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【多选题】
GIMEMA CML工作组数据,格列卫治疗CML-AP患者,()患者回复至慢性期。
A. 0.7
B. 0.85
C. 0.9
D. 0.96
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答案
D
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相关试题
【多选题】
GIMEMA CML工作组数据,格列卫治疗CML-AP患者,CHR持续率和CCyR持续率可达()。
A. 0.56
B. 0.81
C. 56%和81%
D. 81%和56%
【多选题】
GIMEMA CML工作组数据,格列卫治疗CML-AP患者的7年OS达()
A. 0.43
B. 0.3
C. 0.23
D. 0.17
【多选题】
ICH是指()
A. 欧洲药品管理局
B. 国际协调会议
C. 美国国家综合癌症网络
D. 美国血液病学会
【多选题】
Ph+CML慢性期患者因换用α晶型仿制品而导致的生存期下降缓型显示,格列卫换用α晶型仿制品治疗最差的情况下,患者质量调整生存年仅有()
A. 13.44年
B. 1.8年
C. 9.57年
D. 5年
【多选题】
α晶型仿制品不仅稳定性差,还普遍存在()含量超标。
A. 遗传学毒性杂质
B. 活性成分
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼()格列卫。
A. 就是
B. 不等于
C. 优于
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼处于(),可能向β晶型转变。
A. 高能态
B. 低能态
C. 稳定态
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型结构不稳定,可向β晶型自发转换,其可导致药物肉眼可见的改变,如()。
A. 药片崩裂
B. 药液变色
C. 药液变浑浊
D. 以上所有选项
【多选题】
α晶型吸水性强,吸水溶解游离出甲磺酸阴离子与结晶时残留的乙醇反应生成
A. 甲磺酸甲酯
B. 甲磺酸乙酯
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
β晶型的吸水性明显比α晶型(),吸水性强可影响药物的稳定性。
A. 更低
B. 更高
C. 相同
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
不同国家和地区仿制品注册标准(),如进行人体生物利用度和生物等效性试验,成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守eGMP规定。
A. 基本相同
B. 存在很大差异
C. 存在较小差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
除颜色、形态/多晶型和熔点外,受多晶型影响的特征有()
A. 溶解度和生物利用度
B. 吸水性和晶体硬度、密度
C. 多态形式之间的转变和化学稳定性
D. 以上所有选项
【多选题】
达希纳服药()小时后,药物达到峰浓度。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
【多选题】
达希纳服药前()小时之内和服药后()小时之内避免进食。
A. 2,1
B. 1,2
C. 1,1
D. 2,2
【多选题】
达希纳一线治疗的剂量是()。
A. 300mg BID
B. 400mg BID
C. 300mg QD
D. 400mg QD
【多选题】
达希纳一线治疗的疗效经临床证实可持续至少()个月。
A. 20
B. 30
C. 50
D. 60
【多选题】
达希纳与BCR/ABL的结合力是伊马替尼的多少倍?
A. 5倍
B. 10倍
C. 20倍
D. 30倍
【多选题】
达希纳治疗患者的胸腔和心包积液发生率为()。
A. ≤5%
B. ≤1%
C. ≤10%
D. ≤15%
【多选题】
达希纳治疗开始前评估血脂情况,并在治疗开始后()个月、()个月时进行评估,以及在长期治疗期内至少每年评估一次。
A. 3,6
B. 1,2
C. 1,3
D. 2,3
【多选题】
达希纳治疗时,要密切监测QTc,包括治疗开始前、治疗()天后以及根据临床指征进行ECG检查。
A. 3
B. 4
C. 5
D. 7
【多选题】
低标准仿制品药物均匀度差,可导致()
A. 患者每次服药都可能服用的是不同剂量
B. 疗效可能降低
C. 毒性反应风险或治疗耐药风险增加
D. 以上多有选项
【多选题】
低标准仿制品有效成分含量过高或过低,可导致()
A. 毒性增加
B. 无效治疗
C. 毒性增加或无效治疗
D. 治疗耐药
【多选题】
电子显微镜下—α晶型和β晶型()
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
X-射线粉末衍射所示—α晶型和β晶型()。
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测,()格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。
A. 绝大多数
B. 少部分
C. 所有
D. 几乎没有一种
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测,有超过()遗传毒性杂质不符合格列卫标准。
A. 0.5
B. 0.7
C. 0.8
D. 0.9
【多选题】
对于不能吞下达希纳胶囊的患者,可以把胶囊的内容物与一茶匙的()混合在一起,混合后应立即服用。
A. 菠萝酱
B. 香蕉酱
C. 苹果酱
D. 沙拉酱
【多选题】
多晶型影响药物的生物利用度,包括()
A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性
B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性
C. 耐受性的变化可引起更多的休药期,这样可能会导致治疗的失败
D. 以上所有选项
【多选题】
多晶型之间的转变可能影响药物的()
A. 产物的均一度
B. 多晶体组成的不同可引起保质期的变化
C. 存储过程中的老化降解
D. 以上所有选项
【多选题】
分子学监测采用外周血,检测结果小时内获得。
A. 24
B. 36
C. 48
D. 72
【多选题】
高水平的已知遗传毒性杂质可能()癌症的发生风险
A. 增加
B. 降低
C. 不影响
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
格列卫拥有(),质量稳定可靠
A. α晶型专利
B. β晶型专利
C. γ晶体专利
D. 以上所有选项
【多选题】
根据2013中国CML诊疗指南,400mg/d伊马替尼治疗慢性期CML时,3个月时最佳反应是( )?
A. 达到CHR基础上至少达到mCyR(Ph+细胞≤65%)
B. BCR-ABL(IS)≤10%
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
根据ELN指南,()属于治疗失败?
A. 达到CHR基础上至少达到PCyR(Ph+细胞≤35%)
B. 6个月时没有达到CCyR
C. 12个月时没有达到MMR
D. 在任何时间失去曾经获得的CCyR
【多选题】
根据NCCN2011指南,CML-CP治疗获得主要分子学反应(MMR)中BCR-ABL转录本较(本中心)治疗前下降( )。
A. 定量PCR测不到BCR-ABL转录本
B. ≥3log
C. ≥2log
D. ≥1log
【多选题】
根据国际标准基线,2013ELN指南规定患者应该在什么时间达到MMR?
A. 6个月
B. 12个月
C. 18个月
D. 24个月
【多选题】
根据国际标准基线,2013ELN指南规定患者在6个月时应该达到( )?
A. CHR
B. PCyR
C. CCyR
D. MMR
【多选题】
关于ENESTnd和ENESTchina研究,以下哪个说法是错误的?
A. ENESTnd是3臂试验,ENESTchina是2臂试验
B. 两个试验的研究终点基本相同
C. ENESTchina中入组患者的中位年龄更大
D. ENESTnd中入组更多中高危患者
【多选题】
关于药物应选择的晶型描述正确的是:
A. 热力学稳定性最佳、潜在转变成其他晶型的可能性最小
B. 热力学稳定性最佳
C. 潜在转变成其他晶型的可能性最小
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所(IARC)将甲磺酸甲酯和乙酯列为()类致癌物
A. 2A
B. 2B
C. 2A和2B
D. 1类
推荐试题
【多选题】
进境繁殖材料在签订合同前应先获得下列哪种审批之一___
A. 海关总署签发的《进境动植物检疫许可证》
B. 农(林)行政主管部门签发的《引进种子、苗木审批单》
C. 农(林)行政主管部门签发的《国(境)外引进农业种苗检疫审批单》
D. 农(林)行政主管部门签发的《引进林木种子苗木和其它繁殖材料检疫审批单》
【多选题】
隔离种植期限按检疫审批要求执行。检疫审批不明确的,按以下要求执行:___
A. 一年生的繁殖材料,隔离种植一个生长周期。
B. 多年生的繁殖材料,隔离种植2-3年。
C. 因特殊原因,在规定时间内未得出检疫结果的,可适当延长隔离种植期限至得出检疫结果。
D. 隔离期限由海关随机判定
【多选题】
进境种子检疫的查验数量为___
A. 进境种子有生产批号的,以生产批为查验单位,
B. 无批号标志的以品种为单位,对每个查验单位按照该单位下种子总数量的5~20%随机抽检。
C. 最低抽检数量不少于10件;
D. 如有需要,加大抽查比例。
【多选题】
需抽取样送实验室进行针对性病害与转基因检测的进境种子,抽样方法如下:___
A. 以批为单位抽取,无批号的以品种为单位。
B. 每份样品的抽样点不少于5个,
C. 随机扦取。
D. 单位包装只能有一个抽样点。
【多选题】
溴甲烷可在以下有机溶剂中溶解的有()。___
A. 酒精
B. 丙酮
C. 乙醚
【多选题】
进境船运散装粮食表面检查主要包括:___
A. 检查货物是否有水湿结块、发霉变质、发热酸败、异味等情况;情况严重的,应暂停查验并通知货主。
B. 检查有无鼠类、鸟类等动物及尸体、动物排泄物等情况;必要时应启动重大动物疫情应急处置预案。
C. 发现异常情况的,应做好记录,并进行拍照或录像。
D. 抽采样品
【多选题】
进境集装箱粮食确定开箱查验集装箱数量及箱号原则是:___
A. 5个集装箱及以下的,全部开箱查验,进行过筛检疫并抽取检验检疫样品。
B. 超过5个集装箱的,则每增加5个集装箱增加抽检1个,余数不足5个集装箱的,应抽检1个。
C. 过筛检疫及样品中发现异常情况的,可增加开箱数量。
D. 从装箱单的集装箱号清单中,随机选取需开箱查验的具体集装箱号。
【多选题】
进口的动物源性饲料在卸离运输工具后,应及时对()等进行消毒处理。___
A. 装载货物的容器
B. 铺垫材料
C. 远输工具的有关部位
D. 污染场地
E. 包装外表
【多选题】
如有冷处理要求的水果,由经冷处理培训合格的检验检疫海关人员,应按以下哪些冷处理要求进行核查?___
A. 须查冷处理温度记录,是否符合要求
B. 果温探针安插的位置须符合相关要求
C. 对果温探针进行校正检查,查看是否符合要求
D. 判定冷处理有效性
【多选题】
以下哪些动物在满足“具有官方动物检疫证书和疫苗接种证书,且每人仅限一只。”的前提条件下可作为伴侣动物携带入境?___
A. 鹦鹉
B. 犬
C. 乌龟
D. 猫
【多选题】
以下哪些物品属于禁止携带、邮寄进境的动物源性奶及奶制品?___
A. 鲜奶
B. 奶酪
C. 奶粉
D. 香蕉奶
【多选题】
以下哪些产品属于禁止携带、邮寄进境的水生动物产品?___
A. 鲜鱼
B. 鱼罐头
C. 散装鱼干
D. 鲜蟹
【多选题】
以下哪些物品属于禁止携带、邮寄进境的植物及植物产品?___
A. 新鲜蔬菜
B. 种子
C. 新鲜水果
D. 苗木
【多选题】
以下哪些物品属于禁止携带、邮寄进境的蛋及其制品?___
A. 鲜蛋
B. 皮蛋
C. 蛋黄酱
D. 蛋糕
【判断题】
进境的所有动物产品都必须办理进境动植物检疫许可证。()
A. 对
B. 错
【判断题】
进境的原皮、原毛等产品必须进入经注册备案的加工厂进行生产、加工、存储,并由检验检疫机构实施检验检疫和监管加工过程。()
A. 对
B. 错
【判断题】
进口饲料添加剂需要办理《进境动植物检疫许可证》的,进口商应在签订贸易合同后申请并取得《进境动植物检疫许可证》后方可进口。()
A. 对
B. 错
【判断题】
进境动物原皮时,审核发现无检疫许可证或无有效检验检疫证书的,许可证的申请单位与检验检疫证书上的收货人不一致的,不予受理。()
A. 对
B. 错
【判断题】
对所有进境生物材料的终审都在海关总署动植司。()
A. 对
B. 错
【判断题】
现场查验进口动物源性饲料不合格的,应出具《检验检疫处理通知书》,作除害、退回或者销毁处理。()
A. 对
B. 错
【判断题】
进口饲料添加剂的货主或者其代理人未取得检验检疫机构出具的《入境货物检验检疫证明》前,不得销售和使用,但可以转移该产品。()
A. 对
B. 错
【判断题】
进境一、二级风险的生物材料报关时,可以不要求企业提供国外官方检疫证书。()
A. 对
B. 错
【判断题】
进口饲料添加剂需要办理《进境动植物检疫许可证》的,进口商应在签订贸易合同后申请并取得《进境动植物检疫许可证》后方可进口。()
A. 对
B. 错
【判断题】
进境动物及动物产品的检疫处理通知书须由施检部门出具并交予检疫处理公司
A. 对
B. 错
【判断题】
在发现进境动物源性饲料的外包装有撒漏、破损情形时,才需要对其外包装进行防疫消毒处理
A. 对
B. 错
【判断题】
动物现场检疫审核国外官方正本检疫证书是确保其有效性
A. 对
B. 错
【判断题】
对进境动物实施临床检查是现场检疫的主要内容之一
A. 对
B. 错
【判断题】
进口动物未按《许可证》指定的路线运输入境的,按《中华人民共和国进出境动植物检疫法》的规定,视情况作处罚或退回、销毁处理
A. 对
B. 错
【判断题】
进境动物检疫许可证可以在对外签订贸易合同后申请
A. 对
B. 错
【判断题】
牛鼻镜出现发干、龟裂,说明牛健康状况良好
A. 对
B. 错
【判断题】
空运进口动物不需要进行现场检疫
A. 对
B. 错
【判断题】
对进口动物实施临床检查不需要检查器械
A. 对
B. 错
【判断题】
进口动物群体健康是利用望、闻、问、摸、测等手段,在较短的时间内,得出动物群体健康状况结论,以决定是否允许靠泊或卸离运输工具
A. 对
B. 错
【判断题】
境外预检隔离检疫采样时,不要求每头动物更换一次针头
A. 对
B. 错
【判断题】
进境船载散装粮食的表层植物检疫原则上应在锚地进行
A. 对
B. 错
【判断题】
所有的进境植物及植物产品,口岸现场检疫合格后,直接予以放行,不再接受后续监管。()
A. 对
B. 错
【判断题】
输入植物、植物产品,经检疫发现有危险性病、虫、杂草的,作退回或者销毁处理。()
A. 对
B. 错
【判断题】
享有外交、领事特权与豁免的外国机构和人员公用或者自用的植物、植物产品进境,可以免除检疫。()
A. 对
B. 错
【判断题】
土壤为禁止进境物,任何情况都不准进境。()
A. 对
B. 错
【判断题】
用于装载出口货物的木质包装,必须随附其植物检疫证书,方准出境。()
A. 对
B. 错
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