【多选题】
ENESTnd研究中，达希纳300mg BID 和伊马替尼组患者在三个月没有达到BCR-ABL≤10%的百分比是多少？
A. 7%和29%
B. 7%和30%
C. 9%和30%
D. 9%和33%
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相关试题
【多选题】
ENESTnd研究中，达希纳300mg BID组出现3-4级的胆固醇升高的人数为（）。
【多选题】
ENESTnd研究中，达希纳300mg BID组中获得MR4.5的患者在60个月时发生疾病进展的人数为（）。
【多选题】
ENESTnd研究中，达希纳300mgBID和伊马替尼组患者在以下哪个milstone的百分比分别为91%和67%？
A. 6个月Bcr-Abl≦1%
B. 6个月Bcr-Abl＞1%
C. 3个月Bcr-Abl≦10%
D. 3个月Bcr-Abl＞10%
【多选题】
ENESTnd研究中，达希纳累积MR4.5率与伊马替尼相比的结果是（）。
A. 达希纳持续优于伊马替尼
B. 伊马替尼优于达希纳
C. 结果无差别
D. 以上均不正确
【多选题】
ENESTnd研究中，达希纳体现了良好的耐受性，48个月时达希纳300mg BID组患者的实际用药剂量达预期剂量的（）。
A. 0.8
B. 0.85
C. 0.9
D. 0.99
【多选题】
ENESTnd研究中，达希纳一线治疗6年累积达到MR4.5的患者比例为（）
A. 49%
B. 52%
C. 56%
D. 58%
【多选题】
ENESTnd研究中，达希纳组患者维持在慢性期的比例是（）。
A. 0.9
B. 0.85
C. 0.99
D. 0.8
【多选题】
ENESTnd研究中，达希纳组疾病进展（）伊马替尼组。
A. 低于
B. 高于
C. 等于
D. 以上均不正确
【多选题】
ENESTnd研究中，随访5年，达希纳一线治疗组疾病进展至AP/BC的患者数与伊马替尼相比，显著更少，分别为（）例和（）例。
A. 5，5
B. 6，7
C. 2，12
D. 8，9
【多选题】
ENESTnd研究中，随访到第5年时，达希纳300mgBID和伊马替尼治疗组的患者中，累积达到MMR的患者的百分比是多少？
A. 55%、27%
B. 62%、40%
C. 76%、56%
D. 77%、60%
【多选题】
GIMEMA CML工作组数据，格列卫治疗CML-AP患者，（）患者回复至慢性期。
A. 0.7
B. 0.85
C. 0.9
D. 0.96
【多选题】
GIMEMA CML工作组数据，格列卫治疗CML-AP患者，CHR持续率和CCyR持续率可达（）。
A. 0.56
B. 0.81
C. 56%和81%
D. 81%和56%
【多选题】
GIMEMA CML工作组数据，格列卫治疗CML-AP患者的7年OS达（）
A. 0.43
B. 0.3
C. 0.23
D. 0.17
【多选题】
ICH是指（）
A. 欧洲药品管理局
B. 国际协调会议
C. 美国国家综合癌症网络
D. 美国血液病学会
【多选题】
Ph+CML慢性期患者因换用α晶型仿制品而导致的生存期下降缓型显示，格列卫换用α晶型仿制品治疗最差的情况下，患者质量调整生存年仅有（）
A. 13.44年
B. 1.8年
C. 9.57年
D. 5年
【多选题】
α晶型仿制品不仅稳定性差，还普遍存在（）含量超标。
A. 遗传学毒性杂质
B. 活性成分
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼（）格列卫。
A. 就是
B. 不等于
C. 优于
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼处于（），可能向β晶型转变。
A. 高能态
B. 低能态
C. 稳定态
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型结构不稳定，可向β晶型自发转换，其可导致药物肉眼可见的改变，如（）。
A. 药片崩裂
B. 药液变色
C. 药液变浑浊
D. 以上所有选项
【多选题】
α晶型吸水性强，吸水溶解游离出甲磺酸阴离子与结晶时残留的乙醇反应生成
A. 甲磺酸甲酯
B. 甲磺酸乙酯
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
β晶型的吸水性明显比α晶型（），吸水性强可影响药物的稳定性。
A. 更低
B. 更高
C. 相同
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
不同国家和地区仿制品注册标准（），如进行人体生物利用度和生物等效性试验，成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守eGMP规定。
A. 基本相同
B. 存在很大差异
C. 存在较小差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
除颜色、形态/多晶型和熔点外，受多晶型影响的特征有（）
A. 溶解度和生物利用度
B. 吸水性和晶体硬度、密度
C. 多态形式之间的转变和化学稳定性
D. 以上所有选项
【多选题】
达希纳服药（）小时后，药物达到峰浓度。
【多选题】
达希纳服药前（）小时之内和服药后（）小时之内避免进食。
A. 2，1
B. 1，2
C. 1，1
D. 2，2
【多选题】
达希纳一线治疗的剂量是（）。
A. 300mg BID
B. 400mg BID
C. 300mg QD
D. 400mg QD
【多选题】
达希纳一线治疗的疗效经临床证实可持续至少（）个月。
【多选题】
达希纳与BCR/ABL的结合力是伊马替尼的多少倍？
A. 5倍
B. 10倍
C. 20倍
D. 30倍
【多选题】
达希纳治疗患者的胸腔和心包积液发生率为（）。
A. ≤5%
B. ≤1%
C. ≤10%
D. ≤15%
【多选题】
达希纳治疗开始前评估血脂情况，并在治疗开始后（）个月、（）个月时进行评估，以及在长期治疗期内至少每年评估一次。
A. 3，6
B. 1，2
C. 1，3
D. 2，3
【多选题】
达希纳治疗时，要密切监测QTc，包括治疗开始前、治疗（）天后以及根据临床指征进行ECG检查。
【多选题】
低标准仿制品药物均匀度差，可导致（）
A. 患者每次服药都可能服用的是不同剂量
B. 疗效可能降低
C. 毒性反应风险或治疗耐药风险增加
D. 以上多有选项
【多选题】
低标准仿制品有效成分含量过高或过低，可导致（）
A. 毒性增加
B. 无效治疗
C. 毒性增加或无效治疗
D. 治疗耐药
【多选题】
电子显微镜下—α晶型和β晶型（）
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
X-射线粉末衍射所示—α晶型和β晶型（）。
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，（）格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。
A. 绝大多数
B. 少部分
C. 所有
D. 几乎没有一种
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，有超过（）遗传毒性杂质不符合格列卫标准。
A. 0.5
B. 0.7
C. 0.8
D. 0.9
【多选题】
对于不能吞下达希纳胶囊的患者，可以把胶囊的内容物与一茶匙的（）混合在一起，混合后应立即服用。
A. 菠萝酱
B. 香蕉酱
C. 苹果酱
D. 沙拉酱
【多选题】
多晶型影响药物的生物利用度，包括（）
A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性
B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性
C. 耐受性的变化可引起更多的休药期，这样可能会导致治疗的失败
D. 以上所有选项
【多选题】
多晶型之间的转变可能影响药物的（）
A. 产物的均一度
B. 多晶体组成的不同可引起保质期的变化
C. 存储过程中的老化降解
D. 以上所有选项
推荐试题
【填空题】
123.项目总预算目标侧重___,项目年度预算目标侧重___。
【填空题】
124.资金结算中心每半年对存款单位按照___的原则，将资金集中收益分配给各存款单位。
【填空题】
125.目前集团公司范围内可以使用的延缓资金支付的金融工具有银行承兑汇票、___、E点通、云信。
【填空题】
126.项目部不得出租出借银行账户，及时办理账户年检等有关手续，账户不需用时应及时销户及注销授权手续，严禁形成___。
【填空题】
127.项目部在申请办理保函前，要对工程保函的格式进行评估，把握以下原则：避免开立无条件见索即付保函、避免开立___保函。
【填空题】
128.项目结束财务会计工作移交至公司财务部后，遗留下尚未清理的债权和债务，___及相关责任人不解除责任。
【填空题】
129.双清工作总思路是以增加企业经营性净现金流为核心，以___重点，发挥制度管理效能，落实债权全过程管控，实现资金与效益的良性互动。
【填空题】
130.中国中铁及其下属单位会计的确认、计量和报告应当以___为基础。
【填空题】
131.项目经济活动分析的第一责任人是___。
【填空题】
132.项目部经济活动分析的频次应与___同步，至少每季开展一次全面经济活动分析工作，月度开展专项经济活动分析工作。
【填空题】
133.一般纳税人纳税人发生符合条件的应税行为可以选择适用的计税方法是___方法、___方法。
【填空题】
134.项目部应充分了解施工所在地的纳税环境和税务政策，拟定税务筹划方案，在___前完成《项目税务筹划书》并上报上级财务部门。
【填空题】
135.会计档案主要分为以下几类：会计凭证、会计账簿、___、其他会计资料。
【填空题】
136.会计档案的保管期限分为___、___两类。
【填空题】
137.项目部资金支付严格执行___、“线上支付”原则，禁止私自线下先支付后发流程。
【填空题】
138.财务监察人员在完成财务监察工作后，应出具___的财务监察报告，项目财务部门按要求限期整改。
【填空题】
139.直___管经理部在收到建设单位拨付资金后，须在1个工作日内填报___管项目拨款审批单》）及相关附表报集团公司财务部审批。
【填空题】
140.工程项目合同管理应与集团公司工程___有机结合，项目部在进行___时应同步做好工程项目合同管理策划。
【填空题】
141.项目部在所属公司的授权范围内负责项目合同的___。
【填空题】
142.项目部选择各类供应商___，应当首先依照股份公司及集团公司采购管理的有关规定，从公布的___中选择，并确保选择程序依法合规。
【填空题】
143.禁止与公司公布的各类限制交易名录中的单位或___签订合同。
【填空题】
144.对于首次使用的供应商，子分公司应当严格按照___的程序进行评价，评价合格方能使用，评价记录由公司机关有关职能部门归档保存。
【填空题】
145.工程项目合同___应当___再签订
【填空题】
146.项目部合同承办部门组织项目有关部门进行合同评审，形成___。
【填空题】
147.合同必须经过评审并按___修改完善后方可正式签字、盖章。
【填空题】
148.严禁先进场施工后审签合同。补充___合同必须按___进行重点评审。
【填空题】
149.签订合同应采用___形式，由法定代表人或其授权委托的代理人签字。
【填空题】
150.委托代理人代表公司签订合同，必须在___行使代理权。
【填空题】
151.禁止向对方出具___的空白合同书。
【填空题】
152.项目部对合同相对方加盖的合同印章应当进行审核和辨别，必要时可以要求对方出示___或出具___，并留存复印件。
【填空题】
153.合同交底应形成书面合同交底纪要。合同交底纪要由参加交底人员签字后交合同执行部门___。
【填空题】
154.解除合同的条件成就，经评估后，应书面通知对方解除合同，并保留有效___。
【填空题】
155.项目部应在合同相对方全部或主要合同义务履行完毕时，办理最终结算，并及时组织签订___协议，确认双方债权债务关系。
【填空题】
156.合同基础资料包括合同___基础资料和合同___基础资料。
【填空题】
157.项目部应根据工程项目施工总承包合同的约定并___与合同相对方进行合同谈判。
【填空题】
158.采用示范文本的，对填充及修改的合同内容进行___，便于快捷高效地评审。
【填空题】
159.___负责物资、机械设备买卖、租赁合同基础资料的管理。
【填空题】
160.直管经理部、项目部应成立以项目经理为组长，项目班子其他成员、各部门负责人为组员的项目___，对项目安全生产进行策划，对安全管理重要事项进行研究决策。项目经理是项目安全生产第一责任人。
【填空题】
161.直管经理部、项目部应设置安全生产管理部门，项目___的人员配置须满足国家安全生产法律法规、项目业主单位和局相关文件的规定；合同价1亿元以上的项目、存有较大风险的项目应配置安全生产总监。
【填空题】
162.___负责主持项目的安全技术措施、季节安全施工措施的编制、审核；___具体负责安全生产的计划和组织落实；___是其工作区域安全生产的直接责任人，对其工作区域的安全生产负直接责任；___负责对分管的施工现场各专业施工作业班组的安全生产进行监督检查和督促整改。
