【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。
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相关试题
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是：用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下；
B. 交流系统中1000V以下；
C. 交（直）流系统中1000V及其以下；
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理，规范各类工作人员的行为，保证___安全，依据国家有关法律、法规，结合电力生产的实际，制定《安规》。
A. 人身；
B. 设备；
C. 人身和设备；
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求，工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品；
B. 工作服；
C. 安全工器具；
D. 施工机具；
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱，存放___，并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品；
B. 医用绷带；
C. 创可贴；
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103，代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
【单选题】
三相四线制的电路中，中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
【单选题】
发生 LC 串联谐振的条件是_______。
A. XL＞XC
B. XL＜XC
C. XL＝XC
D. 以上都不对
【单选题】
叠加定理适用于_________。
A. 一切电路
B. 线性电路
C. 非线性电路
D. 直流电路
【单选题】
一理想变压器，原绕组接在 220V 的交流电源上，测得副绕组的端电压 11V，如果原绕组的匝数为 220 匝，则变压器的变压比、副绕组的匝数分别为_________
A. k=10，N2=210 匝
B. k=20，N2=11 匝
C. k=10，N2=1 匝
D. k=20，N2=210 匝
【单选题】
采用差分放大电路是为了_______
A. 加强电路对称性
B. 抑制零点漂移
C. 增强放大倍数
D. 以上都不对
【单选题】
阻值为 4Ω 的电阻和容抗为 3Ω 的电容串联，总复阻抗为_________。
A. Z＝3＋j4
B. Z＝3－j4
C. Z＝4＋j3
D. Z＝4－j3
【单选题】
欲测单相桥式整流电路的输入电压 Ui 及输出电压 U0，应采用的方法是 _______ 。
A. 用直流电压表分别测 Ui 及 U0
B. 用交流电压表分别测 Ui 及 U0
C. 用直流电压表测 Ui，用交流电压表测 U0
D. 用交流电压表测 Ui，用直流电压表测 U0
【单选题】
三个相同的灯泡做星形连接时，在三相四线制供电线路中，如果供电总中线断开，则_______。
A. 三个灯泡都变暗
B. 三个灯泡都变亮
C. 三个灯泡的亮度不变
D. 三个灯泡都不亮
推荐试题
【单选题】
调车作业摘车时，必须停妥，按规定采取好___措施，方可摘开车钩。J295
【单选题】
路用列车或施工机械进入施工地段时，应在施工防护人员显示的停车手信号前停车，根据施工负责人的要求，按___办法，进入指定地点. J383
【单选题】
列车接近作业标时，司机须___，注意瞭望。J397
【单选题】
站内线路.道岔发生故障时，应按规定设置___信号防护。J405
【单选题】
线路发生故障时，如设有固定信号机，应先使其显示___信号。J405
【单选题】
信号是指示___及调车作业的命令，有关行车人员必须严格执行。J408
【单选题】
铁路信号分为视觉信号和___信号。 J409
【单选题】
铁路视觉信号中黄色的含义是___或减低速度。J409
【单选题】
出站信号机以显示___信号为定位。J411
【单选题】
集中联锁车站的进站.进路.出站信号机，通过信号机，当机车或车辆___越过该信号机后自动关闭。J412
【单选题】
进站信号机的灯光熄灭.显示不明或显示不正确时，视为___信号。 J413
【单选题】
三显示自动闭塞区段，进站色灯信号机显示一个黄色灯光时，准许列车经道岔___位置，进入站内正线准备停车。J415
【单选题】
三显示自动闭塞区段的进站色灯信号机显示两个黄色灯光，准许列车经道岔___位置，进入站内准备停车。J415
【单选题】
四显示自动闭塞区段，进站色灯信号机显示一个___灯光时，准许列车按限速要求经道岔直向位置进入站内正线准备停车。J415
【单选题】
四显示自动闭塞区段的进站色灯信号机显示一个绿色灯光，准许列车按规定速度经道岔直向位置进入或通过车站，表示运行前方至少有___闭塞分区空闲。 J415
【单选题】
接车进路信号机的引导信号显示一个红色灯光及一个月白色灯光——准许列车在该信号机前方不停车，以不超过___km/h速度通过接车进路，并须准备随时停车。J416
【单选题】
自动站间闭塞区段，出站色灯信号机显示两个绿色灯光时，准许列车由车站出发，开往___。J417
【单选题】
自动闭塞区段，出站色灯信号机显示___灯光，准许列车由车站出发，开往半自动闭塞或自动站间闭塞区间。J417
A. 一个黄色和一个绿色
B. 两个绿色
C. 一个绿色
【单选题】
三显示自动闭塞区段，出站色灯信号机显示一个绿色灯光，准许列车由车站出发，表示运行前方至少有___闭塞分区空闲。J417
【单选题】
四显示自动闭塞区段，出站色灯信号机显示一个绿色灯光和一个黄色灯光，准许列车由车站出发，表示运行前方有___闭塞分区空闲。J417
【单选题】
四显示自动闭塞区段出站色灯信号机显示一个黄色灯光，准许列车由车站出发，表示运行前方有___闭塞分区空闲。 J417
【单选题】
四显示自动闭塞区段，通过色灯信号机显示一个绿色灯光，准许列车按规定速度运行，表示运行前方至少有___闭塞分区空闲。 J419
【单选题】
接车进路及接发车进路色灯信号机的显示与___色灯信号机相同。J418
【单选题】
线路所防护分歧道岔的通过色灯信号机开放经道岔侧向位置的进路时显示一个黄色闪光和一个黄色灯光——表示分歧道岔为___号及以上，开往半自动闭塞或自动站间闭塞区间，或开往自动闭塞区间且列车运行前方次一闭塞分区空闲。J420
【单选题】
容许信号显示一个蓝色灯光，准许列车在通过色灯信号机显示红色灯光的情况下不停车，以不超过___km/h的速度通过，运行到次一架通过信号机，并随时准备停车。J421
【单选题】
预告色灯信号机（不含遮断信号机的预告信号机）显示一个___灯光，表示主体信号机在开放状态。J423
【单选题】
接近色灯信号机显示一个绿色灯光和一个黄色灯光，表示进站信号机开放一个___灯光。J424
A. 黄色和一个绿色
B. 黄色
C. 绿色J424
【单选题】
接近色灯信号机显示一个黄色灯光，表示进站信号机在___。J424
【单选题】
调车信号机，可用___灯光代替蓝色灯光。J426
【单选题】
驼峰色灯辅助信号机平时显示红色灯光，对___起停车信号作用。J428
【单选题】
进站.出站.进路.驼峰及调车色灯复示信号机均采用___，以区别于一般信号机。J429
A. 十字交叉版
B. 高柱信号机
C. 方形背板
【单选题】
自动闭塞区段连续式机车信号机显示一个___色灯光，表示列车接近的地面信号机显示一个绿色灯光和一个黄色灯光。J435
【单选题】
自动闭塞区段的连续式机车信号机显示一个绿色灯光，准许列车按规定速度运行，表示列车接近的地面信号机显示___灯光。J435
【单选题】
无线调车灯显信号当显示___加辅助语音提示时，是表示十.五.三车距离信号。J439
【单选题】
发车信号在昼间的显示方式为展开的绿色信号旗上弧线向列车方面作___ J440
【单选题】
引导手信号在昼间的显示方式为展开的___信号旗高举头上左右摇动，表示准许列车进入车场或车站。J440
【单选题】
特定引导手信号在昼间的显示方式为展开的___信号旗高举头上左右摇动。J440
【单选题】
调车手信号中昼间指挥机车向显示人反方向稍行移动的信号——拢起的红色信号旗___，再用展开的绿色信号旗上下小动；夜间——绿色灯光上下小动。J441
【单选题】
联系用手信号在显示道岔开通信号时，昼间为拢起的___信号旗高举头上左右摇动，表示进路道岔准备妥当。J442
