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【多选题】
ICH是指()
A. 欧洲药品管理局
B. 国际协调会议
C. 美国国家综合癌症网络
D. 美国血液病学会
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答案
B
解析
暂无解析
相关试题
【多选题】
Ph+CML慢性期患者因换用α晶型仿制品而导致的生存期下降缓型显示,格列卫换用α晶型仿制品治疗最差的情况下,患者质量调整生存年仅有()
A. 13.44年
B. 1.8年
C. 9.57年
D. 5年
【多选题】
α晶型仿制品不仅稳定性差,还普遍存在()含量超标。
A. 遗传学毒性杂质
B. 活性成分
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼()格列卫。
A. 就是
B. 不等于
C. 优于
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼处于(),可能向β晶型转变。
A. 高能态
B. 低能态
C. 稳定态
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型结构不稳定,可向β晶型自发转换,其可导致药物肉眼可见的改变,如()。
A. 药片崩裂
B. 药液变色
C. 药液变浑浊
D. 以上所有选项
【多选题】
α晶型吸水性强,吸水溶解游离出甲磺酸阴离子与结晶时残留的乙醇反应生成
A. 甲磺酸甲酯
B. 甲磺酸乙酯
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
β晶型的吸水性明显比α晶型(),吸水性强可影响药物的稳定性。
A. 更低
B. 更高
C. 相同
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
不同国家和地区仿制品注册标准(),如进行人体生物利用度和生物等效性试验,成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守eGMP规定。
A. 基本相同
B. 存在很大差异
C. 存在较小差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
除颜色、形态/多晶型和熔点外,受多晶型影响的特征有()
A. 溶解度和生物利用度
B. 吸水性和晶体硬度、密度
C. 多态形式之间的转变和化学稳定性
D. 以上所有选项
【多选题】
达希纳服药()小时后,药物达到峰浓度。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
【多选题】
达希纳服药前()小时之内和服药后()小时之内避免进食。
A. 2,1
B. 1,2
C. 1,1
D. 2,2
【多选题】
达希纳一线治疗的剂量是()。
A. 300mg BID
B. 400mg BID
C. 300mg QD
D. 400mg QD
【多选题】
达希纳一线治疗的疗效经临床证实可持续至少()个月。
A. 20
B. 30
C. 50
D. 60
【多选题】
达希纳与BCR/ABL的结合力是伊马替尼的多少倍?
A. 5倍
B. 10倍
C. 20倍
D. 30倍
【多选题】
达希纳治疗患者的胸腔和心包积液发生率为()。
A. ≤5%
B. ≤1%
C. ≤10%
D. ≤15%
【多选题】
达希纳治疗开始前评估血脂情况,并在治疗开始后()个月、()个月时进行评估,以及在长期治疗期内至少每年评估一次。
A. 3,6
B. 1,2
C. 1,3
D. 2,3
【多选题】
达希纳治疗时,要密切监测QTc,包括治疗开始前、治疗()天后以及根据临床指征进行ECG检查。
A. 3
B. 4
C. 5
D. 7
【多选题】
低标准仿制品药物均匀度差,可导致()
A. 患者每次服药都可能服用的是不同剂量
B. 疗效可能降低
C. 毒性反应风险或治疗耐药风险增加
D. 以上多有选项
【多选题】
低标准仿制品有效成分含量过高或过低,可导致()
A. 毒性增加
B. 无效治疗
C. 毒性增加或无效治疗
D. 治疗耐药
【多选题】
电子显微镜下—α晶型和β晶型()
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
X-射线粉末衍射所示—α晶型和β晶型()。
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测,()格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。
A. 绝大多数
B. 少部分
C. 所有
D. 几乎没有一种
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测,有超过()遗传毒性杂质不符合格列卫标准。
A. 0.5
B. 0.7
C. 0.8
D. 0.9
【多选题】
对于不能吞下达希纳胶囊的患者,可以把胶囊的内容物与一茶匙的()混合在一起,混合后应立即服用。
A. 菠萝酱
B. 香蕉酱
C. 苹果酱
D. 沙拉酱
【多选题】
多晶型影响药物的生物利用度,包括()
A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性
B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性
C. 耐受性的变化可引起更多的休药期,这样可能会导致治疗的失败
D. 以上所有选项
【多选题】
多晶型之间的转变可能影响药物的()
A. 产物的均一度
B. 多晶体组成的不同可引起保质期的变化
C. 存储过程中的老化降解
D. 以上所有选项
【多选题】
分子学监测采用外周血,检测结果小时内获得。
A. 24
B. 36
C. 48
D. 72
【多选题】
高水平的已知遗传毒性杂质可能()癌症的发生风险
A. 增加
B. 降低
C. 不影响
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
格列卫拥有(),质量稳定可靠
A. α晶型专利
B. β晶型专利
C. γ晶体专利
D. 以上所有选项
【多选题】
根据2013中国CML诊疗指南,400mg/d伊马替尼治疗慢性期CML时,3个月时最佳反应是( )?
A. 达到CHR基础上至少达到mCyR(Ph+细胞≤65%)
B. BCR-ABL(IS)≤10%
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
根据ELN指南,()属于治疗失败?
A. 达到CHR基础上至少达到PCyR(Ph+细胞≤35%)
B. 6个月时没有达到CCyR
C. 12个月时没有达到MMR
D. 在任何时间失去曾经获得的CCyR
【多选题】
根据NCCN2011指南,CML-CP治疗获得主要分子学反应(MMR)中BCR-ABL转录本较(本中心)治疗前下降( )。
A. 定量PCR测不到BCR-ABL转录本
B. ≥3log
C. ≥2log
D. ≥1log
【多选题】
根据国际标准基线,2013ELN指南规定患者应该在什么时间达到MMR?
A. 6个月
B. 12个月
C. 18个月
D. 24个月
【多选题】
根据国际标准基线,2013ELN指南规定患者在6个月时应该达到( )?
A. CHR
B. PCyR
C. CCyR
D. MMR
【多选题】
关于ENESTnd和ENESTchina研究,以下哪个说法是错误的?
A. ENESTnd是3臂试验,ENESTchina是2臂试验
B. 两个试验的研究终点基本相同
C. ENESTchina中入组患者的中位年龄更大
D. ENESTnd中入组更多中高危患者
【多选题】
关于药物应选择的晶型描述正确的是:
A. 热力学稳定性最佳、潜在转变成其他晶型的可能性最小
B. 热力学稳定性最佳
C. 潜在转变成其他晶型的可能性最小
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所(IARC)将甲磺酸甲酯和乙酯列为()类致癌物
A. 2A
B. 2B
C. 2A和2B
D. 1类
【多选题】
国际癌症研究所(IARC)提到2B类致癌物是指可能对人体致癌。这类物质或混合物对人体致癌的可能性(),在动物实验中发现的致癌性证据尚不充分,对人体的致癌性的证据有限
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所(IARC)提到的2A类致癌物是指可能对人体致癌,这类物质或混合物对人体致癌的可能性(),在临床实验中发现充分的致癌性证据,对人体里有理论上的致癌性,而实验性的证据有限。
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
检测血液或骨髓样本中BCR-ABL融合基因的转录水平。
A. 血液学反应监测
B. 细胞遗传学反应监测
C. 分子学反应监测
D. 以上所有选项
推荐试题
【判断题】
配送是“配”和“送”的有机结合。 ​
A. 对
B. 错
【判断题】
“送”是指送货运输。 ​
A. 对
B. 错
【判断题】
配送与一般送货没有区别。 ​
A. 对
B. 错
【判断题】
配送是一种有组织、有计划、高效率、优质服务的行为。 ​
A. 对
B. 错
【判断题】
配送以低成本、优质服务为宗旨。 ​
A. 对
B. 错
【判断题】
配送与包装、运输、仓储、装卸搬运融为一体,构成了物流系统的功能体系。 ​
A. 对
B. 错
【判断题】
调拨物资配送计划应依据调拨单或调拨通知编制;移库配送计划应依据移库单编制。 ​
A. 对
B. 错
【判断题】
配送管理是指为了最低成本达到客户所满意的服务水平,对配送活动进行计划、协调与控制。 ​
A. 对
B. 错
【判断题】
配送作业流程的管理就是对流程中各项活动进行计划、组织和配送。 ​
A. 对
B. 错
【判断题】
配送路线是否合理,对配送速度、成本、效益影响不大。 ​
A. 对
B. 错
【判断题】
对配送系统的意义包括:完善配送系统;强化配送系统功能和提高配送系统效率。 ​
A. 对
B. 错
【判断题】
配送作业的基本环节是集货、分拣、配货、配装、配送运输和配送加工。 ​
A. 对
B. 错
【判断题】
配送的分类包括分散配送和集中配送。 ​
A. 对
B. 错
【判断题】
通过配送管理,将更强地体现配送运作乃至整体物流运作的系统性,使运作中的各个环节紧密衔接、互相配合,达到系统最优的目的。 ​
A. 对
B. 错
【判断题】
配送作业的一般流程,也就是配送活动的非典型作业流程模式。 ​
A. 对
B. 错
【判断题】
配送作业流程包括一般流程;中、小件杂货性物品的配送作业流程;长条及板块形物品配送作业流程;粉状类物品的配送作业流程。 ​
A. 对
B. 错
【判断题】
配送增值服务的内容包括以顾客为核心的增值服务;以促销为核心的增值服务;以制造为核心的增值服务;以时间为核心的增值服务;以成本为核心的增值服务。 ​
A. 对
B. 错
【判断题】
按配送中心的功能侧重分类分为储存性配送中心、流通型配送中心。 ​
A. 对
B. 错
【判断题】
配送中心是具有采购、集货、储存、分拣、流通加工、送货、信息处理等多种功能有机结合的统一体。 ​
A. 对
B. 错
【判断题】
分拣功能不是配送中心与普通仓库的主要区别,但它是配送中心的主要功能。 ​
A. 对
B. 错
【判断题】
配送中心运作成本的高低直接关系到配送中心的经济利益。 ​
A. 对
B. 错
【判断题】
降低运营成本的策略分为降低仓储成本的策略、降低配送成本的策略和降低加工成本的策略。 ​
A. 对
B. 错
【判断题】
现代物流要靠速度取胜,而配送作业的速度取决于对订单的反应速度。 ​
A. 对
B. 错
【判断题】
在配送路线的设计中,当由一个配送中心向多个客户进行共同送货,在同一条路线上的所有客户的需求量综合大于一量车的额定载重时,由这一辆车配装着所有客户需求的货物,这种情况下一般采用节约里程法进行配送路线设计。 ​
A. 对
B. 错
【判断题】
车辆装货时,必须将重货置于顶部,避免压坏货物,从而保证运输的安全。 ​
A. 对
B. 错
【判断题】
怕压、易碎、易变形的产品,在装载时要采取防护措施。 ​
A. 对
B. 错
【判断题】
积载时不允许超过车辆所允许的最大载重量,并且积载时车厢内货物重量应分布均匀,避免整箱货物的重心发生偏离,影响运输安全。 ​
A. 对
B. 错
【判断题】
车辆装载与卸载作业是指不在同一地域范围进行的,以改变货物的储存状态及空间位置为主要内容和目的的活动。 ​
A. 对
B. 错
【判断题】
配送运输一般是较小批量、较短距离、运送次数少的一种运输形式。 ​
A. 对
B. 错
【判断题】
移库物资配送主要指仓库库容调整移库、一级仓库集中储备物资移至二级仓库、急救包待领、闲置、报废物资转移至集中存放仓库等的配送。 ​
A. 对
B. 错
【判断题】
物资部门根据移库需要生成移库单,移库单应载明移出仓库和移入仓库,物资部门汇集移库配送单提交承运商配送。 ​
A. 对
B. 错
【判断题】
按需求紧急程度分为紧急配送计划和一般配送计划。 ​
A. 对
B. 错
【判断题】
物资部门汇总供应计划,于5个工作日内完成月度物资配送计划的编制。 ​
A. 对
B. 错
【判断题】
物资部门对月度物资配送计划进行分解,编制周物资配送计划,并于每周四将下周的配送计划传本单位项目管理部门。 ​
A. 对
B. 错
【判断题】
地市级供电局物资部门根据自购储备、寄售储备、协议储备不同储备形式,分别编制一级仓补货配送计划。 ​
A. 对
B. 错
【判断题】
协议储备是指供应商依照协议储存物资但所有权属于供应商的储备方式​
A. 对
B. 错
【判断题】
物资部门组织开展在库储备物资的定期检测、试验、维护、保养、修理等工作​
A. 对
B. 错
【判断题】
有需要和有条件的急救包可按定额存储应急装备​
A. 对
B. 错
【判断题】
储备物资分级存储在一、二级仓、急救包内​
A. 对
B. 错
【判断题】
战略储备物资纳入常规储备周转率统计​
A. 对
B. 错
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