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【多选题】
α晶型仿制品不仅稳定性差,还普遍存在()含量超标。
A. 遗传学毒性杂质
B. 活性成分
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
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答案
A
解析
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相关试题
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼()格列卫。
A. 就是
B. 不等于
C. 优于
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼处于(),可能向β晶型转变。
A. 高能态
B. 低能态
C. 稳定态
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型结构不稳定,可向β晶型自发转换,其可导致药物肉眼可见的改变,如()。
A. 药片崩裂
B. 药液变色
C. 药液变浑浊
D. 以上所有选项
【多选题】
α晶型吸水性强,吸水溶解游离出甲磺酸阴离子与结晶时残留的乙醇反应生成
A. 甲磺酸甲酯
B. 甲磺酸乙酯
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
β晶型的吸水性明显比α晶型(),吸水性强可影响药物的稳定性。
A. 更低
B. 更高
C. 相同
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
不同国家和地区仿制品注册标准(),如进行人体生物利用度和生物等效性试验,成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守eGMP规定。
A. 基本相同
B. 存在很大差异
C. 存在较小差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
除颜色、形态/多晶型和熔点外,受多晶型影响的特征有()
A. 溶解度和生物利用度
B. 吸水性和晶体硬度、密度
C. 多态形式之间的转变和化学稳定性
D. 以上所有选项
【多选题】
达希纳服药()小时后,药物达到峰浓度。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
【多选题】
达希纳服药前()小时之内和服药后()小时之内避免进食。
A. 2,1
B. 1,2
C. 1,1
D. 2,2
【多选题】
达希纳一线治疗的剂量是()。
A. 300mg BID
B. 400mg BID
C. 300mg QD
D. 400mg QD
【多选题】
达希纳一线治疗的疗效经临床证实可持续至少()个月。
A. 20
B. 30
C. 50
D. 60
【多选题】
达希纳与BCR/ABL的结合力是伊马替尼的多少倍?
A. 5倍
B. 10倍
C. 20倍
D. 30倍
【多选题】
达希纳治疗患者的胸腔和心包积液发生率为()。
A. ≤5%
B. ≤1%
C. ≤10%
D. ≤15%
【多选题】
达希纳治疗开始前评估血脂情况,并在治疗开始后()个月、()个月时进行评估,以及在长期治疗期内至少每年评估一次。
A. 3,6
B. 1,2
C. 1,3
D. 2,3
【多选题】
达希纳治疗时,要密切监测QTc,包括治疗开始前、治疗()天后以及根据临床指征进行ECG检查。
A. 3
B. 4
C. 5
D. 7
【多选题】
低标准仿制品药物均匀度差,可导致()
A. 患者每次服药都可能服用的是不同剂量
B. 疗效可能降低
C. 毒性反应风险或治疗耐药风险增加
D. 以上多有选项
【多选题】
低标准仿制品有效成分含量过高或过低,可导致()
A. 毒性增加
B. 无效治疗
C. 毒性增加或无效治疗
D. 治疗耐药
【多选题】
电子显微镜下—α晶型和β晶型()
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
X-射线粉末衍射所示—α晶型和β晶型()。
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测,()格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。
A. 绝大多数
B. 少部分
C. 所有
D. 几乎没有一种
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测,有超过()遗传毒性杂质不符合格列卫标准。
A. 0.5
B. 0.7
C. 0.8
D. 0.9
【多选题】
对于不能吞下达希纳胶囊的患者,可以把胶囊的内容物与一茶匙的()混合在一起,混合后应立即服用。
A. 菠萝酱
B. 香蕉酱
C. 苹果酱
D. 沙拉酱
【多选题】
多晶型影响药物的生物利用度,包括()
A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性
B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性
C. 耐受性的变化可引起更多的休药期,这样可能会导致治疗的失败
D. 以上所有选项
【多选题】
多晶型之间的转变可能影响药物的()
A. 产物的均一度
B. 多晶体组成的不同可引起保质期的变化
C. 存储过程中的老化降解
D. 以上所有选项
【多选题】
分子学监测采用外周血,检测结果小时内获得。
A. 24
B. 36
C. 48
D. 72
【多选题】
高水平的已知遗传毒性杂质可能()癌症的发生风险
A. 增加
B. 降低
C. 不影响
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
格列卫拥有(),质量稳定可靠
A. α晶型专利
B. β晶型专利
C. γ晶体专利
D. 以上所有选项
【多选题】
根据2013中国CML诊疗指南,400mg/d伊马替尼治疗慢性期CML时,3个月时最佳反应是( )?
A. 达到CHR基础上至少达到mCyR(Ph+细胞≤65%)
B. BCR-ABL(IS)≤10%
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
根据ELN指南,()属于治疗失败?
A. 达到CHR基础上至少达到PCyR(Ph+细胞≤35%)
B. 6个月时没有达到CCyR
C. 12个月时没有达到MMR
D. 在任何时间失去曾经获得的CCyR
【多选题】
根据NCCN2011指南,CML-CP治疗获得主要分子学反应(MMR)中BCR-ABL转录本较(本中心)治疗前下降( )。
A. 定量PCR测不到BCR-ABL转录本
B. ≥3log
C. ≥2log
D. ≥1log
【多选题】
根据国际标准基线,2013ELN指南规定患者应该在什么时间达到MMR?
A. 6个月
B. 12个月
C. 18个月
D. 24个月
【多选题】
根据国际标准基线,2013ELN指南规定患者在6个月时应该达到( )?
A. CHR
B. PCyR
C. CCyR
D. MMR
【多选题】
关于ENESTnd和ENESTchina研究,以下哪个说法是错误的?
A. ENESTnd是3臂试验,ENESTchina是2臂试验
B. 两个试验的研究终点基本相同
C. ENESTchina中入组患者的中位年龄更大
D. ENESTnd中入组更多中高危患者
【多选题】
关于药物应选择的晶型描述正确的是:
A. 热力学稳定性最佳、潜在转变成其他晶型的可能性最小
B. 热力学稳定性最佳
C. 潜在转变成其他晶型的可能性最小
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所(IARC)将甲磺酸甲酯和乙酯列为()类致癌物
A. 2A
B. 2B
C. 2A和2B
D. 1类
【多选题】
国际癌症研究所(IARC)提到2B类致癌物是指可能对人体致癌。这类物质或混合物对人体致癌的可能性(),在动物实验中发现的致癌性证据尚不充分,对人体的致癌性的证据有限
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所(IARC)提到的2A类致癌物是指可能对人体致癌,这类物质或混合物对人体致癌的可能性(),在临床实验中发现充分的致癌性证据,对人体里有理论上的致癌性,而实验性的证据有限。
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
检测血液或骨髓样本中BCR-ABL融合基因的转录水平。
A. 血液学反应监测
B. 细胞遗传学反应监测
C. 分子学反应监测
D. 以上所有选项
【多选题】
接受达希纳治疗的患者如需要同时服用降血脂药物,医生应该慎重并参考SmPC用药,因为很多降胆固醇药物也会被()所代谢?
A. CYP2D6途径
B. CYP3A4途径
C. CYP2E1途径
D. CYP1A2途径
【多选题】
目前普遍认为将甲磺酸伊马替尼活性物质的结构制成()效果更好
A. 伊马替尼游离碱
B. 伊马替尼α晶型
C. 伊马替尼β晶型
D. 以上所有选项
推荐试题
【单选题】
在国际银行业,被视为银行经营管理三大原则之首的是________ 。 ___
A. 盈利性原则 
B. 安全性原则 
C. 流动性原则 
D. 效益性原则 
【单选题】
自然垄断指的是____的情况___
A. —个企业能以低于两个或更多企业的成本为整个市场供给一种产品
B. 企业垄断某种自然资源
C. 政府对重要自然资产实行完全垄断
D. 两家企业共同控制一个市场
【单选题】
收购黄金、外汇是中央银行的基本业务。如果黄金收购量大于销售量,基础货币量________ 。 ___
A. 增加 
B. 减少 
C. 不变 
D. 不确定 
【单选题】
政府鼓励出口的主要措施是_______
A. 出口退税 
B. 关税壁垒
C. 出口配额 
D. 非关税壁垒
【单选题】
我国中央财政不断加大中西部财政转移支付力度,逐步缩小地区间基本公共服务差距,这是公共财政履行____职能的体现___
A. 经济发展 
B. 经济稳定
C. 市场维护 
D. 收入分配
【单选题】
实施价格歧视的基本条件不包括______。___
A. 卖方具有垄断地位
B. 企业生产的商品或服务具有耐用品性质
C. 消费者之间存在不同的需求价格弹性
D. 不同消费者所在的市场能被隔离开
【单选题】
某国中央银行规定商业银行对居民提供汽车贷款的最低首付比例是40%,最长还款期限是5年,这种规定属于______。___
A. 消费者信用控制
B. 证券市场信用控制
C. 间接信用指导
D. 直接信用控制
【单选题】
提高存款准备金率对货币供求的影响是______。___
A. 增加货币需求
B. 减少货币需求
C. 增加贷帀供给
D. 减少贷帀供给
【单选题】
商业银行受企业委托,为其办理与贷帀资本运动有关的技术性业务,成为企业的总会计、总出纳。这体现了商业银行的______作用。___
A. 信用中介
B. 支付中介
C. 信用创造
D. 贷帀投放
【单选题】
根据有效市场的分类,如果公开发表的证券资料对证券的价格变动没有任何影响,则证券市场达到______。___
A. 零效率
B. 弱型效率
C. 半强型效率
D. 强型效率
【单选题】
从国际债务危机、欧洲货币危机和亚洲金融危机中可以看出,发生危机国家的汇率政策的共同特点是______。___
A. 实行自由浮动汇率制度
B. 实行有管理浮动汇率制度
C. 实行盯住汇率制度
D. 实行贷帀局确定汇率制度
【单选题】
自20世纪80年代以来,我国金融监管体制的演变历程是由单一全能型体制转向______体制。___
A. 独立于中央银行的综合监管
B. 以中央银行为重心的混业监管
C. 独立于中央银行的分业监管
D. 以中央银行为重心的分页监管
【单选题】
下列各项中,属于中央银行资产负债表中负债项目是______。___
A. 外汇储备
B. B流通中的通货
C. 贴现及放款
D. 政府债券
【单选题】
金本位制下的汇率制度属于______。___
A. 自发的浮动汇率制度
B. 自发的固定汇率制度
C. 人为的的浮动汇率制度
D. 人为的可调整的固定汇率制度
【单选题】
在当代国际货币体系中处于核心地位的机构是______。___
A. 世界银行
B. 国际清算银行
C. 金融稳定的委员会
D. 国际贷帀基金组织
【单选题】
预计在一个正常营业周期中变现、出售或者耗用的资产是______。___
A. 流动资产
B. 固定资产
C. 递延资产
D. 无形资产
【单选题】
通货紧缩是指商品和劳务的________ 。 ___
A. 贷款持续减少 
B. 贷款持续增加 
C. 价格普遍持续上涨 
D. 价格普遍持续下降 
【单选题】
关于公司股东的说法,正确的是______。___
A. 只有自然人可以成为股东
B. 股东的个人财产与公司的财产相分离
C. 外国自然人不能成为我国公司的股东
D. 股东必须是公司的法定代表人
【单选题】
下列各项中,根据有关资产项目与其备抵科目抵消后的净值填列的是______。___
A. 固定资产
B. 应收账款
C. 货币资金
D. 存货
【单选题】
流动比率=______。___
A. 流动资产/流动负债
B. 现金/流动负债
C. 速冻资产/流动负债
D. 流动资产/所有者权益总额
【单选题】
企业通过改善经营管理、提高劳动生产率等措施来降低成本、增加利润,从而抵消税负。这种税负转嫁方式是______。___
A. 税收资本化
B. 混转
C. 旁转
D. 消转
【单选题】
根据《中华人民共和国消费者权益保护法》规定:有生产、销售的商品不符合保障人身、财产安全要求的;在商品中掺杂、掺假,以假充真,以次充好,或者以不合格商品冒充合格商品等行为的,经营者应承担______。___
A. 行政责任
B. 刑事责任
C. 民事责任
D. 赔偿责任
【单选题】
有限责任公司设监事会,其成员不得少于______。___
A. 2人
B. 3人
C. 5人
D. 10人
【单选题】
从理论上讲,工资上涨过快容易导致______通货膨胀。___
A. 需求拉上型
B. 成本推进型
C. 输入型
D. 结构型
【单选题】
以下不属于中央银行投放基础货币的渠道有________ 。 ___
A. 对商业银行等金融机构的再贷款 
B. 商业银行在中央银行的存款
C. 收购金、银、外汇等储备资产投放的货币 
D. 购买政府部门的债券 
【单选题】
在买卖双方存在信息不对称的情况下,质量差的商品往往将质量好的商品驱逐出市场,这种现象称为______。___
A. 道德风险
B. 正向选择
C. 逆向选择
D. 外部不经济
【单选题】
中央银行组织全国清算属于中央银行的______。___
A. 货币发行业务
B. 公开市场业务
C. 对政府业务
D. 对银行业务
【单选题】
中央银行作为银行的银行,其对银行的业务不包括______。___
A. 发行货币
B. 作为最后贷款人
C. 集中准备金
D. 组织全国清算
【单选题】
甲公司应乙公司之邀,赴北京洽谈签约,后因双方合同价款无法达成一致而未能如愿签订合同。对甲公司赴北京发生的差旅费应由______。___
A. 乙公司承担缔约过失责任
B. 乙公司承担违约责任
C. 乙公司承担损害赔偿责任
D. 甲公司自行承担
【单选题】
经济利润也称为___________
A. 超额利润
B. 正常利润
C. 会计利润
D. 隐成本
【单选题】
在金融工具的性质中,成反比关系的是_____。___
A. 期限性与收益性
B. 风险性与期限性
C. 期限性与流动性
D. 风险性与收益性
【单选题】
金融市场最基本的功能是_____。___
A. 资金积聚
B. 风险分散
C. 资源配置
D. 宏观调控
【单选题】
证券回购是以证券为质押品而进行的短期资金融通,借款的利息等于_____之差。___
A. 购回价格与买入价格
B. 购回价格与卖出价格
C. 证券面值与买入价格
D. 证券面值与卖出价格
【单选题】
某公司进入金融衍生品市场进行交易,如果目的是为了减少未来的不确定性,降低风险,则该公司属于_____。___
A. 套期保值者
B. 套利者
C. 投机者
D. 经纪人
【单选题】
一般来说,流动性差的债权工具的特点是_____。___
A. 风险相对较大、利率相对较高
B. 风险相对较大、利率相对较低
C. 风险相对较小、利率相对较高
D. 风险相对较小、利率相对较低
【单选题】
与利率管制相比较,利率市场化以后,在利率决定中起主导作用的是_____。___
A. 商业银行
B. 财政部门
C. 政府政策
D. 市场资金供求
【单选题】
金融机构最基本、最能反映其经营活动特征的职能是_____。___
A. 创造信用工具
B. 信用中介
C. 支付中介
D. 金融投资
【单选题】
具有规模效益高、竞争力强,但会加速银行的垄断与集中等特点的商业银行组织制度是_____制度。___
A. 单一银行
B. 持股公司
C. 连锁银行
D. 分支银行
【单选题】
我国小额贷款公司从银行业金融机构获得融入资金的余额,不得超过其资本净额的_____。___
A. 0.5
B. 0.75
C. 1
D. 1.25
【单选题】
商业银行经营的安全性原则,就是要求商业银行要尽可能_____。___
A. 增加盈利
B. 保持信誉
C. 减少风险
D. 不断创新
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