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【判断题】
企业应当按照国家有关规定,对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定,并保存校准或者检定记录。
A. 对
B. 错
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答案
A
解析
暂无解析
相关试题
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
A. 对
B. 错
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业,应当给消费者开具销售凭据。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械临床试验,是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中,对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
A. 对
B. 错
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时,应当及时通知受试者,并保证受试者得到适当治疗和随访。
A. 对
B. 错
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实,不过,研究者无需说明。
A. 对
B. 错
【判断题】
多中心临床试验中,各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期,经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中)
A. 对
B. 错
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
A. 对
B. 错
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
A. 对
B. 错
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
A. 对
B. 错
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
A. 对
B. 错
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中,如医疗器械强制性标准没有变化,申请人无需递交产品检验报告。
A. 对
B. 错
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时,可以以“见随附资料”等形式提供。
A. 对
B. 错
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件,还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
A. 对
B. 错
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
A. 对
B. 错
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性,已注册的医疗器械,其管理类别由低类别调整为高类别的,在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
A. 对
B. 错
【判断题】
已经注册的医疗器械,在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件,在不改变预期用途的情况下可以单独销售,不用注册。
A. 对
B. 错
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
A. 对
B. 错
【判断题】
在质量管理体系文件里,生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
A. 对
B. 错
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时,关键项目全部符合要求,仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
A. 对
B. 错
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室(区)内不得设置地漏。
A. 对
B. 错
【判断题】
质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
A. 对
B. 错
【判断题】
质量不稳定的工序属于关键工序。
A. 对
B. 错
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是:用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下;
B. 交流系统中1000V以下;
C. 交(直)流系统中1000V及其以下;
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理,规范各类工作人员的行为,保证___安全,依据国家有关法律、法规,结合电力生产的实际,制定《安规》。
A. 人身;
B. 设备;
C. 人身和设备;
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求,工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品;
B. 工作服;
C. 安全工器具;
D. 施工机具;
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱,存放___,并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品;
B. 医用绷带;
C. 创可贴;
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103,代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
【单选题】
三相四线制的电路中,中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
【单选题】
发生 LC 串联谐振的条件是_______。
A. XL>XC
B. XL<XC
C. XL=XC
D. 以上都不对
【单选题】
叠加定理适用于_________。
A. 一切电路
B. 线性电路
C. 非线性电路
D. 直流电路
【单选题】
一理想变压器,原绕组接在 220V 的交流电源上,测得副绕组的端电压 11V,如果原绕组的匝数为 220 匝,则变压器的变压比、副绕组的匝数分别为_________
A. k=10,N2=210 匝
B. k=20,N2=11 匝
C. k=10,N2=1 匝
D. k=20,N2=210 匝
推荐试题
【单选题】
允许外国公使常驻北京的条约是___
A. 《南京条约》
B. 《天津条约》
C. 《北京条约》
D. 《辛丑条约》
【单选题】
帝国主义列强对中国的争夺和瓜分达到高潮是在___
A. 鸦片战争爆发后
B. 中日甲午战争爆发后
C. 第二次鸦片战争爆发后
D. 中法战争爆发后
【单选题】
近代中国诞生的新兴的被压迫阶级是___
A. 失业的农民
B. 手工业者
C. 城市贫民
D. 工人阶级
【单选题】
近代中国最革命的阶级是___
A. 中国农民阶级
B. 中国资产阶级
C. 中国工人阶级
D. 中国小资产阶级
【单选题】
19世纪末资本主义进入帝国主义阶段后, 成为殖民主义剥削的重要形式,并出现瓜分世界的狂潮。___
A. 商品输出
B. 资本输出
C. 贩卖奴隶
D. 掠夺土地
【单选题】
1895年,日本强迫清政府签订《马关条约》,割去中国 全岛及所有附属岛屿和澎湖列岛。___
A. 香港
B. 台湾
C. 澳门
D. 崇明
【单选题】
以下哪个城市不是《南京条约》规定的通商口岸___
A. 福州
B. 上海
C. 厦门
D. 天津
【单选题】
1858年,沙俄侵略者强迫黑龙江将军奕山签订 ,将黑龙江以北,外兴安岭以南60万平方公里的中国领土强行霸占,并把乌苏里江以东的中国领土划为中俄共管。___
A. 《瑷珲条约》
B. 《北京条约》
C. 《中俄勘分西北界约记》
D. 《天津条约》
【单选题】
1864年,俄国强迫清政府签订 ,割去中国西北44万平方公里领土。___
A. 《瑷珲条约》
B. 《北京条约》
C. 《勘分西北界约记》
D. 《改订伊犁条约》
【单选题】
英法联军“火烧圆明园”发生在___
A. 第一次鸦片战争期间
B. 第二次鸦片战争期间
C. 中法战争期间
D. 八国联军侵华战争期间
【单选题】
1894年11月,日军制造的连续4天大屠杀,造成2万中国居民死亡的是___
A. 江东六十四屯惨案
B. 旅顺大屠杀惨案
C. 济南惨案
D. 大连大屠杀惨案
【单选题】
外国列强对近代中国进行资本输出最早出现在___
A. 第一次鸦片战争后
B. 第二次鸦片战争后
C. 中日甲午战争后
D. 八国联军侵华战争后
【单选题】
1898年把我国山东划为其势力范围的帝国主义国家是___
A. 英国
B. 德国
C. 法国
D. 俄国
【单选题】
表示要“量中华之物力,结与国之欢心”的清王朝最高统治者是___
A. 慈禧太后
B. 光绪皇帝
C. 咸丰皇帝
D. 同治皇帝
【单选题】
基督教在中国设立的最大出版机构广学会发行的报刊是 ___
A. 《中国丛报》
B. 《北华捷报》
C. 《字林西报》
D. 《万国公报》
【单选题】
规定增加开放天津为通商口岸的不平等条约是___
A. 《南京条约》
B. 《北京条约》
C. 《天津条约》
D. 《马关条约》
【单选题】
1885年,在中法战争中取得镇南关大捷的清军将领是___
A. 关天培
B. 邓世昌
C. 冯子材
D. 刘永福
【单选题】
1895年《马关条约》以后,“三国干涉还辽”的国家不包括___
A. 俄国
B. 英国
C. 法国
D. 德国
【单选题】
旧民主主义革命时期中国反侵略斗争失败的根本原因是___
A. 经济技术落后
B. 社会制度腐败
C. 思想文化保守
D. 军事装备落后
【单选题】
近代中国开眼看世界的第一人是___
A. 魏源
B. 林则徐
C. 龚自珍
D. 洪仁玕
【单选题】
1839年,林则徐组织翻译了英国人慕瑞的《地理大全》,编成了___
A. 《海国图志》
B. 《四洲志》
C. 《救亡决论》
D. 《时局图》
【单选题】
魏源编纂的综述世界各国历史.地理及中国应采取的对外政策的书___
A. 《海国图志》
B. 《四洲志》
C. 《救亡决论》
D. 《时局图》
【单选题】
魏源在1843年编纂的《海国图志》中提出的重要思想是___
A. 中学为体,西学为用
B. 物竞天择,适者生存
C. 救亡图存
D. 师夷长技以制夷
【单选题】
1895年,严复在《救亡决论》中喊出的响亮口号是___
A. 民主
B. 救亡
C. 图存
D. 富强
【单选题】
严复1898年翻译出版的《天演论》所宣传的思想是___
A. 师夷长技以制夷
B. 中学为体,西学为用
C. 振兴中华
D. 物竞天择,适者生存
【单选题】
提出“物竞天择,适者生存”口号的是___
A. 郑观应
B. 马建忠
C. 严复
D. 康有为
【单选题】
在《盛世危言》中提出大力发展民族工商业,同西方国家进行“商战”,实行“君民共主”的是___
A. 王韬
B. 薛福成
C. 郑观应
D. 马建忠
【单选题】
近代中国历史上,首先喊出“振兴中华”口号的是哪一位历史人物___
A. 孙中山
B. 梁启超
C. 李大钊
D. 毛泽东
【单选题】
19世纪末,列强掀起瓜分中国的狂潮,纷纷划分势力范围,其中福建成为的势力范围。___
A. 英国
B. 法国
C. 美国
D. 日本
【单选题】
1845年,列强在中国开设地第一家银行是。___
A. 英国丽如银行
B. 英国汇丰银行
C. 法国东方汇理银行
D. 美国花旗银行
【单选题】
洋务运动中左宗棠创办的当时国内最大的造船厂是___
A. 上海江南制造总局
B. 福州船政局
C. 金陵机器局
D. 轮船招商局
【单选题】
冯桂芬对洋务派兴办洋务事业的指导思想做出比较完整表述的著作是___
A. 《仁学》
B. 《劝学篇》
C. 《校邠庐抗议》
D. 《盛世危言》
【单选题】
中国近代第一个系统介绍西学的启蒙思想家、翻译家是___
A. 康有为
B. 梁启超
C. 严复
D. 谭嗣同
【单选题】
中国旧式农民战争的最高峰是___
A. 义和团运动
B. 三元里人民抗英斗争
C. 太平天国起义
D. 反教会斗争
【单选题】
洋务派创办的第一个规模较大的近代军事工业企业是___
A. 江南制造总局
B. 马尾造船厂
C. 天津机器局
D. 湖北枪炮厂
【单选题】
甲午战争中,英勇牺牲的致远舰管带是___
A. 邓世昌
B. 林永升
C. 刘步蟾
D. 左宝贵
【单选题】
戊戌维新期间,康有为主持的重要学堂是___
A. 京师大学堂
B. 船政学堂
C. 时务学堂
D. 广州万木草堂
【单选题】
19世纪60年代至90年代,洋务派所标榜的洋务运动的目标是___
A. “自强”、“求富”
B. “师夷长技以制夷”
C. “中体西用”
D. “振兴中华”
【单选题】
最能体现太平天国社会理想和这次农民战争特点的纲领性文件是。___
A. 《资政新篇》
B. 《天朝田亩制度》
C. 《原道救世歌》
D. 《原道醒世训》
【单选题】
太平天国运动由盛转衰的转折点是。___
A. 安庆陷落
B. 天京事变
C. 洪秀全病逝
D. 北伐失利
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