【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
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【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是：用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下；
B. 交流系统中1000V以下；
C. 交（直）流系统中1000V及其以下；
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理，规范各类工作人员的行为，保证___安全，依据国家有关法律、法规，结合电力生产的实际，制定《安规》。
A. 人身；
B. 设备；
C. 人身和设备；
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求，工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品；
B. 工作服；
C. 安全工器具；
D. 施工机具；
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱，存放___，并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品；
B. 医用绷带；
C. 创可贴；
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103，代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
【单选题】
三相四线制的电路中，中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
【单选题】
发生 LC 串联谐振的条件是_______。
A. XL＞XC
B. XL＜XC
C. XL＝XC
D. 以上都不对
【单选题】
叠加定理适用于_________。
A. 一切电路
B. 线性电路
C. 非线性电路
D. 直流电路
【单选题】
一理想变压器，原绕组接在 220V 的交流电源上，测得副绕组的端电压 11V，如果原绕组的匝数为 220 匝，则变压器的变压比、副绕组的匝数分别为_________
A. k=10，N2=210 匝
B. k=20，N2=11 匝
C. k=10，N2=1 匝
D. k=20，N2=210 匝
【单选题】
采用差分放大电路是为了_______
A. 加强电路对称性
B. 抑制零点漂移
C. 增强放大倍数
D. 以上都不对
【单选题】
阻值为 4Ω 的电阻和容抗为 3Ω 的电容串联，总复阻抗为_________。
A. Z＝3＋j4
B. Z＝3－j4
C. Z＝4＋j3
D. Z＝4－j3
【单选题】
欲测单相桥式整流电路的输入电压 Ui 及输出电压 U0，应采用的方法是 _______ 。
A. 用直流电压表分别测 Ui 及 U0
B. 用交流电压表分别测 Ui 及 U0
C. 用直流电压表测 Ui，用交流电压表测 U0
D. 用交流电压表测 Ui，用直流电压表测 U0
【单选题】
三个相同的灯泡做星形连接时，在三相四线制供电线路中，如果供电总中线断开，则_______。
A. 三个灯泡都变暗
B. 三个灯泡都变亮
C. 三个灯泡的亮度不变
D. 三个灯泡都不亮
【单选题】
交流电路中的线性元件_________的阻抗与频率成反比
A. 电阻
B. 电感
C. 电容
D. 铁心线圈
【单选题】
电路等效变换时，如果一条支路的电流为零，可按_______处理。
A. 短路
B. 断路
C. 通路
D. 以上都不是
【单选题】
为了去除信号直流分量，应选择示波器为 _______耦合。
【单选题】
戴维南等效电路是指一个电阻和一个电压源的串联组合，其中电阻等于原有源二端网络_______。
A. 外电路电阻
B. 除源后的两端电阻
C. 电源内阻
D. 以上都不是
【单选题】
若要求三相负载中各相互不影响，负载应接成_______。
A. 三角形
B. 星形有中线
C. 星形无中线
D. 三角形或星形有中线
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【判断题】
互换性由几何参数互换和机械性能互换组成
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公差标准是实现对零件误差控制和保证互换性的基础
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标准是对重复性事物和概念所做的统一规定
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“公差与配合”的标准化是评定产品质量的重要技术指标
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优先数系是由一些六进制等比数构成的数系
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公差等于最大极限尺寸与最小极限尺寸之代数差的绝对值
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根据孔、轴公差带位置的不同，配合可分为间隙配合、过盈配合和过渡配合
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零线是表示基本尺寸的一条直线，零线以下为正，以上为负
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位置公差是关联实际要素的位置对基准所允许的变动量
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零件表面中峰谷的波长和波高之比等于500～1000的不平程度称为波纹度
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消防装备用燃料有液体燃料和固体燃料两大类
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汽油的使用性能由汽油的蒸发性、抗爆性、安定性和防腐性组成
【判断题】
压缩比为6.0～8.0的汽油机应选用90号汽油；压缩比为8.0以上的汽油机应选用93号或97号汽油
【判断题】
一般选用柴油的凝点应比最低气温高5℃左右，以保证柴油在最低气温时不至凝固
【判断题】
我国参照国际通用的APl（美国石油协会简称）质量分类法把柴油机油分为CC、CD、CE、CF-4、CG-4等五级，质量等级依次降低
【判断题】
多级油的优越性是它的粘度随温度变化小、适用温度范围宽，故尽量使用多级油
【判断题】
机油使用时应注意 ：汽油机油不能用于柴油机、等级较高的机油可替代等级较低的机油、应尽量使用多级油、机油粘度应尽可能小些和适时换油这五个方面
【判断题】
按SAE粘度分级，我国将齿轮油分为70W、75W、80W、85W、90、140六个粘度等级
【判断题】
润滑脂的种类有钙基润滑脂、钠基润滑脂、钙纳基润滑脂、通用锂基润滑脂、石墨钙基润滑脂等
【判断题】
液体受压力作用而发生体积减小的性质称为液体的可压缩性
【判断题】
常用的粘度表示方法有动力粘度、运动粘度和相对粘度
【判断题】
液压传动系统用的液压油一般应满足：粘度适当，粘温特性好；润滑性能好，防锈能力强；质地纯净，杂质少等要求
【判断题】
为了减轻液流的摩擦损失，当液压系统的工作部件运动速度较高时，选用粘度较小的液压油
【判断题】
在液压系统的所有元件中，以液压泵对液压油的性能最为敏感
【判断题】
我国发动机润滑油按适用发动机的不同分为汽油机油和柴油机油两类
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汽油的抗爆性用辛烷值来表示。辛烷值越低，抗暴性越好，也就越不容易产生爆燃
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72液压千斤顶由手动柱塞液压泵和液压缸两大部分所构成
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液压泵是将电动机（或其他原动机）输出的机械能转换为液体压力能的能量转换装置
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容积泵正常工作的必备条件有：应具备密封容积、密封容积能交替变化、应有配流装置、吸油过程中，油箱必须和大气相通
【判断题】
液压泵按其结构不同可分柱塞泵、齿轮泵、叶片泵、螺杆泵及凸轮转子泵
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柱塞泵按其柱塞排列方向不同，可分为径向柱塞泵和轴向柱塞泵两类。
【判断题】
液压缸一般用于实现回转运动，液压马达一般用于实现直线往复运动或摆动
