【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
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相关试题
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是：用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下；
B. 交流系统中1000V以下；
C. 交（直）流系统中1000V及其以下；
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理，规范各类工作人员的行为，保证___安全，依据国家有关法律、法规，结合电力生产的实际，制定《安规》。
A. 人身；
B. 设备；
C. 人身和设备；
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求，工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品；
B. 工作服；
C. 安全工器具；
D. 施工机具；
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱，存放___，并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品；
B. 医用绷带；
C. 创可贴；
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103，代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
【单选题】
三相四线制的电路中，中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
【单选题】
发生 LC 串联谐振的条件是_______。
A. XL＞XC
B. XL＜XC
C. XL＝XC
D. 以上都不对
【单选题】
叠加定理适用于_________。
A. 一切电路
B. 线性电路
C. 非线性电路
D. 直流电路
【单选题】
一理想变压器，原绕组接在 220V 的交流电源上，测得副绕组的端电压 11V，如果原绕组的匝数为 220 匝，则变压器的变压比、副绕组的匝数分别为_________
A. k=10，N2=210 匝
B. k=20，N2=11 匝
C. k=10，N2=1 匝
D. k=20，N2=210 匝
【单选题】
采用差分放大电路是为了_______
A. 加强电路对称性
B. 抑制零点漂移
C. 增强放大倍数
D. 以上都不对
【单选题】
阻值为 4Ω 的电阻和容抗为 3Ω 的电容串联，总复阻抗为_________。
A. Z＝3＋j4
B. Z＝3－j4
C. Z＝4＋j3
D. Z＝4－j3
【单选题】
欲测单相桥式整流电路的输入电压 Ui 及输出电压 U0，应采用的方法是 _______ 。
A. 用直流电压表分别测 Ui 及 U0
B. 用交流电压表分别测 Ui 及 U0
C. 用直流电压表测 Ui，用交流电压表测 U0
D. 用交流电压表测 Ui，用直流电压表测 U0
【单选题】
三个相同的灯泡做星形连接时，在三相四线制供电线路中，如果供电总中线断开，则_______。
A. 三个灯泡都变暗
B. 三个灯泡都变亮
C. 三个灯泡的亮度不变
D. 三个灯泡都不亮
【单选题】
交流电路中的线性元件_________的阻抗与频率成反比
A. 电阻
B. 电感
C. 电容
D. 铁心线圈
【单选题】
电路等效变换时，如果一条支路的电流为零，可按_______处理。
A. 短路
B. 断路
C. 通路
D. 以上都不是
【单选题】
为了去除信号直流分量，应选择示波器为 _______耦合。
推荐试题
【单选题】
ZCJ失磁落下后，只有进路中___ 解锁，才能使ZCJ复原。
A. 最末一个区段道岔
B. 第一个区段道岔
C. 最末一个区段
D. 第一个区段
【单选题】
6502电气集中控制台零层18柱端子第10端子的用途 ___ 。
A. 道岔按扭CA-12接点
B. 列车按钮LA-12接点
C. 调车按钮DA-12接点
D. 按钮表示灯L灯
【单选题】
选平行进路要用 ___ 。
A. 分线法
B. 断线法
C. 选岔电路
D. 选路法
【单选题】
6502电气集中，___ 是用来区分黄与双黄显示的。
A. ZXJ
B. TXJ
C.
D. XJ D. LXJ
【单选题】
6502电气集中，___ 是用来区分绿与黄的显示。
A. ZXJ
B. TXJ
C.
D. XJ D. LXJ
【单选题】
CTCS-2车站列控中心设备接地电阻一般不大于 ___ 。
【单选题】
CTCS-2车站列控电源屏供电电压应在AC220V～ ___ 内。
A. 230V
B. 235V
C. 240V
D. 250V
【单选题】
微机的性能指标中的内存容量是指 ___ 。
A. RAM的容量
B. RAM和ROM的容量
C. 软盘的容量
D. ROM的容量
【单选题】
计算机的CPU每执行一个 ___ ，就完成一步基本运算或判断。
【单选题】
计算机能按照人们的意图自动、高速地进行操作，是因为采用了___ 。
A. 程序存储控制
B. 高性能的CPU
C. 高级语言
D. 机器语言
【单选题】
当交流电压为198V（直流电压为19.5V），移频发送盒负载电阻为3.3Ω时，功放输出电压应不小于 ___ 。
A. 5.6V
B. 6V
C. 13V
D. 16.2V
【单选题】
操作系统的主要功能是 ___ 。
A. 进行数据处理
B. 实现软、硬件转换
C. 把源程序转换为目标程序
D. 管理系统所有的软、硬件资源
【单选题】
下面关于ROM的说法中，不正确的是 ___ 。
A. CPU不能向ROM随机写入数据
B. ROM是只读存储器的英文缩写
C. ROM中的内容在断电后不会消失
D. ROM是只读的，所以它不是内存而是外存
【单选题】
在下面关于字符之间大小关系的说法中，正确的是 ___ 。
A. 空格符>b>B
B. 空格符>B>b
C. b>B>空格符
D. B>b>空格符
【单选题】
汉字系统中的汉字字库里存放的是汉字的 ___
A. 机内码
B. 输入码
C. 字形码
D. 国标码
【单选题】
滤波电路中整流二极管的导通角较大，峰值电流很小，输出特性较好，适用于低电压、大电流场合的滤波电路是___ 。
A. 电感式
B. 电容式
C. 复式
D. 有源
【单选题】
光盘驱动器通过激光束来读取光盘上的数据时，光学头与光盘 ___ 。
A. 直接接触
B. 不直接接触
C. 播放VCD时接触
D. 有时接触有时不接触
【单选题】
移频电源检测盒的报警电路是由四个电压检测电路和四个光电耦合器组成的___ 电路构成的。
A. 与门
B. 与非门
C. 或门
D. 异或门
【单选题】
为了满足移频接收设备采用双机并联运用，必须在限放前增加一级___ 电路。
A. 放大
B. 反相
C. 射级跟随器
D. 阻容耦合
【单选题】
双稳态触发器的返还系数一般要求大于 ___ ，此值越大，设备的抗干扰能力越强。
A. 75%
B. 85%
C. 90%
D. 95%
【单选题】
移频地面发送设备，当交流电压在220±22V范围内变动时，载频漂移不大于___。
A. ±3Hz
B. ±4Hz
C. ±5Hz
D. 9Hz
【单选题】
移频衰耗器初级线圈1、2的输入阻抗Z1为4Ω～4.5Ω，当RT从0变到∞时，此值变化范围在___ 之间。
A. 4Ω～4.3Ω
B. 4.12Ω～4.6Ω
C. 4.12Ω～4.74Ω
D. 4.12Ω～4.85Ω
【单选题】
当交流电压为242V 直流电压为24.5V. ，移频发送盒负载电阻为0.85Ω时，功放输出电压应不小于___ 。
A. 2.1V
B. 5.6V
C. 13V
D. 13.6V
【单选题】
检修移频发送盒时要求上、下边频频偏均不大于___ 。
A. ±4Hz
B. ±5Hz
C. ±5.5Hz
D. ±6Hz
【单选题】
ZPW1-18型无绝缘移频自动闭塞设备，通过发送、接收电缆盒的电缆补偿，使实际电缆长度与模拟电缆长度之和为 ___ ，以利于移频信号的传输和调整。
A. 10km
B. 17.5km
C. 19km
D. 21km
【单选题】
ZD9转辙机当滚轮在动作板上滚动时，启动片尖端离开速动片上平面的间隙应为 ___ 。
A. 0.3mm～0.8mm
B. 0.5mm～1.7mm
C. 0.3mm～2mm
D. 1mm～3mm
【单选题】
移频自动闭塞交流电压的允许波动范围是 ___ 。
A. ±15V
B. ±18V
C. ±20V
D. ±22V
【单选题】
18信息N+1移频自动闭塞区间发送盒的输出功率为 ___ 。
A. 10VA
B. 20VA
C. 30VA
D. 40VA
【单选题】
ZD9转辙机当锁闭杆从终端往回移动，锁闭杆斜面与检查柱斜面接触后，锁闭杆再移动 ___ 时，表示接点组应可靠断开开关的常闭接点。
A. 12mm
B. 20mm
C. 30mm
D. 40mm
【单选题】
载频中心为550Hz时，移频波的能量主要分布在495Hz、605Hz频率的附近，这说明频偏为 ___ 。
A. 50Hz
B. 55Hz
C. 60Hz
D. 65Hz
【单选题】
继电半自动闭塞电源停电恢复时，只有用 ___ 办理，方能使闭塞机恢复。
A. 事故按钮
B. 总人工解锁按钮
C. 总取消按钮
D. 总定位按钮
【单选题】
继电半自动闭塞采用架空线时，其直流电阻每条公里___ 。
A. 9Ω
B. 11Ω
C. 14Ω
D. 20Ω
【单选题】
继电半自动闭塞采用架空线时，其直流电阻经运用腐蚀后最大不超过 ___ 。
A. 10.7Ω
B. 12.7Ω
C. 13.7Ω
D. 14.7Ω
【单选题】
自动站间闭塞,当列车出发后,出站信号机应 ___ 。
A. 自动关闭
B. 手动关闭
C. 经值班员联系后关闭
D. 自动开放
【单选题】
自动站间闭塞,当列车出发后,闭塞解除前,两站向该区间的出站信号机 ___ 。
A. 不得再次开放
B. 可以再次开放
C. 自动关闭
D. 灭灯
【单选题】
自动站间闭塞,列车到达接车站,经过检查区间空闲后,闭塞 ___ 。
A. 自动解除
B. 手动解除
C. 经过值班员联系后解除
D. 不需解除
【单选题】
区间正线上的 ___ 须与有关信号机或闭塞设备联锁。
A. 轨道电路
B. 点灯单元
C. 道岔
D. 机车信号
【单选题】
ZD6转辙机速动爪与速动片的间隙，在解锁时不小于 ___ 。
A. 0.2mm
B. 1.2mm
C. 1.5mm
D. 2mm
