【判断题】
多参数病人监护仪中的呼吸测量大多利用人体在呼吸过程中的胸廓运动会造成人体电阻的变化，即阻抗法来进行。
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相关试题
【判断题】
心电图机的输入电路有高压保护部分，其作用是防止高频噪声干扰。
【判断题】
医疗器械不良事件，是指已上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。
【判断题】
群体医疗器械不良事件，是指同一医疗器械在使用过程中，在相对集中的时间、区域内发生，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁的事件。
【判断题】
医疗器械再评价，是指对未上市销售的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并采取相应措施的过程。
【判断题】
国家药品监督管理局指定的监测机构负责对收集到的医疗器械不良事件信息进行统一管理，并向相关监测机构、持有人、经营企业或使用单位反馈医疗器械不良事件监测相关信息。
【判断题】
医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。
【判断题】
报告医疗器械不良事件应当遵循确认即报的原则，即确定某事件为医疗器械不良事件时，按照医疗器械不良事件进行报告。
【判断题】
导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件可以不报告。
【判断题】
医疗器械生产企业在实施召回的过程中，应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交召回计划实施情况报告。
【判断题】
医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理，由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购。
【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
【判断题】
根据法规要求，经营第二类医疗器械实行许可管理。
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
【判断题】
企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录。
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。
【判断题】
医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
推荐试题
【多选题】
（）可以受电子商务企业、支付企业委托，在书面承诺对传输数据真实性承担相应法律责任的前提下，向海关传输交易、支付等电子信息。___
A. 进出境快件运营人
B. 报关企业
C. 订购人
D. 邮政企业
【多选题】
跨境电子商务零售商品出口业务中，电子商务企业及其代理人应将结关的《申报清单》依据清单表头按照以下哪些规则进行归并，汇总形成《中华人民共和国海关出口货物报关单》向海关申报。___
A. 同一收发货人
B. 同一运输方式
C. 同一品名
D. 同一运抵国
【多选题】
跨境电子商务零售进口商品按照货物征收（）。___
A. 关税
B. 进口环节增值税
C. 行邮税
D. 消费税
【多选题】
根据跨境电子商务零售进口税收政策，以下说法正确的是：___
A. 在限值以内进口的跨境电子商务零售进口商品，关税税率暂设为0%
B. 进口环节增值税、消费税税额50元（含）以下免征
C. 进口环节增值税、消费税暂按法定应纳税额的70％征收
D. 超过单次限值的商品，按照行邮税办理通关手续
【多选题】
在海关注册登记的哪些企业可以作为税款的代收代缴义务人，代为履行纳税义务。___
A. 电子商务企业
B. 电子商务交易平台企业
C. 支付企业
D. 物流企业
【多选题】
代收代缴义务人应当如实、准确向海关申报跨境电子商务零售进口商品哪些税收征管要素。___
A. 商品名称
B. 规格型号
C. 税则号列
D. 实际交易价格及相关费用
【多选题】
跨境电子商务零售进出口商品的哪些通关环节应当在监管场所内实施。___
A. 电子申报
B. 制发税单
C. 查验
D. 放行
【多选题】
海关实施查验时，哪些企业应当按照有关规定提供便利，配合海关查验。___
A. 收货人
B. 电子商务企业或其代理人
C. 监管场所经营人
D. 仓储企业
【多选题】
以下哪些企业发现涉嫌违规或走私行为的，应当及时主动报告海关。___
A. 电子商务企业或其代理人
B. 物流企业
C. 监管场所经营人
D. 仓储企业
【多选题】
在跨境电子商务零售进口模式下，允许电子商务企业或其代理人申请退货，以下说法正确的是：___
A. 退回的商品应当在海关放行之日起15日内原状运抵原监管场所
B. 退货商品相应税款不予征收
C. 应对退货消费者调整个人年度交易累计金额
D. 退货商品按照通关一体化要求，可异地办理
【多选题】
“参与跨境电子商务业务的企业”是指以下参与跨境电子商务业务的哪些企业。___
A. 电子商务企业
B. 电子商务交易平台企业
C. 支付企业
D. 物流企业
【多选题】
“电子商务交易平台企业”是指提供电子商务进出口商品何种服务的平台提供企业。___
A. 交易
B. 支付
C. 配送服务
D. 报关
【多选题】
以保税模式从事跨境电子商务零售进口业务的，应当在何处开展。___
A. 海关特殊监管区域
B. 保税物流中心（A型）
C. 保税物流中心（B型）
D. 保税仓库
【多选题】
跨境电商业务中以下哪些情况应按照一般贸易方式全额征税。___
A. 超过单次限值
B. 累加后超过个人年度限值的单次交易
C. 完税价格超过2000元限值的单个不可分割商品
D. 正面清单内商品
【多选题】
海关可以采取何种方式加强对区域（中心）内网购保税进口商品的实货监管。___
A. 视频监控
B. 联网核查
C. 实地巡查
D. 库存核对
【多选题】
在海关注册登记的电商企业可凭（）办理网购保税进口商品税款担保。___
A. 保证金
B. 保函
C. 地方政府公函
D. 企业不动产登记证书
【多选题】
以下在海关注册登记的企业中哪些可以办理网购保税进口商品税款担保业务。___
A. 电子商务交易平台企业
B. 物流企业
C. 仓储企业
D. 报关企业
【多选题】
已按网购保税进口商品申报进入区域（中心）内的，因归类错误、超出限额等原因或企业经营实际，无法办理零售进口通关手续的，应当按照货物办理（）手续。___
【多选题】
已申报进入区域（中心）内的网购保税进口商品，因超过保质期或有效期、商品或包装损毁等不符合销售条件的，企业可申请办理（）手续。___
A. 按照一般贸易完税
B. 退运
C. 销毁
D. 开展加工
【多选题】
实际库存量少于电子底账核算结果且仓储企业可以提供正当理由的，对短缺的部分，以下说法正确的是：___
A. 仓储企业按货物补缴税款
B. 应按照跨境电商税收要求补征税款
C. 免予提交通关单等监管证件
D. 同时提供相应监管证件
【多选题】
仓库核查过程中，发现货物短少，且不能提供正当理由的，对短缺的部分，以下说法正确的是：___
A. 海关要求企业提供说明，直接对商品底账进行核减
B. 海关责令仓储企业参照货物办理后续补税手续
C. 按照《中华人民共和国海关行政处罚实施条例》等有关规定对仓储企业进行处置
D. 海关责令仓储企业从国内调拨相同数量货物并办理入区申报
【多选题】
两级风险管理部门负责跨境电商领域业务风险防控的统筹协调工作，根据具体风险情况，科学运用何种布控处置手段，下达作用在通关环节的布控指令，统一加载各部门和业务现场提出的有关安全准入和税收风险的重点审核或布控查验作业要求。___
A. 预定式
B. 抽样式
C. 即决式
D. 紧急式
【多选题】
海关可通过网上巡查、电话巡查、数据分析等多种形式，对以下哪些要素进行交易真实性监控，发现异常的，按有关规定及时移交相应部门处置。___
【多选题】
完税价格为实际交易价格，包括（）。___
A. 商品零售价格
B. 运费
C. 保险费
D. 电商平台运营费用
【多选题】
海关可开展与哪些部门合作，加强对订购人身份信息、“三单”电子信息等真实性的核实。___
【多选题】
以下哪些运输方式适用于二线出区域（中心）___
A. 保税区7
B. 保税物流中心（B型）W
C. 综合保税区（保税港区）Y
D. 出口加工区Z
【多选题】
跨境电商相关企业情况登记表暂时使用《报关单位情况登记表》，需要填写的内容包括：___
A. 企业组织机构代码或统一社会信用代码
B. 法定代表人
C. 身份证件号码
D. 海关联系人
【多选题】
对于无报关权跨境电子商务企业，以下说法正确的是：___
A. 海关对无报关权企业不核发《中华人民共和国海关报关单位注册登记证书》
B. 无报关权企业申请登记信息变更的，比照海关对报关单位注册登记管理的相关规定办理
C. 无报关权企业应按要求定期向海关报送年报
D. 企业已经在海关办理过报关单位注册登记的，海关不再接受企业无报关权信息登记申请
【多选题】
消费者在订单支付中使用哪些“优惠减免金额”，不应在完税价格中扣除。___
A. 电商代金券
B. 电商优惠券
C. 购物积分
D. 虚拟货币
【多选题】
对直接打折、满减等优惠促销价格的认定应遵守公平、公开原则，以下说法正确的是：___
A. 优惠促销应是适用于所有消费者
B. 优惠促销不能仅针对特定人群
C. 优惠促销可以仅针对特定对象
D. 付费会员可以获得更低的优惠促销价格
【多选题】
根据海关总署关于关检融合的工作部署要求，按照优先实现的思路包括（）。___
A. 加强配合
B. 对外统一
C. 合并相近
D. 保留特有
【多选题】
跨境电子商务业务领域整合应做到（）。___
A. 统一单证申报
B. 统一系统作业
C. 统一监管要求
D. 统一现场执法
【多选题】
跨境电商整合内容包括哪些：___
A. 整合通关系统
B. 整合作业单证
C. 整合作业场所
D. 整合人员配置
【多选题】
关区各业务职能部门可提出哪些方面，统一提交至本级风险防控中心设置维护二级风险参数或布控指令。___
A. 检验检疫防控需求
B. 布控要素
C. 布控环节
D. 处置要求
【多选题】
跨境电商业务查验作业设备包括哪些（）。___
A. 查验工具箱
B. 现场抽采样工具
C. X光机
D. 电子称
【多选题】
企业对于其向海关所申报及传输的电子数据承担法律责任。以下哪些数据海关要求使用数字签名技术：___
A. 申报清单
B. 修改或撤销申请单
C. 退货申请单
D. 入库明细单
【多选题】
根据海关总署2016年第55号公告，对化妆品消费税政策进行调整，以下说法正确的是：___
A. 包装标注含量以重量计的化妆品，完税价格≥10元/克的，税率为15%；
B. 包装标注含量以体积计的化妆品，完税价格≥10元/毫升的，税率为10%；
C. 包装标注规格为“片”或“张”的化妆品，完税价格≥10元/片（张）的，税率为15%；
D. 包装标注规格为“片”或“张”的化妆品，完税价格≥15元/片（张）的，税率为15%；
【多选题】
以下商品品类中，哪些不属于跨境电商正面清单。___
A. 化妆品
B. 食品饮料
C. 烟草
D. 药品
【多选题】
海关使用网购保税进口账册对网购保税进口商品进行管理，记录商品的（）情况。___
【多选题】
试点城市与综试区的区别是（）。___
A. 实施范围不同
B. 发展方向不同
C. 工作重点不同
D. 规格要求不同
