【判断题】
发生线性谐振过压时，电压互感器铁芯严重饱和，常造成电压互感器损坏
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【判断题】
弧光接地过电压一般只在中性点非直接接地系统中发生单相不稳定电弧接地时产生
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过电压通常可分为外部过电压，内部过电压和操作过电压
【判断题】
新电缆敷设前不用做交接试验，但安装竣工后和投入运行前要做交接试验
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聚氯乙烯绝缘电缆一般只在35kV 及以下电压等级中应用
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绞线（ LJ ）常用于 35kV 以下的配电线路，且常作分支线使用
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无人值班的变配电所中的电力电缆线路，每周至少应进行一次巡视检查
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在爆炸危险场地应将所有设备的金属外壳部分、金属管道以及建筑物的金属结构分别接零或接地，并连成连续整体
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雷电可引起电绝缘击穿，破坏设备造成大面积停电，还可威胁到人的生命，对财产造成巨大损失
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接地是消除静电的有效方法电。在生过程中应将各设备金属部件电气连接，使其成为等电位体接地
【判断题】
当电气火灾发生时，如果无法切断电源，就只能带电灭火，并选择干粉或二氧化碳灭火器，尽量少用基式灭火器
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为了防止直接触电可采用双重绝缘、屏护、隔离等技术措施以保障安全
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在电气控制系统中，导线选择的不合适、设备缺陷、设备电动机容量处于“大马拉小车”等都是可能引发电气火灾的因素
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在使触电者脱离电源的过程中，救护人员最好用一只手操作，以防自身触电
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保护接地用于接地的配电系统中，包括低压接地网、配电网和变压器接地配电网及其他不接地的直流配电网中
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漏电保护器按检测电流分类。可分为泄流电流型、过电流型和零序电流型等几类
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保护接地、重复接地、工作接地、保护接零等，都是为了防止间接触电最基本的安全措施
【判断题】
弹簧操作机构的电机启动回路串接行程开关的常闭接点
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系统的高低压一次侧负荷电流无论多大，电流互感器的二次电流都统一为1A
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在紧急情况下，可操作脱扣杆进行断路器分闸
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箱式变电站是将高压受电、变压器降压、低压配电等有机地组合在一起的一种崭新的变电站
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断路器在分闸状态时，在操作机构指示牌可看到指示“分”字
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断路器手车、压互手车必须在“试验位置”时，才能插上和解除移动式手车断路器的二次插头
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高压断路器又叫高压开关，隔离开关又叫隔离刀闸
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断路器在合闸状态时，在操作机构指示牌可看到指示“合”字
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大容量变压器应装设电流差动保护代替电流速断保护
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在变压器的保护中，过电流保护是位于后备保护
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配电装置中高压断路器的控制开关属于一次设备
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信号继电器动作信号在保护动作发生后会自动返回
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电压互感器的熔丝熔断时，备用电源的自动装置不应动作
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在一次系统发生故障或异常时，要依靠继电保护和自动装置将故障设备迅速切除
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最大值是正弦交流电在变化过程中出现的最大瞬时值
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输出电路与输入电路共用发射极，简称共发射极电路
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晶体管的电流分配关系是：发射极电流等于集电极电流和基极电流之和
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人体触电时，电流流经人体的途径不同会引起不同的伤害，通过中枢神经会引起人立即昏迷
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群体医疗器械不良事件，是指同一医疗器械在使用过程中，在相对集中的时间、区域内发生，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁的事件。
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医疗器械再评价，是指对未上市销售的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并采取相应措施的过程。
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国家药品监督管理局指定的监测机构负责对收集到的医疗器械不良事件信息进行统一管理，并向相关监测机构、持有人、经营企业或使用单位反馈医疗器械不良事件监测相关信息。
【判断题】
医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。
【判断题】
报告医疗器械不良事件应当遵循确认即报的原则，即确定某事件为医疗器械不良事件时，按照医疗器械不良事件进行报告。
【判断题】
导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件可以不报告。
【判断题】
医疗器械生产企业在实施召回的过程中，应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交召回计划实施情况报告。
【判断题】
医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理，由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购。
【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
【判断题】
根据法规要求，经营第二类医疗器械实行许可管理。
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
【判断题】
企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录。
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。
【判断题】
医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是：用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下；
B. 交流系统中1000V以下；
C. 交（直）流系统中1000V及其以下；
D. 交流系统中1000V及以下
