【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
查看试卷，进入试卷练习
微信扫一扫，开始刷题
相关试题
【判断题】
根据法规要求，经营第二类医疗器械实行许可管理。
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
【判断题】
企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录。
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。
【判断题】
医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是：用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下；
B. 交流系统中1000V以下；
C. 交（直）流系统中1000V及其以下；
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理，规范各类工作人员的行为，保证___安全，依据国家有关法律、法规，结合电力生产的实际，制定《安规》。
A. 人身；
B. 设备；
C. 人身和设备；
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求，工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品；
B. 工作服；
C. 安全工器具；
D. 施工机具；
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱，存放___，并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品；
B. 医用绷带；
C. 创可贴；
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103，代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
【单选题】
三相四线制的电路中，中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
推荐试题
【判断题】
25：车辆办理ETC实行“一车一卡一标签”，专车专用。即一辆车上只能配备一张中原通卡，一个电子标签使用。
【单选题】
1：1090交易，当年错账冲正用___字，隔年错账冲正只能用反方向___字补帐。___
A. 红 蓝
B. 红 红
C. 蓝 红
D. 蓝 蓝
【单选题】
2：可通过1090交易进行冲账的存款账户，下列选项错误的是___
A. 活期账户
B. 个人零整账户
C. 教育储蓄账户
D. 个人整存整取账户
【单选题】
3：代发错误时，应与代发单位和账户所有人协商采取适当的方式进行处理，未签署代发/代扣协议或代发/代扣协议不符合要求的，不能通过___交易进行代扣处理。
A. 5625代理文件上送处理
B. 6747一记双讫红蓝字
C. 1202法定机关扣划
D. 6674一记双讫
【单选题】
4：开户次日起6个月未发生业务的账户进行非柜面渠道业务发生控制, 解控的交易码为___。
A. 1206
B. 1204
C. 1109
D. 1219
【单选题】
5：以下哪种凭证不得作为质押的权利凭证___
A. 单位定期存单
B. 股金证
C. 个人定期存单
D. 单位定期存款开户证实书
【单选题】
6：以下关于存款证明的表述，不正确的是___
A. 时点存款证明证明的存款余额是上一日日终账户的全部余额
B. 当天开立的账户不允许当天开具时点存款证明
C. 存款证明申请份数最多可以开具10份
D. 客户丢失存款证明书，可以进行挂失
【单选题】
7：芯片存单开户后，客户前来支取时芯片损坏，且密码遗忘，前台应如何操作___
A. 有凭证，先做7128密码挂失，再做7125挂失后重置；
B. 先想办法修复芯片，修复后座7125挂失及重置；
C. 进行双挂；
D. 有凭证，直接做7125挂失及重置。
【单选题】
8：下列关于【1093】单位现金取款交易的描述错误的是___
A. 本交易支持对公活期账户支取现金；
B. 本交易支持单位定期存款账户部提；
C. 本交易不支持单位定期存款账户部提；
D. 本交易不支持单位通知存款账户部提。
【单选题】
9：6210会计记账处理交易可以使用以下那个交易进行撤销___
A. 8899
B. 1090
C. 6220
D. 6747
【单选题】
10：1204账户控制及维护交易将差错账户临时控制时，特殊业务申请省中心授权通过表中审批人权限应该是___
A. 经办柜员
B. 网点负责人
C. 机构主管
D. 主管副主任/副行长及以上级别
【单选题】
12：以下哪个交易可以维护临时户有效期___
A. 0123
B. 0131
C. 1058
D. 1059
【单选题】
13：下列交易码的功能描述中，不正确的是___
A. 0123用于客户信息维护，常见于维护单位法定代表人或负责人信息及客户名称；
B. 0131交易用于客户证件信息(证件类型、证件号码、客户名称)的修改；
C. 1132交易用于账户信息维护，包括基本信息维护、核准信息维护等；
D. 1059交易为单位验资户、临时户专用维护交易，维护内容包括临时户有效期、验资户的取现标志以及验资户转为基本户。
【单选题】
14：下列关于转账支票的背书，说法错误的是___
A. 从左往右依次背书，且背书必须连续；
B. 如若背书，第一背书人是转账支票上的付款人；
C. 如若背书，第一背书人是转账支票上的收款人；
D. 背书栏内只能填写与背书有关的信息，其他信息不得填写在背书人栏。
【单选题】
15：个人大额存单和单位大额存单的最低认购金额分别是___
A. 10万元和500万元
B. 20万元和1000万元
C. 50万元和2000万元
D. 100万元和5000万元
【单选题】
16：关于【1132单位账户维护】交易，以下说法正确的是 ___
A. 机构证件类型、证件号码为客户的关键信息，在本交易中可以修改；
B. 可以增加除主证件类型外的其他证件号码；
C. 可以通过本交易实现变更基本户开户行行名、行号、账号、开户许可证号码等信息；
D. 可以通过本交易维护验资户转为基本户。
【单选题】
17：【7107凭证行内使用】交易，做借据使用时，非当天使用销号的，应出具特殊业务申请省中心授权通过表，审批人职务应为___级别及以上。
A. 机构主管
B. 副行长(副主任)
C. 行长(主任)
D. 市县行社审批
【单选题】
18：依据《中国人民银行关于加强支付结算管理防范电信网络新型违法犯罪有关事项的通知》(银发〔2016〕261号)中的要求，目前对于I类户的开户数量限制为___
A. 同一客户在同一家银行(法人单位)只能开立一个I类户；
B. 同一客户在同一家银行(法人单位)可以开立两个I类户；
C. 同一客户在同一家银行(法人单位)可以开立三个I类户；
D. 同一客户在同一家银行(法人单位)可以开立四个I类户。
【单选题】
19：法院工作人员持扣款执行通知书到信用社某网点办理扣划业务，通知书上写明每月定时扣划被执行人袁某账户资金1000元，扣划总金额为11320，那么最后一次扣划金额应为___。
A. 1000元
B. 320元
C. 1320元
D. 20元
【单选题】
20：备案类账户使用【1058】单位活期账户启用交易启用时，授权应提供资料是___。
A. 开户许可证
B. 通过人行账户管理系统打印的开户信息
C. 客户影像
D. 法定代表人或负责人身份证件
【单选题】
21：【1132】单位账户维护交易维护账户透支额度时，无论是否由客户发起，除应提交资料外，还应按照《新一代IT系统业务操作规程》要求提交___
A. 市县行社与财政部门签订的协议或市县行社主管部门的审批资料；
B. 特殊业务申请省中心授权通过表；
C. 特殊业务申请书；
D. 支行行长(信用社主任)对该业务的相关审批。
【单选题】
22：使用【1109】久悬户手工处理交易，将单位账户从久悬户转为正常户时，下列有关授权应提交的资料说法错误的是___
A. 单位公函、客户有效证件，法定代表人或负责人身份证件，如为代理，需同时提供代理人身份证件和授权委托书；
B. 若为存折户，需同时提供存折；
C. 客户影像；
D. 县级行社财务部门审批表。
【单选题】
23：已故存款人的存款余额合计___以下的，各市县行社可根据实际情况，确定是否需要出具公证书或有权机关出具的法律文书。
A. 10000元(含)
B. 5000元(含)
C. 2000元(含)
D. 1000元(含)
【单选题】
24：账户启用的日期计算：应从___算起三个工作日。
【单选题】
25：时段存款证明书的有效期即为存款的止付期，有效期以“天”为单位，原则上最长时间不超过___。
A. 3个月(含)
B. 6个月
C. 1年 (含)
D. 6个月(含)
【单选题】
26：我省农信社为同一个人客户因开立Ⅰ、Ⅱ类户所开立的借记卡，全省范围内原则上不超过___张
【单选题】
27：七天理财开户时，应选择的转存方式是下列转存方式中的哪一个？ ___
A. 默认转存
B. 不转存
C. 本息转存
D. 本金转存
【单选题】
28：使用1204账户控制及维护交易，进行质押止付/解付时，要求至少___名客户经理和客户办理。
【单选题】
29：【1204账户控制及维护】等用于控制、解控不良贷款客户存款账户资金的交易,需___行()名工作人员前往办理业务。
A. 贷款，1
B. 贷款，2
C. 存款所在 ，1
D. 存款所在，2
【单选题】
30：以下对8080交易要注意的问题中，错误的是___？
A. 有收、付款双方凭证的不需要提供个人业务交易单；
B. 该交易个人业务交易单需要上传背面影像
C. 交易凭证上大写金额要规范，大小写金额无须一致；
D. 交易凭证上账号、户名、金额均不允许修改。
【单选题】
31：对于个人账户开户1052交易，以下说法错误的是___？
A. 不需要上传新开存单；
B. 需要上传个人业务交易单正、背面；
C. 个人业务交易单背面填写和勾选必须与系统一致；
D. 1052业务不需要拍摄现金。
【单选题】
32：以下关于单据和凭证规范使用说法错误的是哪一个？___
A. 制式凭证中的勾选项可以修改，需修改的应在错误处加盖柜员私章，且修改不能超过三处，超过三处的应重新填写凭证。
B. 凭证的修改不允许使用修正液，使用修正液的凭证应做作废处理，重新填写。
C. 各种单折上应在规定的位置加盖业务章或公章，没有盖章的视为无效凭证。
D. 个人有卡(折)存取款、存单(折)正常销户不必填制个人业务交易单。
【单选题】
33：电汇凭证、进账单，___日内的视为有效凭证。
【单选题】
34：会计内部户的账号第十一位为___。
【单选题】
35：综合前端系统录入支票信息时，“支付凭证日期”应为___日期？
A. 支票到期日期
B. 支票出票日期
C. 系统当前日期
【单选题】
36：下列关于现金支票的审核要点，说法错误的是___
A. 大小写金额需填写相符；
B. 出票人签章要清晰、完整的盖在指定位置；
C. 大写日期需填写完整、正确；
D. 用途栏内容可不要求客户填写。
【单选题】
37：取消企业银行账户许可的不包括下列___
A. 企业法人
B. 非法人企业
C. 个体工商户
D. 机关
【单选题】
38：《企业银行结算账户管理办法》所称银行结算账户不包括___?
A. 企业基本存款账户
B. 企业一般存款账户
C. 企业专用存款账户
D. 企业验资户账户
【单选题】
39：企业在取消银行账户许可前开立的基本存款账户、临时存款账户___正常使用?
A. 可以继续正常使用
B. 需到银行重新办理开户手续
