【判断题】
医学仪器的故障诊断时除了要考虑仪器本身外，还涉及到仪器的操作者和仪器所处的环境。
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【判断题】
普通差分放大电路不能满足生物电前置放大器要求的主要原因是共模抑制比不够高。
【判断题】
电磁耦合是一种无接触耦合，适于进行传递低频、直流信号的隔离。
【判断题】
心电记录纸上水平方向上一小格代表 0.04 秒的时间，而竖直方向上一小格代表 0.1mV 的电压。
【判断题】
病人的呼吸温度是影响测量呼吸末二氧化碳的因素之一，因此在测量装置中设有温度传感器和加热器，保证待测气体的温度恒定。
【判断题】
多参数监护仪对于无创血压的测量大多采用柯氏音法。
【判断题】
血氧饱和度测量探头中的发光元件，能交替发射波长为 660nm 的红光和 940nm 的近红外光。其中红光对 HbO2 的吸收系数较大。
【判断题】
对于同相并联前置放大电路，第一级放大电路的共模抑制能力取决于其两个运放器件本身的共模抑制比的差异，差异越小，第一级放大电路的共模抑制比就越高。
【判断题】
如果有电流直接通过心脏，将引起心室纤颤，这种电击称为宏电击。
【判断题】
脑电图机中的平均导联只使用头皮上的两个作用电极而不使用参考电极，记录的波形是两个电极部位脑部变化的电位差值。
【判断题】
实现电气隔离通常有两种方案：电磁耦合和光电耦合。其中电磁耦合法可以直接传递低频、直流信号。
【判断题】
多参数病人监护仪中的呼吸测量大多利用人体在呼吸过程中的胸廓运动会造成人体电阻的变化，即阻抗法来进行。
【判断题】
心电图机的输入电路有高压保护部分，其作用是防止高频噪声干扰。
【判断题】
医疗器械不良事件，是指已上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。
【判断题】
群体医疗器械不良事件，是指同一医疗器械在使用过程中，在相对集中的时间、区域内发生，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁的事件。
【判断题】
医疗器械再评价，是指对未上市销售的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并采取相应措施的过程。
【判断题】
国家药品监督管理局指定的监测机构负责对收集到的医疗器械不良事件信息进行统一管理，并向相关监测机构、持有人、经营企业或使用单位反馈医疗器械不良事件监测相关信息。
【判断题】
医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。
【判断题】
报告医疗器械不良事件应当遵循确认即报的原则，即确定某事件为医疗器械不良事件时，按照医疗器械不良事件进行报告。
【判断题】
导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件可以不报告。
【判断题】
医疗器械生产企业在实施召回的过程中，应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交召回计划实施情况报告。
【判断题】
医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理，由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购。
【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
【判断题】
根据法规要求，经营第二类医疗器械实行许可管理。
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
【判断题】
企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录。
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。
【判断题】
医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
推荐试题
【单选题】
双线反方向出站调车时，应发给司机___。 J302
A. 绿色许可证
B. 路票
C. 出站调车通知书
【单选题】
单线半自动闭塞区间出站调车时，须发给司机___。 302
A. 半自动闭塞发车进路通知书
B. 路票
C. 出站调车通知书
【单选题】
跟踪出站调车，只准许在单线区间及双线正方向线路上办理，并发给司机___。 J303
A. 路票
B. 出站调车通知书
C. 跟踪调车通知书
【单选题】
跟踪出站调车，最远不得越出站界___ m。 J303
【单选题】
调车作业中，在超过___‰坡度的线路上，不得无动力停留机车车辆。 J305
【单选题】
行车基本闭塞法采用___。 J309
A. 自动闭塞、自动站间闭塞、半自动闭塞。
B. 自动闭塞、半自动闭塞
C. 自动闭塞、半自动闭塞、电话闭塞。
【单选题】
在半自动闭塞区间，超长列车头部越过出站信号机并压上出站方面轨道电路发车时，列车占用区间的行车凭证为___。 J311 J321
A. 调度命令
B. 路票
C. 出站信号机显示的允许运行的信号及车站值班员的通知
【单选题】
在自动站间闭塞区段，超长列车头部越过出站信号机并压上出站方面轨道电路发车时，列车占用区间的行车凭证为___。 J311 J321
【单选题】
自动闭塞区段，超长列车头部越过出站信号机时发出列车，列车进入闭塞分区的行车凭证为___。 J315
A. 绿色许可证
B. 路票
C. 出站信号机显示的允许运行的信号及调度命令
【单选题】
自动闭塞区段，超长列车头部越过发车进路信号机发出列车时，行车凭证为___。 J315
【单选题】
自动闭塞区段，出站信号机故障时发出列车，列车进入闭塞分区的行车凭证为___。 J315
【单选题】
半自动闭塞区段，遇发车进路信号机故障或超长列车头部越过发车进路信号机发车时，列车越过发车进路信号机的行车凭证为___。 J320
A. 半自动闭塞发车进路通知书
B. 绿色许可证
C. 路票
【单选题】
半自动闭塞区段，遇超长列车头部越过出站信号机而未压上出站方面的轨道电路发车时，行车凭证为___，并发给司机调度命令。 J320
A. 半自动闭塞发车进路通知书
B. 出站信号机显示的允许运行的信号
C. 路票
【单选题】
使用电话闭塞法行车时，列车占用区间的行车凭证为___。 J321
A. 绿色许可证
B. 半自动闭塞发车进路通知书
C. 路票
【单选题】
一切电话中断时，单线行车按书面联络法，双线行车按时间间隔法，列车进入区间的行车凭证均为___。 J324
【单选题】
一切电话中断时，在双线自动闭塞区间，如闭塞设备作用良好时，列车运行___行车。 J324
A. 按路票
B. 按红色许可证
C. 仍按自动闭塞法
【单选题】
单线区间的车站，经以闭塞电话、列车调度电话或其他电话呼唤___ min无人应答时，由列车调度员发布调度命令，封锁相邻区间，按封锁区间办法向不应答站发出列车。 J330
【单选题】
列车在出发前按规定对列车自动制动机进行试验，在制动保压状态下列车制动主管的压力___内漏泄不得超过20 kPa，确认列尾装置作用良好。 J335
【单选题】
列车在出发前按规定对列车自动制动机进行试验，在制动保压状态下列车制动主管的压力1min内漏泄不得超过___，确认列尾装置作用良好。 J335
A. 10kPa
B. 20kPa
C. 100kPa
【单选题】
在自动闭塞区间，列车在运行途中遇机车信号发生故障时，运行速度不得超过___km/h。 J335
【单选题】
运行途中，遇列车无线调度通信设备发生故障时，列车应___报告。 J335
A. 立即停车
B. 在前方站停车
C. 前方停车站
【单选题】
运行途中，遇___发生故障时，司机应控制列车运行至前方站停车处理或请求更换机车，在自动闭塞区间，列车运行速度不超过20km/h。 J335
A. 机车信号
B. 列尾装置
C. 列车无线调度通信设备
【单选题】
单机在自动闭塞区间被迫停在调谐区内，当具备移动条件时司机须先将机车移动不少于___m。 J335
【单选题】
遇天气恶劣，信号机显示距离不足___ m时，司机或车站值班员须立即报告列车调度员，列车调度员应及时发布调度命令，改按天气恶劣难以辨认信号的办法行车。 J338
【单选题】
在汛期暴风雨中行车，当列车通过防洪重点地段时，司机要___，并随时采取必要的安全措施。J339
【单选题】
列车运行途中遇有落石、倒树等障碍物危及行车安全时，司机应___，排除障碍并确认安全无误后，方可继续运行。 J339
A. 加强瞭望
B. 按规定限速运行
C. 立即停车
【单选题】
在汛期暴风雨中行车，当洪水漫到路肩时，列车应按规定___。 J339
【单选题】
双管供风旅客列车运行途中发生双管供风设备故障或用单管供风机车救援接续牵引，需改为单管供风时，双管改单管作业应在___进行。 J342
【单选题】
旅客列车在区间发生故障需双管改单管供风时，由车辆乘务员通知司机向列车调度员（车站值班员）提出在前方站停车处理的请求，并通知司机以不超过___ km/h速度运行至前方站。 J342
【单选题】
四显示自动闭塞区段通过显示绿黄色灯光的信号机时，要求列车以在前方___信号机前能停车的速度运行。 J347
【单选题】
列车通过减速地点标时的限制速度为标明的速度，未标明时为___ km/h。 J347
【单选题】
列车接入站内尽头线时，自进入该线起速度不得超过___km/h。 J347
【单选题】
在自动闭塞区段，当接车进路信号机不能使用时，列车凭___越过。 J359
【单选题】
在半自动闭塞区段，当接车进路信号机不能使用时，列车凭___越过。 J359
A. 路票
B. 半自动闭塞发车进路通知书
C. 引导信号
【单选题】
在自动闭塞区段，当进站信号机不能使用时，列车凭___进站。 J359
【单选题】
在半自动闭塞区段，当进站信号机不能使用时，列车凭___进站。 J359
A. 路票
B. 半自动闭塞发车进路通知书
C. 引导信号
【单选题】
引导接车时，列车以不超过___km/h速度进站，并做好随时停车的准备。 J359
【单选题】
装有进路表示器的出站信号机，当该表示器不良时，由办理发车人员___后，列车凭出站信号机的显示出发。 J365
A. 发给司机调度命令
B. 发给司机绿色许可证
C. 通知司机
【单选题】
已请求救援时，从救援列车开来方面（不明时，从列车前后两方面），距离列车___处放置响墩防护。 J368
A. 不小于300m
B. 不小于800 m
C. 按线路最大速度等级规定的列车紧急制动距离位置
【单选题】
列车在区间被迫停车后，对于邻线上妨碍行车地点，应从两方面___处防护，如确知列车开来方向时，仅对来车方面防护。 J368
A. 不小于300m
B. 不小于800 m
C. 按线路最大速度等级规定的列车紧急制动距离位置
