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【多选题】
α晶型仿制品不仅稳定性差,还普遍存在()含量超标。
A. 遗传学毒性杂质
B. 活性成分
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
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答案
A
解析
暂无解析
相关试题
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼()格列卫。
A. 就是
B. 不等于
C. 优于
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼处于(),可能向β晶型转变。
A. 高能态
B. 低能态
C. 稳定态
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型结构不稳定,可向β晶型自发转换,其可导致药物肉眼可见的改变,如()。
A. 药片崩裂
B. 药液变色
C. 药液变浑浊
D. 以上所有选项
【多选题】
α晶型吸水性强,吸水溶解游离出甲磺酸阴离子与结晶时残留的乙醇反应生成
A. 甲磺酸甲酯
B. 甲磺酸乙酯
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
β晶型的吸水性明显比α晶型(),吸水性强可影响药物的稳定性。
A. 更低
B. 更高
C. 相同
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
不同国家和地区仿制品注册标准(),如进行人体生物利用度和生物等效性试验,成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守eGMP规定。
A. 基本相同
B. 存在很大差异
C. 存在较小差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
除颜色、形态/多晶型和熔点外,受多晶型影响的特征有()
A. 溶解度和生物利用度
B. 吸水性和晶体硬度、密度
C. 多态形式之间的转变和化学稳定性
D. 以上所有选项
【多选题】
达希纳服药()小时后,药物达到峰浓度。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
【多选题】
达希纳服药前()小时之内和服药后()小时之内避免进食。
A. 2,1
B. 1,2
C. 1,1
D. 2,2
【多选题】
达希纳一线治疗的剂量是()。
A. 300mg BID
B. 400mg BID
C. 300mg QD
D. 400mg QD
【多选题】
达希纳一线治疗的疗效经临床证实可持续至少()个月。
A. 20
B. 30
C. 50
D. 60
【多选题】
达希纳与BCR/ABL的结合力是伊马替尼的多少倍?
A. 5倍
B. 10倍
C. 20倍
D. 30倍
【多选题】
达希纳治疗患者的胸腔和心包积液发生率为()。
A. ≤5%
B. ≤1%
C. ≤10%
D. ≤15%
【多选题】
达希纳治疗开始前评估血脂情况,并在治疗开始后()个月、()个月时进行评估,以及在长期治疗期内至少每年评估一次。
A. 3,6
B. 1,2
C. 1,3
D. 2,3
【多选题】
达希纳治疗时,要密切监测QTc,包括治疗开始前、治疗()天后以及根据临床指征进行ECG检查。
A. 3
B. 4
C. 5
D. 7
【多选题】
低标准仿制品药物均匀度差,可导致()
A. 患者每次服药都可能服用的是不同剂量
B. 疗效可能降低
C. 毒性反应风险或治疗耐药风险增加
D. 以上多有选项
【多选题】
低标准仿制品有效成分含量过高或过低,可导致()
A. 毒性增加
B. 无效治疗
C. 毒性增加或无效治疗
D. 治疗耐药
【多选题】
电子显微镜下—α晶型和β晶型()
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
X-射线粉末衍射所示—α晶型和β晶型()。
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测,()格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。
A. 绝大多数
B. 少部分
C. 所有
D. 几乎没有一种
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测,有超过()遗传毒性杂质不符合格列卫标准。
A. 0.5
B. 0.7
C. 0.8
D. 0.9
【多选题】
对于不能吞下达希纳胶囊的患者,可以把胶囊的内容物与一茶匙的()混合在一起,混合后应立即服用。
A. 菠萝酱
B. 香蕉酱
C. 苹果酱
D. 沙拉酱
【多选题】
多晶型影响药物的生物利用度,包括()
A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性
B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性
C. 耐受性的变化可引起更多的休药期,这样可能会导致治疗的失败
D. 以上所有选项
【多选题】
多晶型之间的转变可能影响药物的()
A. 产物的均一度
B. 多晶体组成的不同可引起保质期的变化
C. 存储过程中的老化降解
D. 以上所有选项
【多选题】
分子学监测采用外周血,检测结果小时内获得。
A. 24
B. 36
C. 48
D. 72
【多选题】
高水平的已知遗传毒性杂质可能()癌症的发生风险
A. 增加
B. 降低
C. 不影响
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
格列卫拥有(),质量稳定可靠
A. α晶型专利
B. β晶型专利
C. γ晶体专利
D. 以上所有选项
【多选题】
根据2013中国CML诊疗指南,400mg/d伊马替尼治疗慢性期CML时,3个月时最佳反应是( )?
A. 达到CHR基础上至少达到mCyR(Ph+细胞≤65%)
B. BCR-ABL(IS)≤10%
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
根据ELN指南,()属于治疗失败?
A. 达到CHR基础上至少达到PCyR(Ph+细胞≤35%)
B. 6个月时没有达到CCyR
C. 12个月时没有达到MMR
D. 在任何时间失去曾经获得的CCyR
【多选题】
根据NCCN2011指南,CML-CP治疗获得主要分子学反应(MMR)中BCR-ABL转录本较(本中心)治疗前下降( )。
A. 定量PCR测不到BCR-ABL转录本
B. ≥3log
C. ≥2log
D. ≥1log
【多选题】
根据国际标准基线,2013ELN指南规定患者应该在什么时间达到MMR?
A. 6个月
B. 12个月
C. 18个月
D. 24个月
【多选题】
根据国际标准基线,2013ELN指南规定患者在6个月时应该达到( )?
A. CHR
B. PCyR
C. CCyR
D. MMR
【多选题】
关于ENESTnd和ENESTchina研究,以下哪个说法是错误的?
A. ENESTnd是3臂试验,ENESTchina是2臂试验
B. 两个试验的研究终点基本相同
C. ENESTchina中入组患者的中位年龄更大
D. ENESTnd中入组更多中高危患者
【多选题】
关于药物应选择的晶型描述正确的是:
A. 热力学稳定性最佳、潜在转变成其他晶型的可能性最小
B. 热力学稳定性最佳
C. 潜在转变成其他晶型的可能性最小
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所(IARC)将甲磺酸甲酯和乙酯列为()类致癌物
A. 2A
B. 2B
C. 2A和2B
D. 1类
【多选题】
国际癌症研究所(IARC)提到2B类致癌物是指可能对人体致癌。这类物质或混合物对人体致癌的可能性(),在动物实验中发现的致癌性证据尚不充分,对人体的致癌性的证据有限
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所(IARC)提到的2A类致癌物是指可能对人体致癌,这类物质或混合物对人体致癌的可能性(),在临床实验中发现充分的致癌性证据,对人体里有理论上的致癌性,而实验性的证据有限。
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
检测血液或骨髓样本中BCR-ABL融合基因的转录水平。
A. 血液学反应监测
B. 细胞遗传学反应监测
C. 分子学反应监测
D. 以上所有选项
【多选题】
接受达希纳治疗的患者如需要同时服用降血脂药物,医生应该慎重并参考SmPC用药,因为很多降胆固醇药物也会被()所代谢?
A. CYP2D6途径
B. CYP3A4途径
C. CYP2E1途径
D. CYP1A2途径
【多选题】
目前普遍认为将甲磺酸伊马替尼活性物质的结构制成()效果更好
A. 伊马替尼游离碱
B. 伊马替尼α晶型
C. 伊马替尼β晶型
D. 以上所有选项
推荐试题
【单选题】
动车组空调系统 与制暖互锁。 ___
A. 制冷
B. 加湿
C. 除湿
D. 加压
【单选题】
动车组空调系统制冷与 互锁。 ___
A. 加湿
B. 除湿
C. 制暖
D. 加压
【单选题】
动车组空调系统为避免压缩机频繁起动及多台压缩机同时起动,每台压缩机在 起动后延时起动,多台压缩机间隔顺序起动。 ___
A. 节流装置
B. 蒸发器
C. 冷凝器
D. 冷凝风机
【单选题】
动车组 为使同一机组中的两台压缩机运行时间尽量一致,在控制电路中两台压缩机在单机工作时轮流工作。 ___
A. 网络系统
B. 辅助系统
C. 空调系统
D. 牵引系统
【单选题】
动车组空调系统为使同一机组中的两台压缩机运行时间尽量一致,在控制电路中两台压缩机在单机工作时 。 ___
A. 轮流工作
B. 顺序工作
C. 同时工作
D. 间隔工作
【单选题】
动车组 控制通风机低速与高速运行的电路互锁。 ___
A. 网络系统
B. 辅助系统
C. 空调系统
D. 牵引系统
【单选题】
电路 。 ___
A. 间隔启动
B. 轮流启动
C. 互锁
D. 联锁
【单选题】
动车组空调控制系统运行控制原则中制冷系统与制暖系统 。 ___
A. 互锁
B. 联锁
C. 锁定
D. 轮流工作
【单选题】
动车组空调系统的运行控制原则:通风与制冷及制暖联锁;冷凝风机与压缩机联锁; ;控制通风机低速与高速运行的电路互锁;避免压缩机频繁起动及多台压缩机同时起动,每台压缩机在冷凝风机起动后延时起动,多台压缩机间隔顺序起动;为使同一机组中的两台压缩机运行时间尽量一致,在控制电路中两台压缩机在单机工作时轮流工作。 ___
A. 通风与制冷互锁
B. 制冷与制暖互锁
C. 通风与制暖互锁
D. 制冷与制暖联锁
【单选题】
空调系统运行控制原则中 与制冷及制暖系统联锁。 ___
A. 除湿系统
B. 加湿系统
C. 辅助系统
D. 通风系统
【多选题】
动车组车内环境分为: 、声环境。 ___
A. 旅客环境
B. 光环境
C. 空气环境
D. 生态环境
【多选题】
动车组车内环境分为: 、光环境。 ___
A. 旅客环境
B. 声环境
C. 空气环境
D. 生态环境
【多选题】
动车组车内环境包括: 。 ___
A. 光环境
B. 旅客环境
C. 声环境
D. 空气环境
【多选题】
动车组车内环境分为: 、空气环境。 ___
A. 旅客环境
B. 光环境
C. 声环境
D. 生态环境
【多选题】
列车空调系统主要由下述三大系统组成,具体为 、空气处理单元。 ___
A. 通风控制单元
B. 压缩冷凝单元
C. 自动控制系统
D. 辅助控制系统
【多选题】
列车空调系统主要由下述三大系统组成,具体为 。 ___
A. 空气处理单元
B. 压缩冷凝单元
C. 自动控制系统
D. 中央控制系统
【多选题】
空气处理单元可以保证车内空气的 。 ___
A. 湿度
B. 洁净度
C. 流动速度
D. 气流组织
【多选题】
空气处理单元可以保证车内空气的洁净度、 。 ___
A. 温度
B. 湿度
C. 流动速度
D. 气流组织
【多选题】
空气处理单元可以保证车内空气的流动速度、 。 ___
A. 气流组织
B. 洁净度
C. 温度
D. 湿度
【多选题】
空气处理单元主要由通风机组、 、空气过滤器等组成。 ___
A. 节流装置
B. 蒸发器
C. 电加热器
D. 冷凝器
【多选题】
空气处理单元主要由蒸发器、 、电加热器等组成。 ___
A. 节流装置
B. 通风机组
C. 空气过滤器
D. 冷凝器
【多选题】
空气处理单元主要由通风机组、 、电加热器等组成。 ___
A. 蒸发器
B. 节流装置
C. 空气过滤器
D. 冷凝器
【多选题】
空气处理单元主要由 等组成。 ___
A. 通风机组
B. 蒸发器
C. 电加热器
D. 空气过滤器
【多选题】
压缩冷凝单元的作用是,确保了天热车内空气的 维持在设定的范围内。 ___
A. 温度
B. 相对湿度
C. 洁净度
D. 浑浊度
【多选题】
压缩冷凝单元主要由 、冷凝风机、贮液器等组成。 ___
A. 压缩机
B. 冷凝器
C. 电加热器
D. 蒸发器
【多选题】
压缩冷凝单元主要由 等组成。 ___
A. 压缩机
B. 冷凝器
C. 冷凝风机
D. 贮液器
【多选题】
通风系统的组成: 空气压力波动控制装置。 ___
A. 通风机
B. 进排风装置
C. 风道
D. 空气净化设备
【多选题】
通风系统的组成:进排风装置、 、空气压力波动控制装置。 ___
A. 通风机
B. 贮液器
C. 风道
D. 空气净化设备
【多选题】
动车组制冷系统主要由压缩机、节流装置、 等部分组成, ___
A. 速度传感器
B. 冷凝器
C. 空气压力波动控制装置
D. 蒸发器
【多选题】
动车组制冷系统主要由节流装置、 等部分组成。 ___
A. 压缩机
B. 冷凝器
C. 速度传感器
D. 蒸发器
【多选题】
动车组制冷系统主要由 、节流装置和蒸发器等部分组成。 ___
A. 压缩机
B. 冷凝器
C. 速度传感器
D. 空气压力波动控制装置
【多选题】
动车组制冷系统主要由 、和蒸发器等部分组成。 ___
A. 压缩机
B. 冷凝器
C. 节流装置
D. 速度传感器
【多选题】
动车组制冷系统主要由 、冷凝器、节流装置等部分组成。 ___
A. 压缩机
B. 空气压力波动控制装置
C. 速度传感器
D. 蒸发器
【多选题】
动车组制冷系统主要由 等部分组成。 ___
A. 压缩机
B. 冷凝器
C. 节流装置
D. 蒸发器
【多选题】
,使动车组车厢保持一定的适宜温度。 ___
A. 降温
B. 补偿加热
C. 净化
D. 冷却
【多选题】
湿空气的状态通常用 等参数来描述。 ___
A. 压力
B. 温度
C. 湿度
D. 焓
【多选题】
空气处理过程的焓-湿图上的表示,等温加热过程、 四个过程。 ___
A. 等湿冷却过程
B. 加湿冷却过程
C. 加湿过程
D. 减湿冷却过程
【多选题】
在铁道车辆制冷系统中,常见的制冷方法有: 、空气制冷、半导体制冷等。 ___
A. 蒸气压缩式制冷
B. 冰盐混合物制冷
C. 干冰
D. 液氮制冷
【多选题】
常见氟里昂主要有 等。 ___
A. R12
B. R22
C. R134a
D. R407C
【多选题】
根据补偿方法不同而有 等制冷方法。车辆上目前应用最广的是蒸气压缩式制冷。 ___
A. 蒸气压缩制冷
B. 蒸气喷射制冷
C. 吸入式制冷
D. 空气制冷
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