【判断题】
报告医疗器械不良事件应当遵循确认即报的原则，即确定某事件为医疗器械不良事件时，按照医疗器械不良事件进行报告。
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相关试题
【判断题】
导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件可以不报告。
【判断题】
医疗器械生产企业在实施召回的过程中，应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交召回计划实施情况报告。
【判断题】
医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理，由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购。
【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
【判断题】
根据法规要求，经营第二类医疗器械实行许可管理。
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
【判断题】
企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录。
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。
【判断题】
医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是：用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下；
B. 交流系统中1000V以下；
C. 交（直）流系统中1000V及其以下；
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理，规范各类工作人员的行为，保证___安全，依据国家有关法律、法规，结合电力生产的实际，制定《安规》。
A. 人身；
B. 设备；
C. 人身和设备；
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求，工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品；
B. 工作服；
C. 安全工器具；
D. 施工机具；
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱，存放___，并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品；
B. 医用绷带；
C. 创可贴；
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103，代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
推荐试题
【多选题】
触电急救的基本原则是：___。
A. 动作迅速
B. 方法正确
C. 少做少错
D. 远离危险
【多选题】
《电力设施保护条例》：县以上地方各级电力管理部门应采取以下措施，保护电力设施：___。
A. 地下电缆铺设后，应设立永久性标志，并将地下电缆所在位置书面通知有关部门
B. 水底电缆敷设后，应设立永久性标志，并将水底电缆所在位置书面通知有关部门
C. 在必要的架空电力线路保护区的区界上，应设立标志，并标明保护区的宽度和保护规定
D. 在架空电力线路导线跨越重要公路和航道的区段，应设立标志，并标明导线距穿越物体之间的安全距离
【多选题】
电力运行事故由下列原因之一造成的，电力企业不承担赔偿责任___。
A. 不可抗力
B. 用户自身的过错
C. 电力企业员工个人行为
D. 设备质量
【多选题】
根据《电力法》规定：任何单位和个人不得危害___设施及其有关辅助设施。
A. 发电
B. 公共
C. 变电
D. 电力线路
【多选题】
供电企业应当在其营业场所公告用电的___。
A. 程序
B. 制度
C. 是收费标准
D. 供电的成本
【多选题】
供电设施、受电设施的___应当符合国家标准或者电力行业标准。
【多选题】
国家帮助和扶持___地区发展电力事业。
A. 经济发达
B. 少数民族
C. 边远
D. 贫困
【多选题】
建设项目安全设施的___应当对安全设施设计负责。
A. 设计人
B. 负责人
C. 设计单位
D. 主管单位
【多选题】
依据《安全生产法》的规定，责令限期改正的行为有___。
A. 建筑施工单位的主要负责人未经安全生产知识和管理能力考核任职
B. 安全生产所必需的资金投人不能保证导致发生严重安全事故
C. 危险品的运输工具未经过检测、检验合格投人使用
D. 生产经营单位未制定应急预案
【多选题】
用户不得有下列危害供电、用电安全，扰乱正常供电、用电秩序的行为___。
A. 擅自改变用电类别
B. 擅自使用已经在供电企业办理暂停使用手续的电力设备，或者擅自启用已经被供电企业查封的电力设备
C. 擅自迁移、更动或者擅自操作供电企业的用电计量装置、电力负荷控制装置、供电设施以及约定由供电企业调度的用户受电设备
D. 擅自超过合同约定的容量用电
【多选题】
在依法划定电力设施保护区前已经种植的植物妨碍电力设施安全的，应当___。
【多选题】
安全带(绳)每次使用前，必须进行外观检查，有下列情况者严禁使用:___。
A. 断股、霉变、损伤
B. 铁环有裂纹
C. 挂钩变形
D. 缝线脱开
【多选题】
安全生产管理机构指的是生产经营单位内设的专门负责安全生产监督管理的机构，其作用有___。
A. 落实国家有关安全生产的法律法规
B. 及时整改各种事故隐患
C. 监督安全生产责任制的落实
D. 组织生产经营单位内部各种安全检查活动
【多选题】
除另有规定外，在发电、供电系统正常运行的情况下，供电企业应当连续向用户供电因故需要停止供电时，应当按照下列要求事先通知用户或者进行公告。___
A. 因供电设施计划检修需要停电时，供电企业应当提前7天通知用户或者进行公告???
B. 因供电设施临时检修需要停止供电时，供电企业应当提前24小时通知重要用户
C. 因发电、供电系统发生故障需要停电、限电时，供电企业应当按照事先确定的限电序位进行停电或者限电引起停电或者限电的原因消除后，供电企业应当尽快恢复供电
D. 因供电设施计划检修需要停电时，供电企业应当提前3天通知用户或者进行公告
【多选题】
带电水冲洗绝缘子时，以下说法正确的是___。
A. 冲洗绝缘子时，应注意风向，必须先冲下风侧，后冲上风侧
B. 注意冲洗角度，严防临近绝缘子在溅射的水雾中发生闪络
C. 冲洗耐张绝缘子串时，应从导线侧向横担侧依次冲洗
D. 冲洗悬垂绝缘子串时，应从横担侧向导线侧依次冲洗
【多选题】
电力企业应当加强安全生产管理，坚持安全第一、预防为主的方针，___安全生产责任制度。
【多选题】
《电力设施保护条例》：任何单位或个人不得从事以下危害发电设施、变电设施的行为：___。
A. 闯入发电厂、变电站内扰乱生产和工作秩序，移动、损害标志物
B. 危及输水、输油、供热、排灰等管道(沟)的安全运行
C. 影响专用铁路、公路、桥梁、码头的使用
D. 在用于水力发电的水库内，进入距水工建筑物３００米区域内炸鱼、捕鱼、游泳、划船及其他可能危及水工建筑物安全的行为
【多选题】
___属于恶性误操作。
A. 带电挂接地线
B. 带接地线合开关
C. 带电测量线路交叉跨越
D. 带负荷拉隔离刀闸
【多选题】
完工后，工作负责人(包括小组负责人)必须___，再命令拆除接地线。
A. 检查线路检修地段的状况
B. 检查在杆塔上、导线上及瓷瓶上有无遗留的工具、材料等
C. 通知并查明全部工作人员确由杆塔上撤下后
D. 办理工作终结手续
【多选题】
有下列行为之一的，由电力管理部门责令改正，没收违法所得，可并处违法所得5倍以下的罚款：___
A. 未按照规定取得《供电营业许可证》，从事电力供应业务的
B. 擅自伸入或者跨越供电营业区供电的
C. 擅自向外转供电的
D. 擅自向租户收取高价电费的
【多选题】
禁止窃电行为。窃电行为包括___。
A. 在供电企业的供电设施上，擅自接线用电
B. 量不准或者失效
C. 绕越供电企业的用电计量装置用电
D. 伪造或者开启法定的或者授权的计量检定机构加封的用电计量装置封印用电
E. 故意损坏供电企业用电计量装置
F. 故意使供电企业的用电计量装置计
【多选题】
以下条款哪些是供用电合同具备的：___
A. 供电方式、供电质量和供电时间
B. 用电容量和用电地址、用电性质
C. 计量方式和电价、电费结算方式
D. 违约责任
E. 供用电设施维护责任的划分
【多选题】
电气装置接地包括___。
A. 工作接地
B. 保护接地
C. 防雷接地
D. 防静电接地
【多选题】
根据公司《安全生产问责管理规定》的有关要求，对下列情况应从重处理：___。
A. 违章指挥、违章作业、违反劳动纪律造成事故(事件)的
B. 事故(事件)发生后隐瞒不报、谎报或在调查中弄虚作假、隐瞒真相的
C. 阻挠或无正当理由拒绝事故(事件)调查，拒绝或阻挠提供有关情况和资料的
D. 在事故(事件)调查中主动反映事故(事件)真相的
【多选题】
工作班人员的安全责任有：___。
A. 认真执行工作负责人交待的工作要求和现场安全注意事项
B. 发现现场安全措施不适应工作时，应提出异议
C. 工作时互相关心工作安全，“三不”伤害
D. 所派工作负责人和工作班人员是否适当和充足
【多选题】
凡事故原因分析中存在下列与事故(事件)有关的问题，确定为领导责任：___
A. 规程制度不健全
B. 现场安全防护装置、个人防护用品、安全工器具不全或不合格
C. 同类事故重复发生
D. 反事故措施和安全技术劳动保护措施计划不落实
E. 单位安全生产责任制不落实
【多选题】
防止线路因盗窃造成损坏和事故，可采取以下措施___。
A. 杆塔下部采用防盗螺丝
B. 拉棒采用环氧树脂包封
C. 增加拉盘的重量
D. 增加拉线的根数
【多选题】
事故(事件)报告的方式按报告的形式分为___。
A. 口头报告(电话、短信报告)
B. 书面报告
C. 事故(事件)管理信息系统内填报
D. 通过电视媒体报告
【多选题】
输电线路常见的接地装置维护工作有___
A. 接地电阻测量
B. 地网开挖检查
C. 修复避雷器引线
D. 更换地网
【多选题】
巡视种类包括：___。
A. 定期巡视
B. 故障巡视
C. 特殊巡视
D. 夜间巡视
E. 监察巡视
【多选题】
不同区域线路(区段)巡视周期的一般规定正确的是___。
A. 城市(城镇)及近郊区域的巡视周期一般为1个月
B. 远郊、平原等一般区域的巡视周期一般为2个月
C. 高山大岭、沿海滩涂、戈壁沙漠等车辆人员难以到达区域的巡视周期一般为3个月
D. 在大雪封山等特殊情况下，采取空中巡视、在线监测等手段后可适当延长周期，但不应超过6个月
【多选题】
采用口头或电话命令的工作为___。
A. 计划工作
B. 事故抢修
C. 计划检修
D. 紧急缺陷处理
【多选题】
电力事故发生后，有下列情形之一的，供电企业负有责任___。
A. 资质审查不严，项目承包商不符合要求
B. 在开工前未对承包方负责人、工程技术人员和安监人员进行全面的安全技术交底，或者没有完整的记录
C. 对危险性生产区域内作业未事先进行专门的安全技术交底，未要求承包方制定安全措施，未配合做好相关的安全措施和(包括有关设施、设备上未设置的安全警告标志等)
D. 未签订安全生产管理协议，或者协议中未明确各自的安全生产职责和应当采取的安全措施
【多选题】
电力系统电气装置和设施的下列金属部分应接地运行：___。
A. 电力电缆接线盒、终端盒的外壳
B. 装设避雷线的架空线路杆塔
C. 不接地、消弧线圈接地和高电阻接地系统中无避雷线架空线路的金属杆塔和钢筋混泥土杆塔
D. 电缆的外皮，穿线的钢管
【多选题】
对已使用的工作票，应按执行与否等情况，及时在工作票上分别盖___印章。
A. 工作终结
B. 已结束
C. 已执行
D. 作废
【多选题】
下列故障中___属于永久性故障。
A. 线路对树枝放电
B. 变压器匝间短路
C. 线路倒杆
D. 线路三相断线故障
【多选题】
下面关于避雷线的作用的叙述正确的是___。
A. 减少雷电直接击于导线的机会
B. 避雷线一般直接接地，它依靠低的接地电阻泄导雷电流，以降低雷击过电压
C. 避雷线对导线的屏蔽及导线、避雷线间的耦合作用，降低雷击过电压
D. 在导线断线情况下，避雷线对杆塔起一定的支持作用
E. 绝缘避雷线有些还用于通信，有时也用于融冰
【多选题】
下面哪些工具是液压施工的工具？___。
A. 高压液压机
B. 绞磨
C. 游标卡尺
D. 钢管尺
E. 平锉
F. 钢丝刷
【多选题】
现行线路防污闪事故的措施有以下哪几种？___
A. 定期清扫绝缘子
B. 定期测试和更换不良绝缘子
C. 采用防污型绝缘子
D. 增加绝缘子串的片数，提高线路绝缘水平
E. 采用憎水性涂料
