【多选题】
β晶型的吸水性明显比α晶型（），吸水性强可影响药物的稳定性。
A. 更低
B. 更高
C. 相同
D. 以上所有选项均错误
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【多选题】
不同国家和地区仿制品注册标准（），如进行人体生物利用度和生物等效性试验，成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守eGMP规定。
A. 基本相同
B. 存在很大差异
C. 存在较小差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
除颜色、形态/多晶型和熔点外，受多晶型影响的特征有（）
A. 溶解度和生物利用度
B. 吸水性和晶体硬度、密度
C. 多态形式之间的转变和化学稳定性
D. 以上所有选项
【多选题】
达希纳服药（）小时后，药物达到峰浓度。
【多选题】
达希纳服药前（）小时之内和服药后（）小时之内避免进食。
A. 2，1
B. 1，2
C. 1，1
D. 2，2
【多选题】
达希纳一线治疗的剂量是（）。
A. 300mg BID
B. 400mg BID
C. 300mg QD
D. 400mg QD
【多选题】
达希纳一线治疗的疗效经临床证实可持续至少（）个月。
【多选题】
达希纳与BCR/ABL的结合力是伊马替尼的多少倍？
A. 5倍
B. 10倍
C. 20倍
D. 30倍
【多选题】
达希纳治疗患者的胸腔和心包积液发生率为（）。
A. ≤5%
B. ≤1%
C. ≤10%
D. ≤15%
【多选题】
达希纳治疗开始前评估血脂情况，并在治疗开始后（）个月、（）个月时进行评估，以及在长期治疗期内至少每年评估一次。
A. 3，6
B. 1，2
C. 1，3
D. 2，3
【多选题】
达希纳治疗时，要密切监测QTc，包括治疗开始前、治疗（）天后以及根据临床指征进行ECG检查。
【多选题】
低标准仿制品药物均匀度差，可导致（）
A. 患者每次服药都可能服用的是不同剂量
B. 疗效可能降低
C. 毒性反应风险或治疗耐药风险增加
D. 以上多有选项
【多选题】
低标准仿制品有效成分含量过高或过低，可导致（）
A. 毒性增加
B. 无效治疗
C. 毒性增加或无效治疗
D. 治疗耐药
【多选题】
电子显微镜下—α晶型和β晶型（）
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
X-射线粉末衍射所示—α晶型和β晶型（）。
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，（）格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。
A. 绝大多数
B. 少部分
C. 所有
D. 几乎没有一种
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，有超过（）遗传毒性杂质不符合格列卫标准。
A. 0.5
B. 0.7
C. 0.8
D. 0.9
【多选题】
对于不能吞下达希纳胶囊的患者，可以把胶囊的内容物与一茶匙的（）混合在一起，混合后应立即服用。
A. 菠萝酱
B. 香蕉酱
C. 苹果酱
D. 沙拉酱
【多选题】
多晶型影响药物的生物利用度，包括（）
A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性
B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性
C. 耐受性的变化可引起更多的休药期，这样可能会导致治疗的失败
D. 以上所有选项
【多选题】
多晶型之间的转变可能影响药物的（）
A. 产物的均一度
B. 多晶体组成的不同可引起保质期的变化
C. 存储过程中的老化降解
D. 以上所有选项
【多选题】
分子学监测采用外周血，检测结果小时内获得。
【多选题】
高水平的已知遗传毒性杂质可能（）癌症的发生风险
A. 增加
B. 降低
C. 不影响
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
格列卫拥有（），质量稳定可靠
A. α晶型专利
B. β晶型专利
C. γ晶体专利
D. 以上所有选项
【多选题】
根据2013中国CML诊疗指南，400mg/d伊马替尼治疗慢性期CML时，3个月时最佳反应是（ ）?
A. 达到CHR基础上至少达到mCyR（Ph+细胞≤65%）
B. BCR-ABL（IS）≤10%
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
根据ELN指南，（）属于治疗失败？
A. 达到CHR基础上至少达到PCyR（Ph+细胞≤35%）
B. 6个月时没有达到CCyR
C. 12个月时没有达到MMR
D. 在任何时间失去曾经获得的CCyR
【多选题】
根据NCCN2011指南，CML-CP治疗获得主要分子学反应（MMR）中BCR-ABL转录本较（本中心）治疗前下降（ ）。
A. 定量PCR测不到BCR-ABL转录本
B. ≥3log
C. ≥2log
D. ≥1log
【多选题】
根据国际标准基线，2013ELN指南规定患者应该在什么时间达到MMR？
A. 6个月
B. 12个月
C. 18个月
D. 24个月
【多选题】
根据国际标准基线，2013ELN指南规定患者在6个月时应该达到（ ）？
A. CHR
B. PCyR
C. CCyR
D. MMR
【多选题】
关于ENESTnd和ENESTchina研究，以下哪个说法是错误的？
A. ENESTnd是3臂试验，ENESTchina是2臂试验
B. 两个试验的研究终点基本相同
C. ENESTchina中入组患者的中位年龄更大
D. ENESTnd中入组更多中高危患者
【多选题】
关于药物应选择的晶型描述正确的是:
A. 热力学稳定性最佳、潜在转变成其他晶型的可能性最小
B. 热力学稳定性最佳
C. 潜在转变成其他晶型的可能性最小
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所（IARC）将甲磺酸甲酯和乙酯列为（）类致癌物
A. 2A
B. 2B
C. 2A和2B
D. 1类
【多选题】
国际癌症研究所（IARC）提到2B类致癌物是指可能对人体致癌。这类物质或混合物对人体致癌的可能性（），在动物实验中发现的致癌性证据尚不充分，对人体的致癌性的证据有限
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所（IARC）提到的2A类致癌物是指可能对人体致癌，这类物质或混合物对人体致癌的可能性（），在临床实验中发现充分的致癌性证据，对人体里有理论上的致癌性，而实验性的证据有限。
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
检测血液或骨髓样本中BCR-ABL融合基因的转录水平。
A. 血液学反应监测
B. 细胞遗传学反应监测
C. 分子学反应监测
D. 以上所有选项
【多选题】
接受达希纳治疗的患者如需要同时服用降血脂药物，医生应该慎重并参考SmPC用药，因为很多降胆固醇药物也会被（）所代谢？
A. CYP2D6途径
B. CYP3A4途径
C. CYP2E1途径
D. CYP1A2途径
【多选题】
目前普遍认为将甲磺酸伊马替尼活性物质的结构制成（）效果更好
A. 伊马替尼游离碱
B. 伊马替尼α晶型
C. 伊马替尼β晶型
D. 以上所有选项
【多选题】
如果心电图显示QTc> （）毫秒，则应暂停服用达希纳。
A. 400
B. 480
C. 450
D. 500
【多选题】
实验室可通过（）特征化检测药物形态
A. X-射线粉末衍射
B. 差示扫描量热法/热分析
C. 显微镜检查或光谱分析
D. 以上所有选项
【多选题】
使用Sokal评分对CML患者进行风险分组，（）为中危组。
A. ＜0.8
B. 0.8-1.2
C. ＞1.2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
体细胞突变可致（），导致癌肿形成。
A. 胎儿畸形
B. 成年动物细胞的不正常分裂
C. 成年动物细胞的不正常增生
D. 以上所有选项
【多选题】
药物多晶型可影响（）等特性
A. 可溶性、溶解度
B. 生物活性和生物等效性
C. 吸水性、颗粒形状、密度、流动性和致密性
D. 以上所有选项
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【单选题】
商业银行____应当评估、审查表外业务的重大风险管理政策和程序，掌握表外业务经营情况，对表外业务的风险承担最终责任。___
A. 董事会
B. 监事会
C. 高级管理层
D. 董事会或高级管理层
【单选题】
商业银行表外业务风险的信息管理系统应当全面准确反映____。___
A. 总体业务风险情况
B. 总体业务风险及其变动情况
C. 单个业务风险及其变动情况
D. 单个和总体业务风险及其变动情况
【单选题】
关于商业银行经营表外业务，下列说法错误的是____。___
A. 不需要实行资本比率控制
B. 应当将表外业务纳入授信额度，实行统一授信管理
C. 应当有完整、准确的会计记录
D. 可以采用收取保证金等方式降低风险
【单选题】
商业银行应当接受____对其表外业务的监督管理。___
A. 财政部
B. 中国人民银行
C. 中国银行业监督管理委员会
D. 中国银行业协会
【单选题】
某商业银行监事会成员为11人，分别由股东监事、职工监事和外部监事组成，根据《商业银行监事会工作指引》的规定，该行外部监事人数不应少于_______？___
【单选题】
吴某为某商业银行监事，该行监事会计划在近期召开监事会会议，由于日程安排的原因，有赵、钱、孙、周四位监事因故不能参加会议，这四人均计划委托吴某代为出席会议，根据《商业银行监事会工作指引》的规定，吴某最多可以接受____位监事的委托？___
【单选题】
依照《中资商业银行专营机构监管指引》规定，专营机构应建立健全合规及风险管理体系，在内部设立＿＿＿和风险管理部门或专岗。___
A. 财务管理
B. 人事管理
C. 系统管理
D. 内控合规
【单选题】
依照《中资商业银行专营机构监管指引》规定，专营机构监管纳入法人监管总体框架。银监会或者＿＿＿负责专营机构的整体监管。___
A. 法人机构属地银监局
B. 中国人民银行
C. 总行
D. 分行
【单选题】
依照《中资商业银行专营机构监管指引》规定，专营机构及其分支机构开展经营活动，应当申领＿＿＿，并在工商、税务等部门依法办理登记手续。___
A. 营业执照
B. 金融许可证
C. 税务登记证
D. 组织机构代码证
【单选题】
依照《中资商业银行专营机构监管指引》规定，专营机构的风险管理与内部控制应纳入＿＿＿统一的管控体系。___
A. 全行
B. 中国人民银行
C. 中国银监会
D. 分行
【单选题】
依照《中资商业银行专营机构监管指引》规定，监管部门在实施机构准入许可过程中，若专营机构不涉及办理现金等柜面业务，不要求必须通过＿＿＿ 的安全防护验收。___
A. 公安部门
B. 中国人民银行
C. 消防部门
D. 总行
【单选题】
依照《中资商业银行专营机构监管指引》规定，针对现场检查中发现的问题，及时采取监管措施，提出整改意见并监督落实；按照有关规定，针对检查发现的违法违规行为，对专营机构及其分支机构＿＿＿采取行政处罚等措施。___
A. 相关参与人
B. 主要参与人
C. 总行领导班子
D. 相关负责人
【单选题】
依照《中资商业银行专营机构监管指引》规定，中资商业银行对专营机构风险管理与内控体系的健全性和＿＿＿承担最终责任。___
A. 有效性
B. 相关性
C. 相联性
D. 完整性
【单选题】
依照《中资商业银行专营机构监管指引》规定，中国银监会及其派出机构依法对中资商业银行 ＿＿＿ 及其分支机构实施监管。___
A. 分行
B. 总行
C. 支行
D. 专营机构
【单选题】
依照《中资商业银行专营机构监管指引》规定，中资商业银行包括国有商业银行、＿＿＿ 。___
A. 股份制商业银行
B. 中国人民银行
C. 外资银行
D. 国家政策性银行
【单选题】
依照《中资商业银行专营机构监管指引》规定，以下不属于中资商业银行专营机构类型＿＿＿。___
A. 小企业金融服务中心
B. 信用卡中心
C. 票据中心
D. 个贷中心
【单选题】
依照《中资商业银行专营机构监管指引》规定，小企业金融服务中心.信用卡中心可以按照专营业务特点及商业原则设立相应的分支机构，实行分级管理。其中，专营机构参照中资商业银行＿＿＿级分行管理，其一级分中心参照＿＿＿级分行管理，以下层级机构参照支行管理。___
A. 一，二
B. 一，一
C. 二，一
D. 二，二
【单选题】
依照《中资商业银行专营机构监管指引》规定，专营机构的分支机构与本行的分支行之间可以根据实际需要建立_______，通过主报告行或直接向监管部门报告本机构的经营管理与内部控制情况，了解监管政策与信息。___
A. 主报告行制度
B. 联动制度
C. 共享制度
D. 管理制度
【单选题】
中国银监会关于印发中资商业银行专营机构监管指引的通知，指引所称专营机构是指中资商业银行针对本行某一特定领域业务所设立的.有别于传统分支行的机构，下述哪条不是属于指引所规定的同时具备特征_______。___
A. 针对某一业务单元或服务对象设立
B. 独立面向社会公众或交易对手开展经营活动
C. 经总行授权，在人力资源管理.业务考核.经营资源调配.风险管理与内部控制等方面独立于本行经营部门或当地分支行
D. 有独立的法人
【单选题】
依照《中资商业银行专营机构监管指引》规定，专营机构及其分支机构开展经营活动，应当申领_______，并在工商.税务等部门依法办理登记手续。___
A. 金融许可证
B. 项目许可证
C. 营业执照
D. 金融特许证
【单选题】
下述选择中哪一个不是中资商业银行专营机构类型_______。___
A. 小企业金融服务中心
B. 信用卡中心
C. 票据中心
D. 结算中心
【单选题】
依照《中资商业银行专营机构监管指引》规定，中资商业银行应当遵循商业可持续原则，结合____、内部控制能力、发展战略、专营业务发展状况等因素审慎决定专营机构的设立与市场退出，但实施市场退出时不得将其转变为分支行。___
A. 审计管理
B. 风险管理水平
C. 外部监督
D. 银行协会规定
【单选题】
依照《中资商业银行专营机构监管指引》规定，____负责专营机构分支机构的日常持续监管，并按照联动监管的有关要求，配合专营机构注册地银监局履行监管职能。___
A. 异地银监局
B. 中国人民银行分支机构
C. 中国人民银行总行
D. 银行协会
【单选题】
依照《中资商业银行专营机构监管指引》规定，监管部门应针对专营机构及其分支机构日常监管所发现的问题，及时开展____，明确相关检查内容和要求。___
A. 非现场检查
B. 高管谈话
C. 现场检查
D. 突击检查
【单选题】
依照《中资商业银行专营机构监管指引》规定，各商业银行当发生风险事件或客户投诉时，专营机构及其分支机构与本行当地分支行应遵循____的处理原则。___
A. 客户负责制
B. 首诉负责制
C. 属地问责制
D. 发卡行负责制
【单选题】
依照《中资商业银行专营机构监管指引》规定，各商业银行的专营机构监管应纳入_______框架。___
A. 二级法人监管主体
B. 法人监管总体
C. 监管总体
D. 银行业主体
【单选题】
依照《中资商业银行专营机构监管指引》规定，中资商业银行包括国有商业银行、股份制商业银行。以下选项中不属于国有商业银行的是_______。___
A. 中国工商银行
B. 中国农业银行
C. 交通银行
D. 国家开发银行
【单选题】
依照《中资商业银行专营机构监管指引》规定，专营机构应当根据各分支机构的经营管理水平、风险管理能力、所在地区经济和业务发展需要，进行合理、适当的授权，以适应_______的需要。___
A. 专营业务发展
B. 独立持牌经营
C. 高效经营
D. 规模、效益、质量
【单选题】
依照《中资商业银行专营机构监管指引》规定，监管部门应当以_______，加强对专营机构及其分支机构的运营评估，并将评估结果作为专营机构及其分支机构监管评级、机构准入、业务准入、高管人员履职评价的重要依据。___
A. 非现场监管和现场检查
B. 授权监督
C. 问责制监督
D. 报告监督
【单选题】
依照《中资商业银行专营机构监管指引》规定，专营机构是指中资商业银行针对本行某一特定领域业务所设立的.有别于传统分支行的机构，以下不属于专营机构具备特征的是_______。___
A. 针对某一业务单元或服务对象设立
B. 独立面向社会公众或交易对手开展经营活动
C. 经总行授权，在人力资源管理.业务考核.经营资源调配、风险管理与内部控制等方面独立于本行经营部门或当地分支行
D. 管理模式归当地分行管理或归总行管理
【单选题】
依照《中资商业银行专营机构监管指引》规定，专营机构及其分支机构出现下列情形之一的，应由银监会或派出机构依据相关法律.行政法规和规章采取相应的监管措施_______。___
A. 经批准设立.变更.撤销专营机构及其分支机
B. 监管部门依法开展监管工作的
C. 未经任职资格审查任命高级管理人员的
D. 按照规定从事专营业务的
【单选题】
依照《中资商业银行专营机构监管指引》规定，中资商业银行应当遵循_______原则，结合风险管理水平、内部控制能力、发展战略、专营业务发展状况等因素审慎决定专营机构的设立与市场退出，但实施市场退出时不得将其转变为分支行。___
A. 商业可持续
B. 自主经营
C. 合法
D. 公平竞争
【单选题】
依照《中资商业银行专营机构监管指引》规定，票据中心、_______以及其他类型的专营机构原则上不得向下设立分支机构。___
A. 信用卡中心
B. 资金运营中心
C. 个人贷款中心
D. 小企业金融中心
【单选题】
依照《中资商业银行专营机构监管指引》规定，专营机构及其分支机构开展经营活动，应当申领金融许可证，并在_______等部门依法办理登记手续。___
A. 工商.税务
B. 公安
C. 社会劳动保险管理中心
D. 当地消防部门
【单选题】
依照《中资商业银行专营机构监管指引》规定，各银监局应遵循___原则，落实监管责任。___
A. 属地监管
B. 联动监管
C. 内部监管
D. 外部监管
【单选题】
依照《中资商业银行专营机构监管指引》规定，专营机构及其分支机构开展经营活动，应当申领_______证件。___
A. 金融许可证
B. 机构代码证
C. 营业执照
D. 业务注入许可证
【单选题】
A银行在B市拟设立某专营机构，由于该专营机构不涉及办理现金等柜面业务，依据《中国银监会关于印发中资商业银行专营机构监管指引的通知》规定，以下A银行工作人员的说法一定正确的是 。___
A. 该专营机构可以不通过公安部门的安全防护验收
B. 该专营机构若设立分支机构一定无须经过行政许可
C. 该专营机构高级管理人员任职资格事项一定无须经过行政许可
D. A银行可自行决定该专营机构的撤销和变更，无须经过任何行政许可
【单选题】
某银行为提高综合金融服务实力，推进金融机构改革，拟出资成立专业的基金管理公司，并开展基金募集.管理和投资等业务。为了确保新成立的基金公司能够有效抵御外部风险，顺利开展金融业务，该银行拟对基金公司采用相关风险控制措施，根据《商业银行设立基金管理公司试点管理办法》的规定，以下可行的措施是_________
A. 该银行对基金公司的所有债务承担连带责任；
B. 该银行拟任命其风险部总经理兼任基金公司风险总监；
C. 该银行按照“法人分业”的原则，与其出资设立的基金公司之间建立风险隔离制度；
D. 该银行拟担任基金公司所管理的基金的托管人。
【单选题】
A银行投资入股某保险公司，保险公司希望利用其股东A银行在国内布局广泛的营业网点，迅速扩大保险业务的覆盖面，获得大量的基础客户。为此，保险公司拟定了一系列合作推广方案，根据《商业银行投资保险公司股权试点管理办法》的规定，其中哪一项符合法律规定_________
A. 保险公司在A银行网点内设立专柜，负责向银行客户推介保险产品；
B. 保险公司委托银行柜员在为客户办理银行业务之余，推介其保险产品；
C. 银行应培训并聘用代理保险销售人员，依据代销协议销售保险产品；
D. 以上都不正确。
【单选题】
某商业银行2013年底贷款余额为8500亿元，根据《商业银行贷款损失准备管理办法》的规定，贷款损失准备应该不低于 才符合监管要求？___
A. 85亿元
B. 127.5亿元
C. 170亿元
D. 212.5亿元
