【判断题】
医疗器械生产企业在实施召回的过程中，应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交召回计划实施情况报告。
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相关试题
【判断题】
医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理，由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购。
【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
【判断题】
根据法规要求，经营第二类医疗器械实行许可管理。
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
【判断题】
企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录。
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。
【判断题】
医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是：用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下；
B. 交流系统中1000V以下；
C. 交（直）流系统中1000V及其以下；
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理，规范各类工作人员的行为，保证___安全，依据国家有关法律、法规，结合电力生产的实际，制定《安规》。
A. 人身；
B. 设备；
C. 人身和设备；
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求，工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品；
B. 工作服；
C. 安全工器具；
D. 施工机具；
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱，存放___，并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品；
B. 医用绷带；
C. 创可贴；
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103，代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
推荐试题
【单选题】
IAMS数据集成维护系统不能够提供的报表（ ）___
A. 日报
B. 周报
C. 月报
D. 年报
E.
F.
【单选题】
IAMS数据集成维护系统不能够提供的功能（ ）___
A. 资源统计
B. 告警和性能分析
C. 周期性报表管理
D. 对设备进行配置管理
E.
F.
【单选题】
IAMS数据集成维护系统属于哪个网管（ ）___
A. 子网级网管
B. 网元级网管
C. 网络级网管
D. A和B都行
E.
F.
【单选题】
IAMS数据集成维护系统下连接3个以上的EMS创建数据库空间是createspaces -s（ ）___
A. 后面是-t
B. 后面是-s
C. 后面是-m
D. 后面是-b
E.
F.
【单选题】
IAMS数据集成维护系统中查询子网交叉的选项是什么（ ）___
A. 电路管理
B. 合并电路
C. 高低阶交叉VC4统计
D. 链路时隙统计
E.
F.
【单选题】
IAMS数据集成维护系统中数据备份是哪个功能（ ）___
A. Databackup
B. SmsAgent
C. IAMS
D. 其它
E.
F.
【单选题】
以下不是组播的报文类型是（ ）___
A. 离开报文
B. 加入报文
C. 快速加入报文
D. 查询报文
E.
F.
【单选题】
小网管使用中，我们经常要修改串口编号，使之与串口线使用的端口一致，我们所修改的文件为DMS.DAT的哪个参数值（ ）___
A. [COMMUNICATIONTYPE]TYPE=0，将其该为1
B. com1参数
C. [TestListColumns]0=-2
D. [Language]Language=1
E.
F.
【单选题】
IBAS110A设备分布有（ ）路DCC通道___
A. 2
B. 4
C. 6
D. 8
E.
F.
【单选题】
IBAS180设备EMU盘（WKE2.319.084R1B）在网管上配置的盘名称为（ ）___
A. EMU
B. EMU_EOW1
C. EMU_EOW2
D. NMU
E.
F.
【单选题】
IEEE802.5 标准是指（）___
A. 以太网
B. 令牌总线网
C. 令牌环网
D. FDDI 网
E.
F.
【单选题】
IGMP的首部协议字段为( )___
A. 8
B. 4
C. 2
D. 1
E.
F.
【单选题】
IMS电话主要使用的协议是___
A. IPX/SPX
B. SIP
C. IEEE802.2
D. NetBEUI
E.
F.
【单选题】
IMS基于什么换交方式 ___
A. IP软交换技术
B. 电路交换
C. 分组交换
D. 存储转发
E.
F.
【单选题】
IP地址中，网络部分全0表示（ ）___
A. 主机地址
B. 网络地址
C. 所有主机
D. 所有网络
E.
F.
【单选题】
IP电话的时延包括（ ），收端输入缓冲时延，内部队列时延等.___
A. 编解码时延
B. 语音时延
C. 接入时延
D. 发送时延
E.
F.
【单选题】
IP路由发生在那一层 ___
A. 数据链路层
B. 传输层
C. 物理层
D. 网络层
E.
F.
【单选题】
LAN的拓扑形式一般以（ ）为主___
A. 总线型
B. 星型
C. 令牌环
D. 载波侦听与冲突检测CSMA/CD
E.
F.
【单选题】
小网管与设备相连时，连接设备的（ ）___
A. F
B. f
C. MBUS
D. ALM
E.
F.
【单选题】
以下对于DBA在利用率和延迟指标上带来的优势说法错误的是（ ）___
A. 有DBA:减小平均时延<10ms
B. 无DBA:减小平均时延10ms
C. 有DBA,利用率达到80%
D. 有DBA,利用率40%
E.
F.
【单选题】
MA5620 R307版本的设备在接入到IMS时，出厂默认是H248协议的，可通过如下命令修改成SIP协议( )___
A. protocol modify
B. Protocol support
C. protocol sip
D. protocol set
E.
F.
【单选题】
MA5626设备最大可接入( )语音用户___
A. 64
B. 0
C. 256
D. 32
E.
F.
【单选题】
MA5680T查看设备单板运行状态的命令是( )___
A. display board 0
B. display version
C. display language
D. display boad all
E.
F.
【单选题】
MA5680T作为华为公司商业局点应用较多的OLT设备，可以提供不同的业务，并通过不同的vlan类型来实现，其中哪种vlan类型的特点是二层隔离的( )。___
A. smart vlan
B. mux vlan
C. super vlan
D. QINQ vlan
E.
F.
【单选题】
MDU的voip配置中，是否可以将语音路由配置成缺省路由( )___
A. 可以，因为必须是缺省路由才能打电话
B. 可以，因为缺省路由肯定通
C. 不可以，因为缺省路由配置不了
D. 不可以，因为缺省路由会被网管的缺省路由覆盖
E.
F.
【单选题】
Metro3000存在对偶槽位的限制，下面对偶关系正确的是___
A. IU1和IU12对
B. B、IU3和IU9对偶
C. C、IU5和IU6对
D. D、IUP和IU12对偶
E.
F.
【单选题】
MPLS APS倒换时间一般规定小于 ___
A. 30ms
B. 40ms
C. 50ms
D. 60ms
E.
F.
【单选题】
MPLS_TUNNEL_LOCV 为 Tunnel （ ），连续 3 个周期内 没有收到希望的 CV/FFD 报文时出现此告警。 产生原因： PW 对端停止 CV/FFD 。___
A. 连通性丢失告警，物理链路故障
B. 光缆中断，逻辑链路故障
C. 连通性丢失告警、逻辑链路故障
D. 光缆中断、物理链路故障
E.
F.
【单选题】
NO.7方式属（ ）方式 ___
A. 随路信令
B. 公共信道信令
C. 监视信令
D. 操作信令
E.
F.
【单选题】
小于()的TCP/UDP端口号已保留与现有服务一一对应，此数字以上的端口号可自由分配。___
A. 199
B. 1023
C. 1024
D. 255
E.
F.
【单选题】
OLT与ONU之间信号传输基于( )以太网帧.___
A. IEEE802.3
B. IEEE802.1
C. IEEE802.2
D. IEEE802.4
E.
F.
【单选题】
以下对于GPON系统的两种DBA带宽分配方式SR和NSR描述正确的是（ ）___
A. 如果ONU支持，则默认就会使用SR
B. 如果ONU支持，则默认就会使用NSR
C. 如果OLT支持，则默认就会使用SR
D. 两者区别主要取决于OLT支不支持带宽上报
E.
F.
【单选题】
olt在（） 这个字段来给每个ONU分配上行时隙，那么所有的ONU就可以按照一定的秩序发送自己的数据了，不会产生为了争夺时隙而冲突。___
A. upstream bandwidth map
B. ownstream bandwidth map
C. DBRu
D. GTC
E.
F.
【单选题】
OMCI消息是用于OLT和ONT之间的管理层的消息，消息格式固定为（）个字节___
A. 48
B. 53
C. 64
D. 128
E.
F.
【单选题】
OMU单板指标以下哪项是必需检查项（）___
A. 光通道间隔
B. 插入损耗
C. 接收灵敏度
D. 中心频率
E.
F.
【单选题】
ONU发光光功率为 dBm时较为合理___
A. 8
B. -6
C. 3
D. -22
E.
F.
【单选题】
onu自动升级失败次数最多为（ ）___
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
E.
F.
【单选题】
OPCOM3500E支持EOS功能，采用 封装协议，可与主流MSTP厂商设备兼容对通___
A. GFP、LAPS
B. HDLC、LAPS
C. PPP、HDLC
D. HDLC,GFP
E.
F.
【单选题】
OSI 七层模型中，IP协议位于模型的哪层（ ）___
A. 物理层
B. 网络层
C. 传输层
D. 应用层
E.
F.
【单选题】
OSI参考模型的哪一层负责寻址和路由选择___
A. 数据链路层
B. 网络层
C. 传输层
D. 应用层
E.
F.
