【多选题】
α晶型仿制品不仅稳定性差，还普遍存在（）含量超标。
A. 遗传学毒性杂质
B. 活性成分
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
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相关试题
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼（）格列卫。
A. 就是
B. 不等于
C. 优于
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼处于（），可能向β晶型转变。
A. 高能态
B. 低能态
C. 稳定态
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型结构不稳定，可向β晶型自发转换，其可导致药物肉眼可见的改变，如（）。
A. 药片崩裂
B. 药液变色
C. 药液变浑浊
D. 以上所有选项
【多选题】
α晶型吸水性强，吸水溶解游离出甲磺酸阴离子与结晶时残留的乙醇反应生成
A. 甲磺酸甲酯
B. 甲磺酸乙酯
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
β晶型的吸水性明显比α晶型（），吸水性强可影响药物的稳定性。
A. 更低
B. 更高
C. 相同
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
不同国家和地区仿制品注册标准（），如进行人体生物利用度和生物等效性试验，成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守eGMP规定。
A. 基本相同
B. 存在很大差异
C. 存在较小差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
除颜色、形态/多晶型和熔点外，受多晶型影响的特征有（）
A. 溶解度和生物利用度
B. 吸水性和晶体硬度、密度
C. 多态形式之间的转变和化学稳定性
D. 以上所有选项
【多选题】
达希纳服药（）小时后，药物达到峰浓度。
【多选题】
达希纳服药前（）小时之内和服药后（）小时之内避免进食。
A. 2，1
B. 1，2
C. 1，1
D. 2，2
【多选题】
达希纳一线治疗的剂量是（）。
A. 300mg BID
B. 400mg BID
C. 300mg QD
D. 400mg QD
【多选题】
达希纳一线治疗的疗效经临床证实可持续至少（）个月。
【多选题】
达希纳与BCR/ABL的结合力是伊马替尼的多少倍？
A. 5倍
B. 10倍
C. 20倍
D. 30倍
【多选题】
达希纳治疗患者的胸腔和心包积液发生率为（）。
A. ≤5%
B. ≤1%
C. ≤10%
D. ≤15%
【多选题】
达希纳治疗开始前评估血脂情况，并在治疗开始后（）个月、（）个月时进行评估，以及在长期治疗期内至少每年评估一次。
A. 3，6
B. 1，2
C. 1，3
D. 2，3
【多选题】
达希纳治疗时，要密切监测QTc，包括治疗开始前、治疗（）天后以及根据临床指征进行ECG检查。
【多选题】
低标准仿制品药物均匀度差，可导致（）
A. 患者每次服药都可能服用的是不同剂量
B. 疗效可能降低
C. 毒性反应风险或治疗耐药风险增加
D. 以上多有选项
【多选题】
低标准仿制品有效成分含量过高或过低，可导致（）
A. 毒性增加
B. 无效治疗
C. 毒性增加或无效治疗
D. 治疗耐药
【多选题】
电子显微镜下—α晶型和β晶型（）
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
X-射线粉末衍射所示—α晶型和β晶型（）。
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，（）格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。
A. 绝大多数
B. 少部分
C. 所有
D. 几乎没有一种
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，有超过（）遗传毒性杂质不符合格列卫标准。
A. 0.5
B. 0.7
C. 0.8
D. 0.9
【多选题】
对于不能吞下达希纳胶囊的患者，可以把胶囊的内容物与一茶匙的（）混合在一起，混合后应立即服用。
A. 菠萝酱
B. 香蕉酱
C. 苹果酱
D. 沙拉酱
【多选题】
多晶型影响药物的生物利用度，包括（）
A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性
B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性
C. 耐受性的变化可引起更多的休药期，这样可能会导致治疗的失败
D. 以上所有选项
【多选题】
多晶型之间的转变可能影响药物的（）
A. 产物的均一度
B. 多晶体组成的不同可引起保质期的变化
C. 存储过程中的老化降解
D. 以上所有选项
【多选题】
分子学监测采用外周血，检测结果小时内获得。
【多选题】
高水平的已知遗传毒性杂质可能（）癌症的发生风险
A. 增加
B. 降低
C. 不影响
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
格列卫拥有（），质量稳定可靠
A. α晶型专利
B. β晶型专利
C. γ晶体专利
D. 以上所有选项
【多选题】
根据2013中国CML诊疗指南，400mg/d伊马替尼治疗慢性期CML时，3个月时最佳反应是（ ）?
A. 达到CHR基础上至少达到mCyR（Ph+细胞≤65%）
B. BCR-ABL（IS）≤10%
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
根据ELN指南，（）属于治疗失败？
A. 达到CHR基础上至少达到PCyR（Ph+细胞≤35%）
B. 6个月时没有达到CCyR
C. 12个月时没有达到MMR
D. 在任何时间失去曾经获得的CCyR
【多选题】
根据NCCN2011指南，CML-CP治疗获得主要分子学反应（MMR）中BCR-ABL转录本较（本中心）治疗前下降（ ）。
A. 定量PCR测不到BCR-ABL转录本
B. ≥3log
C. ≥2log
D. ≥1log
【多选题】
根据国际标准基线，2013ELN指南规定患者应该在什么时间达到MMR？
A. 6个月
B. 12个月
C. 18个月
D. 24个月
【多选题】
根据国际标准基线，2013ELN指南规定患者在6个月时应该达到（ ）？
A. CHR
B. PCyR
C. CCyR
D. MMR
【多选题】
关于ENESTnd和ENESTchina研究，以下哪个说法是错误的？
A. ENESTnd是3臂试验，ENESTchina是2臂试验
B. 两个试验的研究终点基本相同
C. ENESTchina中入组患者的中位年龄更大
D. ENESTnd中入组更多中高危患者
【多选题】
关于药物应选择的晶型描述正确的是:
A. 热力学稳定性最佳、潜在转变成其他晶型的可能性最小
B. 热力学稳定性最佳
C. 潜在转变成其他晶型的可能性最小
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所（IARC）将甲磺酸甲酯和乙酯列为（）类致癌物
A. 2A
B. 2B
C. 2A和2B
D. 1类
【多选题】
国际癌症研究所（IARC）提到2B类致癌物是指可能对人体致癌。这类物质或混合物对人体致癌的可能性（），在动物实验中发现的致癌性证据尚不充分，对人体的致癌性的证据有限
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所（IARC）提到的2A类致癌物是指可能对人体致癌，这类物质或混合物对人体致癌的可能性（），在临床实验中发现充分的致癌性证据，对人体里有理论上的致癌性，而实验性的证据有限。
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
检测血液或骨髓样本中BCR-ABL融合基因的转录水平。
A. 血液学反应监测
B. 细胞遗传学反应监测
C. 分子学反应监测
D. 以上所有选项
【多选题】
接受达希纳治疗的患者如需要同时服用降血脂药物，医生应该慎重并参考SmPC用药，因为很多降胆固醇药物也会被（）所代谢？
A. CYP2D6途径
B. CYP3A4途径
C. CYP2E1途径
D. CYP1A2途径
【多选题】
目前普遍认为将甲磺酸伊马替尼活性物质的结构制成（）效果更好
A. 伊马替尼游离碱
B. 伊马替尼α晶型
C. 伊马替尼β晶型
D. 以上所有选项
推荐试题
【单选题】
克劳斯反应器床层温度下降，主要原因是___。
A. 反应器进口H2S、SO2浓度上升
B. 原料中硫化氢含量高被带入反应器
C. 催化剂自燃后缺氧影响反应
D. COS、CS2含量降低
【单选题】
若溶剂变得浑浊，则说明___。
A. 消泡剂加过量
B. 原料气含有氨
C. 带有硫化铁
D. 无法确定
【单选题】
停工时，克劳斯催化剂先进行___。
A. 钝化
B. 硫酸盐还原
C. 热浸泡
D. 烟气吹硫
【单选题】
停工时，克劳斯催化剂热浸泡操作时，应___。
A. 提高H2S与SO2比值
B. 提高反应器进口温度
C. 降低H2S与SO2比值
D. 降低反应器进口温度
【单选题】
克劳斯催化剂还原操作中保持过程气中硫化氢与二氧化硫比值在___，并运行24小时。
A. 1～2
B. 2～3
C. 3～4
D. 4～5
【单选题】
克劳斯催化剂还原操作反应方程式系数正确的是Al2(SO4)3＋H2S→Al2O3＋___SO2＋H2O。
【单选题】
对设备长期停用进行氮封的作用是___。
A. 防止生产物料窜入
B. 防止设备受潮
C. 隔绝空气
D. 没有目的，一直都是这么做的
【单选题】
停酸性气原料时，操作人员应采取最合适的措施是___。
A. 开大风机吹扫
B. 改瓦斯完全燃烧
C. 立即停工
D. 用氮气吹扫
【单选题】
硫磺回收装置烟道温度高的原因是___。
A. 反应炉配风过大
B. 焚烧炉用风量过小
C. 烟道进口蝶阀开度大
D. 焚烧炉废热锅炉自发蒸汽压力控制过低
【单选题】
在“四停”事故中外操最最容易判断的是___。
【单选题】
克劳斯催化剂失活的判断方法是___。
A. 反应器出口温度高
B. 床层温度低
C. 反应器出口COS与CS2含量上升
D. 捕集器出口温度上升
【单选题】
___不是瓦斯带水的工艺现象。
A. 炉膛内压力下降
B. 炉膛内会产生回火
C. 炉膛内温度下降
D. 炉膛内压力上升
【单选题】
烟囱冒黑烟的原因，以下不正确的是___。
A. 焚烧炉配风过小
B. 风机放空阀开度过大
C. 烟气量过大
D. 瓦斯量太大
【单选题】
仪表风中断后，风开阀现场如何进行操作___。
A. 改由上游阀控制
B. 由下游阀控制
C. 由副线阀控制
D. 按经验进行操作
【单选题】
硫磺回收装置四停事故中，___对装置威胁最大。
A. 停电
B. 停汽
C. 停循环水
D. 停风
【单选题】
配合仪表UPS切换时，可能会对装置造成___影响。
A. 现场仪表断电
B. DCS黑屏
C. DCS死机
D. DCS点无数据显示
【单选题】
配合仪表UPS切换时，将关键控制回路___操作，避免发生重大事故。
A. 投自动
B. 改手动
C. 改副线
D. 维持原来状态
【单选题】
硫磺回收装置停电，首先可能发生的操作是___。
A. 放火炬
B. 降低进装置物料量
C. 装置联锁自保
D. 降低塔底热源量
【单选题】
当你在瓦斯分液罐脱液结束后，发现脱液放空阀关不严，一般可以___处理。
A. 马上通知维修部门修理
B. 马上通知班长处理
C. 用水皮带保护
D. 多开关几次，冲掉垃圾，若仍不行，需用蒸汽保护，通知维修部门
【单选题】
富液过滤器堵的现象是___。
A. 进口压力升高
B. 出口压力升高
C. 进出口压差上升
D. 不能确定
【单选题】
氨的分子式为___。
A. CO
B. CO2
C. NH4
D. NH3
【单选题】
液氨产品的含油量要不大于___mg/L。
【单选题】
液氨产品含H2S的量为___mg/L。
A. 小于4
B. 小于5
C. 小于6
D. 小于7
【单选题】
酸性气的烃含量___(v/v)%。
A. 小于1.5
B. 小于2.0
C. 小于2.5
D. 小于3.0
【单选题】
汽提II系列酸性气的氨含量___(v/v)%。
A. 小于1.0
B. 小于1.5
C. 小于2.0
D. 小于2.5
【单选题】
汽提II系列塔底的温度指标为___。
A. 125～150℃
B. 135～165℃
C. 140～170℃
D. 150～170℃
【单选题】
氨精制塔顶温度控制在___。
A. 5～-10℃
B. 0～-10℃
C. -5～-10℃
D. -10～-25℃
【单选题】
侧线的一级分液罐压力控制在___MPa。
A. 0.20～0.30
B. 0.3～0.40
C. 0.4～0.5
D. 0.45～0.6
【单选题】
净化水不合格时的处理方法错误的是___。
A. 加大酸性气抽出量
B. 提高塔底温度
C. 稳定进料量
D. 停止进料
【单选题】
液氨产品的氨含量（V%）不小于___。
A. 99.0
B. 99.8
C. 98.5
D. 99.6
【单选题】
在停工过程中，各系统设备泄压时，要关闭___阀门以免物料倒串；同时打开塔、容器的液控副线阀及冷却器进出口阀。
A. 所有物料进出装置
B. 物料进装置
C. 物料出装置
D. 泵进出口
【单选题】
干塔时，塔顶温度升高，压力增大，塔内各点温度___。
A. 相等
B. 相差大
C. 相差小
D. 无法判断
【单选题】
DCS手动方式键为 ___
A. MAN
B. AUTO
C. NORM
D. MEN
【单选题】
溶剂再生塔底温度不能超过多少度。___
A. 140℃
B. 135℃
C. 130℃
D. 150℃
【单选题】
当催化剂床层积硫、积炭时，则床层压力降___
