【判断题】
医疗器械生产企业在实施召回的过程中，应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交召回计划实施情况报告。
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相关试题
【判断题】
医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理，由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购。
【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
【判断题】
根据法规要求，经营第二类医疗器械实行许可管理。
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
【判断题】
企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录。
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。
【判断题】
医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是：用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下；
B. 交流系统中1000V以下；
C. 交（直）流系统中1000V及其以下；
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理，规范各类工作人员的行为，保证___安全，依据国家有关法律、法规，结合电力生产的实际，制定《安规》。
A. 人身；
B. 设备；
C. 人身和设备；
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求，工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品；
B. 工作服；
C. 安全工器具；
D. 施工机具；
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱，存放___，并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品；
B. 医用绷带；
C. 创可贴；
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103，代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
推荐试题
【单选题】
党的十九大报告提出了新时代党的建设总要求，把党的政治建设作为统领。政治建设的首要任务是___
A. 保证全党服从中央，坚持党中央权威和集中统一领导
B. 增强党内政治生活的政治性、时代性、原则性、战斗性
C. 完善和落实民主集中制的各项制度
D. 全心全意为人民服务
【单选题】
全面从严治党的长远之策、根本之策是___
A. 加强党的思想建设
B. 加强党的组织建设
C. 加强党的作风建设
D. 加强党的制度建设
【多选题】
新时代我国面临复杂多变的安全和发展环境，各种可以预见和难以预见的风险因素明显增多，各方面风险可能不断积累甚至集中显露。为此。要___
A. 完善国家安全体系
B. 健全公共安全体系
C. 推进平安中国建设
D. 加强国家安全能力建设
【多选题】
全面建成小康社会，要坚决打好精准脱贫攻坚战。坚持精准扶贫、精准脱贫的基本方略，就是要坚持“三位一体”大扶贫格局，主要包括___
A. 行业扶贫
B. 专项扶贫
C. 经济扶贫
D. 社会扶贫
【多选题】
改革的全面推进需要顶层设计，摸着石头过河和项层设计是辩证统一的， 这表现在___
A. 加强顶层设计要在推进局部的阶段性改革开放的前提下进行
B. 推进局部的阶段性改革开放要在加强顶层设计的前提下进行
C. 推进局部的阶段性改革开放要在加强项层设计的基础上来谋划
D. 加强顶层设计要在推进局部的阶段性改革开放的基础上来谋划
【单选题】
中国特色社会主义的本质特征、党和国家的重要政治优势是___
A. 建设人民军队
B. 改革强军
C. 思想政治工作
D. 党对军队的绝对领导
【单选题】
有效履行我军根本职能的内在要求的唯一标准是___
A. 政治建军
B. 战斗力
C. 依法治军、从严治军
D. 改革
【单选题】
毛泽东曾经指出：“我们的原则是党指挥枪，而决不容许枪指挥党。”党对军队绝对领导的根本原则和制度，发端于南昌起义，奠基于三湾改编，定型于___
A. 洛川会议
B. 瓦窑堡会议
C. 遵义会议
D. 古田会议
【单选题】
建设世界一流军队必须坚持政治建军、改革建军、科技建军、依法建军。其中，作为人民军队立军之本的是___
A. 政治建军
B. 改革建军
C. 科技建军
D. 依法建军
【多选题】
走军民融合式发展路子，是实现富国和强军统一的重要途径。 加快形成军民融合深度发展格局，应___
A. 坚持全国一盘棋
B. 健全体制机制
C. 强化战略规划
D. 突出重点领域
【多选题】
党的十八大以来，习近平强调：“我们要实现中华民族伟大复兴，必须坚持富国和强军相统一，努力建设巩固国防和强大军队。”下列关于富国和强军相统一的思想表述正确的是___
A. 走军民融合式发展路子，是实现富国和强军统-的重要途径
B. 坚持富国和强军相统一是经济建设和国防建设协调发展规律的内在要求
C. 以富国为中心推进强军目标的实现
D. 坚持富国和强军相统一是我们党的一贯主张
【多选题】
党的十九大对全面推进国防和军队现代化作出新的战略安排___
A. 到2020年，国防和军队建设要基本实现机械化，信息化建设取得重大进展，战略能力有大的提升
B. 到2030年，构建中国特色现代军事力量体系
C. 到本世纪中叶，把人民军队全面建成世界一流军队
D. 到2035 年，基本实现国防和军队现代化
【单选题】
为推动建立新型国际关系、发展同世界各国的友好合作，所必须遵循的基本原则是___
A. 和平共处五项原则
B. 独立自主的和平外交政策
C. 加强同发展中国家的团结与合作
D. 坚持爱国主义与履行国际义务相统一
【单选题】
推动建设相互尊重、公平正义、合作共赢的新型国际关系，是党中央立足时代发展潮流和我国根本利益作出的战略选择，反映了中国人民和世界人民的共同心愿。在中国外交工作布局中，大国外交是___
【单选题】
构建人类命运共同体的核心是___
A. 建设持久和平、普遍安全、共同繁荣、开放包容。清洁美丽的世界
B. 建设相互尊重、公平正义、合作共赢的关系
C. 要坚持环境友好，推动经济、社会、环境协调发展，实现人与自然、人与社会和谐
D. 要走合作安全、集体安全、共同安全的新路，着力实现共同、综合、合作、可持续的安全
【单选题】
实施互利共赢的开放战略符合世界各国同舟共济的客观要求，确立互利共赢的思想基础是___
A. 历史意识
B. 现代化意识
C. 命运共同体意识
D. 全球化意识
【多选题】
中国坚定不移地奉行独立自主的和平外交政策，走和平发展道路。这是从历史、现实、未来的客观判断中得出的结论，是思想自信和实践自觉的有机统一。走和平发展道路___
A. 是由我国的社会主义性质和在国际上的地位所决定的
B. 源于中华文明的深厚渊源
C. 体现了对实现中国发展目标条件的认知
D. 蘊含着对世界发展大势的把握
【多选题】
习近平指出：“当今世界，各国相互依存、休戚与共。我们要继承和弘扬联合国宪章的宗旨和原则，构建以合作共赢为核心的新型国际关系。打造人类命运共同体。”提出构建人类命运共同体思想的国内外背景是___
A. 世界格局正处在加快演变进程之中
B. 世界发展面临各种问题和挑战
C. 中国特色社会主义进入了新时代
D. 中国的治理理念和实践受到高度赞赏和广泛认同
【多选题】
“‘一带一路’是一种理念，一个共同发展的网络，一座联结全球发展和文化的桥梁。“一带一路”体现了中国在推动全球治理体系变革方面的智慧，为实现更公甲和合理的全球治理体系增添了正能量。推动“一带一路”需要___
A. 要坚持引进来和走出去并重，深化双向投资合作
B. 坚持共商共建共享原则
C. 加强创新能力开放合作
D. 把“一带一路”与构建人类命运共同体更加紧密结合起来
【多选题】
坚持走和平发展道路，是基于当今世界发展潮流的必然选择，这是因为___
A. 中国确立和奉行了独立自主的和平外交政策
B. 依靠武力对外侵略扩张最终都是要失败的
C. 世界的繁荣稳定是中国的机遇
D. 中国的发展是世界的机遇
【多选题】
在谈到中华民族伟大复兴，中国的和平崛起时，习近平同志指出：“中国这头师子已经醒了，但这是一只和平的、可亲的、文明的狮子”。这句话传递的思想是___
A. 中国决不会称霸，决不搞扩张
B. 中国越发展，对世界和平与发展就越有利
C. 中国将进一步发挥负责任大国的作用
D. 中国会采取调和主义的方式处理争端
【单选题】
党的十九大报告指出，中国特色社会主义最本质的特征、中国特色社会主义制度最大的优势是___
A. 人民民主专政
B. 中国共产党领导
C. 依法治国
D. 人民代表大会制度
【单选题】
党的十九大报告指出，伟大斗争、伟大工程、伟大事业、伟大梦想，紧密联系、相互贯通、相互作用，其中起决定性作用的是___
A. 伟大斗争
B. 伟大工程
C. 伟大事业
D. 伟大梦想
【单选题】
既是改革开放以来党的全部理论和实践的主题，也是党和人民历尽F辛万苦、付出巨大代价取得的根本成就是___
A. 改革开放
B. 中国特色社会主义
C. 社会主义市场经济
D. 实现中华民族伟大复兴
【单选题】
中国特色社会主义制度是当代中国发展进步的根本制度保障，具有鲜明的中国特色，拥有明显的制度优势。充分发挥中国特色社会主义制度优势的根本保障是___
A. 党的自身优势
B. 党的领导
C. 社会治理方式
D. 总体国家安全观
【单选题】
伟大斗争、伟大工程、伟大事业、伟大梦想是一个紧密联系，相互贯通、相互作用、有机统一的整体，统一于新时代坚持和发展中国特色社会主义伟大实践。其中，作为手段的是___
A. 伟大斗争
B. 伟大工程
C. 伟大事业
D. 伟大梦想
【多选题】
实现中华民族伟大复兴，关键在党。党是最高政治领导力量，其原因在于___
A. 这是马克思主义政党的基本要求
B. 这是对党领导革命、建设和改革历史经验的深刻总结
C. 这是推进伟大事业的根本保证
D. 这是中国共产党的初心和使命所决定的
【单选题】
下列不属于消防人员基本防护装备的是___。
A. 消防头盔
B. 灭火防护服
C. 封闭式防化服
D. 空气呼吸器
【单选题】
消防员可穿着___进入火焰区进行灭火救援。
A. 灭火防护服
B. 封闭式防化服
C. 避火服
D. 防火防化服
【单选题】
灭火防护服使用年限一般为___年。
A. 2～3
B. 15
C. 1
D. 8～11
【单选题】
下列不属于消防人员基本防护装备的是___。
A. 消防头盔
B. 灭火防护服
C. 封闭式防化服
D. 空气呼吸器
【单选题】
正压式空气呼吸器气瓶的最高工作压力是___MPa。
【单选题】
容积为6升，最高工作压力为30MPa的正压式空气呼吸器理论上最大使用时间是___分钟。
【单选题】
通常情况下，当正压式空气呼吸器压力低于___Mpa时报警。
【单选题】
正压式空气呼吸器警报器报警压力为___MPa。
A. 1、4～1、6
B. 0、4～0、6
C. 8
D. 4～6
【单选题】
在狭小空间长时间作业，无法使用个人携带式空气呼吸器时，应使用___。
A. 移动式供气源
B. 氧气呼吸器
C. 强式送风器
D. 过滤式防毒面具
【单选题】
空气呼吸器使用前气瓶压力不能低于___Mpa。
【单选题】
在灭火战斗中,一切处置行动自始至终要严防引发爆炸，当遇有紧急情况危急参战人员的生命安全时，指挥员应果断下达___命令。
A. 撤离
B. 避险
C. 掩护
D. 停止进攻
【单选题】
事故现场有易燃易爆气体或有毒有害物质扩散时，在扩散区___选择进攻路线接近扩散区。
A. 上风、侧上风方向
B. 上风方向
C. 下风、侧上风方向
D. 下风方向
【单选题】
实施对高层建筑火灾扑救时，灭火进攻起点一般选择在___
A. 着火层
B. 着火层下一层或下二层
C. 首层
D. 着火层上一层
