【判断题】
医疗器械生产企业在实施召回的过程中，应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交召回计划实施情况报告。
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相关试题
【判断题】
医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理，由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购。
【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
【判断题】
根据法规要求，经营第二类医疗器械实行许可管理。
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
【判断题】
企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录。
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。
【判断题】
医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是：用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下；
B. 交流系统中1000V以下；
C. 交（直）流系统中1000V及其以下；
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理，规范各类工作人员的行为，保证___安全，依据国家有关法律、法规，结合电力生产的实际，制定《安规》。
A. 人身；
B. 设备；
C. 人身和设备；
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求，工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品；
B. 工作服；
C. 安全工器具；
D. 施工机具；
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱，存放___，并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品；
B. 医用绷带；
C. 创可贴；
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103，代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
推荐试题
【单选题】
阴道后穹隆穿刺术的适应证不包括___
A. 疑有异位妊娠患者
B. 疑有盆腔积液者
C. 疑有盆腔积脓者
D. 原因不明的腹痛患者
E. 腹水原因待查者
【单选题】
脑膜炎球菌的主要致病因素是___
A. 鞭毛
B. 荚膜
C. 外毒素
D. 内毒素
E. 透明质酸酶
【单选题】
颅内无明显器质性改变的脑损伤是___
A. 脑挫裂伤
B. 硬脑膜外血肿
C. 硬脑膜下血肿
D. 脑内血肿
E. 脑震荡
【单选题】
PPD试验(+++)为___
A. 硬结直径20mm以上
B. 红斑直径20mm以上
C. 硬结直径10～20mm以上
D. 红斑直径15mm以上
E. 红斑直径20mm以上伴水疱及局部坏死
【单选题】
慢性阻塞性肺气肿常见的病因是___
A. 慢性支气管炎
B. 尘肺
C. 支气管扩张症
D. 支气管哮喘
E. 抗胰蛋白酶不足
【单选题】
慢性心力衰竭最常见的诱因是___
A. 妊娠
B. 水电解质平衡紊乱
C. 服用洋地黄药物
D. 感染
E. 过度劳累
【单选题】
我国引起肝硬化最常见的原因是___
A. 病毒性肝炎
B. 营养不良
C. 酒精中毒
D. 循环障碍
E. 遗传因素
【单选题】
心源性呼吸困难的主要原因是___
A. 肺循环瘀血
B. 体循环瘀血
C. 气道痉挛狭窄
D. 呼吸中枢兴奋
E. 极度紧张、恐慌
【单选题】
关于宫颈原位癌的说法，正确的是___
A. 好发部位为宫颈鳞状上皮区域内
B. 病变限于上皮层内，基底膜未穿透
C. 宫颈上皮内瘤样病变即为宫颈原位癌
D. 与宫颈重度不典型增生无明显区别
E. 阴道镜检查多能与镜下早期浸润癌相鉴别
【单选题】
结核菌素实验结果，以下哪项正确___
A. 结核菌素实验阴性者可排除结核病
B. 卡介苗接种成功，结核菌素实验呈强阳性
C. 粟粒性结核时，结核菌素实验可呈阴性
D. 结核菌素实验强阳性者可肯定结核感染
E. 3岁以内阳性者未接种卡介苗不一定有活动性结核
【单选题】
导致慢性支气管炎发生、发展和急性发作的重要因素是___
A. 吸烟
B. 感染
C. 大气污染
D. 遗传因素
E. 变态反应
【单选题】
烧伤休克期的主要病理生理改变是___
A. 大量红细胞丧失
B. 大量水分蒸发
C. 大量体液从血管渗出
D. 疼痛
E. 败血症
【单选题】
原发性肝癌的组织学类型中最常见的是___
A. 结节型
B. 巨块型
C. 弥漫型
D. 肝细胞型
E. 胆管细胞型
【单选题】
慢性胃炎的发病与哪种细菌感染有关___
A. 大肠杆菌
B. 沙门菌
C. 空肠弯曲菌
D. 幽门螺杆菌
E. 嗜盐杆菌
【单选题】
食管癌多发生在___
A. 颈段食管
B. 下段食管
C. 上段食管
D. 中段食管
E. 膈下食管
【单选题】
急性血源性骨髓炎最常见的致病菌是___
A. 大肠埃希菌
B. 链球菌
C. 金黄色葡萄球菌
D. 铜绿假单胞菌
E. 肺炎双球菌
【单选题】
关于伸直型肱骨髁上骨折的叙述正确的是___
A. 跌倒时肘后着地致伤
B. 较屈曲型损伤少见
C. 较易合并正中神经损伤
D. 骨折近端向后下方移位
E. 属于直接暴力损伤
【单选题】
机械性肠梗阻患者最早和最主要的病理生理改变是___
A. 感染
B. 中毒
C. 体液丧失
D. 呼吸困难
E. 心功能不全
【单选题】
引起Graves病发病的应激因素不包括___
A. 创伤
B. 感染
C. 精神刺激
D. 呼吸困难
E. 心功能不全
【单选题】
有关无排卵性功血的说法，错误的是___
A. 青春期功血的主要原因是下丘脑-垂体-卵巢轴调节功能尚未健全
B. 绝经过渡期功血的主要原因是卵巢功能衰竭，卵泡几乎耗竭
C. 生育期功血的主要原因是卵巢排卵不规则
D. 无排卵性功血多见于青春期和绝经过渡期妇女
E. 是指由于调节生殖的神经内分泌功能紊乱所导致的不规则子宫出血
【单选题】
疝内容物最多见的是___
A. 小肠
B. 阑尾
C. 盲肠
D. 大网膜
E. 横结肠
【单选题】
筛查早期宫颈癌最常用的方法是___
A. 窥器检查
B. 阴道镜检查
C. 宫腔镜检查
D. 宫颈刮片细胞学检查
E. 宫颈活体组织检查
【单选题】
洋地黄中毒引起的室性心律失常疗效较好的药物是___
A. 慢心律
B. 利多卡因
C. 苯妥英钠
D. 普萘洛尔
E. 维拉帕米
【单选题】
下列不属于慢性酒精中毒性精神障碍表现的是___
A. 痴呆
B. 嫉妒妄想
C. 人格衰退
D. Binswanger型脑病
E. 各种小动物性幻视
【单选题】
在治疗局麻药物毒性反应时首选的药物是___
A. 巴比妥类药物
B. 苯二氮革类药物
C. 异丙嗪
D. 阿托品
E. 吗啡
【单选题】
维持子宫在盆腔正中位置的韧带是___
A. 圆韧带
B. 阔韧带
C. 主韧带
D. 宫骶韧带
E. 骶结节韧带
【单选题】
有关蜕膜的描述下列哪项正确___
A. 孕卵着床后，子宫内膜受孕激素作用发生蜕膜变
B. 与囊胚极滋养层接触的蜕膜称底蜕膜
C. 覆盖在囊胚上面的蜕膜称真蜕膜
D. 除底蜕膜外覆盖于子宫腔表面的蜕膜称包蜕膜
E. 随宫腔增大，约在妊娠16周包蜕膜与真蜕膜贴近而宫腔消失
【单选题】
慢性宫颈炎的病程变化不包括___
A. 宫颈糜烂
B. 宫颈肌瘤
C. 宫颈肥大
D. 宫颈腺囊肿
E. 宫颈息肉
【单选题】
构成腹外疝疝囊的是___
A. 脏腹膜
B. 壁腹膜
C. 腹壁肌肉
D. 腹壁筋膜
E. 腹壁皮肤
【单选题】
下列哪项肯定是原发性肝癌的促进因素___
A. 大量饮酒
B. 乙型肝炎病毒
C. 亚硝胺类化学物质
D. 肝硬化
E. 饮用水污染
【单选题】
急性阑尾炎典型的症状为___
A. 右下腹痛
B. 右下腹痛并伴有轻度胃肠功能紊乱
C. 腹膜刺激征
D. 右下腹固定性压痛性包块
E. 转移性右下腹痛
【单选题】
女性，61岁，左半结肠癌根治术后5天，仍未排气，且伴严重腹胀，无肠鸣音，诊断为肠梗阻。考虑其肠梗阻的类型为___
A. 机械性绞窄性肠梗阻
B. 机械性单纯性肠梗阻
C. 麻痹性肠梗阻
D. 血运性肠梗阻
E. 痉挛性肠梗阻
【单选题】
肝脏结构和功能的基本单位为___
A. 肝细胞
B. 肝小叶
C. 肝窦
D. 肝实质
E. 肝门
【单选题】
下列有关流行性乙型脑炎流行病学的描述，错误的是___
A. 以显性感染为主
B. 主要通过蚊虫叮咬传播
C. 主要流行于夏秋季
D. 感染后可获持久免疫力
E. 人对乙脑病毒普遍易感
【单选题】
胃壁细胞的功能是分泌___
A. 盐酸
B. 胃蛋白酶原
C. 碱性黏液
D. 胃泌素
E. 雌激素
【单选题】
在下列避孕方法中，失败率较高的是___
A. 放置宫内节育器
B. 按期口服短效避孕药
C. 使用避孕套
D. 注射避孕针
E. 安全期避孕
【单选题】
功能失调性子宫出血最常见的类型是___
A. 无排卵型功血
B. 排卵型功血
C. 排卵期出血
D. 黄体功能不全
E. 子宫内膜不规则脱落
【单选题】
胎盘小叶一般有___
A. 5～10个
B. 10-15个
C. 15～20个
D. 20～25个
E. 25～30个
【单选题】
肠梗阻最简单、有效的检查方法是___
A. 实验室检查
B. 腹部B超
C. 腹部X线平片
D. CT检查
E. 磁共振检查
【单选题】
在严重损伤引起的系统或器宫功能障碍中，最先累及的是___
A. 脑
B. 肝
C. 肺
D. 肾
E. 心脏
