【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
查看试卷，进入试卷练习
微信扫一扫，开始刷题
相关试题
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是：用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下；
B. 交流系统中1000V以下；
C. 交（直）流系统中1000V及其以下；
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理，规范各类工作人员的行为，保证___安全，依据国家有关法律、法规，结合电力生产的实际，制定《安规》。
A. 人身；
B. 设备；
C. 人身和设备；
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求，工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品；
B. 工作服；
C. 安全工器具；
D. 施工机具；
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱，存放___，并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品；
B. 医用绷带；
C. 创可贴；
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103，代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
【单选题】
三相四线制的电路中，中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
【单选题】
发生 LC 串联谐振的条件是_______。
A. XL＞XC
B. XL＜XC
C. XL＝XC
D. 以上都不对
【单选题】
叠加定理适用于_________。
A. 一切电路
B. 线性电路
C. 非线性电路
D. 直流电路
【单选题】
一理想变压器，原绕组接在 220V 的交流电源上，测得副绕组的端电压 11V，如果原绕组的匝数为 220 匝，则变压器的变压比、副绕组的匝数分别为_________
A. k=10，N2=210 匝
B. k=20，N2=11 匝
C. k=10，N2=1 匝
D. k=20，N2=210 匝
【单选题】
采用差分放大电路是为了_______
A. 加强电路对称性
B. 抑制零点漂移
C. 增强放大倍数
D. 以上都不对
【单选题】
阻值为 4Ω 的电阻和容抗为 3Ω 的电容串联，总复阻抗为_________。
A. Z＝3＋j4
B. Z＝3－j4
C. Z＝4＋j3
D. Z＝4－j3
【单选题】
欲测单相桥式整流电路的输入电压 Ui 及输出电压 U0，应采用的方法是 _______ 。
A. 用直流电压表分别测 Ui 及 U0
B. 用交流电压表分别测 Ui 及 U0
C. 用直流电压表测 Ui，用交流电压表测 U0
D. 用交流电压表测 Ui，用直流电压表测 U0
【单选题】
三个相同的灯泡做星形连接时，在三相四线制供电线路中，如果供电总中线断开，则_______。
A. 三个灯泡都变暗
B. 三个灯泡都变亮
C. 三个灯泡的亮度不变
D. 三个灯泡都不亮
【单选题】
交流电路中的线性元件_________的阻抗与频率成反比
A. 电阻
B. 电感
C. 电容
D. 铁心线圈
【单选题】
电路等效变换时，如果一条支路的电流为零，可按_______处理。
A. 短路
B. 断路
C. 通路
D. 以上都不是
【单选题】
为了去除信号直流分量，应选择示波器为 _______耦合。
推荐试题
【多选题】
在线客服都可以从哪里接入？ ___
A. 广材网
B. 广材助手
C. 微信公众号
D. G+工作台
E. 广小二
【多选题】
关于广材网含税市场价与含税面价的区别说法正确的是 ___
A. 含税市场价是基于建筑工程采购的折扣价
B. 含税面价是供应商对外统一报的面价
C. 含税市场价是折扣前价格，含税面价是折扣后价格
D. 以上说法都不正确
【多选题】
以下关于信息价说明是错误的？ ___
A. 定额站当天更新后，我们也会在当天上线电子版
B. 价格有异议可联系当地分站站长
C. “广联达大数据”可以订阅信息价更新提醒
D. 如有勘误会在当天更正
【多选题】
广材增值服务包含哪几个？ ___
A. 在线客服
B. 人工询价
C. 广材会员日
D. 广材专业内容
【多选题】
指标神器的产品价值 ___
A. 支持造价格式多
B. 指标计算速度快
C. 指标结果多
D. 质量有保障
E. 提高造价人员核心竞争力
【多选题】
指标神器的主要目标客户群体 ___
A. 造价员
B. 造价主管
C. 成本经理
D. 资料员
【多选题】
企业造价数据管理服务的优势是 ___
A. 产品轻量化，操作简单，帮助企业快速建库积累造价数据资产
B. 与广材网、广联达计价软件无缝对接，操作界面熟悉，员工学习兴趣高
C. 售后服务能力强，广材客户成功部与广材当地产品经理紧密配合保障应用率
D. 3大研发团队支撑，保障用户产品需求快速实现和解决
【多选题】
企业造价数据管理服务能提供哪些增值服务 ___
A. 企业UI自定义服务
B. 企业清单模板支持服务
C. 广联达计价文件入库代工服务
D. 企业私有云定制部署服务
【多选题】
企业材料数据管理服务的价值是 ___
A. 聚沙成塔形成企业资产
B. 数据实时共享，资产有效应用
C. 掌握外部数据变化数据资产保值
D. 避免重复询价，节约企业资源
【判断题】
【企业清单编制平台】可直接进行招标清单的更新
【判断题】
【企业清单编制平台】不满足相同清单组价的快速复用
【判断题】
【企业清单编制平台】不支持excel中数据的快速复制粘贴
【判断题】
【企业清单编制平台】中可灵活设置清标规则
【判断题】
【企业清单编制平台】能够帮助企业提升工作效率的同时，积累企业数据
【判断题】
单独土石方项目，是指土地准备阶段为使施工现场达到设计室外标高所进行的（三通一平中）挖、填土石方工程
【判断题】
独立基础与筏形基础一起浇筑时，凸出筏形基础下表面的其他混凝土构件的体积，并入相应筏形基础体积内
【判断题】
在13清单计价规范中，进度款的支付比例按照合同约定，按期中结算价款总额计，不低于60%，不高于80%
【判断题】
建办人函【2018】32号文关于征求《造价工程师职业资格制度规定（征求意见稿）》中，对造价工程师分类作出明确，分为：一级造价工程师、二级造价工程师
【判断题】
在住房城乡建设部工程造价事业发展”十三五”规划中，要求按照市场决定工程造价的要求，完善了“企业自主报价，竞争形成价格”的工程造价形成机制
【判断题】
人工价不光提供人工价格，也提供人工费调整文件
【判断题】
专业测定价是广联达专家团队预估的该材料本月价格
【判断题】
广材网提供2次试用机会，每次6.66元/天
【判断题】
整，广材助手提供了批量、单条平均价载价的2种快速应用？
【判断题】
广材网将搜索全面升级，提供1条材料3条报价后给客户的主要价值是针对一条材料，有更多供应商和品牌的报价供参考和比价，减少搜索时需要用户自己翻页和查看的时间，提高选材定价的效率；这句话是否正确？
【判断题】
企业造价数据管理服务的定价是12000元（5节点）/年和35800（20节点）/年
【判断题】
企业材料库2020的版本将与造价云整合形成广联达整体数据管理平台，客户存档文件直接解析形成材料数据资产
【判断题】
企业造价数据管理服务核心目标用户是中介咨询和甲方
【判断题】
企业材料数据管理服务在计价软件中无法直接登录使用
【单选题】
关于云存储，下列说法错误的是？ ___
A. 用户可以登录云计量GTJ2018、GTJ2021后将工程保存到云空间
B. 用户可以登录云计价GCCP5.0、GCCP6.0后将工程保存到云空间
C. 用户可以登录造价云管理平台web端将文件上传到云空间
D. 用户可以登录市政算量后将工程保存到云空间
E. 用户可以登录行业计价后将工程保存到云空间
【单选题】
造价云个人空间、企业空间默认免费容量分别是多大？ ___
A. 2G，200G
B. 20G，200G
C. 20G，20G
D. 2G,20G
【单选题】
下列哪个空间不属于企业空间？ ___
A. 个人空间
B. 员工空间
C. 项目空间
D. 共享空间
【单选题】
用户从哪个网站可以借助加密锁锁号查询到他的企业账号？ ___
A. 广联达用户中心
B. 造价云管理平台
C. 服务新干线
D. 广材网
【单选题】
用户的个人账号可以访问的云空间是？ ___
A. 企业共享空间
B. 企业项目空间
C. 企业员工空间
D. 个人空间
【单选题】
用户的员工账号可以通过哪种方式获取？ ___
A. 个人注册
B. 向销售获取
C. 由企业管理员生成并通知
D. 由个人账号加入企业获取员工账号
【单选题】
【智能组价】现阶段的核心用户群是 ___
【单选题】
组价类云应用现阶段的价值定位是 ___
A. 一键完成清单组价
B. 辅助用户快速完成组价
C. 快速调价
【单选题】
产品提供的辅助用户精细化管理数据的功能是 ___
A. 智能组价
B. 查询我的数据
C. 存档标签
【单选题】
造价云交付的三步顺序是 ___
A. 1、签收显示管理账号和密码 2、让用户使用管理员账号登录 3、生成员工账号，给员工使用
B. 1、让用户使用管理员账号登录 2、 签收显示管理账号和密码 3、生成员工账号，给员工使用
C. 1、签收显示管理账号和密码 2、生成员工账号，给员工使用 3、让用户使用管理员账号登录
【单选题】
下列哪些群体不是清标360的目标客户群？ ___
A. 设计院
B. 房地产甲方
C. 施工单位
D. 中介咨询
