【简答题】
'试列举5个2015版新标准与2008版标准之间的主要术语差异,并进行简单阐述。
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1) 新版“形成文件的信息”代替了旧版“文件、质量手册、程序文件、记录”。
2) 新版“产品”,相较于2008版,将产品和服务概念区分开来,区别在于是否与顾客接触。在特性方面,产品的主要特性是有形的,服务通常是无形的。
3) 新版提出“输出”的术语,在可追溯控制、不合格品控制等条款中,将2008版的产品变为输出,更适合服务性行业。
4) 新版“质量”术语定义为实体的若干固有特性满足要求的程度,不同于2008版(一组固特性满足要求的程度)增加了实体,即质量是包括针对产品、服务、过程、个人、组织、体系、资源等以及非物质形态。
5) 新版“相关方”超出了旧版的顾客的范围,定义为可影响决策或活动,或被决策或活动所影响,或他自己感觉到被决策或活动所影响的个人或组织。
6) 新版的“过程运行环境”相较于2008版“工作环境”多了社会因素和心理论因素。
7) 新版的“外部提供的产品和服务”相较于2008版中的“采购产品”范围更广,包含了外包。
8) 新版“监视和测量资源”代替了2008版的“监视和测量设备”,比旧版考虑更充分。
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A. 确定产品和服务的要求
B. 确定所需的资源以使产品和服务符合要求
C. 按照准则实施过程控制
【多选题】
组织与顾客沟通时,除了获取有关产品和服务的顾客反馈外,还包括 ___ 。
A. 提供有关产品和服务的信息
B. 关系重大时,制定有关应急措施的特定要求
C. 处置或控制顾客财产
D. 以上都是
【多选题】
以下哪些活动是组织设计和开发过程控制的目的? ___ 。
A. 实施评审活动,以评价设计和开发的结果满足要求的能力
B. 实施验证活动,以确保设计和开发输出的满足输入的要求
C. 实施确认活动,以确保形成的产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途要求
【多选题】
组织应确定所要求的交付后活动的覆盖范围和程度时,应考虑下列哪些活动 ___ 。
A. 家电产品的三包协议
B. 家电产品中有毒化学物残留
C. 一次性PET饮水瓶废弃后的回收
D. 以上都不是
【多选题】
根据ISO9001:2015标准,除非 ___ ,否则在策划的安排已圆满完成之前,不应向顾客放行产品和将会服务。
A. 得到有关授权人员的批准
B. 适用时得到顾客的批准
C. 必须得到顾客批准
【多选题】
确定审核范围时应考虑 ___ 。
A. 组织的实际位置与组织单元
B. 覆盖的时期
C. 组织的活动和过程
【多选题】
实施ISO9001:2015版标准并非意味着需要 ___ 。
A. 统一不同质量管理体系的架构
B. 在组织内使用新版标准的特定术语
C. 形成与新版标准条款相一致的文件
D. 必须形成质量手册
【多选题】
ISO9001:2015标准采用的过程方法,该方法结合了 ___ 。
A. “策划-实施-检查-处置” (PDCA) 循环
B. 风险管理
C. 基于风险的思维
D. 管理的系统方法
【多选题】
ISO9001:2015标准为下列 ___ 组织规定了质量管理体系要求。
A. 需要证实其具有稳定提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力
B. 通过体系的有效应用,包括体系改进的过程,以及保证符合顾客和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意
C. 需要证实其具有稳定提供满足相关方要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力
D. 通过体系的有效应用,包括体系改进的过程,以及保证符合相关方和适用的法律法规要求,旨在增强顾客和相关方满意
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关于理解组织环境的基本概念,以下哪些说法是正确的 ___ 。
A. 理解组织的环境是一个过程,这个过程确定了影响组织的宗旨,目标和可持续性的各种因素
B. 组织环境需要考虑内部因素,还需要考虑外部因素
C. 组织的宗旨可被表达为其愿景、使命、方针和目标
D. 组织的宗旨可被表达为价值观和信仰
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A. 外部供方的产品和服务将构成组织自身的产品和服务的一部分
B. 外部供方代表组织直接将产品和服务提供给顾客
C. 组织决定由外部供方提供的过程或部分过程
D. 组织自身的产品和服务
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A. 确定产品和服务的要求
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D. 采取措施防止人为错误
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C. 描述获得的让步
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