【判断题】
经济文化比较落后的国家不能够先于发达国家实行社会主义革命。
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【判断题】
在处理人民内部矛盾上,正确的方法是“批评-团结-批评”的方法。
【判断题】
社会主义社会的基本矛盾是要通过革命的方式进行解决。
【判断题】
中国社会主义现代化主要以外援为主,自力更生为辅。
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中共八大明确提出社会主义社会的主要任务是阶级斗争。
【判断题】
社会主义初级阶段是所有国家进行社会主义建设都要经历的阶段。
【判断题】
“向科学进军”是邓小平在1956年代表党中央提出来的。
【判断题】
我国单位GDP能耗近年来不断提高,高质量发展任重道远。
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我国人民生活水平尚未达到中等偏上收入国家水平,还需要经过十几年的努力。
【判断题】
我们通常所说的转变经济发展方式中的“发展方式”指的就是经济增长方式。
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提倡效率就是生命的发展历程已经是过去时,协调发展就是要求发展成果的平均分配。
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以供给侧结构性改革为主线,提高全要素生产率,坚持数量第一、以价取胜,以推动我国经济的高质量发展。
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伴随中国特色社会主义进入新时代,我国经济已由中高速增长阶段转向高速增长阶段,正处在转变发展方式、优化经济结构、转换增长动力的攻关期。
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二十一世纪以来,实体经济对经济的实际贡献率越来越低,建设现代化经济体系,就需要以大力发展虚拟经济为主。
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国家文化软实力就是诸多文化产品在国际市场上的影响力。
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“三个代表”重要思想是中国革命经验的概括和总结。
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由于南北世界之间的巨大差异,坚持全面深化改革,只需要吸收西方发达国家有益成果。
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坚持和完善我国社会主义基本经济制度和分配制度,就要使市场在资源配置中起基础性作用。
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到2050年,是否建成社会主义现代化强国的关键指标不再看国内生产总值,而应该只看人均国内生产总值。
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社会主义市场经济中强调市场的决定作用,就是可以不用依靠政府。
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由于一直坚持实施科教兴国战略、人才强国战略、创新驱动发展战略,我国成功在2017年末跻身创新型国家前列。
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虽然人因自然而生,但人要不能甘于做自然的奴隶,而是要勇敢地做自然的主宰。
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着力解决突出环境问题,就要构建政府为主导、公众为主体、社会组织和企业共同参与的环境治理体系。
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加强顶层设计取代了过去的摸着石头过河的方法。
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中国应当尽可能地学习借鉴和移植世界上优秀的法治文明成果。
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“老虎”露头就一定要打,“苍蝇”乱飞可以适当容忍。
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面对强国强军的时代要求,必须建立以军队数量为核心的评价体系。
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随着我国经济总量、综合实力不断上升,各种可以预见和难以预见的风险和挑战也在逐渐减少。
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历史经验告诉我们,富国与强军是相矛盾的,军事力量增强必然耗费国家大量资源。
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要按照周边是关键、多边是首要、大国是基础、发展中国家是舞台的外交工作布局,发展与各国的友好关系。
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推进“一带一路”建设是中国扩大和深化对外开放的需要,但不是加强和亚欧非拉及世界各国互利合作的需要。
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主要大国拥有更多参与地区安全事务的权利,但同时也应该承担维护地区安全的主要责任。
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文明差异是世界冲突的一大根源,这是无法避免的。
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推进“一带一路”建设是中国扩大和深化对外开放的需要,不是欧美各国的需要。
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构建人类命运共同体政治上,要走对抗而不对话、结盟而不结伴的国与国交往新路。
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【判断题】
医疗器械再评价，是指对未上市销售的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并采取相应措施的过程。
【判断题】
国家药品监督管理局指定的监测机构负责对收集到的医疗器械不良事件信息进行统一管理，并向相关监测机构、持有人、经营企业或使用单位反馈医疗器械不良事件监测相关信息。
【判断题】
医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。
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报告医疗器械不良事件应当遵循确认即报的原则，即确定某事件为医疗器械不良事件时，按照医疗器械不良事件进行报告。
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导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件可以不报告。
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医疗器械生产企业在实施召回的过程中，应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交召回计划实施情况报告。
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医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理，由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购。
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企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
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根据法规要求，经营第二类医疗器械实行许可管理。
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
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企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录。
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《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
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从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。
【判断题】
医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
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研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
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医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
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验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
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《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
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生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
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与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
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体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
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体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
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产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是：用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下；
B. 交流系统中1000V以下；
C. 交（直）流系统中1000V及其以下；
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理，规范各类工作人员的行为，保证___安全，依据国家有关法律、法规，结合电力生产的实际，制定《安规》。
A. 人身；
B. 设备；
C. 人身和设备；
D. 人身、电网和设备
