【判断题】
医疗器械生产企业在实施召回的过程中，应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交召回计划实施情况报告。
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【判断题】
医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理，由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购。
【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
【判断题】
根据法规要求，经营第二类医疗器械实行许可管理。
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
【判断题】
企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录。
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。
【判断题】
医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是：用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下；
B. 交流系统中1000V以下；
C. 交（直）流系统中1000V及其以下；
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理，规范各类工作人员的行为，保证___安全，依据国家有关法律、法规，结合电力生产的实际，制定《安规》。
A. 人身；
B. 设备；
C. 人身和设备；
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求，工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品；
B. 工作服；
C. 安全工器具；
D. 施工机具；
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱，存放___，并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品；
B. 医用绷带；
C. 创可贴；
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103，代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
推荐试题
【单选题】
树立___是核心战斗力的思想，推进重大技术创新、自主创新，加强军事人才培养体系建设，建设创新型人民军队。
【单选题】
中央军事委员会负责军队中___，对军队中党的组织体制和机构作出规定。
A. 一切工作和思想工作
B. 一切工作和政治工作
C. 党的工作和思想工作
D. 党的工作和政治工作
【单选题】
中国共产党坚持对人民解放军和其他人民武装力量的___。
A. 主要领导
B. 原则领导
C. 基本领导
D. 绝对领导
【单选题】
___ 是中国特色社会主义的本质特征,是党和国家的重要政治优势。
A. 党对国家的绝对领导
B. 党对军队的绝对领导
C. 党对国家的全面治理出突
D. 党对社会的监督管理
【单选题】
适应世界新军事革命发展趋势和国家安全需求，提高建设质量和效益，确保到二〇二〇年基本实现_____，______建设取得重大进展，______有大的提升。___
A. 现代化 信息化 战斗能力
B. 机械化 信息化 战斗能力
C. 机械化 信息化 战略能力
D. 现代化 信息化 战略能力
【单选题】
党的十九大报告指出，必须全面贯彻党领导人民军队的一系列根本原则和制度，确立 ___在国防和军队建设中的指导地位。
A. 新时代党的建军思想
B. 新时期党的建军思想
C. 新时代党的强军思想
D. 新时期党的强军思想
【单选题】
党在新时代的强军目标是建设一支___的人民军队。
A. 听党指挥、能打胜仗、绝对忠诚
B. 听党指挥、能打胜仗、作风优良
C. 绝对忠诚、能打胜仗、作风优良
D. 听党指挥、绝对忠诚、作风优良
【单选题】
党的十九大报告中指出，组建___机构，维护军人军属合法权益，让军人成为全社会尊崇的职业。
A. 退伍军人管理保障
B. 退伍军人社会保障
C. 退役军人管理保障
D. 退役军人社会保障
【单选题】
力争到二〇三五年______国防和军队现代化，到本世纪中叶把人民军队______世界一流军队。___
A. 全面实现；基本建成
B. 全面实现；全面建成
C. 基本实现；基本建成
D. 基本实现；全面建成
【单选题】
国家安全是安邦定国的重要基石，___是全国各族人民根本利益所在。
A. 加快经济发展
B. 维护国家统一
C. 促进国际合作
D. 维护国家安全
【单选题】
___是国家安全和经济发展的基本保证
A. 巩固的国防
B. 强大的国际影响力
C. 国家安全部的设立
D. 对外强硬姿态
【单选题】
军队是要准备打仗的，一切工作都必须坚持___标准，向能打仗、打胜仗聚焦。
A. 战斗力
B. 斗争力
C. 战争力
D. 硬实力
【单选题】
党的十九大报告中指出，军队将开展___主题教育。
A. “继承红色传统、勇挑强军重担”
B. “继承红色基因、担当强军重任”
C. “传承红色传统、勇挑强军重担”
D. “传承红色基因、担当强军重任”
【单选题】
国防和军队改革取得历史性突破，形成军委管总、战区主战、___新格局，人民军队组织架构和力量体系实现革命性重塑。
A. 党委领导
B. 战区主建
C. 军种主战
D. 军种主建
【单选题】
加强练兵备战，有效遂行海上维权、反恐维稳、抢险救灾、国际维和、___、人道主义救援等重大任务，武器装备加快发展，军事斗争准备取得重大进展。
A. 利比亚撤侨
B. 湄公河行动
C. 亚丁湾护航
D. 也门撤侨
【单选题】
___,是决定军队建设的政治方向。
A. 军民融合是关键
B. 能打胜仗是核心
C. 听党指挥是灵魂
D. 作风优良是保证
【单选题】
___是保卫祖国和建设中国特色社会主义的重要力量。
A. 新型社会阶层
B. 工人阶级
C. 人民解放军
D. 各民主党派
【单选题】
___是我国军队建设的重要基础。
A. 革命化
B. 现代化
C. 正规化
D. 信息化
【单选题】
___是军队最重要的战略资源。
A. 武装装备
B. 优良传统
C. 军事人才
D. 战斗精神
【单选题】
___领域始终是社会生活中对科学技术的最新成就利用得最快最多的一个领域。
【单选题】
一个国家采取什么样的军事战略，受多种因素制约，其中决定因素是___。
A. 经济实力
B. 政治实力
C. 军事实力
D. 民心向背
【单选题】
国防是___的全面体现。
A. 国家军事力量
B. 国家经济实力
C. 国家综合力量
D. 国家科技实力
【单选题】
国防教育以___为核心内容。
A. 理想信念教育
B. 爱国主义教育
C. 军事理论教育
D. 军事技能教育
【单选题】
全面从严治军，推动治军方式的根本转变，提高国防和军队现代化建设___水平。
A. 法治化
B. 科学化
C. 现代化
D. 信息化
【单选题】
坚持走中国特色军民融合式发展路子，军民融合源于党的___。
A. “军民结合、寓军于民”的思想
B. “人民战争”的思想
C. “军民鱼水情、患难与共”的思想
D. “军民一体、平战结合”的思想
【单选题】
把军民融合发展上升为___,是我们长期探索经济建设和国防建设协调发展规律的重大成果,是从国家发展和安全全局出发作出的重大决策,是应对复杂安全威胁、赢得国家战略优势的重大举措。
A. 国家意志
B. 国家战略
C. 创新战略
D. 改革试点
【单选题】
推进中国特色军民融合式发展,关键是___。
A. 建立和完善军民结合、寓军于民的武器装备科研生产体系、军队人才培养体系、军队保障体系和国防动员体系
B. 进一步推进军队生活保障、基础设施建设等保障社会化
C. 深入开展国防教育,弘扬爱国主义精神增强民族自信心、民族自豪感睬
D. 创新人民战争的内容和形式
【单选题】
1949年周恩来代表中华人民共和国宣布：我们外交问题有一个基本立场，即中华民族独立的立场，对于美国帝国主义我们一定要采取严肃的态度，使他们了解中国是不可欺侮的，即使对苏联及各人民民主国家，我们也不能有所依赖。这表明新中国的外交方针是___
A. 不结盟政策
B. 和平共处五项原则
C. 独立自主
D. 求同存异
【单选题】
和平共处五项原则之所以成为处理国与国之间关系的基本准则主要是因为它___
A. 适用不同社会制度的国家且利于世界的和平稳定
B. 是新中国外交政策成熟的标志
C. 指导处理了中国和印度的关系
D. 为维护世界和平作出了重大贡献
【单选题】
第一个与中华人民共和国宣布建立正式外交关系的国家是 ___
【单选题】
第一个与新中国正式建交的西方大国是___
【单选题】
联合国恢复中华人民共和国的合法席位是___。
A. 1949年10月
B. 1971年10月
C. 1973年11月
D. 1979年1月
【单选题】
和平共处五项原则是谁提出来的___。
A. 毛泽东
B. 周恩来
C. 邓小平
D. 刘少奇
【单选题】
改革开放以后，中国政府调整对外政策的依据主要是___
A. 霸权主义、强权政治的威胁
B. 世界多极化和经济全球化
C. 社会制度的意识形态
D. 国际形势和国内现代化建设的需要
【单选题】
新时期我国对外方针的出发点是___
A. 和平共处五项原则
B. 独立自主的和平外交政策
C. 和平与发展是当代世界两大主题
D. 保持国际稳定，实现共同繁荣
【单选题】
中国领导创立的“上海合作组织”成立于___
A. 1991年
B. 1997年
C. 2001年
D. 2018年
【单选题】
中国与“上海合作组织”各成员国之间的合作领域最初开始于___
A. 政治、经济
B. 军事、政治
C. 能源、交通
D. 交通、司法
【单选题】
中国外交政策的宗旨是___
A. 维护世界和平、促进共同发展
B. 独立自主
C. 和平共处五项原则
D. 加强和巩固同广大发展中国家的团结与合作
【单选题】
在处理国际关系和外交关系方面，我国的外交工作布局中作为首要的是___
A. 大国外交
B. 周边外交
C. 与发展中国家的外交
D. 多边外交
【单选题】
世界和平与发展这两大问题，至今一个也没有解决，是由于___
A. 战争与革命仍是当今时代的主题
B. 人口增长失控，资源被破坏、环境恶化
C. 因民族、宗教、领土等引起的战争时起时伏
D. 霸权主义和强权政治仍然存在
