【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
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相关试题
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是：用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下；
B. 交流系统中1000V以下；
C. 交（直）流系统中1000V及其以下；
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理，规范各类工作人员的行为，保证___安全，依据国家有关法律、法规，结合电力生产的实际，制定《安规》。
A. 人身；
B. 设备；
C. 人身和设备；
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求，工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品；
B. 工作服；
C. 安全工器具；
D. 施工机具；
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱，存放___，并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品；
B. 医用绷带；
C. 创可贴；
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103，代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
【单选题】
三相四线制的电路中，中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
【单选题】
发生 LC 串联谐振的条件是_______。
A. XL＞XC
B. XL＜XC
C. XL＝XC
D. 以上都不对
【单选题】
叠加定理适用于_________。
A. 一切电路
B. 线性电路
C. 非线性电路
D. 直流电路
【单选题】
一理想变压器，原绕组接在 220V 的交流电源上，测得副绕组的端电压 11V，如果原绕组的匝数为 220 匝，则变压器的变压比、副绕组的匝数分别为_________
A. k=10，N2=210 匝
B. k=20，N2=11 匝
C. k=10，N2=1 匝
D. k=20，N2=210 匝
【单选题】
采用差分放大电路是为了_______
A. 加强电路对称性
B. 抑制零点漂移
C. 增强放大倍数
D. 以上都不对
【单选题】
阻值为 4Ω 的电阻和容抗为 3Ω 的电容串联，总复阻抗为_________。
A. Z＝3＋j4
B. Z＝3－j4
C. Z＝4＋j3
D. Z＝4－j3
【单选题】
欲测单相桥式整流电路的输入电压 Ui 及输出电压 U0，应采用的方法是 _______ 。
A. 用直流电压表分别测 Ui 及 U0
B. 用交流电压表分别测 Ui 及 U0
C. 用直流电压表测 Ui，用交流电压表测 U0
D. 用交流电压表测 Ui，用直流电压表测 U0
【单选题】
三个相同的灯泡做星形连接时，在三相四线制供电线路中，如果供电总中线断开，则_______。
A. 三个灯泡都变暗
B. 三个灯泡都变亮
C. 三个灯泡的亮度不变
D. 三个灯泡都不亮
【单选题】
交流电路中的线性元件_________的阻抗与频率成反比
A. 电阻
B. 电感
C. 电容
D. 铁心线圈
【单选题】
电路等效变换时，如果一条支路的电流为零，可按_______处理。
A. 短路
B. 断路
C. 通路
D. 以上都不是
【单选题】
为了去除信号直流分量，应选择示波器为 _______耦合。
推荐试题
【单选题】
患者，男性，73岁，静脉输液发生急性肺水肿，立即停止输液，其后给予的最简便措施是___
A. 呼吸机加压给氧
B. 通知医生
C. 四肢轮扎
D. 使病人取端坐位两腿下垂
E. 静脉缓慢推注强心药
【单选题】
每小时1次的外文缩写是___
A. qD
B. qn
C. qh
D. qs
E. pn
【单选题】
患者男性，58岁。肠胀气，遵医嘱行肛管排气，不正确的操作是___
A. 肛管插入直肠15～18cm
B. 与肛管相连的橡胶管插入水瓶中
C. 在病人腹部做向心按摩
D. 病人取左侧卧位
E. 保留肛管1小时以上
【单选题】
排泄物包括___
A. 粪
B. 尿
C. 粪和尿
D. 除汗液以外的粪、尿和痰液
E. 粪、尿、汗液、痰液
【单选题】
患者，女性，55岁。糖尿病，自理能力良好。护士向其宣教饮食、活动等方面的健康知识，此种护理活动属于奥瑞姆补偿系统中的___
A. 全补偿系统
B. 部分补偿系统
C. 健康教育系统
D. 辅助系统
E. 支持教育系统
【单选题】
寻找不舒适原因，实施护理措施的有效渠道及必要的条件是___
A. 护患合作
B. 睡眠良好
C. 减轻焦虑
D. 消除疼痛
E. 患者放松
【单选题】
温水擦浴的水温是___
A. 28～300℃
B. 30～32℃
C. 32～34℃
D. 34～36℃
E. 39～41℃
【单选题】
用冷可使血管收缩，但持续用冷后会血管扩张，出现血管扩张的用冷时间是___
A. 15～25分钟
B. 30～60分钟
C. 60～90分钟
D. 90～120分钟
E. 120分钟以上
【单选题】
发生疾病时个体的第三线防卫是___
A. 正确对待问题
B. 向朋友寻求帮助
C. 寻求医护人员的帮助
D. 自我救助
E. 减少压力的影响
【单选题】
如再次使用同一批号青霉素治疗，免做过敏试验要求间断时间不超过___
A. 1天
B. 2天
C. 3天
D. 5天
E. 7天
【单选题】
患者，男性，65岁，肝昏迷，护士为其进行口腔护理时，下列哪种用物不需准备___
A. 开口器
B. 止血钳
C. 吸水管
D. 手电筒
E. 舌钳
【单选题】
各类环境空气、物体表面、医务人员手不得检出致病微生物，是指___
A. 肺炎链球菌
B. 葡萄球菌
C. 金黄色葡萄球菌、乙型溶血型性链球菌
D. 大肠埃希氏菌
E. 铜绿假单胞菌
【单选题】
护士收集健康资料的目的不包括___
A. 为了解病人的隐私，确立护理诊断提供依据
B. 为寻找病因，制定护理措施提供依据
C. 为了解病人的心理特征，选择心理护理方案提供依据
D. 为了解病情变化，制定治疗方案提供依据
E. 为了解治疗反应，评估护理措施提供依据
【单选题】
护理评估不准确主要导致___
A. 护理预期目标不能实现
B. 医疗措施不能落实
C. 病人参与护理活动的积极性不高
D. 护患关系恶化
E. 病人角色适应不良
【单选题】
患者，男性，76岁，心功能不全，听力下降明显，护士在与其交流时应特别注意应用哪种沟通技巧___
A. 倾诉
B. 沉默
C. 核对
D. 倾听
E. 反馈
【单选题】
用氧指标是机体动脉血氧分压低于___
A. 6．6mmHg
B. 6．6mPa
C. 6．6kPa
D. 66kPa
E. 066kPa
【单选题】
下列病人中应给予鼻饲饮食的是___
A. 婴幼儿
B. 经常呕吐的病人
C. 拒绝进食的病人
D. 食欲低下的病人
E. 刚拔牙的病人
【单选题】
生物学死亡期，整个中枢神经系统及各器官的新陈代谢相继停止，是死亡过程的___
A. 开始阶段
B. 可逆阶段
C. 不可逆阶段
D. 复苏前期
E. 最后阶段
【单选题】
禁忌与铁剂同服的是___
A. 茶
B. 咖啡
C. 水果
D. 蔬菜
E. 肉
【单选题】
下列哪种沟通形式不属于非语言性沟通___
A. 面部表情
B. 手势
C. 身体运动
D. 身体姿势
E. 健康宣传教育资料
【单选题】
在进行温水(或乙醇)擦浴时应立即停止擦浴患者的是___
A. 出现寒战，呼吸异常
B. 血压异常，尿量减少
C. 尿量减少
D. 瞳孔改变
E. 体温升高
【单选题】
患者，女性，28岁，于1：00顺利分娩一男婴，至次晨6：00未排尿，主诉有尿意，处理措施不妥的是___
A. 立即施行导尿术
B. 用温水冲会阴
C. 让其听流水声
D. 摇高床头，让其坐起排尿
E. 用手轻轻按摩下腹部协助排尿
【单选题】
陈先生接管一家濒临倒闭的企业三个月，出现头痛、失眠、心跳加快、肌肉酸痛等症状，按塞利的压力理论，他所处的压力生理反应期别是___
A. 衰竭期
B. 适应期
C. 警告期
D. 抵抗期
E. 反应期
【单选题】
遇危重病人时急诊预检分诊护士应立即___
A. 实施抢救
B. 通知护士长和有关科室
C. 通知值班医生及抢救室护士
D. 报告医务部
E. 通知科室主任
【单选题】
我国将护士教育列为中级专业教育是在___
A. 1909年
B. 1918年
C. 1950年
D. 1954年
E. 1983年
【单选题】
扁桃体摘除术后应将冰袋放在的部位是___
A. 前额
B. 头顶部
C. 颈前颌下
D. 胸部
E. 腋窝处
【单选题】
患儿，男，1岁，住院期间因输液时查对不严，错输了药物，造成重度残疾，此类事故属于___
A. 五级医疗事故
B. 四级医疗事故
C. 三级医疗事故
D. 二级医疗事故
E. 一级医疗事故
【单选题】
社区卫生服务的主要工作内容是___
A. 对健康人群的体检与筛查
B. 对社区居民生活方式的健康指导与教育
C. 预防、保健和促进健康
D. 安排有益健康的活动
E. 饮食营养指导与计划生育宣传
【单选题】
现代医学模式指的是___
A. 生物医学模式
B. 生物一心理医学模式
C. 心理一社会医学模式
D. 生物一社会医学模式
E. 生物一心理社会医学模式
【单选题】
长期留置导尿的病人，需要定期更换导尿管的主要目的是___
A. 训练膀胱反射功能
B. 使膀胱暂时休息
C. 防止导尿管老化
D. 防止逆行感染
E. 保持尿液引流通畅
【单选题】
病人不慎咬破体温计，下列错误的处理是___
A. 立即清除玻璃碎屑
B. 口服蛋清水
C. 口服牛奶
D. 病情允许可服用韭菜等粗纤维的食物
E. 禁服粗纤维食物
【单选题】
在护理腹泻患者时，下列哪项措施不妥___
A. 酌情给予流质或半流质饮食
B. 嘱病人卧床休息
C. 观察并记录排便次数、颜色和性状
D. 做好肛周护理
E. 指导患者做盆底肌练习
【单选题】
病人输血后出现皮肤瘙痒，荨麻疹，眼睑口唇水肿应考虑为___
A. 高钾血症
B. 过敏反应
C. 枸橼酸钠中毒反应
D. 溶血反应
E. 酸中毒
【单选题】
对脉搏生理性变化的叙述，错误的是___
A. 幼儿比成人慢
B. 同龄男性比女性慢
C. 老年人比较慢
D. 情绪激动时增快
E. 休息睡眠时减慢
【单选题】
患儿男性，7岁。确诊为血友病后给予静脉输血治疗，此时输血的目的是___
A. 补充血容量
B. 纠正贫血
C. 供给血小板和各种凝血因子
D. 输入抗体补体
E. 增加白蛋白
【单选题】
个体不舒适的最高表现形式___
A. 焦虑
B. 抑郁
C. 恐慌
D. 疼痛
E. 烦躁
【单选题】
护士与病人交谈时，不妥的是___
A. 与病人保持眼神的交流
B. 及时评判病人叙述的内容
C. 适当点头或轻声说"是"
D. 尽量避免四处张望
E. 适当用提问引导谈话
【单选题】
GCS量表测患者语言反应，患者得分为3分，患者表现为___
A. 对人物、时间、地点等定向问题清楚
B. 对话混淆不清，不能准确回答有关人物、时间、地点等定向问题
C. 言语不流利，但字意可辨
D. 言语模糊，字意难辨
E. 任何刺激均无语言反应
【单选题】
操作前的解释用语不包括___
A. 操作的目的
B. 病人的准备
C. 介绍操作过程
D. 给予心理上的安慰
E. 感谢病人的配合
【单选题】
罗伊适应模式理论的五个基本要素有___
A. 护理目标
B. 护理评估
C. 护理计划
D. 护理诊断
E. 护理系统
