【判断题】
医疗器械不良事件，是指已上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。
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【判断题】
群体医疗器械不良事件，是指同一医疗器械在使用过程中，在相对集中的时间、区域内发生，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁的事件。
【判断题】
医疗器械再评价，是指对未上市销售的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并采取相应措施的过程。
【判断题】
国家药品监督管理局指定的监测机构负责对收集到的医疗器械不良事件信息进行统一管理，并向相关监测机构、持有人、经营企业或使用单位反馈医疗器械不良事件监测相关信息。
【判断题】
医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。
【判断题】
报告医疗器械不良事件应当遵循确认即报的原则，即确定某事件为医疗器械不良事件时，按照医疗器械不良事件进行报告。
【判断题】
导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件可以不报告。
【判断题】
医疗器械生产企业在实施召回的过程中，应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交召回计划实施情况报告。
【判断题】
医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理，由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购。
【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
【判断题】
根据法规要求，经营第二类医疗器械实行许可管理。
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
【判断题】
企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录。
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。
【判断题】
医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是：用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下；
B. 交流系统中1000V以下；
C. 交（直）流系统中1000V及其以下；
D. 交流系统中1000V及以下
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【单选题】
在计算速动比率时,要从流动资产中扣除存货部分,再除以流动负债。这样做的主要原因是流动资产中___。
A. 存货的价值较大
B. 存货的质量不稳定
C. 存货的变现能力较差
D. 存货的未来销路不定
【单选题】
下列关于还款能力分析的说法，错误的是___。
A. 主要分析借款人经营活动产生的现金流是否足以偿还贷款本息
B. 考察借款企业现金流量时，银行不必编制现金流量表，使用企业的现金流量表即可
C. 要判断贷款的最终偿还能力，需对连续各期的现金流量表进行观察.比较.分析
D. 贷款分类中的财务分析主要有两方面内容，即利用财务报表评估借款人的经营活动和利用财务比率分析借款人的偿债能力
【单选题】
商业银行短期贷款是指___的贷款。
A. 期限在2年以内（含2年）
B. 期限在3年以内（含3年）
C. 期限在1年以内（含1年）
D. 期限在一年以上
【单选题】
信贷档案的保管期限分________和________两类。___
A. 短期.长期
B. 永久.定期
C. 短期.中期
D. 长期.永久
【单选题】
以航空器.船舶.车辆抵押的，登记部门为________。___
A. 土地管理部门
B. 不动产抵押登记管理部门
C. 工商行政管理部门
D. 运输工具登记部门
【单选题】
企业.个体工商户.农业生产经营者可以将现有的以及将有的生产设备.原材料.半成品.产品抵押，抵押登记部门为________。___
A. 不动产抵押登记管理部门
B. 当地公证机关
C. 运输工具登记部门
D. 工商行政管理部门
【单选题】
对于借款用途的检查，主要是检查________。___
A. 检查客户的经营情况
B. 检查客户贷款的实际用途是否符合约定用途
C. 检查客户贷款的用途是否符合产业政策
D. 检查发生的重大事项
【单选题】
客户拖欠贷款本息或表外信贷业务到期，客户经理要在逾期发生后的___日内向客户.担保人发送《河南省农村信用社逾期贷款催收通知书》，要求客户.担保人立即还款。
【单选题】
贷款调查应以（）为主.___为辅，采取现场核实.电话查问以及信息咨询等途径和方法。
A. 实地调查；间接调查
B. 直接调查；间接调查
C. 间接调查；实地调查
D. 实地调查；问卷调查
【单选题】
根据《票据法》，下列关于各种票据行为的表述，不正确的是___。
A. 出票是指出票人签发票据并将其交付给收款人的票据行为
B. 背书是指在票据背面或者粘单上记载有关事项并签章的票据行为
C. 承兑是指汇票持票人承诺在汇票到期日支付汇票金额的票据行为
D. 持票人按照规定提示付款的，付款人必须在当日足额付款
【单选题】
根据《票据法》的规定，下列关于各种票据行为的表述，不正确的是___。
A. 出票是指出票人依照法定款式做成票据并交付于收款人的行为
B. 背书是指持票人转让票据权利与他人
C. 票据的特点在于流通，票据转让的主要方法是承兑
D. 保证适用于汇票和本票，不适用于支票
【单选题】
关于个人贷款的贷后管理，下列说法错误的是___。
A. 贷款人应定期跟踪分析评估借款人履行借款合同约定内容的情况
B. 经贷款人同意，个人贷款可以展期
C. 一年以上的个人贷款，展期期限累计不得超过原贷款期限
D. 对于未按照借款合同约定偿还的贷款，贷款人应采取措施进行清收，或者协议重组
【单选题】
《商业银行法》中“对同一借款人的贷款余额与商业银行资本余额的比例不得超过百分之十”的规定，其基本意图是___。
A. 保持资金流动性
B. 风险分散化
C. 确保资金的效益性
D. 控制贷款规模
【单选题】
贷款支付管理中的风险不包括___。
A. 贷款资金发放前，未审核借款人相关交易资料和凭证
B. 业务不合规，业务风险和效益不匹配
C. 直接将贷款资金发放至借款人账户
D. 在未接到借款人支付申请和支付委托的情况下，直接将贷款资金支付给受托方
【单选题】
商业银行对借款人最关心的就是___。
A. 借款人财务信息的质量
B. 借款人的家庭背景
C. 借款人的商业经验
D. 借款人的现在和未来的偿债能力
【单选题】
以无地上定着物的土地使用权抵押的，登记部门为___。
A. 不动产抵押登记管理部门
B. 县级以上人民政府规定的部门
C. 工商行政管理部门
D. 运输工具登记部门
【单选题】
对最大一家客户授信额不得超过资本金总额的___。
A. 0.2
B. 0.05
C. 0.1
D. 0.15
【单选题】
借款人的义务不包括___。
A. 接受借款以外的附加条件
B. 按借款合同约定及时清偿贷款本息
C. 依法如实提供贷款人要求的资料
D. 按照借款合同约定用途使用贷款
【单选题】
尽管借款人目前有能力偿还贷款本息，但存在一些可能对偿还产生不利影响因素的贷款是___。
A. 可疑类贷款
B. 关注类贷款
C. 次级类贷款
D. 损失类贷款
【单选题】
抵押权人应当在___内行使抵押权；未行使的，人民法院不予保护
A. 2年
B. 1年
C. 主债权诉讼时效期间
D. 主债权诉讼时效届满后2年
【单选题】
一般企业贷款操作流程：___
A. 建立正式客户-评级-授信-申请贷款-发放贷款
B. 建立正式客户-授信-评级-申请贷款-发放贷款
C. 建立正式客户-申请贷款-评级-授信-发放贷款
D. 建立正式客户-申请贷款-授信-评级-发放贷款
【单选题】
按照中国银行业监督管理委员会《贷款风险分类指引》规定，___三类贷款称为不良贷款。
A. 次级类.关注类和损失类
B. 关注类.可疑类和损失类
C. 次级类.可疑类和损失类
D. 关注类.可疑类和次级类
【单选题】
关于借款合同的填写和审核，下列说法错误的是___。
A. 合同填写必须做到标准.规范.要素齐全.数字正确.字迹清晰.无错漏.不潦草，防止涂改
B. 合同填写完毕后，填写人员应及时复核或将有关合同文本交合同复核人员进行复核
C. 需要填写空白栏，且空白栏后有备选项的，在横线上填好选定的内容后，对未选的内容应加横线表示删除；合同条款有空白栏，但根据实际情况不准备填写内容的，应加盖“此栏空白”字样的印章
D. 合同文本要使用统一格式的个人贷款的有关合同文本，对单笔贷款有特殊要求的，可以在合同中的其他约定事项中约定
【单选题】
连带责任保证的债务人在主合同规定的债务履行期届满没有履行债务的.债权人___。
A. 只能先要求债务人履行债务
B. 只能先要求保证人在其保证范围内承担保证责任
C. 既不能要求债务人履行债务。也不能要求保证人在其保证范围内承担保证责任
D. 可以要求债务人履行债务。也可以要求保证人在其保证范围内承担保证责任
【单选题】
十六周岁以上的未成年人，以自己的劳动收入为主要生活来源的，视为___。
A. 完全民事行为能力人
B. 限制民事行为能力人
C. 无民事行为能力人
D. 居民
【单选题】
下列关于抵押合同的形式，正确的是___。
A. 抵押合同可以口头订立
B. 抵押合同必须书面订立
C. 抵押合同口头.书面订立均可
D. 抵押合同可以采用书面合同以外的其他方式订立
【单选题】
实行客户统一授信管理。县级行社对应授信客户必须遵循“___”的原则，
A. 先授信.后用信
B. 先用信，后授信
C. 同时用信授信
D. 以上都不对
【单选题】
贷款审查和审批中的主要风险点不包括___。
A. 未按独立公正原则审批
B. 不按权限审批贷款
C. 未履行法定提示义务
D. 审批人员对审查内容审查不严
【单选题】
每月的还款本金固定，而利息越来越少，贷款人起初还款压力比较大，但是随着时间的推移，每月还款数也越来越少，这种还款方式称为___。
A. 等额本息
B. 等额本金
C. 等额递减
D. 等比递增
【单选题】
关于对借款人的贷后财务监控，下列说法对的是___。
A. 企业提供的财务报表如为复印件，需要公司盖章
B. 企业提供的财务报表如经会计师事务所审计，需要完整的审计报告（不包括附注）
C. 财务报表应含有资金运用表
D. 对于关键数据，主要进行纵向比较
【单选题】
下列做法中，不符合信贷档案管理原则和要求的是___。
A. 将一个信贷项目形成的文件资料划分为信贷文件和信贷档案，分别管理
B. 任命直接经办贷款的信贷人员担任信贷档案员
C. 业务人员将信贷执行过程续生的文件随时移交信贷档案员
D. 将信贷档案的检查列入年度绩效考核中
【单选题】
对于逾期贷款，银行应及时发送___。
A. 逾期还本付息通知单
B. 催收通知单
C. 宽限通知单
D. 违约起诉书
【单选题】
催收包括逾期催收和___。
A. 上门催收
B. 电话催收
C. 人员催收
D. 到期催收
【单选题】
“借款人未按约定用途使用贷款”是___贷款的特征之一。
【单选题】
贷款风险分类最核心的内容是___。
A. 基本信贷分析
B. 还款能力分析
C. 还款可能性分析
D. 确定分类结果
【单选题】
银行防范质物的价值风险，应要求质物经过有行业资格且资信良好的评估公司做价值认定，选择___的动产或权利作为质物，谨慎地接受股票.权证等价值变动较大的质物。
A. 价值高
B. 价值低
C. 价格高
D. 价值稳定
【单选题】
行使抵押权或质押权，追索保证人，属于___。
A. 信用风险的事前管理
B. 操作风险的流程管理
C. 信用风险的事中管理
D. 操作风险的制度管理
【单选题】
依法应办理抵押登记的，抵押权的生效时间为___。
A. 抵押交付之日
B. 登记之日
C. 签订之日
D. 当事人协商之日
【单选题】
目前我国政府规定的居住用地的土地使用权出让年限为___年。
