【多选题】
ENESTnd研究中，达希纳300mgBID和伊马替尼组患者在12个月时累计的MMR率是多少？
A. 40%和23%
B. 54%和31%
C. 60%和31%
D. 55%和27%
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相关试题
【多选题】
ENESTnd研究中，达希纳300mg BID 和伊马替尼组患者在三个月没有达到BCR-ABL≤10%的百分比是多少？
A. 7%和29%
B. 7%和30%
C. 9%和30%
D. 9%和33%
【多选题】
ENESTnd研究中，达希纳300mg BID组出现3-4级的胆固醇升高的人数为（）。
【多选题】
ENESTnd研究中，达希纳300mg BID组中获得MR4.5的患者在60个月时发生疾病进展的人数为（）。
【多选题】
ENESTnd研究中，达希纳300mgBID和伊马替尼组患者在以下哪个milstone的百分比分别为91%和67%？
A. 6个月Bcr-Abl≦1%
B. 6个月Bcr-Abl＞1%
C. 3个月Bcr-Abl≦10%
D. 3个月Bcr-Abl＞10%
【多选题】
ENESTnd研究中，达希纳累积MR4.5率与伊马替尼相比的结果是（）。
A. 达希纳持续优于伊马替尼
B. 伊马替尼优于达希纳
C. 结果无差别
D. 以上均不正确
【多选题】
ENESTnd研究中，达希纳体现了良好的耐受性，48个月时达希纳300mg BID组患者的实际用药剂量达预期剂量的（）。
A. 0.8
B. 0.85
C. 0.9
D. 0.99
【多选题】
ENESTnd研究中，达希纳一线治疗6年累积达到MR4.5的患者比例为（）
A. 49%
B. 52%
C. 56%
D. 58%
【多选题】
ENESTnd研究中，达希纳组患者维持在慢性期的比例是（）。
A. 0.9
B. 0.85
C. 0.99
D. 0.8
【多选题】
ENESTnd研究中，达希纳组疾病进展（）伊马替尼组。
A. 低于
B. 高于
C. 等于
D. 以上均不正确
【多选题】
ENESTnd研究中，随访5年，达希纳一线治疗组疾病进展至AP/BC的患者数与伊马替尼相比，显著更少，分别为（）例和（）例。
A. 5，5
B. 6，7
C. 2，12
D. 8，9
【多选题】
ENESTnd研究中，随访到第5年时，达希纳300mgBID和伊马替尼治疗组的患者中，累积达到MMR的患者的百分比是多少？
A. 55%、27%
B. 62%、40%
C. 76%、56%
D. 77%、60%
【多选题】
GIMEMA CML工作组数据，格列卫治疗CML-AP患者，（）患者回复至慢性期。
A. 0.7
B. 0.85
C. 0.9
D. 0.96
【多选题】
GIMEMA CML工作组数据，格列卫治疗CML-AP患者，CHR持续率和CCyR持续率可达（）。
A. 0.56
B. 0.81
C. 56%和81%
D. 81%和56%
【多选题】
GIMEMA CML工作组数据，格列卫治疗CML-AP患者的7年OS达（）
A. 0.43
B. 0.3
C. 0.23
D. 0.17
【多选题】
ICH是指（）
A. 欧洲药品管理局
B. 国际协调会议
C. 美国国家综合癌症网络
D. 美国血液病学会
【多选题】
Ph+CML慢性期患者因换用α晶型仿制品而导致的生存期下降缓型显示，格列卫换用α晶型仿制品治疗最差的情况下，患者质量调整生存年仅有（）
A. 13.44年
B. 1.8年
C. 9.57年
D. 5年
【多选题】
α晶型仿制品不仅稳定性差，还普遍存在（）含量超标。
A. 遗传学毒性杂质
B. 活性成分
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼（）格列卫。
A. 就是
B. 不等于
C. 优于
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼处于（），可能向β晶型转变。
A. 高能态
B. 低能态
C. 稳定态
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型结构不稳定，可向β晶型自发转换，其可导致药物肉眼可见的改变，如（）。
A. 药片崩裂
B. 药液变色
C. 药液变浑浊
D. 以上所有选项
【多选题】
α晶型吸水性强，吸水溶解游离出甲磺酸阴离子与结晶时残留的乙醇反应生成
A. 甲磺酸甲酯
B. 甲磺酸乙酯
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
β晶型的吸水性明显比α晶型（），吸水性强可影响药物的稳定性。
A. 更低
B. 更高
C. 相同
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
不同国家和地区仿制品注册标准（），如进行人体生物利用度和生物等效性试验，成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守eGMP规定。
A. 基本相同
B. 存在很大差异
C. 存在较小差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
除颜色、形态/多晶型和熔点外，受多晶型影响的特征有（）
A. 溶解度和生物利用度
B. 吸水性和晶体硬度、密度
C. 多态形式之间的转变和化学稳定性
D. 以上所有选项
【多选题】
达希纳服药（）小时后，药物达到峰浓度。
【多选题】
达希纳服药前（）小时之内和服药后（）小时之内避免进食。
A. 2，1
B. 1，2
C. 1，1
D. 2，2
【多选题】
达希纳一线治疗的剂量是（）。
A. 300mg BID
B. 400mg BID
C. 300mg QD
D. 400mg QD
【多选题】
达希纳一线治疗的疗效经临床证实可持续至少（）个月。
【多选题】
达希纳与BCR/ABL的结合力是伊马替尼的多少倍？
A. 5倍
B. 10倍
C. 20倍
D. 30倍
【多选题】
达希纳治疗患者的胸腔和心包积液发生率为（）。
A. ≤5%
B. ≤1%
C. ≤10%
D. ≤15%
【多选题】
达希纳治疗开始前评估血脂情况，并在治疗开始后（）个月、（）个月时进行评估，以及在长期治疗期内至少每年评估一次。
A. 3，6
B. 1，2
C. 1，3
D. 2，3
【多选题】
达希纳治疗时，要密切监测QTc，包括治疗开始前、治疗（）天后以及根据临床指征进行ECG检查。
【多选题】
低标准仿制品药物均匀度差，可导致（）
A. 患者每次服药都可能服用的是不同剂量
B. 疗效可能降低
C. 毒性反应风险或治疗耐药风险增加
D. 以上多有选项
【多选题】
低标准仿制品有效成分含量过高或过低，可导致（）
A. 毒性增加
B. 无效治疗
C. 毒性增加或无效治疗
D. 治疗耐药
【多选题】
电子显微镜下—α晶型和β晶型（）
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
X-射线粉末衍射所示—α晶型和β晶型（）。
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，（）格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。
A. 绝大多数
B. 少部分
C. 所有
D. 几乎没有一种
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，有超过（）遗传毒性杂质不符合格列卫标准。
A. 0.5
B. 0.7
C. 0.8
D. 0.9
【多选题】
对于不能吞下达希纳胶囊的患者，可以把胶囊的内容物与一茶匙的（）混合在一起，混合后应立即服用。
A. 菠萝酱
B. 香蕉酱
C. 苹果酱
D. 沙拉酱
【多选题】
多晶型影响药物的生物利用度，包括（）
A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性
B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性
C. 耐受性的变化可引起更多的休药期，这样可能会导致治疗的失败
D. 以上所有选项
推荐试题
【单选题】
食品生产经营者应当依照___从事生产经营活动，保证食品安全，诚信自律，对社会和公众负责，接受社会监督，承担社会责任。
A. 企业食品安全管理制度
B. 食品生产经营者要求
C. 法律、法规和食品安全标准
D. 食品安全地方政府负总责要求
【单选题】
___有权利举报食品生产经营中违反《食品安全法》的行为，有权向有关部门了解食品安全信息，对食品安全监督管理工作提出意见和建议。
A. 任何组织或者个人
B. 食品生产经营者
C. 消费者
D. 质量认证机构
【单选题】
下列关于预包装食品标签的表述，错误的是：___。
A. 标签不得含有虚假、夸大的内容
B. 标签不得涉及疾病预防、治疗功能
C. 标签应当清楚、明显，容易辨识
D. 标签应该突出表明功效
【单选题】
生产经营___符合《食品安全法》的规定。
A. 超过保质期的食品
B. 被包装材料、容器、运输工具等污染的食品
C. 用非食品原料生产的食品
D. 有标签的预包装食品
【单选题】
利用新的食品原料生产食品，应当向___提交相关产品的安全性评估材料。
A. 卫生行政部门
B. 农业行政部门
C. 食品药品监督管理部门
D. 海关总署
【单选题】
食品生产经营企业的___应当落实企业食品安全管理制度，对本企业的食品安全工作全面负责。
A. 后勤人员
B. 员工
C. 中层以上领导
D. 主要负责人
【单选题】
食品生产企业的食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后___；没有明确保质期的，保存期限不得少于____。
A. 3个月；1年
B. 3个月；2年
C. 6个月；1年
D. 6个月；2年
【单选题】
首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报___食品药品监督管理部门备案；其他保健食品应当报____食品药品监督管理部门备案。
A. 国务院；国务院
B. 国务院；省级人民政府
C. 省级；市级人民政府
D. 市级；县级人民政府
【单选题】
进口的保健食品应当是___主管部门准许上市销售的产品。
A. 进口国（地区）
B. 出口国（地区）
C. 运抵国（地区）
D. 最终消费国(地区）
【单选题】
婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经国务院___注册。
A. 卫生行政部门
B. 农业行政部门
C. 食品安全监督管理部门
D. 海关总署
【单选题】
向我国境内出口食品的境外出口商或者代理商应当向___备案。
A. 卫生行政部门
B. 海关
C. 农业行政部门
D. 国家食品药品监督管理局
【单选题】
进口商建立的食品进口和销售记录应当真实，保存期限不得少于___。
【单选题】
在中国境内市场销售的进口预包装食品，应当使用___标签。
A. 英文标签
B. 中文标签
C. 拼音标签
D. 法文标签
【单选题】
进口的食品、食品添加剂以及食品相关产品应当符合___。
A. 我国食品安全国家标准
B. 出口国国家食品安全标准
C. 国际通行食品安全标准
D. 合同约定的标准
【单选题】
食品安全标准的性质是___。
A. 鼓励性标准
B. 引导性标准
C. 强制性标准
D. 自愿性标准
【单选题】
对依照《食品安全法》规定实施的检验结论有异议的，食品生产经营者可以自收到检验结论___工作日内向实施抽样检验的食品药品监督管理部门或者其上一级食品药品监督管理部门提出复检申请。
A. 5个
B. 7个
C. 15个
D. 30个
【单选题】
食品生产者发现其生产的食品出现___的情况，应当立即停止生产，召回已经上市销售的食品，通知相关生产经营者和消费者，并记录召回和通知情况。
A. 不符合食品安全标准
B. 技术明显落后于业界水平
C. 食品口感受到公众质疑
D. 食品严重滞销
【单选题】
食品生产经营者对抽样检验结论有异议申请复检，复检结论表明食品合格的，复检费用由___承担。
A. 抽样食品生产经营者
B. 抽样检验的部门
C. 举报产品的消费者承
D. 初检检验机构
【单选题】
食品安全监督管理部门在进行抽样检验时，应当___。
A. 向企业索要样品
B. 购买样品
C. 要求消费者提供样品
D. 向企业收取检验成本费
【单选题】
国务院食品药品监督管理部门和其他有关部门获知有关食品安全风险信息后，应当立即核实并向___通报。
A. 卫生行政部门
B. 农业行政部门
C. 食品安全委员会
D. 质量监督部门
【单选题】
___是制定、修订食品安全标准和实施食品安全监督管理的科学依据。
A. 食品安全风险监测信息
B. 食品安全日常监管情况
C. 食品抽检结果
D. 食品安全风险评估结果
【单选题】
从事接触直接入口食品工作的人员患有痢疾、伤寒、___病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病的，食品生产经营者应当将其调整到其他不影响食品安全的工作岗位。
【单选题】
进境粮食实验室检测样品应当妥善存放并至少保留___，如检测异常需要对外出证的，样品应当至少保留_______。
A. 1个月；3个月
B. 2个月；5个月
C. 3个月；6个月
D. 6个月；12个月
【单选题】
进境粮食应当从___入境。
A. 进口收货人所在地口岸
B. 存储场所所在地口岸
C. 海关总署指定的口岸
D. 任意口岸
【单选题】
植物油进口商应配备熟悉我国质量安全相关规定的___，负责企业的食品安全管理。
A. 报关人员
B. 财务人员
C. 食品安全管理人员
D. 采购人员
【单选题】
进口食用植物油报检时，报检单“合同订立的特殊条款以及其他要求”栏中注明其产品___。
A. 境外生产企业名称
B. 品牌
C. 生产日期或者批号
D. 存储场所
【单选题】
第一批实施标识管理的农业转基因生物目录中的食用植物油不包括___。
A. 大豆油
B. 玉米油
C. 花生油
D. 油菜籽油
【单选题】
进口商或代理商在申报进口___食用植物油时，应提供运输工具前三航次装载货物名单。
A. 散装
B. 预包装
C. 桶装
D. 吨袋装
【单选题】
进口商或代理商在申报进口散装食用植物油时，应提供运输工具前___航次装载货物名单。
【单选题】
向中国出口的预包装食用植物油应当提供相应食品安全国家标准中规定___项目的检测报告。
A. 高风险
B. 低风险
C. 非首次进口
D. 首次进口
【单选题】
___对出口茶叶生产企业实施备案管理。
A. 海关
B. 市场监管总局
C. 农业农村部
D. 国家食品安全委员会
【单选题】
印度输华大米每一包装应有明显的“___”的中文字样。
A. 本产品输往中华人民共和国
B. 本产品输往中国
C. 本产品原产于印度
D. 本产品已经检验合格
【单选题】
海关对供港澳蔬菜种植基地和供港澳蔬菜生产加工企业实施___管理。
A. 注册登记
B. 审批
C. 备案
D. 驻场
【单选题】
《供港澳蔬菜检验检疫监督管理办法》规定，种植基地备案主体的供港澳蔬菜生产记录应当保持___。
【单选题】
供港澳蔬菜种植基地负责人发生变更的，应当自变更之日起___内向种植基地所在地海关申请办理种植基地备案变更手续。
A. 10日
B. 15日
C. 20日
D. 30日
【单选题】
使用船舶装载进境散装粮食的，检验检疫部门应当在锚地对___实施检验检疫，无重大异常质量安全情况后船舶方可进港。
A. 货物内层
B. 货物表层
C. 适载工具
D. 船舱
【单选题】
所有输华的日本食品、食用农产品和饲料需日本官方出具___。
A. 卫生证书
B. 装运前检验证书
C. 品质证书
D. 原产地证明
【单选题】
原产于日本___获得海关总署注册登记的日本大米加工厂生产的大米允许进口。
A. 福岛县
B. 新泻县
C. 长野县
D. 琦玉县
【单选题】
进境粮食货主应当在___，按照《进境动植物检疫审批管理办法》等规定申请办理检疫审批手续，取得《进境动植物检疫许可证》。
A. 报关前
B. 报关时
C. 签订贸易合同期间
D. 签订贸易合同前
【单选题】
全面深化改革的总目标是___
A. 建立市场在资源配置中起决定性作用的经济体制
B. 建设更好保障和改善民生、促进社会公平正义的社会体制
C. 建设美丽中国，完善生态文明体制
D. 完善和发展中国特色社会主义制度，推进国家治理体系和治理能力现代化
