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【多选题】
ENESTnd研究中,随访到第5年时,达希纳300mgBID和伊马替尼治疗组的患者中,累积达到MMR的患者的百分比是多少?
A. 55%、27%
B. 62%、40%
C. 76%、56%
D. 77%、60%
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答案
D
解析
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相关试题
【多选题】
GIMEMA CML工作组数据,格列卫治疗CML-AP患者,()患者回复至慢性期。
A. 0.7
B. 0.85
C. 0.9
D. 0.96
【多选题】
GIMEMA CML工作组数据,格列卫治疗CML-AP患者,CHR持续率和CCyR持续率可达()。
A. 0.56
B. 0.81
C. 56%和81%
D. 81%和56%
【多选题】
GIMEMA CML工作组数据,格列卫治疗CML-AP患者的7年OS达()
A. 0.43
B. 0.3
C. 0.23
D. 0.17
【多选题】
ICH是指()
A. 欧洲药品管理局
B. 国际协调会议
C. 美国国家综合癌症网络
D. 美国血液病学会
【多选题】
Ph+CML慢性期患者因换用α晶型仿制品而导致的生存期下降缓型显示,格列卫换用α晶型仿制品治疗最差的情况下,患者质量调整生存年仅有()
A. 13.44年
B. 1.8年
C. 9.57年
D. 5年
【多选题】
α晶型仿制品不仅稳定性差,还普遍存在()含量超标。
A. 遗传学毒性杂质
B. 活性成分
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼()格列卫。
A. 就是
B. 不等于
C. 优于
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼处于(),可能向β晶型转变。
A. 高能态
B. 低能态
C. 稳定态
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型结构不稳定,可向β晶型自发转换,其可导致药物肉眼可见的改变,如()。
A. 药片崩裂
B. 药液变色
C. 药液变浑浊
D. 以上所有选项
【多选题】
α晶型吸水性强,吸水溶解游离出甲磺酸阴离子与结晶时残留的乙醇反应生成
A. 甲磺酸甲酯
B. 甲磺酸乙酯
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
β晶型的吸水性明显比α晶型(),吸水性强可影响药物的稳定性。
A. 更低
B. 更高
C. 相同
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
不同国家和地区仿制品注册标准(),如进行人体生物利用度和生物等效性试验,成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守eGMP规定。
A. 基本相同
B. 存在很大差异
C. 存在较小差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
除颜色、形态/多晶型和熔点外,受多晶型影响的特征有()
A. 溶解度和生物利用度
B. 吸水性和晶体硬度、密度
C. 多态形式之间的转变和化学稳定性
D. 以上所有选项
【多选题】
达希纳服药()小时后,药物达到峰浓度。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
【多选题】
达希纳服药前()小时之内和服药后()小时之内避免进食。
A. 2,1
B. 1,2
C. 1,1
D. 2,2
【多选题】
达希纳一线治疗的剂量是()。
A. 300mg BID
B. 400mg BID
C. 300mg QD
D. 400mg QD
【多选题】
达希纳一线治疗的疗效经临床证实可持续至少()个月。
A. 20
B. 30
C. 50
D. 60
【多选题】
达希纳与BCR/ABL的结合力是伊马替尼的多少倍?
A. 5倍
B. 10倍
C. 20倍
D. 30倍
【多选题】
达希纳治疗患者的胸腔和心包积液发生率为()。
A. ≤5%
B. ≤1%
C. ≤10%
D. ≤15%
【多选题】
达希纳治疗开始前评估血脂情况,并在治疗开始后()个月、()个月时进行评估,以及在长期治疗期内至少每年评估一次。
A. 3,6
B. 1,2
C. 1,3
D. 2,3
【多选题】
达希纳治疗时,要密切监测QTc,包括治疗开始前、治疗()天后以及根据临床指征进行ECG检查。
A. 3
B. 4
C. 5
D. 7
【多选题】
低标准仿制品药物均匀度差,可导致()
A. 患者每次服药都可能服用的是不同剂量
B. 疗效可能降低
C. 毒性反应风险或治疗耐药风险增加
D. 以上多有选项
【多选题】
低标准仿制品有效成分含量过高或过低,可导致()
A. 毒性增加
B. 无效治疗
C. 毒性增加或无效治疗
D. 治疗耐药
【多选题】
电子显微镜下—α晶型和β晶型()
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
X-射线粉末衍射所示—α晶型和β晶型()。
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测,()格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。
A. 绝大多数
B. 少部分
C. 所有
D. 几乎没有一种
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测,有超过()遗传毒性杂质不符合格列卫标准。
A. 0.5
B. 0.7
C. 0.8
D. 0.9
【多选题】
对于不能吞下达希纳胶囊的患者,可以把胶囊的内容物与一茶匙的()混合在一起,混合后应立即服用。
A. 菠萝酱
B. 香蕉酱
C. 苹果酱
D. 沙拉酱
【多选题】
多晶型影响药物的生物利用度,包括()
A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性
B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性
C. 耐受性的变化可引起更多的休药期,这样可能会导致治疗的失败
D. 以上所有选项
【多选题】
多晶型之间的转变可能影响药物的()
A. 产物的均一度
B. 多晶体组成的不同可引起保质期的变化
C. 存储过程中的老化降解
D. 以上所有选项
【多选题】
分子学监测采用外周血,检测结果小时内获得。
A. 24
B. 36
C. 48
D. 72
【多选题】
高水平的已知遗传毒性杂质可能()癌症的发生风险
A. 增加
B. 降低
C. 不影响
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
格列卫拥有(),质量稳定可靠
A. α晶型专利
B. β晶型专利
C. γ晶体专利
D. 以上所有选项
【多选题】
根据2013中国CML诊疗指南,400mg/d伊马替尼治疗慢性期CML时,3个月时最佳反应是( )?
A. 达到CHR基础上至少达到mCyR(Ph+细胞≤65%)
B. BCR-ABL(IS)≤10%
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
根据ELN指南,()属于治疗失败?
A. 达到CHR基础上至少达到PCyR(Ph+细胞≤35%)
B. 6个月时没有达到CCyR
C. 12个月时没有达到MMR
D. 在任何时间失去曾经获得的CCyR
【多选题】
根据NCCN2011指南,CML-CP治疗获得主要分子学反应(MMR)中BCR-ABL转录本较(本中心)治疗前下降( )。
A. 定量PCR测不到BCR-ABL转录本
B. ≥3log
C. ≥2log
D. ≥1log
【多选题】
根据国际标准基线,2013ELN指南规定患者应该在什么时间达到MMR?
A. 6个月
B. 12个月
C. 18个月
D. 24个月
【多选题】
根据国际标准基线,2013ELN指南规定患者在6个月时应该达到( )?
A. CHR
B. PCyR
C. CCyR
D. MMR
【多选题】
关于ENESTnd和ENESTchina研究,以下哪个说法是错误的?
A. ENESTnd是3臂试验,ENESTchina是2臂试验
B. 两个试验的研究终点基本相同
C. ENESTchina中入组患者的中位年龄更大
D. ENESTnd中入组更多中高危患者
【多选题】
关于药物应选择的晶型描述正确的是:
A. 热力学稳定性最佳、潜在转变成其他晶型的可能性最小
B. 热力学稳定性最佳
C. 潜在转变成其他晶型的可能性最小
D. 以上所有选项均错误
推荐试题
【判断题】
运输方案的内容一般包括货运工作方案、列车工作方案和机车工作方案三个基本组成部分。
A. 对
B. 错
【判断题】
双线改单线行车时,须经列车调度员批准并发布命令。
A. 对
B. 错
【判断题】
救援列车应时刻处于整备完好的待发状态,必须保证在接到调度命令30min内出动。
A. 对
B. 错
【判断题】
列车退行时,速度不得超过5km/h。
A. 对
B. 错
【判断题】
临时变更行车闭塞法时,须经助理值班员准许并发令。
A. 对
B. 错
【判断题】
在正常情况下,进站信号机的显示距离不得小于1 000 m。
A. 对
B. 错
【判断题】
安全线有效长度一般不小于50m。
A. 对
B. 错
【判断题】
102,。 接发列车经由轨道电路分路不良区段时,车务部门应通知有关作业人员加强车机联控、调车联控,严禁臆测行车。
A. 对
B. 错
【判断题】
《超规》的全称是《铁路超长货物运输规则》。
A. 对
B. 错
【判断题】
视觉信号的基本颜色中的绿色表示的意义是注意或降低速度。
A. 对
B. 错
【判断题】
信号是指示列车运行及调车作业的命令,有关行车人员必须严格执行。
A. 对
B. 错
【判断题】
列车运行图是铁路行车组织工作的基础。所有与列车运行有关的铁路各部门,必须按其的要求,组织本部门的工作,以保证列车按运行图运行。
A. 对
B. 错
【判断题】
全国铁路的行车时刻,均以格林威治时间为标准,从零时起计算,实行24小时制。
A. 对
B. 错
【判断题】
信号机设在列车运行方向的左侧或其所属线路的中心线上空。
A. 对
B. 错
【判断题】
避难线是在长大下坡道上能使失控列车安全进入的线路。
A. 对
B. 错
【判断题】
生产经营单位在特定情况下,经过有关部门批准,可以使用国家淘汰的危及生产安全的工艺、设备。
A. 对
B. 错
【判断题】
生产经营单位应当对从业人员进行安全生产教育和培训,但在生产任务重时,从业人员可以先上岗,后培训。
A. 对
B. 错
【判断题】
根据《安全生产法》的要求,发生事故及时如实报告,不是生产经营单位主要负责人的安全生产职责。
A. 对
B. 错
【判断题】
安全生产的责任仅有行政责任没有刑事责任。
A. 对
B. 错
【判断题】
114《安全生产法》规定 生产经营单位发生生产安全事故造成人员伤亡、他人财产损失的,应当依法承担赔偿责任;拒不承担或者其负责人逃匿的,由公安机关依法强制执行。
A. 对
B. 错
【判断题】
《安全生产法》规定的行政处罚,由负责安全生产监督管理的部门决定。
A. 对
B. 错
【判断题】
116《安全生产法》规定生产经营单位的从业人员有依法获得安全生产保障的权利,并应当依法履行安全生产方面的义务。
A. 对
B. 错
【判断题】
《安全生产法》规定,危险物品的生产、经营、储存单位以及矿山、金属冶炼、建筑施工、道路运输单位的主要负责人和安全生产管理人员,应当由主管的负有安全生产监督管理职责的部门对其安全生产知识和管理能力考核合格。考核不得收费。
A. 对
B. 错
【判断题】
《安全生产法》规定,从业人员发现直接危及人身安全的紧急情况时,有权停止作业或者在采取可能的应急措施后撤离作业场所。
A. 对
B. 错
【判断题】
《安全生产法》的上位法是刑法。
A. 对
B. 错
【判断题】
《安全生产法》规定,特种作业人员必须经安全教育培训考试合格后,方可持证上岗。
A. 对
B. 错
【判断题】
《安全生产法》规定,特种作业人员的范围由国务院安全生产监督管理部门确定。
A. 对
B. 错
【判断题】
《安全生产法》规定的安全生产工作方针是安全生产、人人有责。
A. 对
B. 错
【判断题】
制定《安全生产法》,就是要从思想上保证生产经营单位健康有序地开展生产经营活动,避免和减少生产安全事故。
A. 对
B. 错
【判断题】
《安全生产法》规定,生产经营单位采用新工艺、新技术、新材料或者使用新设备时,应对从业人员进行班组级的安全生产教育和培训。
A. 对
B. 错
【判断题】
《安全生产法》规定,生产经营单位的从业人员有权了解其作业场所和工作岗位存在的危险因素、防范措施及事故应急救援措施,有权对本单位的安全生产工作提出检举。
A. 对
B. 错
【判断题】
《安全生产法》规定安全生产工作应当强化和落实生产经营单位的主体责任,建立生产经营单位负责、职工参与、政府监管、行业自律和社会监督的机制。
A. 对
B. 错
【判断题】
企业所设置的“专职安全管理人员”是指负责设备管理、环境保护工作的人员。
A. 对
B. 错
【判断题】
依照《安全生产法》的规定,生产经营单位必须依法参加工伤保险,工伤保险费应由生产经营单位缴纳。
A. 对
B. 错
【判断题】
《安全生产法》规定,生产经营单位不得使用国家明令淘汰、禁止使用的危及生命安全的 工艺、设备等。
A. 对
B. 错
【判断题】
《安全生产法》规定,从业人员应当接受安全生产教育和培训,掌握本职工作所需的安全生产知识,提高安全生产技能,增强事故预防和应急处理能力。
A. 对
B. 错
【判断题】
根据《安全生产法》规定,凡涉及人身和财产安全的设备应当符合国家或者行业安全生产标准。
A. 对
B. 错
【判断题】
铁路沿线各级地方人民政府应当协助铁路运输企业保证铁路运输安全畅通,车站、列车秩序良好,铁路设施完好和铁路建设顺利进行。
A. 对
B. 错
【判断题】
铁路运输企业可以保证旅客和货物运输的安全,做到列车绝对正点到达。
A. 对
B. 错
【判断题】
对抢险救灾物资和国家规定需要优先运输的其他物资,应予优先运输。
A. 对
B. 错
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