【判断题】
脑电图机中的平均导联只使用头皮上的两个作用电极而不使用参考电极，记录的波形是两个电极部位脑部变化的电位差值。
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相关试题
【判断题】
实现电气隔离通常有两种方案：电磁耦合和光电耦合。其中电磁耦合法可以直接传递低频、直流信号。
【判断题】
多参数病人监护仪中的呼吸测量大多利用人体在呼吸过程中的胸廓运动会造成人体电阻的变化，即阻抗法来进行。
【判断题】
心电图机的输入电路有高压保护部分，其作用是防止高频噪声干扰。
【判断题】
医疗器械不良事件，是指已上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。
【判断题】
群体医疗器械不良事件，是指同一医疗器械在使用过程中，在相对集中的时间、区域内发生，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁的事件。
【判断题】
医疗器械再评价，是指对未上市销售的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并采取相应措施的过程。
【判断题】
国家药品监督管理局指定的监测机构负责对收集到的医疗器械不良事件信息进行统一管理，并向相关监测机构、持有人、经营企业或使用单位反馈医疗器械不良事件监测相关信息。
【判断题】
医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。
【判断题】
报告医疗器械不良事件应当遵循确认即报的原则，即确定某事件为医疗器械不良事件时，按照医疗器械不良事件进行报告。
【判断题】
导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件可以不报告。
【判断题】
医疗器械生产企业在实施召回的过程中，应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交召回计划实施情况报告。
【判断题】
医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理，由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购。
【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
【判断题】
根据法规要求，经营第二类医疗器械实行许可管理。
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
【判断题】
企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录。
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。
【判断题】
医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
推荐试题
【单选题】
依据《安全生产法》，事故调查处理应当按照（ ）的原则，查清事故原因，查明事故性质和责任。
A. 实事求是、尊重科学
B. 公开、公正、公平
C. 及时、准确、合法
D. 科学严谨、依法依规、实事求是、注重实效
【单选题】
《安全生产法》规定，危险物品的生产、储存单位以及矿山、金属冶炼单位应当有（ ）从事安全生产管理工作。
A. 专职安全生产管理人员
B. 兼职安全生产管理人员
C. 相关资格技术人员
D. 注册安全工程师
【单选题】
依据《安全生产法》的规定，对未依法取得批准或者验收合格的单位擅自从事有关活动的，负责行政审批的部门发现或者接到举报后应当立即予以（ ），并依法予以处理。
A. 停产整顿
B. 取缔
C. 责令整改
D. 通报批评
【单选题】
在电缆沟、管道内长时间作业时，因通风不良、空间温度升高，易发生（ ）。
A. 缺氧窒息
B. 硫化氢中毒
C. 一氧化碳中毒
D. 二氧化碳中毒
【单选题】
长时间在排污管道、化粪池、地沟内工作，易发生（ ）。
A. 缺氧窒息
B. 硫化氢中毒
C. 一氧化碳中毒
D. 二氧化碳中毒
【单选题】
企业从业人员的劳动防护用品应由（ ）。
A. 职工自行配置
B. 企业发钱，员工购买
C. 企业配发
D. 企业工会发放
【单选题】
生产经营单位必须为从业人员提供符合国家标准或者（ ）的劳动防护用品，并教育、督促从业人员正确使用。
A. 企业标准
B. 地方标准
C. 行业标准
D. 内控标准
【单选题】
下列哪类不属于特种劳动防护用品。（ ）
A. 安全帽
B. 电绝缘鞋
C. 安全带
D. 普通工作服
【单选题】
根据《用人单位劳动防护用品管理规范》，鼓励用人单位购买、使用获得（ ）的劳动防护用品。
A. 安全标志
B. 安全警示
C. 许可标志
D. 安全标签
【单选题】
事故预防等级顺序的要求分为（ ）。
A. ①消除②预防③减弱④隔离⑤连锁⑥警告
B. ①警告②消除③预防④减弱⑤隔离⑥连锁
C. ①预防②消除③隔离④减弱⑤连锁⑥警告
D. ①警告②连锁③隔离④减弱⑤预防⑥消除
【单选题】
依据《安全生产法》的规定，生产经营单位对承包单位、承租单位的安全生产工作实行（ ）管理。
A. 委托负责
B. 统一协调
C. 全面负责
D. 间接负责
【单选题】
根据《安全生产法》的规定，因生产安全事故受到损害的从业人员，关于享有工伤保险和提起民事赔偿的说法，正确的是（ ）。
A. 只能依法享有工伤保险补偿
B. 只能依照有关民事法律的规定向本单位提出赔偿
C. 除依法享有工伤保险外，可以依照有关民事法律的规定向本单位提出赔偿
D. 依法享有工伤保险，但应当首先向本单位提出民事赔偿
【单选题】
安全检查表是为使安全检查工作能做到目标明确、（ ）、查之有据，对检查结果作出简明确切的记载，对发现的问题提出解决方案并落实的一种方法。
A. 快速简单
B. 行之有效
C. 简洁便利
D. 要求具体
【单选题】
依据《安全生产法》的规定,生产经营单位发生生产安全事故后，事故现场有关人员应当立即报告（ ）。
A. 本单位负责人
B. 所在地市总工会
C. 所在地安全生产监管部门
D. 所在地人民政府
【单选题】
对于机械生产场所，一般人行通道宽度应大于（ ）。
A. 1.5m
B. 1.2m
C. 1m
D. 0.8m
【单选题】
《浙江省省委 浙江省政府关于加强安全生产促进安全发展的意见》进一步强调了企业的主体地位和社会责任。（ ）不落实和当前存在的各种违法违规行为，是引发事故的主要原因。
A. 企业主体责任
B. 社会责任
C. 政府监管
D. 行业监管
【单选题】
事故发生单位主要负责人受到刑事处罚或者撤职处分的，自刑罚执行完毕或者受处分之日起，（ ）年内不得担任任何生产经营单位的主要负责人。
【单选题】
根据《安全生产法》，从业人员对本单位安全生产工作提出（ ）、检举、控告的，生产经营单位不得降低其工资、福利等待遇或者解除与其订立的劳动合同。
【单选题】
《安全生产法》规定，生产经营单位必须遵守本法和其他有关安全生产的法律、法规，加强安全生产管理，建立、健全（ ），完善安全生产条件，确保安全生产。
A. 安全生产问责制度
B. 安全生产预防制度
C. 安全生产保障制度
D. 安全生产责任制
【单选题】
《安全生产法》规定，给予（ ）的行政处罚由公安机关依照治安管理处罚条例的规定决定。
A. 关闭
B. 拘留
C. 罚款
D. 吊销执照
【单选题】
乙炔气瓶一般应在40℃以下使用，当温度超过（ ）时，应采取有效的降温措施。
A. 40℃
B. 50℃
C. 60℃
D. 65℃
【单选题】
当乙炔气瓶瓶阀冻结时，可用（ ）的热水解冻，严禁火烤。
A. 40℃
B. 50℃
C. 60℃
D. 65℃
【单选题】
一旦要使用已卧放的乙炔气瓶，必须先直立静止（ ）分钟后再使用。
【单选题】
《浙江省安全生产条例》规定，生产经营单位应当按照国家和省有关规定将本单位重大危险源以及有关安全措施、应急措施报相关部门（ ）。
【单选题】
严禁铜、银、汞等及其制品与乙炔接触，必须使用铜合金器具时，合金的含铜量应小于（ ）。
A. 0.5
B. 0.6
C. 0.7
D. 0.8
【单选题】
事故发生单位对事故发生负有责任的，发生较大事故的，处（ ）万元以上100万元以下的罚款。
【单选题】
《浙江省安全生产条例》规定，生产经营单位应当在重大危险源所在场所明显位置设置（ ），载明重大危险源危险物质、数量、危险危害特性、应急措施等内容。
A. 安全警示标志
B. 告示牌
C. 安全标志
D. 提示牌
【单选题】
依据《安全生产法》的规定，生产经营单位从业人员安全生产培训教育的费用由（ ）承担。
A. 从业人员
B. 安全培训机构
C. 政府主管部门
D. 生产经营单位
【单选题】
在机械生产场所内，大型设备之间的距离应大于（ ）。
A. 1m
B. 1.5m
C. 2m
D. 3m
【单选题】
架空线路着火，在空中进行灭火时，人体位置与带电体之间的仰角不超过（ ）。
A. 30°
B. 45°
C. 60°
D. 75°
【单选题】
在机械生产场所内，中型设备离墙体的距离应大于（ ）。
A. 0.6m
B. 0.8m
C. 1m
D. 1.2m
【单选题】
为生产而设置的深大于（ ）m、宽大于0.1m的坑、壕、池，应有可靠的防护栏或盖板，夜间应有照明。
A. 0.1
B. 0.2
C. 0.3
D. 0.5
【单选题】
根据电力系统运行需要而进行的接地，如变压器中性点接地称为（ ）。
A. 工作接地
B. 保护接地
C. 保护接零
D. 重复接地
【单选题】
将电气设备正常运行情况下不带电的金属外壳和架构通过接地装置与大地连接，用来防护间接触电，称为（ ）。
A. 工作接地
B. 保护接地
C. 保护接零
D. 重复接地
【单选题】
一旦发现有人晕倒在有限空间或密闭容器内，下面最适合的急救方法是（ ）。
A. 第一时间跳下去，把中毒者背上来
B. 腰间系上绳子，第一时间跳下去，把中毒者拉上来
C. 佩戴防毒面具或空气呼吸器，在有人监护的情况下施救
D. 报警
【单选题】
在保护接零系统中，用（ ）绝缘导线代表保护零线。
A. 黑色
B. 黄绿双色
C. 灰色
D. 红色
【单选题】
灼伤是由于（ ）造成的。
A. 电流的热效应或电弧的高温
B. 电流的机械效应
C. 电流的化学效应
D. 被电流熔化的金属微粒渗入皮肤表层
【单选题】
采用多条引下线时，第二类防雷建筑物至少应有两条引下线，其间距不得大于（ ）。
A. 12m
B. 15m
C. 18m
D. 20m
【单选题】
独立避雷针的冲击接地电阻一般应不大于（ ）。
【单选题】
水塔应进行防雷接地，接地电阻应不大于（ ）。
A. 4Ω
B. 10Ω
C. 15Ω
D. 30Ω
