【判断题】
医学仪器的故障诊断时除了要考虑仪器本身外,还涉及到仪器的操作者和仪器所处的环境。
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相关试题
【判断题】
普通差分放大电路不能满足生物电前置放大器要求的主要原因是共模抑制比不够高。
【判断题】
电磁耦合是一种无接触耦合,适于进行传递低频、直流信号的隔离。
【判断题】
心电记录纸上水平方向上一小格代表 0.04 秒的时间,而竖直方向上一小格代表 0.1mV 的电压。
【判断题】
病人的呼吸温度是影响测量呼吸末二氧化碳的因素之一,因此在测量装置中设有温度传感器和加热器,保证待测气体的温度恒定。
【判断题】
多参数监护仪对于无创血压的测量大多采用柯氏音法。
【判断题】
血氧饱和度测量探头中的发光元件,能交替发射波长为 660nm 的红光和 940nm 的近红外光。其中红光对 HbO2 的吸收系数较大。
【判断题】
对于同相并联前置放大电路,第一级放大电路的共模抑制能力取决于其两个运放器件本身的共模抑制比的差异,差异越小,第一级放大电路的共模抑制比就越高。
【判断题】
如果有电流直接通过心脏,将引起心室纤颤,这种电击称为宏电击。
【判断题】
脑电图机中的平均导联只使用头皮上的两个作用电极而不使用参考电极,记录的波形是两个电极部位脑部变化的电位差值。
【判断题】
实现电气隔离通常有两种方案:电磁耦合和光电耦合。其中电磁耦合法可以直接传递低频、直流信号。
【判断题】
多参数病人监护仪中的呼吸测量大多利用人体在呼吸过程中的胸廓运动会造成人体电阻的变化,即阻抗法来进行。
【判断题】
心电图机的输入电路有高压保护部分,其作用是防止高频噪声干扰。
【判断题】
医疗器械不良事件,是指已上市的医疗器械,在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。
【判断题】
群体医疗器械不良事件,是指同一医疗器械在使用过程中,在相对集中的时间、区域内发生,对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁的事件。
【判断题】
医疗器械再评价,是指对未上市销售的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价,并采取相应措施的过程。
【判断题】
国家药品监督管理局指定的监测机构负责对收集到的医疗器械不良事件信息进行统一管理,并向相关监测机构、持有人、经营企业或使用单位反馈医疗器械不良事件监测相关信息。
【判断题】
医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。
【判断题】
报告医疗器械不良事件应当遵循确认即报的原则,即确定某事件为医疗器械不良事件时,按照医疗器械不良事件进行报告。
【判断题】
导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件可以不报告。
【判断题】
医疗器械生产企业在实施召回的过程中,应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交召回计划实施情况报告。
【判断题】
医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理,由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械,其他部门或者人员不得自行采购。
【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,应当独立履行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任。
【判断题】
根据法规要求,经营第二类医疗器械实行许可管理。
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
【判断题】
企业应当按照国家有关规定,对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定,并保存校准或者检定记录。
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业,应当给消费者开具销售凭据。
【判断题】
医疗器械临床试验,是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中,对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时,应当及时通知受试者,并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实,不过,研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中,各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期,经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中)
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
推荐试题
【单选题】
隧道内正线的曲线因半径均不小于___,故不设置加宽。
A. 150 m
B. 200 m
C. 250 m
D. 300 m
【单选题】
直线段,两股钢轨接头相错量不得超过___。
A. 30mm
B. 40mm
C. 50mm
D. 60mm
【单选题】
曲线段,两股钢轨接头相错量不得超过___加所采用的缩短轨缩短量的一半。
A. 30mm
B. 40mm
C. 50mm
D. 60mm
【单选题】
在使用添乘仪添乘线路,每到___m的地方要按一下D键校对里程。
A. 100
B. 200
C. 500
D. 1000
【单选题】
在使用添乘仪添乘线路时,电客车在站台停车时要按遥控器___键停车。
【单选题】
在使用添乘仪添乘线路时,电客车在站台启动时要按遥控器___键。
【单选题】
在使用添乘仪添乘线路时,要按___键开始添乘。
【单选题】
在更换钢轨时,要根据___计算预留轨缝,确定新轨长度。
A. 气温
B. 室外温度
C. 室内温度
D. 无所谓
【单选题】
新轨高度不得超过线路上的钢轨面___mm。
【单选题】
换入钢轨与换出钢轨类型不同时,需配备___夹板。
【单选题】
换入钢轨与换出钢轨类型不同时,需配备___垫板。
【单选题】
施工防护施工人员在车站请点登记,在施工区域前后___m外设置红闪灯,封锁该段线路。
【单选题】
线路巡检员需要携带的___CM的刚直尺。
【单选题】
正线开通初期___个月内要每24小时巡查一遍。
【单选题】
正线开通初期3个月内要每___小时巡查一遍。
【单选题】
3个月后视情况可改为每___小时巡查一遍。
【单选题】
人工巡查的周期间隔不应超过___小时巡查一遍。
【单选题】
锯轨后的钢轨长度误差应不超过___mm。
【单选题】
钻孔后,螺孔孔径允许误差为___mm。
【单选题】
普通钢轨接头螺栓扭矩一般需要达到___N*m。
A. 400-500
B. 500-600
C. 700-800
D. 700-900
【单选题】
绝缘钢轨接头螺栓的扭矩一般需要达到___N*m。
A. 400-500
B. 500-600
C. 700-800
D. 700-900
【单选题】
安装绝缘钢轨接头后的___内,工班长应该安排人对该接头螺栓进行复紧。
A. 1到2星期
B. 2到3星期
C. 3到4星期
D. 4到5星期
【单选题】
正线巡道应该以___km/h的速度全面查看线路和道岔。
【单选题】
车辆段巡道应该以___km/h的速度全面查看线路和道岔。
【单选题】
停车场线路单股起道不得超过___mm。
【单选题】
道岔的一侧拨道量年度不得大于___mm。
A. 120
B. 140
C. 160
D. 180
【单选题】
检查道岔支距时,实际支距于设计支距误差不超过___mm。
【单选题】
在测量道岔的导曲线正矢时,应该用___m弦。
【单选题】
测量曲线正矢时,应该在钢轨踏面下___mm测量。
【单选题】
用液压拨道器拨道时,扒窝深度应该为___mm.
A. 120-125
B. 125-130
C. 130-135
D. 135-140
【单选题】
拨道时,回弹量一般预留___mm
A. 2~3
B. 3~4
C. 4~5
D. 5~6
【单选题】
拨道作业时,一般用___台液压拨道器。
【单选题】
在曲线进行拨道时,测量小方向应该用___m弦。
【单选题】
指挥人与拨道人之间,在拨大弯时,应该距离___m。