【判断题】
脑电图机中的平均导联只使用头皮上的两个作用电极而不使用参考电极，记录的波形是两个电极部位脑部变化的电位差值。
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相关试题
【判断题】
实现电气隔离通常有两种方案：电磁耦合和光电耦合。其中电磁耦合法可以直接传递低频、直流信号。
【判断题】
多参数病人监护仪中的呼吸测量大多利用人体在呼吸过程中的胸廓运动会造成人体电阻的变化，即阻抗法来进行。
【判断题】
心电图机的输入电路有高压保护部分，其作用是防止高频噪声干扰。
【判断题】
医疗器械不良事件，是指已上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。
【判断题】
群体医疗器械不良事件，是指同一医疗器械在使用过程中，在相对集中的时间、区域内发生，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁的事件。
【判断题】
医疗器械再评价，是指对未上市销售的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并采取相应措施的过程。
【判断题】
国家药品监督管理局指定的监测机构负责对收集到的医疗器械不良事件信息进行统一管理，并向相关监测机构、持有人、经营企业或使用单位反馈医疗器械不良事件监测相关信息。
【判断题】
医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。
【判断题】
报告医疗器械不良事件应当遵循确认即报的原则，即确定某事件为医疗器械不良事件时，按照医疗器械不良事件进行报告。
【判断题】
导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件可以不报告。
【判断题】
医疗器械生产企业在实施召回的过程中，应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交召回计划实施情况报告。
【判断题】
医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理，由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购。
【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
【判断题】
根据法规要求，经营第二类医疗器械实行许可管理。
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
【判断题】
企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录。
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。
【判断题】
医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
推荐试题
【判断题】
会计专用印章的保管和使用应实行“双人保管、专人使用、专人负责”的原则，并坚持印、证分管分用。
【判断题】
因磨损而需重新刻制的会计专用印章,不得与原始的会计专用印章的编号相同。
【判断题】
各支行不得擅自刻制会计专用印章，不得私自授受会计专用印章，未办理交接手续的会计专用印章不得交他人使用，非印章经管人员或经办人员严禁动用会计专用印章。
【判断题】
可以在即将使用的空白凭证、单据上加盖会计专用印章
【判断题】
经管人员进行岗位调换时，会计主管应办理收回手续，同时在核心系统中做1502物品移交办理交接手续，并由会计主管进行监交
【判断题】
各分行辖属营业机构的会计专用印章由总行统一刻制、管理。
【判断题】
汇票专用章、华东三省一市汇票专用章、本票专用章、结算专用章、同城票据交换章需由分管行长监交
【判断题】
柜员应严格按规定的范围使用会计专用印章，严禁错用、串用、提前或过期使用，严禁预先在空白凭证上加盖印章。
【判断题】
因遗失而需重新刻制新印章，新印章编号可以同原印章编号相同。
【判断题】
会计专用印章必须做到专匣保管、固定存放；临时离岗、人离章收；非营业时间必须入库或保险箱（柜）保管
【判断题】
柜员应严格按规定的范围使用会计专用印章，严禁错用、串用、提前或过期使用，有必要时可以预先在空白凭证上加盖印章。
【判断题】
会计专用印章换人使用时必须办理交接手续，交接时双方在《交接登记簿》进行登记并签章确认。
【判断题】
《会计专用印章登记簿 》和《印章颁发凭证》由网点负责人保管登记。
【判断题】
网点暂不使用的会计专用印章，由指定人员与会计主管双人封存入库或保险柜（箱）保管。
【判断题】
《绍兴银行业务印章/凭证外带审批表》和《柜员外带业务印章及重要空白凭证清单》由主办会计保管，与每月检查记录一起装订。
【判断题】
印控仪会计重要实物印章的使用分为自动用印和特殊用印。
【判断题】
非营业时间，柜员应将汇票印模卡按规定上锁入库或入保险箱保管。
【判断题】
各种汇票印模卡的请领手续视同机具的请领。
【判断题】
机具应指定专人使用，临时离岗应及时加锁妥善保管，营业终了时，应由本人加锁后入库或保险箱保管，经管人员不得将所用机具擅自授受他人代管代用。
【判断题】
经管人员进行岗位调换时，会计主管应办理收回手续，同时在《交接登记簿》上进行登记，并重新办理发放手续；经办柜员交接时，应在《交接登记簿》上办理交接手续，并由会计主管进行监交
【判断题】
会计主管每三个月至少对会计重要物品及机具的保管使用情况检查一次。
【判断题】
营业网点向上级行领取机具时，遵循负责人签领制度。
【判断题】
重要机具是指各类密押器、密押器IC卡等。
【判断题】
使用和保管密押的人员应坚持定期轮岗，人员变动应当经主管部门批准，并办好交接和登记手续。
【判断题】
领入的机具网点验收无误后，由领入柜员在《交接登记簿》上进行签收，营业部主任做好监交签字并掌管《交接登记簿》。
【判断题】
应急密押器、应急密押器IC卡应由专人一人存放。
【判断题】
汇票印模卡的保管人进行岗位调换时，会计主管应办理收回手续，同时在《交接登记簿》上进行登记，并重新办理发放手续。
【判断题】
柜员在新增尾箱时，尾箱号可以与柜员号不一致。
【判断题】
尾箱新增、绑定、取消绑定交易由柜员自己操作。
【判断题】
柜员可设立两个尾箱号，里面可以含有现金或各类重要空白凭证。
【判断题】
各网点对须留库、移库、临时性寄库等都须在《款箱、封包重要事项登记薄》进行登记，日常出入库库箱不例入登记范围。
【判断题】
营业终了，普通柜员及现金柜员分别盘点库箱现金无误后上锁上封，双人双锁封箱，办理款箱上缴。
【判断题】
柜员换机构时，要取消绑定关系,需将尾箱的实物全部移交给其他柜员。
【判断题】
营业终了经办柜员应结轧尾箱款项，经会计主管卡大数复核后封箱，遇节假日可以不用卡大数。
【判断题】
ATM钞箱由ATM专管员双人管理，装取现钞坚持“同出、同入、同清点”，ATM保险柜“同开、同闭、同清点”，钥匙和密码必须分人掌管，定向交接。
【判断题】
柜员尾箱是用于存放现金、重要单证等实物的专用设备。
【判断题】
柜员接收款箱后必须清点核对，确认无误后，再进行现金业务处理，以分清责任。
【判断题】
柜员应先在系统中操作 1110 ATM减钞后，ATM机专管员双人清机操作。
