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【多选题】
α晶型仿制品不仅稳定性差,还普遍存在()含量超标。
A. 遗传学毒性杂质
B. 活性成分
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
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答案
A
解析
暂无解析
相关试题
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼()格列卫。
A. 就是
B. 不等于
C. 优于
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼处于(),可能向β晶型转变。
A. 高能态
B. 低能态
C. 稳定态
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型结构不稳定,可向β晶型自发转换,其可导致药物肉眼可见的改变,如()。
A. 药片崩裂
B. 药液变色
C. 药液变浑浊
D. 以上所有选项
【多选题】
α晶型吸水性强,吸水溶解游离出甲磺酸阴离子与结晶时残留的乙醇反应生成
A. 甲磺酸甲酯
B. 甲磺酸乙酯
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
β晶型的吸水性明显比α晶型(),吸水性强可影响药物的稳定性。
A. 更低
B. 更高
C. 相同
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
不同国家和地区仿制品注册标准(),如进行人体生物利用度和生物等效性试验,成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守eGMP规定。
A. 基本相同
B. 存在很大差异
C. 存在较小差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
除颜色、形态/多晶型和熔点外,受多晶型影响的特征有()
A. 溶解度和生物利用度
B. 吸水性和晶体硬度、密度
C. 多态形式之间的转变和化学稳定性
D. 以上所有选项
【多选题】
达希纳服药()小时后,药物达到峰浓度。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
【多选题】
达希纳服药前()小时之内和服药后()小时之内避免进食。
A. 2,1
B. 1,2
C. 1,1
D. 2,2
【多选题】
达希纳一线治疗的剂量是()。
A. 300mg BID
B. 400mg BID
C. 300mg QD
D. 400mg QD
【多选题】
达希纳一线治疗的疗效经临床证实可持续至少()个月。
A. 20
B. 30
C. 50
D. 60
【多选题】
达希纳与BCR/ABL的结合力是伊马替尼的多少倍?
A. 5倍
B. 10倍
C. 20倍
D. 30倍
【多选题】
达希纳治疗患者的胸腔和心包积液发生率为()。
A. ≤5%
B. ≤1%
C. ≤10%
D. ≤15%
【多选题】
达希纳治疗开始前评估血脂情况,并在治疗开始后()个月、()个月时进行评估,以及在长期治疗期内至少每年评估一次。
A. 3,6
B. 1,2
C. 1,3
D. 2,3
【多选题】
达希纳治疗时,要密切监测QTc,包括治疗开始前、治疗()天后以及根据临床指征进行ECG检查。
A. 3
B. 4
C. 5
D. 7
【多选题】
低标准仿制品药物均匀度差,可导致()
A. 患者每次服药都可能服用的是不同剂量
B. 疗效可能降低
C. 毒性反应风险或治疗耐药风险增加
D. 以上多有选项
【多选题】
低标准仿制品有效成分含量过高或过低,可导致()
A. 毒性增加
B. 无效治疗
C. 毒性增加或无效治疗
D. 治疗耐药
【多选题】
电子显微镜下—α晶型和β晶型()
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
X-射线粉末衍射所示—α晶型和β晶型()。
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测,()格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。
A. 绝大多数
B. 少部分
C. 所有
D. 几乎没有一种
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测,有超过()遗传毒性杂质不符合格列卫标准。
A. 0.5
B. 0.7
C. 0.8
D. 0.9
【多选题】
对于不能吞下达希纳胶囊的患者,可以把胶囊的内容物与一茶匙的()混合在一起,混合后应立即服用。
A. 菠萝酱
B. 香蕉酱
C. 苹果酱
D. 沙拉酱
【多选题】
多晶型影响药物的生物利用度,包括()
A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性
B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性
C. 耐受性的变化可引起更多的休药期,这样可能会导致治疗的失败
D. 以上所有选项
【多选题】
多晶型之间的转变可能影响药物的()
A. 产物的均一度
B. 多晶体组成的不同可引起保质期的变化
C. 存储过程中的老化降解
D. 以上所有选项
【多选题】
分子学监测采用外周血,检测结果小时内获得。
A. 24
B. 36
C. 48
D. 72
【多选题】
高水平的已知遗传毒性杂质可能()癌症的发生风险
A. 增加
B. 降低
C. 不影响
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
格列卫拥有(),质量稳定可靠
A. α晶型专利
B. β晶型专利
C. γ晶体专利
D. 以上所有选项
【多选题】
根据2013中国CML诊疗指南,400mg/d伊马替尼治疗慢性期CML时,3个月时最佳反应是( )?
A. 达到CHR基础上至少达到mCyR(Ph+细胞≤65%)
B. BCR-ABL(IS)≤10%
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
根据ELN指南,()属于治疗失败?
A. 达到CHR基础上至少达到PCyR(Ph+细胞≤35%)
B. 6个月时没有达到CCyR
C. 12个月时没有达到MMR
D. 在任何时间失去曾经获得的CCyR
【多选题】
根据NCCN2011指南,CML-CP治疗获得主要分子学反应(MMR)中BCR-ABL转录本较(本中心)治疗前下降( )。
A. 定量PCR测不到BCR-ABL转录本
B. ≥3log
C. ≥2log
D. ≥1log
【多选题】
根据国际标准基线,2013ELN指南规定患者应该在什么时间达到MMR?
A. 6个月
B. 12个月
C. 18个月
D. 24个月
【多选题】
根据国际标准基线,2013ELN指南规定患者在6个月时应该达到( )?
A. CHR
B. PCyR
C. CCyR
D. MMR
【多选题】
关于ENESTnd和ENESTchina研究,以下哪个说法是错误的?
A. ENESTnd是3臂试验,ENESTchina是2臂试验
B. 两个试验的研究终点基本相同
C. ENESTchina中入组患者的中位年龄更大
D. ENESTnd中入组更多中高危患者
【多选题】
关于药物应选择的晶型描述正确的是:
A. 热力学稳定性最佳、潜在转变成其他晶型的可能性最小
B. 热力学稳定性最佳
C. 潜在转变成其他晶型的可能性最小
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所(IARC)将甲磺酸甲酯和乙酯列为()类致癌物
A. 2A
B. 2B
C. 2A和2B
D. 1类
【多选题】
国际癌症研究所(IARC)提到2B类致癌物是指可能对人体致癌。这类物质或混合物对人体致癌的可能性(),在动物实验中发现的致癌性证据尚不充分,对人体的致癌性的证据有限
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所(IARC)提到的2A类致癌物是指可能对人体致癌,这类物质或混合物对人体致癌的可能性(),在临床实验中发现充分的致癌性证据,对人体里有理论上的致癌性,而实验性的证据有限。
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
检测血液或骨髓样本中BCR-ABL融合基因的转录水平。
A. 血液学反应监测
B. 细胞遗传学反应监测
C. 分子学反应监测
D. 以上所有选项
【多选题】
接受达希纳治疗的患者如需要同时服用降血脂药物,医生应该慎重并参考SmPC用药,因为很多降胆固醇药物也会被()所代谢?
A. CYP2D6途径
B. CYP3A4途径
C. CYP2E1途径
D. CYP1A2途径
【多选题】
目前普遍认为将甲磺酸伊马替尼活性物质的结构制成()效果更好
A. 伊马替尼游离碱
B. 伊马替尼α晶型
C. 伊马替尼β晶型
D. 以上所有选项
推荐试题
【判断题】
10:质押控制、差错临控操作时,“是否自动解控”字段应选择“否”,否则到期系统会自动解控账户
A. 对
B. 错
【判断题】
11:6674交易只能由主管来做
A. 对
B. 错
【判断题】
12:大额存单的账户是独立的,但关联账户是资金转入、转出的唯一路径
A. 对
B. 错
【判断题】
13:如果个人客户大额存单签约卡丢失,只需办理卡挂失手续补卡,无需对大额存单办理挂失手续,大额存单账户会在后台自动关联新卡号
A. 对
B. 错
【判断题】
14:347450001这个账户的作用仅用于我们在做汇兑业务时系统进行的资金挂账,这个账户不能手工随便使用
A. 对
B. 错
【判断题】
15:企业或其他机构三证合一后,18位统一社会信用代码中组织机构代码对应的是其中的10-17位
A. 对
B. 错
【判断题】
16:16(含)-18(不含)周岁客户开通电子银行时,应出具其为完全民事行为能力人的相关佐证
A. 对
B. 错
【判断题】
17:在办理单位现金取款业务时,现金支票的用途栏内容可不要求客户填写
A. 对
B. 错
【判断题】
18:【1129协定存款设置】交易只适用于对公客户,不适用于个人客户
A. 对
B. 错
【判断题】
19:若单位账户还未启用,则不能做【1129协定存款设置】交易
A. 对
B. 错
【判断题】
20:【1291法院定时扣划】交易不对账户进行控制
A. 对
B. 错
【判断题】
21:在使用【7122客户印鉴管理】交易对印鉴进行更换时,印鉴更换生效日期可以为当日
A. 对
B. 错
【判断题】
22:在使用【1058单位活期账户启用】交易对账户进行启用时,核准类按照人行账户管理系统打印出开户日期进行修改
A. 对
B. 错
【判断题】
23:单位定期提前支取,授权时需提供单位公函(若提交的授权委托书中写明提前支取单位定期的,则无需再提供公函)
A. 对
B. 错
【判断题】
24:内部账错账冲正交易应该使用1090账户隔日冲补账交易
A. 对
B. 错
【判断题】
25:为客户代发工资时,可不开立5069的代发工资户,直接将各代发单位的资金转入一个账户506950001的账户中
A. 对
B. 错
【判断题】
26:内部账错账冲正交易应该使用6747一记双讫(红蓝字)交易
A. 对
B. 错
【判断题】
27:【1058】单位账户启用交易,一般户启用时必须选择开户原因,选择借款原因的系统默认启用天数为3天
A. 对
B. 错
【判断题】
28:基本存款账户可以通过【1132】交易将账户分类维护为验资户,同时验资户也可通过1132交易维护为其他类账户
A. 对
B. 错
【判断题】
29:在做客户号合并时,因行政区域代码变更造成身份证号码不一致时(仅第3至6位不一致),无需提交其他任何资料
A. 对
B. 错
【判断题】
30:提交资料中须经市县行社有关部门审批的,应有部门盖章及审批人签名,无需注明职务
A. 对
B. 错
【判断题】
31:同一张特殊业务申请省中心授权通过表中,不可以填写多个交易名称与代码
A. 对
B. 错
【判断题】
32:需审批后办理的业务应按相应级别进行审批,按照要求统一规范填写,一般分为网点负责人、副行长(副主任)、行长(主)
A. 对
B. 错
【判断题】
33:个人业务交易单中的交易要素均为不可修改项
A. 对
B. 错
【判断题】
34:挂失/解挂申请书填写应清晰无误,账户余额与开户日期可不填写,勾选项与系统选择一致,申请挂失时无需有客户签名
A. 对
B. 错
【判断题】
35:客户有效证件信息与系统不一致的,挂失/解挂申请书户名一栏填写客户证件户名或系统户名均可
A. 对
B. 错
【判断题】
36:遗产继承等业务中,有多个继承人到场时,可在代理人处填写、录入任意一个继承人信息,挂失/解挂申请书客户签名处须所有到场继承人共同签名
A. 对
B. 错
【判断题】
37:挂失/解挂申请书客户留存联丢失,应按照《新一代IT系统业务操作规程》要求,重新补办挂失手续(无需在系统内处理),挂失期限按新办理挂失计算,挂失后续处理时,提交第二次挂失客户留存联与第一次挂失时行社留存两联中的第一联
A. 对
B. 错
【判断题】
38:企业客户电子银行服务申请表上应加盖单位预留印鉴,法定代表人/授权代理人(签章)处,必须有签名
A. 对
B. 错
【判断题】
39:借款人为法人的,借据上须加盖单位公章,并有法定代表人签名
A. 对
B. 错
【判断题】
40:柜员应按照重要空白凭证管理办法,及时对使用的凭证进行销号,因特殊原因,借据隔日销号的,应出具特殊业务申请省中心授权通过表(副主任或副行长审批)
A. 对
B. 错
【判断题】
41:客户持本人有效身份证件取卡,使用其他可以证明为卡片持有者的材料取卡时,应出具特殊业务申请省中心授权通过表(副行长审批)
A. 对
B. 错
【判断题】
42:在做7016假币登记时,假人民币上无需加盖蓝色假币戳记
A. 对
B. 错
【判断题】
43:股金业务原则上不允许代理,因特殊原因本人无法到场时,应出具授权委托书
A. 对
B. 错
【判断题】
44:1万元(不含)以下的存现,因累计金额超限触发授权时,若确属收学费等业务需要,可不提供经办人证件,出具特殊业务申请省中心授权通过表(说明原因,声明无洗钱风险、无电信诈骗风险,机构主管审批)
A. 对
B. 错
【判断题】
45:冻结交易中,判决书/裁定书有明确的执行金额时,应做金额冻结,冻结通知书的冻结金额可以大于判决/裁定金额
A. 对
B. 错
【判断题】
46:冻结方式为只收不付的,解冻时系统支持全额解冻或部分冻结
A. 对
B. 错
【判断题】
47:账户启用的日期计算:启用当日不算,从第二天算起三个工作日
A. 对
B. 错
【判断题】
48:账户启用的日期计算:启用当日算起三个工作日
A. 对
B. 错
【判断题】
49:时点存款证明书的证明余额为出具证明当日日终时账户余额,系统不对账户进行金额控制
A. 对
B. 错
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