相关试题
【多选题】
Ph+CML慢性期患者因换用α晶型仿制品而导致的生存期下降缓型显示，格列卫换用α晶型仿制品治疗最差的情况下，患者质量调整生存年仅有（）
A. 13.44年
B. 1.8年
C. 9.57年
D. 5年
【多选题】
α晶型仿制品不仅稳定性差，还普遍存在（）含量超标。
A. 遗传学毒性杂质
B. 活性成分
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼（）格列卫。
A. 就是
B. 不等于
C. 优于
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼处于（），可能向β晶型转变。
A. 高能态
B. 低能态
C. 稳定态
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型结构不稳定，可向β晶型自发转换，其可导致药物肉眼可见的改变，如（）。
A. 药片崩裂
B. 药液变色
C. 药液变浑浊
D. 以上所有选项
【多选题】
α晶型吸水性强，吸水溶解游离出甲磺酸阴离子与结晶时残留的乙醇反应生成
A. 甲磺酸甲酯
B. 甲磺酸乙酯
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
β晶型的吸水性明显比α晶型（），吸水性强可影响药物的稳定性。
A. 更低
B. 更高
C. 相同
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
不同国家和地区仿制品注册标准（），如进行人体生物利用度和生物等效性试验，成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守eGMP规定。
A. 基本相同
B. 存在很大差异
C. 存在较小差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
除颜色、形态/多晶型和熔点外，受多晶型影响的特征有（）
A. 溶解度和生物利用度
B. 吸水性和晶体硬度、密度
C. 多态形式之间的转变和化学稳定性
D. 以上所有选项
【多选题】
达希纳服药（）小时后，药物达到峰浓度。
【多选题】
达希纳服药前（）小时之内和服药后（）小时之内避免进食。
A. 2，1
B. 1，2
C. 1，1
D. 2，2
【多选题】
达希纳一线治疗的剂量是（）。
A. 300mg BID
B. 400mg BID
C. 300mg QD
D. 400mg QD
【多选题】
达希纳一线治疗的疗效经临床证实可持续至少（）个月。
【多选题】
达希纳与BCR/ABL的结合力是伊马替尼的多少倍？
A. 5倍
B. 10倍
C. 20倍
D. 30倍
【多选题】
达希纳治疗患者的胸腔和心包积液发生率为（）。
A. ≤5%
B. ≤1%
C. ≤10%
D. ≤15%
【多选题】
达希纳治疗开始前评估血脂情况，并在治疗开始后（）个月、（）个月时进行评估，以及在长期治疗期内至少每年评估一次。
A. 3，6
B. 1，2
C. 1，3
D. 2，3
【多选题】
达希纳治疗时，要密切监测QTc，包括治疗开始前、治疗（）天后以及根据临床指征进行ECG检查。
【多选题】
低标准仿制品药物均匀度差，可导致（）
A. 患者每次服药都可能服用的是不同剂量
B. 疗效可能降低
C. 毒性反应风险或治疗耐药风险增加
D. 以上多有选项
【多选题】
低标准仿制品有效成分含量过高或过低，可导致（）
A. 毒性增加
B. 无效治疗
C. 毒性增加或无效治疗
D. 治疗耐药
【多选题】
电子显微镜下—α晶型和β晶型（）
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
X-射线粉末衍射所示—α晶型和β晶型（）。
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，（）格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。
A. 绝大多数
B. 少部分
C. 所有
D. 几乎没有一种
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，有超过（）遗传毒性杂质不符合格列卫标准。
A. 0.5
B. 0.7
C. 0.8
D. 0.9
【多选题】
对于不能吞下达希纳胶囊的患者，可以把胶囊的内容物与一茶匙的（）混合在一起，混合后应立即服用。
A. 菠萝酱
B. 香蕉酱
C. 苹果酱
D. 沙拉酱
【多选题】
多晶型影响药物的生物利用度，包括（）
A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性
B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性
C. 耐受性的变化可引起更多的休药期，这样可能会导致治疗的失败
D. 以上所有选项
【多选题】
多晶型之间的转变可能影响药物的（）
A. 产物的均一度
B. 多晶体组成的不同可引起保质期的变化
C. 存储过程中的老化降解
D. 以上所有选项
【多选题】
分子学监测采用外周血，检测结果小时内获得。
【多选题】
高水平的已知遗传毒性杂质可能（）癌症的发生风险
A. 增加
B. 降低
C. 不影响
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
格列卫拥有（），质量稳定可靠
A. α晶型专利
B. β晶型专利
C. γ晶体专利
D. 以上所有选项
【多选题】
根据2013中国CML诊疗指南，400mg/d伊马替尼治疗慢性期CML时，3个月时最佳反应是（ ）?
A. 达到CHR基础上至少达到mCyR（Ph+细胞≤65%）
B. BCR-ABL（IS）≤10%
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
根据ELN指南，（）属于治疗失败？
A. 达到CHR基础上至少达到PCyR（Ph+细胞≤35%）
B. 6个月时没有达到CCyR
C. 12个月时没有达到MMR
D. 在任何时间失去曾经获得的CCyR
【多选题】
根据NCCN2011指南，CML-CP治疗获得主要分子学反应（MMR）中BCR-ABL转录本较（本中心）治疗前下降（ ）。
A. 定量PCR测不到BCR-ABL转录本
B. ≥3log
C. ≥2log
D. ≥1log
【多选题】
根据国际标准基线，2013ELN指南规定患者应该在什么时间达到MMR？
A. 6个月
B. 12个月
C. 18个月
D. 24个月
【多选题】
根据国际标准基线，2013ELN指南规定患者在6个月时应该达到（ ）？
A. CHR
B. PCyR
C. CCyR
D. MMR
【多选题】
关于ENESTnd和ENESTchina研究，以下哪个说法是错误的？
A. ENESTnd是3臂试验，ENESTchina是2臂试验
B. 两个试验的研究终点基本相同
C. ENESTchina中入组患者的中位年龄更大
D. ENESTnd中入组更多中高危患者
【多选题】
关于药物应选择的晶型描述正确的是:
A. 热力学稳定性最佳、潜在转变成其他晶型的可能性最小
B. 热力学稳定性最佳
C. 潜在转变成其他晶型的可能性最小
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所（IARC）将甲磺酸甲酯和乙酯列为（）类致癌物
A. 2A
B. 2B
C. 2A和2B
D. 1类
【多选题】
国际癌症研究所（IARC）提到2B类致癌物是指可能对人体致癌。这类物质或混合物对人体致癌的可能性（），在动物实验中发现的致癌性证据尚不充分，对人体的致癌性的证据有限
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所（IARC）提到的2A类致癌物是指可能对人体致癌，这类物质或混合物对人体致癌的可能性（），在临床实验中发现充分的致癌性证据，对人体里有理论上的致癌性，而实验性的证据有限。
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
检测血液或骨髓样本中BCR-ABL融合基因的转录水平。
A. 血液学反应监测
B. 细胞遗传学反应监测
C. 分子学反应监测
D. 以上所有选项
推荐试题
【多选题】
城市轨道交通运营过程中发生的因 ，造成人员伤亡、行车中断、财产损失的突发事件应急演练工作适用本办法。___
A. 列车冲突
B. 脱轨
C. 损毁
D. 设施设备故障
E. 大客流
【多选题】
因 以及其他因素影响或可能影响城市轨道交通正常运营的情形，参照本办法开展运营处置方面的应急演练工作。___
A. 地震
B. 洪涝
C. 气象灾害
D. 恐怖袭击
E. 刑事案件
【多选题】
运营突发事件应急演练应遵循 的原则。___
A. 全面覆盖
B. 总专结合
C. 协同联动
D. 有效融合
E. 逐级汇报
【多选题】
城市轨道交通所在地城市交通运输主管部门或者城市人民政府指定的城市轨道交通运营主管部门依法承担职责范围内本行政区域运营突发事件应急演练的 工作。___
A. 安全
B. 组织实施
C. 监督管理
D. 协调
E. 集中领导
【多选题】
城市轨道交通运营主管部门应根据 ，组织完善运营突发事件，协调建立 健全部门间 ，并细化行业内部的职责分工和工作要求等。___
A. 城市专项应急预案
B. 部门应急预案
C. 应急处置体系
D. 应急处置联动机制
E. 城市轨道交通运营突发事件应急预案
【多选题】
城市轨道交通运营单位应建立 方案。___
A. 专项应急预案
B. 城市轨道交通运营突发事件综合应急预案
C. 现场处置
D. 应急处置联动机制
E. 生产安全事故应急条例
【多选题】
运营单位 应报城市轨道交通运营主管部门备案。___
A. 故障处理指南
B. 综合应急预案
C. 专项应急预案
D. 突发事件应急预案管理办法
E. 生产安全事故应急条例
【多选题】
运营单位综合应急预案应与政府层面的专项应急预案相衔接，总体阐述本单位运营突发事件的 及保障措施等内容。___
A. 应急工作原则
B. 应急组织机构及职责
C. 专项应急预案体系
D. 预警及信息报告
E. 应急响应
【多选题】
运营单位专项应急预案应针对重大风险、关键设施设备故障等某一类型或某几种类型的运营突发事件，明确 等内容。___
A. 风险分析
B. 应急指挥机构及职责
C. 处置程序
D. 措施
E. 故障点
【多选题】
专项应急预案应至少涵盖以下重点内容，并开展演练。___
A. 列车脱轨、撞击、冲突、挤岔
B. 土建结构病害、轨道线路故障
C. 异物侵限、车站及线路淹水倒灌
D. 车辆故障、供电中断、通信中断、信号系统故障
E. 突发大客流、客伤
【多选题】
运营单位现场处置方案应根据不同运营突发事件类型，针对具体的场所、设施设备等明确现场作业人员的 等内容。___
A. 岗位职责
B. 岗位主要内容
C. 应急处置流程
D. 处置措施
E. 安全注意事项
【多选题】
关键岗位的现场处置方案，行调应至少涵盖以下重点内容，并开展经常性演练。___
A. 列车事故、故障
B. 列车区间阻塞
C. 设施设备故障清客
D. 道岔失表、火灾
E. 线路运营调整及故障抢修
【多选题】
关键岗位的现场处置方案，电调、环调应至少涵盖以下重点内容，并开展经常性演练。___
A. 大面积停电
B. 供电区段失电
C. 电力监控系统离线
D. 区间火灾
E. 区间积水
【多选题】
关键岗位的现场处置方案，列车驾驶员应至少涵盖以下重点内容，并开展经常性演练。___
A. 列车事故、故障
B. 列车降级运行
C. 区间乘客疏散
D. 列车连挂救援
E. 非正常交路行车
【多选题】
关键岗位的现场处置方案，行车值班员应至少涵盖以下重点内容，并开展经常性演练。___
A. 非正常情况下的行车进路办理
B. 列车接发作业
C. 道岔失表
D. 车站乘客疏散、客伤
E. 抢修作业办理
【多选题】
关键岗位的现场处置方案，设施设备维护人员应至少涵盖以下重点内容，并开展经常性演练。___
A. 土建结构
B. 轨道线路
C. 车辆
D. 供电
E. 通信、信号
【多选题】
城市轨道交通运营主管部门应在城市人民政府领导下，会同 等部门开展专项应急预案演练、部门应急预案演练。___
A. 公安
B. 应急管理
C. 卫生
D. 治安
E. 城管
【多选题】
演练应设置具体场景，每 年至少组织一次实战演练，重点磨合和检验各单位和部门间的协同联动机制等，专项应急预案演练与部门应急预案演练可合并开展。对跨城市运营的城市轨道交通线路，线路所在城市的城市轨道交通运营主管部门每 年至少组织一次联合应急预案演练。___
A. 半年
B. 1
C. 2
D. 3
E. 4
【多选题】
运营单位综合应急预案演练应依托专项应急预案，每 年至少组织一次实战演练，重点检验运营单位各部门、应急救援组织及相关单位间的协同联动机制。城市内有多家运营单位的，运营单位之间应针对换乘线路每 年至少组织一次联合应急预案演练。___
A. 半年
B. 1
C. 2
D. 3
E. 4
【多选题】
运营单位每 年至少组织一次专项应急预案演练。每个专项应急预案每 年至少演练一次。年度应急演练计划中实战演练比例不得低于 。鼓励采用事前不通知演练时间、地点和内容的突击式演练。___
A. 半年
B. 2
C. 3
D. 70%
E. 80%
【多选题】
运营单位应根据岗位特点和运营需要，有针对性地加强 的演练， 作业人员现场处置能力。现场处置方案演练应纳入日常工作常态化开展，每个班组每年应将有关的现场处置方案至少全部演练一次，不同现场处置方案的演练可合并开展。___
A. 重点岗位
B. 重点内容
C. 磨合
D. 检验
E. 合作
【多选题】
鼓励在收车阶段开展列车降级运行演练；在运营结束后开展 等演练。___
A. 列车区间阻塞
B. 列车火灾
C. 车站火灾
D. 站台门
E. 车门故障
【多选题】
___
A. 人员
B. 场地
C. 物资器材
D. 突发事件应急预案
E. 演练保障方案
【多选题】
在演练过程中，城市轨道交通运营主管部门和运营单位应注重发挥 应急指挥协同作用，加强信息 和 的时效性。___
A. 智能管理系统
B. 分工合作
C. 初期
D. 获取
E. 传递
【多选题】
交通运输部在具备条件的 、 、 等单位，分区域组织设立国家级城市轨道交通应急演练中心。___
A. 运营单位
B. 科研院所
C. 职业院校
D. 公共场所
E. 人员聚集地
【多选题】
国家级城市轨道交通应急演练中心应具备开展运营突发事件应急演练的 、 、 、 、 等基础条件，具有采用三维场景构建、虚拟现实技术等建立的应急演练专用仿真系统。___
A. 线路
B. 站场
C. 相关专业设施设备系统
D. 应急物资
E. 安全防护设施
【多选题】
鼓励运营单位在国家级城市轨道交通应急演练中心组织开展拉练式实战演练，特别是针对 、 、 、 等具有破坏性的、 的专项演练项目。___
A. 列车脱轨
B. 列车冲突
C. 接触网事故
D. 列车火灾
E. 运营单位不具备开展实战演练条件
【多选题】
演练组织部门应当建立健全应急演练评估工作机制，全面评估应急演练工作，及时总结经验教训。 、 和 、 应形成演练评估报告。运营单位现场处置方案演练可通过现场总结和点评的方式开展评估。鼓励邀请行业专家或委托第三方机构开展演练评估工作。运营单位应对行业专家或第三方机构评估人员开展工作提供便利及必要的安全保障措施。___
A. 政府专项
B. 部门应急预案演练
C. 运营单位综合
D. 专项应急预案演练
E. 故障处理指南
【多选题】
评估人员应当具备相应专业技能和工作经验，提前熟悉相关 、 、 ，全程观察研判应急演练开展情况， 、 地开展评估工作。___
A. 应急预案
B. 演练实施方案
C. 管理制度
D. 独立
E. 客观
【多选题】
演练评估内容应包括演练准备、 、 、 等，重点包括应急预案是否科学、 、 、应急保障是否充分等。___
A. 组织与实施的效果
B. 演练主要经验
C. 演练中发现的问题和意见建议
D. 联动组织是否高效
E. 人员操作是否熟练
【多选题】
演练组织部门应将评估报告向参演人员和相关单位公布，反馈演练中发现的问题并及时整改。涉及 、 、 和 等有缺陷的，应在 内修订完善相关预案和制度。___
A. 应急处置机制
B. 作业标准
C. 操作规程
D. 管理规定
E. 3个月
【多选题】
演练组织部门应当建立应急演练档案库，以电子文档等方式妥善保存 、 、 、 等资料。___
A. 演练工作计划
B. 实施方案
C. 记录材料
D. 评估报告
E. 整改情况
【多选题】
运营单位应在年度演练计划周期结束后 个工作日内，将演练总结报告报送城市轨道交通运营主管部门。演练总结报告应包括、及等内容。___
A. 15
B. 20
C. 演练计划完成情况
D. 演练总体评估情况
E. 整改情况
【多选题】
城市轨道交通运营主管部门应对运营单位应急演练工作情况开展监督，重点检查运营单位 、 、 、 等，对于未按规定开展应急演练、演练 的，要及时督促整改并纳入相关考核。___
A. 演练计划落实情况
B. 演练记录
C. 演练评估
D. 整改情况
E. 流于形式或弄虚作假
【多选题】
为规范城市轨道交通运营险性事件的信息报告与分析工作，提升运营安全管理水平，依据等 、 、 、 、法律、行政法规和相关规定，制定本办法___
A. 《生产安全事故报告和调查处理条例》
B. 《国家城市轨道交通运营突发事件应急预案》
C. 《国务院办公厅关于保障城市轨道交通安全运行的意见》
D. 《城市轨道交通运营管理规定》
【多选题】
等城市轨道交通运营险性事件的信息报告与分析工作适用本办法。___
A. 地铁
B. 轻轨
C. 有轨电车
D. BRT
【多选题】
城市轨道交通运营险性事件是指在城市轨道交通运营过程中因隐患排查治理不到位造成风险失控而发生的，对城市轨道交通 和服务造成 影响的事件___
A. 运营安全
B. 运营服务
C. 较大
D. 较小
【多选题】
城市轨道交通运营险性事件达到国务院规定的事故等级的，按国务院规定的等级和分类标准，分为 、 、 和 。___
A. 特别重大事故
B. 重大事故
C. 较大事故
D. 一般事故
【多选题】
城市轨道交通所在地 或者 指定的城市轨道交通运营主管部门（以下统称城市轨道交通运营主管部门）负责监督管理本行政区域内城市轨道交通运营险性事件的报告与分析工作___
A. 城市交通运输主管部门
B. 城市人民政府
C. 交通运输主管部门
D. 省政府
【多选题】
对跨城市运营的城市轨道交通线路，由线路所在城市的城市轨道交通运营主管部门协商确定运营险性事件与的分工和职责___
A. 定责
B. 报告
C. 分析工作
D. 处罚
