【判断题】
企业应当按照国家有关规定,对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定,并保存校准或者检定记录。
查看试卷,进入试卷练习
微信扫一扫,开始刷题
相关试题
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业,应当给消费者开具销售凭据。
【判断题】
医疗器械临床试验,是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中,对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时,应当及时通知受试者,并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实,不过,研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中,各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期,经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中)
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中,如医疗器械强制性标准没有变化,申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时,可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件,还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性,已注册的医疗器械,其管理类别由低类别调整为高类别的,在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械,在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件,在不改变预期用途的情况下可以单独销售,不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里,生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时,关键项目全部符合要求,仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室(区)内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是:用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下;
B. 交流系统中1000V以下;
C. 交(直)流系统中1000V及其以下;
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理,规范各类工作人员的行为,保证___安全,依据国家有关法律、法规,结合电力生产的实际,制定《安规》。
A. 人身;
B. 设备;
C. 人身和设备;
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求,工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品;
B. 工作服;
C. 安全工器具;
D. 施工机具;
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱,存放___,并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品;
B. 医用绷带;
C. 创可贴;
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103,代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
【单选题】
三相四线制的电路中,中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
【单选题】
发生 LC 串联谐振的条件是_______。
A. XL>XC
B. XL<XC
C. XL=XC
D. 以上都不对
【单选题】
叠加定理适用于_________。
A. 一切电路
B. 线性电路
C. 非线性电路
D. 直流电路
【单选题】
一理想变压器,原绕组接在 220V 的交流电源上,测得副绕组的端电压 11V,如果原绕组的匝数为 220 匝,则变压器的变压比、副绕组的匝数分别为_________
A. k=10,N2=210 匝
B. k=20,N2=11 匝
C. k=10,N2=1 匝
D. k=20,N2=210 匝
推荐试题
【判断题】
在焊机使用中,改变非转移型电弧的电流,可控制焊缝的熔深和稀释率。
【判断题】
目前只有12V、24V、36V三个安全电压等级。
【判断题】
割炬按可燃气体与氧气混合的方式不同可分为射吸式割炬和等压式割炬两种,其中等压式割炬使用较多。
【判断题】
对一般工件的焊接,用试件焊接一定数量后,经目视检查库无过深的压痕、裂纹和过烧的即可投入生产使用。
【判断题】
激光熔化切割中,工件被全部熔化后借助气流把熔化的材料喷射出去.
【判断题】
自动埋弧堆焊电流增大时,焊丝熔化速度加快,堆焊层厚度较少。
【判断题】
气焊与气割铅、镁、铜等有色金属及其他合金时,环境中的有毒气体、烟尘不可能造成焊工中毒。
【判断题】
电流通过人体的途径为手到脚时,对人的危害最大。
【判断题】
为轻松方便,焊接作业时,可将上装束在裤腰里。
【判断题】
激光设备及作业地点应设置在专门的房间内,并设有安全警告牌。
【判断题】
包扎时应由伤口低处向上,通常是由左向右、从下到上进行缠绕。
【判断题】
当可燃性液体温度高于其闪点时,则随时都有被火点燃的危险。
【判断题】
埋弧焊适于焊接中厚板结构的长焊缝焊接。
【判断题】
气焊或气割使用的乙炔、液化石油气、氢气等都是易燃易爆气体。
【判断题】
铝热焊剂主要由氧化铁、铝粉、铁粉、合金组成。
【判断题】
堆焊层金属开裂倾向的大小只与工件及堆焊层金属的含碳量有关。
【判断题】
在钎焊作业生产过程中,气瓶可能会发生泄漏,引起中毒、火灾或爆炸事故。
【判断题】
单丝埋弧焊在工件不开坡口的情况下,一次可熔透20mm。
【判断题】
触电急救的首要措施是使触电者迅速脱离电源。
【判断题】
埋弧焊时,由于没有弧光辐射,对人的眼睛没有损伤。
【判断题】
二氧化碳气体保护焊时,飞溅较大,要注意防护。
【判断题】
金属材料的力学性能主要有强度、塑性、硬度和冲击韧性。
【判断题】
只要是补焊,在有压力的容器上也可进行。
【判断题】
U形坡口主要用于焊件厚度较大和重要的焊接构件。
【判断题】
等离子弧会产生高强度、高频率的噪声,操作者操作时必须塞上耳塞。
【判断题】
工业用乙炔中因为混有硫化氢及磷化氢等杂质,具有特殊的臭味。
【判断题】
《安全生产法》规定,生产经营单位对重大危险源可以一劳永逸,不进行定期检测、评估、监控。
【判断题】
埋弧焊时焊丝的送进速度应与焊丝的熔化速度同步。
【判断题】
切割分为火焰切割、电弧切割和冷切割三类范。
【判断题】
LUP-300型及LUP-500型等离子弧粉末焊机便于调节焊接规范。
【判断题】
钨极气体保护焊使用的电流种类不包括直流正接。
【判断题】
乙炔瓶内丙酮流出燃烧,不能用泡沫灭火器扑灭。
【判断题】
电渣焊过程中,可根据需要用水或者停水。
【判断题】
由于危险源的存在,生产安全事故发生的可能,没特对生广进行安全管理就显得可有可无。