【判断题】
多参数病人监护仪中的呼吸测量大多利用人体在呼吸过程中的胸廓运动会造成人体电阻的变化，即阻抗法来进行。
查看试卷，进入试卷练习
微信扫一扫，开始刷题
相关试题
【判断题】
心电图机的输入电路有高压保护部分，其作用是防止高频噪声干扰。
【判断题】
医疗器械不良事件，是指已上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。
【判断题】
群体医疗器械不良事件，是指同一医疗器械在使用过程中，在相对集中的时间、区域内发生，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁的事件。
【判断题】
医疗器械再评价，是指对未上市销售的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并采取相应措施的过程。
【判断题】
国家药品监督管理局指定的监测机构负责对收集到的医疗器械不良事件信息进行统一管理，并向相关监测机构、持有人、经营企业或使用单位反馈医疗器械不良事件监测相关信息。
【判断题】
医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。
【判断题】
报告医疗器械不良事件应当遵循确认即报的原则，即确定某事件为医疗器械不良事件时，按照医疗器械不良事件进行报告。
【判断题】
导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件可以不报告。
【判断题】
医疗器械生产企业在实施召回的过程中，应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交召回计划实施情况报告。
【判断题】
医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理，由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购。
【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
【判断题】
根据法规要求，经营第二类医疗器械实行许可管理。
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
【判断题】
企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录。
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。
【判断题】
医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
推荐试题
【单选题】
砂的试验,需烘干试样要置于温度___内恒温。
A. 100℃
B. 105℃
C. 150℃
D. 180℃
【单选题】
试验载荷示值的检定、检定工具有允许误差为___。
A. 0.1%
B. 0.2%
C. 0.3%
D. 0.4%
【单选题】
校验杠杆的允许误差为___。
A. ±0.1%
B. ±0.2%
C. ±0.3%
D. ±0.4%
【单选题】
水泥净浆拌合,从开动机器起需拌___分钟停机。
【单选题】
水泥抗折试验结果以___平均并取整数。
A. 中间值
B. 三个试体
C. ±15%
D. ±10%
【单选题】
混凝土立方体抗压试验,加荷速度以___的速度连续而均匀地加荷。
A. 0.1～0.2MPa/s
B. 1～2MPa/s
C. 0.3～0.8MPa/s
D. 0.9～1.5MPa/s
【单选题】
普通625标号水泥的强度试验,最低达到7天___。
A. 40.2
B. 38.1
C. 34.5
D. 31.3
【单选题】
普通625标号水泥的强度28天___才能按原标号使用。
A. 40.2
B. 61.3
C. 34.5
D. 31.3
【单选题】
砂中的云母含量的试验,就是测定砂中云母的近似___。
【单选题】
Q195#钢材是由___及冲击等指标来评定的。
A. 变形量
B. 屈服点
C. 破坏荷载
D. 抗拉强度
【单选题】
组成超声波设备的部件有___。
A. 超声频电发生器
B. 接收机
C. 换能器
D. 高频振荡器
【单选题】
磁粉探伤如果裂纹长度方向和磁力线平行，缺陷___.
A. 显示的最清楚
B. 显示不出来
C. 显示不明显
D. 显缺陷比较直观
【单选题】
电极触点法中，两个电极触点间距离正确的是___。
A. 40～80mm
B. 50～100mm
C. 60 ～150mm
D. 80～200mm
【单选题】
显象剂在工件表面上的厚度，正确的是___。
A. 0.05～0.07mm
B. 0.5～0.7mm
C. 0.5～1mm
D. 1～1.5mm
【单选题】
耐压试验目的不包括的检测项目是___。
【单选题】
基本除去焊条药皮吸附水的烘干温度正确的是___。
A. 50℃
B. 70℃
C. 80℃
D. 100℃以上
【单选题】
偏心度过大的焊条，焊接时不产生___。
A. 电弧偏吹
B. 焊接过程不稳定
C. 熔池保护不稳定
D. 烧穿
【单选题】
常用的显现粉，正确的是___。
A. 氧化镁
B. 氧化锌
C. 二氧化钛
D. 氧化钼
【单选题】
水压试验的压力表量程最好是试验压力的___倍。
【单选题】
气压试验时气体温度不得低于___。
A. 50℃
B. 10℃
C. 15℃
D. 20℃
【单选题】
密封性检验不能检查缺陷是___。
A. 漏水
B. 渗油
C. 内部气孔
D. 漏气
【单选题】
CO2气体保护焊，当焊枪导电嘴间隙过大时，焊机可出现焊接___的故障。
A. 电流大
B. 电流小
C. 电流不变
D. 电流增加
【单选题】
手工钨极氩弧焊机检修时，___应对水质干净情况，是否漏水，是否畅通等检查。
A. 水路系统检修
B. 气路系统检修
C. 电路系统检修
D. 机械系统检修
【单选题】
电渣焊机的检修，要经常检查成形___滑块的磨损情况。
【单选题】
采用___方法焊接焊件的焊接变形较小。
A. 氧～乙炔气焊
B. 等离子弧焊
C. 手工电弧焊
D. 氧～氢气焊
【单选题】
电气原理图中的粗实线表示___。
A. 控制线路
B. 照明线路
C. 焊接电路
D. 以上三种都对
【单选题】
随着焊机负载持续率增加，焊机的许用电流___。
【单选题】
需要频繁启动电动机时，应选用___控制。
A. 刀开关
B. 负荷开关
C. 低压断路器
D. 接触器
【单选题】
对断路器灭弧室中SF6气体的微水含量的要求，应___。
A. 适当放宽
B. 具体情况具体对待
C. 从严控制
D. 根据开断容量确定
【单选题】
SF6气瓶存放时间超过___以上时，在使用前应进行抽检，以防止在放置期间可能引起的成分改变。
【单选题】
互感器的二次绕组必须一端接地，其目的是___。
A. 提高测量精度
B. 确定测量范围
C. 防止二次过负荷
D. 保证人身安全
【单选题】
35kV电压互感器大修后，在20℃时的介质不应大于___。
A. 2％
B. 2．5％
C. 3％
D. 3．5％
【单选题】
定额内说明该项目另行计算者，应进行如下处理___。
A. 可换算入定额内
B. 建立补充定额
C. 由甲乙双方商定在独立费中处理
【单选题】
一般住宅层高3米。某住宅只一层，但高达9米，其建筑面积应按___层计算。
A. 1
B. 1.5
C. 3
D. 视不同情况而定
【单选题】
人工挖地槽、地坑定额深度为___米，超过时可另作补充定额。
【单选题】
机械挖土方工程量，按机械挖土方___％。
【单选题】
砖基础施工所需工作面宽度为每边___mm。
A. 150
B. 200
C. 250
D. 300
【单选题】
人工挖土方，当挖土深度超过___米时，需增加工日。
A. 1.2
B. 1.5
C. 2
D. 以上答案都不对
