【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
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相关试题
【判断题】
根据法规要求，经营第二类医疗器械实行许可管理。
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
【判断题】
企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录。
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。
【判断题】
医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是：用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下；
B. 交流系统中1000V以下；
C. 交（直）流系统中1000V及其以下；
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理，规范各类工作人员的行为，保证___安全，依据国家有关法律、法规，结合电力生产的实际，制定《安规》。
A. 人身；
B. 设备；
C. 人身和设备；
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求，工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品；
B. 工作服；
C. 安全工器具；
D. 施工机具；
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱，存放___，并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品；
B. 医用绷带；
C. 创可贴；
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103，代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
【单选题】
三相四线制的电路中，中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
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【多选题】
人民币纸币票面出现人为的（），有下列情形之一的，为不宜流通人民币。___
A. 文字
B. 图画
C. 符号
D. 其他标记
【多选题】
人民币硬币在流通过程中出现磨损，有下列情形之一的，为不宜流通人民币： ___
A. 币面出现一处磨损，深度大于0.1mm，磨损面积大于标准面积的5%；
B. 币面出现多处磨损，深度大于0.1mm，累计磨损面积大于标准面积的10%；
C. 币面文字、数字、图案之一受损，影响辨别面额或真伪。
【多选题】
人民币硬币在流通过程中出现裂纹或裂口及划痕，有下列情形之一的，为不宜流通人民币： ___
A. 币面边沿内出现裂纹或裂口，径向深度大于1mm，单个裂纹或裂口长度超过3mm，且累计长度大于标准周长的10%；
B. 币面出现划痕，径向深度大于1mm，单个划痕长度大于2 mm，且累计长度大于标准周长的15%；
C. 文字、数字、图案之一受损，影响辨别面额或真伪。
D. 币面出现划痕，径向深度大于1mm，单个划痕长度大于2 mm，且累计长度大于标准周长的10%；
【多选题】
营业机构设置库房作为日间库的，不多于___天日常用量的硬币，最高限额为人民币（ ）万元。
A. 1，0.2
B. 2，0.5
C. 3，0.5
D. 3，1
【多选题】
五、不经常发生出入库业务的库存实物，必须在发生业务后___结库。
A. 一个月
B. 半个月
C. 半年
D. 即行
【多选题】
日间库管理中，“四双一同”指的是___
A. 双人调款
B. 双人装箱
C. 双人加锁
D. 双人结库
E. 同开同关
【多选题】
日间库管理的基本原则___
A. 布防监控、专人看守
B. 钱账分管、双人管库
C. 双人调款、双人装箱、双人加锁、双人结库、同开同关
D. 现金、实物“先入库后记账，先记账后出库”，保管物品出入库分类逐项序时登记
E. 日清日结，确保账款、账实、账账相符
【多选题】
下列说法正确的是___
A. 每日营业终了、大宗款项出入库以及查库人员查库后，管库员必须即行结库；
B. 不经常发生出入库业务的库存实物，必须在发生业务后即行结库；
C. 一个月以上不发生出入库业务的库存实物，每月至少结库一次；
D. 经有关部门封存的库存实物、重要物品和代保管物品，每月至少验封一次。
【多选题】
ATM长款，应计入哪个科目?___
A. 27700101
B. 27700102
C. 16300101
D. 16300102
【多选题】
ATM机短款非人为原因造成，且无法追回的，需上报总行相关部门审核，经___签字批准后，作短款损失处理。
A. 分支行分管行长
B. 分支行负责人
C. 总行会计部负责人
D. 总行分管行长
【多选题】
___发现长、短款，应保留原捆票币及腰条、封签，写出情况报告，经手人、复核人签章，经负责人及主管领导审核后，连同原封签、腰条等送当地人民银行审查处理。
A. 系统内调拨现金
B. 系统外调拨现金
C. 原封新票币
【多选题】
确定为短款后，将短款在待查错账科目中挂账，并在《自助设备管理登记簿》长短款栏中做好短款登记，并由___签名盖章；
A. 经办人
B. 会计主管
C. 机构负责人
D. 主管领导
【多选题】
发生现金错款，必须立即报告___
A. 会计主管
B. 上级管理部门
C. 总行相关部门
D. 分管行长
【多选题】
关于现金长短款差错处理说法错误的是___
A. 会计主管或指定人员核实凭证金额，核点现金实物，确认错款金额后，按错款金额大小经有权人审核批准后入应收应付账户；
B. 系统内调拨现金发现长、短款，保管好原封签，腰条等资料，立即向上级管理部门报告并与调出机构联系查找原因；
C. 原封新票币发现长、短款，应保留原捆票币及腰条、封签，写出情况报告，经手人、复核人签章即可；
D. 发生出纳案件，应根据案件处理规定及时逐级上报并保护现场。
【多选题】
发现客户缴款有误，须立即向客户声明，退客户重新清点确认，经客户同意后可___，或由客户重新填制凭证办理缴款手续。
【多选题】
系统内调拨现金发现长、短款，应___。
A. 保管好原封签，腰条等资料。
B. 立即向上级管理部门报告并与调出机构联系查找原因。
C. 确认为调出机构差错时以清点的实际金额入账。
D. 确认调出行差错时，由调出行处理；不能确认调出行差错时，由调入行按审批权限报批。
【多选题】
ATM机长款在《自助设备管理登记薄》长短款栏中做好长款登记。并由___签名盖章。
A. 经办人
B. 复核人
C. 主办会计
D. 网点负责人
【多选题】
ATM长短款除在《自助设备管理登记簿》中做好差错登记外，还要在当日按照我行长短款相关处理规定在待查错账暂时挂账，等查明原因再作处理，严禁___。
【多选题】
短款时管理人员要及时向总行相关部门报告___
【多选题】
出纳案件是指因___造成的现金短款。
A. 盗窃、抢劫
B. 诈骗
C. 贪污
D. 挪用
【多选题】
发生现金错款，必须___
A. 立即报告会计主管，做到长款不寄库，短款不空库
B. 会计主管或指定人员核实凭证金额，核点现金实物
C. 确认错款金额后，按错款金额大小经有权人审核批准后入应收应付账户
D. 采取相应的办法及时查找，做到长款不寄库，短款不空库
【多选题】
ATM机因日常清机加钞或客户反映取款未记客户账等情况进行双人盘点钞箱现金时发现账款不符，应___
A. 重复盘点各钞箱金额，打开设备保险柜进行仔细查找
B. 确定为短款后，将短款在待查错账科目中挂账，并在《自助设备管理登记簿》长短款栏中做好短款登记，并由经办人签名盖章
C. 取下自助设备的交易流水日志，并和业务系统交易流水进行逐笔勾对，找出短款可疑交易
D. 查看可疑交易的监控录像，确定差错日期、短款卡号、金额、短款性质
【多选题】
五、下列关于处理现金不明原因短缺的方法正确的是 ___。
A. 保护现场
B. 工作人员将自有现金补上
C. 立即向本部门领导报告
D. 由该部门领导报告上级行
【多选题】
ATM发生短款后的注意事项___
A. 发生短款后，自助设备管理员核对流水及时向相关管理部门报告短款差错情况；
B. 对经过网点管理人员查找后仍无法确定的短款，可请总行相关部门协助查证；
C. 短款发生情况在自助设备登记簿中进行登记，相关操作人员签字或签章确认
【多选题】
ATM发生长款，查明为本行卡后，操作的注意事项___
A. 需要查找交易流水日志
B. 账号异常无法入账的，由会计主管审批激活后入账
C. 遇到节假日可由柜员交叉审批
D. 需要上传1603截屏
【多选题】
普通柜员之间不得擅自进行空白重要凭证（ ）调剂，对交班或确属业务临时需要，应___批准后办理调入调出业务。
A. 横向/会计主管
B. 横向/支行行长
C. 双向/会计主管
D. 横向/运营科长
【多选题】
对于系统不能自动销记的空白重要凭证，使用___交易选“付出”进行手工处理。
A. “1209凭证付出/作废”
B. “1208凭证付出/作废”
C. “1207凭证付出/作废”
D. “1206凭证付出/作废”
【多选题】
一级支行分管行长和综合管理科人员___至少对所管辖网点进行一次检查。
A. 每月
B. 每周
C. 每半年
D. 每季度
【多选题】
下列空白重要凭证的使用，在办理业务时系统不会自动销记相关凭证，应该使用“1209凭证付出/作废”交易选“付出”进行手工处理___。
A. 办理一张金兰保存单
B. 开本票
C. 开借记卡
D. 用印鉴卡一张
【多选题】
临柜人员领用未发行有价单证和重要空白凭证，应逐份复点，如发现重号、错号、跳号、多张或缺张等情况，应___。
A. 可使用，但应将有关情况进行登记
B. 可使用，但应经主管会计同意
C. 应保留原捆、原把或原本，由经办员和单位负责人当场签章证明并报告上级行
D. 不得使用，入库保管
【多选题】
空白重要凭证一律纳入表外科目管理，以___为记账单位；必须定期进行账实核对。
A. 一份一元
B. 一张一元
C. 一本一元
D. 一捆一元
【多选题】
关于凭证管理的基本规定下列说法错误的是___
A. 空白重要凭证一律纳入表外科目管理，以“一份一元”为记账单位；必须定期进行账实核对；
B. 凡由银行签发的空白重要凭证，严禁由客户签发使用；
C. 柜员领用、使用和保管空白重要凭证时，必须遵循印、证分管原则；
D. 本行员工可以为客户代购、保管和传送各类空白重要凭证。
【多选题】
营业机构会计主管对柜员的重要空白凭证每___至少进行一次账实相符检查，营业机构主要负责人（营业部主任或二级支行行长）对柜员的重要空白凭证每( )至少进行一次账实相符检查，一级支行分管行长和综合管理科人员每( )至少对所辖网点进行一次检查。
A. 周，月，季
B. 周，月，月
C. 月，季，季
D. 月，季，月
【多选题】
对作废的储蓄重要空白凭证，应该按___处理。
A. 碎纸机粉碎
B. 加盖“作废”戳记
C. 上缴会计主管
D. 作废销毁
【多选题】
开户单位销户交回的空白重要凭证，当场切角___作废，开户网点核对一致后作销号处理，随当天凭证送事后复核中心。
A. 左上角
B. 左下角
C. 右上角
D. 右下角
【多选题】
C、营业机构主要负责人（营业部主任或二级支行行长）对柜员的重要空白凭证每月至少进行一次账实相符检查，必须抽查___名柜员（含）及以上。
【多选题】
关于凭证管理表述正确的是___
A. 空白重要凭证一律纳入表外科目管理，以“一份一元”为记账单位；必须定期进行账实核对。
B. 空白重要凭证应按号码顺序出售和使用，不得跳号，必须按规定用途使用，凡由银行签发的空白重要凭证，严禁由客户签发使用。
C. 网点与柜员之间的凭证发放与领用、上缴与收回必须做到逐份清点、当天发放、当天领用、当天上缴、当天收回。
D. 普通柜员之间不得擅自进行空白重要凭证的横向调剂，对交班或确属业务临时需要的，应经会计主管批准后办理调入调出业务。
E. 柜员领用、使用和保管空白重要凭证时，必须遵循印、证分管原则。
【多选题】
网点与柜员之间的凭证发放与领用，上缴与收回必须做到逐份清点，___
A. 当天发放
B. 当天领用
C. 当天上缴
D. 当天收回
【多选题】
以下说法正确的是___
A. 柜员是凭证库管员的，其存放于业务库房（或保险箱）内的凭证不必每日盘点，要求每星期必须盘点一次。
B. 营业机构会计主管对柜员的重要空白凭证每周至少进行一次账实相符检查，检查必须覆盖本网点全部柜员
C. 营业机构主要负责人（营业部主任或二级支行行长）对柜员的重要空白凭证每月至少进行一次账实相符检查，必须抽查二名柜员（含）及以上
D. 一级支行分管行长和综合管理科人员每季至少对所辖网点进行一次检查。
【多选题】
网点柜员之间在轮班作业和人员调动时必须按规范的交接程序对库存现金、___等办理当面交接并进行规范登记。
A. 业务印章
B. 重要空白凭证
C. 帐本
D. 登记表
