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【多选题】
ICH是指()
A. 欧洲药品管理局
B. 国际协调会议
C. 美国国家综合癌症网络
D. 美国血液病学会
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答案
B
解析
暂无解析
相关试题
【多选题】
Ph+CML慢性期患者因换用α晶型仿制品而导致的生存期下降缓型显示,格列卫换用α晶型仿制品治疗最差的情况下,患者质量调整生存年仅有()
A. 13.44年
B. 1.8年
C. 9.57年
D. 5年
【多选题】
α晶型仿制品不仅稳定性差,还普遍存在()含量超标。
A. 遗传学毒性杂质
B. 活性成分
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼()格列卫。
A. 就是
B. 不等于
C. 优于
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼处于(),可能向β晶型转变。
A. 高能态
B. 低能态
C. 稳定态
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型结构不稳定,可向β晶型自发转换,其可导致药物肉眼可见的改变,如()。
A. 药片崩裂
B. 药液变色
C. 药液变浑浊
D. 以上所有选项
【多选题】
α晶型吸水性强,吸水溶解游离出甲磺酸阴离子与结晶时残留的乙醇反应生成
A. 甲磺酸甲酯
B. 甲磺酸乙酯
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
β晶型的吸水性明显比α晶型(),吸水性强可影响药物的稳定性。
A. 更低
B. 更高
C. 相同
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
不同国家和地区仿制品注册标准(),如进行人体生物利用度和生物等效性试验,成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守eGMP规定。
A. 基本相同
B. 存在很大差异
C. 存在较小差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
除颜色、形态/多晶型和熔点外,受多晶型影响的特征有()
A. 溶解度和生物利用度
B. 吸水性和晶体硬度、密度
C. 多态形式之间的转变和化学稳定性
D. 以上所有选项
【多选题】
达希纳服药()小时后,药物达到峰浓度。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
【多选题】
达希纳服药前()小时之内和服药后()小时之内避免进食。
A. 2,1
B. 1,2
C. 1,1
D. 2,2
【多选题】
达希纳一线治疗的剂量是()。
A. 300mg BID
B. 400mg BID
C. 300mg QD
D. 400mg QD
【多选题】
达希纳一线治疗的疗效经临床证实可持续至少()个月。
A. 20
B. 30
C. 50
D. 60
【多选题】
达希纳与BCR/ABL的结合力是伊马替尼的多少倍?
A. 5倍
B. 10倍
C. 20倍
D. 30倍
【多选题】
达希纳治疗患者的胸腔和心包积液发生率为()。
A. ≤5%
B. ≤1%
C. ≤10%
D. ≤15%
【多选题】
达希纳治疗开始前评估血脂情况,并在治疗开始后()个月、()个月时进行评估,以及在长期治疗期内至少每年评估一次。
A. 3,6
B. 1,2
C. 1,3
D. 2,3
【多选题】
达希纳治疗时,要密切监测QTc,包括治疗开始前、治疗()天后以及根据临床指征进行ECG检查。
A. 3
B. 4
C. 5
D. 7
【多选题】
低标准仿制品药物均匀度差,可导致()
A. 患者每次服药都可能服用的是不同剂量
B. 疗效可能降低
C. 毒性反应风险或治疗耐药风险增加
D. 以上多有选项
【多选题】
低标准仿制品有效成分含量过高或过低,可导致()
A. 毒性增加
B. 无效治疗
C. 毒性增加或无效治疗
D. 治疗耐药
【多选题】
电子显微镜下—α晶型和β晶型()
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
X-射线粉末衍射所示—α晶型和β晶型()。
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测,()格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。
A. 绝大多数
B. 少部分
C. 所有
D. 几乎没有一种
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测,有超过()遗传毒性杂质不符合格列卫标准。
A. 0.5
B. 0.7
C. 0.8
D. 0.9
【多选题】
对于不能吞下达希纳胶囊的患者,可以把胶囊的内容物与一茶匙的()混合在一起,混合后应立即服用。
A. 菠萝酱
B. 香蕉酱
C. 苹果酱
D. 沙拉酱
【多选题】
多晶型影响药物的生物利用度,包括()
A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性
B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性
C. 耐受性的变化可引起更多的休药期,这样可能会导致治疗的失败
D. 以上所有选项
【多选题】
多晶型之间的转变可能影响药物的()
A. 产物的均一度
B. 多晶体组成的不同可引起保质期的变化
C. 存储过程中的老化降解
D. 以上所有选项
【多选题】
分子学监测采用外周血,检测结果小时内获得。
A. 24
B. 36
C. 48
D. 72
【多选题】
高水平的已知遗传毒性杂质可能()癌症的发生风险
A. 增加
B. 降低
C. 不影响
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
格列卫拥有(),质量稳定可靠
A. α晶型专利
B. β晶型专利
C. γ晶体专利
D. 以上所有选项
【多选题】
根据2013中国CML诊疗指南,400mg/d伊马替尼治疗慢性期CML时,3个月时最佳反应是( )?
A. 达到CHR基础上至少达到mCyR(Ph+细胞≤65%)
B. BCR-ABL(IS)≤10%
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
根据ELN指南,()属于治疗失败?
A. 达到CHR基础上至少达到PCyR(Ph+细胞≤35%)
B. 6个月时没有达到CCyR
C. 12个月时没有达到MMR
D. 在任何时间失去曾经获得的CCyR
【多选题】
根据NCCN2011指南,CML-CP治疗获得主要分子学反应(MMR)中BCR-ABL转录本较(本中心)治疗前下降( )。
A. 定量PCR测不到BCR-ABL转录本
B. ≥3log
C. ≥2log
D. ≥1log
【多选题】
根据国际标准基线,2013ELN指南规定患者应该在什么时间达到MMR?
A. 6个月
B. 12个月
C. 18个月
D. 24个月
【多选题】
根据国际标准基线,2013ELN指南规定患者在6个月时应该达到( )?
A. CHR
B. PCyR
C. CCyR
D. MMR
【多选题】
关于ENESTnd和ENESTchina研究,以下哪个说法是错误的?
A. ENESTnd是3臂试验,ENESTchina是2臂试验
B. 两个试验的研究终点基本相同
C. ENESTchina中入组患者的中位年龄更大
D. ENESTnd中入组更多中高危患者
【多选题】
关于药物应选择的晶型描述正确的是:
A. 热力学稳定性最佳、潜在转变成其他晶型的可能性最小
B. 热力学稳定性最佳
C. 潜在转变成其他晶型的可能性最小
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所(IARC)将甲磺酸甲酯和乙酯列为()类致癌物
A. 2A
B. 2B
C. 2A和2B
D. 1类
【多选题】
国际癌症研究所(IARC)提到2B类致癌物是指可能对人体致癌。这类物质或混合物对人体致癌的可能性(),在动物实验中发现的致癌性证据尚不充分,对人体的致癌性的证据有限
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所(IARC)提到的2A类致癌物是指可能对人体致癌,这类物质或混合物对人体致癌的可能性(),在临床实验中发现充分的致癌性证据,对人体里有理论上的致癌性,而实验性的证据有限。
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
检测血液或骨髓样本中BCR-ABL融合基因的转录水平。
A. 血液学反应监测
B. 细胞遗传学反应监测
C. 分子学反应监测
D. 以上所有选项
推荐试题
【判断题】
【判断】 电压为 220V 的线路一般称为低压配电线路;电压为380V的线路一般称为中压配电线路。()
A. 对
B. 错
【判断题】
【判断】 电力线路一般可分为输电线路和配电线路。 ()
A. 对
B. 错
【判断题】
【判断】 杆塔基础是将杆塔固定于地下 ,以保证杆塔不发生倾斜或倒塌。 ()
A. 对
B. 错
【判断题】
【判断】 由于受到线路空间走廊限制 ,有时在同一基杆塔上架设多回线路。 ()
A. 对
B. 错
【判断题】
【判断】 铝及钢芯铝绞线在正常情况下运行的最高温度不得超过 70℃。 ()
A. 对
B. 错
【判断题】
【判断】 电力线路按架设方式可分为架空电力线路和电缆电力线路。 ()
A. 对
B. 错
【判断题】
【判断】 高压架空电力线路一般都采用多股绝缘导线。 ()
A. 对
B. 错
【判断题】
【判断】 220/380V 配电线路一般称为低压配电线路。 ()
A. 对
B. 错
【判断题】
【判断】 输电线路电压一般在 110kV 及以上 ,220kV 以上的也称超高压输电线路。 ()
A. 对
B. 错
【判断题】
【判断】 低压配电线路的电压为 10kV 及以下。 ()
A. 对
B. 错
【判断题】
【判断】 架空导线多采用钢芯铝绞线 ,其钢芯的主要作用是提高机械强度。 ()
A. 对
B. 错
【判断题】
【判断】 架空线路中的耐张杆塔用于限制线路发生断线、倒杆事故时波及的范围。 ()
A. 对
B. 错
【判断题】
【判断】 短路的常见原因之一是设备长期运行 ,绝缘自然老化。 ()
A. 对
B. 错
【判断题】
【判断】 电能质量包括电流、频率和波形的质量。 ()
A. 对
B. 错
【判断题】
【判断】 火力发电厂假如既发电又供热则称热电厂。 ()
A. 对
B. 错
【判断题】
【判断】 为了保证电压质量合乎标准,往往需要装设必要的有功补偿装置和采取一定的调压措施。 ()
A. 对
B. 错
【判断题】
【判断】 电能的生产、输送、分配以及转换为其他形态能量的过程 ,是分时进行的。 ()
A. 对
B. 错
【判断题】
【判断】 短路电流通过导体时 ,会使导体大量发热 ,温度急剧升高 ,从而破坏设备绝缘。 ()
A. 对
B. 错
【判断题】
【判断】 以煤、 石油、 天然气等作为燃料 ,燃料燃烧时的化学能转换为热能 ,然后借助汽轮机等热力机械将热能变为机械能 ,并由汽轮机带动发电机将机械能变为电能 ,这种发电厂称火力发电厂。 ()
A. 对
B. 错
【判断题】
【判断】 电网谐波的产生 ,主要在于电力系统中存在各种线性元件。 ()
A. 对
B. 错
【判断题】
【判断】 电力系统中的各级电压线路及其联系的各级变、 配电所 ,这一部分叫做电力网 ,或称电网。 ()
A. 对
B. 错
【判断题】
【判断】 短路电流通过线路 ,要产生很大的电流降 ,使系统的电流水平骤降 ,引起电动机转速突然下降 ,甚至停转 ,严重影响电气设备的正常运行。 ()
A. 对
B. 错
【判断题】
【判断】 大型电力系统有强大的调频和调压能力 ,有较大的抵御谐波的能力 ,可以提供质量更高的电能。 ()
A. 对
B. 错
【判断题】
【判断】 若中断供电时可能造成人身伤亡情况 ,则称为二类负荷。 ()
A. 对
B. 错
【判断题】
【判断】 变、配电所是电力网中的线路连接点 ,是用以变换电压、交换功率和汇集、分配电能的设施。 ()
A. 对
B. 错
【判断题】
【判断】 对三类负荷供电要求 ,一般不考虑特殊要求。 ()
A. 对
B. 错
【判断题】
【判断】 10kV 及以下三相供电的 ,电压允许偏差为额定电压的为 ±10%。()
A. 对
B. 错
【判断题】
【判断】 10kV 及以下三相供电的 ,电压允许偏差为额定电压的为 ±10%。()
A. 对
B. 错
【判断题】
【判断】 电力系统中相与相之间或相与地之间 (对中性点直接接地系统而言 )通过金属导体、电弧或其它较小阻抗连结而形成的正常状态称为短路。 ()
A. 对
B. 错
【判断题】
【判断】 从发电厂发电机开始一直到变电设备为止 ,这一整体称为电力系统。 ()
A. 对
B. 错
【判断题】
【判断】 在降压变电所内 ,变压器是将高电压改变为低电压的电气设备。 ()
A. 对
B. 错
【判断题】
【判断】 按变电所在电力系统中的位置、作用及其特点划分 ,变电所的主要类型有枢纽变电所、区域变电所、 地区变电所、 配电变电所、 用户变电所、 地下变电所和无人值班变电所等。()
A. 对
B. 错
【判断题】
【判断】 短路产生的冲击电流会产生很大的电动力 ,其大小可用来校验电气设备在发生短路时的动稳定性。 ()
A. 对
B. 错
【判断题】
【判断】 利用江河所蕴藏的水力资源来发电 ,这种电厂称水力发电厂。 ()
A. 对
B. 错
【判断题】
【判断】 变、配电所中用来承担输送和分配电能任务的电路,称为一次电路或电气主接线。()
A. 对
B. 错
【判断题】
【判断】 在一类用电负荷中 ,当中断供电将发生中毒、 爆炸和火灾等情况的负荷 ,以及特别重要场所的不允许中断供电的负荷 ,称为特别重要的负荷。 ()
A. 对
B. 错
【判断题】
【判断】 电力系统正常运行时 ,各相之间是导通的。 ()
A. 对
B. 错
【判断题】
【判断】 当电路发生短路或严重过负荷时 ,熔断器能自动切断故障电路 ,从而使电器设备得到保护。 ()
A. 对
B. 错
【判断题】
【判断】 三相电度表应按正相序接线 ,经电流互感器接线者极性
A. 对
B. 错
【判断题】
【判断】 某一段时间内负载消耗的电能可以用电度表来测量。
A. 对
B. 错
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