，用交流电压表测 U0
D. 用交流电压表测 Ui，用直流电压表测 U0
【单选题】
三个相同的灯泡做星形连接时，在三相四线制供电线路中，如果供电总中线断开，则_______。
A. 三个灯泡都变暗
B. 三个灯泡都变亮
C. 三个灯泡的亮度不变
D. 三个灯泡都不亮
【单选题】
交流电路中的线性元件_________的阻抗与频率成反比
A. 电阻
B. 电感
C. 电容
D. 铁心线圈
【单选题】
电路等效变换时，如果一条支路的电流为零，可按_______处理。
A. 短路
B. 断路
C. 通路
D. 以上都不是
【单选题】
为了去除信号直流分量，应选择示波器为 _______耦合。
【单选题】
戴维南等效电路是指一个电阻和一个电压源的串联组合，其中电阻等于原有源二端网络_______。
A. 外电路电阻
B. 除源后的两端电阻
C. 电源内阻
D. 以上都不是
推荐试题
【单选题】
依据车辆购置税的有关规定，下列车辆中可以享受法定减免的是___。
A. 国家机关购买的小汽车
B. 留学人员购买的小汽车
C. 有突出贡献专家购买的小汽车
D. 设有固定装置的非运输车辆
【单选题】
下列各项中，属于载货汽车计税依据的是___。
A. 排气量
B. 整备质量
C. 净吨位
D. 购置价格
【单选题】
根据车船税法律制度的规定，下列各项中，属于机动船舶计税单位的是___。
A. 净吨位数
B. 整备质量吨位数
C. 艇身长度
D. 辆数
【单选题】
下列各项中，属于载客汽车计税单位，正确的是___。
A. 整备质量
B. 排气量
C. 每辆
D. 购置价格
【单选题】
某货运公司2015年年初拥有载货汽车10辆，整备质量均为20吨／辆；拥有乘用车5辆。该公司所在省规定载货汽车年基准税额每吨40元，乘用车年基准税额为每辆360元。根据车船税法律制度的规定，该公司2015年应缴纳车船税___元。
A. 9 800
B. 10 200
C. 11 800
D. 12 000
【单选题】
下列各项中，属于征收车船税的机动船舶计税依据是___。
A. 购置价格
B. 整备质量
C. 净吨位
D. 排气量
【单选题】
下列关于车船税计税单位确认的表述中，正确的是___。
A. 摩托车按“排气量”作为计税单位
B. 游艇按“净吨位每吨”作为计税单位
C. 专业作业车按“整备质量每吨”作为计税单位
D. 商用货车按“每辆”作为计税单位
【单选题】
某企业2015年1月缴纳了5辆客车车船税，其中一辆9月被盗，已办理车船税退还手续；11月由公安机关找回并出具证明，企业补缴车船税，假定该类型客车年基准税额为480元，该企业2015年实际缴纳的车船税总计为___元。
A. 1920
B. 2280
C. 2400
D. 2320
【单选题】
下列各项中，属于印花税纳税人的是___。
A. 合同的双方当事人
B. 合同的担保人
C. 合同的证人
D. 合同的鉴定人
【单选题】
甲公司于2015年8月开业后，领受了工商营业执照、税务登记证、土地使用证、房屋产权证各一件。已知权利、许可证照印花税单位税额为每件5元，甲公司应缴纳的印花税额为___元。
【单选题】
某电厂与某水运公司签订一份运输保管合同，合同载明的费用为500 000元（运费和保管费未分别记载）。已知仓储保管合同的印花税税率为1‰，该项合同双方各应缴纳的印花税额为___。
A. 500元
B. 250元
C. 375元
D. 1 000元
【单选题】
下列各项中，不征收印花税的是___。
A. 工商营业执照
B. 房屋产权证
C. 土地使用证
D. 税务登记证
【单选题】
某建筑公司与甲企业签订一份建筑承包合同，合同金额6 000万元（含相关费用50万元）。施工期间，该建筑公司又将其中价值800万元的安装工程转包给乙企业，并签订转包合同。该建筑公司此项业务应缴纳印花税___。（建筑安装工程承包合同印花税税率为0.3‰）
A. 1.785万元
B. 1.80万元
C. 2.025万元
D. 2.04万元
【单选题】
下列各项中，不属于印花税应税凭证的是___
A. 无息、贴息贷款合同
B. 发电厂与电网之间签订的电力购售合同
C. 财产所有人将财产赠与社会福利单位的书据
D. 银行因内部管理需要设置的现金收付登记簿
【单选题】
甲公司1月将闲置厂房出租给乙公司，合同约定每月租金2 500元，租期未定。签订合同时，预收租金5 000元，双方已按定额贴花。5月底合同解除，甲公司收到乙公司补交租金7 500元。已知财产租赁合同印花税税率为1‰，甲公司5月份应补缴印花税___
A. 7.5元
B. 8元
C. 9.5元
D. 12.5元
【单选题】
某钢铁公司与机械进出口公司签订购买价值2 000万元设备合同，为购买此设备向商业银行签订借款2 000万元的借款合同。后因故购销合同作废，改签融资租赁合同，租赁费1 000万元。根据上述情况，该厂一共应缴纳印花税为___。（购销合同和借款合同的印花税税率分别为0.3‰和0.05‰）
A. 1 500元
B. 6 500元
C. 7 000元
D. 7 500元
【单选题】
某中学委托一服装厂加工校服，合同约定布料由学校提供，价值100万元，学校另支付加工费20万元，下列各项关于计算印花税的表述中，正确的是___。
A. 学校应以100万元的计税依据，按销售合同的税率计算印花税
B. 服装厂应以100万元的计算依据，按销售合同的税率计算印花税
C. 服装厂应以20万元加工费为计税依据，按加工承揽合同的税率计算印花税
D. 服装厂和学校均以120万元为计税依据，按照加工承揽合同的税率计算印花税
【单选题】
下列关于车船税税率的表述中，正确的是___。
A. 车船税实行单一比例税率
B. 车船税实行定额税率
C. 车船税实行幅度比例税率
D. 车船税实行超额累进税率
【单选题】
下列关于印花税计税依据的表述中，正确的是___。
A. 记载资金账簿的计税依据为“实收资本”和“资本公积”的合计金额
B. 财产保险合同的计税依据包括所保财产的金额
C. 货物运输合同的计税依据包括货物装缷费和保险费
D. 技术合同的计税依据包括研究开发经费
【单选题】
下列各项中，属于印花税纳税人的是___。
A. 合同的担保人
B. 合同的鉴定人
C. 合同的证人
D. 合同的双方当事人
【单选题】
甲汽车轮胎厂与乙汽车制造厂签订了一份货物交换合同，甲以价值65万元的轮胎交换乙的两辆汽车，同时甲再支付给乙3万元差价。已知：购销合同印花税的税率为0.3‰。对此项交易，甲应缴纳的印花税税额为___。
A. 195元
B. 390元
C. 399元
D. 408元
【单选题】
某建筑公司与甲企业签订一份建筑承包合同，合同金额6000万元（含相关费用50万元）。施工期间，该建筑公司又将其中价值800万元的安装工程转包给乙企业，并签订转包合同。该建筑公司此项业务应缴纳印花税___万元。
A. 1.785
B. 1.80
C. 2.025
D. 2.04
【单选题】
某企业2016年期初营业账簿记载的实收资本和资本公积余额为500万元，当年该企业增加实收资本120万元，新建其他账簿12本，领受专利局发给的专利证1件、税务机关重新核发的税务登记证1件。该企业上述凭证2016年应纳印花税为___。
A. 65元
B. 70元
C. 665元
D. 3165元
【单选题】
下列关于企业所得税纳税人的表述中，不正确的是___。
A. 居民企业就其来源于我国境内外的全部所得纳税
B. 非居民企业就其来源于我国境内外的全部所得纳税
C. 个人独资企业和合伙企业不是企业所得税的纳税人
D. 企业设有多个不具有法人资格营业机构的，实行由法人汇总纳税
【单选题】
某软件企业是国家需要重点扶持的高新技术企业，2015年度该企业的应纳税所得额为200万元，该企业2015年应纳的企业所得税额为___万元。
【单选题】
下列项目中，纳税人在计算应纳税所得额时准予扣除的是___。
A. 罚金
B. 银行按规定加收的罚息
C. 税收滞纳金
D. 罚款和被没收财物的损失
【单选题】
某企业2015年度利润总额80万元，通过公益性社会团休向某灾区捐赠2万元，直接向某学校捐款5万元。根据企业所得税法律制度的规定，该企业在计算企业所得税应纳税所得额时，可以扣除捐赠支出___万元。
【单选题】
纳税人应当自年度终了后一定期限内向税务机关报送年度企业所得税纳税申报表，并汇算清缴，结清应缴应退税款。该期限是___。
A. 自年度终了之日起15日内
B. 自年度终了之日起45日内
C. 自年度终了之日起4个月内
D. 自年度终了之日起5个月内
【单选题】
某企业被认定为国家需要重点扶持的高新技术企业。2015年该企业的利润总额为50万元，固定资产折旧多计提了3万元，营业外支出中列支了交通违章罚款1万元。不考虑其他纳税调整与税收优惠事项。2015年该企业应缴纳的企业所得税税额为___万元。
A. 8.1
B. 6.9
C. 10.8
D. 7.05
【单选题】
根据企业所得税法律制度的规定，企业发生的下列支出中，在计算应纳税所得额时准予扣除的是___。
A. 企业支付的合同违约金
B. 企业支付的企业所得税税款
C. 企业内营业机构之间支付的租金
D. 企业内营业机构之间支付的特许权使用费
【单选题】
某小型零售企业2015年度自行申报收入总额250万元、成本费用258万元，经营亏损8万元。经主管税务机关审核，发现其发生的成本费用真实，实现的收入无法确认，依据规定对其进行核定征收。假定应税所得率为9%，则该小型零售企业2015年度应缴纳的企业所得税为___。
A. 5.10万元
B. 5.63万元
C. 5.81万元
D. 6.38万元
【单选题】
根据企业所得税法律制度的规定，下列项目中，享受税额抵免优惠政策的是___。
A. 企业的赞助支出
B. 企业向残疾职工支付的工资
C. 企业购置并实际使用国家相关目录规定的环境保护专用设备投资额10%的部分
D. 创业投沂企业采取股权投资方式投资于未上市的中小高新技术企业2年以上的投资额70%的部分
【单选题】
企业所得税的征收办法是___。
A. 按月征收
B. 按季计征，分月预缴
C. 按季征收
D. 按年计征，分月或分季预缴
【单选题】
根据企业所得税法律制度的规定，下列各项中，不属于企业所得税纳税人的是___。
A. 事业单位
B. 合伙企业
C. 社会团体
D. 民办非企业单位
【单选题】
某企业2015年销售收入3 000万元，固定资产处置收益30万元，业务招待费支出30万元。根据企业所得税法律制度的规定，该企业在计算应纳税所得额时，准予在税前扣除的业务招待费支出是___万元。
A. 30
B. 15
C. 15.15
D. 18
【单选题】
某居民企业适用25%的企业所得税税率。2015年该企业向主管税务机关申报应纳税收入总额140万元，成本费用总额150万元。经税务机关检查，收入总额核算正确，但成本费用总额不能确定。税务机关对该企业采用以应税所得率方式核定征收企业所得税，应税所得率为25%。2015年该企业应缴纳的企业所得税税额为___万元。
A. 2.5
B. 12.5
C. 8.75
D. 11.6
【单选题】
下列各项中，在计算应纳税所得额时准予按一定比例扣除的公益、救济性捐赠是___。
A. 纳税人直接向某学校的捐赠
B. 纳税人通过企业向自然灾害地区的捐赠
C. 纳税人通过电视台向灾区的捐赠
D. 纳税人通过民政部门向贫困地区的捐赠
【单选题】
根据企业所得税法律制度的规定，下列所得中，免征企业所得税的是___。
A. 海水养殖
B. 内陆养殖
C. 花卉种植
D. 家禽饲养
【单选题】
根据企业所得税法律制度的规定，下列关于不同方式下销售商品收入金额确定的表述中，正确的是___。
A. 采用商业折扣方式销售商品的，按照商业折扣前的金额确定销售商品收入金额
B. 采用现金折扣方式销售商品的，按照现金折扣前的金额确定销售商品收入金额
C. 采用售后回购方式销售商品的，按照扣除回购商品公允价值后的余额确定销售商品收入金额
D. 采用以旧换新方式销售商品的，按照扣除回收商品公允价值后的余额确定销售商品收入金额
【单选题】
根据企业所得税法律制度的规定，下列关于确定来源于中国境内、境外所得的表述中，不正确的是___。
A. 提供劳务所得，按照劳务发生地确定
B. 销售货物所得，按照交易活动发生地确定
C. 股息、红利等权益性投资所得，按照分配所得的企业所在地确定
D. 转让不动产所得，按照转让不动产的企业或者机构、场所所在地确定
