【判断题】
报告医疗器械不良事件应当遵循确认即报的原则，即确定某事件为医疗器械不良事件时，按照医疗器械不良事件进行报告。
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相关试题
【判断题】
导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件可以不报告。
【判断题】
医疗器械生产企业在实施召回的过程中，应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交召回计划实施情况报告。
【判断题】
医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理，由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购。
【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
【判断题】
根据法规要求，经营第二类医疗器械实行许可管理。
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
【判断题】
企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录。
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。
【判断题】
医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是：用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下；
B. 交流系统中1000V以下；
C. 交（直）流系统中1000V及其以下；
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理，规范各类工作人员的行为，保证___安全，依据国家有关法律、法规，结合电力生产的实际，制定《安规》。
A. 人身；
B. 设备；
C. 人身和设备；
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求，工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品；
B. 工作服；
C. 安全工器具；
D. 施工机具；
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱，存放___，并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品；
B. 医用绷带；
C. 创可贴；
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103，代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
推荐试题
【单选题】
开关接1时，电流表中流过的短路电流为___。
A. 0A
B. 0.2A
C. 10A
D. 约等于0.2A
【单选题】
正弦交流电常用的表达方法有___。
A. 解析式表示法
B. 波形图表示法
C. 相量表示法
D. 以上都是
【单选题】
电感两端的电压相位超前电流___。
A. 90°
B. 180°
C. 360°
D. 30°
【单选题】
电容两端的电压相位滞后电流___。
A. 30°
B. 90°
C. 180°
D. 360°
【单选题】
应用戴维南定理求含源二端网络的输入等效电阻是将网络内各电动势___
【单选题】
LC 选频振荡电路，当电路频率等于谐振频率时，电路性质为___。
A. 电阻性
B. 感性
C. 容性
D. 纯电容性
【单选题】
阻值为4Ω的电阻和容抗为3Ω的电容串联，总复数阻抗为___
A. 3+j4
B. 3-j4
C. 4+j3
D. 4-j3
【单选题】
电动势为10V，内阻为2Ω的电压源变换成电流源时，电流源的电流和内阻是___
A. 10A，2Ω
B. 20A，2Ω
C. 5A，2Ω
D. 2A，5Ω
【单选题】
电流为5A，内阻为2Ω的电流源变换成一个电压源时，电压源的电动势和内阻为___
A. 10V，2Ω
B. 2.5V，2Ω
C. 0.4V，2Ω
D. 4V，2Ω
【单选题】
额定电压都为220V的40W、60W、100W三灯泡串联在220V的电源中，它们的发热量由大到小排列为___
A. 100W 60W 40W
B. 40W 60W 100W
C. 100W 40W 60W
D. 60W 100W 40W
【单选题】
在正弦交流电的解析式i=ImSin(ωt +φ)中，φ表示___
A. 频率
B. 相位
C. 初相位
D. 相位差
【单选题】
正弦交流电压u=100Sin(628t + 600)V，它的最大值为___。
A. 100 V
B. 100 V
C. 60V
D. 628 V
【单选题】
能表示容性电路电压与电流关系的相量图是___。
【单选题】
电路中___定律指出：流入任意一节点的电流必定等于流出该节点的电流。
A. 欧姆
B. 基尔霍夫电流
C. 楞次
D. 基尔霍夫电压
【单选题】
已知电源电压为12 V ,四只相同灯泡的工作电压都是6 V，要使灯泡都能正常工作，则灯泡应___
A. 全部串联
B. 两只并联后与另两只串联
C. 两两串联后再并联
D. 全部并联
【单选题】
用戴维南定理分析电路“入端电阻”时，应将内部的电流源___处理。
【单选题】
任何一个含源二端网络都可以用一个适当的理想电压源与一电阻___来代替。
A. 串联
B. 并联
C. 串联或并联
D. 随意联接
【单选题】
用交流电流表测得交流电流10A，则电路中电流的最大值为___。
A. 10A
B. 14.1A
C. 20A
D. 70.7A
【单选题】
如右图所示电路中，已知各支路的电流I1=I2=10A， 则电路的总电流I为___。
A. 20A
B. 0 A
C. 14.1A
D. 50A
【单选题】
1杂质半导体中多数载流子的浓度取决于___
【单选题】
2在电场作用下，空穴与自由电子运动形成的电流方向___
【单选题】
4下列半导体材料哪一种的热敏性突出“导电性受温度影响最大”？___
A. 本征半导体
B. N型半导体质
C. P型半导体
【单选题】
5用万用表电阻挡检测某一个二极管时，发现其正、反电阻均近于1000KΩ，这说明该二极管是属于___。
A. 短路状态；
B. 完好状态；
C. 断路状态；
D. 极性搞错。
【单选题】
6稳压二极管是一个可逆击穿二极管，稳压时工作在___状态。
【单选题】
7三端集成稳压器CW7812的输出电压是___。
【单选题】
8三端集成稳压器CXX7805的输出电压是___
【单选题】
9一个平衡PN结，用导线将P区和N区连起来，而导线中___。
A. 有微弱电流
B. 无电流
C. 有瞬间微弱电流
【单选题】
10二极管两端正向电压大于___电压时，二极管才导通。
【单选题】
11当温度升高时，二极管的反向饱和电流 ___ 。
A. 增大；
B. 减小；
C. 不变；
D. 无法判定。
【单选题】
12硅二极管的正向导通压降比锗二极管的___ 。
【单选题】
13三端集成稳压器 CW7906的输出电压是___
【单选题】
14稳压管的工作是利用伏安特性中的___。
A. 正向特性
B. 反向特性
C. 反向击穿特性
【单选题】
15二极管具有___
A. 正向特性
B. 反向特性
C. 单向导电特性
D. 反向击穿特性
【单选题】
16图中D1-D3为理想二极管，A，B，C灯都相同，试问___灯最亮。
【单选题】
18在单相桥式整流电容滤波电路中，设U2为其输入电压，输出电压的平均值约为___。
A. U0=0.45U2
B. U0=1.2U2
C. U0=0.9U2
D. U0=1.4U2
【单选题】
19在单相桥式整流电路中，设U2为其输入电压，输出电压的平均值约为___。
A. U0=0.45U2
B. U0=1.2U2
C. U0=0.9U2
D. U0=1.4U2
【单选题】
20在半波整流电容滤波电路中，设U2为其输入电压，输出电压的平均值约为___。
A. U0=0.45U2
B. U0=1.2U2
C. U0=0.9U2
D. U0=1.4U2
【单选题】
21在半波整流电路中，设U2为其输入电压，输出电压的平均值约为___。
A. U0=0.45U2
B. U0=1.2U2
C. U0=0.9U2
D. U0=1.4U2
