【多选题】
β晶型的吸水性明显比α晶型（），吸水性强可影响药物的稳定性。
A. 更低
B. 更高
C. 相同
D. 以上所有选项均错误
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【多选题】
不同国家和地区仿制品注册标准（），如进行人体生物利用度和生物等效性试验，成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守eGMP规定。
A. 基本相同
B. 存在很大差异
C. 存在较小差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
除颜色、形态/多晶型和熔点外，受多晶型影响的特征有（）
A. 溶解度和生物利用度
B. 吸水性和晶体硬度、密度
C. 多态形式之间的转变和化学稳定性
D. 以上所有选项
【多选题】
达希纳服药（）小时后，药物达到峰浓度。
【多选题】
达希纳服药前（）小时之内和服药后（）小时之内避免进食。
A. 2，1
B. 1，2
C. 1，1
D. 2，2
【多选题】
达希纳一线治疗的剂量是（）。
A. 300mg BID
B. 400mg BID
C. 300mg QD
D. 400mg QD
【多选题】
达希纳一线治疗的疗效经临床证实可持续至少（）个月。
【多选题】
达希纳与BCR/ABL的结合力是伊马替尼的多少倍？
A. 5倍
B. 10倍
C. 20倍
D. 30倍
【多选题】
达希纳治疗患者的胸腔和心包积液发生率为（）。
A. ≤5%
B. ≤1%
C. ≤10%
D. ≤15%
【多选题】
达希纳治疗开始前评估血脂情况，并在治疗开始后（）个月、（）个月时进行评估，以及在长期治疗期内至少每年评估一次。
A. 3，6
B. 1，2
C. 1，3
D. 2，3
【多选题】
达希纳治疗时，要密切监测QTc，包括治疗开始前、治疗（）天后以及根据临床指征进行ECG检查。
【多选题】
低标准仿制品药物均匀度差，可导致（）
A. 患者每次服药都可能服用的是不同剂量
B. 疗效可能降低
C. 毒性反应风险或治疗耐药风险增加
D. 以上多有选项
【多选题】
低标准仿制品有效成分含量过高或过低，可导致（）
A. 毒性增加
B. 无效治疗
C. 毒性增加或无效治疗
D. 治疗耐药
【多选题】
电子显微镜下—α晶型和β晶型（）
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
X-射线粉末衍射所示—α晶型和β晶型（）。
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，（）格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。
A. 绝大多数
B. 少部分
C. 所有
D. 几乎没有一种
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，有超过（）遗传毒性杂质不符合格列卫标准。
A. 0.5
B. 0.7
C. 0.8
D. 0.9
【多选题】
对于不能吞下达希纳胶囊的患者，可以把胶囊的内容物与一茶匙的（）混合在一起，混合后应立即服用。
A. 菠萝酱
B. 香蕉酱
C. 苹果酱
D. 沙拉酱
【多选题】
多晶型影响药物的生物利用度，包括（）
A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性
B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性
C. 耐受性的变化可引起更多的休药期，这样可能会导致治疗的失败
D. 以上所有选项
【多选题】
多晶型之间的转变可能影响药物的（）
A. 产物的均一度
B. 多晶体组成的不同可引起保质期的变化
C. 存储过程中的老化降解
D. 以上所有选项
【多选题】
分子学监测采用外周血，检测结果小时内获得。
【多选题】
高水平的已知遗传毒性杂质可能（）癌症的发生风险
A. 增加
B. 降低
C. 不影响
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
格列卫拥有（），质量稳定可靠
A. α晶型专利
B. β晶型专利
C. γ晶体专利
D. 以上所有选项
【多选题】
根据2013中国CML诊疗指南，400mg/d伊马替尼治疗慢性期CML时，3个月时最佳反应是（ ）?
A. 达到CHR基础上至少达到mCyR（Ph+细胞≤65%）
B. BCR-ABL（IS）≤10%
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
根据ELN指南，（）属于治疗失败？
A. 达到CHR基础上至少达到PCyR（Ph+细胞≤35%）
B. 6个月时没有达到CCyR
C. 12个月时没有达到MMR
D. 在任何时间失去曾经获得的CCyR
【多选题】
根据NCCN2011指南，CML-CP治疗获得主要分子学反应（MMR）中BCR-ABL转录本较（本中心）治疗前下降（ ）。
A. 定量PCR测不到BCR-ABL转录本
B. ≥3log
C. ≥2log
D. ≥1log
【多选题】
根据国际标准基线，2013ELN指南规定患者应该在什么时间达到MMR？
A. 6个月
B. 12个月
C. 18个月
D. 24个月
【多选题】
根据国际标准基线，2013ELN指南规定患者在6个月时应该达到（ ）？
A. CHR
B. PCyR
C. CCyR
D. MMR
【多选题】
关于ENESTnd和ENESTchina研究，以下哪个说法是错误的？
A. ENESTnd是3臂试验，ENESTchina是2臂试验
B. 两个试验的研究终点基本相同
C. ENESTchina中入组患者的中位年龄更大
D. ENESTnd中入组更多中高危患者
【多选题】
关于药物应选择的晶型描述正确的是:
A. 热力学稳定性最佳、潜在转变成其他晶型的可能性最小
B. 热力学稳定性最佳
C. 潜在转变成其他晶型的可能性最小
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所（IARC）将甲磺酸甲酯和乙酯列为（）类致癌物
A. 2A
B. 2B
C. 2A和2B
D. 1类
【多选题】
国际癌症研究所（IARC）提到2B类致癌物是指可能对人体致癌。这类物质或混合物对人体致癌的可能性（），在动物实验中发现的致癌性证据尚不充分，对人体的致癌性的证据有限
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所（IARC）提到的2A类致癌物是指可能对人体致癌，这类物质或混合物对人体致癌的可能性（），在临床实验中发现充分的致癌性证据，对人体里有理论上的致癌性，而实验性的证据有限。
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
检测血液或骨髓样本中BCR-ABL融合基因的转录水平。
A. 血液学反应监测
B. 细胞遗传学反应监测
C. 分子学反应监测
D. 以上所有选项
【多选题】
接受达希纳治疗的患者如需要同时服用降血脂药物，医生应该慎重并参考SmPC用药，因为很多降胆固醇药物也会被（）所代谢？
A. CYP2D6途径
B. CYP3A4途径
C. CYP2E1途径
D. CYP1A2途径
【多选题】
目前普遍认为将甲磺酸伊马替尼活性物质的结构制成（）效果更好
A. 伊马替尼游离碱
B. 伊马替尼α晶型
C. 伊马替尼β晶型
D. 以上所有选项
【多选题】
如果心电图显示QTc> （）毫秒，则应暂停服用达希纳。
A. 400
B. 480
C. 450
D. 500
【多选题】
实验室可通过（）特征化检测药物形态
A. X-射线粉末衍射
B. 差示扫描量热法/热分析
C. 显微镜检查或光谱分析
D. 以上所有选项
【多选题】
使用Sokal评分对CML患者进行风险分组，（）为中危组。
A. ＜0.8
B. 0.8-1.2
C. ＞1.2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
体细胞突变可致（），导致癌肿形成。
A. 胎儿畸形
B. 成年动物细胞的不正常分裂
C. 成年动物细胞的不正常增生
D. 以上所有选项
【多选题】
药物多晶型可影响（）等特性
A. 可溶性、溶解度
B. 生物活性和生物等效性
C. 吸水性、颗粒形状、密度、流动性和致密性
D. 以上所有选项
推荐试题
【判断题】
进出境非食用动物产品指定企业应当符合动物检疫和兽医防疫的规定，按照规定的工艺加工、使用。
【判断题】
进出境非食用动物产品指定企业应当符合动物检疫和兽医防疫的规定，如实填写《进境非食用动物产品生产、加工、存放指定企业监管手册》
【判断题】
进出境非食用动物产品指定企业、收货人及其代理人发现重大动物疫情或者公共卫生问题时，应当立即向所在地海关报告。
【判断题】
动物源性饲料和饲料添加剂是食物链关键组成部分，直接影响动物健康、福利以及食品安全和公共卫生。
【判断题】
进口动物源性饲料的货主或其代理人需按照《进境动植物检疫审批管理办法》等相关规定，应在入境时申办《中华人民共和国动植物进境检疫许可证》。
【判断题】
对进口后的I级风险的动物源性饲料的加工场所实施检疫监督。
【判断题】
出口动物源性饲料和饲料添加剂的企业经考核合格的，准予注册登记，有效期3年。
【判断题】
检疫审批是进境动植物及其产品和其他检疫物在入境时实施的一种预防性风险控制措施。
【判断题】
饲料添加剂品种目录由海关总署制定并公布。
【判断题】
进口饲料和饲料添加剂时，来自注册登记境外生产企业的非注册登记产品可以进口。
【判断题】
每一注册登记出口饲料生产企业使用一个注册登记编号。经注册登记的出口生产企业的注册登记编号专厂专用。
【判断题】
海关总署对出口动物源性饲料和饲料添加剂的生产企业实行注册登记制度。
【判断题】
深埋不适用于患有炭疽等芽孢杆菌类疫病，以及牛海绵状脑病、痒病的染疫动物及产品、组织的处理。
【判断题】
动物和动物产品无害化处理场所应符合国家有关防疫要求，地面平整硬化，排水通畅，通风良好，清洁卫生，无病媒昆虫孳生地。
【判断题】
进（过）境时发现疑似感染传染病的动物或死亡动物，须进行检疫处理。
【判断题】
禁止携带、邮寄进境的动植物及其产品需要作销毁处理的，一般采取焚烧、化制或深埋的方式进行销毁。
【判断题】
实验室检出《中华人民共和国进境动物检疫疫病名录》所列一、二类传染病、寄生虫病的动物产品可用辐照、化制、焚烧或深埋的方式进行处理。
【判断题】
进境动物产品的外包装、进境动物、动物产品的铺垫材料可以采用熏蒸、喷洒消毒、焚烧或深埋的方式进行处理。
【判断题】
紧急消毒是指在未发现传染源的情况下，采用一定的消毒措施，杀灭、清除动物体、动物产品及货物或外部环境可能污染的病原微生物，达到防止动物传染病发生的目的。
【判断题】
检疫处理从业人员必须按照具体《防疫消毒技术规范》的要求，对检疫处理过程进行定期的效果评价。
【判断题】
防疫消毒效果评价人员须经过专业培训，掌握相关的防疫消毒知识，具备熟练的检验技能。
【判断题】
各直属海关负责组织年度检疫处理单位监督检查，并针对各检疫处理单位分别形成年度监督检查报告。
【判断题】
海关对高风险的检疫处理业务实施的全过程监管包括检疫处理方案审核、现场操作检查及安全防范监督三个方面内容。
【判断题】
口蹄疫是由口蹄疫细菌引起的一种急性、热性、烈性和高度接触性传染病。
【判断题】
小反刍兽疫又称羊瘟，是引起山羊、绵羊等小反刍动物的高度接触性传染病，世界动物卫生组织（OIE）将其列为法定上报的动物疫病。
【判断题】
在我国，口蹄疫O.A.Asia1和SAT1~3型均有流行。
【判断题】
口蹄疫病毒存在7个血清型分别为：A.O.C.Asia1和SAT1~3型。
【判断题】
小反刍兽疫病毒属副黏病毒科麻疹病毒属，与牛瘟病毒有相似的物理化学及免疫学特性。
【判断题】
小反刍兽疫潜伏期一般为4-5天，最长21天。
【判断题】
对小反刍兽疫尚无有效的治疗方法，发病初使用抗生素和磺胺类药物可对症治疗和预防继发感染。对本病的防控主要靠疫苗免疫。
【判断题】
口蹄疫病毒7个血清型之间可交叉免疫保护。
【判断题】
在小反刍兽疫疫情爆发地区，开展羊群紧急免疫，建立免疫隔离带，是防止疫情扩散的有效手段。
【判断题】
小反刍兽疫病毒检测方法包括：细胞培养、PCR方法、荧光PCR方法。
【判断题】
小反刍兽疫抗体检测方法包括：C-ELISA.中和试验。
【判断题】
小反刍兽疫属于《中华人民共和国进境动物检疫疫病名录》规定的一类动物疫病。
【判断题】
口蹄疫属于《中华人民共和国进境动物检疫疫病名录》规定的一类动物疫病。
【判断题】
鱼类在飞机运输前一天应停止喂食，以免在运输途中反胃吐食及排泄粪便造成污染水质，缺氧死亡。
【判断题】
机械运输法：指将待运的水生动物装入带水箱的车、船等运输机械中进行运输的方法，适用于中长途运输。
