【判断题】
脑电图机中的平均导联只使用头皮上的两个作用电极而不使用参考电极，记录的波形是两个电极部位脑部变化的电位差值。
查看试卷，进入试卷练习
微信扫一扫，开始刷题
相关试题
【判断题】
实现电气隔离通常有两种方案：电磁耦合和光电耦合。其中电磁耦合法可以直接传递低频、直流信号。
【判断题】
多参数病人监护仪中的呼吸测量大多利用人体在呼吸过程中的胸廓运动会造成人体电阻的变化，即阻抗法来进行。
【判断题】
心电图机的输入电路有高压保护部分，其作用是防止高频噪声干扰。
【判断题】
医疗器械不良事件，是指已上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。
【判断题】
群体医疗器械不良事件，是指同一医疗器械在使用过程中，在相对集中的时间、区域内发生，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁的事件。
【判断题】
医疗器械再评价，是指对未上市销售的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并采取相应措施的过程。
【判断题】
国家药品监督管理局指定的监测机构负责对收集到的医疗器械不良事件信息进行统一管理，并向相关监测机构、持有人、经营企业或使用单位反馈医疗器械不良事件监测相关信息。
【判断题】
医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。
【判断题】
报告医疗器械不良事件应当遵循确认即报的原则，即确定某事件为医疗器械不良事件时，按照医疗器械不良事件进行报告。
【判断题】
导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件可以不报告。
【判断题】
医疗器械生产企业在实施召回的过程中，应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交召回计划实施情况报告。
【判断题】
医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理，由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购。
【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
【判断题】
根据法规要求，经营第二类医疗器械实行许可管理。
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
【判断题】
企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录。
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。
【判断题】
医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
推荐试题
【判断题】
近代中国海关的行政权虽然掌握在外国人手里，但它仍是中国抵制外国进行经济侵略的重要工具
【判断题】
英国侵略中国的目的在于攫取经济利益，没有领土要求
【判断题】
根据不平等条约，帝国主义有权在中国领土上驻兵
【判断题】
近代战争赔款直接破坏和阻碍中国的经济发展
【判断题】
近代外国在中国的投资相当部分是利用战争赔款等方式掠自中国
【判断题】
帝国主义列强通过对中国铁路的控制来确立和扩大自己在中国的势力范围
【判断题】
帝国主义列强对中国进行文化渗透的目的是加速中国文明进程
【判断题】
资本——帝国主义列强在中国的统治方式“是以华制华”
【判断题】
太平天国运动是中国近代史上中国人民第一次大规模的反侵略武装斗争
【判断题】
近代中国的“边疆危机”发生于19世纪90年代
【判断题】
帝国主义列强之间的矛盾和妥协，是瓜分中国的阴谋破产的根本原因
【判断题】
帝国主义列强不能灭亡和瓜分中国，最根本的原因，是中华民族进行的不屈不饶的反侵略斗争
【判断题】
1919年以前的中国历次反侵略战争的失败根源在于经济技术的落后
【判断题】
民族危机激发了中华民族的觉醒，增强了中华民族的凝聚力
【判断题】
魏源提出了“师夷长技以制夷”的思想，所以是近代中国睁眼看世界的第一人
【判断题】
农民是外国侵略者和本国封建统治者主要的压迫对象和反抗力量
【判断题】
《天朝田亩制度》实际上是一个以解决土地问题为中心的比较完整的社会改革方案
【判断题】
《天朝田亩制度》的平分土地方案在太平军占领地区得到了贯彻和执行
【判断题】
《资政新篇》是中国近代历史上第一个比较系统的发展资本主义的方案
【判断题】
《天朝田亩制度》的颁布使太平天国起义具有了不同于以往农民战争的新的历史特点
【判断题】
太平天国把信奉上帝的西方人视为“洋兄弟”，说明他们对于西方资本主义侵略者缺乏理性认识
【判断题】
洋务运动是在清政府镇压太平天国的过程中和第二次鸦片战争结束后兴起的
【判断题】
洋务派兴办近代企业，目的是使中国朝着资本主义方向发展
【判断题】
对洋务运动的指导思想最先做出比较完整表述的是李鸿章
【判断题】
甲午战争中北洋海军的全军覆没，标志着洋务运动的失败
【判断题】
戊戌维新运动的兴起说明中国资产阶级开始登上政治舞台
【判断题】
百日维新中，光绪皇帝采纳了维新派提出的开议会、实行君主立宪等政治主张
【判断题】
戊戌维新是一场资产阶级性质的政治改良运动，更是一场思想启蒙运动
【判断题】
戊戌维新运动的失败，说明在半殖民地半封建的中国，企图通过统治者走自上而下的改良的道路，是根本行不通的
【判断题】
资产阶级革命革命派发动的辛亥革命中断了清政府的立宪改革进程
【判断题】
资产阶级革命派的骨干是一批资产阶级、小资产阶级知识分子及工商业资本家
【判断题】
同盟会是近代中国第一个资产阶级革命政党
【判断题】
同盟会纲领中的民族主义旗帜鲜明地提出了反对帝国主义的主张
【判断题】
孙中山的“平均地权”是辛亥革命时期发动广大工农群众的理论武器
【判断题】
资产阶级革命革命派和改良派论战的焦点是“要不要推翻帝制，实行共和”
【判断题】
以孙中山为首的资产阶级革命派主张通过平均地权实现土地国有
