【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
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相关试题
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是：用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下；
B. 交流系统中1000V以下；
C. 交（直）流系统中1000V及其以下；
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理，规范各类工作人员的行为，保证___安全，依据国家有关法律、法规，结合电力生产的实际，制定《安规》。
A. 人身；
B. 设备；
C. 人身和设备；
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求，工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品；
B. 工作服；
C. 安全工器具；
D. 施工机具；
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱，存放___，并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品；
B. 医用绷带；
C. 创可贴；
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103，代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
【单选题】
三相四线制的电路中，中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
【单选题】
发生 LC 串联谐振的条件是_______。
A. XL＞XC
B. XL＜XC
C. XL＝XC
D. 以上都不对
【单选题】
叠加定理适用于_________。
A. 一切电路
B. 线性电路
C. 非线性电路
D. 直流电路
【单选题】
一理想变压器，原绕组接在 220V 的交流电源上，测得副绕组的端电压 11V，如果原绕组的匝数为 220 匝，则变压器的变压比、副绕组的匝数分别为_________
A. k=10，N2=210 匝
B. k=20，N2=11 匝
C. k=10，N2=1 匝
D. k=20，N2=210 匝
【单选题】
采用差分放大电路是为了_______
A. 加强电路对称性
B. 抑制零点漂移
C. 增强放大倍数
D. 以上都不对
【单选题】
阻值为 4Ω 的电阻和容抗为 3Ω 的电容串联，总复阻抗为_________。
A. Z＝3＋j4
B. Z＝3－j4
C. Z＝4＋j3
D. Z＝4－j3
【单选题】
欲测单相桥式整流电路的输入电压 Ui 及输出电压 U0，应采用的方法是 _______ 。
A. 用直流电压表分别测 Ui 及 U0
B. 用交流电压表分别测 Ui 及 U0
C. 用直流电压表测 Ui，用交流电压表测 U0
D. 用交流电压表测 Ui，用直流电压表测 U0
【单选题】
三个相同的灯泡做星形连接时，在三相四线制供电线路中，如果供电总中线断开，则_______。
A. 三个灯泡都变暗
B. 三个灯泡都变亮
C. 三个灯泡的亮度不变
D. 三个灯泡都不亮
【单选题】
交流电路中的线性元件_________的阻抗与频率成反比
A. 电阻
B. 电感
C. 电容
D. 铁心线圈
【单选题】
电路等效变换时，如果一条支路的电流为零，可按_______处理。
A. 短路
B. 断路
C. 通路
D. 以上都不是
【单选题】
为了去除信号直流分量，应选择示波器为 _______耦合。
推荐试题
【单选题】
民警甲、乙在盘查过程中，发现李某有吸毒嫌疑，且无正当理由拒绝接受传唤。李某在被民警强制传唤的过程中，试图将口袋内圆珠笔拆解吞下。此时，民警可以使用___。
A. 警棍
B. 枪支
C. 特种防暴枪
D. 手铐
【单选题】
甲省的林某伪造了大量的人民币，偷运到乙省出售牟利，并在乙省使用假币消费。林某构成___。
A. 伪造货币罪
B. 运输假币罪
C. 出售假币罪
D. 使用假币罪
【单选题】
___犯罪，要追究刑事责任。
A. 精神病人在不能辨认或者不能控制自己行为的时候
B. 间歇性的精神病人在精神不正常的时候
C. 醉酒的人
D. 不满14周岁的人
【单选题】
下列关于危险驾驶行为定性说法错误的是___。
A. 甲无证驾驶机动车，造成一人重伤，负事故主要责任。甲构成交通肇事罪
B. 乙醉酒驾驶机动车，造成一人死亡，负事故主要责任。乙构成危险驾驶罪
C. 丙醉酒驾驶机动车后又殴打执勤交警，造成执勤民警轻伤。丙构成危险驾驶罪和妨害公务罪，依法予以数罪并罚
D. 丁违反危险化学品安全管理规定，驾驶装有危险化学品封口未密封的槽罐车进入城市人口密集区停留，导致危险化学品泄漏，危及公共安全。丁构成危险驾驶罪
【单选题】
张某打着介绍婚姻的幌子，不顾妇女甲的反对，强行将其出卖给男子乙。对张某应当以___追究刑事责任。
A. 拐卖妇女罪
B. 非法拘禁罪
C. 诈骗罪
D. 暴力干涉婚姻自由罪
【单选题】
某银行工作人员甲利用收付存款的便利条件，将5000元假人民币换成真币。甲的行为构成___。
A. 盗窃罪
B. 使用假币罪
C. 金融工作人员以假币换取货币罪
D. 职务侵占罪
【单选题】
根据《刑法》的规定，下列关于自首和立功说法中正确的是___。
A. 对于自首的犯罪分子，犯罪较轻的，可以免除处罚
B. 犯罪嫌疑人有重大立功表现的，可以从轻或减轻处罚
C. 犯罪后自首又有重大立功表现的，应当从轻或减轻处罚
D. 犯罪嫌疑人的亲友掌握犯罪线索后，向司法机构提供他人犯罪线索、协助抓捕犯罪嫌疑
【单选题】
追诉期限从犯罪之日起计算；犯罪行为有连续或者继续状态的从___计算。
A. 犯罪行为终了之日起
B. 犯罪开始之日起
C. 犯罪结束之日起
D. 被抓获之日起
【单选题】
法定最高刑为不满5年有期徒刑的犯罪，其追诉期限为___。
A. 5年
B. 10年
C. 15年
D. 20年
【单选题】
参加间谍组织、接受间谍组织及其代理人的任务，或者为敌人指示轰击目标，危害国家安全的，构成___。
A. 间谍罪
B. 投敌叛变罪
C. 颠覆国家政权罪
D. 资敌罪
【单选题】
下列关于《刑法》的规定，说法正确的是___。
A. 已满14周岁不满18周岁的人犯罪，可以从轻或者减轻处罚
B. 具有社会危害性的行为都是犯罪
C. 正当防卫超过必要限度造成重大损害的不负刑事责任
D. 犯罪以后自动投案，如实供述自己的罪行，是自首
【单选题】
下列对人民警察使用武器说法不符合法律规定的是___。
A. 能使用警械制止的，就不能使用武器
B. 使用武器应尽量减少人员伤亡、财产损失
C. 使用武器前应当命令在场无关人员躲避
D. 使用武器未造成人员伤亡的，可以不向所属机关书面报告
【单选题】
非法持有鸦片不满___克，属于违反治安管理行为。
A. 200
B. 300
C. 400
D. 500
【单选题】
尹某刚取得机动车驾驶证，总想找机会驾驶机动车。某日，尹某见停在小区内的一辆夏利轿车右后车门没有关严，即接通点火电线启动汽车，并绕外环公路驾驶一圈后将汽车停在原处。车的主人发现车被人挪动后报警，民警根据小区的监控录像将尹某抓获。下列说法正确的是___。
A. 应根据《治安管理处罚法》的规定，以偷开他人机动车的规定处罚
B. 应根据《治安管理处罚法》的规定，以寻衅滋事的规定处罚
C. 尹某的行为属盗窃中止，应追究尹某刑事责任
D. 尹某的行为属盗窃未遂，应追究尹某刑事责任
【单选题】
某公安派出所接到某单位报案，其接到一封恐吓信，称如果单位领导不来看望他，他就引爆已装在单位的炸弹。公安机关迅速出警，经缜密侦查，未发现有任何炸弹。后通过侦查将行为人路某抓获。恰逢单位放假，此案未造成人员恐慌，未有任何财产损失，未造成严重后果。下列关于路某行为的说法正确的是___。
A. 以寻衅滋事予以治安管理处罚
B. 不予处罚
C. 追究路某的刑事责任
D. 以扬言实施爆炸予以治安管理处罚
【单选题】
王某从M省N市H县向M省X市Y区的被侵害人李某邮寄了一封敲诈勒索信。李某接信后按要求在M省X市Z区工商银行向指定账户存入了800元人民币，同日王某从M省N市H县取出。李某被敲诈勒索后向公安机关报案，H、Y、Z三地公安机关互相推诿，经协商无法达成一致。该案应___。
A. 由最初受理的Y区公安机关管辖
B. 报请N市公安机关指定管辖
C. 报请X市公安机关指定管辖
D. 报请M省公安机关指定管辖
【单选题】
下列人员被处行政拘留，应当执行的是___。
A. 强行乞讨的残疾人甲
B. 胁迫他人乞讨的怀孕妇女乙
C. 利用他人乞讨的71周岁的丙
D. 初次盗窃的丁{17周岁}
【单选题】
暂缓执行行政拘留保证金应当由银行代收。在银行非营业时间，公安机关可以先行收取，并在收到保证金后的___内存入指定的银行账户。
【单选题】
甲乙二人系邻里关系，甲因乙噪音扰民将乙打伤。由于该案情节较轻，派出所对该案件进行调解时，可以邀请当事人居住地的___或者双方当事人熟悉的人员参加帮助调解。
A. 公安派出所民警
B. 居{村}民委员会的人员
C. 政府机构工作人员
D. 政府信访部门工作人员
【单选题】
根据《治安管理处罚法》的规定，被处___元以下罚款，被处罚人对罚款无异议的，人民警察可以当场收缴罚款。
A. 50
B. 100
C. 200
D. 500
【单选题】
司法机关对犯罪嫌疑人、被告人采取监视居住强制措施，最长不超过___。
A. 15天
B. 3个月
C. 6个月
D. 12个月
【单选题】
下列对刑事诉讼中“流窜作案”解释错误的是___。
A. 跨市、县管辖范围连续作案
B. 在居住地作案后逃跑到外市继续作案
C. 在居住地以外的市、县作案
D. 在居住地作案后逃跑到外县继续作案
【单选题】
根据《刑事诉讼法》的规定，刑事拘留的羁押期限（包括人民检察院审查批准逮捕的时间）最长可以达到___日。
【单选题】
某县公安局在侦破一起敲诈勒索案的过程中，依法收集到犯罪嫌疑人通过电话进行敲诈的录音磁带一盘。该录音磁带属于___。
A. 犯罪嫌疑人、被告人的供述和辩解
B. 视听资料
C. 物证
D. 书证
【单选题】
办理刑事案件中，下列人员不适用回避的是___。
A. 书记员
B. 证人
C. 翻译人员
D. 鉴定人员
【单选题】
吴某因一次输血感染艾滋病，绝望之余，利用事先准备好的针筒，先抽取自己的血液，再随意向街上的行人针刺和注射，引起社会极大的恐慌。吴某的行为___。
A. 构成传播性病罪
B. 构成以危险方法危害公共安全罪
C. 构成传染病菌种、毒种扩散罪
D. 构成寻衅滋事罪
【单选题】
下列犯罪中，要求必须造成人身伤亡或者使公私财产遭受重大损失的是___。
A. 放火罪
B. 爆炸罪
C. 投放危险物质罪
D. 交通肇事罪
【单选题】
制作、传播邪教宣传品，煽动分裂国家、破坏国家统一的，以___定罪处罚。
A. 煽动分裂国家罪
B. 煽动颠覆国家政权罪
C. 组织、利用邪教组织破坏法律实施罪
D. 分裂国家罪
【单选题】
下列构成危险驾驶罪的是___。
A. 甲在道路上飙车，闯红灯时撞死两名行人
B. 乙驾驶校车严重超过规定时速
C. 丙在行车途中发现仇人，故意撞其车辆，致人重伤
D. 丁失恋后情绪失控，醉酒驾车在道路上故意冲撞
【单选题】
甲欲杀死仇人乙，在乙开的出租车座位下安放了定时炸弹，结果不仅炸死了乙，同时炸死了乘客丙、丁，还炸毁了出租车。甲的行为构成___。
A. 故意杀人罪和破坏交通工具罪
B. 爆炸罪
C. 爆炸罪和破坏交通工具罪
D. 故意杀人罪
【单选题】
犯罪嫌疑人林某持刀抢劫出租车司机李某，李某寻机弃车逃跑时被林某发现，林某用刀砍伤李某。民警小王、老田在巡逻中发现出租车可疑，上前盘查时看到林某持刀欲捅向李某胸部。下列说法正确的是___。
A. 民警可以立即使用武器制止林某
B. 民警应先警告再对林某使用武器
C. 民警应该先使用警械
D. 若民警使用武器误伤李某应当赔偿
【单选题】
在某非法集会的现场，刘某、邓某等人殴打维持秩序的民警王某，尚未危及王某生命安全。经警告无效的，民警王某___。
A. 可以使用警棍
B. 可以使用武器
C. 可以使用手铐
D. 应当等事件平息后再处理刘某、邓某
【单选题】
据《治安管理处罚法》的规定，实施下列___违法行为的，公安机关应当予以取缔。
A. 被依法撤销登记的社会团体，仍以社会团体名义进行活动的
B. 未经许可，擅自经营按照国家规定需要由公安机关许可的行业的
C. 取得公安机关许可的经营者，违反国家有关管理规定，情节严重的
D. 旅馆业的工作人员对住宿的旅客不按规定登记姓名、身份证件种类和号码的
【单选题】
不以营利为目的，___进行带有财物输赢的打麻将、玩扑克等娱乐活动，不予处罚。
A. 同事之间
B. 亲属之间
C. 邻里之间
D. 朋友之间
【单选题】
以下情形适用《治安管理处罚法》的是___。
A. 在台湾地区发生的违反治安管理行为
B. 在香港、澳门特别行政区发生的违反治安管理行为
C. 享有外交特权和豁免权的外国人在我国领域内违反治安管理行为
D. 全国人大代表违反治安管理行为
【单选题】
根据《治安管理处罚法》的规定，下列关于担保人的说法错误的是___。
A. 担保人必须是与案件无牵连的人
B. 担保人应当保证被担保人不逃避行政拘留处罚的执行
C. 担保人不履行担保义务，致使被担保人逃避行政拘留处罚的执行的，由公安机关对其处5000元以下罚款
D. 担保人不愿履行担保义务，可以代被担保人缴纳保证金
【单选题】
被决定给予行政拘留处罚的人交纳保证金，暂缓执行行政拘留后，逃避行政拘留处罚执行的，由决定行政拘留的公安机关作出没收或者部分没收保证金的决定，已经作出的行政拘留决定___。
A. 予以撤销
B. 不再执行
C. 恢复执行
D. 自行无效
【单选题】
公安机关办理涉外行政案件时，经县级以上公安机关负责人批准，不通晓我国语言文字的外国籍当事人___。
A. 不可以自己聘请翻译
B. 可以在公安机关指定人员范围内聘请翻译，翻译费由其个人承担
C. 可以自己聘请翻译，翻译费由其个人承担
D. 可以自己聘请翻译，翻译费由公安机关承担
【单选题】
加纳人科斯蒂在华从事与停留事由不相符的活动，经县级以上公安机关或者出入境边防检查机关决定，可以对其___。
A. 拘留审查
B. 遣送出境
C. 限期出境
D. 驱逐出境
【单选题】
某人被决定行政拘留15日，其申请暂缓执行，公安机关通知其交纳保证金时，其已被执行了2日，应交纳保证金的数额是___。
A. 1300元
B. 1500元
C. 2600元
D. 3000元
