【判断题】
电磁耦合是一种无接触耦合，适于进行传递低频、直流信号的隔离。
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相关试题
【判断题】
心电记录纸上水平方向上一小格代表 0.04 秒的时间，而竖直方向上一小格代表 0.1mV 的电压。
【判断题】
病人的呼吸温度是影响测量呼吸末二氧化碳的因素之一，因此在测量装置中设有温度传感器和加热器，保证待测气体的温度恒定。
【判断题】
多参数监护仪对于无创血压的测量大多采用柯氏音法。
【判断题】
血氧饱和度测量探头中的发光元件，能交替发射波长为 660nm 的红光和 940nm 的近红外光。其中红光对 HbO2 的吸收系数较大。
【判断题】
对于同相并联前置放大电路，第一级放大电路的共模抑制能力取决于其两个运放器件本身的共模抑制比的差异，差异越小，第一级放大电路的共模抑制比就越高。
【判断题】
如果有电流直接通过心脏，将引起心室纤颤，这种电击称为宏电击。
【判断题】
脑电图机中的平均导联只使用头皮上的两个作用电极而不使用参考电极，记录的波形是两个电极部位脑部变化的电位差值。
【判断题】
实现电气隔离通常有两种方案：电磁耦合和光电耦合。其中电磁耦合法可以直接传递低频、直流信号。
【判断题】
多参数病人监护仪中的呼吸测量大多利用人体在呼吸过程中的胸廓运动会造成人体电阻的变化，即阻抗法来进行。
【判断题】
心电图机的输入电路有高压保护部分，其作用是防止高频噪声干扰。
【判断题】
医疗器械不良事件，是指已上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。
【判断题】
群体医疗器械不良事件，是指同一医疗器械在使用过程中，在相对集中的时间、区域内发生，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁的事件。
【判断题】
医疗器械再评价，是指对未上市销售的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并采取相应措施的过程。
【判断题】
国家药品监督管理局指定的监测机构负责对收集到的医疗器械不良事件信息进行统一管理，并向相关监测机构、持有人、经营企业或使用单位反馈医疗器械不良事件监测相关信息。
【判断题】
医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。
【判断题】
报告医疗器械不良事件应当遵循确认即报的原则，即确定某事件为医疗器械不良事件时，按照医疗器械不良事件进行报告。
【判断题】
导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件可以不报告。
【判断题】
医疗器械生产企业在实施召回的过程中，应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交召回计划实施情况报告。
【判断题】
医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理，由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购。
【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
【判断题】
根据法规要求，经营第二类医疗器械实行许可管理。
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
【判断题】
企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录。
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。
【判断题】
医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
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【判断题】
《中华人民共和国价格法》第三十三条规定，县级以上人民政府价格主管部门，依法对价格活动进行监督检查，并依照本法的规定对价格违法行为实施行政处罚
【判断题】
《中华人民共和国价格法》规定，任何单位和个人均有权对价格违法行为进行举报。政府价格主管部门应当对举报者给予鼓励，并负责为举报者保密
【判断题】
《中华人民共和国价格法》第四十一条 规定，经营者因价格违法行为致使消费者或者其他经营者多付价款的，应当退还多付部分；造成损害的， 应当依法承担赔偿责任
【判断题】
《中华人民共和国道路交通安全法实施条例》规定，人民法院、人民检察院以及行政执法部门依法查封、扣押的机动车，市场监督管理部门不予办理机动车登记
【判断题】
《中华人民共和国道路交通安全法实施条例》第十二条规定，税务部门、保险机构不可以在公安机关交通管理部门的办公场所集中办理与机动车有 关的税费缴纳、保险合同订立等事项
【判断题】
《中华人民共和国道路交通安全法实施条例》第十三条规定，机动车号牌应当悬挂在车前、车后指定位置，保持清晰、完整
【判断题】
《中华人民共和国道路交通安全法实施条例》规定，摩托车4年以内每2年检验 1 次；超过 4 年的，每年检验 1 次
【判断题】
《中华人民共和国道路交通安全法实施条例》第十七条规定，已注册登记的机动车进行安全技术检验时，机动车行驶证记载的登记内容与该机动车的有关情况不符，或者未按照规定提供机动车登记证书的，不予通过检验
【判断题】
《校车安全管理条例》第十七条规定，取得校车标牌的车辆应当配备统一的校车标志灯和停车指示标志。校车未运载学生上道路行驶的，不得使用校车标牌、校车标志灯和停车指示标志
【判断题】
《校车安全管理条例》第二十二条规定，配备校车的学校和校车服务提供者应当按照国家规定做好校车的安全维护，建立安全维护档案，保证校车处于良好技术状态。不符合安全技术条件的校车，应当停运维修，消除安全隐患
【判断题】
《校车安全管理条例》规定，伪造、变造或者使用伪造、变造的校车标牌的，由交通运输部门收缴伪造、变造的校车标牌，扣留该机动车，处 2000元以上 5000 元以下的罚款
【判断题】
《中华人民共和国计量法实施细则》第十三条规定，计量检定工作应当符合经济合理、就地就近的原则，不受行政区划和部门管辖的限制
【判断题】
《中华人民共和国计量法实施细则》第十一条规定，使用实行强制检定的计量标准的单位和个人，应当向主持考核该项计量标准的有关人民政府计量行政部门申请设备标定
【判断题】
《中华人民共和国计量法实施细则》第二十五条规定，任何单位和个人不准在工作岗位上使用无检定合格印、证或者超过检定周期以及经检定不合格的计量器具。在教学示范中使用计量器具不受此限
【判断题】
《中华人民共和国计量法实施细则》第五十条规定，使用不合格计量器具或者破坏计量器具准确度和伪造数据，给国家和消费者造成损失的，责令其赔偿损失，没收计量器具和全部违法所得，可并处二千元以下的罚款
【判断题】
《中华人民共和国计量法实施细则》所称的计量认证是指政府计量行政 部门对有关技术机构计量检定、测试的能力和可靠性进行的考核和证明
【判断题】
《机动车强制报废标准规定》规定，小、微型非营运载客汽车、大型非 营运轿车、轮式专用机械车无使用年限限制
【判断题】
北京市实施《中华人民共和国道路交通安全法》办法第十二条规定，在本市办理机动车注册登记期间，机动车需要临时在道路上行驶的，应当取得临时通行牌证
【判断题】
《检验检测机构资质认定管理办法》（总局令第 163 号）第二十二条规定，检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应当遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任
【判断题】
《检验检测机构资质认定管理办法》（总局令第 163 号）第二十六条规定，从事检验检测活动的人员，因工作需要可以在两个以上检验检测机构从业
【判断题】
《检验检测机构资质认定管理办法》（总局令第 163 号）规定，检验检测机构授权签字人应当符合资质认定评审准则规定的能力要求。非授权签字人经最高管理者同意后可以签发检验检测报告
【判断题】
《检验检测机构资质认定管理办法》（总局令第 163 号）第二十七条规定，检验检测机构不得转让、出租、出借资质认定证书和标志；不得伪造、变造、冒用、租借资质认定证书和标志；不得使用已失效、撤销、注销的资质认定证书和标志
【判断题】
《检验检测机构资质认定管理办法》（总局令第 163 号）第二十八条规定，检验检测机构向社会出具具有证明作用的检验检测数据、结果的，应当在其检验检测报告上加盖检验检测专用章，并标注资质认定标志
【判断题】
《检验检测机构资质认定管理办法》（总局令第 163 号）第三十五条规定，检验检测机构应当按照资质认定部门的要求，参加其组织开展的能力验证或者比对，以保证持续符合资质认定条件和要求
【判断题】
《检验检测机构资质认定管理办法》（总局令第 163 号）第三十七条规定，检验检测机构应当定期向资质认定部门上报包括持续符合资质认定条件和要求、遵守从业规范、开展检验检测活动等内容的年度报告，以及统计数据等相关信息
【判断题】
《机动车登记规定》（公安部令第124号）第四条规定，应当使用计算机登记系统办理机动车登记，并建立数据库。不使用计算机登记系统登记的，登记无效
【判断题】
《机动车登记规定》（公安部令第 124 号）第五十一条规定，机动车检验合格标志灭失、丢失或者损毁的，机动车所有人应当持行驶证向机动车登记地或者检验合格标志核发地车辆管理所申请补领或者换领。车辆管理所应当自受理之日起一日内补发或者换发
【判断题】
关于印发《关于加强和改进机动车检验工作的意见》的通知要求，机动车安全技术检验报告式样要严格遵守 GB21861 的规定，检验报告应由授权签字人签字批准，报告一式三份，一份交机动车所有人（或者由送检人转交机动车所有人），一份交车辆管理所，一份留存检验机构
【判断题】
关于印发《关于加强和改进机动车检验工作的意见》的通知要求，推行机动车预约检验。要在有 2 条（含）以上检测线的检验机构推行预约检验服务，在核定检验机构检测能力的基础上，允许机动车所有人通过互联网、电话等方式预约检车
【判断题】
《专用校车安全技术条件》（GB 24407—2012）规定，专用校车可以设置车外行李架
【判断题】
《专用校车安全技术条件》（GB 24407—2012）规定，车内外不得有容易卡住幼儿和小学生手指的孔洞，并不应存在可能致人员受伤的突起、凹陷、尖角等缺陷
【判断题】
《专用校车安全技术条件》GB24407-2012 规定，驾驶员座椅应配备2点式安全带
【判断题】
《专用校车安全技术条件》（GB 24407—2012）规定，专用校车应有倒车语音提示系统
【判断题】
《专用校车安全技术条件》（GB 24407—2012）规定，乘员舱内应配备灭火器，应保证至少一个照管人员座椅附近和驾驶员座椅附近各有一只至少 2kg 重的 ABC 型二氧化碳灭火器，其要求应符合 GB 4351.1 的规定。灭火器的安装位置应清晰或清楚标识，在紧急情况易于取用。灭火器的压力表应在不移动灭火器的条件下能观察到压力情况
【判断题】
《专用校车安全技术条件》（GB 24407—2012）规定，专用校车应在车后围板外表面、后方车辆接近时可以看到的区域，清晰标示“请停车等候”及“当停车指示牌伸出时”红色字样
【判断题】
《汽车、挂车及汽车列车外廓尺寸、轴荷及质量限值》（GB 1589—2016） 规定了汽车、挂车及汽车列车的外廓尺寸、轴荷及质量的限值
【判断题】
《汽车、挂车及汽车列车外廓尺寸、轴荷及质量限值》（GB 1589—2016） 适用于在道路上使用的汽车、挂车及汽车列车。也适用于军队、武警、公安特警装备的专用车辆
【判断题】
北京市实施《中华人民共和国道路交通安全法》办法第十三条规定，机动车安全技术检验，除符合国家机动车安全技术标准外，还应当符合国家和本市环境保护标准；不符合标准的，不予办理相应登记或者不予核发检验合格标志
【判断题】
《汽车、挂车及汽车列车外廓尺寸、轴荷及质量限值》（GB 1589—2016） 规定，客车及封闭式车厢（或罐体）的汽车及挂车后悬应小于或等于轴 距的 65%。专用作业车在保证安全的情况下，后悬可按客车后悬要求核算， 其他车辆后悬应小于或等于轴距的 55%
【判断题】
《汽车、挂车及汽车列车外廓尺寸、轴荷及质量限值》（GB 1589—2016）规定，汽车或汽车列车驱动轴的轴荷不应小于汽车或汽车列车最大总质量的25%
