【判断题】
报告医疗器械不良事件应当遵循确认即报的原则，即确定某事件为医疗器械不良事件时，按照医疗器械不良事件进行报告。
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相关试题
【判断题】
导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件可以不报告。
【判断题】
医疗器械生产企业在实施召回的过程中，应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交召回计划实施情况报告。
【判断题】
医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理，由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购。
【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
【判断题】
根据法规要求，经营第二类医疗器械实行许可管理。
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
【判断题】
企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录。
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。
【判断题】
医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是：用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下；
B. 交流系统中1000V以下；
C. 交（直）流系统中1000V及其以下；
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理，规范各类工作人员的行为，保证___安全，依据国家有关法律、法规，结合电力生产的实际，制定《安规》。
A. 人身；
B. 设备；
C. 人身和设备；
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求，工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品；
B. 工作服；
C. 安全工器具；
D. 施工机具；
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱，存放___，并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品；
B. 医用绷带；
C. 创可贴；
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103，代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
推荐试题
【单选题】
“Create Unique Index AAA On学生表(学号)”将在学生表上创建名为AAA的___。
A. 惟一索引
B. 聚集索引
C. 复合索引
D. 唯一聚集索引
【单选题】
sp_help属于哪一种存储过程___？
A. 、系统存储过程
B. 、 用户定义存储过程
C. 、 扩展存储过程
D. 、 其他
【单选题】
存储过程中定义输出参数使用的关键字是___。
A. 、input
B. 、 output
C. 、 extend
D. 、 outlook
【单选题】
用于显示存储过程的参数及其数据类型的系统存储过程是___。
A. 、sp_helptext
B. 、sp_renamedb
C. 、sp_help
D. 、 sp_rename
【单选题】
在SQL Server中，触发器不具有___类型。
A. INSERT触发器
B. UPDATE触发器
C. DELETE触发器
D. 、SELECT触发器
【单选题】
关于触发器，下列说法错误的是___。
A. 触发器是一种特殊类型的存储过程
B. DDL触发器包括INSERT触发器、UPDATE触发器、DELETE触发器等基本触发器
C. 触发器可以同步数据库中的相关数据表，进行级联更改
D. DDL触发器和DML触发器可以通过CREATE TRIGGER语句来创建，都是为了响应事件而被激发的。
【单选题】
可以响应INSERT语句的触发器是___。
A. INSERT触发器
B. DELETE触发器
C. UPDATE触发器
D. DDL触发器
【单选题】
可以响应CREATE TABLE语句的触发器是___。
A. INSERT触发器
B. DELETE触发器
C. UPDATE触发器
D. DDL触发器
【单选题】
删除触发器mytri的正确命令是___。
A. DELECT mytri
B. TRUNCATE mytri
C. DROP mytri
D. REMMOVE mytri
【单选题】
用户使用SQL Server时，通常需要考虑两个安全性阶段___。
A. 登录验证、操作验证
B. 身份验证、权限认证
C. 操作验证、登录验证
D. 权限认证、身份验证
【单选题】
在SQL Server中，每个数据库一般都有两个默认的用户，他们是___。
A. DBO和GUEST
B. MASTER和ADMIN
C. ADMINISTRATOR和GUEST
D. SA和DBO
【单选题】
允许被授权用户可以把权限转授给别人的关键词是___。
A. Deny
B. Grant
C. Revoke
D. With grant option
【单选题】
为便于对用户及权限的管理，可以将一组具有相同权限的用户组织在一起，这一组具有相同权限的用户就称为___。
A. 系统用户
B. DBA
C. 角色
D. 数据库用户
【单选题】
数据库应用程序开发中，概念设计阶段描述数据库概念模型的最主要方法是___。
A. E-R模型
B. 编写数据字典
C. 建立逻辑数据模型
D. 建立概念模型
【单选题】
关系数据库规范化是为解决关系数据库中___问题而引入的。
A. 插入异常、删除异常和数据冗余
B. 提高查询速度
C. 减少数据操作的复杂性
D. 保证数据的安全性和完整性。
【单选题】
关系数据库设计理论中，起核心作用的是___。
A. 范式
B. 模式设计
C. 函数依赖
D. 数据完整性
【单选题】
在现实世界中客观存在并能相互区别的事物称为___。
【单选题】
在数据库设计的需求阶段中，业务流图一般采用___表示。
A. 程序结构图
B. 数据流图
C. 程序框架
D. E-R图
【单选题】
在数据库设计的___阶段中，用E-R图来描述信息结构。
A. 需求分析
B. 概念结构设计
C. 逻辑结构设计
D. 物理结构设计
【单选题】
CRH5型动车组广播中途站开车一报为（ ）播报，中途站开车二报为（ ）播报；CRH380B型动车组广播中途站开车一报为（ ）播报，中途站开车二报为（ ）播报。___
A. 手动 手动 自动 自动
B. 手动 自动 手动 自动
C. 手动 自动 自动 自动
D. 手动 手动 手动 自动
【单选题】
全路统一的站车专用无线通信频率___。
A. 467.200MHZ
B. 457.950MHZ
C. 457.200MHZ
D. 467.950MHZ
【单选题】
《客规》中规定旅客的基本义务是：___
A. 依据车票票面记载的内容乘车；
B. 要求承运人提供与车票等级相适应的服务并保障其旅行安全；
C. 对运送期间因承运人过错造成的随身携带物品损失有权要求承运人赔偿。
D. 对所造成铁路或者其他旅客的损失予以赔偿
【单选题】
CRH380B型动车组全列共有紧急制动阀___个。
【单选题】
总公司《动车组列车服务质量规范》中规定动车组列车停靠低站台时，到站前___提前锁闭辅助板指示锁并打开翻板，开车后及时将翻板及辅助板指示锁复位。
A. 乘务人员
B. 列车长
C. 随车机械师
D. 服务员
【单选题】
总公司《动车组列车服务质量规范》中规定列车运行中，车门、___锁闭状态良好。定期巡视,保持通道畅通。
A. 垃圾箱
B. 气密窗
C. 端门
D. 防火隔断门
【单选题】
总公司《动车组列车服务质量规范》中规定女性发不过肩，刘海长不遮眉，短发不短于___。
A. 2寸
B. 5寸
C. 5厘米
D. 7厘米
【单选题】
总公司《动车组列车服务质量规范》中规定餐车加热、供应餐食时，服务人员戴口罩、手套；女性穿___。
【单选题】
总公司运输局关于印发《视力残疾旅客携带导盲犬进站乘车若干规定（试行）》的通知要求为保障旅客出行安全，乘坐同一趟列车时间超过___小时的需与具备照看导盲犬能力的成年人同行。
【单选题】
总公司《动车组列车服务质量规范》中规定清洁厕所时，作业人员___。
A. 胶皮手套
B. 一次性手套
C. 不能佩戴手套
D. 保洁专用手套
【单选题】
旅客办理改签发到城市相同的车票时，开车前48小时（不含）以上，可改签___
A. 预售期内的其他列车
B. 开车前的其他列车
C. 开车后至票面日期当日24：00之间的其他列车D.票面日期次日及以后的列车
【单选题】
原车票开车前___以上时，旅客可办理变更到站及乘车日期、车次、席位的车票改签。
A. 20分钟
B. 30分钟
C. 1个小时
D. 48小时
【单选题】
《动车组列车服务质量规范》中规定公共区域的电源插座保证符合___的旅行必需的小型电器正常使用
A. 额定范围
B. 允许范围
C. 规定范围
D. 标示范围
【单选题】
旅客办理变更到站不收取___
A. 改签费
B. 手续费
C. 补票费
D. 退票费
【单选题】
办理车票改签时，新车票高于原车票的，___
A. 不补不退
B. 补收差额
C. 退还差额
D. 不予办理
【单选题】
旅客在开车前___（不含）以上退票的，补收取退票费
A. 2小时
B. 24小时
C. 48小时
D. 15天
【单选题】
总公司《动车组列车服务质量规范》中规定按规定配置业务资料，内容修改及时、正确。除携带___外，车上不携带其他纸质资料台账。
A. 铁路电报、客运记录
B. 铁路电报、车内补票移交报告
C. 车内补票移交报告、客运记录
D. 铁路电报、客运记录、车内补票移交报告
【单选题】
总公司《动车组列车服务质量规范》中规定发现上部服务设施故障时，客运乘务人员立即向___报告，并通知随车机械师共同确认、处理。
A. 乘警
B. 列车长
C. 司机
D. 添乘干部
【单选题】
总公司《动车组列车服务质量规范》中规定餐车上货门仅供餐车售货人员补充商品、餐料时使用，无___乘降。
A. 乘务人员
B. 保洁人员
C. 检查人员
D. 旅客
【单选题】
总公司《动车组列车服务质量规范》中规定采用广播、视频、图形标志、服务指南等方式，宣传___和车辆设备设施的使用方法，提示旅客遵守安全乘车规定。。
A. 安全常识
B. 业务知识
C. 自助服务
D. 安全乘车规定
