【判断题】
普通差分放大电路不能满足生物电前置放大器要求的主要原因是共模抑制比不够高。
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相关试题
【判断题】
电磁耦合是一种无接触耦合，适于进行传递低频、直流信号的隔离。
【判断题】
心电记录纸上水平方向上一小格代表 0.04 秒的时间，而竖直方向上一小格代表 0.1mV 的电压。
【判断题】
病人的呼吸温度是影响测量呼吸末二氧化碳的因素之一，因此在测量装置中设有温度传感器和加热器，保证待测气体的温度恒定。
【判断题】
多参数监护仪对于无创血压的测量大多采用柯氏音法。
【判断题】
血氧饱和度测量探头中的发光元件，能交替发射波长为 660nm 的红光和 940nm 的近红外光。其中红光对 HbO2 的吸收系数较大。
【判断题】
对于同相并联前置放大电路，第一级放大电路的共模抑制能力取决于其两个运放器件本身的共模抑制比的差异，差异越小，第一级放大电路的共模抑制比就越高。
【判断题】
如果有电流直接通过心脏，将引起心室纤颤，这种电击称为宏电击。
【判断题】
脑电图机中的平均导联只使用头皮上的两个作用电极而不使用参考电极，记录的波形是两个电极部位脑部变化的电位差值。
【判断题】
实现电气隔离通常有两种方案：电磁耦合和光电耦合。其中电磁耦合法可以直接传递低频、直流信号。
【判断题】
多参数病人监护仪中的呼吸测量大多利用人体在呼吸过程中的胸廓运动会造成人体电阻的变化，即阻抗法来进行。
【判断题】
心电图机的输入电路有高压保护部分，其作用是防止高频噪声干扰。
【判断题】
医疗器械不良事件，是指已上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。
【判断题】
群体医疗器械不良事件，是指同一医疗器械在使用过程中，在相对集中的时间、区域内发生，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁的事件。
【判断题】
医疗器械再评价，是指对未上市销售的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并采取相应措施的过程。
【判断题】
国家药品监督管理局指定的监测机构负责对收集到的医疗器械不良事件信息进行统一管理，并向相关监测机构、持有人、经营企业或使用单位反馈医疗器械不良事件监测相关信息。
【判断题】
医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。
【判断题】
报告医疗器械不良事件应当遵循确认即报的原则，即确定某事件为医疗器械不良事件时，按照医疗器械不良事件进行报告。
【判断题】
导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件可以不报告。
【判断题】
医疗器械生产企业在实施召回的过程中，应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交召回计划实施情况报告。
【判断题】
医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理，由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购。
【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
【判断题】
根据法规要求，经营第二类医疗器械实行许可管理。
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
【判断题】
企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录。
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。
【判断题】
医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
推荐试题
【多选题】
早期的分子学反应（3个月时Bcr-Abl水平）与以下哪个长期预后相关？
A. 疾病进展风险
B. 总生存率
C. MR4.5
D. 所有选项均不正确
【多选题】
中国CML指南推荐，对妊娠期间确诊的女性CML—CP患者，因有时白细胞分离术不能满意地控制血小板计数，故可予以（）抗凝。
A. 阿司匹林
B. 低分子肝素
C. 维生素K3
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
2013 ELN 推荐切换至二代TKI3个月时BCR-ABLIS ≤ 1% 被认为达到最佳反应。
【多选题】
2013版中国CML指南推荐：移植后3月起TKI治疗1年，预防复发。
【多选题】
2016中国CML指南定义一线格列卫治疗失败的标准为，任何时间丧失CHR或CCyR或MMR，出现伊马替尼或其他TKI耐药性突变，出现Ph染色体基础上其他克隆性染色体异常。
【多选题】
2016中国CML指南定义一线格列卫治疗失败的标准为12个月未达到CCyR。
【多选题】
2016中国CML指南定义一线格列卫治疗失败的标准为18个月未达到CCyR。
【多选题】
2016中国CML指南定义一线格列卫治疗失败的标准为3个月无任何CyR。
【多选题】
2016中国CML指南定义一线格列卫治疗失败的标准为6个月未达到CCyR。
【多选题】
2016中国CML指南定义一线格列卫治疗最佳反应的标准为12个月达到CCyR或BCR-ABL（IS）≤1%。
【多选题】
2016中国CML指南定义一线格列卫治疗最佳反应的标准为12个月获得MMR。
【多选题】
2016中国CML指南定义一线格列卫治疗最佳反应的标准为6个月至少达到PCyR或BCR-ABL（IS）≤10%。
【多选题】
2016中国CML指南推荐，每3个月进行1次分子学检测，直至获得稳定MMR即可停止监测
【多选题】
CML-CP患者获得部分细胞遗传学反应的定义为Ph+ 1%-35%。
【多选题】
CML-CP患者获得完全分子学反应的定义为定量PCR检测不到BCR-ABL转录本，巢式PCR检测阴性。
【多选题】
CML-CP患者未获得细胞遗传学反应的定义为Ph+ >95% 。
【多选题】
CML-IV研究中位随访3年时，无患者出现证实的MR4.5进展
【多选题】
CML常规染色体分析，检测20-30个有丝分裂中期的骨髓细胞中有多少Ph+细胞。
【多选题】
CML患者FISH检测的样本来源于外周血/骨髓，检测敏感度为0.5-5%，可用于CML诊断、常规细胞遗传学疗效和微小残留病变检测。
【多选题】
CML患者RT-PCR检测的样本来源于外周血/骨髓，检测敏感度可达0.0001-0.001%，可用于常规微小残留病变和融合基因断裂点检测。
【多选题】
CML患者分子学水平检测的疗效结果为MMR和CMR等。
【多选题】
CML患者染色体核型分析样本来源于外周血，检测敏感度仅有1-5%，可用于CML诊断和分析费城染色体之外的染色体异常。
【多选题】
CML患者细胞遗传学水平检测的疗效结果描述为MMR和CMR等。
【多选题】
CML治愈之路是诺华和CML社区的一项长期合作，包括对CML更好的理解，改进检测和监测手段和优化治疗方案，从而使患者实现更好的转归。
【多选题】
ENESTcmr研究中伊马替尼进行一线治疗的CML患者，较继续使用伊马替尼，更多的患者通过二线达希纳获得DMR。
【多选题】
ENESTfreedom 研究中，由于不稳定DMR没有尝试TFR资格的患者经达希纳治疗1年后可获得尝试TFR的资格。
【多选题】
ENESTnd标志性分析中，3个月时获得BCR-ABLIS≤10%与60个月时更佳的OS无关
【多选题】
ENESTnd标志性分析中，与伊马替尼相比，达希纳一线治疗更早获得分子学反应。
【多选题】
ENESTnd研究中，从第一年至第五年的随访中，达希纳和伊马替尼组累积的MR4.5相差的比例保持完全不变。
【多选题】
ENESTnd研究中，与伊马替尼相比，达希纳一线治疗组疾病进展至AP/BC显著更少。
【多选题】
ENESTnd研究中，在5年随访中，所有时间点达希纳组MMR的比例始终高于伊马替尼组。
【多选题】
ENESTnd研究中在伊马替尼治疗12个月内的MMR率为27%。
【多选题】
ENESTxtnd研究发现一线达希纳治疗反应欠佳或治疗失败后增加达希纳剂量可获得较高的MMR率。
【多选题】
IRIS研究随访10年, 32% 伊马替尼治疗患者由于不满意治疗反应中断治疗，＞10%由于不良事件。
【多选题】
NCCN发表的关于TKI尝试停用之前需满足MR4 ≥ 3 年
【多选题】
NCCN指南中，CML-CP患者获得主要分子学反应的定义为定量PCR检测不到BCR-ABL转录本。
【多选题】
TKI治疗第二肿瘤发生率与普通人群相当。
