【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，（）格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。
A. 绝大多数
B. 少部分
C. 所有
D. 几乎没有一种
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相关试题
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，有超过（）遗传毒性杂质不符合格列卫标准。
A. 0.5
B. 0.7
C. 0.8
D. 0.9
【多选题】
对于不能吞下达希纳胶囊的患者，可以把胶囊的内容物与一茶匙的（）混合在一起，混合后应立即服用。
A. 菠萝酱
B. 香蕉酱
C. 苹果酱
D. 沙拉酱
【多选题】
多晶型影响药物的生物利用度，包括（）
A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性
B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性
C. 耐受性的变化可引起更多的休药期，这样可能会导致治疗的失败
D. 以上所有选项
【多选题】
多晶型之间的转变可能影响药物的（）
A. 产物的均一度
B. 多晶体组成的不同可引起保质期的变化
C. 存储过程中的老化降解
D. 以上所有选项
【多选题】
分子学监测采用外周血，检测结果小时内获得。
【多选题】
高水平的已知遗传毒性杂质可能（）癌症的发生风险
A. 增加
B. 降低
C. 不影响
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
格列卫拥有（），质量稳定可靠
A. α晶型专利
B. β晶型专利
C. γ晶体专利
D. 以上所有选项
【多选题】
根据2013中国CML诊疗指南，400mg/d伊马替尼治疗慢性期CML时，3个月时最佳反应是（ ）?
A. 达到CHR基础上至少达到mCyR（Ph+细胞≤65%）
B. BCR-ABL（IS）≤10%
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
根据ELN指南，（）属于治疗失败？
A. 达到CHR基础上至少达到PCyR（Ph+细胞≤35%）
B. 6个月时没有达到CCyR
C. 12个月时没有达到MMR
D. 在任何时间失去曾经获得的CCyR
【多选题】
根据NCCN2011指南，CML-CP治疗获得主要分子学反应（MMR）中BCR-ABL转录本较（本中心）治疗前下降（ ）。
A. 定量PCR测不到BCR-ABL转录本
B. ≥3log
C. ≥2log
D. ≥1log
【多选题】
根据国际标准基线，2013ELN指南规定患者应该在什么时间达到MMR？
A. 6个月
B. 12个月
C. 18个月
D. 24个月
【多选题】
根据国际标准基线，2013ELN指南规定患者在6个月时应该达到（ ）？
A. CHR
B. PCyR
C. CCyR
D. MMR
【多选题】
关于ENESTnd和ENESTchina研究，以下哪个说法是错误的？
A. ENESTnd是3臂试验，ENESTchina是2臂试验
B. 两个试验的研究终点基本相同
C. ENESTchina中入组患者的中位年龄更大
D. ENESTnd中入组更多中高危患者
【多选题】
关于药物应选择的晶型描述正确的是:
A. 热力学稳定性最佳、潜在转变成其他晶型的可能性最小
B. 热力学稳定性最佳
C. 潜在转变成其他晶型的可能性最小
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所（IARC）将甲磺酸甲酯和乙酯列为（）类致癌物
A. 2A
B. 2B
C. 2A和2B
D. 1类
【多选题】
国际癌症研究所（IARC）提到2B类致癌物是指可能对人体致癌。这类物质或混合物对人体致癌的可能性（），在动物实验中发现的致癌性证据尚不充分，对人体的致癌性的证据有限
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所（IARC）提到的2A类致癌物是指可能对人体致癌，这类物质或混合物对人体致癌的可能性（），在临床实验中发现充分的致癌性证据，对人体里有理论上的致癌性，而实验性的证据有限。
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
检测血液或骨髓样本中BCR-ABL融合基因的转录水平。
A. 血液学反应监测
B. 细胞遗传学反应监测
C. 分子学反应监测
D. 以上所有选项
【多选题】
接受达希纳治疗的患者如需要同时服用降血脂药物，医生应该慎重并参考SmPC用药，因为很多降胆固醇药物也会被（）所代谢？
A. CYP2D6途径
B. CYP3A4途径
C. CYP2E1途径
D. CYP1A2途径
【多选题】
目前普遍认为将甲磺酸伊马替尼活性物质的结构制成（）效果更好
A. 伊马替尼游离碱
B. 伊马替尼α晶型
C. 伊马替尼β晶型
D. 以上所有选项
【多选题】
如果心电图显示QTc> （）毫秒，则应暂停服用达希纳。
A. 400
B. 480
C. 450
D. 500
【多选题】
实验室可通过（）特征化检测药物形态
A. X-射线粉末衍射
B. 差示扫描量热法/热分析
C. 显微镜检查或光谱分析
D. 以上所有选项
【多选题】
使用Sokal评分对CML患者进行风险分组，（）为中危组。
A. ＜0.8
B. 0.8-1.2
C. ＞1.2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
体细胞突变可致（），导致癌肿形成。
A. 胎儿畸形
B. 成年动物细胞的不正常分裂
C. 成年动物细胞的不正常增生
D. 以上所有选项
【多选题】
药物多晶型可影响（）等特性
A. 可溶性、溶解度
B. 生物活性和生物等效性
C. 吸水性、颗粒形状、密度、流动性和致密性
D. 以上所有选项
【多选题】
伊马替尼结晶前为（）
A. 伊马替尼游离碱
B. 伊马替尼α晶型
C. 伊马替尼β晶型
D. 以上所有选项
【多选题】
遗传毒性是指
A. 对生物体遗传物质（染色体）所产生的毒性
B. 对生物体造成的可遗传的毒性
C. 对生物体造成的生殖毒性
D. 对生物体生育力造成的毒性
【多选题】
以下哪个不是ENESTnd试验的排除标准？
A. 临床显著的心动过缓（<50次/分钟）
B. 近期发生过心肌梗死
C. 不稳定性心绞痛病史（过去12个月中）
D. 可控制的糖尿病
【多选题】
有研究表明，格列卫换用α晶型仿制品治疗，（）明显更低。
A. 无进展生存期
B. 总生存期
C. 质量调整生存年
D. 以上所有选项
【多选题】
有研究表明，格列卫换用α晶型伊马替尼治疗，患者（）
A. 疾病进展
B. 疗效丧失
C. 不良反应严重
D. 以上所有选项
【多选题】
有研究表明，格列卫换用α晶型伊马替尼治疗3个月，17%的患者快速进展至（）
A. 慢速期
B. 加速期
C. 急变期
D. 选项2和3
【多选题】
有研究表明，格列卫一线治疗CML-BC患者长期生存率（）。
A. 高
B. 低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
有研究表明，格列卫治疗CML-BC患者，（）患者回复至慢性期
A. 0.75
B. 0.68
C. 0.55
D. 0.5
【多选题】
在服用达希纳最初的2个月，由于骨髓抑制，应每隔（）做一次全血细胞计数，之后可每（）检测一次，或者在有临床指征时进行。
A. 2周，1个月
B. 1周，2个月
C. 3周，1个月
D. 2周，2个月
【多选题】
在既往TKI研究中，DASISION和GIMEMA0307（nilotinib 1st line）等研究应用（）进行风险评分
A. sokal
B. Hasford
C. EUTOS
D. SAPS
【多选题】
在既往TKI研究中，ENEST1st研究应用（）进行风险评分
A. sokal
B. Hasford
C. EUTOS
D. SAPS
【多选题】
在既往TKI研究中，IRIS、ENESTnd和TOPS等研究应用（）进行风险评分
A. sokal
B. Hasford
C. EUTOS
D. SAPS
【多选题】
早期分子学反应，意味着随后获得MMR率会（）。
A. 更高
B. 更低
C. 无影响
D. 不确定
【多选题】
早期分子学反应，意味着随后获得深层分子学（MR4.5）率会（）。
A. 更高
B. 更低
C. 无影响
D. 不确定
【多选题】
中国CML诊疗指南推荐，CML-AP/BC患者初始接受（）治疗
A. 伊马替尼400 mg QD
B. 伊马替尼600 mg QD
C. 伊马替尼400 mg BID
D. 伊马替尼600 mg BID
推荐试题
【判断题】
根据“关于实施《危险性较大的分部分项工程安全管理规定》有关问题的通知”规定，超过一定规模的危险性较大的分部分项工程范围所指承重支撑体系是用于钢结构安装等满堂支撑体系，承受单点集中荷载7kN及以上。
【判断题】
根据“关于实施《危险性较大的分部分项工程安全管理规定》有关问题的通知”规定，搭设总高度200m及以上，或搭设基础标高在200m及以上的起重机械安装和拆卸工程属于超过一定规模的危险性较大的分部分项工程范围。
【判断题】
根据“关于实施《危险性较大的分部分项工程安全管理规定》有关问题的通知”规定，分段架体搭设高度20m及以上的悬挑式脚手架工程必须进行专家论证。
【判断题】
根据“关于实施《危险性较大的分部分项工程安全管理规定》有关问题的通知”规定，提升高度在150m及以上的附着式升降脚手架工程或附着式升降操作平台工程属于超过一定规模的危险性较大的分部分项工程范围。
【判断题】
根据“关于实施《危险性较大的分部分项工程安全管理规定》有关问题的通知”规定，采用非常规起重设备、方法，且单件起吊重量在100kN及以上的起重吊装工程属于超过一定规模的危险性较大的分部分项工程范围。
【判断题】
根据“关于实施《危险性较大的分部分项工程安全管理规定》有关问题的通知”规定，专项施工方案内容应当包括施工管理及作业人员配备和分工。
【判断题】
74根据“关于实施《危险性较大的分部分项工程安全管理规定》有关问题的通知”规定，专项施工方案内容应当包括验收要求：验收标准、验收程序、验收内容、验收人员、验收结论等。
【判断题】
根据“关于实施《危险性较大的分部分项工程安全管理规定》有关问题的通知”规定，专项施工方案内容应当包括应急救援设施和急处置措施。
【判断题】
根据“关于实施《危险性较大的分部分项工程安全管理规定》有关问题的通知”规定，专项施工方案内容应当包括施工安全保证措施：组织保障措施、技术措施、经济措施、监测监控措施等。
【判断题】
根据“关于实施《危险性较大的分部分项工程安全管理规定》有关问题的通知”规定，超过一定规模的危大工程专项施工方案专家论证会的参会人员应当包括有关勘察、设计单位项目技术负责人及相关人员。
【判断题】
根据“关于实施《危险性较大的分部分项工程安全管理规定》有关问题的通知”规定，专家论证的主要内容应当包括专项施工方案是否满足现场实际情况，并能够确保施工安全。
【判断题】
根据“关于实施《危险性较大的分部分项工程安全管理规定》有关问题的通知”规定，超过一定规模的危大工程专项施工方案经专家论证后结论为 “修改后通过”的，专家意见要明确具体修改内容。
【判断题】
根据“关于实施《危险性较大的分部分项工程安全管理规定》有关问题的通知”规定，危大工程专项施工方案中工程概况应当包括危大工程概况和特点、施工平面布置、施工要求和技术保证条件。
【判断题】
是指采用矿山法、盾构法、顶管法施工的隧道、洞室工程。
【判断题】
根据“关于实施《危险性较大的分部分项工程安全管理规定》有关问题的通知”规定，重量1000kN及以上的大型结构整体顶升、平移、转体等施工工艺属于超过一定规模的危险性较大的分部分项工程范围。
【判断题】
《建筑施工人员个人劳动保护用品使用管理暂行规定》施工企业可以以货币或者其他物品替代应按规定配备的劳动防护用品，提供的劳动防护用品，必须符合国家标准或者行业标准。
【判断题】
根据《建筑施工企业负责人及项目负责人施工现场带班暂行办法》规定，施工现场带班包括企业负责人带班检查和项目负责人带班生产。
【判断题】
根据《建筑施工企业负责人及项目负责人施工现场带班暂行办法》规定，建筑施工企业负责人要定期带班检查，每月检查时间不少于其工作日的25%。建筑施工企业负责人带班检查时，应认真做好检查记录，并分别在企业和工程项目存档备查。
【判断题】
根据《建筑施工企业负责人及项目负责人施工现场带班暂行办法》规定，项目负责人带班生产时，要全面掌握工程项目质量安全生产状况，加强对重点部位、关键环节的控制，及时消除隐患
【判断题】
根据《建筑施工企业负责人及项目负责人施工现场带班暂行办法》规定，工程项目出现险情或发现重大隐患时，建筑施工企业负责人应到施工现场带班检查，督促工程项目进行整改，及时消除险情和隐患。
【判断题】
根据《建筑施工企业负责人及项目负责人施工现场带班暂行办法》规定，工程项目进行超过一定规模的危险性较大的分部分项工程施工时，建筑施工企业负责人应到施工现场进行带班检查。
【判断题】
根据《建筑施工企业负责人及项目负责人施工现场带班暂行办法》规定，项目负责人带班是指实施对工程项目质量安全生产状况的检查。
【判断题】
根据《建筑施工企业负责人及项目负责人施工现场带班暂行办法》规定，企业负责人带班是指在施工现场组织协调工程项目的质量安全生产活动。
【判断题】
根据《企业安全生产费用提取和使用管理办法》规定，安全生产费用是指企业按照规定标准提取在成本中列支，专门用于完善和改进企业或者项目安全生产条件的资金。
【判断题】
根据《企业安全生产费用提取和使用管理办法》规定，安全费用的提取标准为房屋建筑工程、市政公用工程、电力工程、铁路工程、城市轨道交通工程为2.0%。
【判断题】
施工现场施工升降机属于特种设备，因此施工升降机的安全监督由特种设备安全监督管理部门承担。
【判断题】
根据《施工企业主要负责人、项目负责人、专职安全生产管理人员安全生产考核的规定》，企业主要负责人，是指对本企业生产经营活动和安全生产工作具有决策权的领导人员。
【判断题】
根据《施工企业主要负责人、项目负责人、专职安全生产管理人员安全生产考核的规定》，专职安全生产管理人员，是指在企业专职从事安全生产管理工作的人员，包括企业安全生产管理机构的人员和工程项目专职从事安全生产管理工作的人员。
【判断题】
根据《施工企业主要负责人、项目负责人、专职安全生产管理人员安全生产考核的规定》，安全生产管理能力考核内容包括：建立和落实安全生产管理制度、辨识和监控危险性较大的分部分项工程、发现和消除安全事故隐患、报告和处置生产安全事故等方面的能力。
【判断题】
根据《施工企业主要负责人、项目负责人、专职安全生产管理人员安全生产考核的规定》，工程项目实行总承包的，总承包企业项目负责人应当定期考核分包企业安全生产管理情况。
【判断题】
根据《施工企业主要负责人、项目负责人、专职安全生产管理人员安全生产考核的规定》，危险性较大的分部分项工程施工时，应当安排专职安全生产管理人员现场监督。
【判断题】
《建筑施工企业主要负责人、项目负责人和专职安全生产管理人员安全生产管理规定》规定，“安管人员”应当通过其受聘企业，向企业工商注册地的省、自治区、直辖市人民政府住房城乡建设主管部门申请安全生产考核，并取得三类人员证书。
【判断题】
《建筑施工企业主要负责人、项目负责人和专职安全生产管理人员安全生产管理规定》规定，企业安全生产管理机构专职安全生产管理人员应当检查在建项目安全生产管理情况，重点检查项目负责人、项目专职安全生产管理人员履责情况，处理在建项目违规违章行为，并记入企业安全管理档案。
【判断题】
《建筑施工企业主要负责人、项目负责人和专职安全生产管理人员安全生产管理规定》规定，主要负责人对本企业安全生产工作全面负责，应当建立健全企业安全生产管理体系，设置安全生产管理机构，配备专职安全生产管理人员，保证安全生产投入，督促检查本企业安全生产工作，及时消除安全事故隐患，落实安全生产责任。
【判断题】
《建筑施工企业主要负责人、项目负责人和专职安全生产管理人员安全生产管理规定》规定，主要负责人应当与项目负责人签订安全生产责任书，确定项目安全生产考核目标、奖惩措施，以及企业为项目提供的安全管理和技术保障措施。
【判断题】
《建筑施工企业主要负责人、项目负责人和专职安全生产管理人员安全生产管理规定》规定，主要负责人应当按规定检查企业所承担的工程项目，考核项目负责人安全生产管理能力。检查情况应当记入企业和项目安全管理档案。
【判断题】
《建筑施工企业主要负责人、项目负责人和专职安全生产管理人员安全生产管理规定》规定，项目负责人应当按规定实施项目安全生产管理，监控危险性较大分部分项工程，及时排查处理施工现场安全事故隐患，隐患排查处理情况应当记入项目安全管理档案。
【判断题】
《建筑施工企业主要负责人、项目负责人和专职安全生产管理人员安全生产管理规定》规定，建筑施工企业应当建立安全生产教育培训制度，制定年度培训计划，每年对“安管人员”进行培训和考核，考核不合格的，不得上岗。
【判断题】
《建筑施工企业主要负责人、项目负责人和专职安全生产管理人员安全生产管理规定》规定，“安管人员”隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请安全生产考核的，考核机关不予考核，并给予警告；“安管人员”半年内不得再次申请考核。
【判断题】
建筑起重机械的购置应选择符合安全技术规范及企业标准的要求。
