【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
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相关试题
【判断题】
根据法规要求，经营第二类医疗器械实行许可管理。
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
【判断题】
企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录。
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。
【判断题】
医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是：用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下；
B. 交流系统中1000V以下；
C. 交（直）流系统中1000V及其以下；
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理，规范各类工作人员的行为，保证___安全，依据国家有关法律、法规，结合电力生产的实际，制定《安规》。
A. 人身；
B. 设备；
C. 人身和设备；
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求，工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品；
B. 工作服；
C. 安全工器具；
D. 施工机具；
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱，存放___，并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品；
B. 医用绷带；
C. 创可贴；
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103，代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
【单选题】
三相四线制的电路中，中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
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【多选题】
毛泽东指出，在解决人民内部矛盾时，一个总的方针是___
A. 用民主的方式解决
B. 用暴力的方式解决
C. 用谈判的方式解决 Ｄ、用革命的方式解决
【多选题】
毛泽东强调， ___是社会主义国家政治生活的主题
A. 正确处理人民内部矛盾
B. 深化社会主义政治改革
C. 坚持四项基本原则 Ｄ、以经济建设为中心
【多选题】
我国社会主义四个现代化是___
A. 现代农业
B. 现代工业
C. 现代国防
D. 现代教育
E. 现代科学技术
【多选题】
《论十大关系》是毛泽东关于社会主义建设的重要讲话，其中提出了要正确处理___
A. 重工业和轻工业农业的关系
B. 沿海工业和内地工业的关系
C. 经济建设和国防建设的关系
D. 国家、集体和个人的关系
E. 敌我矛盾和人民内部矛盾的关系
【多选题】
毛泽东作的《关于正确处理人民内部矛盾的问题》的讲话中，提出了___
A. 社会主义社会基本矛盾和两类矛盾学说
B. 严格区分和正确处理两类不同性质的矛盾，特别是正确处理人民内部矛盾
C. 从全体人民出发，“统筹兼顾，适当安排”的方针
D. 发展工业必须同发展农业同时并举的工业化方针
E. 要造成又有集中又有民主，又有纪律又有自由，又有统一意志又有个人心情舒畅，生动活泼，那样一种政治局面
【多选题】
在社会主义改造基本完成以后，由于对迅速到来的新生社会主义社会和全国规模的社会主义建设事业缺乏充分的思想准备和科学研究，对建设社会主义的客观规律缺乏深刻的认识，导致党在指导思想上发生了“左”的偏差，这些“左”的偏差的具体表现包括___
A. 认为依靠社会主义制度的优越性可以很快地改变我国贫穷落后的面貌
B. 在经济建设上急于求成
C. 把已经不属于阶级斗争的问题仍然看作阶级斗争
D. 把建设社会主义的探索中产生的不同意见视为“路线斗争”
E. 在生产关系方面追求纯公有制
【多选题】
中国共产党人探索社会主义建设道路的早期积极成果___
A. 《论十大关系》
B. 三个主体、三个补充的思想
C. 文化大革命
D. 《关于正确处理人民内部矛盾的问题》
E. 社会主义建设总路线
【多选题】
在探索我国社会主义的发展阶段时，毛泽东提出社会主义可以分为___
A. 初级形式的社会主义阶段
B. 高级形式的社会主义阶段
C. 不发达的社会主义阶段
D. 比较发达的社会主义阶段
E. 发达的社会主义阶段
【多选题】
我国社会主义制度建立以后，毛泽东从世界范围内两种社会制度的根本对立与斗争的角度，提出了要___
A. 防止和反对帝国主义的“和平演变”
B. 反对资产阶级自由化
C. 保证马克思主义执政党的先进性
D. 保证马克思主义执政党的永不变质
E. 坚持四项基本原则
【多选题】
我国社会主义改造基本完成后，毛泽东提出走中国自己的社会主义建设道路的主要原因是___
A. 苏共二十大前后，苏联暴露了他们在社会主义建设中的一些缺点和错误
B. 中国这样一个人口众多，经济文化落后，各地发展极不平衡的国家中，建设社会主义的特殊性
C. 中苏关系决裂
D. 新中国在几年建设中也积累了一些自己的经验
E. 冷战的需要
【多选题】
毛泽东指出，敌我矛盾和人民内部矛盾的性质和解决方法分别是___
A. 前者是分清是非的问题，后者是分清敌我的问题
B. 前者是分清敌我的问题，后者是分清是非的问题
C. 前者采用专政方法，后者采用民主方法
D. 前者采用民主方法，后者采用专政方法
E. 二者都采用民主方法
【多选题】
毛泽东指出，用民主的方法解决人民内部矛盾，所谓民主方法是指___
A. 讨论的方法
B. 辩论的方法
C. 大鸣大放的方法
D. 批评的方法
E. 说服教育的方法
【多选题】
针对人民内部矛盾在具体实践中的不同情况，毛泽东提出了一系列具体方针，下面哪些是正确的___
A. 对思想政治领域的人民内部矛盾，实行“团结——批评——团结”的方针
B. 对科学文化领域里的矛盾，实行“百花齐放，百家争鸣”的方针
C. 对于共产党和民主党派的矛盾，实行在坚持社会主义道路和共产党领导的前提下“长期共存，互相监督”的方针
D. 对于民族之间的矛盾，实行民族平等、团结互助的方针
E. 对人民内部矛盾，也可以采取专政的方法
【多选题】
在《论十大关系》中，毛泽东讨论了哪些关于经济问题的关系___
A. 重工业和轻工业、农业的关系
B. 沿海工业和内地工业的关系
C. 经济建设和国防建设的关系
D. 国家、生产单位和生产者个人的关系
E. 中央和地方的关系
【多选题】
在正确认识和处理社会主义社会矛盾的问题上，《关于正确处理人民内部矛盾的问题》提出并回答了哪些重要的理论问题___
A. 社会主义社会是否存在矛盾
B. 社会主义社会存在什么性质的矛盾
C. 如何正确认识和解决社会主义社会的矛盾
D. 人民内部矛盾有哪些类型
E. 社会主义社会的矛盾和资本主义社会矛盾的区别
【多选题】
下列关于社会主义基本矛盾的表述，正确的是___
A. 社会主义基本矛盾是非对对抗性的矛盾
B. 社会主义基本矛盾具有可逆性
C. 社会主义基本矛盾具有“又相适应又相矛盾”的特点
D. 社会主义基本矛盾仍然是生产力与生产关系之间的矛盾
E. 社会主义基本矛盾可以经过社会主义制度本身不断地得到解决
【多选题】
下列属于人民内部矛盾的有___
A. 工人阶级和其它劳动人民同民族资产阶级的矛盾
B. 政府和人民群众之间的矛盾
C. 领导同职工之间的矛盾
D. 国家机关某些工作人员的官僚主义作风同群众之间的矛盾
E. 知识分子内部的矛盾
【多选题】
社会主义建设道路的初步探索为开创中国特色社会主义提供了___
A. 开拓视野
B. 宝贵经验
C. 理论准备
D. 物质基础
E. 统一认识
【多选题】
在走中国工业化道路的探索中，毛泽东提出了一整套“两条腿走路”的方针。以下属于这一方针的是___
A. 重工业和轻工业同时并举
B. 中央工业和地方工业同时并举
C. 沿海工业和内地工业同时并举
D. 大型企业和中小型企业同时并举
E. 工业化与社会主义改造同时并举
【多选题】
1963年1月，周恩来提出，我们要实现“四个现代化”，指的是___
A. 工业现代化
B. 农业现代化
C. 国防现代化
D. 科学技术现代化
E. 教育文化现代化
【多选题】
在所有制结构调整问题上，陈云提出了“三个主体、三个补充”的思想， 指的是___
A. 在工商业经营方面，国家经济和集体经济为主体，个体经济为补充
B. 在生产计划方面，计划生产为主体，一定范围的自由生产为补充
C. 在分配方面，以按劳分配为主体，以多种分配方式为补充
D. 在社会主义统一市场里，国家市场为主体，一定范围内的自由市场为补充
E. 在管理方面，以民主集中制为主体，领导负责制为补充
【多选题】
关于经济运行机制方面，毛泽东提出了“两参一改三结合”的思路。其中包括___
A. 企业建立合理的规章制度和严格的责任制
B. 实行民主管理
C. 实行干部参加劳动、工人参加管理
D. 改革不合理的规章制度
E. 工人群众、领导干部和技术人员相结合
【多选题】
党的八大提出，要进一步扩大民主，开展反对官僚主义的斗争，就要做到___
A. 加强对于国家工作的监督，特别是加强党对国家机关的领导和监督
B. 加强全国人民代表大会和它的常务委员会对中央一级政府机关的监督
C. 加强地方各级人民代表大会对地方各级政府机关的监督
D. 加强各级政府机关由上而下和由下而上的监督
E. 加强人民群众和机关中的下级工作人员对于国家机关的监督
【多选题】
下列属于社会主义建设道路初步探索的重要理论成果的有___
A. 调动一切积极因素为社会主义事业服务的思想
B. 正确认识和处理社会主义社会矛盾的思想
C. 走中国工业化道路的思想
D. “三个代表”重要思想
E. 科学发展观
【多选题】
邓小平在南方谈话中说：抓住时机，发展自己，关键是___
A. 坚持治理整顿
B. 发展经济
C. 发展科技和教育
D. 发展民主
【多选题】
我国制定路线、政策的出发点和根本依据是___
A. 社会主义的社会性质
B. 党的执政能力
C. 社会主义初级阶段的国情
D. 人民群众的利益要求
【多选题】
___是发展中国特色社会主义、实现中华民族伟大复兴的必由之路
A. 解放思想
B. 改革开放
C. 科学发展
D. 社会和谐
【多选题】
正确把握国情要求必须做到___
A. 把社会性质与社会发展程度统一起来
B. 把社会性质与政党性质统一起来
C. 把政党性质与社会发展程度统一起来
D. 把人口数量与人口受教育程度统一起来
【多选题】
当代中国最大的实际是___
A. 生产力落后，商品经济不发达
B. 社会主义生产关系、上层建筑不完备，不成熟
C. 人口基数大，人均资源水平很低
D. 处于并将长期处于社会主义初级阶段
【多选题】
我国社会主义初级阶段的时间跨度是___
A. 从中华人民共和国成立到社会主义现代化基本实现
B. 从生产资料私有制的社会主义改造基本完成到社会主义现代化的实现
C. 从中华人民共和国成立到生产资料私有制的改造基本完成
D. 从生产资料私有制的社会主义改造基本完成到实现发达的社会主义
【多选题】
我国已经初步形成，逐步推进的开放格局是___
A. 经济特区→沿海开放城市→沿海经济开放区→沿江沿边开放→内地开放
B. 沿海开放城市→经济技术开发区→沿海经济开放区→沿江沿边开放→内地开放
C. 经济特区→沿江沿边开放→沿海开放城市→内地开放
D. 经济特区→沿海开放城市→沿江沿边开放→内地开放
【多选题】
第一次把社会主义初级阶段作为事关全局的基本国情加以把握，明确了这一问题是制定路线、政策的出发点和基本依据的是___
A. 十一届三中全会
B. 十二大
C. 十二届三中全会
D. 十三大
【多选题】
明确规定邓小平理论为党的指导思想是___
A. 十一届三中全会
B. 中共十二大
C. 中共十三大
D. 中共十五大
【多选题】
中国共产党在新的历史时期最根本的拨乱反正是___
A. 否定“以阶级斗争为纲”
B. 科学评价毛泽东思想
C. 平反冤假错案
D. 恢复高校招生考试制度
【多选题】
“计划经济不等于社会主义，资本主义也有计划；市场经济不等于资本主义，社会主义也有市场。计划和市场都是经济手段。”对邓小平这一论断的理解不正确的是___
A. 计划和市场都属于社会基本制度的范畴
B. 计划和市场都是资源配置的方式
C. 计划和市场不是社会主义与资本主义的本质区别
D. 社会主义制度下也可以运行市场经济
【多选题】
邓小平曾指出：“现在虽说我们也在搞社会主义，但事实上不够格”。所谓“不够格”，最主要是指___
A. 执政党执政能力不够格
B. 物质技术基础不够格
C. 社会性质方面不够格
D. 人民觉悟不够格
【多选题】
我国社会主义初级阶段是___
A. 任何国家进入社会主义都必须经历的起始阶段
B. 社会主义的不发达阶段
C. 由新民主主义社会向社会主义社会过渡的阶段
D. 由资本主义社会向社会主义社会过渡的阶段
【多选题】
我国改革开放的第一步突破口是___
A. 农村实行的家庭联产承包责任制
B. 建立经济特区
C. 国有企业改革
D. 发展私营经济
【多选题】
不属于社会主义初级阶段与新民主主义社会的区别的是___
A. 社会主义公有制经济是否成为社会经济的主体
B. 人民的物质文化需要同落后的社会生产之间的矛盾是否成为社会的主要矛盾
C. 社会的生产力水平是否比较低
D. 社会的根本任务是否是发展生产力
【多选题】
在我党的历史文献中第一次使用了“社会主义初级阶段”这一概念是___
A. 1981年《关于建国以来党的若干历史问题的决议》
B. 1982年党的十二大报告
C. 1986年《中共中央关于社会主义精神文明建设指导方针的决议》
D. 1987年十三大报告
