【判断题】
脑电图机中的平均导联只使用头皮上的两个作用电极而不使用参考电极，记录的波形是两个电极部位脑部变化的电位差值。
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【判断题】
实现电气隔离通常有两种方案：电磁耦合和光电耦合。其中电磁耦合法可以直接传递低频、直流信号。
【判断题】
多参数病人监护仪中的呼吸测量大多利用人体在呼吸过程中的胸廓运动会造成人体电阻的变化，即阻抗法来进行。
【判断题】
心电图机的输入电路有高压保护部分，其作用是防止高频噪声干扰。
【判断题】
医疗器械不良事件，是指已上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。
【判断题】
群体医疗器械不良事件，是指同一医疗器械在使用过程中，在相对集中的时间、区域内发生，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁的事件。
【判断题】
医疗器械再评价，是指对未上市销售的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并采取相应措施的过程。
【判断题】
国家药品监督管理局指定的监测机构负责对收集到的医疗器械不良事件信息进行统一管理，并向相关监测机构、持有人、经营企业或使用单位反馈医疗器械不良事件监测相关信息。
【判断题】
医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。
【判断题】
报告医疗器械不良事件应当遵循确认即报的原则，即确定某事件为医疗器械不良事件时，按照医疗器械不良事件进行报告。
【判断题】
导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件可以不报告。
【判断题】
医疗器械生产企业在实施召回的过程中，应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交召回计划实施情况报告。
【判断题】
医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理，由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购。
【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
【判断题】
根据法规要求，经营第二类医疗器械实行许可管理。
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
【判断题】
企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录。
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。
【判断题】
医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
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【简答题】
针对车站海关业务，HZ2011综合业务管理系统可以处理什么类型的业务？
【简答题】
PROSAS系统中，“核生化监测”包括哪些模块？
【简答题】
截留物的限期退运时间是多长？普通行李物品的暂存时间是多长？待审查/鉴定/送检的仓库存储时间是多长？
【简答题】
新旅通系统,拍照功能可以用在哪些业务环节（回答至少3个）？
【简答题】
根据《国境卫生检疫法》规定，接受入境检疫的交通工具在什么情形之下，应当实施卫生处理？
【简答题】
根据《国境卫生检疫法实施细则》规定，请列出几种须经卫生检疫机关签发特殊物品审批单的入境、出境特殊物品。
【简答题】
根据海关法，哪些行为会按走私行为论处？
【简答题】
海关作出哪些行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利，请列出。
【单选题】
2．装配图主要表达机器或部件中各零件的___，工作原理和主要零件的结构特点。
A. 运动路线
B. 装配关系
C. 技术要求
D. 尺寸大小
【单选题】
国家标准中，___级公差精度用于非配合尺寸。
A. IT01~IT5
B. IT6~IT10
C. IT11~IT13
D. IT12~IT18
【单选题】
用不平行于任何基本投影的剖切平面剖开机件的 方法是___视图。
A. 旋转图
B. 阶梯剖
C. 倾斜
D. 单一剖切面
【单选题】
适用于制造丝锥，扳牙等形状复杂工具的材料是___。
A. 碳素工具钢
B. 合金工具钢
C. 高素钢
D. 硬质合金
【单选题】
用刀具切除工件上一层多余的金属，形成已加工表面的过程叫___过程。
A. 金属切削
B. 加工
C. 走刀
D. 运动
【单选题】
物体自由度分别为空间___个坐标轴的移动和移动。
【单选题】
几个支承点重复限制同一个自由度叫___。
A. 完全定位
B. 不完全定位
C. 过定位
D. 欠定位
【单选题】
41．以过定位方式进行定位，工件夹紧时，工件与定位元件会产生___。
【单选题】
42．工件的精度取决于夹具精度，一般将夹具制造公差定为工件相应尺寸公差的___。
A. 1倍
B. 1/2
C. 1/3～1/5
D. 1/10
【单选题】
43．工件设计基准与定位基准重合时，基准不重合误差等于___。
【单选题】
44．定位基准相对于夹具上定位元件的起始基准发生位移而产生的定位误差是___。
A. 定位误差
B. 定位副不准误差
C. 基准不重合误差
D. 尺寸误差
【单选题】
45．对于夹紧力针对工件支承面情况，可采用辅助支承，减少变形的方法是为了消除___。
A. 传动链误差
B. 调整误差
C. 理论误差
D. 装夹误差
【单选题】
采用提高传动机构精度，缩短传动长度，减小装配误差方法的目的是为了消除___。
A. 传动链误差
B. 导轨误差
C. 主轴误差
D. 刀具误差
【单选题】
65．正确选用测量方法，并正确读数，精密零件在恒温条件下测量是为了消除___。
A. 调整误差
B. 夹具误差
C. 夹具误差
D. 测量误差
【单选题】
66．用动触片的左右旋转来代替闸刀的推合和拉开的开关叫___。
A. 铁壳开关
B. 闸刀开关
C. 组合开关
D. 到顺开关
【单选题】
67．自动空气开关的短路保护功能，由其内部的___完成。
A. 过电流电磁脱扣器
B. 过电压电磁脱扣子器
C. 热驱动
D. 熔断器
【单选题】
75． 钢号T12A表示___。
A. 碳素结构钢
B. 碳素工具钢
C. 合金工具钢
D. 高速钢
【单选题】
76． 金属材料在载荷作用下产生变形而不破坏，当载荷去除后，仍能使其变形保留下来的性能叫___。
【单选题】
金属再结晶温度与变形速度有关，变形速度愈大，再结晶温度___。
【单选题】
83．根据金属塑性变形的温度来分，金属冷加工是在___的塑性熔点变形。
A. 室温
B. 再结晶温度以下
C. 熔点以下
D. 熔点以上
【单选题】
84．铁碳平衡图上，S点的含碳量时___。
A. 2．11%
B. 0．77
C. 4．3%
D. 6．69%
【单选题】
85．铁碳平衡图的C点是___。
A. 纯铁熔点
B. 共析点
C. 共晶点
D. 渗碳体熔点
【单选题】
86．合像水平仪或自准仪测量的各段示值读数，反映各分段倾斜误差，不能直接反映被测表面的___误差。
A. 直线度
B. 平行度
C. 倾斜度
D. 垂直度
【单选题】
用来提供一条测量用的光学基准视线的精密仪器是___。
A. 自准直仪
B. 经纬仪
C. 光学平直仪
D. 测微准直望远镜
【单选题】
93．用准直望远镜和光学直角器，检验部件间垂直度误差采用___法较合适。
A. 间接测量
B. 实物基准
C. 光线基准
D. 设定基准
【单选题】
94．用经纬仪通过扫描建立测量基准平面来检验大型工件平面度误时，是依据___来确定测量基准面的。
A. 三点定一面
B. 最小条件
C. 两点定一线
D. 最大距离
【单选题】
95．___可使瞄准望远镜管在水平面上作360°的方位转动，也可在垂直面内作大角的俯仰。
A. 合像水平仪
B. 自准直仪
C. 光学平直仪
D. 经纬仪
【单选题】
96．测微准直望远镜和光学直角器，可用于测量机床立柱导轨对水平导轨的___误差。
A. 直线度
B. 垂直度
C. 平行度
D. 相等度
【单选题】
107．机床上常用的高压软管接头，它的最高工作压力可达___MPA。
【单选题】
108．当液压系统需要两种以上不同压力时，可采用___。
A. 压力保持回路
B. 减压回路
C. 多级压力回路
D. 增压回路
【单选题】
109．改变输入液压缸和液压马达的流量，或者改变液压缸有效面积和液压马达的每转排量，都可以___。
