【判断题】
企业应当按照国家有关规定,对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定,并保存校准或者检定记录。
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相关试题
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业,应当给消费者开具销售凭据。
【判断题】
医疗器械临床试验,是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中,对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时,应当及时通知受试者,并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实,不过,研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中,各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期,经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中)
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中,如医疗器械强制性标准没有变化,申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时,可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件,还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性,已注册的医疗器械,其管理类别由低类别调整为高类别的,在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械,在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件,在不改变预期用途的情况下可以单独销售,不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里,生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时,关键项目全部符合要求,仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室(区)内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是:用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下;
B. 交流系统中1000V以下;
C. 交(直)流系统中1000V及其以下;
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理,规范各类工作人员的行为,保证___安全,依据国家有关法律、法规,结合电力生产的实际,制定《安规》。
A. 人身;
B. 设备;
C. 人身和设备;
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求,工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品;
B. 工作服;
C. 安全工器具;
D. 施工机具;
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱,存放___,并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品;
B. 医用绷带;
C. 创可贴;
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103,代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
【单选题】
三相四线制的电路中,中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
【单选题】
发生 LC 串联谐振的条件是_______。
A. XL>XC
B. XL<XC
C. XL=XC
D. 以上都不对
【单选题】
叠加定理适用于_________。
A. 一切电路
B. 线性电路
C. 非线性电路
D. 直流电路
【单选题】
一理想变压器,原绕组接在 220V 的交流电源上,测得副绕组的端电压 11V,如果原绕组的匝数为 220 匝,则变压器的变压比、副绕组的匝数分别为_________
A. k=10,N2=210 匝
B. k=20,N2=11 匝
C. k=10,N2=1 匝
D. k=20,N2=210 匝
推荐试题
【单选题】
如果P2传感器和压差传感器故障,防喘valve如何作动?___
A. 关闭
B. 打开
C. 调节状态
D. 根据引气门位置确定
【单选题】
起动APU,看到在ECAMAPU页上有EGT和BLEEDPSI,证实发动机引气电门在OFF位,组件电门在OFF位,接通APU引气电门,如果EGT上升并且显示在ECAM上的BLEEDPSI没有增加,可能的原因是什么?___
A. LCV没有打开
B. LCV没有全开
C. IGV没有打开
D. 飞机供气系统漏气
【单选题】
当APU在慢车状态工作正常,但加负荷时,转速下降,FCU是故障原因之一,还有的故障原因可能是下列哪一项?___
A. 压差传感器
B. 转速传感器故障
C. EGT热电偶故障
D. P2传感器故障
【单选题】
货舱门人工选择valve处绿灯亮表示:___
A. A.门完全打开并锁好
B. B.门完全关闭并锁好
C. C.黄系统压力正常
D. D.货舱门作动筒工作正常
【单选题】
货舱门操作由什么提供动力?___
A. A.绿系统泵
B. B.黄系统泵
C. C.蓝系统泵
D. D.电动
【单选题】
当客舱门滑梯预位时,从外部开门是否允许?___
A. A.预位手柄必须设在解除预位
B. B.不许开门
C. C.从外部开门滑梯自动解除预位
D. D.必须确保客舱无余压,且预位手柄解除预位
【单选题】
在客舱门观察窗上红灯闪烁,表示:___
A. A滑梯预位且发动机工作
B. B发动机停车,滑梯解除预位且客舱增压
C. C发动机工作,滑梯解除预位
D. D飞机正在高速滑行
【单选题】
整架飞机有几个电子舱门?___
A. A.2个
B. B.3个
C. C.4个
D. D.5个
【单选题】
A320有几个翼上应急门?___
A. A.无
B. B.2个
C. C.4个
D. D.6个
【单选题】
货舱门操作使用哪个液压系统液压力?___
A. A.绿系统
B. B.蓝系统
C. C.黄系统
D. D.任何一个都可以
【单选题】
客舱门滑梯气瓶压力指示怎样算正常?___
A. A.绿区.
B. B.红区.
C. C.零位.
D. D.最大刻度.
【单选题】
客舱门滑梯预位灯什么时候亮?___
A. A.滑梯预位时
B. B.滑梯预位时提起门手柄
C. C.客舱有剩余压力
D. D.客舱有剩余压力且拉开门手柄
【单选题】
客舱门靠什么保持与机身平行:___
A. A.导向臂
B. B.支撑臂
C. C.上下连杆
D. D.打开保持机构
【单选题】
客舱门应急作动气瓶的功用是什么?___
A. A.正常情况开,关门时缓冲
B. B.应急情况开门时助推
C. C.A和B
D. D.A和B都不对
【单选题】
增强型驾驶舱门有几个插销锁?___
A. A一个机械锁
B. B两个机械锁
C. C两个电磁机械锁
D. D三个电磁机械锁
【单选题】
客舱门打开,下ECAM门页面上有何指示?___
A. A绿色空心方框,绿色CABIN文字
B. B琥珀色空心方框,白色CABIN文字
C. C琥珀色实心方框,琥珀色CABIN文字
D. D绿色实心方框,琥珀色CABIN文字
【单选题】
对于增强型驾驶舱门,以下说法不正确的是:___
A. A采用防弹材料
B. B驾驶舱内加装了蜂鸣器和压力传感器
C. C正常向前打开,紧急时向后打开
D. D安装了三个电磁valve控制的机械锁
【单选题】
客舱未完全释压时门area有什么警告信息?___
A. A.一个闪烁的白灯
B. B.一个闪烁的红灯
C. C.一个闪烁的琥珀色灯
D. D.音响警告
【单选题】
下列说法正确的是?___
A. A.翼上应急出口锁销松出位是预位位
B. B.客舱门预位时手柄与门不贴平
C. C.货舱门在开启过程中绿灯亮
D. D.当双发停车滑梯不预位时,客舱外的人能够知道客舱内有残余压力
【单选题】
A320翼上应急滑梯气瓶在什么位置?___
A. A.主轮舱
B. B.前货舱
C. C.后货舱
D. D.后电子舱
【单选题】
Howistheoperatorwarned,whenthereisaresidualpressureinthecabin?___
A. A.Byawhiteflashinglight
B. B.Byaredflashinglight
C. C.Byaamberflashinglight
D. D.Byablueflashinglight
【单选题】
Whichmaintenancetaskmustbeperformedafteranemergencyopeningonapassengerdoor?___
A. A.Theoperatingstrikerleverhastobereplaced
B. B.Thediaphragm,inthemechanismhousing,andtheshearpinmustbereplaced
C. C.Thenitrogenbottlehastobereplaced
D. D.Thepassengerdoorhastobereplaced
【单选题】
Thecargodoorshydraulicsystemispressurizedbythe:___
A. A.Greenelectricpump
B. B.Yellowelectricpump
C. C.Blueelectricpump
D. D.Redelectricpump
【单选题】
Whatdoesthegreenlightfittednearthemanualselectorvalveindicate?___
A. A.Theyellowhydraulicpressureisavailabletooperatethedoor
B. B.thedoorisfullyopenedandlocked
C. C.Thedooriscorrectlyunlatchedandunlocked
D.
【单选题】
A319有几个翼上应急门?___
A. A.无
B. B.2个
C. C.4个
D. D.6个
【单选题】
下列关于A321紧急出口门说法正确的是:___
A. A.紧急出口门共有四个分别位于左右机翼前后机身上
B. B.紧急出口门的应急滑梯位置不在门本身上面
C. C.紧急出口门有时可作为登机门使用
D. D.以上都对
【单选题】
对于AMM中DOOR对应的ATA章节号是___
A. A.51
B. B.52
C. C.55
D. D.56
【单选题】
下列哪种气体不是滑梯气瓶内的主要成分___
A. A.氮气
B. B.二氧化碳
C. C.空气
D. D.以上说法都不是答案
【单选题】
以下关于驾驶舱门的描述不正确的是___
A. A.正常情况下向驾驶舱推开
B. B.应急情况下可以向客舱推开
C. C.开锁时有红色指示
D. D.用磁铁使门保持在打开位
【单选题】
如何预位客舱门滑梯___
A. A.将预位手柄置于全上位,并插上安全销
B. B.将预位手柄置于全下位,并插上安全销
C. C.将预位手柄置于全上位,并收藏安全销
D. D.将预位手柄置于全下位,并收藏安全销
【单选题】
登机门内外两个开门手柄的关系是:___
A. A.它们由手柄盒机构连接,可以互相作动
B. B.它们由手柄盒机构连接,互相独立,不能互相作动
C. C.内手柄可以带动外手柄,外手柄不能带动内手柄
D. D.外手柄可以带动内手柄,内手柄不能带动外手柄
【单选题】
当客舱门预位时,从外部开门是否允许?___
A. A.预位手柄必须设在解除预位.
B. B.不许开门.
C. C.从外部开门会自动解除预位.
D. D.必须确保客舱无余压,且预位手柄解除预位.
【单选题】
翼上应急出口“滑梯预位”指示点亮是何颜色:___
A. A.白色
B. B.黄色
C. C.红色
D. D.琥珀色
【单选题】
电子舱门有几个?___
A. A.2个
B. B.3个
C. C.4个
D. D.5个
【单选题】
货舱门操作是利用哪个液压系统作动力?___
A. A.绿系统
B. B.蓝系统
C. C.黄系统
D. D.任何一个都可以.
【单选题】
货舱门手动泵位于何处___
A. A.轮舱龙骨梁前部
B. B.轮舱龙骨梁后部
C. C.左后翼身整流罩处
D. D.右后翼身整流罩处
【单选题】
关于货舱门的说法不正确的是___
A. A.由机械开锁,液压打开
B. B.可以从内部或外部打开
C. C.使用钢琴铰链
D. D.最大使用风速60节
【单选题】
货舱门选择valve处绿灯亮表示:___
A. A.门完全打开并锁好
B. B.门完全关闭并锁好
C. C.黄系统压力正常.
D. D.门已经正常开锁
【单选题】
客舱门气密封严条的说法正确的是___
A. A.片状封严条
B. B.管状封严条
C. C.带间隔充气孔的成型封严条
D. D.安装在机身门框周围
【单选题】
下列哪项外部指示说明货舱门未正确锁好___
A. A.通气门在打开位
B. B.锁手柄未入槽
C. C.指示窗口看到红色标志
D. D.以上说法都是答案