【判断题】
脑电图机中的平均导联只使用头皮上的两个作用电极而不使用参考电极，记录的波形是两个电极部位脑部变化的电位差值。
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相关试题
【判断题】
实现电气隔离通常有两种方案：电磁耦合和光电耦合。其中电磁耦合法可以直接传递低频、直流信号。
【判断题】
多参数病人监护仪中的呼吸测量大多利用人体在呼吸过程中的胸廓运动会造成人体电阻的变化，即阻抗法来进行。
【判断题】
心电图机的输入电路有高压保护部分，其作用是防止高频噪声干扰。
【判断题】
医疗器械不良事件，是指已上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。
【判断题】
群体医疗器械不良事件，是指同一医疗器械在使用过程中，在相对集中的时间、区域内发生，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁的事件。
【判断题】
医疗器械再评价，是指对未上市销售的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并采取相应措施的过程。
【判断题】
国家药品监督管理局指定的监测机构负责对收集到的医疗器械不良事件信息进行统一管理，并向相关监测机构、持有人、经营企业或使用单位反馈医疗器械不良事件监测相关信息。
【判断题】
医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。
【判断题】
报告医疗器械不良事件应当遵循确认即报的原则，即确定某事件为医疗器械不良事件时，按照医疗器械不良事件进行报告。
【判断题】
导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件可以不报告。
【判断题】
医疗器械生产企业在实施召回的过程中，应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交召回计划实施情况报告。
【判断题】
医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理，由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购。
【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
【判断题】
根据法规要求，经营第二类医疗器械实行许可管理。
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
【判断题】
企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录。
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。
【判断题】
医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
推荐试题
【单选题】
坚持文明发展道路，把推进生产发展、实现生活富裕、保持生态良好有机统一起来，坚持以生态良好为________
【单选题】
坚持文明发展道路，就要把_____放在突出地位。___
A. 物质文明建设
B. 政治文明建设
C. 精神文明建设
D. 生态文明建设
【单选题】
正确处理经济社会发展中重大关系的方针原则是________
A. 全面发展
B. 协调发展
C. 可持续发展
D. 统筹兼顾
【单选题】
_____是促进社会和谐的基本途径。___
A. 全面发展
B. 协调发展
C. 可持续发展
D. 统筹兼顾
【单选题】
坚持统筹兼顾，要牢牢掌握统筹兼顾的科学思想方法，努力提高以下思维能力，其中不包括________
A. 战略思维
B. 创新思维
C. 辩证思维
D. 底线思想
【单选题】
坚持统筹兼顾，就要坚持正确的全局观，其中不包括________
A. 以长远的眼光审视全局
B. 以宽广的胸怀把握全局
C. 以辩证的思维分析全局
D. 以系统的方法谋划全局
【单选题】
中国特色社会主义伟大事业和党的建设新的伟大工程作为一个整体，要统筹各方面工作，其中不包括________
A. 改革发展稳定
B. 生产生活生态
C. 内政外交国防
D. 治党治国治军
【单选题】
正确把握经济社会发展中平衡与不平衡的辩证关系，要坚持的以下原则不包括________
A. 因地制宜
B. 因人制宜
C. 因时制宜
D. 因势制宜
【单选题】
科学发展观强调，加快转变经济发展方式的关键是________
A. 全面深化经济体制改革
B. 实施创新驱动发展战略
C. 推动经济结构战略性调整
D. 促进区域协调发展
【单选题】
科学发展观强调，加快转变经济发展方式的主攻方向是________
A. 全面深化经济体制改革
B. 实施创新驱动发展战略
C. 推动经济结构战略性调整
D. 促进区域协调发展
【单选题】
解决“三农”问题的根本途径是________
A. 促进区域协调发展
B. 积极稳妥推进城镇化
C. 推动城乡发展一体化
D. 实现工业化、信息化、城镇化、农业现代化
【单选题】
社会主义民主政治的本质和核心是________
A. 党的领导
B. 人民当家作主
C. 依法治国
D. 执政为民
【单选题】
中国特色社会主义政治制度中的根本政治制度是________
A. 人民代表大会制度
B. 多党合作和政治协商制度
C. 民族区域自治制度
D. 基层群众自治制度
【单选题】
依法治国的前提是________
A. 有法可依
B. 有法必依
C. 执法必严
D. 违法必究
【单选题】
_____是中国特色社会主义的本质属性。___
A. 国家富强
B. 民族振兴
C. 人民幸福
D. 社会和谐
【单选题】
我们要构建的社会主义和谐社会是人与各方面整体和谐的社会，其中不包括________
A. 人与人
B. 人与社会
C. 人与自然
D. 人与世界
【单选题】
我们必须树立的生态文明理念不包括________
A. 尊重自然
B. 顺应自然
C. 开发自然
D. 保护自然
【单选题】
要坚持节约资源和保护环境的基本国策就要坚持以下方针，其中不包括________
A. 节约优先
B. 保护优先
C. 绿色低碳
D. 自然恢复
【单选题】
人和社会持续发展的根本基础是________
A. 良好自然环境
B. 良好生态环境
C. 良好人居环境
D. 良好社会环境
【单选题】
要加强生态文明宣传教育，增强全民如下意识，不包括________
A. 节约意识
B. 环保意识
C. 生态意识
D. 监督意识
【单选题】
新形势下全面提高党的建设科学化水平的总要求包括，要牢牢把握加强党的建设这条主线，其中不包括________
A. 执政能力建设
B. 思想作风建设
C. 先进性建设
D. 纯洁性建设
【单选题】
_____是党执政后的一项根本建设。___
A. 执政能力建设
B. 执政地位巩固
C. 执政经验总结
D. 执政规律把握
【单选题】
保持和发展党的_____是马克思主义政党自身建设的根本任务和永恒课题。___
A. 先进性
B. 纯洁性
C. 科学性
D. 革命性
【单选题】
_____是马克思主义政党的本质属性，是马克思主义政党的生命所系、力量所在。___
A. 科学性
B. 革命性
C. 先进性
D. 纯洁性
【单选题】
保持和发展党的先进性，不断提高各级党组织的以下能力，不包括________
A. 创造力
B. 凝聚力
C. 领导力
D. 战斗力
【单选题】
科学发展观强调坚持以_____为中心。___
A. 经济建设
B. 政治建设
C. 文化建设
D. 社会建设
【单选题】
科学发展观坚持以人为本，把_____作为推动发展的主体和基本力量。___
A. 党员干部
B. 人民群众
C. 知识分子
D. 中产阶级
【单选题】
科学发展观坚持以人为本，以满足人民群众不断增长的_____需要为发展的根本出发点和落脚点。___
A. 物质文化
B. 精神文化
C. 政治文化
D. 社会文化
【单选题】
科学发展观创造性地回答了_____等重大问题。___
A. 什么是社会主义、怎样建设社会主义
B. 建设什么样的党、怎样建设党
C. 实现什么样的发展、怎样发展
D. 新时代坚持和发展什么样的中国特色社会主义、怎样坚持和发展中国特色社会主义
【多选题】
科学发展观坚持以_____为指导。___
A. 马克思列宁主义
B. 毛泽东思想
C. 邓小平理论
D. “三个代表”重要思想
【多选题】
科学发展观是在_____的基础上提出来的。___
A. 准确把握世界发展趋势
B. 认真总结我国发展经验
C. 深入分析我国发展阶段性特征
D. 从容应对世界社会主义出现严重曲折
【多选题】
我们党不断深化改革，扩大开放的丰富经验集中体现为十七大概括为“十个结合”，包括________
A. 把坚持马克思主义基本原理同推进马克思主义中国化结合起来
B. 把坚持四项基本原则同坚持改革开放结合起来
C. 把尊重人民首创精神同加强和改善党的领导结合起来
D. 把坚持社会主义基本制度同发展市场经济结合起来
【多选题】
科学发展观是在_____的基础上形成和发展的。___
A. 深刻分析国际形势
B. 顺应世界发展趋势
C. 借鉴国外发展经验
D. 不断扩大对外开放
【多选题】
科学发展观在_____的过程中逐步形成。___
A. 抗击非典疫情
B. 抗击汶川地震
C. 全面建设小康社会
D. 探索完善社会主义市场经济体制
【多选题】
科学发展观同_____一道，是党必须长期坚持的指导思想。___
A. 马克思列宁主义
B. 毛泽东思想
C. 邓小平理论
D. “三个代表”重要思想
【多选题】
科学发展观的科学内涵包括_____ ___
A. 第一要义是发展
B. 核心立场是以人为本
C. 基本要求是全面协调可持续
D. 根本方法是统筹兼顾
【多选题】
坚持科学发展，必须加快转变经济发展方式，包括________
A. 坚持把经济结构战略性调整作为主攻方向
B. 坚持把科技进步和创新作为重要支撑
C. 坚持把保障和改善民生作为根本出发点和落脚点
D. 坚持把建设资源节约型、环境友好型社会作为重要着力点
【多选题】
以人为本，就是要坚持_____ ___
A. 发展为了人民
B. 发展依靠人民
C. 发展造福人民
D. 发展成果由人民共享
【多选题】
切实转变思想作风和工作作风要做到_____ ___
A. 问政于民
B. 问需于民
C. 问计于民
D. 倾听于民
【多选题】
科学发展观的基本要求是全面协调可持续，这是指________
A. 发展要有全面性、整体性
B. 发展要有协调性、均衡性
C. 发展要有持久性、连续性
D. 发展要有系统性、稳定性
