【判断题】
报告医疗器械不良事件应当遵循确认即报的原则，即确定某事件为医疗器械不良事件时，按照医疗器械不良事件进行报告。
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相关试题
【判断题】
导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件可以不报告。
【判断题】
医疗器械生产企业在实施召回的过程中，应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交召回计划实施情况报告。
【判断题】
医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理，由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购。
【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
【判断题】
根据法规要求，经营第二类医疗器械实行许可管理。
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
【判断题】
企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录。
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。
【判断题】
医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是：用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下；
B. 交流系统中1000V以下；
C. 交（直）流系统中1000V及其以下；
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理，规范各类工作人员的行为，保证___安全，依据国家有关法律、法规，结合电力生产的实际，制定《安规》。
A. 人身；
B. 设备；
C. 人身和设备；
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求，工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品；
B. 工作服；
C. 安全工器具；
D. 施工机具；
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱，存放___，并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品；
B. 医用绷带；
C. 创可贴；
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103，代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
推荐试题
【单选题】
所谓人生观是指___
A. 人们认识主观世界改造客观世界的根本方法
B. 人们对整个世界的最根本看法和观点的总和
C. 人们在实践中形成的对人生目的和人生意义的根本看法和态度
D. 科学的人生态度
【单选题】
人生价值是自我价值和社会价值的统一，人生的自我价值主要表现为___
A. 社会对个人的尊重和满足
B. 自我对自己本身的肯定关系，即自己满足自己需要的关系
C. 国家对个人的积极评价
D. 个人通过劳动、创造为社会和人民所做的贡献
【单选题】
人们对生活在其中的世界以及人与世界关系的总体看法和根本观点，就是___
A. 世界观
B. 人生态度
C. 人生观
D. 价值观
【单选题】
个体的人生活动对社会、他人所具有的价值，就是___
A. 人生的自我价值
B. 人生的社会价值
C. 价值观
D. 价值标准
【单选题】
人生价值评价的根本尺度是___
A. 一个人的人生活动是否符合社会发展的客观规律，是否通过实践促进了历史的发展
B. 能力大小
C. 对社会的贡献
D. 动机的善恶
【单选题】
科学而高尚的人生观是 ___
A. 自保自利的人生观
B. 及时享乐的人生观
C. 为人民服务的人生观
D. 合理利已主义的人生观
【单选题】
马克思说过，真正现实人的存在，就是他为别人的存在和别人为他的存在。这说明 ___
A. 人的价值就是人自身的存在
B. 人可以有条件地创造出自己的价值
C. 人生价值的本质是社会对个人的尊重和满足
D. 人与自身的任何关系，只有通过人同其他人的关系才能得到实现和表现
【单选题】
正确的人生目的是___
A. 享乐主义的人生目的
B. 金钱拜物教的人生目的
C. 为人民、为社会服务的人生目的
D. 为个人和全家求温饱的人生目的
【单选题】
人生幸福需要心理健康，事业的成功需要心理健康，现代社会生活更需要心理健康。心理健康指的是___
A. 心理情绪不急不躁
B. 思维正常，体格强壮
C. 体质好，身体无疾病状态
D. 一种持续的、积极的心理状态
【单选题】
为人民服务的人生观反映了___
A. 自然规律
B. 唯物史观
C. 英雄史观
D. 历史传统
【单选题】
在价值关系中___
A. 人永远是主体
B. 主体永远是人
C. 物可以是主体
D. 客体永远是物
【单选题】
在价值观念体系中居于深层次的、核心地位___
A. 道德观
B. 人生价值观
C. 历史观
D. 世界观
【单选题】
决定价值的是___
A. 主体需要
B. 客体属性
C. 客体对主体的满足程度
D. 财富
【单选题】
人生价值观是___
A. 产生于主体的需要和客观满足主体需要的关系中
B. 自我价值与社会价值的统一
C. 对人为什么活着的基本观点
D. 对人生目的和实践活动进行认识和评价时所持的基本观点
【单选题】
值得提倡和弘扬的人生观是 ___
A. 帮助别人、快乐自己的人生观
B. 构建自己“精神家园”的人生观
C. “个人奋斗”的人生观
D. 为个人和全家谋幸福的人生观
【单选题】
好心做坏事与坏心做好事都不值得提倡，我们要提倡的是好心做好事，这句话对人生价值的评价坚持了___
A. 坚持能力有大小与贡献须尽力相统一
B. 坚持物质贡献与精神贡献相统一
C. 坚持完善自身与贡献社会相统一
D. 坚持动机和效果相统一
【单选题】
“修身齐家治国平天下”对人生价值的评价坚持了___
A. 坚持能力有大小与贡献须尽力相统一
B. 坚持物质贡献与精神贡献相统一
C. 坚持完善自身与贡献社会相统一
D. 坚持动机和效果相统一
【单选题】
人民群众是推动历史前进的真正动力，是历史的主人。这种群众史观反映到人生观上必然是___
A. 为人民服务
B. 为个人谋福利
C. 人生短暂，及时行乐
D. 主观为自己，客观为他人
【单选题】
极端个人主义就是___
A. 个人主义
B. 极端利己和狭隘功利思想
C. 个人利益优先性
D. 利己不损人
【单选题】
在社会主义初级阶段，我们所提倡的高尚的人生目的是___
A. “一切向钱看”的人生目的
B. 为个人求权力、求享乐的人生目的
C. “平生无大志，但求足温饱”的人生目的
D. 以天下为己任、服务人民、奉献社会的人生目的
【单选题】
合理调控情绪，应该___
A. 喝酒宣泄
B. 剧烈运动宣泄
C. 做危险活动、寻求刺激宣泄
D. 在合适场合找合适的人诉说
【单选题】
下列说法错误的是___
A. 大学生抽象的思维迅速发展但易带主观片面性
B. 大学生自我意识增强但还不成熟
C. 大学生缺乏依赖感、归属感
D. 情绪情感日益丰富但波动性较大
【单选题】
人生价值的根本内容是以___的关系为实际内容的人与人之间的价值关系
A. 自我与他人
B. 索取与享受
C. 劳动与创造
D. 贡献与索取
【单选题】
所谓享乐主义，主要表现为___
A. 有钱就花
B. 只管享乐，不管其他
C. 拒绝艰苦奋斗
D. 今朝有酒今朝醉
【单选题】
我们所提倡树立的正确的人生观目的是___
A. 大公无私，全心全意为人民服务的人生目的
B. 先公后私的人生目的
C. 主观为自己，客观为自己的人生目的
D. 自私自利的人生目的
【单选题】
人生观有三方面的内容，其中处于核心地位的是___
A. 人生目的
B. 人生态度
C. 人生价值
D. 价值尺度
【单选题】
人生价值的本质是___
A. 社会对个人的尊重和满足
B. 个人对社会的责任和贡献
C. 个人的自我完善
D. 个人实践对自身发展的积极意义
【单选题】
历史唯物主义认为，人生观是___
A. 主观自生的
B. 永恒不变的
C. 社会存在的反映
D. 永远有阶级性
【单选题】
合理利己主义___
A. 是一种正确的人生观
B. 在市场经济条件下应该提倡的一种人生观
C. “人不为己，天诛地灭”就是这种人生观的真实写照
D. 它的核心是利己，把利他作为利己的手段
【单选题】
为人民大众求解放谋幸福的人生目的___
A. 是只有在社会主义制度下才有的人生目的
B. 是只有在社会主义制度下才具有代表性的人生目的
C. 是任何社会制度下都具有代表性的人生目的
D. 是在社会主义制度下每个人都具有的人生目的
【单选题】
人的自我价值是指___
A. 个人实践对自身发展的积极意义
B. 个人实践对社会和他人的积极意义
C. 个人通过劳动创造为社会和个人做积极贡献
D. 将自我价值与社会价值相结合
【单选题】
我们反对拜金主义人生观的根本原因在于它___
A. 追逐利益
B. 是引发社会丑恶现象的思想根源
C. 容易导致思想犯罪
D. 容易引发通货膨胀
【单选题】
在我们社会中，处理自我与他人的关系应当遵循的原则是___
A. 人不为己，天诛地灭
B. 我为人人，人人为我
C. 主观为自己，客观为他人
D. 人人为自己，上帝为大家
【单选题】
下列有关人与金钱的说法中错误的是___
A. 金钱拜物教使人唯利是图，损人利己，应该反对
B. 人要做金钱的主人，不能做金钱的奴隶
C. 在商品经济时代，追求金钱是人生的最高的目的
D. 人需要金钱，但金钱只是人发展自我，造福社会的条件之一
【单选题】
在社会主义条件下，当你在为人民服务时，人民中的其他成员也在为社会包括为你服务，这反映出要建立和谐的社会关系，应为___
A. 平等互助关系
B. 张扬个性自由发展关系
C. 主观为自己，客观为他人关系
D. 竞争关系
【单选题】
拜金主义人、享乐主义、极端个人主义三种人生观是错误的，原因在于___
A. 只有剥削阶级才有的人生观
B. 它们过分张扬个性解放
C. 它们不能满足个人价值需要
D. 它们对个人健康成长和良好社会秩序都是不利的
【单选题】
正确的竞争与合作关系，应该是___
A. 一团和气，没有矛盾
B. 适者生存
C. 合作是环境，竞争是动力，辩证统一
D. 有竞争没合作，有合作没竞争
【单选题】
诚信原则，就是___
A. 为朋友两肋插刀
B. 抱着心诚意善的动机和态度与人交往
C. 永远不说谎言，相信别人
D. 心如止水，意如明镜，天真无邪
【单选题】
评价一个人人生价值的大小，主要看他___
A. 对社会的责任和贡献
B. 从社会上获得的尊重和满足
C. 是否选择了正确的人生价值目标
D. 从事创造性实践活动的思想动机
【单选题】
在我国现阶段，个人选择和确立人生目的，从一般原则上看，应当___
A. 放弃个人的利益和追求
B. 有利于个人私利的实现
C. 以利己为主又兼利他人
D. 符合人民群众的根本利益
