【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
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相关试题
【判断题】
根据法规要求，经营第二类医疗器械实行许可管理。
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
【判断题】
企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录。
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。
【判断题】
医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是：用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下；
B. 交流系统中1000V以下；
C. 交（直）流系统中1000V及其以下；
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理，规范各类工作人员的行为，保证___安全，依据国家有关法律、法规，结合电力生产的实际，制定《安规》。
A. 人身；
B. 设备；
C. 人身和设备；
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求，工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品；
B. 工作服；
C. 安全工器具；
D. 施工机具；
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱，存放___，并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品；
B. 医用绷带；
C. 创可贴；
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103，代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
【单选题】
三相四线制的电路中，中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
推荐试题
【单选题】
DNS的作用是___
A. 为客户机分配IP地址
B. 访问HTP的应用程序
C. 将域名翻译为IP地址
D. 将MAC地址翻译为IP地址
E.
F.
【单选题】
DNS工作于（）___
A. 网络层
B. 应用层
C. 表示层
D. 传输层
E. 链路层
F.
【单选题】
DWDM系统中，以下哪项是无源器件（ ）___
A. OMU、ODU
B. 光波长转换器OUT
C. OA
D. 中继器使用OUT
E.
F.
【单选题】
多个网元通过DCC相连时，以太网优先级的设置规则（ ）___
A. 有且仅有一个设置为1
B. 最多2个设置为1
C. 最多3个设置为1
D. 随便设置
E.
F.
【单选题】
E1标准的接口带宽是多少？___
A. 2.048Mbps
B. 1.544Mbps
C. 63Kbps
D. 128Kbps
E.
F.
【单选题】
F5负载均衡器如何查看真实内存占用率.（ ）___
A. TOP
B. TOPAS
C. b show memory
D. free –m
E.
F.
【单选题】
E1信道的数据速率是_____，其中的每个话音信道的数据速率是________
A. 1.544Mb/s 56Kb/s
B. 2.048Mb/s 56Kb/s
C. 6.312Mb/s 64Kb/s
D. 2.048Mb/s 64Kb/s
E.
F.
【单选题】
E1专线用作语音交换机的数字中继时，是把一条E1作为（ ）个64K来使用.___
A. 12
B. 24
C. 32
D. 28
E.
F.
【单选题】
EPON接入层的覆盖半径最远大概是（）KM___
A. 10KM
B. 20KM
C. 30KM
D. 40KM
E.
F.
【单选题】
EPON是基于 （）___
A. ATM封装
B. 以太网封装
C. GEM封装
D. ATM、GEM封装
E.
F.
【单选题】
EPON系统ONU的认证机制是基于（ ）的认证___
A. Password
B. SN
C. Password＋SN
D. Mac
E.
F.
【单选题】
EPON系统中，OLT通过（ ）管理维护通道对终端设备进行配置和维护.___
A. OMCI
B. OAM
C. TR069
D. SNMP
E.
F.
【单选题】
ET1单板之间可以通过2M支路板跳接来开通业务，其最关键的技术是 ___
A. 虚级连
B. LCAS
C. ML-PPP
D. MPLS
E.
F.
【单选题】
Excel窗口的编辑栏中包括( ) ___
A. 常用工具按钮
B. 格式工具按钮
C. 工作表选项卡
D. 名称框和编辑工作区
E.
F.
【单选题】
二层以太网交换机根据端口接收到的报文的（ ）生成地址转发表.___
A. 源MAC地址
B. 目的MAC地址
C. 源IP地址
D. 目的IP地址
E.
F.
【单选题】
Excel窗口中可以实现的是( )___
A. 只能打开一个工作簿
B. 只能打开一个工作簿，但可以用多个窗口显示其中的各个工作表
C. 可以打开多个工作簿，而且可以同时显示它们的内容
D. 可以打开多个工作簿，但同时只能显示其中一个工作簿的内容
E.
F.
【单选题】
Excel的图表中饼图和柱形图 ___
A. 饼图好用
B. 柱形图好用
C. 都一样只是应用场合不同
D. 饼图比柱形图功能强
E.
F.
【单选题】
GPON ONT UNI端口可以对应最多( )个GEM portID? ___
A. 1
B. 2
C. 4
D. 8
E.
F.
【单选题】
Excel中，对清除和删除功能的表述，哪个是错误的（）___
A. 清除不能删掉单元格中某些类型的数据
B. 它们只对选定的单元格区域起作用，其他单元格中的内容不会受到影响
C. 清除的对象只是单元格中的内容
D. 删除的对象不只是单元格中的内容，而且还有单元格本身
E.
F.
【单选题】
Excel中，工作簿文件的扩展名是( )___
A. XLS
B. DOC
C. XLT
D. MEM
E.
F.
【单选题】
Excel中，有关行高的表述，下面错误的说法是___
A. 整行的高度是一样的
B. 在不调整行高的情况下，系统默认设置行高自动以本行中最高的字符为准
C. 行增高时，该行各单元格中的字符也随之自动增高
D. 一次可以调整多行的行高
E.
F.
【单选题】
Excel中的页面设置 ___
A. 只能设置左边距
B. 只能设置右边距
C. 只能设置上下边距
D. 都不对
E.
F.
【单选题】
FC/FC光纤尾纤两端接头分别是（ ）___
A. 圆头/大方头
B. 大方头/圆头
C. 两端均大方头
D. 两端均圆头
E.
F.
【单选题】
FHX1000的LAN口是用来接（ ）___
A. 电脑进行管理
B. MGC平台
C. 电脑和MGC平台均可
D. 没有用处
E.
F.
【单选题】
FHX1000系列 在使用超级终端时，串口位数设为（ ） ___
A. 11250
B. 9600
C. 1100
D. 6800
E.
F.
【单选题】
二层以太网交换机通过（）来转发数据包。___
A. IP地址
B. LLC地址
C. MAC地址
D. 端口地址
E.
F.
【单选题】
FHX1000系列IAD设备WEB配置页面默认用户名和密码为( )___
A. admin,admin
B. anm2000,fiberhome
C. gepon.GEPON
D. wri,an3300
E.
F.
【单选题】
FHX1000系列IAD设备的Lan口出厂默认IP地址为（ ）___
A. 192.169.0.1
B. 192.168.1.1
C. 192.169.1.1
D. 10.1.1.1
E.
F.
【单选题】
FonstWeaver 780A网元的EMU盘类型为（ ）___
A. ADM EMU
B. FonstWeaver 780B EMU
C. FonstWeaver 780 EMU
D. WDM
E. MU E.
F.
【单选题】
IEEE 802.1Q的标记报头将随着介质不同而发生变化，按照IEEE802.1Q标准，标记实际上嵌在( )___
A. 不固定
B. 源MAC地址和目标MAC地址前
C. 源MAC地址和目标MAC地址后
D. 源MAC地址和目标MAC地址中间
E.
F.
【单选题】
FTP 默认使用的控制协议端口是( )___
A. 20
B. 21
C. 22
D. 25
E.
F.
【单选题】
FTP是基于TCP连接的，所使用的端口是（ ）___
A. 76
B. 23
C. 69
D. 21
E.
F.
【单选题】
FTTB类的MDU设备在配置IMS业务时，需要先配置ANID，其中ANID组成包括( )。___
A. HW＋SN
B. 区号＋县区编号＋序列号
C. SN
D. 以上都可以
E.
F.
【单选题】
FTTB类小区楼道及室外侧工艺中接线子工艺：对接的网线应先进行扭接，再放入接线子单孔里固定，外围再用胶布缠绕，网线不能有折角，弯曲不能小于直径（ ）圆的弧度。___
A. 6厘米
B. 5厘米
C. 7厘米
D. 8厘米
E.
F.
【单选题】
FTTB设备在接入IMS时，与IMS对接时采用_____方式对接___
A. IMPI
B. IMEI
C. user、password
D. random
E.
F.
【单选题】
FTTB是指:( ) ___
A. 光纤到大楼
B. 光纤到路边
C. 光纤到用户
D. 光纤到交接箱
E.
F.
【单选题】
二纤单向通道保护环的工作原理是 ( ) ___
A. 业务纤S同保护纤P不同时工作
B. 并发优收
C. 业务纤S同保护纤P传输方向相同
D. 业务纤S同保护纤P不在一起
E.
F.
【单选题】
FTTC是指___
A. 光纤到大楼
B. 光纤到路边
C. 光纤到用户
D. 光纤到交接箱
E.
F.
【单选题】
FTTH安装过程中单芯光纤双向熔接衰减(OTDR测量)平均值应不大于（ ）/芯.___
A. 0.06dB
B. 0.03dB
C. 0.04dB
D. 0.05dB
E.
F.
【单选题】
FTTH安装原则上不允许（ ）___
A. 盘纤
B. 跨机柜跳纤
C. 固定
D. 跳纤
E.
F.
