【判断题】
多参数病人监护仪中的呼吸测量大多利用人体在呼吸过程中的胸廓运动会造成人体电阻的变化,即阻抗法来进行。
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相关试题
【判断题】
心电图机的输入电路有高压保护部分,其作用是防止高频噪声干扰。
【判断题】
医疗器械不良事件,是指已上市的医疗器械,在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。
【判断题】
群体医疗器械不良事件,是指同一医疗器械在使用过程中,在相对集中的时间、区域内发生,对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁的事件。
【判断题】
医疗器械再评价,是指对未上市销售的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价,并采取相应措施的过程。
【判断题】
国家药品监督管理局指定的监测机构负责对收集到的医疗器械不良事件信息进行统一管理,并向相关监测机构、持有人、经营企业或使用单位反馈医疗器械不良事件监测相关信息。
【判断题】
医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。
【判断题】
报告医疗器械不良事件应当遵循确认即报的原则,即确定某事件为医疗器械不良事件时,按照医疗器械不良事件进行报告。
【判断题】
导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件可以不报告。
【判断题】
医疗器械生产企业在实施召回的过程中,应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交召回计划实施情况报告。
【判断题】
医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理,由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械,其他部门或者人员不得自行采购。
【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,应当独立履行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任。
【判断题】
根据法规要求,经营第二类医疗器械实行许可管理。
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
【判断题】
企业应当按照国家有关规定,对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定,并保存校准或者检定记录。
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业,应当给消费者开具销售凭据。
【判断题】
医疗器械临床试验,是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中,对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时,应当及时通知受试者,并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实,不过,研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中,各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期,经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中)
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中,如医疗器械强制性标准没有变化,申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时,可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件,还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性,已注册的医疗器械,其管理类别由低类别调整为高类别的,在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械,在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件,在不改变预期用途的情况下可以单独销售,不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里,生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时,关键项目全部符合要求,仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室(区)内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
推荐试题
【单选题】
C.变送器故障 D.线路的 TA 变比缩小了一倍12292.下列不属于监控系统站控层的设备是___。
A. 交流采样装置
B. 前置机
C. 数据通信网关
D. 操作员工作站
【单选题】
按照《DLT5149-2001220-500kV 变电所计算机监控系统设计技术规程》规定,变电站计算机监控系统的同期功能一般在___上实现。
A. 间隔层
B. 设备层
C. 站控层
D. 远方调度
【单选题】
C.事故追忆 D.事故及参数越限告警12295.IEC870-5-101 规约中类型标识 2E(十六进制)代表的含义是___。
【单选题】
10490e5716 此段报文中子站地址为___(转换为十进制)。
【单选题】
C.收发互不相关,独立传输 D.平衡或非平衡方式均可12299.关系数据库的规范化理论主要解决的问题是___。
A. 如何构造合适的数据逻辑结构
B. 如何构造合适的数据物理结构
【单选题】
C.如何构造合适的应用程序界面 D.如何控制不同用户的数据操作权限12300.___使用专用机床比较合适。
A. 大批量加工
B. 复杂型面加工
C. 齿轮齿形加工
D. 新产品试加工
【单选题】
精密加工是指___的加工技术。
A. 加工精度为 0.1μm、表面粗糙度为 Ra0.1~0.01μm
B. 加工误差小于 0.1μm、表面粗糙度小于 Ra0.01μm
C. 加工精度为 1μm、表面粗糙度为 Ra0.2~0.1μm
D. 加工精度为 2μm、表面粗糙度为 Ra0.8~0.2μm
【单选题】
数控车床 Z 轴步进电动机步距角为 0.36 度,电动机通过齿轮副或同步齿形带与滚珠丝杠联接,传动比为 5:6(减速),如 Z 轴脉冲当量为 0.01mm,问滚珠丝杠的螺距应为___。
A. 12mm
B. 10mm
C. 6mm
D. 5mm
【单选题】
关于干切削加工,___描述是不正确的。
A. 干切削机床最好采用立式机床,干铣削机床最好采用卧式机床
B. 干切削加工最好采用涂层刀具
C. 干切削适合加工尺寸精度和表面粗糙度要求高的非封闭零件
【单选题】
D.目前干切削有色金属和铸铁比较成熟,而干切削钢材、高强度钢材则存在问题较多13012.执行程序 M01 指令,应配合操作面板之___之开关。
A. OPTION STOP
B. “/”SLASH
C. COOLANT
D. DRY RUN
【单选题】
D.尾座套筒锥孔轴线对溜板移动不平行13021.机械效率永远是___。
【单选题】
下面___不是引起模拟进给伺服控制单元过电压报警的原因。
A. 直流母线的直流电压过低
B. 输入交流电压过高
C. 加、减速时间设定不合理
D. 机械传动系统负载过重
【单选题】
闭环控制系统比开环及半闭环系统___。
A. 精度高
B. 稳定性好
C. 故障率低
D. 效率高
【单选题】
数控机床是应用了数控技术的机床,数控系统是它的控制指挥中心,是用数字信号控制机床运动及其加工过程的。目前比较多的是采用微处理器数控系统,称为___系统。
A. CNC
B. CPU
C. CAD
D. RAM
【单选题】
机床数控系统的___是机床的移动部件(如工作台、刀架等),控制量是移动部件的位置(角度)和速度。
A. 控制对象
B. 控制信号
C. 控制操作
D. 控制点
【单选题】
数控机床水平调整以工作台为基准平面,常使用___精密水平仪来调整。
A. 2 个
B. 1 个
C. 3 个
D. 多个
【单选题】
C.检测元件的检测误差 D.机构热变形13035.下列形位公差项目中,属于定位公差的是___。
A. 平行度
B. 倾斜度
C. 位置度
D. 平面度
【单选题】
用 0.02mm/m 精度的水平仪,检验数控铣床工作台面的安装水平时,若水平仪气泡向左偏 2 格时,则表示工作台面右端___。
A. 低,其倾斜度为 8″
B. 低,其倾斜度为 2″
【单选题】
C.低,其倾斜度为 4″ D.高,其倾斜度为 4″ 13037.对数控机床气动系统的维护与保养说法不正确的是___。
A. 注意调节工作压力,工作压力一般为 0.8MPa
B. 检查系统中油雾器的供油量,保证空气中有适量的润滑油来润滑气动元件,防止生锈、磨损造成空气泄漏和元件动作失灵
C. 保持气动系统的密封性,定期检查更换密封件
D. 选用合适的过滤器,清除压缩空气中的杂质和水分
【单选题】
闭环控制方式的移位测量元件应采用___。
A. 长光栅尺
B. 旋转变压器
C. 圆光栅
D. 光电式脉冲编码器
【单选题】
C.提高鉴向倍频的倍数 D.使指示光栅刻线与标尺光栅刻线的夹角为 0 度13041.静压导轨的摩擦系数约为___。
A. 0.05
B. 0.005
C. 0.0005
D. 0.5
【单选题】
C.柔性加工系统 D.普通机床13044.数控机床精度检验有___。
A. 几何精度、定位精度、切削精度
B. 几何精度、进给精度、切削精度C.水平精度、垂直精度、切削精度 D.轴精度、几何精度、水平精度
【单选题】
C.半闭环伺服系统 D.开环伺服系统13049.开机时默认的主轴控制指令为___。
A. G97
B. G96
C. G50
D. G90
【单选题】
数控机床精度检验主要包括机床的几何精度检验、坐标(也称定位)精度检验和___ 精度检验。
【单选题】
工作台反向间隙大是由于___。
A. 滚珠丝杠、丝母间隙及丝杠轴承间隙共同造成
B. 系统控制精度差
C. 滚珠丝杠、丝母有间隙D.丝杠轴承间隙
【单选题】
数控机床精度主要包括___的检验。
A. 以下都是
B. 几何精度
C. 切削精度
D. 定位精度
【单选题】
数控铣床的精度检验可以分为___、传动精度、定位精度和工作精度等的检验。
【单选题】
C.垂直度精度 D.平行度精度13055.新铣床验收工作应按___进行。
A. 国家标准
B. 机床说明书要求
C. 使用单位要求
D. 机床生产厂家标准
【单选题】
C.X 轴导轨面的铲刮 D.X 轴导轨镶条面的铲刮13060.数控系统的机械误差补偿是指补偿___的误差。
A. 进给传动链存在间隙和变形
B. 进给传动存在的反向间隙C.滚珠丝杆存在间隙 D.进给传动链存在间隙
【单选题】
数控系统在工作中由于切削力太大,使机床过载引起空气开关跳闸,排除这种故障最好的办法是___。
A. 调整切削参数
B. 更换空气开关
C. 更换线路
D. 更换电源模块
【单选题】
___。
A. 零件的尺寸及刀具尺寸
B. 刀具长度尺寸
C. 零件的尺寸
D. 刀具磨损尺寸
【单选题】
在下列几种平面度误差的评定方法中,只有___符合平面度误差的定义,其余均是近似的评定方法。
A. 最小区域法:包容实际表面距离为最小的两平行平面间的距离作为平面度误差值
B. 最大直线度法:以被测平面上各测量截面内的最大直线度误差作为平面度误差值
C. 三点法:以被测平面上相隔最远的三个点组成的理想平面作为评定误差的基准面,来计算平面度误差
D. 对角线法:以通过被测平面上的一条对角线且与另一条对角线平行的理想平面为评定基准来计算平面度误差
【单选题】
当对平面度误差值的评定结果有争议时,若没有特殊说明,则应以___作为仲裁的评定方法。
【单选题】
C.最大直线度法 D.对角线法13068.测量基准是指工件在___时所使用的基准。
【单选题】
C.系统插补运算错误 D.反向间隙超差13070.机床精度可分为:静态精度、___、热态精度。
A. 动态精度
B. 常温精度
C. 加工精度
D. 检测精度
【单选题】
某加工中心进行镗孔时,所镗出的孔与其基准的相互位置度有误差,但未产生孔的形状误差,造成这种误差的原因可能是___。
A. 机床导轨的导向误差
B. 机床传动误差
C. 机床主轴的纯径向跳动
D. 机床主轴的纯轴向跳动13072.对于万能工具显微镜描述正确的是( )。