【多选题】
GIMEMA CML工作组数据，格列卫治疗CML-AP患者的7年OS达（）
A. 0.43
B. 0.3
C. 0.23
D. 0.17
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相关试题
【多选题】
ICH是指（）
A. 欧洲药品管理局
B. 国际协调会议
C. 美国国家综合癌症网络
D. 美国血液病学会
【多选题】
Ph+CML慢性期患者因换用α晶型仿制品而导致的生存期下降缓型显示，格列卫换用α晶型仿制品治疗最差的情况下，患者质量调整生存年仅有（）
A. 13.44年
B. 1.8年
C. 9.57年
D. 5年
【多选题】
α晶型仿制品不仅稳定性差，还普遍存在（）含量超标。
A. 遗传学毒性杂质
B. 活性成分
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼（）格列卫。
A. 就是
B. 不等于
C. 优于
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼处于（），可能向β晶型转变。
A. 高能态
B. 低能态
C. 稳定态
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型结构不稳定，可向β晶型自发转换，其可导致药物肉眼可见的改变，如（）。
A. 药片崩裂
B. 药液变色
C. 药液变浑浊
D. 以上所有选项
【多选题】
α晶型吸水性强，吸水溶解游离出甲磺酸阴离子与结晶时残留的乙醇反应生成
A. 甲磺酸甲酯
B. 甲磺酸乙酯
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
β晶型的吸水性明显比α晶型（），吸水性强可影响药物的稳定性。
A. 更低
B. 更高
C. 相同
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
不同国家和地区仿制品注册标准（），如进行人体生物利用度和生物等效性试验，成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守eGMP规定。
A. 基本相同
B. 存在很大差异
C. 存在较小差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
除颜色、形态/多晶型和熔点外，受多晶型影响的特征有（）
A. 溶解度和生物利用度
B. 吸水性和晶体硬度、密度
C. 多态形式之间的转变和化学稳定性
D. 以上所有选项
【多选题】
达希纳服药（）小时后，药物达到峰浓度。
【多选题】
达希纳服药前（）小时之内和服药后（）小时之内避免进食。
A. 2，1
B. 1，2
C. 1，1
D. 2，2
【多选题】
达希纳一线治疗的剂量是（）。
A. 300mg BID
B. 400mg BID
C. 300mg QD
D. 400mg QD
【多选题】
达希纳一线治疗的疗效经临床证实可持续至少（）个月。
【多选题】
达希纳与BCR/ABL的结合力是伊马替尼的多少倍？
A. 5倍
B. 10倍
C. 20倍
D. 30倍
【多选题】
达希纳治疗患者的胸腔和心包积液发生率为（）。
A. ≤5%
B. ≤1%
C. ≤10%
D. ≤15%
【多选题】
达希纳治疗开始前评估血脂情况，并在治疗开始后（）个月、（）个月时进行评估，以及在长期治疗期内至少每年评估一次。
A. 3，6
B. 1，2
C. 1，3
D. 2，3
【多选题】
达希纳治疗时，要密切监测QTc，包括治疗开始前、治疗（）天后以及根据临床指征进行ECG检查。
【多选题】
低标准仿制品药物均匀度差，可导致（）
A. 患者每次服药都可能服用的是不同剂量
B. 疗效可能降低
C. 毒性反应风险或治疗耐药风险增加
D. 以上多有选项
【多选题】
低标准仿制品有效成分含量过高或过低，可导致（）
A. 毒性增加
B. 无效治疗
C. 毒性增加或无效治疗
D. 治疗耐药
【多选题】
电子显微镜下—α晶型和β晶型（）
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
X-射线粉末衍射所示—α晶型和β晶型（）。
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，（）格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。
A. 绝大多数
B. 少部分
C. 所有
D. 几乎没有一种
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，有超过（）遗传毒性杂质不符合格列卫标准。
A. 0.5
B. 0.7
C. 0.8
D. 0.9
【多选题】
对于不能吞下达希纳胶囊的患者，可以把胶囊的内容物与一茶匙的（）混合在一起，混合后应立即服用。
A. 菠萝酱
B. 香蕉酱
C. 苹果酱
D. 沙拉酱
【多选题】
多晶型影响药物的生物利用度，包括（）
A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性
B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性
C. 耐受性的变化可引起更多的休药期，这样可能会导致治疗的失败
D. 以上所有选项
【多选题】
多晶型之间的转变可能影响药物的（）
A. 产物的均一度
B. 多晶体组成的不同可引起保质期的变化
C. 存储过程中的老化降解
D. 以上所有选项
【多选题】
分子学监测采用外周血，检测结果小时内获得。
【多选题】
高水平的已知遗传毒性杂质可能（）癌症的发生风险
A. 增加
B. 降低
C. 不影响
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
格列卫拥有（），质量稳定可靠
A. α晶型专利
B. β晶型专利
C. γ晶体专利
D. 以上所有选项
【多选题】
根据2013中国CML诊疗指南，400mg/d伊马替尼治疗慢性期CML时，3个月时最佳反应是（ ）?
A. 达到CHR基础上至少达到mCyR（Ph+细胞≤65%）
B. BCR-ABL（IS）≤10%
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
根据ELN指南，（）属于治疗失败？
A. 达到CHR基础上至少达到PCyR（Ph+细胞≤35%）
B. 6个月时没有达到CCyR
C. 12个月时没有达到MMR
D. 在任何时间失去曾经获得的CCyR
【多选题】
根据NCCN2011指南，CML-CP治疗获得主要分子学反应（MMR）中BCR-ABL转录本较（本中心）治疗前下降（ ）。
A. 定量PCR测不到BCR-ABL转录本
B. ≥3log
C. ≥2log
D. ≥1log
【多选题】
根据国际标准基线，2013ELN指南规定患者应该在什么时间达到MMR？
A. 6个月
B. 12个月
C. 18个月
D. 24个月
【多选题】
根据国际标准基线，2013ELN指南规定患者在6个月时应该达到（ ）？
A. CHR
B. PCyR
C. CCyR
D. MMR
【多选题】
关于ENESTnd和ENESTchina研究，以下哪个说法是错误的？
A. ENESTnd是3臂试验，ENESTchina是2臂试验
B. 两个试验的研究终点基本相同
C. ENESTchina中入组患者的中位年龄更大
D. ENESTnd中入组更多中高危患者
【多选题】
关于药物应选择的晶型描述正确的是:
A. 热力学稳定性最佳、潜在转变成其他晶型的可能性最小
B. 热力学稳定性最佳
C. 潜在转变成其他晶型的可能性最小
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所（IARC）将甲磺酸甲酯和乙酯列为（）类致癌物
A. 2A
B. 2B
C. 2A和2B
D. 1类
【多选题】
国际癌症研究所（IARC）提到2B类致癌物是指可能对人体致癌。这类物质或混合物对人体致癌的可能性（），在动物实验中发现的致癌性证据尚不充分，对人体的致癌性的证据有限
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所（IARC）提到的2A类致癌物是指可能对人体致癌，这类物质或混合物对人体致癌的可能性（），在临床实验中发现充分的致癌性证据，对人体里有理论上的致癌性，而实验性的证据有限。
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
推荐试题
【单选题】
根据《上市公司信息披露管理办法》，公司监事会应当对定期报告提出书面审核意见，说明董事会的___是否符合法律、行政法规和中国证监会的规定，报告的内容是否能够真实、准确、完整地反映卜市公司的实际情况。
A. 意见
B. 编制和审核程序
C. 决议
D. 审核程序
【单选题】
根据《上市公司信息披露管理办法》，发生可能对上市公司证券及其衍生品种交易价格产生较大影响的重大事件，投资者尚未得知时，上市公司应当___，说明事件的起因、目前的状态和可能产生的影晌。
A. 二个工作日内
B. —个工作日内
C. 立即披露
D. 二天内
【单选题】
根据《上市公司信息披露管理办法》，证券及其衍生品种发生异常交易或者在媒体中出现的消息可能对公司证券及其衍生品种的交易产生___时，上市公司应当及时向相关容方了解真实情况，必要时应当以书面方式问询
A. 重大影响
B. 较大影响
C. 影响
D. 股价波动
【单选题】
根据我国《证券法》，证券在证券交易所挂牌交易，应当采用的方式是___
A. 拍卖
B. 公开竞价
C. 集中交易
D. 公开的集中竞价交易
【单选题】
根据《公司法》，首次股东会会议由___召集和主持。
A. 出资最多的股东
B. 董事长
C. 执行董事
D. 以上都不是
【单选题】
根据《上市公司股东大会规则》，股东大会会议记录由___负责。
A. 董事代表
B. 监事代表
C. 董事会秘书
D. 以上皆可
【单选题】
根据《上市公司治理准则》，经股东大会批准，上市公司可以为董事购买___保险。但董事因违反法律法规和公司章程规定而导致的责任除外。
【单选题】
下列关于上市公司股东大会的主要权利描述不正确的有___
A. 修改本章程
B. 对发行公司债券作出决议
C. 审议公司在一年内购买、出售重大资产超过公司最近一期经审计总资产50%的事项
D. 审议股权激励计划
【单选题】
股东大会作出特别决议，应当由出席股东大会的股东（包括股东代理人）所持表决权的___以上通过。
A. 1/2
B. 2/3
C. 1/3
D. 3/4
【单选题】
下列文件中，不属于《公司法》中股份公司的股东有权查阅的是___
A. 公司章程
B. 股东名册
C. 股东大会会议记录
D. 董事会会议记录
【单选题】
根据《首次公开发行股票并上市管理办法》，发行人依法披露的信息，必须___、准确、完整、及时，不得有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
【单选题】
根据《首次公开发行股票并上市管理办法》，招股说明书的有效期为___个月，自公开发行前招股说明书最后一次签署日起计筧。
【单选题】
根据《关于在上市公司建立独立董事制度的指导意见》，如果上市公司董事会下设薪酬、审计、提名等委员会，独立董事在委员会成员中应占有___以上的比例。
A. 1/4
B. 1/3
C. 2/5
D. 1/2
【单选题】
根据《公司法》，上市公司股东可以查阅的资料有___
A. 股东大会会议记录
B. 董事会会议记录
C. 监事会会议记录
D. 经理办公会会议记
【单选题】
李某为某股份公司经理，根据《上市公司章程指引》，下列属于李某职权的有___
A. 决定设立某部门
B. 解聘公司财务负责人
C. 制定某部门工作规程
D. 批准公司的募集资金管理制度
【单选题】
根据《首次公开发行股票并上市管理办法》，主板发行人向中国证监会报送的发行申请文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏的，中国证监会将采取终止审核并在___个月内不受理发行人的股票发行申请的监管措施。
【单选题】
根据《首次公开发行股票并上市管理办法》，保荐出具的发行保荐书、证券服务机构出具的有关文件应当作为招股说明书的备查文件，在中国证监会指定的网站上披露，并置备于___，备公众查阅。
A. 中国证监会及其在发行人注册地的派出机构
B. 控股股东住所
C. 实际控制人住所
D. 承销机构住所
【单选题】
根据《上市公司信息披露管理办法》，上市公司不需提交临时报告的是___
A. 董事辞职
B. 监事会5名，王某辞职
C. 副总经理被司法机关采取强制措施
D. 持有10%股份的张某，其5%股份被司法冻结
【单选题】
根据《上市公司信息披露管理办法》，下列不属于上市公司信息披露义务人的是___
A. 监事张某
B. 控股股东李某
C. 转让公司6%股份的股东王某
D. 购买公司3%股份的股东吴某
【单选题】
根据《上市公司大股东、董监高减持股份的若干规定》， 上市公司大股东在3个月内通过证券交易所集中竞价交易减持股份的总教，不得超过公司股份总数的___
【单选题】
上市公司的总经理可以在控股股东、实际控制人及其控制的其他企业中可以担任的职务是___
A. 董事长
B. 总经理
C. 财务总监
D. 销售总监
【单选题】
控股股东或实际控制人不得以向上市公司借款，但是上市公司可以有以下行为___
A. 提供担保
B. 代偿债务
C. 代垫款项
D. 接受担保
【单选题】
上市公司应严格执行有关会计法规、会计准则和会计制度，加强会计核算和会计监督，真实、公允地反映公司的___。
A. 财务状况
B. 经营成果
C. 现金流量
D. 财务状况、经营成果和现金流量
【单选题】
下列关于监事会会议每年召开次数的说法正确的是___
A. 每年至少召开一次
B. 每年至少召开两次
C. 至少每6个月召开一次
D. 每年至少召开四次
【单选题】
上司公司内部审计制度和审计人员的职责，应当经___批准后卖施，审计负责人向其负责并报告工作。
A. 股东大会
B. 董事会
C. 监事会
D. 总经理
【单选题】
股份有限公司监事会主席的产生方式是___
A. 股东大会选举产生
B. 董事会聘任
C. 全体监事过半数选举产生
D. 职工民主选举产生
【单选题】
上市公司任何人员不得违背公司章程规定，未经___批准或授权以上市公司名义对外提供相保。
A. 监事会
B. 董事会或监事会
C. 总经理办公会或监事会
D. 董事会或股东大会
【单选题】
依照规定，上市公司年度股东大会毎年召开___次
【单选题】
根据《公司法》，下列事项不属于必须经有限责任公司股东会会议代表三分之二以上表决权的股东通过的是___
A. 修改公司章程
B. 增减注册资本
C. 选举或更换非职工代表董事
D. 变更公司形式
【单选题】
根据《公司法》，发起人不能用___作价出资。
A. 实物
B. 工业产权
C. 专利技术
D. 土地使用权
【单选题】
国各院证券监督管理机构设___，依法审核股票发行申请
A. 发行审核委员会
B. 证券发行部
C. 研宄部
D. 发行管理
【单选题】
股份有限公司申请其股票上市，股本总额应不少于人民币___万元。
A. 5000
B. 3000
C. 10000
D. 3500
【单选题】
股份公司申请首次公开发行股票并上市，应当建立募集资合专项存储制度，墓集资金应当存放于___决定的专项账户。
A. 董事会
B. 监事会
C. 保荐人
D. 股东大会
【单选题】
中国证监会依照法定条件对发行人的发行申请不予核准后，发行人可在自证监会不予核准之日起___个月后再次申请。
【单选题】
发行人申请首次公开发行股票并上市，最近3个会计年度净利润均为正数且累计超过人民币___万元，净利润以扣除非经常性损益前后较低者为计算依据。
A. 3000
B. 5000
C. 2000
D. 1000
【单选题】
发行人申请首次公开发行股票并上市，最近一期末无形资产（扣除土地使用权、水面养殖权和釆矿权等后）占净资产的比例不高干___。
A. 15%
B. 25%
C. 20%
D. 30%
【单选题】
发行人申请首次公开发行股票并上市，应当按照中国证监会的有关规定制作申请文件，由___向中国证监会申报。
A. 律师
B. 保荐人
C. 会计师
D. 总经理
【单选题】
发行人披露盈利预测的，利润实现数未达到盈利预测的___的，除因不可抗力外，中国证监会在36个月内不受理该公司的公开发行证券申请。
A. 80%
B. 70%
C. 60%
D. 50%
【单选题】
拟在创业板上市的企业发行后的股本总额不得少于___万
A. 1000
B. 2000
C. 3000
D. 4000
