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【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测,()格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。
A. 绝大多数
B. 少部分
C. 所有
D. 几乎没有一种
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答案
A
解析
暂无解析
相关试题
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测,有超过()遗传毒性杂质不符合格列卫标准。
A. 0.5
B. 0.7
C. 0.8
D. 0.9
【多选题】
对于不能吞下达希纳胶囊的患者,可以把胶囊的内容物与一茶匙的()混合在一起,混合后应立即服用。
A. 菠萝酱
B. 香蕉酱
C. 苹果酱
D. 沙拉酱
【多选题】
多晶型影响药物的生物利用度,包括()
A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性
B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性
C. 耐受性的变化可引起更多的休药期,这样可能会导致治疗的失败
D. 以上所有选项
【多选题】
多晶型之间的转变可能影响药物的()
A. 产物的均一度
B. 多晶体组成的不同可引起保质期的变化
C. 存储过程中的老化降解
D. 以上所有选项
【多选题】
分子学监测采用外周血,检测结果小时内获得。
A. 24
B. 36
C. 48
D. 72
【多选题】
高水平的已知遗传毒性杂质可能()癌症的发生风险
A. 增加
B. 降低
C. 不影响
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
格列卫拥有(),质量稳定可靠
A. α晶型专利
B. β晶型专利
C. γ晶体专利
D. 以上所有选项
【多选题】
根据2013中国CML诊疗指南,400mg/d伊马替尼治疗慢性期CML时,3个月时最佳反应是( )?
A. 达到CHR基础上至少达到mCyR(Ph+细胞≤65%)
B. BCR-ABL(IS)≤10%
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
根据ELN指南,()属于治疗失败?
A. 达到CHR基础上至少达到PCyR(Ph+细胞≤35%)
B. 6个月时没有达到CCyR
C. 12个月时没有达到MMR
D. 在任何时间失去曾经获得的CCyR
【多选题】
根据NCCN2011指南,CML-CP治疗获得主要分子学反应(MMR)中BCR-ABL转录本较(本中心)治疗前下降( )。
A. 定量PCR测不到BCR-ABL转录本
B. ≥3log
C. ≥2log
D. ≥1log
【多选题】
根据国际标准基线,2013ELN指南规定患者应该在什么时间达到MMR?
A. 6个月
B. 12个月
C. 18个月
D. 24个月
【多选题】
根据国际标准基线,2013ELN指南规定患者在6个月时应该达到( )?
A. CHR
B. PCyR
C. CCyR
D. MMR
【多选题】
关于ENESTnd和ENESTchina研究,以下哪个说法是错误的?
A. ENESTnd是3臂试验,ENESTchina是2臂试验
B. 两个试验的研究终点基本相同
C. ENESTchina中入组患者的中位年龄更大
D. ENESTnd中入组更多中高危患者
【多选题】
关于药物应选择的晶型描述正确的是:
A. 热力学稳定性最佳、潜在转变成其他晶型的可能性最小
B. 热力学稳定性最佳
C. 潜在转变成其他晶型的可能性最小
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所(IARC)将甲磺酸甲酯和乙酯列为()类致癌物
A. 2A
B. 2B
C. 2A和2B
D. 1类
【多选题】
国际癌症研究所(IARC)提到2B类致癌物是指可能对人体致癌。这类物质或混合物对人体致癌的可能性(),在动物实验中发现的致癌性证据尚不充分,对人体的致癌性的证据有限
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所(IARC)提到的2A类致癌物是指可能对人体致癌,这类物质或混合物对人体致癌的可能性(),在临床实验中发现充分的致癌性证据,对人体里有理论上的致癌性,而实验性的证据有限。
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
检测血液或骨髓样本中BCR-ABL融合基因的转录水平。
A. 血液学反应监测
B. 细胞遗传学反应监测
C. 分子学反应监测
D. 以上所有选项
【多选题】
接受达希纳治疗的患者如需要同时服用降血脂药物,医生应该慎重并参考SmPC用药,因为很多降胆固醇药物也会被()所代谢?
A. CYP2D6途径
B. CYP3A4途径
C. CYP2E1途径
D. CYP1A2途径
【多选题】
目前普遍认为将甲磺酸伊马替尼活性物质的结构制成()效果更好
A. 伊马替尼游离碱
B. 伊马替尼α晶型
C. 伊马替尼β晶型
D. 以上所有选项
【多选题】
如果心电图显示QTc> ()毫秒,则应暂停服用达希纳。
A. 400
B. 480
C. 450
D. 500
【多选题】
实验室可通过()特征化检测药物形态
A. X-射线粉末衍射
B. 差示扫描量热法/热分析
C. 显微镜检查或光谱分析
D. 以上所有选项
【多选题】
使用Sokal评分对CML患者进行风险分组,()为中危组。
A. <0.8
B. 0.8-1.2
C. >1.2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
体细胞突变可致(),导致癌肿形成。
A. 胎儿畸形
B. 成年动物细胞的不正常分裂
C. 成年动物细胞的不正常增生
D. 以上所有选项
【多选题】
药物多晶型可影响()等特性
A. 可溶性、溶解度
B. 生物活性和生物等效性
C. 吸水性、颗粒形状、密度、流动性和致密性
D. 以上所有选项
【多选题】
伊马替尼结晶前为()
A. 伊马替尼游离碱
B. 伊马替尼α晶型
C. 伊马替尼β晶型
D. 以上所有选项
【多选题】
遗传毒性是指
A. 对生物体遗传物质(染色体)所产生的毒性
B. 对生物体造成的可遗传的毒性
C. 对生物体造成的生殖毒性
D. 对生物体生育力造成的毒性
【多选题】
以下哪个不是ENESTnd试验的排除标准?
A. 临床显著的心动过缓(<50次/分钟)
B. 近期发生过心肌梗死
C. 不稳定性心绞痛病史(过去12个月中)
D. 可控制的糖尿病
【多选题】
有研究表明,格列卫换用α晶型仿制品治疗,()明显更低。
A. 无进展生存期
B. 总生存期
C. 质量调整生存年
D. 以上所有选项
【多选题】
有研究表明,格列卫换用α晶型伊马替尼治疗,患者()
A. 疾病进展
B. 疗效丧失
C. 不良反应严重
D. 以上所有选项
【多选题】
有研究表明,格列卫换用α晶型伊马替尼治疗3个月,17%的患者快速进展至()
A. 慢速期
B. 加速期
C. 急变期
D. 选项2和3
【多选题】
有研究表明,格列卫一线治疗CML-BC患者长期生存率()。
A. 高
B. 低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
有研究表明,格列卫治疗CML-BC患者,()患者回复至慢性期
A. 0.75
B. 0.68
C. 0.55
D. 0.5
【多选题】
在服用达希纳最初的2个月,由于骨髓抑制,应每隔()做一次全血细胞计数,之后可每()检测一次,或者在有临床指征时进行。
A. 2周,1个月
B. 1周,2个月
C. 3周,1个月
D. 2周,2个月
【多选题】
在既往TKI研究中,DASISION和GIMEMA0307(nilotinib 1st line)等研究应用()进行风险评分
A. sokal
B. Hasford
C. EUTOS
D. SAPS
【多选题】
在既往TKI研究中,ENEST1st研究应用()进行风险评分
A. sokal
B. Hasford
C. EUTOS
D. SAPS
【多选题】
在既往TKI研究中,IRIS、ENESTnd和TOPS等研究应用()进行风险评分
A. sokal
B. Hasford
C. EUTOS
D. SAPS
【多选题】
早期分子学反应,意味着随后获得MMR率会()。
A. 更高
B. 更低
C. 无影响
D. 不确定
【多选题】
早期分子学反应,意味着随后获得深层分子学(MR4.5)率会()。
A. 更高
B. 更低
C. 无影响
D. 不确定
【多选题】
中国CML诊疗指南推荐,CML-AP/BC患者初始接受()治疗
A. 伊马替尼400 mg QD
B. 伊马替尼600 mg QD
C. 伊马替尼400 mg BID
D. 伊马替尼600 mg BID
推荐试题
【单选题】
()是有限责任公司的权力机构。___
A. 董事会
B. 职工代表待会
C. 股东会
D. 股东大会
【单选题】
《商业银行授信工作尽职指引》所指授信对象是指()。___
A. 自然人
B. 非自然人
C. 自然人和非自然人
D. 个人和公司
【单选题】
单家银行担任牵头行时,分销给其他银团成员的份额原则上不得低于银团融资总金额的()。___
A. 10%
B. 20%
C. 30%
D. 50%
【单选题】
单家银行担任牵头行时,其承贷份额原则上不得少于银团融资总金额的()。___
A. 10%
B. 20%
C. 30%
D. 50%
【单选题】
电子商业汇票为定日付款票据。电子商业汇票的付款期限自出票日起至到期日止,最长不得超过()。___
A. 3个月
B. 6个月
C. 1年
D. 2年
【单选题】
电子银行承兑汇票的出票人于票据到期日未能足额交存票款时,承兑人除向持票人无条件付款外,对出票人尚未支付的汇票金额转入逾期贷款处理,并按照每天万分之()计收罚息。___
A. 0.5
B. 1
C. 2
D. 5
【单选题】
企业、个体工商户、农业生产经营者可以将现有的以及将有的生产设备、原材料、半成品、产品抵押,抵押登记部门为()。___
A. 不动产抵押登记管理部门
B. 当地公证机关
C. 运输工具登记部门
D. 工商行政管理部门
【单选题】
以城市房地产或者乡(镇)、村企业的厂房等建筑物抵押的,登记部门为()。___
A. 土地管理部门
B. 不动产抵押登记管理部门
C. 林木主管部门
D. 运输工具登记部门
E. 工商行政管理部门
【单选题】
以林木抵押的,登记部门为()。___
A. 土地管理部门
B. 不动产抵押登记管理部门
C. 林木主管部门
D. 运输工具登记部门
E. 工商行政管理部门
【单选题】
以企业的设备和其他动产抵押的,登记部门为()。___
A. 土地管理部门
B. 不动产抵押登记管理部门
C. 林木主管部门
D. 运输工具登记部门
E. 工商行政管理部门
【单选题】
以上市公司的股权质押的,登记部门为()。___
A. 工商行政管理部门
B. 中国人民银行征信中心
C. 证券登记结算机构
D. 股权交易中心
【单选题】
以有限责任公司的股权质押的,登记部门为()。___
A. 工商行政管理部门
B. 中国人民银行征信中心
C. 证券登记结算机构
D. 股权交易中心
【单选题】
银团贷款成员中,()是指接受牵头行邀请,参加银团并按照协商确定的承贷份额向借款人提供贷款的银行。___
A. 牵头行
B. 代理行
C. 参加行
D. 副牵头行
【单选题】
银团贷款成员中,()是指经借款人同意、发起组织银团、负责分销银团贷款份额的银行,是银团贷款的组织者和安排者。___
A. 牵头行
B. 代理行
C. 参加行
D. 副牵头行
【单选题】
银团贷款成员中,()是指银团贷款协议签订后,按相关贷款条件确定的金额和进度归集资金向借款人提供贷款,并接受银团委托按银团贷款协议规定的职责对银团资金进行管理的银行。___
A. 牵头行
B. 代理行
C. 参加行
D. 副牵头行
【单选题】
应收账款质权人自行确定登记期限,登记期限以年计算,最长不得超过()年,登记期限界满,质押登记失效。___
A. 1
B. 3
C. 5
D. 10
【单选题】
应收账款质押贷款结清后,质权人应在()个工作日内办理注销登记。___
A. 3
B. 10
C. 30
D. 60
【单选题】
采取常规清收手段无效后,可采取依法清收的措施,下列不属于依法清收的是()。___
A. 提起诉讼
B. 财产清收
C. 申请强制执行
D. 申请破产
【单选题】
仓储质押贷款中,质押物不能单独保管的,仓库应由监管公司和()分别落锁和保管。___
A. 客户经理
B. 出质人
C. 监管公司
D. 支行行长
【单选题】
抵债资产的转让处置应采取()为主的形式进行。___
A. 协议处置
B. 拍卖
C. 招标处置
D. 打包出售
【单选题】
调查的基本要求:熟知客户和客户的业务,取得必要的客户信息资料和信贷业务信息资料,并核实资料的()。___
A. 真实性
B. 完成性
C. 可操作性
D. 全面性
【单选题】
对五级分类为关注的客户,定期检查至少每()个月检查一次。___
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
【单选题】
对信贷运行过程的监测预警是通过()实现的。___
A. 建立科学的贷前调查体系,对申贷人系统调查
B. 建立严格贷前审批程序,对贷款申请逐一把关
C. 建立科学的贷后检查,对贷款人随时检查
D. 建立科学的监测预警指标体系,并观察其发展变化过程
【单选题】
新系统中展期申请,在贷款到期日前()内可操作(不含到期日当天)___
A. 30天
B. 20天
C. 15天
D. 7天
【单选题】
借款人逾期()天以上的,保证人也会进入信贷系统黑名单,不能新增业务,只能逾期借款还清后,注销黑名单后才可办理业务___
A. 30
B. 60
C. 90
D. 100
【单选题】
借款人办理借新还旧业务,需在贷款到期前()天提出书面申请。___
A. 10
B. 15
C. 20
D. 30
【单选题】
借款人到期不归还担保贷款的,商业银行依法享有的权利不包括()。___
A. 要求保证人归还贷款本金
B. 要求保证人归还贷款利息
C. 要求就担保物优先受偿
D. 扣押保证人财产
【单选题】
客户经理发现借款人有挤占挪用信贷资金、未按合同约定使用贷款的情况,应及时向()报告,并按合同约定采取暂停借款人用款等相应措施督促借款人限期纠正。___
A. 信贷管理部负责人
B. 经营主责任人
C. 理(董)事长
D. 风险管理部负责人
【单选题】
客户经理在贷后管理中发现风险预警信号的,在对风险预警信号未解除前,()。___
A. 不得发放新贷款
B. 根据实际情况发放新贷款
C. 客户信誉好可以发放
D. 行业前景好的可以发放
【单选题】
客户拖欠贷款本息或表外信贷业务到期,客户经理要在逾期发生后的()日内向客户、担保人发送《河南省农村信用社逾期贷款催收通知书》,要求客户、担保人立即还款。___
A. 15
B. 30
C. 45
D. 60
【单选题】
对公客户调查的基本要求()。___
A. 熟知客户和客户的业务,取得必要的客户信息资料和信贷业务信息资料,并核实资料的真实性。
B. 清楚掌握客户和客户业务的真实情况,包括搜集客户及关联客户的有关信息,根据信贷业务种类搜集客户基本资料。
C. 对客户提供的身份证明、主体资格、财务状况等资料的合法性、真实性和有效性进行认真核实
D. 以上都是
【单选题】
某股份有限公司由甲、甲父、甲妻三人分别投资100万元、80万元、30万元组成,具有法人资格,其实该公司投资额全部由甲投入,甲父、甲妻为名义股东,三年后,该公司应经营不善,无力偿还信用社的100万元贷款,甲、甲父、甲妻对该贷款应()。___
A. 承担连带责任
B. 承担无限责任
C. 以出资额为限承担责任
D. 甲对债务承担无限责任,甲父、甲妻承担赔偿责任
【单选题】
某甲欠联社10万元贷款已逾期,某甲对某乙有到期债权50万元,并有一套价值50万元的商品房,为逃避债务,某甲放弃了对某乙的到期债权,并将商品房赠与某丙,联社对某甲的行为可以行使()。___
A. 代偿权
B. 撤销权权
C. 不安抗辩权
D. 留置
【单选题】
某甲向信用社借款10万元,期限5个月,期满后,又过了两年多,该甲仍拒绝还款,可追究其还款责任的理由有()。___
A. 信用社负责人多次变动,未及起诉
B. 信用社经办人调动时未妥善交接
C. 该甲1年前曾向信用社提交过还款计划书
D. 该甲完全有能力还款
【单选题】
某企业以购材料为由,向信用社借款100万元,期限为10个月,借款到账后,该企业用该笔贷款到乙市购买了3间店面,企业由于缺乏流动资金,出现一些困难,此时,3间店面价值也明显下降,虽贷款尚未到期,但继续下去可能影响贷款的偿还,此时该笔贷款可归为()。___
A. 正常
B. 关注
C. 次级
D. 可疑
【单选题】
破产企业对同一财产设定两个以上抵押权的上抵押权人应按()行使优先受偿权。___
A. 抵押顺序
B. 债权多少
C. 清算组决定
D. 法院裁定
【单选题】
如果抵押人的行为足以使抵押物价值降低的,抵押权人有权除了可以追加担保品外,还可以()。___
A. 要求抵押人停止其行为,并要求其恢复抵押物的价值
B. 收缴罚金
C. 责令其理换同价值担保品
D. 拍卖担保品
【单选题】
首次跟踪检查应重点检查()。___
A. 客户经营情况
B. 客户是否按照合同约定购回货物或其他交易
C. 行来变化情况
D. 抵押物情况
【单选题】
同一财产向两个以上债权人抵押的,拍卖、变卖抵押财产所得的价款按照规定清偿,下列说法不对的是()。___
A. 登记顺序不同的,按照债权比例清偿
B. 抵押权已登记的先于未登记的受偿
C. 抵押权已登记的按照登记的先后顺序清偿
D. 登记顺序相同的,按照债权比例清偿
【单选题】
违反国家有关法律、行政法规的贷款,即使目前看贷款的偿还有充分保证,也应至少划分为()。___
A. 正常
B. 关注
C. 次级
D. 可疑
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