相关试题
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，（）格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。
A. 绝大多数
B. 少部分
C. 所有
D. 几乎没有一种
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，有超过（）遗传毒性杂质不符合格列卫标准。
A. 0.5
B. 0.7
C. 0.8
D. 0.9
【多选题】
对于不能吞下达希纳胶囊的患者，可以把胶囊的内容物与一茶匙的（）混合在一起，混合后应立即服用。
A. 菠萝酱
B. 香蕉酱
C. 苹果酱
D. 沙拉酱
【多选题】
多晶型影响药物的生物利用度，包括（）
A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性
B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性
C. 耐受性的变化可引起更多的休药期，这样可能会导致治疗的失败
D. 以上所有选项
【多选题】
多晶型之间的转变可能影响药物的（）
A. 产物的均一度
B. 多晶体组成的不同可引起保质期的变化
C. 存储过程中的老化降解
D. 以上所有选项
【多选题】
分子学监测采用外周血，检测结果小时内获得。
【多选题】
高水平的已知遗传毒性杂质可能（）癌症的发生风险
A. 增加
B. 降低
C. 不影响
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
格列卫拥有（），质量稳定可靠
A. α晶型专利
B. β晶型专利
C. γ晶体专利
D. 以上所有选项
【多选题】
根据2013中国CML诊疗指南，400mg/d伊马替尼治疗慢性期CML时，3个月时最佳反应是（ ）?
A. 达到CHR基础上至少达到mCyR（Ph+细胞≤65%）
B. BCR-ABL（IS）≤10%
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
根据ELN指南，（）属于治疗失败？
A. 达到CHR基础上至少达到PCyR（Ph+细胞≤35%）
B. 6个月时没有达到CCyR
C. 12个月时没有达到MMR
D. 在任何时间失去曾经获得的CCyR
【多选题】
根据NCCN2011指南，CML-CP治疗获得主要分子学反应（MMR）中BCR-ABL转录本较（本中心）治疗前下降（ ）。
A. 定量PCR测不到BCR-ABL转录本
B. ≥3log
C. ≥2log
D. ≥1log
【多选题】
根据国际标准基线，2013ELN指南规定患者应该在什么时间达到MMR？
A. 6个月
B. 12个月
C. 18个月
D. 24个月
【多选题】
根据国际标准基线，2013ELN指南规定患者在6个月时应该达到（ ）？
A. CHR
B. PCyR
C. CCyR
D. MMR
【多选题】
关于ENESTnd和ENESTchina研究，以下哪个说法是错误的？
A. ENESTnd是3臂试验，ENESTchina是2臂试验
B. 两个试验的研究终点基本相同
C. ENESTchina中入组患者的中位年龄更大
D. ENESTnd中入组更多中高危患者
【多选题】
关于药物应选择的晶型描述正确的是:
A. 热力学稳定性最佳、潜在转变成其他晶型的可能性最小
B. 热力学稳定性最佳
C. 潜在转变成其他晶型的可能性最小
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所（IARC）将甲磺酸甲酯和乙酯列为（）类致癌物
A. 2A
B. 2B
C. 2A和2B
D. 1类
【多选题】
国际癌症研究所（IARC）提到2B类致癌物是指可能对人体致癌。这类物质或混合物对人体致癌的可能性（），在动物实验中发现的致癌性证据尚不充分，对人体的致癌性的证据有限
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所（IARC）提到的2A类致癌物是指可能对人体致癌，这类物质或混合物对人体致癌的可能性（），在临床实验中发现充分的致癌性证据，对人体里有理论上的致癌性，而实验性的证据有限。
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
检测血液或骨髓样本中BCR-ABL融合基因的转录水平。
A. 血液学反应监测
B. 细胞遗传学反应监测
C. 分子学反应监测
D. 以上所有选项
【多选题】
接受达希纳治疗的患者如需要同时服用降血脂药物，医生应该慎重并参考SmPC用药，因为很多降胆固醇药物也会被（）所代谢？
A. CYP2D6途径
B. CYP3A4途径
C. CYP2E1途径
D. CYP1A2途径
【多选题】
目前普遍认为将甲磺酸伊马替尼活性物质的结构制成（）效果更好
A. 伊马替尼游离碱
B. 伊马替尼α晶型
C. 伊马替尼β晶型
D. 以上所有选项
【多选题】
如果心电图显示QTc> （）毫秒，则应暂停服用达希纳。
A. 400
B. 480
C. 450
D. 500
【多选题】
实验室可通过（）特征化检测药物形态
A. X-射线粉末衍射
B. 差示扫描量热法/热分析
C. 显微镜检查或光谱分析
D. 以上所有选项
【多选题】
使用Sokal评分对CML患者进行风险分组，（）为中危组。
A. ＜0.8
B. 0.8-1.2
C. ＞1.2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
体细胞突变可致（），导致癌肿形成。
A. 胎儿畸形
B. 成年动物细胞的不正常分裂
C. 成年动物细胞的不正常增生
D. 以上所有选项
【多选题】
药物多晶型可影响（）等特性
A. 可溶性、溶解度
B. 生物活性和生物等效性
C. 吸水性、颗粒形状、密度、流动性和致密性
D. 以上所有选项
【多选题】
伊马替尼结晶前为（）
A. 伊马替尼游离碱
B. 伊马替尼α晶型
C. 伊马替尼β晶型
D. 以上所有选项
【多选题】
遗传毒性是指
A. 对生物体遗传物质（染色体）所产生的毒性
B. 对生物体造成的可遗传的毒性
C. 对生物体造成的生殖毒性
D. 对生物体生育力造成的毒性
【多选题】
以下哪个不是ENESTnd试验的排除标准？
A. 临床显著的心动过缓（<50次/分钟）
B. 近期发生过心肌梗死
C. 不稳定性心绞痛病史（过去12个月中）
D. 可控制的糖尿病
【多选题】
有研究表明，格列卫换用α晶型仿制品治疗，（）明显更低。
A. 无进展生存期
B. 总生存期
C. 质量调整生存年
D. 以上所有选项
【多选题】
有研究表明，格列卫换用α晶型伊马替尼治疗，患者（）
A. 疾病进展
B. 疗效丧失
C. 不良反应严重
D. 以上所有选项
【多选题】
有研究表明，格列卫换用α晶型伊马替尼治疗3个月，17%的患者快速进展至（）
A. 慢速期
B. 加速期
C. 急变期
D. 选项2和3
【多选题】
有研究表明，格列卫一线治疗CML-BC患者长期生存率（）。
A. 高
B. 低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
有研究表明，格列卫治疗CML-BC患者，（）患者回复至慢性期
A. 0.75
B. 0.68
C. 0.55
D. 0.5
【多选题】
在服用达希纳最初的2个月，由于骨髓抑制，应每隔（）做一次全血细胞计数，之后可每（）检测一次，或者在有临床指征时进行。
A. 2周，1个月
B. 1周，2个月
C. 3周，1个月
D. 2周，2个月
【多选题】
在既往TKI研究中，DASISION和GIMEMA0307（nilotinib 1st line）等研究应用（）进行风险评分
A. sokal
B. Hasford
C. EUTOS
D. SAPS
【多选题】
在既往TKI研究中，ENEST1st研究应用（）进行风险评分
A. sokal
B. Hasford
C. EUTOS
D. SAPS
【多选题】
在既往TKI研究中，IRIS、ENESTnd和TOPS等研究应用（）进行风险评分
A. sokal
B. Hasford
C. EUTOS
D. SAPS
【多选题】
早期分子学反应，意味着随后获得MMR率会（）。
A. 更高
B. 更低
C. 无影响
D. 不确定
【多选题】
早期分子学反应，意味着随后获得深层分子学（MR4.5）率会（）。
A. 更高
B. 更低
C. 无影响
D. 不确定
推荐试题
【单选题】
以下工作不需要进行任务观察的是___
A. 低风险的作业任务
B. 新的作业任务
C. 中高风险作业
D. 新上岗的员工
【单选题】
对于风险评估结果中风险等级高于___的，应提出控制风险的措施建议：
A. 特高风险
B. 高风险
C. 中等风险
D. 低风险
【单选题】
以下哪项不属于体系要素二次策划？___
A. 业务风险梳理
B. 本地化业务指导书修编
C. 体系内部审核
D. 编制要素推进策划表
【单选题】
安全生产方针要素的核心是：___
A. 方针的内容
B. 方针的传达
C. 员工对方针的理解
D. 方针的指导作用
【单选题】
以下哪种方法不属于持续的风险评估？___
A. 计划任务观察
B. 作业前评估
C. 日常巡查
D. 事故分析
【单选题】
企业应对___风险评估的结果进行排序，作为企业制定风险概述的依据。
A. 基准
B. 基于问题的
C. 持续的
D. 以上全部
【单选题】
企业应依据风险大小建立___的任务观察计划。
A. 全面
B. 局部
C. 全面和局部
D. 全面、局部和特殊
【单选题】
___是在日常的工作中不间断地、不考虑位置、个人地识别人身、电网、设备所面临的安全风险。这是风险评估重要的组成形式，主要是体现在日常的工作中，如作业前评估、巡查、安全技术交底、内外部审核等。
A. 全面的风险评估
B. 持续的风险评估
C. 基准的风险评估
D. 以上都是
【单选题】
___对员工是一种安全保障，代表着企业在持续降低风险方面对员工的承诺，是企业安全生产的努力方向。
A. 安全生产方针
B. 安全生产目标
C. 安全生产指标
D. 安全生产方案
【单选题】
企业应确保编制的应急预案内容简单、明了，符合___，操作性强。
A. 实际
B. 技术要求
C. 专家意见
D. 国际趋势
【单选题】
管理评审一般由___来主持：
A. 最高管理者
B. 管理者代表
C. 安全监管部
D. 各级管理者
【单选题】
当作业环境空气条件不能满足安全与健康要求时，企业必须为员工配置___。
A. 手工具
B. 个人防护用品
C. 绝缘工器具
D. 通讯用具
【单选题】
体系审核四环节中的___环节所关注的是执行系统的一致性，主要确认实施程序是否与各项管理制度规定的一致，有无违反规定的实施事项，甚至“说一套做一套”的现象。
【多选题】
以下哪些人员是需要进行任命的？___
A. 安全区代表
B. 任务观察员
C. 内审员
D. 事故/事件调查员
【多选题】
企业在进行风险评估时应结合实际选择合适的评估方法，并确保评估方法的可重复性及：___
A. 一致性
B. 可审核性
C. 充分性
D. 预测性
【多选题】
培训效果评估途径包括：___
A. 学员与管理者的反馈
B. 现场应用能力观察
C. 测试结果的分析
D. 绩效的改善
【多选题】
企业应对进入生产现场的来访人员进行风险告知，包括___。
A. 安健环要求
B. 安全防护
C. 禁止事项
D. 应急措施
【多选题】
以下风险种类属于社会责任风险范畴的是？___
A. 企业声誉形象受损
B. 供电中断
C. 客户投诉
D. 设备性能下降
【多选题】
企业应每年对风险投入进行分析和评估，包括___。
A. 投入的资源及成本
B. 避免的潜在损失
C. 消除或减轻风险的效果
D. 节约的成本
【多选题】
任务观察六步法包括观察、表扬、讨论___
【多选题】
基于风险管理我们要做到___
A. 超前风险量化管理
B. 风险管理贯穿于生产活动各环节
C. 5W1H落地管理
D. PDCA闭环管理
【多选题】
通过缺陷统计分析报告，发现某型号设备存在家族性缺陷，随即从设计采购环节进行控制，请问此风险管控过程应用了（）方法和（）思路。___
A. 根本原因分析技术
B. 风险评估技术
C. 全面风险管控
D. 单一风险管控
【多选题】
安全生产责任制应包含哪些内容？___
A. 安全生产职责
B. 到位标准
C. 权限和义务
D. 工作计划
【多选题】
关于体系审核发现的问题，下面说法正确的是___
A. 纳入纠正与预防系统
B. 只能通过管理评审进行整改
C. 制定相应的整改计划和措施
D. 属于机密文件，不能公布
【多选题】
“四分管控”原则里的“分专业”指的是___
A. 按“谁主管、谁负责”原则去明确归口管理部门
B. 按风险等级去重点关注对象
C. 对各类风险进行归纳分类，明确管控对象
D. 落实风险管控的执行主体
【多选题】
关于安全生产目标与指标，下面说法正确的是___
A. 可测量的
B. 可预判的
C. 可定性定量
D. 不可考评
【多选题】
下面对冰山效应的理解正确的是___
A. 仅需要关注发生的事故事件
B. 重视结果处理
C. 对未遂事件实施有效管理，就有可能预防事故事件发生
D. 不可见的伤害是管理焦点
【多选题】
企业制定安全生产目标与指标时应该考虑：___
A. 持续改进的要求
B. 企业发展战略目标要求
C. 实现目标所需的资源
D. 当地经济趋势
【多选题】
安风体系的应用给我们带来了什么好的变化？___
A. 实现规范化管理和标准化作业
B. 按流程开展工作，形成闭环式的管理模式
C. 安全管理向全业务延伸
D. 事故、障碍率明显降低
【多选题】
关于风险评估管理，下面说法正确的是___
A. 要实现风险动态管理
B. 企业员工可以不熟悉与其岗位相关危害因素及风险
C. 评估前开展风险评估方法培训
D. 对评估出来不可接受的风险制定控制措施
【多选题】
下列关于安全生产风险管理体系的说法，正确的是___
A. 以事故经验为基础积累的管理
B. 以风险为主线的系统管理
C. 强调事前风险评估与预控
D. 体现执行标准、制度的可依从性
【多选题】
我们所说的风险管控模型，具体内容是___
A. 风险识别
B. 风险评估
C. 风险控制
D. 风险回顾
【多选题】
关于体系审核中“SECP”的“P”环节，下面说法正确的是___
A. 建立相关的制度、标准
B. 执行相关制度、标准的效果
C. 工作所达到的目标
D. 制度、文件的依从程度
【判断题】
安全生产方针及其任何修订均须告知企业所有员工。
【判断题】
风险管控部门应每年或变化发生时，对风险评估结果、风险概述进行回顾和更新，建立风险管理的动态机制。
【判断题】
在特殊情况下，使用人员可以自己改动具有特殊功能的手工具或使用任何改装、自制的手工具。
【判断题】
某部门颁布的制度中规定“信息报送应遵循准确、及时、全面、有效的原则，各部门、单位应及时按照相关规定报送本部门、单位的工作完成情况”，该规定满足风险体系规范化要求。
【判断题】
为防止消防器材的丢失，对灭火器箱可以加锁。
【判断题】
定期对员工进行体检只是企业的一种福利。
【判断题】
人机工效问题不可能导致事故的发生，因此在事故分析时不应将其作为原因之一。
